El anuncio sugirió que el gobierno de Xi Jinping estaba poniendo su deseo de acabar con un conflicto que ha afectado a los exportadores chinos por encima de cualquier necesidad de parecer firme ante la presión estadounidense. ...
07 mayo 2019
China . La decisión de que el viceprimer ministro chino,Liu He, el principal asesor económico de Xi,participe en las negociaciones que comenzarán el jueves podría mantener las esperanzas de que las dos mayores economías del mundo hagan las paces esta semana .
BEIJING .
El Gobierno de China confirmó el martes que su máximo responsable económico viajará a Washington esta semana como estaba previsto para participar en negociaciones arancelarias pese a la amenaza del presidente de Estados Unidos, Donald Trump, de ir un paso más allá en una disputa por las ambiciones tecnológicas de Beijing.
El anuncio sugirió que el gobierno de Xi Jinping estaba poniendo su deseo de acabar con un conflicto que ha afectado a los exportadores chinos por encima de cualquier necesidad de parecer firme ante la presión estadounidense. ...
El anuncio sugirió que el gobierno de Xi Jinping estaba poniendo su deseo de acabar con un conflicto que ha afectado a los exportadores chinos por encima de cualquier necesidad de parecer firme ante la presión estadounidense. ...
Retina . Sylentis Presenta el Colirio SYL1801 .
Sanidad comenzará a financiar este año los fármacos para dejar de fumar . Post by Celtia .
El Ministerio de Sanidad tiene decidido financiar los tratamientos farmacológicos para dejar de fumar. Se trata de una medida polémica y que aún no tiene el consenso de todos los expertos, pero la experiencia positiva vivida hasta ahora en la comunidad foral de Navarra, la única región española que decidió financiar estas terapias en 2017, ha terminado por convencer a las autoridades ministeriales. ...
El Reina Sofía extirpa a través de la nariz un tumor ubicado dentro del cráneo .
06 mayo 2019
Zepsyre ( Lurbinectedin ) . Los Resultados del Ensayo en Monoterapia para el Tratamiento de Cáncer de Pulmón de Células Pequeñas ( Microcítico ) en Segunda Línea serán Presentados el 1 de Junio en Presentación Oral en el Congreso de ASCO .
EEUU/China . Las Negociaciones que ambas Potencias Mantienen desde hace Meses en Materia de Comercio Exterior " Continúan, pero Demasiado Lentas " . Trump da Ultimátum a China y Revive la Guerra de Aranceles .
04 mayo 2019
Elecciones y autismo .
...
Tras leer los 5 programas de los partidos con detenimiento, ninguno hace mención alguna al autismo, ni a la creación de una ley que dignifique el trato a las personas con autismo, ni permita que el tratamiento de los niños con autismo no se detenga a los 6 años.
¿Se imaginan ustedes que a un niño con diabetes, el estado dejara de proporcionarle atención e insulina al cumplir 6 años? Pues los niños con TEA que aún no hablan, pierden sus sesiones de logopedia al cumplir 6 años. La administración entiende que los apoyos que puedan recibir en el colegio sustituyen a sus terapias y, mágicamente, las terapias que antes eran necesarias dejan de serlo al soplar la tarta con 6 velas.
Con tantos gurús y especialistas en los partidos, con tantas personas involucradas en una campaña electoral, no deja de sorprender que no haya un solo partido político que abiertamente busque el voto de más de un millón de personas, que les aseguro por propia experiencia, que no dudarían en votar al partido más alejado de su ideología, si eso supusiera una mejora en la vida de sus hijos o de ellos mismos. Imagínense como cambiarían los resultados electorales si uno de los partidos añadiera a su base tal cantidad de sufragios directos... Un millón de personas, delante de una urna, pueden elegir su propio presidente del gobierno. Piénsenlo. ...
Roche presenta nuevos avances en terapias para enfermedades neurológicas .
Roche ha anunciado nuevos datos de terapias ya aprobadas y en investigación para el tratamiento de enfermedades neurológicas que se presentarán en la 71ª Reunión Anual de la Academia Americana de Neurología (AAN), que se celebra en Filadelfia del 4 al 10 de mayo.
Durante el evento, la farmacéutica presentará datos de un estudio de referencia con Risdiplam en atrofia muscular espinal (AME), un nuevo estudio con Ocrevus en esclerosis múltiple, así como nuevos resultados sobre terapias en investigación en el trastorno del espectro de la neuromielitis óptica, la enfermedad de Huntington, enfermedad de Alzheimer y en distrofia muscular de Duchenne. ...
Durante el evento, la farmacéutica presentará datos de un estudio de referencia con Risdiplam en atrofia muscular espinal (AME), un nuevo estudio con Ocrevus en esclerosis múltiple, así como nuevos resultados sobre terapias en investigación en el trastorno del espectro de la neuromielitis óptica, la enfermedad de Huntington, enfermedad de Alzheimer y en distrofia muscular de Duchenne. ...
03 mayo 2019
Sida . Un estudio confirma un riesgo "cero" de transmisión del sida con antirretrovirales .
Un estudio liderado por la University College de Londres y la Universidad de Copenhague con colaboración de investigadores de Barcelona, ha confirmado que el riesgo de transmisión del virus es "cero" si se sigue adecuadamente el tratamiento antirretroviral, basado en el seguimiento durante dos años de 782 parejas gays en las que sólo un miembro tiene la infección.
Se trata del estudio Partner 2, publicado este viernes en 'The Lancet', en el que han participado la Fundación Lucha contra el Sida, el Instituto de Investigación del Sida IrsiCaixa y el centro comunitario BCN Checkpoint, que han considerado que el trabajo "confirma que el tratamiento del VIH es una valiosísima herramienta de prevención". ...
02 mayo 2019
España se sitúa a la cabeza de Europa en ensayos de fármacos . Post by Celtia .
La industria farmacéutica está demostrando con hechos que la apuesta política por el sector se traduce en inversiones directas y en la creación de empleo y riqueza. Gracias a una regulación favorable al desarrollo de ensayos clínicos y la priorización a la hora de financiar las novedades terapéuticas, España puede consolidarse como el principal polo europeo de desarrollo de una industria estratégica para la economía y la sanidad del país. ...
01 mayo 2019
California . Un estudio estima que 15.000 personas tendrán cáncer por beber toda la vida agua del grifo .
Describen un nuevo tipo de Demencia similar al Alzhéimer .
Glaucoma : la mitad los que lo tienen, no lo saben .
30 abril, 2019 - Por Paola Opazo Sáez
El Glaucoma corresponde a un grupo de enfermedades caracterizada como una neuropatía óptica, producida por el deterioro de fibras nerviosas del nervio óptico, que lleva a la pérdida de campo visual, debido principalmente a una presión intraocular (PIO) demasiado elevada en comparación a los valores de referencia.
La PIO se mide en milímetros de mercurio (mm Hg), variando normalmente entre 12 y 22 mm Hg. En caso de ser mayor a los 22 mm Hg se considera superior a la normal. Cuando la PIO es más elevada con respecto a los valores normales, pero la persona no muestra signos de glaucoma, se denomina hipertensión ocular.
Al sufrir glaucoma, la visión periférica (lateral) es lo primero que se ve afectado, pero puede ser tan gradualmente que no se advierte hasta que la pérdida es importante. Con el transcurso del tiempo y de no mediar tratamiento, la visión central también disminuirá y luego se perderá, afectando de forma varaiada a ambos ojos. ...
La PIO se mide en milímetros de mercurio (mm Hg), variando normalmente entre 12 y 22 mm Hg. En caso de ser mayor a los 22 mm Hg se considera superior a la normal. Cuando la PIO es más elevada con respecto a los valores normales, pero la persona no muestra signos de glaucoma, se denomina hipertensión ocular.
Al sufrir glaucoma, la visión periférica (lateral) es lo primero que se ve afectado, pero puede ser tan gradualmente que no se advierte hasta que la pérdida es importante. Con el transcurso del tiempo y de no mediar tratamiento, la visión central también disminuirá y luego se perderá, afectando de forma varaiada a ambos ojos. ...
Abra la boca y saque la lengua: puede salvarle la vida .
El especialista puede advertir con una simple inspección si presenta alguna sospechosa mancha blanca, que en ocasiones puede llegar a ser roja. Se trata de un indicativo de una lesión premaligna que, al cabo de tres, cuatro o cinco años, podría transformarse en un tumor.
En un cáncer oral, que aunque menos conocido que otros, es el sexto carcinoma más diagnosticado en el mundo, con más de 300.000 nuevos afectados cada año en el mundo. Extirpar esta placa blanca mediante una sencilla cirugía ambulatoria, o incluso con láser, es lo que puede marcar la diferencia entre la vida y la muerte. ...
30 abril 2019
PharmaMar Coordina el Proyecto MARBIOM para la Investigación del Microbioma Marino contra el Cáncer.
El Objetivo Tecnológico de MarBiom pretende valorar la capacidad de parte del Microbioma Marino cultivable para Identificar Moléculas nuevas con Actividad Antitumoral, básicamente metabolitos Policétidos y Péptidos No Ribosomales.
Para la consecución de los mismos, se propone avanzar de forma Convergente realizando las siguientes tareas, fijando objetivos asociados a paquetes de trabajo y consecución de hitos definidos.
Participantes:
PharmaMar (Coordinador)
Instituto Mediterráneo de Estudios Avanzados
Estación Experimental de Zaidín
Universidad de Almería
Pharmamar Descubre una Nueva Molécula contra el Cáncer y entra de lleno en la I+D InmunoOncologica .
Por Ana De Luis Otero .
La Farmacéutica Española PharmaMar ha descubierto una nueva molécula de origen marino con la que abrirá un mercado para luchar contra el Cáncer, la InmunoOncología.
Las Nuevas Inmunoterapias en Cáncer van a hacer que la Industria Farmacéutica siga aspirando a mantener el ritmo de crecimiento de los últimos años, gracias no solo a los nuevos Anticuerpos Monoclonales en Cáncer, sino también a la Aprobación de nuevas Técnicas de Edición Genética o Terapias Adoptivas de Células T.
Actualmente existen cinco fármacos que tratan el cáncer de la misma compañía, y aunque está en fase preliminar, podría ser el primer producto inmunológico de administración oral para tratar esta enfermedad aún devastadora.
Las llamadas moléculas pequeñas de PharmaMarse enmarcan dentro de los antitumorales que soninhibidores interfaciales entre Pd-1 y Pd-L1, que tienen ventajas frente a otras formas de atacar el tumor.
En los últimos años los avances publicados en el área de inmunooncología han cambiado por completo el abordaje del cáncer. Sin embargo, son numerosos los retos y barreras que hacen más complicado avanzar en este área. Por ello, se hacen esenciales los acuerdos dirigidos a impulsar la investigación y desarrollo de nuevos compuestos o nuevos descubrimientos que puedan aportar claridad a estas patologías.
La Farmacéutica Española PharmaMar ha descubierto una nueva molécula de origen marino con la que abrirá un mercado para luchar contra el Cáncer, la InmunoOncología.
Las Nuevas Inmunoterapias en Cáncer van a hacer que la Industria Farmacéutica siga aspirando a mantener el ritmo de crecimiento de los últimos años, gracias no solo a los nuevos Anticuerpos Monoclonales en Cáncer, sino también a la Aprobación de nuevas Técnicas de Edición Genética o Terapias Adoptivas de Células T.
Las llamadas moléculas pequeñas de PharmaMarse enmarcan dentro de los antitumorales que soninhibidores interfaciales entre Pd-1 y Pd-L1, que tienen ventajas frente a otras formas de atacar el tumor.
En los últimos años los avances publicados en el área de inmunooncología han cambiado por completo el abordaje del cáncer. Sin embargo, son numerosos los retos y barreras que hacen más complicado avanzar en este área. Por ello, se hacen esenciales los acuerdos dirigidos a impulsar la investigación y desarrollo de nuevos compuestos o nuevos descubrimientos que puedan aportar claridad a estas patologías.
Sylentis (Grupo PharmaMar) lleva a Canadá los Resultados de sus Fármacos Oftálmicos en el Congreso ( ARVO ) más Importante a Nivel Mundial . La Cita con Tivanisiran y SYL1801 es el 1 y 2 de Mayo .
El Congreso Anual de la Asociación para la Investigación en Visión y Oftalmología (ARVO, por sus siglas en inglés), que tiene lugar del 28 de abril al 2 de mayo en Vancouver (Canadá), acogerá la exposición de resultados de dos de los fármacos oftámicos más prometedores de Sylentis, compañía farmacéutica del Grupo PharmaMar.
Sylentis, fundada en 2006, es una empresa líder en investigación y desarrollo de fármacos basados en la tecnología del RNA de interferencia (RNAi). Esta tecnología permite el diseño dirigido de fármacos cuyo mecanismo de acción se centra en la inhibición selectiva de la síntesis de proteínas anómalas o cuya sobreproducción está ligada a la aparición de una enfermedad.
La tecnología, añaden desde Sylentis, supone la aparición de fármacos novedosos basados en un nuevo mecanismo de acción y es un área de gran interés para la compañía. La estrategia de Sylentis se basa en la selección inicial de dianas terapéuticas accesibles que no requieren la administración sistémica del producto.
ENSAYO CLÍNICO
En Canadá, la compañía presentará los resultados de de dos de sus fármacos oftálmicos basados en esta tecnología: tivanisirán, para la enfermedad de ojo seco; y SYL1801, para la prevención y el tratamiento de enfermedades de la retina, como la degeneración macular.
HM Hospitales dobla su facturación en cinco años
Durante esta presentación, se actualizarán los resultados del ensayo clínico HELIX con tivanisirán para el tratamiento del síndrome de ojo seco, en los que se demuestra una mejoría en los daños corneales centrales y los buenos resultados en pacientes con Síndrome de Sjögren.
El pasado enero, Sylentis anunció los resultados del ensayo clínico exploratorio HELIX, un estudio en fase III de eficacia y seguridad con tivanisirán controlado frente a lágrimas artificiales para el tratamiento de la enfermedad de ojo seco.
Tras un mes de tratamiento, aseguran desde la compañía de PharmaMar, el fármaco demostró una mejora en la reducción de los daños corneales centrales de los pacientes con enfermedad de ojo seco con un nivel de gravedad de moderado a grave. Este objetivo estaba establecido como secundario en el protocolo del ensayo clínico.
OJO SECO O GLAUCOMA
En oftalmología, la actividad de la compañía de PharmaMar se centra en el descubrimiento y desarrollo de nuevos tratamientos en gotas oculares para dolencias oftalmológicas tan comunes como enfermedades de retina o alergias oculares, glaucoma o la enfermedad de ojo seco.
Enfermedades, señalan desde la empresa, de gran impacto socioeconómico y para las que se prevé un incremento de incidencia en los próximos años debido al envejecimiento de la población y el actual estilo de vida. El ojo seco es la enfermedad ocular más común: un 11 por ciento de los españoles la padecen.
Las jornadas de ARVO, explican desde la biofarmacéutica, reúnen anualmente a 11.000 investigadores y oftalmólogos de más de 75 países. En el encuentro, se debaten los principales y más innovadores avances en el mundo de la investigación en el campo de la oftalmología.
Una cita imprescindible para Sylentis, según Ana Isabel Jiménez, directora de I+D y COO de la empresa. “Desde Sylentis mantenemos nuestro compromiso con el desarrollo de fármacos innovadores en el ámbito de la oftalmología. Confiamos en que nuestra tecnología suponga una opción terapéutica que mejore la calidad de vida de los pacientes afectados por patologías oculares”, afirma Jiménez.
El tivanisirán y el bamosiránson los dos fármacos de Sylentis en fases clínicas más avanzadas. En oftalmología, la biofarmacéutica también trabaja en otros productos, candidatos en fase de desarrollo no-clínico, para el tratamiento y la prevención de las alergias oculares, así como de varias enfermedades de retina.
Aunque se centra principalmente en las patologías oculares, la cartera de productos de la biofarmacéutica Sylentis incluye, además, las enfermedades inflamatorias o a las dolencias del sistema nervioso.
Oncología e Innovación , Áreas Prioritarias para PharmaMar .
*.- En cuanto a inversión en I+D, destinó 74 millones y en oncología 63 millones .
El Economista // 24/04/2019 .
PharmaMar se ha convertido en la única biofarmacéutica cien por cien española en tener dos fármacos antitumorales aprobados y comercializados en distintas partes del mundo, que además se desarrollan en su totalidad en nuestro país. PharmaMar se ha focalizado en el sector biofarmacéutico y se centra de lleno en la oncología, la investigación clínica y la innovación.
El cáncer de pulmón microcítico es el área de investigación prioritaria para PharmaMar. En este sentido, tiene actualmente dos ensayos con lurbinectedina (Zepsyre®) para el tratamiento del cáncer de pulmón microcítico. Uno de ellos es el ensayo de fase III Atlantis en combinación con doxorubicina.
PharmaMar ha anunciado recientemente que su estudio de lurbinectedina como agente único, para el tratamiento de cáncer de pulmón microcítico recidivante, ha alcanzado el objetivo primario, tanto por investigador como por IRC (Independent Review Committee).
El objetivo primario de este ensayo es medir la tasa global de respuesta, evaluándose otros objetivos secundarios como la duración de respuesta, la supervivencia libre de progresión, la supervivencia global y la seguridad.
Los resultados serán presentados el próximo congreso de ASCO (American Society of Clinical Oncology), el 1 de junio. El Comité de Medicamentos Huérfanos (COMP) de la EMA dio su aprobación recientemente para designar a lurbinectedina Medicamento Huérfano en enero de 2019, y la FDA estadounidense en agosto de 2018.
Lurbinectedina también ha demostrado tener actividad antitumoral en diferentes tumores sólidos para los que se encuentra en desarrollo clínico. En este sentido, lurbinectedina despertado el interés de sociedades científicas por su actividad antitumoral. El Grupo Suizo para la Investigación del Cáncer (SAKK) ha puesto en marcha un ensayo de fase II de lurbinectedina como agente único, para el tratamiento de pacientes con mesotelioma pleural maligno progresivo, del que completó el reclutamiento de pacientes el pasado mes de diciembre y presentará resultados en un próximo congreso médico.
Yondelis®
Yondelis®, el medicamento de PharmaMar para tratar el sarcoma de tejidos blandos y cáncer de ovario, sigue manteniendo la cuota de mercado en Europa, ya que en sarcoma es uno de los tratamientos más utilizados en segunda línea.
Los ingresos globales por ventas de Yondelis® en todo el mundo son de unos 120 millones de euros. De estos, los ingresos netos de estas ventas para PharmaMar son de cerca de 80 millones de euros, por lo que supone una parte muy importante de los ingresos del grupo, que continúa con acuerdos con otras empresas para la distribución y comercialización de Yondelis® en otras partes del mundo, como Janssen o Taiho.
El pasado diciembre, PharmaMar anunció la aprobación para la comercialización de Aplidin® en Australia. Para el Grupo, esta aprobación abre la puerta a otros muchos mercados en diferentes partes del mundo, en los que PharmaMar ya cuenta con socios para la comercialización de este producto.
El proceso y los tiempos de aprobación hacen que, a partir de septiembre, otros países puedan incluir Aplidin® dentro de su arsenal terapéutico para el mieloma múltiple.
Paralelamente, PharmaMar sigue desarrollando otras dos moléculas para el tratamiento de diferentes tipos de tumores sólidos. Entre otras de las áreas de investigación importantes para PharmaMar se encuentra la de los anticuerpos conjugados (ADCs). Esto es, agentes inmunoterapéuticos innovadores de última generación, formados por un anticuerpo que se dirige a las células tumorales, una molécula con actividad antitumoral, y un conector que las une. En la actualidad solo hay cuatro anticuerpos conjugados aprobados por la FDA (Food & Drug Administration)
Durante el congreso mundial de ADC celebrado el pasado noviembre en San Diego, PharmaMar presentó su anticuerpo conjugado de nueva generación (MI180021), resultado de combinar trastuzumab con la molécula de origen marino PM160057, que pertenece a una nueva familia de moléculas que se unen al ADN de las células tumorales, provocando su muerte. Este anticuerpo conjugado ha mostrado una actividad potente y altamente selectiva en células tumorales que sobre expresan el gen HER2, como ocurre en ciertos cánceres de mama, estómago o páncreas, entre otros.
A principios de 2018, PharmaMar firmó un acuerdo de licencia con Seattle Genetics (líder mundial de ADCs) bajo el cual Seattle Genetics recibió derechos exclusivos a nivel mundial sobre ciertas moléculas y anticuerpos conjugados propiedad de PharmaMar, para el desarrollo, producción y comercialización de medicamentos conjugados por un primer pago inicial de cinco millones de euros.
Además, PharmaMar ha anunciado recientemente el inicio de su nuevo programa de inmunoterapia. Este programa, que arrancó hace dos años, busca moléculas de bajo peso molecular, inhibidores interfaciales, que bloquean la unión entre PD-1 y su ligando PD-L1. Pharmamar ha solicitado patente de su primera familia de compuestos y ha iniciado la fase preclínica con la primera de estas moléculas.
El grupo PharmaMar abarca más sectores biotecnológicos además de la oncología. Otras empresas prometedoras, como Genomica, dedicada al diagnóstico molecular, o Sylentis, centrada en la oftalmología, están realizando importantes avances en la investigación de tratamientos para diferentes dolencias que cuentan con millones de pacientes a nivel mundial.
Una de esas empresas prometedoras es Sylentis, cuya investigación se centra en desarrollar una nueva clase de medicamentos basados en la tecnología del RNA de interferencia o RNAi. Esta tecnología ofrece un enfoque prometedor para silenciar dianas implicadas en muchas enfermedades y supone la aparición de fármacos novedosos basados en un nuevo mecanismo de acción. Enfermedades con un elevado potencial de mercado, incluyendo patologías oculares, enfermedades inflamatorias y enfermedades del sistema nervioso central.
Sylentis anunció el pasado mes de enero resultados del ensayo Helix de fase III con tivanisirán para tratar los signos y síntomas de la enfermedad de Ojo Seco, uno de los problemas oculares más comunes. Este medicamento, administrado en forma de gotas, demostró una mejora frente al comparador en la reducción de los daños corneales centrales de los pacientes con un nivel de intensidad de moderado a grave en su enfermedad tras un mes de tratamiento. Sylentis presentará los datos de este estudio en el próximo congreso de Arvo (Association for Research in Vision and Ophthalmology).
En una publicación reciente de la prestigiosa revista Nature, titulada "The current state and future directions of RNAi- based therapeutics" sitúan a la molécula de Sylentis, tivanisirán, como uno de los tratamientos basados en la tecnología del RNAi con un gran potencial terapéutico.
Para agilizar el trabajo de investigación y simplificar el proceso en la creación de fármacos, Sylentis se sirve de la inteligencia artificial, en concreto de SirFinder, un software bioinformático basado en machine learning que tiene como objetivo ayudar a reducir la producción de proteínas anómalas que pueda derivar en problemas de salud. Esta herramienta identifica códigos de RNA de interferencia con el fin de silenciar genes que producen proteínas erróneas.
Por su parte, Genomica SAU es una empresa de diagnóstico molecular e identificación genética que tiene como objetivo darle una aplicación práctica a esta línea de investigación para tratar determinadas enfermedades. Genomica SAU ha desarrollado tests de diagnóstico de virus del papiloma humano (VPH) asociado con el cáncer de cuello de útero, de diagnóstico de enfermedades víricas respiratorias, de detección de los virus Herpes Humano y Enterovirus y tests para la detección de regiones génicas humanas asociadas a la determinación de factores de respuesta a terapias, en concreto en el campo de la oncología.
Para que el trabajo que estas empresas están desarrollando pueda llegar a todos los pacientes que lo necesitan, es necesario cerrar acuerdos internacionales de comercialización y distribución en diferentes países. En este sentido, Genomica SAU ha firmado un contrato con HuaSin, empresa china dedicada al equipamiento médico para el diagnóstico temprano del cáncer de útero en el gigante asiático, ya que la filial de PharmaMar dispone de la herramienta más vanguardista y eficaz para el diagnóstico molecular del virus del papiloma humano (VPH).
Gran parte de la inversión en investigación farmacéutica que se realiza en España procede de empresas privadas como PharmaMar, que apuestan por la innovación para el desarrollo de nuevos fármacos. PharmaMar cuenta con una biblioteca de muestras de organismos marinos compuesta por más de 200.000 ejemplares. No es de extrañar que haya decidido centrar su inversión en la investigación oncológica, ya que es líder mundial en el descubrimiento de antitumorales de origen marino y pionera en España.
En 2018, el grupo registró unos ingresos totales de 162 millones de euros, que suponen un incremento del 2,3% respecto al año anterior, donde el total de gasto en I+D fue de 74 millones de euros, y en concreto en la unidad de negocio de oncología, de 63 millones. El propósito de esta inversión es acelerar la salida al mercado de sus moléculas más prometedoras para dar solución a las enfermedades que sufren millones de pacientes en todo el mundo.
Novartis Prevé Destinar más de 8.800 millones a la Compra de otras Empresas en 2019 .
Novartis sigue implementando medidas para reinventarse.
La Farmacéutica Helvética ha anunciado que destinará alrededor de 10.000 millones de dólares (más de 8.800 millones de euros) a la compra de otras empresas del sector en 2019. Bajo estos planes, la compañía quiere aumentar el rendimiento de sus accionistas y erigirse como uno de los referentes en el desarrollo de medicamentos innovadores.
La Farmacéutica Helvética ha anunciado que destinará alrededor de 10.000 millones de dólares (más de 8.800 millones de euros) a la compra de otras empresas del sector en 2019. Bajo estos planes, la compañía quiere aumentar el rendimiento de sus accionistas y erigirse como uno de los referentes en el desarrollo de medicamentos innovadores.
“A largo plazo, queremos ser una compañía que esté constantemente en la mitad superior de la industria en términos de rentabilidad para los accionistas”, apunta Vas Narasimhan, consejero delegado de Novartis. En este sentido, la firma dará continuidad a su plan de adquisiciones que siguió en 2018, cuando se hizo con empresas con un alto potencial económico. Es el caso de Endocyte, empresa por la cual Novartis desembolsó más de 1.800 millones de euros. ...
29 abril 2019
Inmunoterapia Fracasa en el Tratamiento de Cáncer de Pulmón de Celulas Pequeñas ( SCLC ) . Resultados DECEPCIONANTES para la Combinatoria que estaba Probando Bristol Myers con OPDIVO Combinado con Yervoy . La Inmunoterapia para el Tratamiento de SCLC pòdria Funcionar combinada con Quimioterapia y ahi nuestro Zepsyre podría tener un Papel Clave .
Maintenance Immunotherapy Fails to Improve Survival in Extensive Small Cell Lung Cancer .
LINK : https://www.esmo.org/Press-Office/Press-Releases/ELCC-Checkmate451-SCLC-Lung-Cancer-Owonikoko?hit=some
Bristol-Myers Squibb anuncia que el Estudio CheckMate -451 " No Cumplió " con el criterio de Valoración Principal de la Supervivencia General con Opdivo Plus Yervoy Vs. Placebo como Terapia de Mantenimiento en Pacientes con Cáncer de Pulmón de Células Pequeñas en estadio extenso después de completar la Quimioterapia de Primera Línea .
Decepción . La Inmunoterapia de Mantenimiento NO Mejora la Supervivencia en el Cáncer de Pulmón de Células Pequeñas Extenso .
ELCC 2019 (Congreso Europeo de Cáncer de Pulmón), 10-13 de abril, Ginebra, Suiza .
Según los resultados de últimas hora del estudio CheckMate 451 que se presentó en el Congreso Europeo del Cáncer de Pulmón (ELCC) 2019. (1)
Alrededor del 60-70% de los pacientes con CPCP tienen una enfermedad extensa en el momento del diagnóstico, lo que significa que se ha diseminado más allá de un solo pulmón y los ganglios linfáticos cercanos y no se puede tratar con radioterapia. La mayoría de los pacientes responden a la quimioterapia, pero la duración de la respuesta suele ser corta y su cáncer crece en un corto período de tiempo. El enfoque estándar después de la quimioterapia es esperar hasta que el tumor crezca antes de intervenir. Este estudio examinó si actuar antes, dando inmunoterapia de mantenimiento después de una quimioterapia exitosa, mejoraría la supervivencia general.
El estudio reclutó a 834 pacientes con CPCP en estadio extenso cuyo cáncer no progresó después de cuatro ciclos de quimioterapia. Los pacientes se asignaron al azar en una proporción de 1: 1: 1 a la inmunoterapia de combinación con nivolumab e ipilimumab, nivolumab solo o placebo. Los pacientes fueron tratados durante dos años o hasta la progresión del cáncer, la muerte o una toxicidad inaceptable.
En comparación con el placebo, la supervivencia general no se prolongó significativamente con la inmunoterapia combinada (el objetivo principal) o con nivolumab solo. El autor del estudio, el profesor Taofeek Owonikoko, copresidente del Comité de Revisión Clínica y Traslacional del Instituto de Cáncer Winship de la Universidad de Emory, Atlanta, EE. UU., Dijo que el hallazgo fue "una gran decepción".
Pero agregó: "Hubo algún indicio de que, en comparación con el placebo, demoró más el progreso del cáncer en los pacientes que recibieron inmunoterapia combinada o nivolumab solo. Este no fue el criterio de valoración principal del estudio, por lo que no podemos llegar a conclusiones definitivas, pero muestra que esta estrategia podría ser prometedora, especialmente en pacientes que responden a la inmunoterapia. El desafío será cómo seleccionar e identificar a esos pacientes, ya que los pacientes que comenzaron la terapia de mantenimiento antes de completar la quimioterapia parecían obtener un mayor beneficio ".
Las tasas de eventos adversos fueron 86% con nivolumab más ipilimumab, 61% con nivolumab y 50% con placebo. Las tasas de interrupción por toxicidad fueron del 31% con inmunoterapia combinada, del 9% con nivolumab y de menos del 1% con placebo. Se produjeron muertes relacionadas con el tratamiento en siete (2,5%) pacientes con nivolumab más ipilimumab, un paciente con nivolumab y un paciente con placebo.
Al comentar sobre los resultados, la Dra. Pilar Garrido, copresidenta del Congreso ELCC de este año, dijo: "Este parece ser el final de la historia de la inmunoterapia de mantenimiento en pacientes con CPCP no seleccionados. Un estudio anterior más pequeño también fue negativo. (2) Aunque los resultados de supervivencia sin progreso parecen positivos, el diseño del estudio significa que no se pueden considerar porque el criterio de valoración principal fue negativo. Además, existe preocupación por las muertes y la interrupción del tratamiento debido a la toxicidad ".
Garrido, quien es jefe de la Sección de Tumores Torácicos, Departamento de Oncología Médica, Hospital Universitario Ramón y Cajal, Madrid, España, dijo que existen desafíos específicos relacionados con la investigación traslacional en el cáncer de pulmón de células pequeñas. "El SCLC es una enfermedad 'recalcitrante' y la investigación en este campo es particularmente desafiante, por varias razones, que incluyen el ritmo acelerado con que avanza la enfermedad y la limitada disponibilidad de tejido", anotó Garrido. Aunque hay algunos datos positivos, la función final de los inhibidores del punto de control inmunitario estará determinada por los resultados de los ensayos en curso.
Los biomarcadores predictivos serán cruciales para identificar a los pacientes con CPCP con cáncer de pulmón de células pequeñas que podrían tratarse con inhibidores del punto de control inmunitario y deberían evaluarse dentro de estudios prospectivos para comprender mejor la complejidad de la respuesta inmunitaria.
Respecto a si podría haber un subconjunto que responda al tratamiento de mantenimiento, dijo: "El estudio es negativo y con la información disponible parece difícil de decir. El compromiso con la investigación de alta calidad es clave porque necesitamos desesperadamente nuevas opciones para nuestro SCLC". Pacientes ", concluyó Garrido.
LINK : https://www.esmo.org/Press-Office/Press-Releases/ELCC-Checkmate451-SCLC-Lung-Cancer-Owonikoko?hit=some
Decepción . La Inmunoterapia de Mantenimiento NO Mejora la Supervivencia en el Cáncer de Pulmón de Células Pequeñas Extenso .
ELCC 2019 (Congreso Europeo de Cáncer de Pulmón), 10-13 de abril, Ginebra, Suiza .
Según los resultados de últimas hora del estudio CheckMate 451 que se presentó en el Congreso Europeo del Cáncer de Pulmón (ELCC) 2019. (1)
Alrededor del 60-70% de los pacientes con CPCP tienen una enfermedad extensa en el momento del diagnóstico, lo que significa que se ha diseminado más allá de un solo pulmón y los ganglios linfáticos cercanos y no se puede tratar con radioterapia. La mayoría de los pacientes responden a la quimioterapia, pero la duración de la respuesta suele ser corta y su cáncer crece en un corto período de tiempo. El enfoque estándar después de la quimioterapia es esperar hasta que el tumor crezca antes de intervenir. Este estudio examinó si actuar antes, dando inmunoterapia de mantenimiento después de una quimioterapia exitosa, mejoraría la supervivencia general.
El estudio reclutó a 834 pacientes con CPCP en estadio extenso cuyo cáncer no progresó después de cuatro ciclos de quimioterapia. Los pacientes se asignaron al azar en una proporción de 1: 1: 1 a la inmunoterapia de combinación con nivolumab e ipilimumab, nivolumab solo o placebo. Los pacientes fueron tratados durante dos años o hasta la progresión del cáncer, la muerte o una toxicidad inaceptable.
En comparación con el placebo, la supervivencia general no se prolongó significativamente con la inmunoterapia combinada (el objetivo principal) o con nivolumab solo. El autor del estudio, el profesor Taofeek Owonikoko, copresidente del Comité de Revisión Clínica y Traslacional del Instituto de Cáncer Winship de la Universidad de Emory, Atlanta, EE. UU., Dijo que el hallazgo fue "una gran decepción".
Pero agregó: "Hubo algún indicio de que, en comparación con el placebo, demoró más el progreso del cáncer en los pacientes que recibieron inmunoterapia combinada o nivolumab solo. Este no fue el criterio de valoración principal del estudio, por lo que no podemos llegar a conclusiones definitivas, pero muestra que esta estrategia podría ser prometedora, especialmente en pacientes que responden a la inmunoterapia. El desafío será cómo seleccionar e identificar a esos pacientes, ya que los pacientes que comenzaron la terapia de mantenimiento antes de completar la quimioterapia parecían obtener un mayor beneficio ".
Las tasas de eventos adversos fueron 86% con nivolumab más ipilimumab, 61% con nivolumab y 50% con placebo. Las tasas de interrupción por toxicidad fueron del 31% con inmunoterapia combinada, del 9% con nivolumab y de menos del 1% con placebo. Se produjeron muertes relacionadas con el tratamiento en siete (2,5%) pacientes con nivolumab más ipilimumab, un paciente con nivolumab y un paciente con placebo.
Al comentar sobre los resultados, la Dra. Pilar Garrido, copresidenta del Congreso ELCC de este año, dijo: "Este parece ser el final de la historia de la inmunoterapia de mantenimiento en pacientes con CPCP no seleccionados. Un estudio anterior más pequeño también fue negativo. (2) Aunque los resultados de supervivencia sin progreso parecen positivos, el diseño del estudio significa que no se pueden considerar porque el criterio de valoración principal fue negativo. Además, existe preocupación por las muertes y la interrupción del tratamiento debido a la toxicidad ".
Garrido, quien es jefe de la Sección de Tumores Torácicos, Departamento de Oncología Médica, Hospital Universitario Ramón y Cajal, Madrid, España, dijo que existen desafíos específicos relacionados con la investigación traslacional en el cáncer de pulmón de células pequeñas. "El SCLC es una enfermedad 'recalcitrante' y la investigación en este campo es particularmente desafiante, por varias razones, que incluyen el ritmo acelerado con que avanza la enfermedad y la limitada disponibilidad de tejido", anotó Garrido. Aunque hay algunos datos positivos, la función final de los inhibidores del punto de control inmunitario estará determinada por los resultados de los ensayos en curso.
Los biomarcadores predictivos serán cruciales para identificar a los pacientes con CPCP con cáncer de pulmón de células pequeñas que podrían tratarse con inhibidores del punto de control inmunitario y deberían evaluarse dentro de estudios prospectivos para comprender mejor la complejidad de la respuesta inmunitaria.
Respecto a si podría haber un subconjunto que responda al tratamiento de mantenimiento, dijo: "El estudio es negativo y con la información disponible parece difícil de decir. El compromiso con la investigación de alta calidad es clave porque necesitamos desesperadamente nuevas opciones para nuestro SCLC". Pacientes ", concluyó Garrido.
PharmaMar con todos estos Hitos Alcanzados, el Grupo que Preside José María Fernández Sousa ha vuelto a Ganarse la Confianza del Mercado.
PharmaMar ha Sido Capaz de Recuperar con Creces en lo que Va de Año "" Todo "" lo que Perdió en el 2018 : un 56 % . Valor Estrella de la Bolsa Española en este 2019 con una Revalorización Acumulada de Más del 80 % . Sus Previsiones de Ventas , si salen , Dan Vértigo : Superan los 1.000 Millones de euros al Año.
*.- PharmaMar se Gana a los Inversores, y su Valor se Dispara un 80 % .
*.- Logra un Acuerdo Histórico para Vender en China su Futuro Fármaco contra el Cáncer de Pulmón .
El 2018 iba a ser el mejor año de la historia de PharmaMar, pero las cosas no salieron. La Agencia Europea del Medicamento denegó la autorización de Aplidin (iba a ser su segundo anticancerígeno en el mercado; y los ensayos clínicos de Zepsyre , su Fármaco estrella contra el Cáncer de Pulmón no dieron los resultados esperados en Ovario ).
Lejos de venirse abajo, la compañía de origen gallego vendió Xylacel, su filial de pinturas, y sacó al mercado Zelnova Zeltia, su división química (ambas con sede en O Porriño), para ganar Pulmón financiero y seguir investigando.
Y el Esfuerzo parece que empieza a Verse Recompensado.
Aplidin ha logrado permiso para venderse en Australia (un paso de gigante), Zepsyre confirma su eficacia en los ensayos con pacientes, y un nuevo medicamento para el síndrome del ojo seco desarrollado por otra de sus filiales, Genómica, se posiciona para salir al mercado y batir récords de ventas.
Con todos estos Hitos Alcanzados, el Grupo que Preside José María Fernández Sousa ha vuelto a Ganarse la Confianza del Mercado.
La compañía ha sido capaz de recuperar con creces en lo que va de año todo lo que perdió en el 2018: un 56 %.
La Biofarmacéutica, como así se define, se ha convertido en uno de los valores estrella de la Bolsa española en este 2019 con una revalorización acumulada de más del 80 %.
«El 2019 puede ser un año muy importante para
PharmaMar, dados los resultados esperados en nuestros ensayos de oncología con Zepsyre», dice el informe anual de la Biofarmacéutica.
Los ensayos en pacientes están siendo muy satisfactorios, tal y como demostró en el congreso de la Sociedad Americana de Oncología Clínica.
Sus Previsiones de Ventas, si salen, dan Vértigo : Superan los 1.000 Millones de euros al Año.
Este viernes, la cotización del grupo, nacido en Vigo hace más de 60 años como Zeltia, experimentó un nuevo empujón y se situó camino de alcanzar una subida de tres dígitos en lo que va de año, después de anunciar a través de la CNMV, un acuerdo sellado en China para desarrollar y comercializar Zepsyre. El pacto alcanzado con Luye Pharma incluye además un pago inicial a la compañía española de 5 millones de dólares (4,5 millones de euros).
A la espera de ese horizonte soñado, de momento los resultados económicos no acompaña. El grupo casi multiplicó por ocho sus número rojos en el primer trimestre del año, al perder 10,48 millones frente a los 1,31 millones que perdió en el mismo período del ejercicio anterior.
El 2018 iba a ser el mejor año de la historia de PharmaMar, pero las cosas no salieron. La Agencia Europea del Medicamento denegó la autorización de Aplidin (iba a ser su segundo anticancerígeno en el mercado; y los ensayos clínicos de Zepsyre , su Fármaco estrella contra el Cáncer de Pulmón no dieron los resultados esperados en Ovario ).
Y el Esfuerzo parece que empieza a Verse Recompensado.
La compañía ha sido capaz de recuperar con creces en lo que va de año todo lo que perdió en el 2018: un 56 %.
La Biofarmacéutica, como así se define, se ha convertido en uno de los valores estrella de la Bolsa española en este 2019 con una revalorización acumulada de más del 80 %.
Los ensayos en pacientes están siendo muy satisfactorios, tal y como demostró en el congreso de la Sociedad Americana de Oncología Clínica.
Este viernes, la cotización del grupo, nacido en Vigo hace más de 60 años como Zeltia, experimentó un nuevo empujón y se situó camino de alcanzar una subida de tres dígitos en lo que va de año, después de anunciar a través de la CNMV, un acuerdo sellado en China para desarrollar y comercializar Zepsyre. El pacto alcanzado con Luye Pharma incluye además un pago inicial a la compañía española de 5 millones de dólares (4,5 millones de euros).
China . In connection with the deadlines set in the agreement with Beijing Clear Medi-tech Co., registration documents for CLART®Enterobac and CLART®Septibac were filed with the Chinese FDA in the first quarter of 2019 with the support of our distributor.
Genomica SAU :
Cabe señalar que en Relación con los Plazos Marcados en el Acuerdo firmado con Beijing Clear Medi-tech Co., Ltd,
durante el Primer Trimestre de 2019, Se dio Comienzo a los Registros de los Productos CLART®Enterobac y
CLART®Septibac ante la CDFA China en Colaboración con Nuestro Distribuidor.
durante el Primer Trimestre de 2019, Se dio Comienzo a los Registros de los Productos CLART®Enterobac y
CLART®Septibac ante la CDFA China en Colaboración con Nuestro Distribuidor.
PharmaMar y Specialised Therapeutics Asia se han Reunido estos Días en Madrid para Definir Nuevos Acuerdos . STA compro un 0,2% de Pharmamar a 4,75 euros la acción en 2017 .
En este encuentro, STA ha Informado a PharmaMar que la Reciente Aprobación de Aplidin® en Australia se va a Extender al Resto de Países Licenciados; y se han Sentado las Bases para Intensificar la Colaboración en los Proyectos que surjan de las Nuevas Líneas de Investigación de PharmaMar.
STA ha Comunicado a PharmaMar que ha abierto un Programa con Aplidin® en el que ya se han tratado más de 60 Pacientes de Mieloma Múltiple que han Progresado a todas las Terapias Aprobadas, y que están teniendo " Muy Buenos Resultados ", llegando algunos Pacientes a Recibir más de 11 Ciclos de Aplidin® .
*****************************************
En Relación :
P. J. : En 2015 y 2016 se alcanzaron los primeros acuerdos con STA ... En aquella ocasión para la comercialización de Aplidin en Australia más 12 Países de la zona ( Brunei, Camboya, Indonesia, Laos, Malasia, Myanmar, Papúa Nueva Guinea, Filipinas, Singapur, .Timor Oriental, Tailandia y Vietnam ) .
Y el 17 de Mayo del 2017 se Firmó un Nuevo Acuerdo con STA ... En esta ocasión para la comercialización del Zepsyre en Australia e igualmente más los 12 Países de la zona .
En esta última Firma STA dio un Gran paso en el grado de Confianza hacia el Grupo Pharmamar y entro en el Capital con un 0,2 %.
Pharmamar tuvo que realizar una Ampliación de Capital por importe de 2,11 Millones de euros que representaban 444.400 Nuevas Acciones de PharmaMar a un precio de 4,75 euros por título... Lo que supuso una prima del 27% del precio al que cotizaba en esa fecha . STA la Subscribio entera .
STA Trust Asumió un Compromiso de No Disposición de dos años respecto a la mitad de las acciones y de cuatro años en relación a la otra mitad.
La Farmacéutica Española se ha reunido dias atras en Madrid con el Grupo Australiano para definir Nuevos Acuerdos de Licencia para sus productos contra el Mieloma Múltiple y el Cáncer de Pulmón Miocrítico.
Pharma Mar, a la ‘Caza’ de Nuevos Mercados junto a Specialised Therapeutics Pharma Mar busca nuevos Mercados. José María Fernández-Sousa, Presidente de la Farmacéutica, se ha reunido con Specialised Therapeutics Asia para alcanzar Nuevos Qcuerdos de Comercialización en relación a los Nuevos Productos de la Compañía Española.
Las Conversaciones hacen referencia a la Lurbinetedina (también nombrada Zepsyre), un Fármaco para tratar el Cáncer de Pulmón Miocrítico y al Aplidin, un producto para Combatir el Mieloma Múltiple.
Según ha informado Pharma Mar en un Comunicado, ambas empresas ya tienen definidos Acuerdos de Licencias en Australia, Nueva Zelanda y Países del Sudeste Asiático.
“En esta reunión se han sentado las bases para intensificar la Colaboración en los Proyectos que surjan de las Nuevas Líneas de Investigación de Pharma Mar”, añade el Documento.
Pharma Mar y Special Therapeutics ya han llegado a Acuerdos de Licencias en Australia, Nueva Zelanda y en Países del Sudeste Asiático .
Este encuentro se produce pocas semanas después de que el Grupo Madrileño Anunciara los Resultados Satisfactorios que había arrojado Zepsyre en sus Estudios de Fase II, que contó con la participación de 105 Pacientes en 38 centros repartidos por Nueve Países. Como consecuencia, las acciones de la Farmacéutica llegaron a subir un 5% en bolsa.
Tanto este Fármaco como Aplidin son dos de las grandes apuestas de la Compañía para relanzar su Actividad.
En este sentido, Fernández-Sousa señaló que los Nuevos Medicamentos podrían aportar unas Ventas a la Empresa de más de 1.000 Millones de euros durante los próximos años.
STA ha Comunicado a PharmaMar que ha abierto un Programa con Aplidin® en el que ya se han tratado más de 60 Pacientes de Mieloma Múltiple que han Progresado a todas las Terapias Aprobadas, y que están teniendo " Muy Buenos Resultados ", llegando algunos Pacientes a Recibir más de 11 Ciclos de Aplidin® .*****************************************
En Relación :
Y el 17 de Mayo del 2017 se Firmó un Nuevo Acuerdo con STA ... En esta ocasión para la comercialización del Zepsyre en Australia e igualmente más los 12 Países de la zona .
Pharmamar tuvo que realizar una Ampliación de Capital por importe de 2,11 Millones de euros que representaban 444.400 Nuevas Acciones de PharmaMar a un precio de 4,75 euros por título... Lo que supuso una prima del 27% del precio al que cotizaba en esa fecha . STA la Subscribio entera .
STA Trust Asumió un Compromiso de No Disposición de dos años respecto a la mitad de las acciones y de cuatro años en relación a la otra mitad.
La Farmacéutica Española se ha reunido dias atras en Madrid con el Grupo Australiano para definir Nuevos Acuerdos de Licencia para sus productos contra el Mieloma Múltiple y el Cáncer de Pulmón Miocrítico.
Pharma Mar, a la ‘Caza’ de Nuevos Mercados junto a Specialised Therapeutics Pharma Mar busca nuevos Mercados. José María Fernández-Sousa, Presidente de la Farmacéutica, se ha reunido con Specialised Therapeutics Asia para alcanzar Nuevos Qcuerdos de Comercialización en relación a los Nuevos Productos de la Compañía Española.
Las Conversaciones hacen referencia a la Lurbinetedina (también nombrada Zepsyre), un Fármaco para tratar el Cáncer de Pulmón Miocrítico y al Aplidin, un producto para Combatir el Mieloma Múltiple.
Según ha informado Pharma Mar en un Comunicado, ambas empresas ya tienen definidos Acuerdos de Licencias en Australia, Nueva Zelanda y Países del Sudeste Asiático.
“En esta reunión se han sentado las bases para intensificar la Colaboración en los Proyectos que surjan de las Nuevas Líneas de Investigación de Pharma Mar”, añade el Documento.
Pharma Mar y Special Therapeutics ya han llegado a Acuerdos de Licencias en Australia, Nueva Zelanda y en Países del Sudeste Asiático .
Este encuentro se produce pocas semanas después de que el Grupo Madrileño Anunciara los Resultados Satisfactorios que había arrojado Zepsyre en sus Estudios de Fase II, que contó con la participación de 105 Pacientes en 38 centros repartidos por Nueve Países. Como consecuencia, las acciones de la Farmacéutica llegaron a subir un 5% en bolsa.
En este sentido, Fernández-Sousa señaló que los Nuevos Medicamentos podrían aportar unas Ventas a la Empresa de más de 1.000 Millones de euros durante los próximos años.
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