CAMBIO DE DISCURSO : ADIÓS A LA SEGUNDA LÍNEA SCLC-ES EN EEUU Y EN EU ...CAMBIAMOS DISCURSO A MANTENIMIENTO EN FIRTS-LINE /// SI NO EXISTIERA IMFORTE ... AHORA MISMO PHARMAMAR ESTARÍA ANTE UNA GRAVE SITUACIÓN /// IMFORTE EN EU DE UN TAM DE 600 MILLONES A UN MERCADO REAL MUCHO MENOR QUE PODRÍA SER DE TAN SOLO UNOS 85 MILLONES /// 2 DE OCTUBRE DE 2028 ... ES LA FECHA PARA LA POSIBLE ENTRADA DE GENÉRICOS DE LURBINECTEDIN ...
23 octubre 2019
PharmaMar . Resultados Tercer Trimestre 2019 . Ingresos totales de 62,5 millones frente a los 88,8 millones ingresados en el mismo periodo del 2018. El EBITDA se sitúa en los -12,4 millones frente a los - 1,6 millones del 2018 .
*.- La Deuda se Reduce versus 2018 .
*.- En Caja hay 27,8 Millones .
*.- Los Gastos en I+D se Reducen versus 2018 un -27,3% .
Para visualizar correctamente hay que pikar encima de cada Recuadro :
*.- En Caja hay 27,8 Millones .
*.- Los Gastos en I+D se Reducen versus 2018 un -27,3% .
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Fumar No Mola . Oncólogos buscan "raperos" escolares frente al consumo de tabaco en jóvenes .
Madrid, 22 oct (EFE).
El Grupo Español de Cáncer de Pulmón, formado por 500 especialistas en esta patología, ha puesto en marcha el concurso de rap "No dejes que el tabaco entre en tu vida" con el que busca a los mejores "raperos" escolares para que tres de cada diez jóvenes no se inicien en este hábito.
“Buscamos a los mejores raperos escolares de todo el país. Queremos que con sus propuestas nos ayuden a hablar de tú a tú a toda una generación que se está enganchando al tabaco desde edades muy tempranas”, explica el doctor Mariano Provencio, jefe de Oncología del Hospital Puerta de Hierro de Madrid y presidente del Grupo. ...
El Grupo Español de Cáncer de Pulmón, formado por 500 especialistas en esta patología, ha puesto en marcha el concurso de rap "No dejes que el tabaco entre en tu vida" con el que busca a los mejores "raperos" escolares para que tres de cada diez jóvenes no se inicien en este hábito.
“Buscamos a los mejores raperos escolares de todo el país. Queremos que con sus propuestas nos ayuden a hablar de tú a tú a toda una generación que se está enganchando al tabaco desde edades muy tempranas”, explica el doctor Mariano Provencio, jefe de Oncología del Hospital Puerta de Hierro de Madrid y presidente del Grupo. ...
Los productos lácteos, asociados con mayor riesgo de cáncer de próstata .
MARTES, 22 DE OCTUBRE DE 2019 .
Una revisión de estudios ha asociado el alto consumo de productos lácteos, como la leche y el queso, con mayor riesgo de padecer cáncer de próstata, según se ha publicado en el Journal of the American Osteopathic Association.
Los investigadores apuntan a que los estudios anteriores revisados ya habían demostrado que los productos lácteos son la principal fuente de calcio en los países occidentales, donde las tasas de cáncer de próstata son altas. Por el contrario, en los países asiáticos, donde el consumo de productos lácteos es menor, las tasas de cáncer de próstata también disminuyen. ...
Los investigadores apuntan a que los estudios anteriores revisados ya habían demostrado que los productos lácteos son la principal fuente de calcio en los países occidentales, donde las tasas de cáncer de próstata son altas. Por el contrario, en los países asiáticos, donde el consumo de productos lácteos es menor, las tasas de cáncer de próstata también disminuyen. ...
Una nueva técnica modifica el ADN humano con precisión récord . Post by Celtia .
El método podría corregir el 89% de las 75.000 variantes genéticas asociadas a enfermedades, según sus autores ...
22 octubre 2019
Biogen . El Negocio del Alzheimer la Dispara al Cielo Bursátil . Planea Presentar a la FDA una Solicitud de Comercialización para Aducanumab a Principios de 2020.
Marta Isern // 22 Octubre 2019 .
Biogen está cada vez más cerca de embolsarse miles de millones de dólares gracias a una enfermedad que afecta a más de 40 millones de personas en todo el mundo. Hablamos del Alzheimer y Biogen podría convertirse en la primera compañía en lanzar un tratamiento de éxito y esto al mercado le gusta mucho.
Y es que el Alzheimer es una enfermedad muy lucrativa para las empresas farmacéuticas si se da con la tecla adecuada.
Cada tres segundos, alguien alrededor del mundo desarrolla Alzheimer. En EEUU, ocurre cada 65 segundos y se espera que para 2050 ese tiempo medio se reduzca a la mitad. La necesidad de un tratamiento efectivo es cada vez más urgente y más si tenemos en cuenta el enorme coste de atención sociosanitaria que supone a nivel mundial: la cifra ascendía a 1 billón de dólares en 2018.
No es de extrañar, por tanto, que Biogen esté disparada en bolsa. El mercado se frota las manos tras conocer su plan sorpresa: la compañía pretende obtener la aprobación de la FDA para su tratamiento para el Alzheimer, aducanumab. Un tratamiento cuyos ensayos interrumpió el pasado mes de marzo tras un análisis que reveló que tenía pocas expectativas de éxito.
Se esperaba que este tratamiento fuese el próximo éxito de Biogen y su fracaso estimuló la demanda de Wall Street para que la compañía gastase más en adquisiciones de productos en un momento en el que sus rivales han derrochado miles de millones de dólares en acuerdos.
Sin embargo, parece que algo ha cambiado y los nuevos ensayos clínicos se muestran prometedores. Biogen ha decidido rescatar el proyecto después de que un nuevo análisis haya mostrado resultados positivos. Al parecer, los pacientes que recibieron el tratamiento aducanumab experimentaron beneficios significativos en las medidas de cognición y función como la memoria, la orientación y el lenguaje.
Actualmente no existen terapias aprobadas para revertir la enfermedad de Alzheimer, por lo que un tratamiento que demostrase tener éxito generaría miles de millones de dólares en ventas.
Ahora, Biogen ha decidido rescatar el proyecto que apalancó en marzo después de que un nuevo análisis haya mostrado resultados positivos. Los pacientes que recibieron el tratamiento aducanumab experimentaron beneficios significativos en las medidas de cognición y función como la memoria, la orientación y el lenguaje.
La presentación de este tratamiento ante la FDA, regulador de EEUU, podría revivir un fármaco que se había dejado totalmente de lado. Según las conversaciones que ha mantenido Biogen con la FDA, la compañía planea presentar una solicitud de comercialización para aducanumab a principios de 2020.
Biogen está cada vez más cerca de embolsarse miles de millones de dólares gracias a una enfermedad que afecta a más de 40 millones de personas en todo el mundo. Hablamos del Alzheimer y Biogen podría convertirse en la primera compañía en lanzar un tratamiento de éxito y esto al mercado le gusta mucho.
Y es que el Alzheimer es una enfermedad muy lucrativa para las empresas farmacéuticas si se da con la tecla adecuada.
Cada tres segundos, alguien alrededor del mundo desarrolla Alzheimer. En EEUU, ocurre cada 65 segundos y se espera que para 2050 ese tiempo medio se reduzca a la mitad. La necesidad de un tratamiento efectivo es cada vez más urgente y más si tenemos en cuenta el enorme coste de atención sociosanitaria que supone a nivel mundial: la cifra ascendía a 1 billón de dólares en 2018.
No es de extrañar, por tanto, que Biogen esté disparada en bolsa. El mercado se frota las manos tras conocer su plan sorpresa: la compañía pretende obtener la aprobación de la FDA para su tratamiento para el Alzheimer, aducanumab. Un tratamiento cuyos ensayos interrumpió el pasado mes de marzo tras un análisis que reveló que tenía pocas expectativas de éxito.
Se esperaba que este tratamiento fuese el próximo éxito de Biogen y su fracaso estimuló la demanda de Wall Street para que la compañía gastase más en adquisiciones de productos en un momento en el que sus rivales han derrochado miles de millones de dólares en acuerdos.
Sin embargo, parece que algo ha cambiado y los nuevos ensayos clínicos se muestran prometedores. Biogen ha decidido rescatar el proyecto después de que un nuevo análisis haya mostrado resultados positivos. Al parecer, los pacientes que recibieron el tratamiento aducanumab experimentaron beneficios significativos en las medidas de cognición y función como la memoria, la orientación y el lenguaje.
Actualmente no existen terapias aprobadas para revertir la enfermedad de Alzheimer, por lo que un tratamiento que demostrase tener éxito generaría miles de millones de dólares en ventas.
Ahora, Biogen ha decidido rescatar el proyecto que apalancó en marzo después de que un nuevo análisis haya mostrado resultados positivos. Los pacientes que recibieron el tratamiento aducanumab experimentaron beneficios significativos en las medidas de cognición y función como la memoria, la orientación y el lenguaje.
La presentación de este tratamiento ante la FDA, regulador de EEUU, podría revivir un fármaco que se había dejado totalmente de lado. Según las conversaciones que ha mantenido Biogen con la FDA, la compañía planea presentar una solicitud de comercialización para aducanumab a principios de 2020.
Zepsyre® . Spanish Pharmaceutical Has an Effective Second Line Treatment for Mesothelioma. .
" One Patient Experienced a Complete Response " .


Effective Second-Line Treatment for Mesothelioma Gaining Ground.
- by Melanie Ball
- Oct 17, 2019

Doctors at the Swiss Group for Clinical Cancer Research in Zurich, Switzerland, have uncovered a novel, anti-tumor compound that could become a needed second-line treatment for pleural mesothelioma cancer.
Their recent multicenter phase II clinical trial conducted in Switzerland and Italy revealed the safety and efficacy of lurbinectedin, a synthetically produced agent that inhibits the growth of mesothelioma cells.
“We believe this could represent a new treatment option for pleural mesothelioma,” Dr. Yannis Metaxas, oncologist at Kantonsspital Graubunden outside Zurich, told The Mesothelioma Center at Asbestos.com. “It could prove eventually to be a real breakthrough. This was a good first step, and the results were quite impressive.”
Metaxas presented his group’s findings at the European Society for Medical Oncology conference earlier this month in Barcelona, Spain.
There currently is no standard treatment for patients with unresectable mesothelioma that inevitably progresses after chemotherapy.
In May, the U.S. Food and Drug Administration approved Tumor Treating Fields — the first new treatment approval for mesothelioma in 15 years – but usefulness remains in question as a second-line treatment.
“There is a real need here,” Metaxas said. “We don’t know yet if it [lurbinectedin] can be more effective than current standard of care, but we do know it is active against these tumor cells.”
Survival Times Increased Significantly
The single-arm clinical trial included 42 patients, all of whom had experienced disease progression following first-line treatment of chemotherapy, surgery or radiation.
Patients were administered lurbinectedin every three weeks. More than half reached the trial’s three-month progression-free-survival goal.
The Median Progression-Free Survival was 4.1 Months and the Median Overall Survival was 11.1 Months. Both measurements were considerably longer than the two-month and six-month estimates, respectively, by researchers for typical second-line treatments for pleural mesothelioma.
One of those Patients Experienced a Complete Response and 20 more Experienced Stable Disease as a Best Response.
Next Step Is a Randomized Trial
Also notable was no significant differences with responses based on epithelioid vs. non-epithelioid histology.
“The big issue now is how this data would compare in a randomized trial,” Metaxas said. “We have yet to answer that. Until we do, there still are questions about effectiveness.”
Low-grade toxicity — fatigue and lowered white blood cell count — was seen in 33 of the 42 patients taking lurbinectedin, but none discontinued treatment because of it.
Lurbinectedin also has shown effectiveness recently in a second-line setting for the treatment of small-cell lung cancer. Results from that clinical trial were presented at the 2019 American Society of Clinical Oncology annual meeting.
Doctors in Japan and Europe have been using lurbinectedin in combination with chemotherapy to treat inoperable ovarian cancer.
Metaxas was a part of earlier research that detailed the effectiveness of lurbinectedin when used with cisplatin with two mesothelioma patients in Switzerland.
21 octubre 2019
Yondelis en Combinación con una Dosis Baja de Radioterapia para el Tratamiento de Sarcoma de Tejidos Blandos. Ha obtenido una "" Actividad Relevante "" .
Resultados de Fase II que Muestran que al agregar una Terapia basada en la Molécula 'Trabectedina' a la Radioterapia en los Sarcomas Avanzados de Partes Blandas, "" Hay Mejores Rsultados que la Radioterapia Sola "".
Yondelis en Combinación con Radioterapia, Abre Nuevas Opciones de Tratamiento .
El Estudio, liderado por el Doctor Martín Broto, Oncólogo del Hospital Universitario Virgen del Rocío de Sevilla, ha alcanzado su Objetivo Primario de la Tasa de Respuesta Global (ORR), con un 55,6 por ciento de Respuestas.
La Mediana de PFS a seis meses ha sido del 75 por ciento, mientras que la mediana de OS a seis meses ha llegado al 86 por ciento de los Pacientes.
Yondelis podría Ofrecer un Nuevo Tratamiento y obtener más Vida para los Pacientes . Lo cual Redundaría en más ventas e Ingresos para Pharmamar .
Yondelis en Combinación con Radioterapia, Abre Nuevas Opciones de Tratamiento .
El Estudio, liderado por el Doctor Martín Broto, Oncólogo del Hospital Universitario Virgen del Rocío de Sevilla, ha alcanzado su Objetivo Primario de la Tasa de Respuesta Global (ORR), con un 55,6 por ciento de Respuestas.
La Mediana de PFS a seis meses ha sido del 75 por ciento, mientras que la mediana de OS a seis meses ha llegado al 86 por ciento de los Pacientes.
Yondelis podría Ofrecer un Nuevo Tratamiento y obtener más Vida para los Pacientes . Lo cual Redundaría en más ventas e Ingresos para Pharmamar .
PharmaMar y STA han Alcanzado UN TERCER ACUERDO . El Primer Acuerdo fue para Aplidin en 2015 . El Segundo Acuerdo fue para Zepsyre en 2017 . Y hace unos días se Alcanzó el Tercer Acuerdo ... en esta ocasión para Yondelis .
Australia se Convertirá así en el Primer País del Mundo en Comercializar Dos Fármacos Oncológicos ( Yondelis y Aplidin ) de Pharmamar ... Y con muchas posibilidades de Comercializar también el Tercer Fármaco de PharmaMar ... Zepsyre .
*.- Agosto del 2015 se Firmó el Acuerdo para Aplidin con Specilised Therapeutics para los paises de Australia y Nueva Zelanda y de hecho ya está Aprobado en Australia y se empezará a vender en días .
*.- Mayo 2017 se Firmó el Acuerdo para Zepsyre con Specialised Therapeutics para Australia, Nueva Zelanda y 12 países Asiáticos .
Asimismo, de conformidad con el Contrato de Licencia, Pharma Mar, STA y Specialised Therapeutics Investments Pty LTD ATF The Specialised Therapeutics Unit Trust (“STA Trust”), entidad controlada por STA, Alcanzaron ese día ( mayo 2017 ) un Contrato de Suscripción, en virtud del cual STA Trust Suscribiria 444.400 Nuevas Acciones Ordinarias de Pharma Mar, Representativas del 0,2% de su Capital Social, a un Precio de Suscripción por Acción de 4,75€, equivalente al 130% de la media simple de los precios medios ponderados de cotización bursátil de la acción de Pharma Mar durante las 20 sesiones bursátiles anteriores a la fecha de
firma del Contrato de Licencia. En consecuencia, el importe total del aumento de capital (valor nominal más prima de emisión) Ascendió a 2.110.900€, con un importe nominal total de 22.220€ y una prima de emisión total de 2.088.680€. STA Trust Asumió un compromiso de no disposición o “lock-up” de 2 años con respecto al 50% de las acciones y de
4 años respecto al restante 50% de las acciones.
*.- Octubre 2019 se Firmó el Acuerdo para Yondelis con Specialised Terapéutica para Australia. Nueva Zelanda y el Sudeste Asiático .
*.- Agosto del 2015 se Firmó el Acuerdo para Aplidin con Specilised Therapeutics para los paises de Australia y Nueva Zelanda y de hecho ya está Aprobado en Australia y se empezará a vender en días .
*.- Mayo 2017 se Firmó el Acuerdo para Zepsyre con Specialised Therapeutics para Australia, Nueva Zelanda y 12 países Asiáticos .
firma del Contrato de Licencia. En consecuencia, el importe total del aumento de capital (valor nominal más prima de emisión) Ascendió a 2.110.900€, con un importe nominal total de 22.220€ y una prima de emisión total de 2.088.680€. STA Trust Asumió un compromiso de no disposición o “lock-up” de 2 años con respecto al 50% de las acciones y de
4 años respecto al restante 50% de las acciones.
*.- Octubre 2019 se Firmó el Acuerdo para Yondelis con Specialised Terapéutica para Australia. Nueva Zelanda y el Sudeste Asiático .
20 octubre 2019
Nueva York (CNN Business) . Las Malas Noticias siguen llegando para Johnson & Johnson . La Compañía Anunció el Viernes un Retiro Voluntario de su popular Talco para Bebés después de que se Descubriera que algunas Botellas contenían Pequeñas Cantidades de Asbesto.
Mientras tanto para PharmaMar lo que llegan continuamente ... Son Buenas Noticias :
El Asbesto provoca Mesothelioma . Un tipo de Cáncer para el que hay poquísimas armas ... y si nos referimos a los Tratamientos de Segunda Línea nada hay .
Resulta curioso que durante la celebración en Barcelona del Congreso ESMO hace unos días se presentarán Resultados de Fase II Prometedores precisamente contra el Mesothelioma en Segunda Línea y que el Fármaco que ha conseguido incluso una Curación Total en un Paciente sea ... ZEPSYRE DE PHARMAMAR .
El Asbesto provoca Mesothelioma . Un tipo de Cáncer para el que hay poquísimas armas ... y si nos referimos a los Tratamientos de Segunda Línea nada hay .
Resulta curioso que durante la celebración en Barcelona del Congreso ESMO hace unos días se presentarán Resultados de Fase II Prometedores precisamente contra el Mesothelioma en Segunda Línea y que el Fármaco que ha conseguido incluso una Curación Total en un Paciente sea ... ZEPSYRE DE PHARMAMAR .
PharmaMar . Read This Before Selling Pharma Mar, S.A. (BME:PHM) Shares .
We’ve lost count of how many times insiders have accumulated shares in a company that goes on to improve markedly. On the other hand, we’d be remiss not to mention that insider sales have been known to precede tough periods for a business. So we’ll take a look at whether insiders have been buying or selling shares in Pharma Mar, S.A. (BME:PHM).
What Is Insider Buying?
It’s quite normal to see company insiders, such as board members, trading in company stock, from time to time. However, rules govern insider transactions, and certain disclosures are required.
Insider transactions are not the most important thing when it comes to long-term investing. But it is perfectly logical to keep tabs on what insiders are doing. As Peter Lynch said, ‘insiders might sell their shares for any number of reasons, but they buy them for only one: they think the price will rise.
The Last 12 Months Of Insider Transactions At Pharma Mar
Over the last year, we can see that the biggest insider purchase was by insider María Blanca Hernández Rodríguez for €58k worth of shares, at about €1.80 per share. So it’s clear an insider wanted to buy, at around the current price, which is €2.06. Of course they may have changed their mind. But this suggests they are optimistic. If someone buys shares at well below current prices, it’s a good sign on balance, but keep in mind they may no longer see value. Happily, the Pharma Mar insider decided to buy shares at close to current prices. María Blanca Hernández Rodríguez was the only individual insider to buy over the year.
The chart below shows insider transactions (by individuals) over the last year. If you want to know exactly who sold, for how much, and when, simply click on the graph below!
There are plenty of other companies that have insiders buying up shares. You probably do not want to miss this free list of growing companies that insiders are buying.
Insider Ownership
Many investors like to check how much of a company is owned by insiders. I reckon it’s a good sign if insiders own a significant number of shares in the company. It appears that Pharma Mar insiders own 12% of the company, worth about €56m. We’ve certainly seen higher levels of insider ownership elsewhere, but these holdings are enough to suggest alignment between insiders and the other shareholders.
So What Does This Data Suggest About Pharma Mar Insiders?
There haven’t been any insider transactions in the last three months — that doesn’t mean much. On a brighter note, the transactions over the last year are encouraging. Insiders own shares in Pharma Mar and we see no evidence to suggest they are worried about the future. If you are like me, you may want to think about whether this company will grow or shrink. Luckily, you can check this free report showing analyst forecasts for its future.
19 octubre 2019
Eribulin . Pneumothorax as an Adverse Event in Patients with Lung Metastasis of Soft Tissue Sarcoma under Eribulin Treatment .
Download PDF (3033K)
Pneumothorax has Been Reported as a Pazopanib
-Associated Adverse Event in Patients with Lung Metastases of Soft Tissue Sarcoma (STS).
However, Pneumothorax Triggered by Eribulin Treatment has Mever Been Reported.
We herein report two cases of spontaneous Pneumothorax in Patients with STS treated with Eribulin. Both Patients experienced Pneumothorax accompanied by sudden dyspnea on day 9 or 10 of Eribulin Treatment. These two cases suggest that spontaneous Pneumothorax may occur as an adverse event of Eribulin treatment in such Patients.
We should therefore be alert for the potential development of Pneumothorax during Eribulin Treatment of Patients with STS and Lung Metastases.
18 octubre 2019
PharmaMar con Cuatro Fármacos ( Yondelis , Aplidin , Zepsyre y Plocabulin ) está Contribuyendo , Liderando y Enriqueciendo la Farmacología del Cáncer con Medicamentos de Origen Marino .
Enriching Cancer Pharmacology with Drugs of Marine Origin .
British Journal of Pharmacology . 17 October 2019.
Paula C. Jimenez Diego V. Wilke Paola C. Branco Anelize Bauermeister …
Abstract :
Marine natural products have proven, over the last half‐century, to be effective biological modulators. These molecules have revealed new targets for cancer therapy as well as dissimilar modes of action within typical classes of drugs. In this scenario, innovation from marine‐based pharmaceuticals has helped advance cancer chemotherapy in many aspects, as most of these are designated as first‐in‐class drugs. Herein, by examining the path from discovery to development of clinically approved drugs of marine origin for cancer treatment – cyrabine (Cytosar‐U®), trabectedin (Yondelis®), eribulin (Halaven®), brentuximab vedotin (Adcetris®) and plitidepsin (Aplidin®) – plus those in late clinical trial phases – lurbinectedin, plinabulin, marizomib and plocabulin –, the present review offers a critical analysis of the contributions given by these new compounds to cancer pharmacotherapy.
British Journal of Pharmacology . 17 October 2019.
Paula C. Jimenez Diego V. Wilke Paola C. Branco Anelize Bauermeister …
Abstract :
Marine natural products have proven, over the last half‐century, to be effective biological modulators. These molecules have revealed new targets for cancer therapy as well as dissimilar modes of action within typical classes of drugs. In this scenario, innovation from marine‐based pharmaceuticals has helped advance cancer chemotherapy in many aspects, as most of these are designated as first‐in‐class drugs. Herein, by examining the path from discovery to development of clinically approved drugs of marine origin for cancer treatment – cyrabine (Cytosar‐U®), trabectedin (Yondelis®), eribulin (Halaven®), brentuximab vedotin (Adcetris®) and plitidepsin (Aplidin®) – plus those in late clinical trial phases – lurbinectedin, plinabulin, marizomib and plocabulin –, the present review offers a critical analysis of the contributions given by these new compounds to cancer pharmacotherapy.
PharmaMar Presente en la 24th Annual Perspectives in Thoracic Oncology 2019 . 18-19 de Octubre de 2019 | Nueva York, NY ... Así como en el XVII GEIS Internacional Symposium sobre Sarcomas .
Marketing & Sponsorship Opportunities .
Exhibit Space, Attendee Engagement Options, and Branding Opportunities are Available to Companies Interested in Participating in the Meeting.
En la Conferencia se Presentará una Actualización Completa sobre el Cribado del Cáncer de Pulmón y el abandono del hábito de fumar, las Pruebas de Biomarcadores, el Tratamiento del Cáncer de Pulmón en Todo el Espectro de las Etapas de la Enfermedad y NSCLC, Tumores Torácicos , *.- SCLC : Finalmente Avanzando , y *.- Mesothelioma : Los Viejos Enfoques y las Nuevas Direcciones.
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Exhibit Space, Attendee Engagement Options, and Branding Opportunities are Available to Companies Interested in Participating in the Meeting.
En la Conferencia se Presentará una Actualización Completa sobre el Cribado del Cáncer de Pulmón y el abandono del hábito de fumar, las Pruebas de Biomarcadores, el Tratamiento del Cáncer de Pulmón en Todo el Espectro de las Etapas de la Enfermedad y NSCLC, Tumores Torácicos , *.- SCLC : Finalmente Avanzando , y *.- Mesothelioma : Los Viejos Enfoques y las Nuevas Direcciones.
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AstraZeneca y Daiichi obtienen fecha PDUFA Q2 2020 para ADC de Cáncer de Mama ... después de que la FDA Aceptara su Presentación de Aprobación para Revisión Prioritaria.
Por Nick Paul Taylor | 17 de octubre de 2019 .
La FDA está decidida a decidir si aprueba el conjugado anticuerpo-fármaco (ADC) dirigido por AstraZeneca y Daiichi Sankyo en el segundo trimestre del próximo año. AstraZeneca obtuvo la fecha PDUFA para [fam-] trastuzumab deruxtecan después de que la FDA aceptara su presentación de aprobación para revisión prioritaria.
[Fam-] trastuzumab deruxtecan llega a la FDA tras un ensayo de fase 2 que alcanzó su punto final primario. AstraZeneca y su socio Daiichi aún no han compartido una mirada detallada a los resultados, declarando solo que son clínicamente significativos y confirman la eficacia observada en la fase 1, cuando el ADC logró una tasa de respuesta del 60% en pacientes con cáncer de mama HER2 + altamente pretratados.
Los datos de la fase 1 llevaron a AstraZeneca a pagar $ 1.35 mil millones y comprometerse a $ 5.5 mil millones en hitos para la oportunidad de desarrollar conjuntamente [fam-] trastuzumab deruxtecan con Daiichi. El tamaño inicial significa que AstraZeneca puede necesitar excelentes datos de seguridad y eficacia para que el acuerdo sea un éxito financiero.
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La FDA está decidida a decidir si aprueba el conjugado anticuerpo-fármaco (ADC) dirigido por AstraZeneca y Daiichi Sankyo en el segundo trimestre del próximo año. AstraZeneca obtuvo la fecha PDUFA para [fam-] trastuzumab deruxtecan después de que la FDA aceptara su presentación de aprobación para revisión prioritaria.
[Fam-] trastuzumab deruxtecan llega a la FDA tras un ensayo de fase 2 que alcanzó su punto final primario. AstraZeneca y su socio Daiichi aún no han compartido una mirada detallada a los resultados, declarando solo que son clínicamente significativos y confirman la eficacia observada en la fase 1, cuando el ADC logró una tasa de respuesta del 60% en pacientes con cáncer de mama HER2 + altamente pretratados.
Los datos de la fase 1 llevaron a AstraZeneca a pagar $ 1.35 mil millones y comprometerse a $ 5.5 mil millones en hitos para la oportunidad de desarrollar conjuntamente [fam-] trastuzumab deruxtecan con Daiichi. El tamaño inicial significa que AstraZeneca puede necesitar excelentes datos de seguridad y eficacia para que el acuerdo sea un éxito financiero.
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