CAMBIO DE DISCURSO : LA SECOND-LINE SCLC-ES TRAS EL FIASCO DE LA FASE III LAGOON YA MEJOR NI NOMBRARLA...CAMBIAMOS DISCURSO A MANTENIMIENTO EN FIRTS-LINE Y PASAMOS DEL VIAL DE 4 Mg AI VIAL DE 2 Mg .//. JazzPharma TO WITHDRAW LURBINECTEDIN WITH US_FDA IN SECOND-LINE SCLC-ES...EN ESPAÑA NO SE HAN ENTERADO AÚN...SI NO EXISTIERA IMFORTE...AHORA MISMO PHARMAMAR ESTARÍA ANTE UNA GRAVE SITUACIÓN ... 2 DE OCTUBRE DE 2028 ... ES LA FECHA MÁS TEPMPRANA PARA LA POSIBLE ENTRADA DE GENÉRICOS .
03 noviembre 2019
01 noviembre 2019
Yondelis® ( Trabectedin by Pharmamar ) , Avastin® ( Bevacizumab by Roche - Genentech ) , Platinum Chemotherapy Combo May Work, But Safety a Concern, Study Finds .
Trabectedin, Bevacizumab, Platinum Chemotherapy Combo May Work, But Safety a Concern, Study Finds .
OCTOBER 28, 2019 . By ADMIN IN OVARIAN CANCER NEWS TODAY.
Women with Ovarian cancer who are partially sensitive to platinum-based chemotherapy may benefit from a new combination therapy — but safety concerns need to be addressed first, a study suggests.
The new study proposes a combination of Trabectedin and Bevacizumab with platinum-based chemotherapy for these patients, whose disease relapsed within six to 12 months after treatment.
Titled "Multicenter, randomised, open-label, non-comparative phase 2 trial on the efficacy and safety of the combination of Bevacizumab and Trabectedin with or without carboplatin in women with partially platinum-sensitive recurrent ovarian cancer," the study was published in the British Journal of Cancer.
Trabectedin, marketed as Yondelis for the treatment of fat and smooth muscle tissue cancers, is a cancer-killing compound that works both by inhibiting the division of cancer cells and by modifying the cellular environment inside tumors. Bevacizumab — trade names Avastin and Mvasi — is another cancer treatment that works by inhibiting the tumor's blood supply.
Preclinical data have suggested that these treatments could synergize with each other and with platinum-based therapy, but these combinations have not undergone rigorous clinical evaluation.
The new study details the results of a Phase 2 clinical trial (NCT01735071) that tested this combination, with or without platinum-based chemotherapy, in people with partially platinum-sensitive ovarian cancer.
“The partially platinum-sensitive population enabled us to explore though not formally comparing the efficacy and safety profile of two new chemotherapic regimens: a platinum-free regimen with trabectedin and bevacizumab [BT arm] and a platinum-based triplet with carboplatin, trabectedin and bevacizumab [BT+C arm],” the researchers said.
Carboplatin, usually given into a vein, is a chemotherapy drug used to treat ovarian and lung cancer.
The trial enrolled 71 women, with an average age of ~61 years, whose ovarian cancer had recurred between six to 12 months after their most recent platinum-based chemotherapy regimen. It was the first or second such regimen for all participants.
Primary endpoints were the time patients lived without disease worsening — a measure called progression-free survival — and incidence of severe toxicity at six months of treatment with BT or BT+C.
In the BT arm of the study, 44 participants were enrolled and analyzed at six months. Of these, 75% remained alive and without disease progression at six months, and 16% experienced severe toxicities. The median progression-free survival was 9.1 months and patients lived for a median of 23.2 months.
The BT+C arm included 20 women, three of whom progressed — amounting to a six-month progression-free survival of 85%. These participants had a median progression-free survival of 21.1 months and an overall survival of 42.6 months.
However, toxicities in this group were high: 45% of the women experienced severe toxicities, and 40% received fewer than the recommended number of cycles of carboplatin due to adverse events.
“The BT regimen showed worth-while clinical activity and limited toxicity that can position it as a therapeutic opportunity for women with partially platinum-sensitive disease,” the researchers concluded, adding that “the apparent good activity of the BT+C regimen warrants further studies with a re-modulated schedule to limit its toxicity.”
“The possible synergy between trabectedin, bevacizumab and carboplatin could translate into clinical reality wherever other platinum combinations fail,” the researchers added.
OCTOBER 28, 2019 . By ADMIN IN OVARIAN CANCER NEWS TODAY.
Women with Ovarian cancer who are partially sensitive to platinum-based chemotherapy may benefit from a new combination therapy — but safety concerns need to be addressed first, a study suggests.
Preclinical data have suggested that these treatments could synergize with each other and with platinum-based therapy, but these combinations have not undergone rigorous clinical evaluation.
The new study details the results of a Phase 2 clinical trial (NCT01735071) that tested this combination, with or without platinum-based chemotherapy, in people with partially platinum-sensitive ovarian cancer.
“The partially platinum-sensitive population enabled us to explore though not formally comparing the efficacy and safety profile of two new chemotherapic regimens: a platinum-free regimen with trabectedin and bevacizumab [BT arm] and a platinum-based triplet with carboplatin, trabectedin and bevacizumab [BT+C arm],” the researchers said.
Carboplatin, usually given into a vein, is a chemotherapy drug used to treat ovarian and lung cancer.
The trial enrolled 71 women, with an average age of ~61 years, whose ovarian cancer had recurred between six to 12 months after their most recent platinum-based chemotherapy regimen. It was the first or second such regimen for all participants.
Primary endpoints were the time patients lived without disease worsening — a measure called progression-free survival — and incidence of severe toxicity at six months of treatment with BT or BT+C.
In the BT arm of the study, 44 participants were enrolled and analyzed at six months. Of these, 75% remained alive and without disease progression at six months, and 16% experienced severe toxicities. The median progression-free survival was 9.1 months and patients lived for a median of 23.2 months.
The BT+C arm included 20 women, three of whom progressed — amounting to a six-month progression-free survival of 85%. These participants had a median progression-free survival of 21.1 months and an overall survival of 42.6 months.
However, toxicities in this group were high: 45% of the women experienced severe toxicities, and 40% received fewer than the recommended number of cycles of carboplatin due to adverse events.
“The BT regimen showed worth-while clinical activity and limited toxicity that can position it as a therapeutic opportunity for women with partially platinum-sensitive disease,” the researchers concluded, adding that “the apparent good activity of the BT+C regimen warrants further studies with a re-modulated schedule to limit its toxicity.”
“The possible synergy between trabectedin, bevacizumab and carboplatin could translate into clinical reality wherever other platinum combinations fail,” the researchers added.
Rubió . El Laboratorio Español Lanza la Ptimera 'Viagra' Líquida en el Mundo . Post by Celtia .
*.- La compañía ha sacado el sildenafilo líquido en España y ahora buscará su venta en otros países .
*.- La patente oficial de la Viagra de Pfizer en España finalizó el 22 de junio de 2013 .
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31 octubre 2019
30 octubre 2019
29 octubre 2019
28 octubre 2019
Ana Lluch : "El objetivo es que no haya recaídas en el cáncer" . Post by Celtia .
Lleva cuatro décadas investigando y atendiendo pacientes en la consulta del Hospital Clínicode Valencia.
"Antes, tratábamos a todas las pacientes con quimioterapia. Hoy, ninguna recibe la misma terapia".
Cada vez es más personalizado y más eficaz .
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27 octubre 2019
Ibex sube un 10% desde la llegada de Draghi a la institución, frente al 80% que se anota el Cac o el 121% el Dax. El Ibex se pierde la fiesta alcista del mandato de ‘Super Mario’ .
Gema Escribano . 26 Octubre 2019 .
Los mercados han vivido los últimos ocho años pendientes de los mensajes de Mario Draghi. Nada más desembarcar al frente del BCE, el banquero italiano se puso manos a la obra y en su primera reunión, celebrada el 3 de noviembre de 2011, anunció la que sería su primer rebaja de tipos, un pequeño gesto con el que daba comienzo a una nueva era marcada por la flexiblización monetaria que se ha traducido en unos tipos de interés en mínimos históricos y compras de deuda por importe de 2,6 billones.
Su papel fue crucial para evitar que el euro saltara por los aires en 2012 y en el ámbito de la inversión, donde más se ha dejado sentir la impronta de Draghi –además de en la nula rentabilidad de los depósitos– ha sido en la deuda, que ha experimentado la caída en picado de las rentabilidades. Así en ocho años el bono español a diez años ha pasado del 5,5% que marcaba en noviembre de 2011 al 0,27% actual, un descenso que es mucho más acusado si se compara con el 7,6% que llegó a marcar en los momentos de mayor inestabilidad.
El efecto de Draghi también se ha dejado ver en la renta variable pero, la evolución de las Bolsas no ha sido la misma para todas. El Ibex 35 es el índice que registra el comportamiento más débil de entre las principales Bolsas de la zona euro. Desde el 1 de noviembre de 2011 hasta el viernes, el selectivo español avanza un 9,9%, por detrás de otros índices como el Mib italiano, que suma un 51,5% o el Cac francés, que repunta un 86,5%. Un caso especial es el del Dax alemán, que a diferencia de los anteriores, sí incluye los dividendos a la hora de calcular el rendimiento, lo que explica que la revalorización en los últimos ocho años sea del 121%.
Pero en las medidas de Draghi no es oro todo lo que reluce. Su política ha sido un arma de doble filo para la banca, un sector con fuerte presencia en la Bolsa española y cuya pobre evolución explica la debilidad del Ibex en los últimos años.
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Los mercados han vivido los últimos ocho años pendientes de los mensajes de Mario Draghi. Nada más desembarcar al frente del BCE, el banquero italiano se puso manos a la obra y en su primera reunión, celebrada el 3 de noviembre de 2011, anunció la que sería su primer rebaja de tipos, un pequeño gesto con el que daba comienzo a una nueva era marcada por la flexiblización monetaria que se ha traducido en unos tipos de interés en mínimos históricos y compras de deuda por importe de 2,6 billones.
Su papel fue crucial para evitar que el euro saltara por los aires en 2012 y en el ámbito de la inversión, donde más se ha dejado sentir la impronta de Draghi –además de en la nula rentabilidad de los depósitos– ha sido en la deuda, que ha experimentado la caída en picado de las rentabilidades. Así en ocho años el bono español a diez años ha pasado del 5,5% que marcaba en noviembre de 2011 al 0,27% actual, un descenso que es mucho más acusado si se compara con el 7,6% que llegó a marcar en los momentos de mayor inestabilidad.
El efecto de Draghi también se ha dejado ver en la renta variable pero, la evolución de las Bolsas no ha sido la misma para todas. El Ibex 35 es el índice que registra el comportamiento más débil de entre las principales Bolsas de la zona euro. Desde el 1 de noviembre de 2011 hasta el viernes, el selectivo español avanza un 9,9%, por detrás de otros índices como el Mib italiano, que suma un 51,5% o el Cac francés, que repunta un 86,5%. Un caso especial es el del Dax alemán, que a diferencia de los anteriores, sí incluye los dividendos a la hora de calcular el rendimiento, lo que explica que la revalorización en los últimos ocho años sea del 121%.
Pero en las medidas de Draghi no es oro todo lo que reluce. Su política ha sido un arma de doble filo para la banca, un sector con fuerte presencia en la Bolsa española y cuya pobre evolución explica la debilidad del Ibex en los últimos años.
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Un éxito de la ciencia española construido sobre fracasos .
García Olmo, su equipo y varias empresas desarrollaron durante casi dos décadas un Fármaco que ahora Comercializará por todo el Mundo la Farmacéutica Japonesa Takeda .
DANIEL MEDIAVILLA /// 26 OCT 2019 -
Cuando Damián García Olmo (Murcia, 1958) y su equipo se plantearon por primera vez utilizar células madre para mejorar los resultados de su cirugía en una paciente con enfermedad de Crohn, Cataluña estaba a punto de tener a su primer presidente socialista, no existía YouTube y casi nadie había oído hablar de Lehman Brothers.
Era 2001 y el mundo era otro. Entonces, cuenta el cirujano que en aquel tiempo trabajaba en el hospital de La Paz, en Madrid, tenían una paciente joven con una fístula rectovaginal que no eran capaces de curar. Los daños de la enfermedad intestinal dejaban como única solución “ponerle una bolsa, un ano contra natura”, así que probaron con unos cultivos celulares como último recurso reparador. La operaron el 2 de mayo de 2002. “Y funcionó”. Pero han sido necesarios 17 años para que el tratamiento, la primera terapia con células madre extraídas (de la grasa) de donantes aprobada en Europa, haya sido incluida por el Estado español entre las financiadas por la sanidad pública y esté a disposición de los pacientes comunes.
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DANIEL MEDIAVILLA /// 26 OCT 2019 -
Era 2001 y el mundo era otro. Entonces, cuenta el cirujano que en aquel tiempo trabajaba en el hospital de La Paz, en Madrid, tenían una paciente joven con una fístula rectovaginal que no eran capaces de curar. Los daños de la enfermedad intestinal dejaban como única solución “ponerle una bolsa, un ano contra natura”, así que probaron con unos cultivos celulares como último recurso reparador. La operaron el 2 de mayo de 2002. “Y funcionó”. Pero han sido necesarios 17 años para que el tratamiento, la primera terapia con células madre extraídas (de la grasa) de donantes aprobada en Europa, haya sido incluida por el Estado español entre las financiadas por la sanidad pública y esté a disposición de los pacientes comunes.
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OASIS EN UN DESIERTO AZUL . Las montañas submarinas siguen siendo un misterio para el mundo científico. Tan sólo se ha investigado un 0,002% de estos montes, que son de especial interés por ser puntos de alta biodiversidad.
LORENA FARRÀS PÉREZ .- 27/10/2019 .
“Conocemos más la superficie de la Luna que nuestros fondos marinos”, asegura Pilar Marcos, bióloga de la asociación ecologista Greenpeace. Estos cobijan cañones, volcanes, praderas, campos de fango, erupciones gaseosas y también montañas. Estas últimas se formaron tras una actividad volcánica y se quedaron sumergidas bajo el océano. Se estima que hay unos 170.000 montes submarinos, de los cuales tan sólo se han investigado un 0,002%, según datos de Greenpeace.
“La complejidad de realizar estudios a grandes profundidades, la lejanía de los montes submarinos respecto a la costa, la escasez y el coste de los recursos materiales para poder llevar a cabo campañas oceanográficas, pasando por la necesidad de desarrollar medios tecnológicos y la insuficiencia de especialistas en la materia”, son algunos de las razones tras este enorme desconocimiento, explica Ignacio Torres, subdirector de la Fundación Biodiversidad.
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“La complejidad de realizar estudios a grandes profundidades, la lejanía de los montes submarinos respecto a la costa, la escasez y el coste de los recursos materiales para poder llevar a cabo campañas oceanográficas, pasando por la necesidad de desarrollar medios tecnológicos y la insuficiencia de especialistas en la materia”, son algunos de las razones tras este enorme desconocimiento, explica Ignacio Torres, subdirector de la Fundación Biodiversidad.
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Aprueban el primer fármaco que sirve para tratar distintos tumores que comparten la misma alteración .
Ya se puede utilizar en España pero no hay acuerdo todavía entre el Gobierno y el laboratorio que lo fabrica .
E. ÁLVAREZ .- 2019/10/26 .
Hasta ahora la investigación en tratamientos contra el cáncer se centraba en el tipo de tumor. Es decir, fármacos contra un proceso oncológico de mama, de colon, de pulmón... Pero la medicina de precisión se fija ahora en las alteraciones moleculares, independientemente del tipo y de la localización del tumor. Un mismo medicamento para una batería de tumores, siempre que estos compartan la misma alteración.
La Agencia Europea del Medicamento acaba de dar el visto bueno al primer tratamiento de indicación agnóstica, para distintos tumores con la misma variante, en este caso todos aquellos cánceres que tengan una fusión del gen receptor de tirosina quinasa neurotrófico. Se llama Vitrakvi, es del laboratorio Bayer, y ha demostrado una respuesta elevada y duradera en adultos y niños con cáncer con fusión TRK.
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E. ÁLVAREZ .- 2019/10/26 .
Hasta ahora la investigación en tratamientos contra el cáncer se centraba en el tipo de tumor. Es decir, fármacos contra un proceso oncológico de mama, de colon, de pulmón... Pero la medicina de precisión se fija ahora en las alteraciones moleculares, independientemente del tipo y de la localización del tumor. Un mismo medicamento para una batería de tumores, siempre que estos compartan la misma alteración.
La Agencia Europea del Medicamento acaba de dar el visto bueno al primer tratamiento de indicación agnóstica, para distintos tumores con la misma variante, en este caso todos aquellos cánceres que tengan una fusión del gen receptor de tirosina quinasa neurotrófico. Se llama Vitrakvi, es del laboratorio Bayer, y ha demostrado una respuesta elevada y duradera en adultos y niños con cáncer con fusión TRK.
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25 octubre 2019
Tomar yogur y fibra disminuye el riesgo de cáncer de pulmón en un 30% .
Metástasis causa nueve de cada diez muertes Por Cáncer . A fecha de hoy aún es una Gran Desconocida .
La Genética señala sus puntos débiles .
24 octubre 2019 // Javier Jiménez .
Hay muchas cosas que no sabemos de la metástasis y eso es un problema porque, cuando hablamos de ella, hablamos de la principal causa de muerte relacionada con el cáncer: la propagación de células cancerosas por el resto del cuerpo produciendo, por el camino, cambios importantes en las células que las hacen, entre otras cosas, más resistentes a las terapias actuales.
Las explicaciones son varias, pero entre ellas está que hasta el momento no habíamos conseguido tener grandes estudios genéticos sobre ella. Mientras podemos encontrar miles de estudios sobre el genoma del los focos cancerosos, encontrar estudios que contemplaran los focos metastásicos era casi imposible. Por eso, este último estudio con 2.399 análisis genómicos de otros tantos pacientes oncológicos es una gran noticia. ...
24 octubre 2019 // Javier Jiménez .
Las explicaciones son varias, pero entre ellas está que hasta el momento no habíamos conseguido tener grandes estudios genéticos sobre ella. Mientras podemos encontrar miles de estudios sobre el genoma del los focos cancerosos, encontrar estudios que contemplaran los focos metastásicos era casi imposible. Por eso, este último estudio con 2.399 análisis genómicos de otros tantos pacientes oncológicos es una gran noticia. ...
24 octubre 2019
Se somete a quimioterapia por cáncer de mama durante el embarazo y da a luz a un bebé sano .
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23 octubre 2019
PharmaMar a 30 de Septiembre 2019 .
Para visualizar correctamente ... Pikar sobre los dos Recuadros :
PharmaMar . Resultados Tercer Trimestre 2019 . Ingresos totales de 62,5 millones frente a los 88,8 millones ingresados en el mismo periodo del 2018. El EBITDA se sitúa en los -12,4 millones frente a los - 1,6 millones del 2018 .
*.- En Caja hay 27,8 Millones .
*.- Los Gastos en I+D se Reducen versus 2018 un -27,3% .
Para visualizar correctamente hay que pikar encima de cada Recuadro :
Fumar No Mola . Oncólogos buscan "raperos" escolares frente al consumo de tabaco en jóvenes .
Madrid, 22 oct (EFE).
El Grupo Español de Cáncer de Pulmón, formado por 500 especialistas en esta patología, ha puesto en marcha el concurso de rap "No dejes que el tabaco entre en tu vida" con el que busca a los mejores "raperos" escolares para que tres de cada diez jóvenes no se inicien en este hábito.
“Buscamos a los mejores raperos escolares de todo el país. Queremos que con sus propuestas nos ayuden a hablar de tú a tú a toda una generación que se está enganchando al tabaco desde edades muy tempranas”, explica el doctor Mariano Provencio, jefe de Oncología del Hospital Puerta de Hierro de Madrid y presidente del Grupo. ...
“Buscamos a los mejores raperos escolares de todo el país. Queremos que con sus propuestas nos ayuden a hablar de tú a tú a toda una generación que se está enganchando al tabaco desde edades muy tempranas”, explica el doctor Mariano Provencio, jefe de Oncología del Hospital Puerta de Hierro de Madrid y presidente del Grupo. ...
Los productos lácteos, asociados con mayor riesgo de cáncer de próstata .
MARTES, 22 DE OCTUBRE DE 2019 .
Una revisión de estudios ha asociado el alto consumo de productos lácteos, como la leche y el queso, con mayor riesgo de padecer cáncer de próstata, según se ha publicado en el Journal of the American Osteopathic Association.
Los investigadores apuntan a que los estudios anteriores revisados ya habían demostrado que los productos lácteos son la principal fuente de calcio en los países occidentales, donde las tasas de cáncer de próstata son altas. Por el contrario, en los países asiáticos, donde el consumo de productos lácteos es menor, las tasas de cáncer de próstata también disminuyen. ...
Los investigadores apuntan a que los estudios anteriores revisados ya habían demostrado que los productos lácteos son la principal fuente de calcio en los países occidentales, donde las tasas de cáncer de próstata son altas. Por el contrario, en los países asiáticos, donde el consumo de productos lácteos es menor, las tasas de cáncer de próstata también disminuyen. ...
Una nueva técnica modifica el ADN humano con precisión récord . Post by Celtia .
El método podría corregir el 89% de las 75.000 variantes genéticas asociadas a enfermedades, según sus autores ...
22 octubre 2019
Biogen . El Negocio del Alzheimer la Dispara al Cielo Bursátil . Planea Presentar a la FDA una Solicitud de Comercialización para Aducanumab a Principios de 2020.
Marta Isern // 22 Octubre 2019 .
Biogen está cada vez más cerca de embolsarse miles de millones de dólares gracias a una enfermedad que afecta a más de 40 millones de personas en todo el mundo. Hablamos del Alzheimer y Biogen podría convertirse en la primera compañía en lanzar un tratamiento de éxito y esto al mercado le gusta mucho.
Y es que el Alzheimer es una enfermedad muy lucrativa para las empresas farmacéuticas si se da con la tecla adecuada.
Cada tres segundos, alguien alrededor del mundo desarrolla Alzheimer. En EEUU, ocurre cada 65 segundos y se espera que para 2050 ese tiempo medio se reduzca a la mitad. La necesidad de un tratamiento efectivo es cada vez más urgente y más si tenemos en cuenta el enorme coste de atención sociosanitaria que supone a nivel mundial: la cifra ascendía a 1 billón de dólares en 2018.
No es de extrañar, por tanto, que Biogen esté disparada en bolsa. El mercado se frota las manos tras conocer su plan sorpresa: la compañía pretende obtener la aprobación de la FDA para su tratamiento para el Alzheimer, aducanumab. Un tratamiento cuyos ensayos interrumpió el pasado mes de marzo tras un análisis que reveló que tenía pocas expectativas de éxito.
Se esperaba que este tratamiento fuese el próximo éxito de Biogen y su fracaso estimuló la demanda de Wall Street para que la compañía gastase más en adquisiciones de productos en un momento en el que sus rivales han derrochado miles de millones de dólares en acuerdos.
Sin embargo, parece que algo ha cambiado y los nuevos ensayos clínicos se muestran prometedores. Biogen ha decidido rescatar el proyecto después de que un nuevo análisis haya mostrado resultados positivos. Al parecer, los pacientes que recibieron el tratamiento aducanumab experimentaron beneficios significativos en las medidas de cognición y función como la memoria, la orientación y el lenguaje.
Actualmente no existen terapias aprobadas para revertir la enfermedad de Alzheimer, por lo que un tratamiento que demostrase tener éxito generaría miles de millones de dólares en ventas.
Ahora, Biogen ha decidido rescatar el proyecto que apalancó en marzo después de que un nuevo análisis haya mostrado resultados positivos. Los pacientes que recibieron el tratamiento aducanumab experimentaron beneficios significativos en las medidas de cognición y función como la memoria, la orientación y el lenguaje.
La presentación de este tratamiento ante la FDA, regulador de EEUU, podría revivir un fármaco que se había dejado totalmente de lado. Según las conversaciones que ha mantenido Biogen con la FDA, la compañía planea presentar una solicitud de comercialización para aducanumab a principios de 2020.
Y es que el Alzheimer es una enfermedad muy lucrativa para las empresas farmacéuticas si se da con la tecla adecuada.
Cada tres segundos, alguien alrededor del mundo desarrolla Alzheimer. En EEUU, ocurre cada 65 segundos y se espera que para 2050 ese tiempo medio se reduzca a la mitad. La necesidad de un tratamiento efectivo es cada vez más urgente y más si tenemos en cuenta el enorme coste de atención sociosanitaria que supone a nivel mundial: la cifra ascendía a 1 billón de dólares en 2018.
No es de extrañar, por tanto, que Biogen esté disparada en bolsa. El mercado se frota las manos tras conocer su plan sorpresa: la compañía pretende obtener la aprobación de la FDA para su tratamiento para el Alzheimer, aducanumab. Un tratamiento cuyos ensayos interrumpió el pasado mes de marzo tras un análisis que reveló que tenía pocas expectativas de éxito.
Se esperaba que este tratamiento fuese el próximo éxito de Biogen y su fracaso estimuló la demanda de Wall Street para que la compañía gastase más en adquisiciones de productos en un momento en el que sus rivales han derrochado miles de millones de dólares en acuerdos.
Sin embargo, parece que algo ha cambiado y los nuevos ensayos clínicos se muestran prometedores. Biogen ha decidido rescatar el proyecto después de que un nuevo análisis haya mostrado resultados positivos. Al parecer, los pacientes que recibieron el tratamiento aducanumab experimentaron beneficios significativos en las medidas de cognición y función como la memoria, la orientación y el lenguaje.
Actualmente no existen terapias aprobadas para revertir la enfermedad de Alzheimer, por lo que un tratamiento que demostrase tener éxito generaría miles de millones de dólares en ventas.
Ahora, Biogen ha decidido rescatar el proyecto que apalancó en marzo después de que un nuevo análisis haya mostrado resultados positivos. Los pacientes que recibieron el tratamiento aducanumab experimentaron beneficios significativos en las medidas de cognición y función como la memoria, la orientación y el lenguaje.
La presentación de este tratamiento ante la FDA, regulador de EEUU, podría revivir un fármaco que se había dejado totalmente de lado. Según las conversaciones que ha mantenido Biogen con la FDA, la compañía planea presentar una solicitud de comercialización para aducanumab a principios de 2020.
Zepsyre® . Spanish Pharmaceutical Has an Effective Second Line Treatment for Mesothelioma. .
" One Patient Experienced a Complete Response " .
Patients were administered lurbinectedin every three weeks. More than half reached the trial’s three-month progression-free-survival goal.
Metaxas was a part of earlier research that detailed the effectiveness of lurbinectedin when used with cisplatin with two mesothelioma patients in Switzerland.
Effective Second-Line Treatment for Mesothelioma Gaining Ground.
![](data:image/svg+xml;charset=utf-8,<svg height="400px" width="522px" xmlns="http://www.w3.org/2000/svg" version="1.1"/>)
Doctors at the Swiss Group for Clinical Cancer Research in Zurich, Switzerland, have uncovered a novel, anti-tumor compound that could become a needed second-line treatment for pleural mesothelioma cancer.
Their recent multicenter phase II clinical trial conducted in Switzerland and Italy revealed the safety and efficacy of lurbinectedin, a synthetically produced agent that inhibits the growth of mesothelioma cells.
“We believe this could represent a new treatment option for pleural mesothelioma,” Dr. Yannis Metaxas, oncologist at Kantonsspital Graubunden outside Zurich, told The Mesothelioma Center at Asbestos.com. “It could prove eventually to be a real breakthrough. This was a good first step, and the results were quite impressive.”
Metaxas presented his group’s findings at the European Society for Medical Oncology conference earlier this month in Barcelona, Spain.
There currently is no standard treatment for patients with unresectable mesothelioma that inevitably progresses after chemotherapy.
In May, the U.S. Food and Drug Administration approved Tumor Treating Fields — the first new treatment approval for mesothelioma in 15 years – but usefulness remains in question as a second-line treatment.
“There is a real need here,” Metaxas said. “We don’t know yet if it [lurbinectedin] can be more effective than current standard of care, but we do know it is active against these tumor cells.”
Survival Times Increased Significantly
The single-arm clinical trial included 42 patients, all of whom had experienced disease progression following first-line treatment of chemotherapy, surgery or radiation.
The Median Progression-Free Survival was 4.1 Months and the Median Overall Survival was 11.1 Months. Both measurements were considerably longer than the two-month and six-month estimates, respectively, by researchers for typical second-line treatments for pleural mesothelioma.
One of those Patients Experienced a Complete Response and 20 more Experienced Stable Disease as a Best Response.
Next Step Is a Randomized Trial
Also notable was no significant differences with responses based on epithelioid vs. non-epithelioid histology.
“The big issue now is how this data would compare in a randomized trial,” Metaxas said. “We have yet to answer that. Until we do, there still are questions about effectiveness.”
Low-grade toxicity — fatigue and lowered white blood cell count — was seen in 33 of the 42 patients taking lurbinectedin, but none discontinued treatment because of it.
Lurbinectedin also has shown effectiveness recently in a second-line setting for the treatment of small-cell lung cancer. Results from that clinical trial were presented at the 2019 American Society of Clinical Oncology annual meeting.
Doctors in Japan and Europe have been using lurbinectedin in combination with chemotherapy to treat inoperable ovarian cancer.
“Lurbinectedin showed promising activity compared to historical data,” Metaxas wrote in the most recent study’s conclusion. “But respective pts numbers are small for definitive conclusions. Further evaluation of lurbinectedin in a large randomized trial is warranted.”
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