06 agosto 2019
Tivanisiran ( Sylentis ) . Improves Discomfort , Hyperemia in Patients with Dry Eye . ( PharmaMar BioPharmaceutical Group ) .
Los Resultados de los Ensayos de Fase 2 y Fase 3 Mostraron que Tivanisiran 1.125% Mejoró Significativamente el Malestar / Dolor Ocular y la Hiperemia Conjuntival en Pacientes con Ojo Seco y también Confirmó su Perfil de Seguridad.
VANCOUVER, 2 de Agosto 2019 . Columbia Británica :
Ruz y sus colegas de Sylentis, Fabricante del pequeño inhibidor del ácido ribonucleico interferente (siRNA) Tivanisiran, realizaron dos estudios multicéntricos, aleatorizados y controlados por vehículos en seis países. SYL1001-II fue la Fase 2 de prueba, y Helix fue la Fase 3.
Según el estudio, que se presentó aquí en la reunión de la Asociación para la Investigación en Visión y Oftalmología , el 1.125% se identificó en la fase 2 como la dosis más efectiva para reducir el puntaje de la Escala Visual Analógica para molestias / Dolor Ocular , Tinción de Fluoresceína Corneal y Conjuntival Hiperemia Los Resultados Secundarios en el ensayo de Fase 3 incluyeron tiempo de ruptura lagrimal, prueba de Schirmer y cuestionarios de calidad de vida.
En Helix, 289 pacientes recibieron tivanisiran sódico o placebo como gotas para los ojos sin conservantes una vez al día durante 10 o 28 días, respectivamente.
Los autores informaron en el resumen que Tivanisiran 1.125% mejoró la Hiperemia Conjuntival en 50% de los Pacientes en comparación con 20% para placebo ( P <.05).
Además la tinción con fluoresceína corneal y el tiempo de ruptura de la lágrima mejoraron con respecto al valor basal. El cumplimiento fue alto, con solo 18 eventos adversos leves a moderados que no fueron inesperados.
Sylentis declaró en un comunicado de prensa que el ensayo Helix indicó una mejora estadísticamente significativa en los signos y síntomas para los pacientes con síndrome de Sjögren. La reducción en el daño corneal central observada en el estudio "es de gran relevancia clínica ya que el área central de la córnea está densamente inervada y participa en el rendimiento visual".
Ana Isabel Jiménez, directora de operaciones de Sylentis y directora de investigación y desarrollo, dijo en el comunicado de prensa: “Estos resultados respaldan el potencial de Tivanisiran en el tratamiento de los signos y síntomas del ojo seco. Confiamos en nuestra tecnología y esperamos que este medicamento en investigación pronto se convierta en una alternativa real para el tratamiento de los millones de personas que sufren de ojo seco en todo el mundo ". - por Nancy Hemphill, ELS, FAAO
VANCOUVER, 2 de Agosto 2019 . Columbia Británica :
Ruz y sus colegas de Sylentis, Fabricante del pequeño inhibidor del ácido ribonucleico interferente (siRNA) Tivanisiran, realizaron dos estudios multicéntricos, aleatorizados y controlados por vehículos en seis países. SYL1001-II fue la Fase 2 de prueba, y Helix fue la Fase 3.
Según el estudio, que se presentó aquí en la reunión de la Asociación para la Investigación en Visión y Oftalmología , el 1.125% se identificó en la fase 2 como la dosis más efectiva para reducir el puntaje de la Escala Visual Analógica para molestias / Dolor Ocular , Tinción de Fluoresceína Corneal y Conjuntival Hiperemia Los Resultados Secundarios en el ensayo de Fase 3 incluyeron tiempo de ruptura lagrimal, prueba de Schirmer y cuestionarios de calidad de vida.
En Helix, 289 pacientes recibieron tivanisiran sódico o placebo como gotas para los ojos sin conservantes una vez al día durante 10 o 28 días, respectivamente.
Los autores informaron en el resumen que Tivanisiran 1.125% mejoró la Hiperemia Conjuntival en 50% de los Pacientes en comparación con 20% para placebo ( P <.05).
Además la tinción con fluoresceína corneal y el tiempo de ruptura de la lágrima mejoraron con respecto al valor basal. El cumplimiento fue alto, con solo 18 eventos adversos leves a moderados que no fueron inesperados.
Sylentis declaró en un comunicado de prensa que el ensayo Helix indicó una mejora estadísticamente significativa en los signos y síntomas para los pacientes con síndrome de Sjögren. La reducción en el daño corneal central observada en el estudio "es de gran relevancia clínica ya que el área central de la córnea está densamente inervada y participa en el rendimiento visual".
Ana Isabel Jiménez, directora de operaciones de Sylentis y directora de investigación y desarrollo, dijo en el comunicado de prensa: “Estos resultados respaldan el potencial de Tivanisiran en el tratamiento de los signos y síntomas del ojo seco. Confiamos en nuestra tecnología y esperamos que este medicamento en investigación pronto se convierta en una alternativa real para el tratamiento de los millones de personas que sufren de ojo seco en todo el mundo ". - por Nancy Hemphill, ELS, FAAO
05 agosto 2019
La inversión de capital riesgo en el sector biofarmacéutico europeo alcanza a la del estadounidense .
Diana Fresno .
Tradicionalmente, el sector farmacéutico norteamericano siempre ha sido el precursor de la industria a nivel internacional, tanto en avances farmacológicos, investigación, aprobación de medicamentos y financiación. Por otro lado, la cultura norteamericana siempre ha estado muy ligada a la inversión de capital riesgo o venture capital, destinada a financiar start-ups o empresas innovadoras que a pesar de su enorme potencial, conllevan mayor riesgo (como su propio nombre indica).
No obstante, durante los últimos años las start-ups europeas del sector biotecnológico y farmacéutico están comenzando a recibir cada vez más apoyo de este tipo de fondos, interesados por las oportunidades que pueden presentarles los nuevos fármacos que tienen en desarrollo.
Es la primera vez en varios años que el sector biotecnológico europeo alcanza al estadounidense en lo que se refiere a atraer capital privado
Tradicionalmente, el sector farmacéutico norteamericano siempre ha sido el precursor de la industria a nivel internacional, tanto en avances farmacológicos, investigación, aprobación de medicamentos y financiación. Por otro lado, la cultura norteamericana siempre ha estado muy ligada a la inversión de capital riesgo o venture capital, destinada a financiar start-ups o empresas innovadoras que a pesar de su enorme potencial, conllevan mayor riesgo (como su propio nombre indica).
No obstante, durante los últimos años las start-ups europeas del sector biotecnológico y farmacéutico están comenzando a recibir cada vez más apoyo de este tipo de fondos, interesados por las oportunidades que pueden presentarles los nuevos fármacos que tienen en desarrollo.
Es la primera vez en varios años que el sector biotecnológico europeo alcanza al estadounidense en lo que se refiere a atraer capital privado
Teresa Macarulla. “Curar el cáncer es un ideal. Lo más cercano que hay es cronificarlo” .
Oncóloga. La investigadora del hospital Vall d’Hebron está abriendo puertas a los tratamientos personalizados en la lucha contra el cáncer de páncreas, el más letal de todos .
JESSICA MOUZO QUINTÁNS // 5 AGO 2019 .
Teresa Macarulla (Barcelona, 1974) acaba de participar en un ensayo clínico que ha arrojado luz al cáncer más letal, el de páncreas. La investigación, que se ha presentado este año en el congreso anual de la Sociedad Americana de Oncología Médica (ASCO) en Chicago, abre la puerta a la medicina personalizada en estos tumores tan agresivos. El estudio ha validado, por primera vez, un tratamiento teledirigido para un subgrupo de pacientes que tienen una mutación específica (en los genes BRCA) en este tipo de tumores: como terapia de mantenimiento tras la quimioterapia inicial, este fármaco mejora la supervivencia.
El cuartel general de la lucha contra el cáncer en el que trabaja Macarulla se levanta sobre la falda de Collserola, en Barcelona. Desde las trincheras de su despacho en el Vall d’Hebron Institut d’Oncologia, con la ciudad a sus pies y el Mediterráneo al fondo, la doctora Macarulla visita pacientes, repasa historias clínicas, busca becas para nuevos proyectos y prepara ensayos. Siempre hay algo que hacer. Máxime cuando su especialidad, los tumores gastrointestinales, aglutina algunas de las neoplasias con peor pronóstico y los recursos para investigarlas escasean. Con todo, el cáncer no se para y la oncóloga tampoco puede hacerlo, admite. La montaña y la Iglesia son sus puntos de recarga. ...
JESSICA MOUZO QUINTÁNS // 5 AGO 2019 .
Teresa Macarulla (Barcelona, 1974) acaba de participar en un ensayo clínico que ha arrojado luz al cáncer más letal, el de páncreas. La investigación, que se ha presentado este año en el congreso anual de la Sociedad Americana de Oncología Médica (ASCO) en Chicago, abre la puerta a la medicina personalizada en estos tumores tan agresivos. El estudio ha validado, por primera vez, un tratamiento teledirigido para un subgrupo de pacientes que tienen una mutación específica (en los genes BRCA) en este tipo de tumores: como terapia de mantenimiento tras la quimioterapia inicial, este fármaco mejora la supervivencia.
El cuartel general de la lucha contra el cáncer en el que trabaja Macarulla se levanta sobre la falda de Collserola, en Barcelona. Desde las trincheras de su despacho en el Vall d’Hebron Institut d’Oncologia, con la ciudad a sus pies y el Mediterráneo al fondo, la doctora Macarulla visita pacientes, repasa historias clínicas, busca becas para nuevos proyectos y prepara ensayos. Siempre hay algo que hacer. Máxime cuando su especialidad, los tumores gastrointestinales, aglutina algunas de las neoplasias con peor pronóstico y los recursos para investigarlas escasean. Con todo, el cáncer no se para y la oncóloga tampoco puede hacerlo, admite. La montaña y la Iglesia son sus puntos de recarga. ...
04 agosto 2019
Pharmamar // Luye Pharma . Un Acuerdo para el Desarrollo y Comercialización del Zepsyre Pulmón en China . Cáncer de Pulmón Microcítico ... . Incidencia Mundial en los Tratamientos de Cáncer de Pulmón Microcítico en Primera Y Segunda Línea .
Acuerdo de licencia y comercialización de lurbinectedina (Zepsyre®) con Luye Pharma Group, Ltd para los territorios de China, Hong Kong y Macao, por el que PharmaMar recibió un pago a la firma de 5 millones de dólares, NO Reembolsables.
Este acuerdo contempla ciertas actividades que deben llevarse a cabo en relación con el mismo, por tanto, este pago inicial, ya recibido, se reconocerá en la cuenta de resultados de PharmaMar en función del avance de las mencionadas actividades. En consecuencia, a 30 de junio de 2019 se han reconocido como ingreso 629 miles de euros, procedentes de este acuerdo .
Cáncer de Pulmón Microcítico ... Incidencia Mundial en los Tratamientos de Primera Y Segunda Línea :
03 agosto 2019
02 agosto 2019
01 agosto 2019
PharmaMar . ¿ A qué se debe la diferencia de más de 20 Millones Primer Semestre 2018 versus Primer Semestre 2019 ? .
Se debe principalmente a la variación de ingresos totales entre periodos que se explica por la diferencia de ingresos por acuerdos de licencia.
De los ingresos del Primer Semestre del 2018 destacaron los 22,4 millones de euros registrados como ingresos procedentes de licencias y otros acuerdos de desarrollo .
En esos ingresos se incluían los 4,1 millones de euros del acuerdo firmado por PharmaMar con Seattle Genetics, así como los 3 millones de euros como consecuencia de la terminación del acuerdo con Chugai Pharmaceutical en relación a Zepsyre en Japón. En este sentido, se dieron por finalizadas las obligaciones asumidas por PharmaMar con Chugai Pharmaceutical. Por lo tanto, en el primer semestre del 2018 se reconocieron como ingreso la parte del pago recibido a la firma del contrato, en diciembre de 2016 (30 millones de euros), que faltaba por reconocerse y que, a uno de enero de 2018, ascendía a 15,1 millones de euros.
En el Primer Semestre del 2018 Pharmamar tuvo unos ingresos por Acuerdos de Licencia de 22,2 Millones de euros :
4,1
15,1
3
----
22,2 millones
De los ingresos del Primer Semestre del 2018 destacaron los 22,4 millones de euros registrados como ingresos procedentes de licencias y otros acuerdos de desarrollo .
En esos ingresos se incluían los 4,1 millones de euros del acuerdo firmado por PharmaMar con Seattle Genetics, así como los 3 millones de euros como consecuencia de la terminación del acuerdo con Chugai Pharmaceutical en relación a Zepsyre en Japón. En este sentido, se dieron por finalizadas las obligaciones asumidas por PharmaMar con Chugai Pharmaceutical. Por lo tanto, en el primer semestre del 2018 se reconocieron como ingreso la parte del pago recibido a la firma del contrato, en diciembre de 2016 (30 millones de euros), que faltaba por reconocerse y que, a uno de enero de 2018, ascendía a 15,1 millones de euros.
En el Primer Semestre del 2018 Pharmamar tuvo unos ingresos por Acuerdos de Licencia de 22,2 Millones de euros :
4,1
15,1
3
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22,2 millones
31 julio 2019
30 julio 2019
La EMA ( FDA también lo aprobó en Marzo 2019 ) emite opinión positiva para Tecentriq con quimioterapia, de Roche, en cáncer de pulmón Microcítico en Tratamiento de Primera Línea .
Continúa vacante la plaza de Tratamiento se Segunda Línea . Hace 23 años que no se aprueba ningún tratamiento a nivel mundial ... Zepsyre a fecha de hoy es el mejor y único Fármaco que está en condiciones de ocupar esa plaza ... Y además juega con dos cartas a cuál mejor ... Monoterapia y en Combinación .
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El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea del Medicamento (EMA) ha emitido una opinión positiva para Tecentriq (Atezolizumab) en combinación con quimioterapia (carboplatino y etopósido), de la compañía farmacéutica Roche, como tratamiento inicial de adultos con cáncer de pulmón de células pequeñas (microcítico) en estadio extendido.
Esta decisión se basó en los resultados del estudio en Fase III IMpower133, que mostró que Tecentriq en combinación con quimioterapia ayuda a los pacientes a vivir significativamente más en comparación con la quimioterapia sola en la población por intención de tratar (ITT).
«Estamos encantados de recibir la opinión positiva del CHMP para nuestra combinación basada en Tecentriq para personas que viven con cáncer de pulmón de células pequeñas en estadio extendido», asegura la directora Médica y responsable de Desarrollo Global de Productos de Roche, la doctora Sandra Horning.
Según los datos consultados por Roche, el cáncer de pulmón es la principal causa de muerte por cáncer en todo el mundo y el de células pequeñas representa, aproximadamente, el 15 por ciento de todos los casos de este tumor. La mayoría de los pacientes, un 70 por ciento, son diagnosticados en estadios avanzados, lo que a menudo significa un pronóstico desfavorable.
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El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea del Medicamento (EMA) ha emitido una opinión positiva para Tecentriq (Atezolizumab) en combinación con quimioterapia (carboplatino y etopósido), de la compañía farmacéutica Roche, como tratamiento inicial de adultos con cáncer de pulmón de células pequeñas (microcítico) en estadio extendido.
Esta decisión se basó en los resultados del estudio en Fase III IMpower133, que mostró que Tecentriq en combinación con quimioterapia ayuda a los pacientes a vivir significativamente más en comparación con la quimioterapia sola en la población por intención de tratar (ITT).
«Estamos encantados de recibir la opinión positiva del CHMP para nuestra combinación basada en Tecentriq para personas que viven con cáncer de pulmón de células pequeñas en estadio extendido», asegura la directora Médica y responsable de Desarrollo Global de Productos de Roche, la doctora Sandra Horning.
Avances en supervivencia
Sobre la combinación de Tecentriq y quimioterapia, esta representante del mencionado laboratorio destaca que «tiene el potencial de dar respuesta a una gran necesidad no satisfecha en esta forma agresiva de cáncer de pulmón donde ha sido muy difícil alcanzar avances en supervivencia».Según los datos consultados por Roche, el cáncer de pulmón es la principal causa de muerte por cáncer en todo el mundo y el de células pequeñas representa, aproximadamente, el 15 por ciento de todos los casos de este tumor. La mayoría de los pacientes, un 70 por ciento, son diagnosticados en estadios avanzados, lo que a menudo significa un pronóstico desfavorable.
¿ PharmaMar en Bolsa es un Buen Valor ? . ¡ Sigue Teniendo Estructura de Rebote ! .
PharmaMar en la bolsa española es uno de los valores mas seguidos, por lo que vamos a ver como se encuentra su situación y que podríamos hacer en estos momentos.
Al poner el gráfico se puede ver como el rebote que comenzó en el pasado mes de octubre del año 2018, sigue estando totalmente en vigor.
Eso es una buena señal, aunque hay que tener cuidado en estos momentos, ya que está retrocediendo posiciones desde el pasado mes de mayo. Vamos a si eso es para relajar los indicadores y así la cotización de PharmaMar en bolsa, volver después a las subidas.
De momento tenemos la media de las 40 sesiones en gráfico semanal por debajo del precio, lo cual es una buena señal. Sin embargo la de 200 sesiones, se encuentra por encima. Esto nos indica que la tendencia de largo plazo, sigue siendo bajista.
Paso ya a comentaros donde vamos a tener todos los puntos importantes de control, los cuales tendremos que vigilar de cerca, antes de poder buscar una nueva oportunidad de entrada en PharmaMar.
Niveles de soportes y resistencias, los cuales nos marca PharmaMar en bolsa .
Esta vez voy a comenzar mirando hacia la parte baja para repasar los soportes sobre PharmaMar en bolsa en primer lugar y el primero lo tendremos situado claramente sobre la zona de los 1.55 euros por acción.
Por aquí, vamos a tener pasando la directriz alcista que está guiando el precio desde el pasado mes de octubre del año 2018 y además, la media de las 40 sesiones en gráfico semanal.
Mucho cuidado con ver que se visita para finalmente dejarla atrás, ya que sería una señal de bastante debilidad y podría seguir goteando a la baja para apuntar hacia el nivel de los 1.35 euros.
En cuanto a las resistencias sobre PharmaMar, la primera estaría marcada en los 2.10 euros por acción. Vamos a ver si es capaz de recuperarla, ya que seria una buena señal y no se podría descartar ir a buscar de nuevo la zona de los 2.41 euros.
Por ahí, vamos a tener los máximos del pasado mes de mayo de este año 2019 y ademas, pasa la media de las 200 sesiones en gráfico semanal. Eso hace que sea una resistencia muy importante a vigilar de cerca. Ahora mismo conseguir romperla y dejarla atrás, indicaría que la cotización de PharmaMar podría desplegar un nuevo tramo al alza.
El indicador macd sigue cortado a la baja, pero por encima de la linea de cero. Lo tendremos que ir siguiendo de cerca, para saber cuando puede terminar cambiando.
Vamos a ir viendo como se van sucediendo las siguientes sesiones y así saber cuando nos debería interesar comprar acciones de PharmaMar en la bolsa española.
Al poner el gráfico se puede ver como el rebote que comenzó en el pasado mes de octubre del año 2018, sigue estando totalmente en vigor.
Eso es una buena señal, aunque hay que tener cuidado en estos momentos, ya que está retrocediendo posiciones desde el pasado mes de mayo. Vamos a si eso es para relajar los indicadores y así la cotización de PharmaMar en bolsa, volver después a las subidas.
De momento tenemos la media de las 40 sesiones en gráfico semanal por debajo del precio, lo cual es una buena señal. Sin embargo la de 200 sesiones, se encuentra por encima. Esto nos indica que la tendencia de largo plazo, sigue siendo bajista.
Paso ya a comentaros donde vamos a tener todos los puntos importantes de control, los cuales tendremos que vigilar de cerca, antes de poder buscar una nueva oportunidad de entrada en PharmaMar.
Niveles de soportes y resistencias, los cuales nos marca PharmaMar en bolsa .
Esta vez voy a comenzar mirando hacia la parte baja para repasar los soportes sobre PharmaMar en bolsa en primer lugar y el primero lo tendremos situado claramente sobre la zona de los 1.55 euros por acción.
Por aquí, vamos a tener pasando la directriz alcista que está guiando el precio desde el pasado mes de octubre del año 2018 y además, la media de las 40 sesiones en gráfico semanal.
Mucho cuidado con ver que se visita para finalmente dejarla atrás, ya que sería una señal de bastante debilidad y podría seguir goteando a la baja para apuntar hacia el nivel de los 1.35 euros.
En cuanto a las resistencias sobre PharmaMar, la primera estaría marcada en los 2.10 euros por acción. Vamos a ver si es capaz de recuperarla, ya que seria una buena señal y no se podría descartar ir a buscar de nuevo la zona de los 2.41 euros.
Por ahí, vamos a tener los máximos del pasado mes de mayo de este año 2019 y ademas, pasa la media de las 200 sesiones en gráfico semanal. Eso hace que sea una resistencia muy importante a vigilar de cerca. Ahora mismo conseguir romperla y dejarla atrás, indicaría que la cotización de PharmaMar podría desplegar un nuevo tramo al alza.
El indicador macd sigue cortado a la baja, pero por encima de la linea de cero. Lo tendremos que ir siguiendo de cerca, para saber cuando puede terminar cambiando.
Vamos a ir viendo como se van sucediendo las siguientes sesiones y así saber cuando nos debería interesar comprar acciones de PharmaMar en la bolsa española.
29 julio 2019
Pharmamar. Resultados Primer Semestre 2019 . Se Reducen Gastos en I+D . En Caja hay 43 Millones y se Consigue Reducir la Deuda en 20 Millones .
Para ver las Expectativas del Segundo Semestre picar en este link : YYX)788818
La Diferencia de 22 Millones entre el primer Semestre 2018 y el Primer Semestre 2019 se debe al tema Acuerdos ... Por ese motivo entraron 22,4 Millones y este 2019 han entrado 629.000 euros .
En Septiembre se presentarán datos combinatorios del Zepsyre en los Congresos a Celebrar en Barcelona .
En el Congreso IASCL de Septiembre en Barcelona también se presentará una ampliación de los Resultados Actualizados de Fase II en Monoterapia Pulmón .
A 30 de junio, tras la venta de Zelnova Zeltia, el Grupo PharmaMar Registra un total de caja y equivalentes de 43 millones de euros y reduce la deuda Neta hasta los 46 millones de euros, frente a los 66 con los que iniciaba el año.
Picar sobre imágenes :
La Diferencia de 22 Millones entre el primer Semestre 2018 y el Primer Semestre 2019 se debe al tema Acuerdos ... Por ese motivo entraron 22,4 Millones y este 2019 han entrado 629.000 euros .
En Septiembre se presentarán datos combinatorios del Zepsyre en los Congresos a Celebrar en Barcelona .
En el Congreso IASCL de Septiembre en Barcelona también se presentará una ampliación de los Resultados Actualizados de Fase II en Monoterapia Pulmón .
A 30 de junio, tras la venta de Zelnova Zeltia, el Grupo PharmaMar Registra un total de caja y equivalentes de 43 millones de euros y reduce la deuda Neta hasta los 46 millones de euros, frente a los 66 con los que iniciaba el año.
Picar sobre imágenes :
Cáncer de pulmón, segundo en mortalidad .
Dificultad para respirar, tos persistente (en algunos casos con sangre), pérdida súbita de apetito y peso, dolor en el pecho que se intensifica cuándo se respira profundamente, tose o se ríe, sibilancias, cansancio, debilidad y cuadros recurrentes de bronquitis o neumonía, son algunos de los síntomas del cáncer de bronquios y pulmón, que se ubica como el segundo de mayor mortalidad entre los diferentes tipos de tumores que registran los derechohabientes del Instituto Mexicano del Seguro Social (IMSS), en Coahuila. En la gran mayoría de los pacientes, esta enfermedad se asocia al hábito del tabaco. ...
28 julio 2019
La primera terapia dirigida llega al cáncer de vejiga . Post by Celtia .
Las personas diagnosticadas con un cáncer en el tracto urinario marcado con determinados genes pueden beneficiarse de un nuevo tratamiento, con el que se alcanza un 40% de eficacia . ...
26 julio 2019
PharmaMar cuenta ya con Dos Fármacos Oncológicos en el Mercado ... Y un Tercer Fármaco con Dos Espectativas ... Una en Monoterapia y otra en Combinación ... Ambas para el Tratamiento de Cáncer de Pulmón Microcítico ( Small Cell Lung Cáncer ) .
La Farmacéutica se ha especializado en el desarrollo de fármacos antitumorales cuya composición procede de organismos vivos procedentes del mar, convirtiéndose en la primera del mundo en desarrollar un medicamento de origen marino contra el cáncer.
El célebre escritor francés Julio Verne (1828-1905) llegó a afirmar en alguna ocasión que el aliento del mar "es puro y saludable". Más allá de recursos literarios, lo cierto es que la salud y el océano -que cubre el 70% de nuestro planeta y alberga el 80% de los seres vivos- conforman una alianza más que probada.
Así, en una publicación de 1994, Ethnobotany and drug discovery: the experience of the US National Cancer Institute, firmada por diferentes científicos, se señalaba que "entre un 0,4% y un 1,8% de los extractos naturales de plantas terrestres y animales marinos podrían contener principios anticancerígenos".
Bien lo sabe la compañía PharmaMar, que desde su origen -hace ya más de tres décadas- se ha especializado en el desarrollo de fármacos antitumorales cuya composición procede de diferentes organismos vivos de nuestros océanos. Su carácter innovador ha llevado a la empresa a posicionarse además como líder mundial en este ámbito. Y es que PharmaMar es la primera compañía española en desarrollar un medicamento de origen marino contra el cáncer: trabectedina.
La Comisión Europea aprobó la comercialización de dicho medicamento en el año 2007 tras obtener el visto bueno de la Agencia Europea del Medicamento (EMA) en base a un ensayo clínico realizado en pacientes afectados por sarcoma de tejidos blandos (STB) -un tipo de cáncer que se origina en tejidos adiposos, musculosos, nerviosos y fibrosos, así como en los vasos sanguíneos o los tejidos profundos de la piel-. Como informan desde la propia PharmaMar, "este compuesto se ha convertido en el primer fármaco de origen marino aprobado en Europa"; no solo indicado para el sarcoma de tejidos blandos, sino que también para el cáncer de ovario.
Ocho años después, la Agencia de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) también aprobó la comercialización del fármaco para el tratamiento de pacientes con algún subtipo de STB. En aquel entonces "aproximadamente 50.000 pacientes en 80 países" se habían "beneficiado de esta terapia en todas sus indicaciones", tal y como afirmó el Director General de la Unidad de Negocio de Oncología de PharmaMar, Luis Mora Capitán.
Actualmente, dicho medicamento está presente en los principales mercados oncológicos del mundo: Estados Unidos, Europa y Japón.
La comercialización del fármaco es todo un hito para la industria española, sin duda, que ha contribuido a posicionar a PharmaMar como uno de los líderes mundiales en la lucha contra el STB. Es por eso que, hace tan solo cuatro meses, la compañía organizó en Madrid la tercera edición de congreso internacional Soft Tissue Sarcoma: Evidence & Experience, donde se reunieron especialistas médicos de todo el mundo. La realización de este evento ejemplifica una vez más el compromiso de PharmaMar con el tratamiento de esta enfermedad cuyo diagnóstico aún presenta ciertas dificultades.
Del mar al laboratorio
A lo largo de millones de años, la evolución ha permitido que los organismos marinos desarrollen una variedad de sustancias con actividad biológica que utilizan como mecanismos de supervivencia, defensa, ataque y comunicación. El descubrimiento de estas sustancias ofrece grandes oportunidades para el desarrollo de nuevos fármacos.
Es por eso que PharmaMar -que cuenta con la mayor colección organismos marinos del mundo, aproximadamente 200.000 muestras- lleva a cabo un programa de investigación para el descubrimiento y desarrollo de nuevos compuestos antitumorales de origen marino.
Como explican desde la propia compañía biofarmacéutica, "en una primera fase, recolectamos los organismos marinos, principalmente invertebrados, estudiamos su taxonomía e iniciamos la evaluación de su actividad biológica en células tumorales". Posteriormente, se aísla y determina la estructura química de la sustancia responsable de la actividad y "diseñamos un proceso de síntesis química para producirla mediante un proceso que puede ser industrializado". A continuación se define la fórmula farmacéutica del nuevo compuesto, que se administra en modelos animales, para ver tanto su eficacia en distintos tumores como sus efectos secundarios. Si los resultados de estos estudios son positivos, se inicia la investigación en pacientes con cáncer.
Cáncer de pulmón
Tal y como señalaba el Doctor Luis Paz-Ares, Jefe del Servicio de Oncología del Hospital Universitario 12 de Octubre de Madrid, el pasado junio en el congreso ASCO (American Society of Clinical Oncology), en lo que al tratamiento para el cáncer de pulmón microcítico en segunda línea se refiere, "no se había producido ningún avance desde hace más de dos décadas". Hasta ahora. Y es que, de la mano de PharmaMar, el Doctor Paz-Ares presentó un estudio -en el que han participado 105 pacientes, reclutados en 39 centros en nueve países de Europa y Estados Unidos- que alcanzó el objetivo primario y reflejaba los resultados de un ensayo en fase II con lurbinectedina en monoterapia, un avance destacable en la investigación sobre el tratamiento del cáncer de pulmón microcítico. Los resultados del estudio fueron seleccionados en ASCO para una presentación oral que fue elegida como Best of ASCO. El ensayo alcanzó el objetivo primario: medir la tasa global de respuesta, evaluándose otros objetivos secundarios como la duración de respuesta, la supervivencia libre de progresión, la supervivencia global y la seguridad.
Cabe destacar que el cáncer de pulmón significa el 13% de todos los diagnósticos de cáncer, y representa el 29% de las muertes por esta enfermedad.
En esta línea, PharmaMar también lleva a cabo un ensayo de fase III, ATLANTIS, en cáncer de pulmón microcítico recurrente. El ensayo compara el mismo compuesto en combinación con doxorrubicina -ampliamente utilizado en la quimioterapia- frente a otro medicamento utilizado con habitualidad en el tratamiento del cáncer de pulmón: topotecan. O frente a la combinación CAV (ciclofosfamida, adriamicina y vincristina), a elección del oncólogo. Como explican desde la compañía "el objetivo primario del estudio es la supervivencia global (OS, por sus siglas en inglés)" y para la realización de dicho ensayo se han reclutado 613 pacientes en 150 centros de 20 países, siendo España, Alemania y Estados Unidos los países con mayor número de pacientes reclutados. PharmaMar informa de que el cierre de datos del ensayo se producirá en 2020, y entonces se podrán conocer nuevos resultados.
Mieloma múltiple
Otro de los fármacos de PharmaMar, la plitidepsina -compuesto extraído de un tipo de ascidia, animales marinos distribuidos por todo el planeta-, fue desarollado con el objetivo de contribuir al tratamiento del mieloma múltiple -un tipo de cáncer de la médula ósea-, en combinación con dexametasona.
La agencia reguladora australiana (TGA) ha informado a Specialised Therapeutics Asia Pte, Ltd (STA), con quien PharmaMar firmó un acuerdo de licencia, de la aprobación de dicho medicamento a finales de 2018. Esto abre la puerta a otros muchos mercados en Sudamérica, México, Canadá, Asia Pacífico, Oriente Medio y el norte de África, entre otros, en los que PharmaMar ya cuenta con socios para este producto.
ADCs e Inmunoterapia
Entre los nuevos programas de investigación de PharmaMar, cabe destacar su anticuerpo conjugado (ADC, por sus siglas en inglés) de nueva generación MI180021, resultado de combinar el anticuerpo trastuzumab con la molécula de origen marino PM160057, que se une al ADN de las células tumorales provocando su muerte. Como explican desde la farmacéutica, "este anticuerpo conjugado ha mostrado la capacidad de inducir una respuesta inmunitaria altamente selectiva en células tumorales que sobre expresan HER2, como ocurre en ciertos cánceres de mama, estómago o páncreas, entre otros, que sobreexpresan este receptor".
También la compañía viene desarrollando un nuevo programa de desarrollo de nuevas moléculas antitumorales. Este nuevo programa de inmuno-oncología busca moléculas de bajo peso molecular, inhibidores interfaciales, que bloquean la unión entre PD-1 y su ligando PD-L1. Este trabajo se inició hace más de dos años, con el análisis de las muestras marinas de PharmaMar.
Y es que, como dijo -de nuevo un escritor- el latino Plinio el Viejo, "la naturaleza ha distribuido medicinas por todas partes". PharmaMar ejemplifica la misión del ser humano de encontrarlas.
25 julio 2019
Pharmamar . Zepsyre Acapara toda la Atención a Nivel Mundial tras Conseguir unos Resultados Espectaculares en Monoterapia para el Tratamiento de Cáncer de Pulmón Microcítico ( Células Pequeñas ) también conocido como Small Cell Lung Cáncer ... Pero en Pharmamar Hay Vida antes del Zepsyre , con el Zepsyre y ... Muchísima Más Vida Aún tras Zepsyre .
*.- PharmaMar es una Compañía Biofarmacéutica con sede en Madrid, Líder Mundial en el Descubrimiento, Desarrollo y Comercialización de Nuevos Antitumorales de Origen Marino.
*.- PharmaMar tiene ya Dos Fármacos Antitumorales en el Mercado .
*.- Pharmamar tiene una importante Cartera Preclínica de Compuestos así como un Registro de unas 200.000 Moléculas y un Potente Programa de I+D con unas 1600 Patentes.
*.- Pharmamar Desarrolla y Comercializa YONDELIS® en Europa ... En Japón lo lleva Taiho y en el resto del Mundo es Janssen ( J&J ) quien tiene los Derechos .
*.- Aplidin se Comercializa en Australia de la mano de STA Specialised .
*.- Además dispone de otros Tres Compuestos en Desarrollo Clínico para Tumores Sólidos y Hematológicos:
**.- Zepsyre (Lurbinectedina en Fases I , II y III para Diversas Líneas Antitumorales ) .
**.- Plocabulin ( PM184 en Fases I y II ) .
**.- PM14 en Fase I desde Septiembre del 2017 .
*.- Con Seattle Genetics se llegó a un Acuerdo de Licencia hace un año bajo el cual Seattle recibe Derechos Exclusivos a Nivel Mundial sobre ciertas Moléculas y Anticuerpos Conjugados (ADCs) , Propiedad de la Biofarmacéutica Española, para el Desarrollo, Producción y Comercialización de Medicamentos Conjugados.
ADCs e Inmunoterapia :
*.- Entre los nuevos programas de investigación de PharmaMar, cabe destacar su anticuerpo conjugado (ADC, por sus siglas en inglés) de nueva generación MI180021, resultado de combinar el anticuerpo trastuzumab con la molécula de origen marino PM160057, que se une al ADN de las células tumorales provocando su muerte. Como explican desde la farmacéutica, "este anticuerpo conjugado ha mostrado la capacidad de inducir una respuesta inmunitaria altamente selectiva en células tumorales que sobre expresan HER2, como ocurre en ciertos cánceres de mama, estómago o páncreas, entre otros, que sobreexpresan este receptor".
*.- Así mismo Pharmamar ha entrado en la I + D InmunoOncologica al Patentar un compuesto AntiPD1 ... Actualmente en Preclínica .
"Este programa podrá dar a la compañía una nueva capacidad de abordar la lucha contra el cáncer. Buscamos inhibidores interfaciales entre PD-1 y PD-L1 en la zona interfacial, y la naturaleza es, hasta ahora, la única fuente de inhibidores interfaciales.
Podría ser el Primer Producto Inmunológico con esta diana de Administración Oral. Los resultados que estamos obteniendo en modelos animales son ya muy esperanzadores con la primera molécula del programa".
Este nuevo programa de investigación posiciona PharmaMar en una línea de trabajo completamente nueva e innovadora.
En palabras de Carmen Cuevas, Directora de I+D de PharmaMar: “Llevamos trabajando más de dos años en este nuevo proyecto y ya tenemos una molécula activa que estamos testando en fase preclínica".
La compañía viene desarrollando un nuevo programa de desarrollo de nuevas moléculas antitumorales. Este nuevo programa de inmuno-oncología busca moléculas de bajo peso molecular, inhibidores interfaciales, que bloquean la unión entre PD-1 y su ligando PD-L1.
24 julio 2019
STAR MARKET , Brillante Estreno del Nuevo Nasdaq Chino . China's answer to the Nasdaq just started trading. One stock soared 500% .
Hong Kong (CNN Business)China has launched its latest bid for tech superpower status by opening a Nasdaq-style stock market in a frenzy of buying by investors that sent share prices soaring.
Trading on the new tech board of the Shanghai stock exchange, known as the Star Market, began on Monday, less than a year after the initiative was unveiled by President Xi Jinping.
The 25 stocks listed on Star gained 160% on average by midday in China. Shares in Anji Microelectronics Technology, which makes materials for semiconductors, rocketed as much as 520% before trimming those gains a little. ...
Pharmamar . ¡¡ Su Presidente !!! tuvo el Arrojo de Arriesgar su Patrimonio en Pos de su Idea . Post by Grabiel Le Senne .
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| Gabriel Le Senne |
José María Fernández Sousa-Faro heredó de su padre un grupo de empresas principalmente dedicado a la química tradicional: pinturas, barnices, insecticidas, etc.
Catedrático de Bioquímica y apasionado del mar, apostó fuerte hasta transformar el Grupo Zeltia en lo que hoy es PharmaMar: una empresa Biofarmacéutica Puntera que ha logrado la hazaña de llevar a enfermos de cáncer en todo el mundo el primer medicamento antitumoral desarrollado en España, Yondelis. Hace unos meses obtuvo en Australia la aprobación de su segundo medicamento, Aplidin.
Si no me equivoco, porque han pasado ya once años desde que dejé la empresa, Yondelis se emplea en sarcoma de tejidos blandos y cáncer de ovario, mientras que Aplidin se ha aprobado en un tipo de cáncer de médula ósea llamado mieloma múltiple.
La particularidad de PharmaMar, y el origen de su nombre, es que busca compuestos antitumorales en organismos marinos.
José María tuvo el arrojo de arriesgar su patrimonio en pos de su idea: considerando que algunos de los medicamentos más exitosos de la historia se han obtenido de diversos seres vivos –el ácido acetilsalicílico, la aspirina, de la corteza del sauce, por ejemplo-, y dado que la mayor biodiversidad se halla en el medio marino, PharmaMar envió a sus buzos por los siete mares para recolectar muestras de seres vivos de todo tipo. En la España de 1986, a más de uno el proyecto le debió de parecer una completa locura.
El sector farmacéutico está absolutamente regulado, de modo que son precisos años de ensayos y cientos de millones de euros antes de poder llevar un compuesto al mercado. Los entresijos regulatorios explican que Aplidin se haya aprobado en Australia, pero que por el momento esté rechazado por la UE. Es el difícil equilibrio entre la necesidad de ser cauto antes de dejar que se comercialice un medicamento y el peligro de que el exceso de regulación y burocracia provoque la pérdida de moléculas valiosas para la humanidad, como ha estado a punto de suceder.
Se da la circunstancia de que la ecteinascidia turbinata, el tunicado del que se extrajo el Yondelis, se criaba en aguas de Formentera al principio. Ahora ya se produce en laboratorio. José María veraneó con su familia muchos años en Baleares, donde tuve la suerte de conocerle.
Todo esto viene por ilustrar la imprescindible labor del empresario. PharmaMar invierte en I+D decenas de millones al año, y crea empleo muy cualificado, con una productividad elevadísima. Nunca olvidaré aquella reunión con oncólogos, químicos, biólogos y todo tipo de científicos en la que se explicó el mecanismo de acción de un compuesto que agujereaba la membrana de las células cancerosas, acabando con ellas -yo estaba allí de oyente, para poder explicárselo luego a los posibles inversores. O aquel vuelo en que José María me explicó cómo el Yondelis averiaba el mecanismo de reparación del ADN, causando la muerte de la célula. Era la vanguardia tecnológica.
Si queremos diversificar nuestra economía -porque el turismo está muy bien, pero creo que casi todos estamos de acuerdo en cuidar su volumen para dirigirnos al de mayor poder adquisitivo y no matar la gallina de los huevos de oro- debemos facilitar que surjan empresas de este tipo, o relacionadas con las nuevas tecnologías. España -y Baleares en particular- tiene grandes posibilidades para atraer talento. Sería muy sencillo constituirnos en un clúster tecnológico. Sólo tenemos que darles lo que necesitan: impuestos bajos -más bajos que nuestros competidores- y seguridad jurídica, es decir, pocas normas, bien hechas, estables y que se cumplan. Difícil con nuestros políticos, lo sé, pero ellos al final tienden a dar al pueblo lo que pide, pues el electoral es también, al fin y al cabo, un mercado.
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