Trastuzumab duocarmazina, un nuevo anticuerpo conjugado anti HER2, ha demostrado eficacia y un buen perfil de tolerancia en pacientes con tumores sólidos avanzados, resistentes a tratamientos previos y que presentan diferentes niveles de expresión de HER2, según se desprende del estudio ‘Trastuzumab duocarmazine in locally advanced and metastatic solid tumours and HER2-expressing breast cancer: a phase 1 dose-escalation and dose-expansion study’ publicado recientemente en la revista ‘The Lancet Oncology’. La Dra. Valentina Boni, oncóloga e investigadora de la Unidad de Ensayos Clínicos en Fase I START – HM CIOCC del Centro Integral Oncológico Clara Campal (HM CIOCC), es co-autora de esta investigación.
La Dra. Boni asegura que “la eficacia de Trastuzumab duocarmazina es prometedora y representa un posible nuevo armamento terapéutico para tratar pacientes en tres situaciones oncológicas diferentes: pacientes con cáncer de mama HER2 positivo resistente a TDM1 (terapia dirigida anti-HER2) previo, pacientes con cáncer de mama con baja expresión de HER2, quienes hasta hoy no tienen comercializada ninguna terapia dirigida, y para aquellos enfermos con otros tipos de tumor que sobreexpresen dicho receptor HER2, situación en la que el desarrollo de fármacos efectivos representa una necesidad médica en la actualidad”. ...
Estudio de Fase I para Evaluar la Seguridad de la Trabectedina en Combinación con Irinotecán en Pacientes con Sarcoma de Ewing .
El Responsable del Ensayo sera :
*.- Sarcoma Alliance for Research through Collaboration .
Colaborarán :
*.- Janssen Scientific Affairs . *.- National Institutes of Health . *.- National Cancer Institute. ************************* Sarcoma de Ewing :
El Sarcoma de Ewing es un tumor óseo maligno que se forma en el hueso o en el tejido suave. Afecta principalmente a los adolescentes y adultos jóvenes. Causas : El Sarcoma de Ewing se puede presentar en cualquier momento durante la niñez y comienzos de la edad adulta, pero generalmente se desarrolla en la pubertad, cuando los huesos están creciendo rápidamente. Es más común en niños de raza blanca que en niños afroamericanos y asiáticos-americanos. El Tumor puede originarse en cualquier parte del cuerpo. Generalmente empieza en los huesos largos de los brazos y las piernas, la pelvis o el tórax, al igual que en el cráneo o en los huesos planos del tronco. El Tumor a menudo se disemina (hace metástasis) a los pulmones y a otros huesos. Al momento del diagnóstico, la metástasis se observa en aproximadamente un tercio de los niños con este tipo de sarcoma. En raras ocasiones, el Sarcoma de Ewing ocurre en Adultos.
P.J. : La Doctora Farago es la Responsable del Ensayo de Fase III con Zepsyre en combinación con Doxorubicin para Small Cell Lung Cáncer . Lógicamente apuesta por el ensayo que ella misma lleva a cabo ... Pero hoy la Doctora Farago destaca los resultados obtenidos en Monoterapia por Zepsyre ... Unos resultados que podrían otorgar una Aprobación Acelerada por parte de la FDA y más teniendo en cuenta que hace 20 años que no sale nada al mercado para Segunda Línea y que por tanto se trata de una Necesidad Médica y Clínica No Cubierta . El próximo Martes día 10 Farago estará en Barcelona para hablar precisamente del Zepsyre en una mesa redonda que se celebrará en el Marco del IASLC : MS14 - Molecular Subsets and Novel Targeted Approaches to Small Cell and Neuroendocrine Cancers. 11:30 - 13:00 9/10/2019 Location: Colorado Springs (1994)CME Accredited. Type: Mini SymposiumTrack : Small Cell Lung Cancer/NET. Moderators : Anna F Farago, Raffaele Califano. MS14.03 - Targeting Transcription (Including Lurbinectedin)
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Dr. Farago sobre la Efectividad de la Lurbinectedina como Agente único en SCLC .
Anna F. Farago, MD, PhD
Publicado: miércoles, sep 04, 2019
IDIOMA SELECCIONADO
Anna F. Farago, MD, PhD, profesora asistente de medicina en la Facultad de Medicina de Harvard, analiza los resultados del ensayo de Fase II utilizando el fármaco marino Lurbinectedina como tratamiento de agente único en pacientes con cáncer de pulmón de células pequeñas (SCLC).
Lurbinectedin funciona inhibiendo la transcripción activada en SCLC, explica Farago. En el pasado, la lurbinectedina se ha probado en combinación con otros medicamentos de quimioterapia, como doxorrubicina y paclitaxel, y ha mostrado alguna señal de actividad en esta población de pacientes.
En el ensayo presentado en la Reunión Anual de la ASCO 2019, los investigadores evaluaron el uso de lurbinectedina como agente único en 105 pacientes con un puntaje de rendimiento ECOG que oscila entre 0 y 2, que habían recibido 1 línea previa de tratamiento de Quimioterapia.
Los resultados finales del ensayo mostraron una tasa de respuesta global confirmada del 35,2% (IC del 95%, 26,2-45,2), que superó el criterio de valoración primario del ensayo de al menos el 30%, dice Farago. En comparación con lo observado en otros ensayos con topotecan o amrubicina, la tasa de respuesta observada con lurbinectedina es alta y muy alentadora, agrega.
Los puntos finales secundarios clave examinados en el ensayo incluyeron la mediana de la duración de la respuesta, la mediana de supervivencia libre de progresión y la mediana de supervivencia global, agrega Farago, que fueron de 5,3 meses, 3,9 meses y 10,8 meses, respectivamente. Nuevamente, en comparación con otros estudios aleatorizados recientes que han leído, los datos son prometedores y pueden sugerir una actividad clínica significativa.
Aunque estos resultados son alentadores, Farago advierte que una limitación es que fue un estudio de un solo brazo. Farago espera tener datos aleatorios de prueba de fase III sobre este agente en el futuro.
Pharmamar Ha Descubierto Tres Nuevas Familias de Compuestos que han mostrado Actividad Antitumoral in-vitro y que se evaluarán en modelos animales.
PharmaMar prosigue con paso firme y continúa con avances clínicos en distintos fármacos. La biotecnológica española ha presentado en el XVI Simposio Internacional de Compuestos Marinos (MaNaPro) y la XI Conferencia Europea de Productos Naturales Marinos (ECMNP), los últimos avances en el desarrollo de sus compuestos de origen marino con actividad antitumoral.
El encuentro tiene lugar en Peniche, Portugal, del 1 al 5 de septiembre de 2019. L La Biotecnológica presenta durante el simposio tres presentaciones en los que se describe el descubrimiento de tres nuevas familias de compuestos que han mostrado actividad antitumoral in-vitro y que se evaluarán en modelos animales.
Durante la conferencia, el equipo de I+D de la compañía también presenta uno proyección sobre el proceso de aislamiento de bacterias marinas, DTE (dilution-to-extinction). Esta técnica permite optimizar el proceso de aislamiento de las bacterias marinas productoras de nuevos compuestos antitumorales, reduciendo, por lo tanto, los costes de producción de los nuevos compuestos.
PharmaMar relizará dos presentaciones más con con dos nuevos anticuerpos conjugados: MI180021 y MI130110. Los ADCs son agentes inmunoterapéuticos innovadores de última generación. Están formados por un anticuerpo que identifica y se dirige a las células tumorales, una molécula con actividad antitumoral y un conector que las une.ñ
Esta línea de investigación ya produjo sus primeros frutos con la licencia de la primera familia de moléculas activas a Seattle Genetics, líder mundial en ADCs, por el que PharmaMar recibió un primer pago de cinco millones de dólares en febrero de 2018.
Además, PharmaMar realizará una presentación sobre su último compuesto en desarrollo clínico, PM14, que mostrará la síntesis química y la actividad del compuesto en tumores de mama, sarcoma y gástrico en ensayos preclínicos. PM14 inició la fase I, con el objetivo primario de identificar la dosis recomendada en pacientes con tumores sólidos. Los objetivos secundarios de este ensayo clínico inicial son evaluar el perfil de seguridad y evaluar la Farmacocinética y Farmacogenómica del compuesto.
La Farmacéutica Roche ha decidido prorrogar el plazo de su oferta pública de adquisición (opa) sobre la firma estadounidense Spark, especializada en las terapias genéticas, hasta el 1 de octubre en lugar de hoy, como estaba previsto.
El objetivo de este aplazamiento es que las autoridades reguladoras en Estados Unidos y en el Reino Unido puedan concluir el análisis del expediente y den su acuerdo a la transacción, indicó hoy Roche en un comunicado.
La operación comercial se remonta principios de año, cuando Roche y Spark llegaron a un acuerdo que valoraba a ésta última en 4.300 millones de dólares. ...
La adquisición de la Farmacéutica Americana Akorn por un reconocido private equity podría materializarse en las próximas tres o cuatro semanas, tras el parón sufrido en las operaciones de fusiones y adquisiciones en el mercado estadounidense por las turbulencias generadas a raíz del conflicto comercial entre Estados Unidos y China, según han señalado a Intereconomia.com fuentes de toda solvencia. ...
Las estadísticas han señalado hasta la fecha que las enfermedades cardiovasculares son, junto con las enfermedades cerebrovasculares (ictus), una de las principales causas de muerte en nuestro entorno. Pero parece ser que está tendencia está cambiando y así lo demuestran los datos del estudio PURE, que se acaba de presentar en el Congreso de la Sociedad Europea de Cardiología, en París, y que señalan que las muertes por cáncer duplican a las producidas por las enfermedades cardiovasculares en los países con ingresos altos. El investigador principal, Salim Yusuf, profesor de la Universidad canadiense McMaster, ha explicado que el hecho de que la mortalidad por cáncer sea el doble de frecuente que la cardiovascular hará que la mortalidad por cáncer se convierta en la principal causa de muerte en todo el mundo. Sin embargo, en los países con ingresos medios o bajos las enfermedades cardiovasculares continúan siendo la principal causa de mortalidad, y esto puede deberse no a una mayor presencia de factores de riesgo, sino de que las personas de estos países tienen una menor calidad de vida y una atención médica más deficiente que la que se oferta en los países con altos ingresos. En el estudio PURE se han revisado los datos de 162.500 personas adultas con edades comprendidas entre los 35 y los 70 años durante un periodo de seguimiento de 9,5 años. Entre los países de altos ingresos se situaban Canadá, Arabia Saudí, Suiza y Emiratos Árabes; los de los ingresos medios eran Argentina, Brasil Chile, China, Colombia, Irán, Malasia, Palestina, Filipinas, Polonia, Turquía y Sudáfrica, y Bangladesh, India, Pakistán, Tanzania y Zimbague estaban a la cola. ...
SE DESCUBREN DOS NUEVOS GENES IMPLICADOS EN EL ALZHEIMER
Un estudio ha permitido descubrir dos nuevos genes implicados en la enfermedad de Alzheimer, un descubrimiento que podría adaptar el tratamiento de forma más específica al paciente.
El trabajo, liderado por la Fundación ACE y el Instituto Catalán de Neurociencias Aplicadas, cuenta con la colección de muestras más grande del mundo recogidas en un único centro, sobre todo de Alzheimer.
EL ESTUDIO GR @ CE CUENTA CON LA COLECCIÓN DE MUESTRAS MÁS GRANDE DEL MUNDO
El estudio GR @ CE se ha dividido en dos fases y se ha publicado en la revista ‘Alzheimer’ s & Dementia: The Journal of the Asociación de Alzheimer’.
En la primera fase se ha analizado el genoma de 12.368 personas, 6.063 de ellas con demencia tipo Alzheimer.
En este primer estadio de la investigación se han identificado tres categorías de genes implicados en la patología.
La calidad y la homogeneidad de las muestras, recogidas desde 2004, ha permitido obtener resultados muy relevantes que serán claves para el diseño de nuevas estrategias y el impulso de terapias combinadas para el tratamiento de la demencia.
En la segunda fase se ha hecho un estudio clásico de rastreo del genoma, descubriendo dos nuevos genes. ...
Retrospective Analysis of Trabectedin Therapy for Soft Tissue Sarcoma. Kawaguchi K, et al. In Vivo. 2019 Sep-Oct. Show full citation Abstract. BACKGROUND/AIM:
Trabectedin is a synthetic antineoplastic agent approved for advanced soft tissue sarcoma (STS) in Japan. The aim of this study was to evaluate the efficacy and safety of the Japan-approved dose of trabectedin for advanced STS. PATIENTS AND METHODS: We retrospectively reviewed 38 patients with advanced STS who received salvage chemotherapy with trabectedin. RESULTS:
Arranca el último cuatrimestre de 2019. Las cotizadas españolas deben ponerse las pilas para acabar el ejercicio con una revalorización al alza importante, pero también con un análisis técnico en positivo de cara a la entrada de futuros accionistas en busca de tendencias y oportunidades de compra. Septiembre empieza con siete valores que cumplen ambas "distinciones", y sólo uno es del Ibex 35. 03-09-2019 // Raquel Jiménez.
Comienza el nuevo curso bursátil y son varios los valores que ya tiene un backup en positivo, tanto por revalorización como por aspecto técnico. En concreto, iniciado el mes de septiembre, son diez los valores que superan el 50% de revalorización en bolsa en el acumulado del año. Abengoa B, Urbas y PharmaMar son el triplete ganador en este sentido. ... PharmaMar es otro de los valores estrella de este 2019 en el terreno bursátil. La compañía está de enhorabuena estos días, ya que las últimas noticias de su negocio han tenido resultados más que favorables en el mercado. El nuevo acuerdo de distribución con Janssen para distribuir su producto Yondelis en los más de 40 países en los que ya está aprobado o la vía libre para que el antitumoral Zepsyre del laboratorio gallego obtenga una aprobación acelerada ante la falta de alternativas frente a un tipo de cáncer de pulmón, son algunas de las noticias que han llevado al 84,77% de revalorización que tienen las acciones de PharmaMar. En cuanto al ámbito técnico, PharmaMar también consigue una nota de 7 sobre 10 y su tendencia es alcista. Luis Francisco Ruiz, Director de análisis de Estrategias de Inversión, explica en su Análisis Técnico del Ibex Small Cap que "la estructura alcista de la serie de precios se mantiene mientras se mantenga por encima de 1,472". "La recuperación de momento positivo junto con la ausencia de sobrecompra facilitan que el precio busque poner a prueba el máximo anual establecido en 2,420", añade.
Alerta Autismo : cómo saber si está bien diagnosticado .
El Dr. Claudio Zin habló de la importancia de una segunda opinión, por causa del riesgo de incluir a pacientes en el espectro autistacuando en realidad son personas con maneras diferentes de comunicarse y reaccionar.
"El tema del autismo en el mundo está sobrediagnosticado. Esto del trastorno del espectro autista incorporó a mucha gente, sobre todo a niños, en un diagnóstico que no todo el mundo comparte”, sostuvo el Dr Claudio Zin (M.N. 36599), en su columna de El Noticiero de A24.
"Un trabajo de JAMA (las siglas en inglés de la Revista de la Asociación Médica Estadounidense), escrito por el profesor canadiense Laurent Mottron, planteó cómo puede ser que desde 1940, cuando se diagnosticó por primera vez el autismo, al año 2016, cuando que se difundieron las últimas estadísticas, el diagnóstico haya aumentado 150 veces."
“Ninguna enfermedad, trastorno, situación biológica o psiquiátrica ha sufrido semejante incremento en términos de diagnóstico en la historia de la medicina”, sostuvo Zin y agregó: “Si estamos diagnosticando, incorporando, a un grupo de gente como pacientes, cuando en realidad no lo son”.
Dr. Claudio Zin (M.N. 36599), en El Noticiero de A24.
Zin explicó además que el autismo en la persona se identifica por tener conductas inflexibles, reiterativas, y una comunicación social muy especial.
“Yo voy a incluir un término que es el de ‘neurodiferente’, que significa tener una alternativa de comunicación y conducta diferente a las mías, pero no por esto es un paciente: no por esto está enfermo o hay que darle la medicación… hay que cuidarlo o comunicarse con él de un modo diferente”.
Dr. Claudio Zin, sobre los peligros de sobrediagnosticar el autismo.
El médico dio el ejemplo de Sheldon Cooper en la serie cómica Big Bang Theory, que muestra la vida de un grupo de jóvenes científicos
tildados de nerds. “Sheldon es efectivamente autista y no toma ninguna
medicación. También les recomiendo la serie Atypical, donde aparece un chico con características de autismo de modo particular”.
Sheldon Cooper, la estrella de The Big Bang Theory
Zin propuso, como el especialista Mottron: “Si usted tiene un familiar diagnosticado con TEA (Trastorno del Espectro Autista) por favor haga revisar el diagnóstico. Nadie sospecha o duda de eficacia de los médicos", sostuvo.
"Pero el manual de referencia DSM-5 del año 2013 ha cambiado el enfoque diagnóstico e incluyó a mucha más gente de la que realmente debiera ser incluida bajo patologías psiquiátricas”. Y concluyó: "Haga revisar el diagnóstico. Busque una segunda opinión”.
Los fundadores de Oryzon Genomics, el matrimonio formado por Carlos Buesa y Tamara Maes, han reducido su participación en el accionariado de la compañía casi a la mitad desde que la firma salió a bolsa a medida que las cifras financieras de la misma se han ido complicando. Tanto Buesa como Maes han decidido no participar en las distintas ampliaciones de capital que ha llevado a cabo la biotecnológica, lo que ha llevado a que sus casi 7,5 millones de acciones que en su día suponían un 26,3% del capital social ahora apenas represente un 14%, mientras que el resto de accionistas ha aportado más de 33 millones para que siga en pie. ...
María Blasco - Directora del CNIO. La clave para desarrollar mejores terapias contra los tumores está en comprender el origen molecular del cáncer, afirma la científica . ...
A Phase III trial evaluating Rova-T as a first-line maintenance therapy for advanced small-cell lung cancer demonstrated no survival benefit.
MERU, a Phase III trial evaluating AbbVie’sRovalpituzumab Tesirine (Rova-T) as a first-line maintenance therapy for advanced small-cell lung cancer (SCLC), demonstrated no survival benefit at a pre-planned interim analysis for patients receiving Rova-T as compared with a placebo. The overall safety profile was generally consistent with that observed in previous studies. Therefore, the MERU trial is being closed and the Rova-T research and development program has been terminated. An Independent Data Monitoring Committee (IDMC) recommended terminating MERU due to lack of survival benefit for patients receiving Rova-T compared with the placebo control arm based on results at a pre-planned interim analysis. Results from the MERU trial will be presented at a future medical meeting and/or published in a peer-reviewed medical journal. “Small-cell lung cancer continues to be one of the most difficult-to-treat cancers where there is a significant need for transformative therapies. We are disappointed with this outcome for the patients who suffer from this disease,” said Margaret Foley, MD, Vice President, Global Head of Solid Tumour Development, AbbVie. “We remain committed to researching and developing other therapies with the potential to transform care for patients with small-cell lung cancer and other malignancies.” AbbVie has said it will move forward prioritising other development programmes within its oncology pipeline.
PharmaMar es otra de las compañías que, según Sánchez Galán, estarán de enhorabuena estos días, ya que “las últimas noticias favorables” respecto a ella “han caído en gracia al mercado”. En concreto, señala el nuevo acuerdo de distribución con Janssen, “que les permite distribuir su producto Yondelis en los más de 40 países en los que está ya aprobado”. A esto hay que sumar que la semana pasada “se dio vía libre para que el antitumoral Zepsyre del laboratorio gallego obtenga una aprobación acelerada ante la falta de alternativas frente a un tipo de cáncer de pulmón”. “La autorización definitiva, que se espera en el primer semestre del año que viene, convertiría a Zepsyre en el segundo medicamento del laboratorio que llega a ese país, tras Yondelis”, recuerda. En cuanto al ámbito técnico este analista afirma que “tras un intento de reestructuración al alza se encuentra en un momento de cierto compás de espera hacia la posibilidad de nuevas alzas”. “No hay visos de sesgo pesimista en el valor y los osciladores de tendencia están más hacia precios altos que bajos”, sostiene este experto, que dice que “se trata de una pequeña corrección previa a la búsqueda de nuevos objetivos alcistas en la zona de los 2,2 euros, lo que reforzaría la posibilidad de entradas a más plazo”. “Sobreponderar”, Recomienda.
La Organización Mundial de la Salud alerta que ha habido un resurgimiento dramático del sarampión en Europa, en parte impulsado por el movimiento contra las vacunas, y que ha provocado casi 90.000 casos de enfermos por el virus en la primera mitad de 2019. Reino Unido, Grecia, República Checa y Albania pierden la categoría de países libres de sarampión. A España no ha llegado el repunte.
La OMS, agencia de salud de Naciones Unidas, asegura que el número de casos de sarampión de enero a junio de este año es el doble que en el mismo período de 2018. El sarampión es una de las enfermedades más infecciosas del mundo y se transmite principalmente por tos, estornudos y contacto personal cercano. Aunque numerosos países europeos han introducido políticas de vacunación más estrictas, continúa habiendo fuertes movimientos de rechazo a las vacunas que han alimentado la epidemias en todo el continente. Este movimiento no es tan fuerte en España donde no se ha notado repunte de la enfermedad. ...
La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) aprobó recientemente una nueva terapia por vía oral para el tratamiento de un subtipo específico de cáncer de mamaque ya está disponible en Argentina y demostró reducir en un 46% el riesgo de progresión de enfermedad.
Un estudio clínico, denominado EMBRACA, demostró en las pacientes que recibieron esta molécula una sobrevida libre de progresión de 8.6 meses versus 5.6 meses que tuvieron las pacientes que se trataron con quimioterapia estándar.
Esta nueva droga se llama talazoparib y está indicada para pacientes con cáncer de mama localmente avanzado o metastásico, HER2 negativo y que presentan mutación del gen BRCA, el cual se determina mediante un test genético. ...
Xana, la hija pequeña de Luis Enrique, tenía osteosarcoma, un tipo de cáncer muy poco común que afecta a los huesos y especialmente a la población infantil y adolescente. Representa alrededor del 3% de los tumores que se presentan en estas edades. La edad promedio de diagnóstico es a los 15 años. Xana tenía 9.
¿CÓMO COMIENZA?
Empieza a desarrollarse a partir de los osteoblastos, que son unas células que favorecen el crecimiento de los huesos. La mayoría de los osteosarcomas surgen de errores en el ADN de células óseas en proceso de crecimiento. Suele iniciarse en los huesos más grandes, como la espinilla, el muslo o el brazo. También se presenta con cierta frecuencia en el húmero, el hueso del brazo que está cerca del hombro.
Las estadísticas han señalado hasta la fecha que las enfermedades cardiovasculares son, junto con las enfermedades cerebrovasculares (ictus), una de las principales causas de muerte en nuestro entorno. Pero parece ser que está tendencia está cambiando y así lo demuestran los datos del estudio PURE, que se acaba de presentar en el Congreso de la Sociedad Europea de Cardiología, en París, y que señalan que las muertes por cáncer duplican a las producidas por las enfermedades cardiovasculares en los países con ingresos altos.
Arranca el último cuatrimestre de 2019. Las cotizadas españolas deben ponerse las pilas para acabar el ejercicio con una revalorización al alza importante, pero también con un análisis técnico en positivo de cara a la entrada de futuros accionistas en busca de tendencias y oportunidades de compra. Septiembre empieza con siete valores que cumplen ambas "distinciones", y sólo uno es del Ibex 35.
Comienza el nuevo curso bursátil y son varios los valores que ya tiene un backup en positivo, tanto por revalorización como por aspecto técnico. 
MERU, a Phase III trial evaluating AbbVie’sRovalpituzumab Tesirine (Rova-T) as a first-line maintenance therapy for advanced small-cell lung cancer (SCLC), demonstrated no survival benefit at a pre-planned interim analysis for patients receiving Rova-T as compared with a placebo. The overall safety profile was generally consistent with that observed in previous studies.
PharmaMar es otra de las compañías que, según Sánchez Galán, estarán de enhorabuena estos días, ya que “las últimas noticias favorables” respecto a ella “han caído en gracia al mercado”. En concreto, señala el nuevo acuerdo de distribución con Janssen, “que les permite distribuir su producto Yondelis en los más de 40 países en los que está ya aprobado”. 
La Organización Mundial de la Salud alerta que ha habido un resurgimiento dramático del sarampión en Europa, en parte impulsado por el movimiento contra las vacunas, y que ha provocado casi 90.000 casos de enfermos por el virus en la primera mitad de 2019. Reino Unido, Grecia, República Checa y Albania pierden la categoría de países libres de sarampión. A España no ha llegado el repunte.
