El 23 Octubre de 2015 PharmaMar comunicaba que su socio, Janssen Biotech Inc ( J&J ) había recibido la Aprobación de Comercialización de YONDELIS® (trabectedina) por parte de la Agencia de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. ( FDA, por sus siglas en inglés ) para el tratamiento de pacientes con liposarcoma (LPS) o con leiomiosarcoma (LMS) —dos subtipos de sarcoma de tejidos blandos (STB)— irresecable o metastásico, que han recibido al menos un tratamiento con antraciclina. LPS y LMS son los tipos de STB más comunes y este es el primer tratamiento aprobado específicamente para pacientes con LPS en EE.UU.
Dias antes hizo lo propio Taiho Pharmaceuticals tras obtener tambien la aprobación de Yondelis en Japón .
Por lo que ya son 82 los Paises en dondeYondelis se comercializa y más de 50.000 pacientes los tratados .
*.- Yondelis En el mismo 2015 se puso ya a la venta en EEUU y Japón .
*.- Ventas que conllevan los consiguientes pagos a PharmaMar en concepto de Royalties por parte de J&J y Taiho ... Asi como la compra de la materia prima para la elaboración del fármaco.
*.- Aún quedan Paises Relevantes pendientes de la aprobación del Yondelis : Australia , Nueva Zelanda , China ... en ello esta J&J .
Una de ellas, en en estado de muerte cerebral, según informó por la mañana el Ministerio de Sanidad en una nota oficial. Las víctimas, voluntarios sanos que se estaban exponiendo al ensayo con una nueva molécula por vía oral con la que desarrollar medicamento contra la ansiedad y los problemas motores por enfermedades degenerativas, están hospitalizadas desde el lunes en el Centro Hospitalario Universitario (CHU) de Rennes.
Se trata de un caso inédito en Francia, un país extremadamente cuidadoso en sus ensayos clínicos, y de extraordinaria gravedad: los afectados han sufrido accidentes cerebrales con necrosis y hemorragias profundas y los médicos temen que sufran "hándicaps irreversibles".
Una vez probado en diversas especies, entre ellas chimpancés, se consideró que la molécula se podía probar en personas. El ensayo clínico se inició en Francia el 9 de julio pasado y contaba con todos los permisos oficiales. Noventa voluntarios se sometieron a él recibiendo al principio dosis mínimas. El 7 de enero, un grupo de seis personas empezó a recibir dosis repetidas y el domingo 10 acudió al hospital una de ellas: el voluntario más afectado, ahora en muerte cerebral. El ensayo se suspendió el lunes 11, día a partir del cual ingresó el resto (todos del mismo grupo, todos hombres de entre 28 y 49 años) de los afectados con problemas neuronales de diversa gravedad.
Aparte del voluntario en muerte cerebral, cuatro de los seis voluntarios del grupo están graves. "Tememos que sufran hándicaps irreversibles", ha explicado Pierre-Gilles Edan, jefe de neurología del hospital de Rennes. El sexto voluntario, extrañamente, no tiene ningún síntoma. "Está bajo intensa vigilancia", ha añadido Edan en una rueda de prensa junto a la ministra francesa de Sanidad Marisol Touraine, que ha acudido a la ciudad bretona de Rennes para conocer de cerca los detalles del accidente y visitar a los afectados.
El ensayo lo estaba realizando Biotrial, un centro francés de investigación médica autorizado especializado en la realización de ensayos clínicos para evaluar la seguridad del empleo, la tolerancia y los perfiles farmacológicos de una nueva molécula en personas sanas. Biotral tiene su sede en Rennes. La Agencia Nacional de Seguridad del Medicamento y de Productos de Salud (ANSM) ha llamado a todos los voluntarios sometidos a la prueba para anticiparse a los posibles efectos adversos y la fiscalía ha abierto una investigación.
El cuadro médico del CHU de Rennes desconoce los efectos de la molécula y la evolución de los problemas que causa. Edan asegura que el hombre en muerte cerebral tuvo una evolución rapidísima y que el resto vio agravada su situación en los primeros días de la semana, pero ha mejorado después. Teme que los hándicaps sean irreversibles, pero no descarta la recuperación completa. "Desconocemos el resultado, no sabemos cuál es el tratamiento adecuado y no disponemos de antídoto", ha añadido.
La molécula que se estaba probando es un cannabinoide (de origen biológico; no derivado del cannabis) para fabricar un nuevo producto del grupo farmacéutico portugués Bial, de larga experiencia en este sector. Es una nueva molécula que no se está ensayando en España y que en Francia estaba en la fase 1, es decir, la primera etapa clínica, con personas sanas, después de haber pasado con éxito la etapa preclínica (con animales). Biotrail, por su parte, es un centro especializado con más de veinte años de experiencia. Touraine ha asegurado que, a pesar de la buena reputación de ambas firmas, se hará una profunda investigación para comprobar que se han respetado todos los protocolos.
Josep Tabernero, ayer, en el patio del Rectorado de la Universidad de Málaga.
ÁNGEL ESCALERA | MÁLAGA // 16 enero 2016 .
Aunque lograr la desaparición del cáncer no es posible, cada vez se combate mejor y se consigue un porcentaje mayor de control y curación de la enfermedad. Así lo dice en esta entrevista el director del VHIO Instituto de Oncología Vall d’Hebrón (Barcelona), Josep Tabernero.
Este experto pronunció ayer una conferencia en la sala de juntas del Rectorado de Málaga, organizada por la Asociación para la Investigación Oncológica Malagueña (AIOM), que preside Pedro Luis Gómez y cuyo presidente de honor es el oncólogo Emilio Alba.
*.- «Estamos en el mejor momento en la lucha contra el cáncer en todos los aspectos», manifestó Josep Tabernero.
¿Cuál es la situación de la investigación oncológica en España?
España está muy bien situada en el campo de la oncología tanto en la investigación clínica como en el de la básica o traslacional.
Hay instituciones que son muy competitivas y otras que no lo son tanto. Hay que hacer un esfuerzo para que las que no lo son, y puedan serlo, acaben siéndolo. Será necesario, en el caso de que las que no, hacer reformas estructurales.
¿Hay diferencias a la hora de investigar entre las distintas comunidades autónomas españolas o el trabajo que se hace es homogéneo?
Madrid es un poco diferente, porque tiene mucha financiación directa del Estado, a través de la secretaría de Investigación. En el resto de comunidades la financiación es baja en todas. Cada vez más, la obligación es ir a fondos competitivos nacionales y, sobre todo, internacionales. Eso hay que potenciarlo.
¿Se está avanzando mucho en el conocimiento del cáncer?
Estamos avanzando como nunca en la investigación y en el control de la enfermedad. Gracias a la mejora de la tecnología y al conocimiento del cáncer cada vez más enfermos se curan y los pacientes sobreviven mucho más tiempo. El cáncer no solo es curarlo y controlarlo, sino también prevenirlo y diagnosticarlos precozmente. Estamos en una fase en la que no hemos estado nunca.
Se han dado pasos muy importantes, pero queda mucho por hacer todavía.
Cada vez sabemos más del tamaño de la tragedia y conocemos mejor la dimensión de la enfermedad. Los cánceres los dividimos en más subtipos y particularizamos más. Los tumores no tienen un comportamiento igual. El conocimiento es fundamental y estamos avanzando mucho. La pregunta que siempre se hace es: ¿va a desaparecer el cáncer? La respuesta es que el cáncer no va a desaparecer. Lo podremos controlar y lo podremos prevenir y tratar mejor, pero como los tumores están ligados sobre todo a la edad y al envejecimiento, si vivimos más, habrá más cánceres.
Sin embargo, el reto, ya que no es posible erradicarlo, es reducir mucho la mortalidad y aumentar la supervivencia ¿verdad?
El cáncer no es una enfermedad mortal de necesidad ahora. Entre el 55 y el 60 por ciento de los casos se curan. Y esos enfermos se mueren de otras cosas. Ya nos encontramos en esa situación. El enfoque para investigar y tratar el cáncer debe abarcar todos los ámbitos, es decir, incidir en la prevención y en el diagnóstico precoz. Hay que tener una mentalidad muy abierta. Cuando uno conoce más, se da cuenta de la complejidad de los mecanismos de resistencia del cáncer.
¿Qué porcentaje de tumores tienen un contenido hereditario?
El 15 por ciento de los tumores tienen un componente hereditario, es decir, que el 85 por ciento no lo son, afortunadamente. Si no fumáramos, lleváramos una dieta mediterránea, no tuviéramos obesidad, hiciésemos ejercicio, nos protegiésemos del sol y controláramos los virus que sabemos que son causantes del cáncer, desaparecerían el 55 por ciento de los tumores que hay en España. Por eso digo que es muy importante actuar en todos los niveles.
¿Tiene la sanidad pública española recursos suficientes para hacer una prevención efectiva y potenciar el diagnóstico precoz?
Se está luchando para ello. Además de los recursos de la sanidad pública hay entidades como, por ejemplo, la Sociedad Española contra el Cáncer, que trabajan para que la prevención y el diagnóstico precoz se introduzcan en la práctica diaria. Vamos avanzando poco a poco, aunque no estemos en la mejor situación.
¿Los tratamientos y el porcentaje de curación son iguales en España que en otros países? Lo digo porque hay pacientes que eligen irse a Estados Unidos a recibir la asistencia oncológica.
Para el global de la población, contamos con una sanidad que es mucho mejor que la americana, indiscutiblemente. Ahora, si usted me habla de los cinco centros pioneros de cáncer para una población que tiene 400 millones de personas en Estados Unidos, le puedo decir que para algún tipo de tumor muy poco frecuente, o en situación especial, alguno de esos centros dispone de medios que aquí no tenemos. De todos modos, la mortalid ad por cáncer en España es inferior a la norteamericana, es decir, que lo hacemos mejor globalmente.
Supongo que tratamientos milagro no hay.
No, no los hay. Lo que hay son tratamientos bien hechos. Debemos de estar contentos de lo que tenemos y luchar para mantenerlo. Quiero lanzar un mensaje de optimismo. Estamos en el mejor momento en la lucha contra el cáncer en todos los aspectos.
El niño con cáncer que quería ser famoso en China…¡y ahora lo es en todo el mundo! . Su padre publicó en Facebook la petición de su hijo .
15.01.16 | Noticias Cuatro |
Dorian ha visto convertido su sueño de ser famoso en China en tiempo récord. Gracias a una publicación de su padre en Facebook, en la que pedía colaboración de la red social para contactar con alguien en China, ahora el pequeño de Westerly (Rhode Island) - que padece un cáncer terminal- no sólo es famoso allí sino en todo el mundo.
Dorian, de 8 años, lleva padeciendo desde los 4 un cáncer pediátrico muy extraño pero no fue hasta hace poco que le comunicaron que no había cura para él. A pesar de su corta edad, Dorian asumió con increíble madurez su destino y, apoyado por sus padres, dejó los tratamientos para poder irse a casa. Después de esto, padre e hijo tuvieron una conversación que conmovió tremendamente al adulto. En este diálogo, Dorian le dijo a su padre que quería ser famoso en China porque allí estaba ese "puente" tan grande por el que andaba la gente (refiriéndose a la Gran Muralla China).
Por eso, su padre transcribió la conversación en su cuenta de Facebook y pidió la colaboración de alguien del país o que estuviera en contacto directo con el mismo. La publicación se expandió como la pólvora. Tanto es así que el mensaje llegó a la misma China, donde está censurado el uso de Facebook, gracias a Weibo- una página dedicada al microblogging-, tal y como declara la CNN.
Muchos internautas chinos apoyaron la causa, que tomó el nombre de #DStrong, y se sacaron fotos en la muralla para dedicarselas al joven. Además, también se le hizo llegar a su casa una medalla en la que rezaba "He subido la Gran Muralla China". Pero no sólo esta historia enterneció en China sino que personas de todos los rincones del mundo han decidido dedicarle algún cariñoso mensaje a Dorian.
*.- Ángela Nieto es investigadora del Instituto de Neurociencias (CSIC y Universidad Miguel Hernández).
*.- Esta bióloga molecular investiga desde hace 20 años los genes Snail .
Cristina Caballero // 16/01/2016 .
Se piensa que hay mucho más cáncer, pero es porque hay muchos enfermos que no mueren, lo superan. Esa frase fantástica, 'ha tenido un cáncer', hace una década no se decía y ahora sí. El avance es enorme».
«Hay una serie de genes muy importantes para la formación del embrión. Son los genes Snail, que ponen en marcha el mecanismo de movimiento celular, las llamadas células viajeras, para que éstas lleguen a su destino y formen los distintos tejidos y órganos».
«La metástasis se produce por el mismo proceso que dota a las células de movimiento en el embrión. Es la reactivación de los genes Snail en el adulto.
El problema es que son células malignas, que se han desprendido del tumor primario, han comenzado a viajar e invaden los territorios adyacentes». «Un tumor primario se forma por la división desordenada de las células. Forman una masa, el tumor, que no es muy peligroso para la vida del individuo porque se puede extirpar fácilmente.
El problema es la mestástasis, a la que están asociadas más del 90% de las muertes por cáncer».«En el cáncer es fundamental el nicho metastásico, el lugar que acoge a las células viajeras.
Éstas segregan una especie de vesiculitas, antes de empezar a viajar, para educar al nicho y generar un ambiente favorable para acogerlas. Hay que lograr que no sea un sitio favorable y no aniden».«Hay muchos tumores que se curan.
Depende mucho del tiempo de diagnóstico, cuanto más pronto mejor.
Se trabaja mucho en el desarrollo de detectores precoces».«El bloqueo de la reactivación de las células Snail podría ser contraproducente en el cáncer, pero en otras enfermedades como la fibrosis sí es adecuado. En la fibrosis las células no viajan, pero fabrican fibra sin parar.
Si se bloquea su activación, se atenúa la enfermedad».«¿Cuándo se erradicará el cáncer? Son cientos de enfermedades diferentes. El de mama tiene un alto porcentaje de curación. El de páncreas, lamentablemente, todavía no.
Hay que invertir en los mecanismos básicos de la generación del cáncer para entender todas sus vertientes».
La obesidad se ha asociado durante mucho tiempo con el aumento de riesgo de sufrir cáncer colorrectal, pero no ha sido hasta ahora cuando se ha descubierto el vínculo. Un equipo de investigadores de la Universidad Thomas Jefferson de Filadelfia (EEUU) ha identificado en ratones la conexión biológica entre ambas circunstancias. Y, además, ha demostrado que un fármaco ya comercializado podría prevenir el desarrollo de este tipo de cáncer. El estudio se ha publicado en Cancer Research.
Los investigadores alimentaron a los ratones con una dieta muy calórica, que hizo que la guanilina –una hormona del intestino– dejara de segregarse, lo que llevó a su vez a la desactivación de la vía de supresión de un tumor y a que el cáncer se desarrollara. La sustitución genética de la hormona hizo que el supresor tumoral volviera de nuevo a segregarse, previniendo el desarrollo del cáncer. Este hecho sucedió a pesar de que los animales siguieron ingiriendo calorías en exceso.
Estos hallazgos señalan a un fármaco denominado linaclotida –relacionado de manera estructural con la hormona silenciada– como un medicamento útil para la prevención del cáncer colorrectal en pacientes obesos. Así lo ha afirmado en nota de prensa el primer firmante del trabajo, Scott Waldman, catedrático de Farmacología y Terapéutica Experimental en la facultad de Medicina Sidney Kimmel de la Universidad Thomas Jefferson.
Este fármaco fue aprobado en 2012 por la Agencia Estadounidense de Medicamentos (FDA) y por la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) para el tratamiento del síndrome del intestino irritable con estreñimiento y para el estreñimiento idiopático (de causa desconocida).
En España –y en el resto de la Unión Europea– se comercializa con el nombre de Constella.
EstherArmora Barcelona - 15/01/2016 .
El cáncer es una enfermedad multicausal, asociada a hábitos de vida que pueden ser modificados, lo que la convierte en prevenible. Partiendo de esta realidad, constatada en los últimos 50 años por solventes estudios científicos, un equipo de oncólogos ha elaborado el libro «Nutrición y Cáncer, lo que la ciencia nos enseña», una síntesis del conocimiento científico existente sobre la relación entre la nutrición y el cáncer, y el primer manual de estas características que se ha publicado en legua castellana.
El libro, presentado en Barcelona, concluye que la mejor herramienta para protegernos de esta enfermedad, que se prevé que en 2030 causará 13,2 millones de muertes, es mantener unos hábitos saludables.
«Para reducir el riesgo de cáncer no funciona el consumo de té verde, ni de agua ni de dietas anticáncer de moda», afirma Carlos Alberto González Svatetz, principal autor de la obra y responsable de la Unidad de Nutrición, Ambiente y Cáncer del Instituto Catalán de Oncología (ICO). El experto resume en cinco los consejos para hacerse un buen escudo contra la enfermedad: mantener una dieta saludable (rica en frutas y verduras), evitar el exceso de peso, practicar ejercicio físico de manera regular, no fumar y no beber alcohol.
Ese estilo de vida reduce, según se expone en el libro, el riesgo de padecer diversos tipos de cáncer. En concreto, un 51 por ciento el de estómago, un 37 por ciento el de colon y un 26 por ciento el de mama.
El Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad ha aprobado la inclusión de la terapia anti-PD-1 pembrolizumab, registrado por MSD con el nombre de 'Keytruda', en el Sistema Nacional de Salud (SNS) para el tratamiento de melanoma avanzado (irresecable o metastásico) en adultos en una dosis de 2 miligramos por kilogramo cada tres semanas, en la prestación farmacéutica. Ya está disponible en los hospitales desde el 1 de enero de 2016.
"La aprobación de pembrolizumab responde a nuestro objetivo de agilizar el proceso de la investigación inmuno-oncológica en beneficio de los pacientes, asegurando en este caso que pembrolizumab esté disponible para los pacientes con melanoma avanzado en España. De esta manera, continuamos contribuyendo a nuestra misión de ayudar a salvar y mejorar vidas", ha explicado el director médico de MSD en España, Joaquín Mateos.
De la misma opinión se ha manifestado el jefe del servicio de Oncología Médica del Hospital Clínico San Carlos de Madrid, Eduardo Díaz Rubio, quien ha asegurado que esta aprobación es una "buena noticia" para los pacientes con melanoma avanzado, dado que implica una "esperanza" de supervivencia libre de progresión y supervivencia global superior que con tratamientos anteriores .
14.01.16 | EUROPA PRESS | MADRID . AstraZeneca e Incyte Corporation van a evaluar la eficacia y la seguridad de INCB39110, el inhibidor de la quinasa Jano (JAK) 1 de Incyte, en combinación con osimertinib, el inhibidor del receptor del factor de crecimiento epidérmico (EGFR, por sus siglas en inglés) de última generación de AstraZeneca, como tratamiento de segunda línea en pacientes con cáncer de pulmón no microcítico con mutación del EGFR que, después de haber recibido tratamiento con un inhibidor de la tirosina quinasa del EGFR de primera generación, han desarrollado la mutación T790M.
"Estamos satisfechos de poder reforzar la relación que ya manteníamos con Incyte y explorar una combinación prometedora para los pacientes con cáncer de pulmón que han desarrollado resistencia al tratamiento con un inhibidor del EGFR de primera generación. Esta colaboración nos permite investigar otras formas en que osimertinib, el primer inhibidor de la tirosina quinasa que actúa en pacientes con la mutaciónT790M, pueda ayudar a afrontar una urgente necesidad médica no atendida, tras su aprobación en Estados Unidos por procedimiento acelerado y la reciente opinión positiva del CHMP, en la que se recomienda su aprobación en Europa", ha comentado el director de Oncología en el Departamento Internacional de Desarrollo de Medicamentos de AstraZeneca, Antoine Yver.
Según los términos del acuerdo, AstraZeneca e Incyte colaborarán en un estudio fase I/II que será dirigido por Incyte. Se espera que en la fase I del ensayo se establezca el régimen posológico recomendado para la combinación de INCB39110 y osimertinib, mientras que en la fase II se evaluará el perfil de seguridad y eficacia de esta combinación. Los resultados del estudio se utilizarán para decidir si está justificado continuar con el desarrollo clínico posterior.
Un químico estadounidense identificó que un patrón de olor en la orina podría indicar que la persona está desarrollando la enfermedad de Alzheimer.
Antes de que comiencen los síntomas clínicos propios de la enfermedad del Alzheimer, la misma podría ser diagnosticada mediante un test de orina, de acuerdo al hallazgo de un químico estadounidense.
El estudio - publicado en Scientific Reports - fue realizado en un modelo murino de la neuropatología, sugiere la posibilidad de contar pronto con un biomarcador no invasivo de este trastorno.
El encargado de la investigación, el químico Bruce Kimball, explica que en trabajos anteriores ya se había demostrado que las infecciones víricas y las vacunas podían producir cambios en el olor corporal. "Ahora presentamos evidencias de que el olor en la orina puede alterarse por los cambios cerebrales característicos de la enfermedad de Alzheimer. Este hallazgo también puede tener implicaciones en otras enfermedades neurológicas".
En el estudio se emplearon tres modelos murinos, ratones transgénicos que sobreexpresan la proteína precursora amiloide (APP). Mediante análisis químicos y de conducta, los investigadores determinaron que cada cepa de los ratones transgénicos producía un perfil de olor urinario diferente y distinguible de los animales que se emplearon como control.
Los cambios en el olor no resultaban por la aparición de compuestos químicos, sino que reflejaban un patrón relacionado de concentraciones de compuestos urinarios ya existentes. Esos patrones se correlacionaban atendiendo a la edad y a las cantidades de placa de proteína amiloide de los ratones. De ahí que los científicos consideren que el perfil del olor se asocia a los cambios patológicos en el cerebro .
P.J. : Mi Visión , Logros y Espectaivas sobre PharmaMar . Este articulo que expongo a continuación si lo entremezclamos con el articulo publicado hoy en el " Cinco Dias " ( Picar en el titular para acceder a él ) obtendremos una lectura entre lineas más clara y con menos dudas sobre hacía donde se dirije PharmaMar .
PharmaMar esta protagonizando varios Hitos de Calado ... que dan continuidad para conseguir Más Hitos : 1º .- Fusión entre ambas y por tanto la desaparicion de zeltia .
2º .- Aprobación del yondelis en EEUU y Japón . Dos paises que mueven el 45 % del mercado oncologico mundial .
3º .- Tener un Segundo Farmaco ( Aplidin ) en la recta final de su posible salida al mercado . Tan pronto tenga los resultados finales de la Fase III se elaborara y presentara el Dossier ante las autoridades reguladoras . 4º .- Tener un Tercer Farmaco ( PM01183 ) en Fase III Ovario desde hace casi un año ya y a punto de iniciar otra Fase III en Pulmón . Un Farmaco que según analistas especialistas en el sector Farmaceutico podria ser un Blockbuster ... o sea un Farmaco que puede generar 1.000 Millones en ventas anuales ... o sea que podría valer por 10 Yondelis ... o sea que la cotización podría valer 10 ... 20 ... 30 euros ??? . ¡ Que hagan numeros los analistas ! . La Fase III en Pulmón empezara en cuanto las autoridades y PharmaMar encuentren las mejores pautas a seguir para el ensayo ... es la mejor manera de encarar un ensayo tan importante y que las autoridades ( FDA-EMA) en ningún momento te puedan poner palos en las ruedas .
5º .- Pedir autorización para salir a cotizar en Estados Unidos .
Por lo tanto tras la fusión entre Pharmamar - Zeltia y la aprobación del Yondelis en EEUU Y Japón la vida sigue y las espectativas tambien . Con la fusión de Zeltia - PharmaMar ... Zeltia por ley tuvo que desprenderse de toda su autocartera ... tambien inversores y fondos tomaron la decisión con el ok del Yondelis de vender sus acciones dado los beneficios obtenidos . Por lo tanto desde que cotiza PharmaMar como cabecera de grupo son muchos los fondos , inversores ... que deben volver a tomar posiciones en el valor y que mejor manera de hacerlo que sin hacer ningún ruido , sin volumenes estridentes y con un precio a la baja . PharmaMar se encuentra estos días en EEUU ( San Francisco ) participando en la Confrence que organiza cada año JP Morgan y es ahi donde tiene que hablar - convencer y atraer nuevos accionistas para la empresa ... teniendo en cuenta que a lo largo de este año prevén dar el salto a cotizar en el Nasdaq. El propio Presidente ha Comprado acciones estos dias incrementando su posición hasta un 11,10 % . JP Morgan , Norges Bank , InverCaixa , BlackRock , Dimensional , Fourton oy , DFA , ... ahi estan ... y sin olvidarnos del inversor que adquirió el bono de 17.000.000 millones de euros el año pasado.
Published 13 January 2016 Volume 2016:12 Pages 73—79
Tomoki Nakamura, Akihiko Matsumine, Akihiro Sudo
Department of Orthopaedic Surgery, Mie University Graduate School of Medicine, Mie, Japan
Abstract:
Soft tissue sarcomas (STSs) are a group of rare tumors accounting for less than 1% of all adult malignant tumors, a heterogeneous group of more than 50 histological subtypes. Five percent to 30% of STS patients experience local recurrence and 10%–38% present with clinically detectable metastases. Doxorubicin either alone or in combination with ifosfamide has been used as first-line chemotherapy for advanced disease. After failure of first-line chemotherapy, high-dose ifosfamide, gemcitabine + docetaxel, and dacarbazine may be applicable, although high-level evidence is lacking.
Trabectedin is a synthetic, marine-derived alkylating agent derived from the Caribbean tunicate, Ecteinascidia turbinata. Several clinical trials have shown that trabectedin has a favorable toxicity profile and is an alternative therapeutic option in adult patients with advanced STS who have not responded to treatment with doxorubicin and ifosfamide. Several clinical trials also recommend the 24-hour intravenous infusion every 3 weeks regimen.
The most frequently reported grade 3/4 adverse events were neutropenia and elevated serum levels of AST/ALT. Steroid pretreatment is an effective way of reducing the extent of hepatotoxicity, and steroids are now given routinely before trabectedin administration.
Further studies are ongoing to evaluate the efficacy and safety of combination therapy of trabectedin with other agents.
Chemotherapy. 2016 Jan 12 . Real-World Outcomes of Combination Chemotherapy with Trabectedin plus Pegylated Liposomal Doxorubicin in Patients with Recurrent Ovarian Cancer: A Single-Center Experience. Moriceau G, Rivoirard R, Méry B, Vallard A, Pacaut C, Trone JC, Espenel S, Bosacki C, Jacquin JP, Magné N.
El vicepresidente Joe Biden liderará un plan para lograr resultados en la lucha contra el cáncer, según lo anunció este martes el presidente Barack Obama durante su último mensaje sobre el Estado de la Unión.
"Por los seres queridos que hemos perdido, por los familiares que aún podemos salvar, hagamos que Estados Unidos sea el país que cure el cáncer de una vez por todas", dijo el mandatario, sobre el programa que busca combatir la enfermedad, que ya es la causa de muerte número uno en 22 estados del país.
En marzo de 2015, Biden perdió a su hijo Beau, de 46 años, por causa de un cáncer cerebral.
Para el mandatario, la investigación médica es crítica. "El año pasado, el vicepresidente Biden dijo que con una iniciativa similar a la misión lunar, Estados Unidos puede curar el cáncer.El mes pasado, (Biden) trabajó con este Congreso para dar a los científicos de los Institutos Nacionales de Salud (NIH, por sus siglas inglés) la mayor cantidad de recursos que han recibido en más de una década".
“Esta noche, estoy anunciando un nuevo esfuerzo nacional para lograr resultados. Y como él (Biden) nos ha defendido a todos nosotros en tantos temas en los últimos 40 años, lo pondré a cargo de la misión", dijo Obama y su mensaje recibió una gran ovación.
"¿Qué dices, Joe?", improvisó el presidente en medio del discurso. Biden respondió el anuncio con sus dos pulgares en alto en señal de aprobación. "Hagamos que pase", volvió a repetir Obama.
Poco después del discurso, en una carta publicada en Medium, el vicepresidente respondió lo que sentía al recibir esta tarea. "Para mí, se trata de un asunto personal. Pero también es personal para casi todos los estadounidenses, y para millones de personas alrededor del mundo. Todos conocemos a una persona que ha tenido cáncer o está luchando para combatirlo. Son nuestros familiares, amigos y compañeros de trabajo".
Su plan, según el texto, es incrementar los recursos -tanto públicos como privados- para la lucha contra el cáncer y coordinar el trabajo conjunto: compartir información, para así acabar con la enfermedad.
"Sé que podemos ayudar a concretar un compromiso global para acabar con el cáncer como lo conocemos hoy en día, e inspirar a una nueva generación de científicos para llevar a cabo nuevos descubrimientos", escribió el vicepresidente.
Cuanto más se sepa de los tumores, más posibilidades hay de atajarlos. En concreto, la información genética de los tumores se ha convertido en una pieza clave para decidir el tratamiento al que ha de someterse al paciente. Buena cuenta de ello da un grupo de investigadores del Hospital Clínic de Barcelona y el Instituto de Investigaciones Biomédicas August Pi i Sunyer (IDIBAPS), que han demostrado que, en cáncer de mama, realizar un test genético del tumor permite conocer con precisión el pronóstico del tratamiento. El estudio genético de la masa cancerosa revela la biología del tumor y da información importante sobre el pronóstico del paciente y la respuesta de la neoplasia al tratamiento de quimioterapia.
Cada tipo de tumor responde de distinta manera a la quimioterapia y se comporta diferente en cuanto al pronóstico
"Esto, trasladado a la práctica clínica, permitiría decidir en un comité multidisciplinario cuál es la mejor estrategia terapéutica y de seguimiento en cada caso concreto", explica el doctor Aleix Prat, jefe del Servicio de Oncología del Hospital Clínic y del equipo de investigación Genómica translacional y terapias dirigidas en tumores sólidos del IDIBAPS. En el estudio, que se ha publicado en la revista científicaBMC Medicine, han participado también investigadores del Vall d’Hebron Instituto de Oncologia (VHIO) y de la Universidad de Carolina del Norte.
Aunque la comunidad científica ya había probado en otras ocasionesla importancia de la genética para estudiar y tratar los tumores de mama, hasta ahora el uso de los test genómicos se reducía a pacientes con tumores sensibles a hormonas una vez se habían sometido a la cirugía para extirpar el cáncer. La novedad de este estudio es que se prueba la eficacia de extender este test genético a la práctica clínica."Los resultados del test nos ayudan a tomar una decisión terapéutica sobre el cáncer de mama al saber qué tipo de tratamiento es el más adecuado según el tipo de tumor", apunta Prat.
Ha ejecutado de una sola tirada un doble techo en zona 4.30 llegando a descender verticalmente un 45% desde tan solo finales de octubre, sus inversores se habrán quedado estupefactos con tamaño despeñe, de todo el mundo hablar bien del valor a no querer saber nada de él. Así se pierde en este país la mitad de una inversión.si se deja llevar por la alegría y el optimismo desmesurado.
Creemos que un mínimo rebote de distensión de indicadores de sobreventa deberían hacer emerger a la acción a la zona de los 3 euros..
El pasado 9 de noviembre, por decisión de la Junta Directiva de la compañía biofármacéutica, Carolina Pola, elegida directora de Comunicación en noviembre de 2014, era fulminantemente apartada de su cargoante la perplejidad de todos aquellos compañeros que habían compartido retos profesionales con ella y que habían conocido de primera mano su “gran capacidad de liderazgo, su meticulosidad y exigencia en cada proyecto y su alto nivel de compromiso con la compañía”, como han manifestado tras su ausencia. Sin embargo, Carolina Pola también supo ser analítica y crítica con respecto a las relaciones de la compañía con los medios de Comunicación, algo que le ha costado más de un disgusto .
Y es que, ante la responsabilidad de diseñar un nuevo plan de Comunicación y determinar una estrategia de Marketing más acorde con los nuevos objetivos de expansión de la compañía, la comunicadora no tuvo más remedio que establecer un nuevo mapa de colaboraciones con las publicaciones del sector salud. A raíz de la aprobación de la nueva estrategia por parte de la Junta Directiva que preside José María Fernández Sousa-Faro, muchas de las publicaciones que durante años habían disfrutado de las contribuciones de PharmaMar se vieron despojadas de toda ayuda económica.
Esto no sentó nada bien y provocó que los perjudicados adoptasen una nueva actitud hacia la compañía que se caracterizó por las amenazas y por los ataques mediáticos.Carolina Pola lidió entonces como directora de Comunicación con incendiarios artículos publicados varios medios especializados en salud cuyos objetivos pasaban por pisotear cualquier logro conseguido por PharmaMar y por despacharse a gusto contra todo lo que llevase el sello de la compañía. Incluso ella misma se convertía en la protagonista de alguno de estos artículos tras su despido.
Pero esta vez, quien tuvo que capear las embestidas fue Paula Fernández Alarcón, elegida responsable de Relaciones con los Medios de PharmaMar apenas dos meses antes de la salida de Pola. Ella junto al departamento de Redes Sociales de PharmaMar ha conseguido mantener ilesa la reputación de la compañía y ha continuado implementando la estrategia de Comunicación interna, externa y corporativa desarrollada por Carolina Pola. Su amplia trayectoria profesional y su experiencia anterior en la agencia Berbés y Asociados han hecho posible que en estos dos meses apenas se haya notado la ausencia de una directora de Comunicación que revise y coordine todas las acciones.
Así las cosas, la compañía se halla actualmente inmersa en un proceso de selección para contratar a un nuevo director de Comunicación que asuma las funciones propias del cargo que desempeñó Carolina Pola y, con anterioridad a ella, Fernando Mugarza, director de Desarrollo Corporativo y Comunicación del Instituto para el Desarrollo y la Integración de la Sanidad (IDIS). Sin un nombramiento, no es posible emitir un comunicado oficial sobre el posible sucesor de Carolina Pola, como solicitan los medios de Comunicación resentidos por el rumbo que hace un año tomó la Junta Directiva de PharmaMar.
Maurizio D'Incalci, Istituto Ricerche Farmacologiche "M. Negri", Milan, ITALY speaks on “The preclinical and the clinical development of the marine natural product trabectedin: a success story of translational research”.
Trabectedine is een alkylerend agens dat zich aan DNA kan binden. In eerdere studies zijn aanwijzingen gezien voor werkzaamheid van trabectedine in triple-negatief en HER2-positief metastatisch mammacarcinoom (MBC). Dr. Joanne Blum (Texas Oncology, Dallas) en collega’s hebben een fase 2-studie uitgevoerd van trabectedine voor triple-negatief en HER2-positief MBC. De uitkomsten van de studie zijn online gepubliceerd in Breast Cancer Research and Treatment.1
Deelneemsters aan de studie waren patiënten met zwaar-voorbehandeld triple-negatief (n=50) of HER2-positief (n=37) MBC. Ze kregen een drie-uur durende infusie van trabectedine 1,3 mg/m2 iedere drie weken tot progressie of niet-acceptabele toxiciteit optrad. In de patiënten met triple-negatief MBC werden geen responsen gezien, met een mediane progressievrije overleving van 2,2 maanden.. In vier van de 34 evalueerbare patiënten met HER2-positief MBC werd partiële respons gezien (ORR 12%) die mediaan 12,5 maanden aanhield; de mediane PFS was 3,5 maanden. De meeste trabectedine-gerelateerde bijwerkingen waren mild of matig; de meest-frequente bijwerkingen waren vermoeidheid, misselijkheid, braken, constipatie en anorexie. Ernstige neutropenie en transaminase-toenames waren niet-cumulatief en transiënt, en konden over het algemeen worden gemanaged door uitstel van infusie of doseringsverlaging.
De onderzoekers concluderen dat trabedectine monotherapie goed verdragen wordt in agressief MBC, en enige werkzaamheid heeft in HER2-positieve tumoren. Er is aanleiding voor studies van trabectedine in combinatie met HER2-gerichte middelen in dit subtype.
David Bowie, una de las figuras de más éxito e influencia de la música rock, ha fallecido de un cáncer que había sido mantenido tan en secreto que el pasado mes de octubre su agente tuvo que desmentir que fuera a participar en la edición del Festival de Glastonbury de 2016. Según las páginas de Facebook e Instagram del cantante, David Bowie "murió en paz rodeado de su familia tras 18 meses de lucha contra el cáncer". Bowie ha muerto apenas unos días después de la publicación de su vigésimo quinto álbum, Blackstar, que ha recibido el aplauso unánime de la crítica. El 'hashtag' #RIPBowie ya era trending topic en Twitter apenas media hora después del anuncio del fallecimiento. Hacía tan sólo tres días que Bowie estrenaba su nuevo single'Lazarus', un adelanto de su último disco: siete canciones, largas y sinuosas, construidas con estrofas que se alargan, cambios de ritmo e instrumentación contemporánea que desasosiegan al principio y deslumbran al final.
Así, de una forma extremadamente discreta -como vivió en su última década- se cierra la vida del camaleón, como le llamaba la prensa coloquialmente, un personaje tan inclasificable que hasta tenía cada ojo de un color diferente -por una pelea en la escuela- y que marcó la historia del rock en las décadas de los 60 y 70. Y, también, de un cantante, instrumentista y productor que representó todos los excesos asociados al mundo del pop, incluyendo la capacidad de autopromoción y la capacidad para exprimir económicamente su obra al máximo, como cuando convirtió en bonos los derechos de autor de sus canciones y los vendió por 50 millones de dólares, a finales de los noventa. Era, exactamente, la misma técnica que sería empleada masivamente en EEUU después durante la era de las 'hipotecas basura'. David Robert Jones -su verdadero nombre- jugó con la ambigüedad sexual, creó un alter ego -Ziggy Stardust-, estuvo a punto de morir de sobredosis de cocaína en varias ocasiones y actuó en varias películas de Hollywood. Su legado musical es una combinación de soul, pop, glam, electrónica y disco que ha influenciado a artistas tan heterogéneos como Lady Gaga hasta The Cure, U2, Pulp, New Order o Franz Ferdinand.
Bowie, que nació en Londres, comenzó su carrera a principios de los 60, pero alcanzó dimensiones mundiales con la publicación, en 1972, de The Rise and Fall of Ziggy Stardust and theSpiders From Mars. Desde entonces, Bowie no abandonó el estrellato, aunque en la década de los 80 la crítica le acusó de ceder a la complacencia y a las tentaciones comerciales. El cantante llevaba medio retirado desde hace una década, con escasas apariciones en público y discos esporádicos. En 2006 se había subido por última vez a un escenario. Fue en Nueva York, con Alicia Keys, para interpretar tres temas. Poco antes, había interpretado con el líder de Pink Floyd, David Gilmour. Una canción muy poco bowieana que, sin embargo, acabó siendo una de sus últimas actuaciones en público del camaleón.
A día de hoy, el tratamiento de numerosas enfermedades pulmonares como el cáncer de pulmón o la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) viene establecido por la administración de fármacos por vía inhalada. No en vano, esta vía permite que el fármaco se administre directamente en el pulmón y, por tanto, se logre un efecto terapéutico más rápido. El problema, sin embargo, es que las partículas que producen los inhaladores o aerosoles son demasiado grandes, lo que conlleva que la mayor parte del fármaco se deposite en las vías respiratorias altas –y, por tanto, no alcance el pulmón.
En definitiva, el tamaño importa. Entonces, ¿cuál sería la posible solución? Pues simplemente, consistiría en desarrollar fármacos de tamaño ínfimo: los denominados ‘nanofármacos’, cuyo tamaño no excede de los 100 nanómetros –un nanómetro (nm) equivale a una mil millonésima parte de un metro–. Y para ello, la Universidad de Harvard en Boston (EE.UU.) y la Universidad de Malaya en Kuala Lumpur (Malasia) han unido sus fuerzas y conocimientos para potenciar el desarrollo de la ‘nanomedicina’ y de sus ‘nanofármacos’.
Como destaca Zakri Abdul Hamid, asesor científico del Primer Ministro de Malasia, «la nanotecnología está logrando un impacto significativo en el cuidado de la salud no solo mediante la mejora del diagnóstico y seguimiento de las enfermedades, sino también al posibilitar nuevos enfoques en medicina regenerativa y administración de fármacos».
11.01.16 | EUROPA PRESS | MADRID
La compañía farmacéutica Stada ha presentado el nuevo medicamento 'Memantina Flas Stadagen EFG' en comprimidos bucodispersables para el tratamiento de pacientes con Alzheimer moderado o grave.
'Memantina' es un fármaco antagonista no competitivo de los receptores NMDA, que modula los niveles tónicos de glutamato elevados patológicamente que pueden ocasionar disfunción neuronal asociada al Alzheimer.
El nuevo medicamento se comercializa en dos presentaciones, de 10 miligramos 112 comprimidos y 20 miligramos 56 comprimidos bucodispersables. Su nuevo formato facilita la toma de la medicación, especialmente en pacientes con dificultades de deglución derivados de la propia enfermedad.
Con este nuevo producto, el laboratorio Stada refuerza su compromiso con esta enfermedad mental progresiva, que afecta a 800.000 personas en España, aportando no solo los fármacos de primera elección, sino también iniciativas de apoyo a los cuidadores y lso profesionales sanitarios como kNOW 'Alzheimer'.
La farmacéutica Takeda, con sede en Osaka, Japón, anunció recientemente un acuerdo de colaboración con la biotecnológica NsGene, Inc. para desarrollar la terapia con células encapsulas como tratamiento potencial para la enfermedad de Parkinson.
NsGene, Inc. es propietaria de una tecnología que, aunque ya lleva años desarrollándose, aún sigue asombrando. Denominada “Plataforma de Reparación Cerebral”, es un dispositivo que permite administrar directamente al sistema nervioso central agentes terapéuticos como proteínas y anticuerpos. La plataforma es una estructura de biomateriales diseñada por ingeniería genética que contiene las células que han de producir la proteína que necesita el cerebro. El dispositivo se inserta mediante cirugía detrás de la barrera hematoencefálica, con lo cual ya hay una primera ventaja: sortear esta defensa natural del cerebro que impide que muchos fármacos lleguen al sistema nervioso central. Una vez insertada, la plataforma, que contiene las células que producen la sustancia con propiedades terapéuticas, libera de forma sostenida y duradera factores terapéuticos.
Se trata del efecto en una vía de señalización enzimática conocida como '12-LOX' o '12- lipooxigenasa' que participa como inhibidora de los leucocitos .
Autor: RT | internet@granma.cu
8 de enero de 2016 . La cantidad de azúcar de la dieta occidental promedio podría aumentar el riesgo de cáncer de mama y metástasis en los pulmones. Un nuevo estudio realizado por el Centro Oncológico MD Anderson de la Universidad de Texas publicado en la revista Cancer Research, demostró el efecto del azúcar en una vía de señalización enzimática conocida como '12-LOX' o '12- lipooxigenasa' que participa como inhibidora de los leucocitos y ciertos componentes celulares que estimulan los procesos de inflamación.
Luego de alimentar ratones adultos con cuatro dietas distintas, los investigadores descubrieron que pasados seis meses, más de la mitad de aquellos que habían recibido una alimentación con niveles de azúcar similares a los de la dieta occidental habían desarrollado cáncer de mama mientras que solo un tercio de los roedores, cuya dieta consistió en almidón, sufrieron alteraciones en sus glándulas mamarias.
Por otro lado, los ratones alimentados con dos tipos diferentes de azúcar, fructosa y sacarosa (disacárido compuesto de glucosa y fructosa), fueron más propensos a que el cáncer se propagara a sus pulmones. "La fructosa está impulsando este proceso inflamatorio más que la glucosa (…) Al parecer en esta serie de experimentos es la fructosa la que conduce el proceso de formación tumoral", explica Lorenzo Cohen, uno de los autores.
"Investigaciones anteriores han demostrado el papel del azúcar, especialmente de la glucosa y las vías metabólicas energéticas, en el desarrollo del cáncer (…) Sin embargo, la cascada inflamatoria puede ser una ruta alternativa de estudio del azúcar como partícipe en la carcinogénesis que merece más atención", expresó el doctor Peiying Yang, coautor de la investigación.
Un estudio de la Universidad de Southampton (sur de Reino Unido) descubrió que, si se bloquea la inflamación del cerebro, se reducen los problemas de memoria derivados del Alzheimer y se detiene el avance de esta enfermedad neurodegenerativa.
Esta investigación, liderada por el profesor Diego Gómez-Nicola y publicada por la revista científica Brain, aporta evidencias de que la hinchazón en este órgano está ligada con el desarrollo de la patología, a la vez que permitirá descubrir nuevos fármacos.
Hasta ahora, la mayoría de tratamientos para este tipo de demencia senil se basaban en actuar sobre las placas amiloides del cerebro, características en los pacientes de Alzheimer. Sin embargo, este hecho podría cambiar dado que los expertos sostuvieron que, cuando se acumulan en este órgano las conocidas como células microglías, se produce una inflamación que conduce a la aparición de la enfermedad.
Para confirmar sus sospechas, analizaron cerebros de personas fallecidas que padecían Alzheimer en los que encontraron "un número elevado" de estas células del sistema inmunitario. En su estudio, los investigadores proporcionaron a ratones un fármaco que bloquea el receptor CSF1R, el principal responsable del incremento de estas células en el cerebro y de padecer problemas de memoria.
Pero esta vez, 
