15 mayo 2014

Jannssen Presentara Cuatro Abstracs del Yondelis en el Congreso ASCO a Celebrar en Chicago del 30 Mayo al 3 Junio .

Janssen to Showcase Growing Body of Data at 2014 American Society of Clinical Oncology (ASCO) Annual Meeting .

- Research in Hematological Malignancies features: Ibrutinib (IMBRUVICA®), Siltuximab (SYLVANT™) and Daratumumab; Research in Solid Tumors features: Abiraterone acetate (ZYTIGA®), ARN-509, Trabectedin and JNJ-42756493 .

RARITAN, N.J., May 14, 2014 /PRNewswire/ --

Janssen Research & Development, LLC (Janssen) announced data related to seven compounds have been selected for presentation at the 50th Annual Meeting of the American Society of Clinical Oncology (ASCO) being held May 30-June 3, 2014 in Chicago, IL. Abstracts have been accepted for presentation on hematological malignancies, prostate cancer and other solid tumors.

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Four Trabectedin Abstracts have been Accepted for Presentation and were Sponsored by Janssen or PharmaMar:

•A phase 3 study of trabectedin (T) plus pegylated liposomal doxorubicin (PLD) versus PLD for treatment of advanced‑relapsed epithelial ovarian, primary peritoneal, or fallopian tube cancer. (Abstract TPS5612)
General poster session: Gynecologic Cancer. Saturday, May 31 at 8 a.m. CDT in S Hall A2.
Lead Author: Robert Coleman, M.D., The University of Texas MD Anderson Cancer Center, Houston, TX, USA

•Trabectedin plus pegylated liposomal doxorubicin (PLD) prior to subsequent platinum chemotherapy in patients with platinum-resistant (PR) recurrent ovarian cancer (ROC): results from OVA-301 follow-up. (Abstract 5551)
General poster session: Gynecologic cancer. Saturday, May 31 at 8 a.m. CDT in S Hall A2.
Lead Author: Nicoletta Colombo, M.D., Ph.D., University of Milan-Bicocca, European Institute of Oncology, Milan, Italy

•Radiologic signs of adipocytic maturation (AM) in dedifferentiated liposarcoma (ddLPS) patients (pts) treated with trabectedin (T): Correlation with disease control. (Abstract 10561)
General poster session: Sarcoma. Monday, June 2 at 8 a.m. CDT in S Hall A2.
Lead Author: Sree Tirumani, M.D., Dana-Farber Cancer Institute, Boston, MA, USA

•Effects of cytochrome P450 inducer and inhibitor coadministration on the pharmacokinetics of trabectedin in patients with advanced or metastatic solid tumor. (Publication only)
Electronic publication, available on www.asco.org
Lead Author: Jean-Pascal Machiels, M.D., Ph.D., Universite Catholique de Louvain, Cliniques Universitaires Saint-Luc, Brussels, Belgium

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PM01183 ( Resultados Fase II Ovario Platino Resistente ) y Yondelis ( Resultados Pivotales en Japón en TRS ) Han Sido Seleccionados por La Sociedad Americana de Oncología Clínica (ASCO) Para su Presentación Oral en el Congreso Oncologico más Importante del Mundo .




P.D. : *.- PM01183 tras conseguir los buenos Resultados en Fase II Ova que seran presentados Oralmente en el Congreso ... inicira este mismo año la Fase III Pivotal con todo lo que ello pueda significar .




*.- Taiho tambien presentara Oralmente los resultados pivotales en Pacientes con TRS y tal y como ya comunico hace unos dias ... Presentara este año el Dossier antes las Autoridades Japonesas para intentar conseguir la Aprobación para ser Comercializado en un Mercado , el Japones , que es uno de los más importantes del Mundo junto con el Europeo y el NordAmericano .

*.- Janssen tambien presentara ( Poster ) los resultados Actuales de Fase III Ovario con Yondelis combinado con Doxil que esta llevando a Cabo en EEUU .

*.- Resumiendo la Presencia de los Farmacos de PharmaMar en el Congreso ASCO ... seran Dos Presentaciones Orales ( PM01183 y Yondelis ) y 11 Presentaciones en Forma de Poster del Yondelis .

*.- El congreso anual de la ASCO es el principal encuentro a nivel mundial de investigación clínica en cáncer que reúne a más de 30.000 profesionales en oncología y cubre las últimas novedades de esta área terapéutica.

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ZELTIA INFORMA :

DATOS POSITIVOS DE SUPERVIVIENCIA DE UN ESTUDIO DE FASE II CON PM1183 EN PACIENTES CON CÁNCER DE OVARIO PLATINO RESISTENTE SERÁN PRESENTADOS EN ASCO

La Sociedad Americana de Oncología Clínica (ASCO) ha seleccionado nuevos datos de estudios con Yondelis® y PM1183 para su presentación oral .

Madrid, 15 de mayo de 2014:

PharmaMar presentará nuevos estudios realizados con los fármacos antitumorales de origen marino Yondelis® (trabectedina) y PM1183, en la Reunión Anual de la American Society of Clinical Oncology (ASCO), que se celebrará en Chicago (Estados Unidos) del 30 de mayo al 3 de junio.

De los trece estudios que se presentarán durante el congreso, dos han sido aceptados para presentación oral: un ensayo de fase II en pacientes con cáncer de ovario resistente o refractario a platino, y un ensayo de fase II pivotal con Yondelis® en pacientes con sarcoma, presentado por el socio de PharmaMar Taiho Pharmaceutical, para pacientes con sarcomas relacionados con translocaciones genéticas.


Presentaciones orales :

PM01183: “Lurbinectedin (PM01183), PFS and OS results in a phase II study in platinum-resistant/refractory ovarian cancer (PRROC) patients”, es un ensayo multicéntrico de fase II en pacientes con cáncer de ovario resistente o refractario a platino (PRROC por sus siglas en inglés) que evaluó PM-1183 como agente único, frente al tratamiento estándar con topotecán.

El objetivo primario del estudio, que fue alcanzado, fue determinar la tasa de respuestas objetivas, PM-1183 demostró superioridad estadísticamente significativa sobre topotecán. Durante el estudio, lurbinectedina mostró un perfil de seguridad bien tolerado y manejable.

Tras los resultados positivos obtenidos en este estudio, PharmaMar planea llevar a cabo un estudio pivotal fase III para esta indicación en 2014.

Yondelis®: “A randomized phase II study comparing trabectedin (T) and best supportive care (BSC) in patients (pts) with translocation-related sarcomas (TRS)” se presentará en una sesión oral por Taiho Pharmaeuticals Co., LTD., socio de PharmaMar para el desarrollo y comercialización de Yondelis® en Japón. Este fue un estudio aleatorizado de fase II en el cual han participado 76 pacientes con diferentes subtipos de sarcomas relacionados con translocaciones genéticas (TRS por sus siglas en inglés) tratados con Yondelis® frente al tratamiento con la mejor opción disponible de tratamiento. El objetivo primario del estudio ha sido comparar la eficacia de ambos tratamientos comparando la supervivencia libre de progresión.

Los resultados de este estudio mostraron que el tratamiento con Yondelis® mejora significativamente tanto la supervivencia libre de progresión como la supervivencia global en pacientes pretratados frente al resto de opciones de tratamiento disponibles para TRS.

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Otros Estudios ( 11 ) Presentados como Poster :



- “Results of the prospective T-DIS randomized phase II trial comparing interruption vs. continuation of trabectedin after 6 cycles of treatment in patients (pts) with advanced soft tissue sarcoma (ASTS)”



- “Prognostic/predictive biomarkers in advanced soft tissue sarcomas (STS): Translational research associated to randomized phase II trial comparing trabectedin-doxorubicin vs. doxorubicin: a GEIS study”


- “Trabectedin plus pegylated liposomal doxorubicin (PLD) prior to subsequent platinum chemotherapy in patients with platinum-resistant (PR) recurrent ovarian cancer (ROC): results from OVA-301 follow up”.

- “Phase II prospective study on trabectedin (T) in BRCA mutated and BRCAness phenotype advanced ovarian cancer (AOC) patients (pts): the MITO 15 trial”

- “Radiologic adipocytic maturation in dedifferentiated iposarcoma (ddLPS) patients (pts) treated with trabectedin (Tdin)”

- “Predictive biomarkers of trabectedin (TR) and Olaparib (OL) synergism in preclinical models of bone and soft tissue sarcoma (BSTS)”

- “Trabectedin-related liver toxicity in soft tissue sarcoma patients: always a good reason to discontinue the treatment?”

- “Trabectedin and indole-3-carbinol combination in heavily pre-treated metastatic breast cancer. Results of a pilot clinical study”

- “A phase 3 study of trabectedin plus pegylated liposomal doxorubicin (PLD) versus PLD for treatment of advanced relapsed epithelial ovarian, primary peritoneal or fallopian tube cancer”: el socio americano de PharmaMar, Janssen, presentará este estudio pivotal en pacientes con cáncer de ovario sensible a platino que han recaído después de recibir una primera línea de tratamiento basada en platino. Actualmente, el ensayo está en marcha.

- “Effects of cytochrome P450 inducer and inhibitor coadministration on the pharmacokinetics of trabectedin in patients with advanced or metastatic solid tumor” (ET743-OVC-1002 and ET743-OVC-1003).

- “Low skeletal muscle density is predictive for febrile neutropenia in patients treated by doxorubicin/trabectedin/pegfilgrastim combination as a first-line treatment of advanced or metastatic leiomyosarcoma (LMS) (LMS-02 study)” .

Cáncer de Mama . Inhibir la Proteina R-Ras2 ( TC21 ) en ratones crecen menos los Tumores , Ya una Empresa Española Ensayando posibles Fármacos contra esta Vía .

MARÍA VALERIO . /// Madrid - 14/05/2014 .

Aún queda un largo camino por delante, pero investigadores españoles acaban de descubrir una nueva proteína que, cuando se bloquea, logra frenar el crecimiento de los tumores de mama y sus metástasis hacia los pulmones. Una empresa española trabaja ya en posibles dianas terapéuticas para tratar de frenar en humanos esta vía recién descubierta.

El hallazgo lleva la firma de Xosé Bustelo, investigador del Centro de Investigación del Cáncer de Salamanca (CIC) y Balbino Alarcón, del Centro de Biología Molecular Severo Ochoa de Madrid, y sus resultados se acaban de dar a conocer en la revista Nature Communications. El de mama sigue siendo el cáncer más frecuente entre las españolas, con 22.000 casos nuevos al año; pese a que los tratamientos han logrado tasas de supervivencia cercanas al 80%, aún es también la primera causa de muerte por cáncer, con 6.300 muertes anuales.

El hallazgo está protagonizado por R-Ras2 (también llamada TC21), una proteína muy parecida a otro viejo conocido de los oncólogos, el gen Ras, frecuentemente mutado en muchos tumores humanos. Aunque ambos se parecen estructuralmente, y a menudo se había pensado que tenían funciones complementarias, los científicos españoles han descubierto que R-Ras 2 juega su propio papel en la evolución del cáncer de mama.

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Antidepresivo prescrito comúnmente reduce la producción de las proteínas beta-amiloides, que pueden formar placas en el cerebro que contribuyen al desarrollo del Alzheimer.

14 mayo 2014

Teléfono Móvil . Si lo usas más de quinze horas al mes podría salirte un Tumor Cerebral .

Los investigadores reconocen que los nuevos aparatos han reducido su emisión de ondas .


Escrito por: AFP // 13 de mayo de 2014 .


Las personas que utilizan el teléfono móvil más de 15 horas al mes podrían correr mayor riesgo de desarrollar ciertos tumores cerebrales, según un estudio que reabre el debate sobre los peligros de los smartphones.

«La principal conclusión de nuestro estudio va en la misma línea que otras investigaciones internacionales, aunque están todavía por confirmar», sobre un «aumento del riesgo de tumor cerebral en las personas que más utilizan» el teléfono móvil, subraya la doctora Isabelle Baldi, una de las investigadoras del estudio francés que acaba de ser publicado en la revista Occupational and Environmental Medicine (que depende del grupo British Medical Journal).

El estudio demuestra que las personas que usaron su smartphone más de 15 horas al mes durante una media de cinco años tenían un riesgo dos o tres veces mayor de desarrollar un glioma, un tipo de tumor cerebral que puede ser maligno (glioblastoma) o benigno (como el oligodendroglioma).

Estos usuarios también tienen el doble o tripe de riesgo de desarrollar un meningioma (un tumor generalmente benigno de las meninges), que quienes hacen un uso moderado del teléfono móvil.

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13 mayo 2014

La Comunidad de Madrid Concede a PharmaMar la Placa de Plata de la Sanidad Madrileña .

· Con esta distinción las autoridades de la CM reconocen oficialmente (públicamente) la excelente labor que viene desarrollando esta compañía biofarmacéutica.

· En su apuesta por la Comunidad de Madrid, PharmaMar ubicó su sede central en Colmenar Viejo, realizando una inversión inicial de 25 millones de euros.



De izda. a dcha.: Javier Fernández, consejero de Sanidad de la Comunidad de Madrid; José María Fernández Sousa, presidente de PharmaMar (Grupo Zeltia) e Ignacio González, presidente de la Comunidad de Madrid.

Madrid, 13 de mayo de 2014.-

La Comunidad de Madrid ha concedido la Placa de Plata de la Sanidad Madrileña a PharmaMar con el objetivo de reconocer oficialmente la excelente labor que viene desarrollando esta compañía biofarmacéutica de origen gallego en la región. En un acto celebrado ayer en la Real Casa de Correos, el presidente del Ejecutivo autonómico, Ignacio González, ha hecho entrega de este galardón al presidente del Grupo Zeltia, José María Fernández Sousa-Faro, en presencia del consejero de Sanidad, Francisco Javier Rodríguez.

Este galardón se otorga a PharmaMar por ser una compañía biofarmacéutica responsable de un programa pionero de biotecnología marina para el descubrimiento de nuevos medicamentos de origen marino, y contar con una plantilla de casi 300 profesionales altamente cualificados y especializados en el sector farmacéutico, de 17 nacionalidades diferentes, creando empleo y atrayendo talento a la región madrileña.

En su apuesta por la Comunidad de Madrid, PharmaMar ha ubicado su sede central en Colmenar Viejo realizando una inversión inicial de 25 millones de euros, en una superficie total de 15.000 metros cuadrados, de los que 4.500 se han dedicado a I+D y 3.000 más a espacios especialmente diseñados para la fabricación de productos farmacéuticos antitumorales.

En su compromiso con la innovación en la lucha contra el cáncer, PharmaMar ha invertido más de 600 millones de euros en I+D+i desde su creación en 1986.

“Tenemos un modelo de negocio muy adecuado para afrontar los cambios que se producen en este sector”, explica Fernández Sousa-Faro.

“ Unido a ello , el desarrollo de nuestros compuestos está dando un impulso importante al abordaje de determinados Tumores”.

En este contexto, Yondelis® sigue consolidando su eficacia a nivel internacional ... en 2013 se han anunciado 9 nuevas autorizaciones de comercialización en 5 países y los ensayos en marcha progresan según lo previsto.

PharmaMar apuesta firmemente por la I+D+i como “pilar fundamental para su buen funcionamiento y mejores perspectivas de futuro”, señala el presidente del Grupo Zeltia.

Es por ello que el Comité del Programa de Promoción de la investigación científica, desarrollo e innovación tecnológicos (I+D+i) en la industria farmacéutica (PROFARMA), le ha otorgado la calificación de “Excelente” a PharmaMar, que obtuvo también esta máxima calificación en las anteriores once convocatorias. Está encuadrada en el Grupo A del Programa, que comprende compañías con actividad investigadora significativa, con planta de producción o centro de I+D propio (básica o preclínica).

Asimismo, PharmaMar recibió el Premio a la Internacionalización concedido por el Ministerio de Economía y Competitividad en 2012.

La Placa de Plata de la Sanidad Madrileña fue creada por la Consejería de Sanidad de la Comunidad de Madrid en 2004, junto con otras condecoraciones y distinciones honoríficas, como las Insignias de Oro y de Plata, la Gran Cruz de la Sanidad Madrileña, la Placa de Oro, las Cruces de Honor de Plata y de Oro y el Diploma.

Todas ellas tienen como objetivo reconocer y premiar a personas físicas y entidades por su aportación a la sanidad madrileña.

Zeltia . El Triunfo de la Paciencia y del Trabajo Bien Hecho .

Publicado por Mister Empresa | Casos de éxito | may 2014 .

Una empresa que se dedica a la investigación y búsqueda de fármacos contra el cáncer es siempre un ejemplo, pero desde el punto de vista empresarial supone un riesgo tremendo. La inversión a realizar nunca es pequeña y siempre es a muy largo plazo, además no hay garantías de éxito ya que puede que el resultado de esas investigaciones no llegue a tener éxito.


Sin embargo Zeltia lo ha conseguido. La empresa viguesa del sector farmacéutico acaba de anunciar que ha logrado un beneficio neto de 16,8 millones de euros entre enero y marzo, el 6,8% más que en el primer trimestre de 2013, debido en gran parte por el éxito de su producto estrella, Yondelis, un antitumoral de origen marino.

Las dificultades del camino hacia el éxito
Pero, como se podía prever, el camino hasta aquí ha sido duro y no exento de dificultades. Aun teniendo la convicción de que sus investigaciones iban por buen camino Zeltia, o más bien su filial Pharma Mar que es la que ha desarrollado Yondelis, ha tenido que pasar muchos años en la cuerda floja a la espera de poder poner su producto en el mercado y recuperar la inversión realizada hasta ese momento.

¿Cómo lo lograron? Principalmente por el apoyo financiero de una de sus mayores valedoras desde que se inició el proyecto, la difunta Rosalía Mera, y por un buen comportamiento de la empresa en bolsa, apoyado por la grandes perspectivas de éxito del producto.



Porque además del esfuerzo de obtener un producto realmente válido han tenido que solventar otras situaciones comprometidas.


La obtención de la licencia de las autoridades sanitarias europeas y americanas para poder comercializar el fármaco no fue sencilla e incluso puso en una difícil situación al proyecto en varias ocasiones, lo peor que puede pasarle a un proyecto de este tipo es la incertidumbre, pero finalmente se logró el objetivo.

Claves desde el punto de vista empresarial
¿Qué se puede concluir de un caso como el de Zeltia? En primer lugar que la clave del éxito está siempre en crear un proyecto sólido. Un buen producto, un equipo que lo desarrolle y un potencial enorme en el sector en el que se va a desarrollar.

Con este armazón es más sencillo conseguir que un inversor apoye el proyecto y esté tan convencido de él que ese apoyo sea incondicional y ayude a afianzarlo y a generar confianza para que otros se sumen al mismo.

La guinda del pastel siempre es la paciencia y la confianza de la propia empresa. No ceder a las dificultades, seguir adelante convencidos de que antes o después con un buen producto llegará el éxito.

ASEBIO : BioSpain 2014 Amplía su Horizonte hacia Públicos no Profesionales .

Los Patrocinadores Oficiales de BioSpain 2014 son Bioibérica, Merck, MSD , Grupo Zeltia , Instituto Roche y CLAMBER (Castilla La Mancha Bioeconomy Region).

El 7º Encuentro Internacional de Biotecnología, BioSpain 2014, organizado por la Asociación Española de Bioempresas (ASEBIO), se celebrará del 24 al 26 de septiembre en el Palacio de Congresos y Exposiciones de Galicia, ubicado en Santiago de Compostela (A Coruña).



Esta convocatoria que cuenta con la participación de la Xunta de Galicia, la Universidad de Santiago de Compostela, la Universidad de Vigo y el Concello de Santiago, aporta grandes novedades con respecto a ediciones anteriores, reforzando aun más su presencia internacional e incorporando un acercamiento al público no profesional.

La presentación oficial de la feria ha tenido lugar en Madrid con la presencia de Rocío Mosquera, conselleira de Sanidade de Galicia; Regina Revilla, presidenta de ASEBIO; y Jorge Barrero, adjunto a la presidencia de ASEBIO.

Según datos de la organización, a cinco meses de la celebración de la feria, BioSpain cuenta con participantes de 300 empresas e instituciones procedentes de 20 países, más de 100 expositores, 27 sponsors, 23 entidades colaboradoras, entre ellas 10 sociedades científicas, y cerca de 100 compañías internacionales. Se espera que en el mes de septiembre se llegue a los 2.000 participantes, un 10% más que en la edición de 2012, superando las 800 empresas e instituciones de 40 países.

Una de las novedades de esta edición es la incorporación del modelo de “Innovación en abierto”, que cuenta con la celebración de 10 sesiones científicas, organizadas por sociedades científicas y médicas, y un Seminario Internacional de Medicina Personalizada que organiza el Instituto Roche en la feria.

Asimismo, tal y como destaca la presidenta de ASEBIO, Regina Revilla, “con ese espíritu de ‘apertura’ hemos diseñado el llamado ‘Foro de Stakeholders’, que ofrece contenidos protagonizados y dirigidos a públicos no profesionales: pacientes, consumidores o buscadores de empleo, que contarán con su propia feria dentro del evento”. Algunos de estos contenidos serán retransmitidos por primera vez en streaming y permitirán el debate en redes sociales antes, durante y después de la sesión.

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El Consell cita a una mujer ya fallecida por cáncer para una revisión preventiva . Una metástasis no detectada a tiempo, unas manchas negras que supuestamente eran aires y heces y paracetamol tuvieron un fatal desenlace.

El Marido ha denunciado al Hospital General de Castelló por presunta negligencia .

nerea soriano | castelló «Lamento muchísimo lo que ha ocurrido. He sufrido pérdidas en mi familia y no quiero imaginar lo que sintió, lo que revivió por nuestra causa». Así se disculpaban desde el Departamento de la Salud de la Generalitat Valenciana cuando el castellonense Pedro Martos recibió una carta en la que se citaba a su mujer para que se hiciera una mamografía, después de un año de que la misma hubiera fallecido, precisamente de un cáncer, presuntamente unido a una mala praxis.

Martos informó del deceso de su esposa en 2012 pero de nada sirvió ya que, este año, coincidiendo con el segundo aniversario de la pérdida de su pareja, el Consell le ha vuelto a remitir una carta invitando a su esposa a participar en un plan de prevención.

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"Tratar un cáncer de pulmón con fármacos personalizados cuesta 3.000 euros al mes" .

Identifican dos Nuevos Genes Implicados en el Cáncer de Próstata .

* Cuando los genes FOXM1 y CENPF se activan hay más riesgo de enfermedad agresiva .

* Ambos se conocían por su implicación en otros tumores, pero no en próstata .

* Ya hay ensayos clínicos en marcha con compuestos que actúan en estos genes .

MARÍA VALERIO // Madrid Actualizado , 13/05/2014 .

Pese a ser el tumor más frecuente en varones, en el conocimiento del cáncer de próstata siguen existiendo importantes lagunas. De hecho, los oncólogos saben que muchos de los hombres con esta enfermedad podrían convivir con ella muchos años sin que el tumor les dé problemas; sin embargo, en la actualidad es difícil saber qué tumores de próstata van a tener esta evolución benigna y cuáles son de tipo más agresivo. Un trabajo con participación española publicado esta semana podría ayudar a hacer esa distinción.

El trabajo se ha publicado en las páginas de la revista Cancer Cell y lleva la firma de Álvaro Aytes, investigador de la Universidad de Columbia de Nueva York (EEUU) y del Instituto Catalán de Oncología, las dos instituciones que han colaborado en los resultados. En España se diagnostican cada año unos 25.000 nuevos casos, lo que lo convierte en el cáncer más habitual en varones.

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El Cerebro nunca se recupera de la exposición a la pintura o el pegamento .

Las personas que están expuestas a pintura, pegamento o humos desengrasantes en el trabajo pueden tener problemas de memoria y pensamiento durante la vejez cuando se jubilan, décadas después de su exposición, según revela un estudio publicado este martes en la edición impresa de 'Neurology'.

"Nuestros hallazgos son particularmente importantes porque la exposición a disolventes es muy común, incluso en países industrializados como Estados Unidos -alerta la autora del estudio, Erika L. Sabbath, de la Escuela de Salud Pública de Harvard, en Boston, Estados Unidos-. Los disolventes representan un riesgo real para la salud cognitiva en el presente y el futuro de los trabajadores y, como la edad de jubilación aumenta, la cantidad de tiempo que las personas están expuestas también sube".

El estudio incluyó a 2.143 jubilados de la empresa de servicio público nacional francesa, de los que se evaluó su exposición de por vida a los disolventes clorados y los derivados del petróleo y el benceno, incluyendo el tiempo de la última exposición y la dosis de por vida. De los participantes, el 26% fueron expuestos al benceno, el 33%, a los disolventes clorados y el 25%, a los derivados del petróleo.

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12 mayo 2014

Bamosirán ( Syl040012 ) es uno de los 11 Farmacos Basados en la Novedosa Tecnología RNAi que Figura en un Nuevo Informe Publicado ... Según el Cual Dichos Farmacos Podrían Superar la Cantidad de Tres Billones de $$ by 2018 .

* A fecha de hoy aún no hay en el Mercado ninguna terapia basada en la RNAi .

* En este informe se centran en los 11 Farmacos con más posibilidades de salir al mercado y en el monto que podrían generar hasta 2018 .

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Wednesday April 2014, Amsterdan .

RNAi drugs market could exceed $3bn by 2018, predicts new study .

A new report forecasts the world market for RNAi therapeutics, covering both optimistic and pessimistic scenarios in those medicines’ future sales. Revenues there could exceed $3bn in 2018. That forecast and others appear in RNAi for Therapeutic Applications: Technology and Market 2014-2024, published in February 2014. That analysis predicts the future of the overall RNAi market and leading RNAi-based medicines in clinical development.

The new analysis predicts the overall market for RNAi-based drugs will expand from 2015 to 2024, with high revenues possible. Future sales performances of ribonucleic acid interference (RNAi) therapies depend on their safety and efficacy compared with the available standard of care.

Hemant Mistry, a pharmaceutical industry analyst, said: “At present, in early 2014, there exist no RNAi-based therapeutics on the market. However, there has been great interest in this technology owing to its selective and targeted mode of action. Also the high specificity and potency of RNAi allows lower doses to be administered than for other therapies used in the same indication. This is an important factor in a therapeutic setting.

“The biggest challenge drug developers face there is with drug delivery. Naked RNA-based agents are reportedly unstable in circulation and vulnerable to degradation. Also, once inside the cells, they may induce innate immune responses, which could lead to eventual cell death. Therefore specialised drug delivery systems need to be developed in tandem with the drugs, to overcome this issue.”

The new report shows optimistic and conservative revenue forecasts to 2024 at overall world, product and national level.


It estimates sales of 11 RNAi-based drugs in clinical development, including these:

■ PF-655

■ QPI-1007

■ SYL040012

■ ALN-RSV01

■ ARC-520

■ SPC3649 (Miravirsen).




That study’s research, data and analyses cover activities of Alnylam Pharmaceuticals, Arrowhead Research Corporation, RXi Pharmaceuticals, Silence Therapeutics, Tekmira Pharmaceuticals and other companies. It also contains interviews with that industry.

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Investigational Bamosiran Significantly Reduces Intraocular Pressure in Patients With Glaucoma .

Presented at ARVO May 11th, 2014 .
Vanessa Caceres

ORLANDO, Fla -- May 11, 2014 -- A dose of a novel RNAi-based compound called bamosiran (SYL040012) significantly reduced intraocular pressure (IOP) in patients with glaucoma, researchers said here at the 2014 Annual Meeting of the Association for Vision and Research in Ophthalmology (ARVO).

Victoria Gonzalez, Sylentis, Madrid, Spain, and colleagues analysed tolerability and the IOP lowering effect of 3 different doses of bamosiran eye drops given every day over 14 days in patients with increased IOP associated with glaucoma.

For the phase 2, double-blind, multicentre study, a total of 89 patients were randomised to receive bamosiran 0.2% 80 mcg/eye/day (0.2%), bamosiran 0.75% 300 mcg/eye/day, bamosiran 2.25% 900 mcg/eye/day, or placebo.

Researchers evaluated local tolerability as assessed by conjunctival and corneal examinations daily; systemic tolerability, and effect on IOP, the latter of which was evaluated with performance of a 24-hour IOP curve prior to the first administration and then on day 14.

Bamosiran 300 mcg/eye/day led to a significant reduction in IOP at day 14 compared with placebo. “This reduction was also statistically significant when compared with the IOP curve performed during the screening period,” said Dr. Gonzalez.

Only 14.6% of patients reported an adverse event and 80% of those were mild in intensity. Headache was the most frequently reported adverse event.

“The only severe adverse event registered throughout the clinical trial was hyponatremia in 1 patient treated with bamosiran 300 mcg, but this event was not considered to be related to the investigational product,” Dr. Gonzalez reported.

The authors concluded that bamosiran was safe and well-tolerated and did not have typical beta blocker side effects such as heart rate reduction.

[Presentation title: Phase 2 of Bamosiran (SYL040012), a Novel RNAi-Based Compound for the Treatment of Increased Intraocular Pressure Associated to Glaucoma]

Bamosirán ( SYL040012 ) . Ensayo de Fase II en Pacientes con Hipertensión Ocular o Glaucoma de Ángulo Abierto .

Estudio Multicéntrico Realizado en 11 Centros :

6 España, 3 Alemania y 2 de Estonia.

Bamosirán (SYL040012) es un siRNA:

-Entra en la célula epitelio pigmentario de c. ciliar.
-Silencia el gen de la producción del humor acuoso.


*.- Patente de Sylentis (Grupo ZELTIA).



*.- Estudios previos han demostrado en humanos :

-Buena tolerancia local y sistémica.
-Efecto sobre la presión intraocular.

CONCLUSIONES :

*.- El estudio europeo fase II del Bamosiran indica que la dosis de 300 μg/día disminuye significativamente la PIO comparada:

-PIO basal.
-PIO del grupo con placebo.

*.- La tolerancia sistémica es muy buena con muy pocos efectos adversos.

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Bamosirán es un compuesto novedoso, resultante de la investigación de Sylentis en afecciones oftalmológicas.


*.- Está indicado para el tratamiento de la hipertensión ocular asociada a Glaucoma.


*.- El SYL040012 es una entidad química que se engloba dentro de los RNA de interferencia.

*.- Sylentis se encuentra entre las cinco primeras compañías a nivel mundial con ensayos clínicos de RNAi.

11 mayo 2014

Inmunoterapia abre nuevas vías en el tratamiento del cáncer . Alfonso Berrocal : “no es la solución definitiva del cáncer”, pero es “un arma más que incorporaremos a nuestro arsenal terapéutico, y está dando resultados muy superiores a lo que esperábamos”.

Inmunoterapia : Consiste en la estimulación o restauración de las propias defensas inmunitarias del organismo. Para ello se emplean productos naturales o fabricados en el laboratorio.
Consiste en un tratamiento que usa el sistema inmunitario del paciente para combatir el cáncer.

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La SEOM pide “Matizar” este optimismo para no generar falsas expectativas .

9 de mayo de 2014 // Marcos Domínguez. Segovia .

Si en 2013 los avances en la inmunoterapia como tratamiento contra el cáncer hicieron que la revista Science los considerara el avance científico del año, 2014 promete confirmar las expectativas de esta opción de tratamiento gracias a la próxima presentación de resultados de varios ensayos sobre el tema que tendrán lugar en los congresos americanos y europeo de oncología.

Ha sido Pilar Garrido, presidenta de la Sociedad Española de Oncología Médica (SEOM) quien ha destacado el optimismo de los especialistas ante los periodistas reunidos en el seminario que la sociedad ha organizado conjuntamente con MSD para hablar sobre esta herramienta que, pese a no ser nueva, está comenzando a demostrar su efectividad. “Este año va a haber mucha información, resultados de ensayos clínicos que estamos esperando”, ha explicado.

Además, será la primera vez que el congreso de la Sociedad Europea de Oncología Médica (ESMO), que se celebra en Madrid en septiembre, incluya en su programa esta terapia.

A pesar de los resultados esperanzadores, Garrido ha pedido prudencia a los periodistas a la hora de informar sobre estos avances, llamando a “matizar” el entusiasmo de los propios oncólogos en lo referente a las posibilidades de esta herramienta, ya que puede generar falsas expectativas entre los pacientes. Y es que, aunque cada vez se están descubriendo nuevas moléculas y aplicaciones sobre diferentes tumores, hasta el momento solo un fármaco de esta oleada ha sido autorizado, ipilimumab, y como primera línea para un tipo de tumor, el melanoma.

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Klotho, una variante de un gen normal podría proteger contra el Alzheimer . Si tienes una copia de este gen, llamado también KL-VS, tendrás más probabilidades de vivir más y sufrir menos derrames cerebrales.

09 mayo 2014

ASEBIO . El Número de Proyectos en Biotecnología Agroalimentaria Desarrollados en España Crece el 5,2% en 2014 .

Madrid, 9 de mayo de 2014.

La Asociación Española de Bioempresas (ASEBIO) acaba de publicar su pipeline de biotecnología agroalimentaria o verde por tercer año consecutivo, presentado en Vitafood Europe 2014, evento celebrado entre el 6 y el 8 de mayo en Ginebra (Suiza). En este pipeline se han contabilizado un total de 140 productos pertenecientes a 27 entidades (23 compañías, un centro tecnológico, dos fundaciones y un parque tecnológico), entre los que hay ingredientes, aditivos y probióticos, productos para la seguridad alimentaria y para la detección de sustancias, bioprocesos y otras tecnologías con aplicación en el área alimentaria, medicamentos veterinarios y piensos, todos ellos desarrollados por entidades biotech españolas.

Para el caso de ingredientes, aditivos y probióticos, se han registrado 45 productos, de los que todos han pasado la fase de I+D.

Fase de validación: 35
Fase de registro: 31
Patentado: 25
Disponible en el mercado: 33
En cuanto a los productos para la seguridad alimentaria y para la detección de sustancias, se han contabilizado un total de 27.
Fase de I+D: 26
Fase de validación: 26
Patentado: 1
Disponible en el mercado: 25

También recoge 24 bioprocesos y otras tecnologías con aplicación en el área alimentaria.

Fase de I+D: 17
Fase de validación: 10
Fase de registro: 2
Patentado: 5
Disponible en el mercado: 10

En cuanto a los medicamentos veterinarios, se han contabilizado 26 desarrollados por ocho compañías. Tres de ellos están en fase preclínica regulatoria, dos en Fase I, ocho en Fase II, uno en Fase III y por último, 12 se encuentran ya listos para lanzarlos al mercado. Además, si analizamos la distribución de estos medicamentos veterinarios en función del área terapéutica, vemos que el 35% van dirigidos a tratar enfermedades infecciosas, el 23% a enfermedades parasitarias y el 19% para tratar enfermedades del sistema digestivo.

Distribución de los medicamentos veterinarios según su área terapéutica.

Por último, se han registrado 18 productos en el ámbito de los piensos.
Fase de I+D: 17
Fase de validación: 13
Fase de registro: 11
Patentado: 7
Disponible en el mercado: 15

Vitafood Europe 2014
ASEBIO ha acudido con una delegación de cinco empresas socias a Vitafood Europe 2014. Este evento es uno de los más importantes de ingredientes funcionales y nutracéuticos de Europa, un sector en auge en España. Según los últimos datos del informe ASEBIO, las entidades usuarias de la biotecnología con actividad en biotecnología agroalimentaria (65%) superaron a las de biotecnología sanitaria (22%).

08 mayo 2014

Faes Farma ha informado este miércoles de que su fármaco para la rinitis alérgica 'Bilastina' ha superado de forma "muy positiva" el estudio de fase 2 de su desarrollo clínico en Japón y entra en la fase final, previa a la solicitud de registro ante las autoridades de este país asiático. ( Post by Celtia ) .

Además, recuerdan que el calendario del desarrollo del fármaco en Japón se va completando "según lo previsto y sin demoras".

En el Día Mundial del Cáncer de Ovario el objetivo es que no te sorprenda .

Ocho de cada diez casos de cáncer de ovario se diagnostican en un estado avanzado de la enfermedad. Y a nivel mundial, el cáncer de ovarios ocupa el octavo lugar en frecuencia de diagnóstico entre las mujeres y la séptima causa de muerte por este mal. Una de las razones principales es la falta de síntomas fácilmente identificables que este tumor presenta, cuando se manifiesta y la paciente visita al especialista, muchas veces es tarde...

Cáncer de Ovario , Día Mundial . Crean un pan con chocolate de autor para recaudar fondos .

BARCELONA, 7 May. (EUROPA PRESS) -

Los maestros de la panadería y pastelería Daniel Jordà y Oriol Balaguer han creado un pan con chocolate solidario que se venderá este jueves en diferentes establecimientos de Barcelona al precio simbólico de 1 euro para recaudar fondos contra el cáncer de ovario.

Con motivo del Día Mundial del Cáncer de Ovario, que se celebra este jueves, la Unidad de Ginecología Oncológica del Servicio de Ginecología del Hospital Vall d'Hebron de Barcelona y el Vall d'Hebron Instituto de Investigación (VHIO) han iniciado esta campaña para dar a conocer esta dolencia de una forma distinta.

Para la ocasión, Jordà ha ideado un pan inspirado en la receta del 'brioche' francés con ingredientes más equilibrados --aceite de oliva en lugar de la mantequilla-- y Balaguer ha creado un pequeño edificio de chocolate basado en un selecto 'petit four' de cacao coronado con un macarrón elaborado especialmente para la ocasión.

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07 mayo 2014

Approx $30m of J&J/Taiho Milestones for Yondelis may fall due in 2015 ( Edison Investment Research Limited ) .

Lala Gregorek // Dr Mick Cooper .

Tuesday, May 06 2014 by Edison Investment Research .

Pivotal Partner Presentation at ASCO

The first of two pivotal Yondelis clinical trials has read out positively. Data from the Phase II study in soft tissue sarcoma (STS) will be presented at the American Society of Clinical Oncology (ASCO) meeting (30 May to 3 June) by Zeltia’s partner for Japan, Taiho Pharmaceuticals. An NDA (new drug application) will also be submitted by Taiho to the Japanese regulator in 2014. FDA filing of Yondelis is possible in 2015 but is contingent on positive results from Janssen’s fully recruited Phase III study in L-sarcoma later this year. Separately, Q114 results saw the highest quarterly sales of Yondelis ex-US ex-Japan of €19.7m, up 18% on Q113.

Yondelis in focus at ASCO
No data from the pivotal Phase II STS study have been disclosed ahead of presentation at ASCO, although Taiho has confirmed results were positive and supportive of NDA filing.

ASCO abstract(s), available on 14 May, will provide headline data and notification of the timing of the Taiho presentation.

Potential for further Yondelis revenue growth
Record quarterly sales of Yondelis underpin Zeltia’s profitability, with an expectation of continued growth in the >75 countries where it is already approved for advanced STS or relapsed platinum-sensitive ovarian cancer.

Potential Japan and US approvals in 2015 would boost revenues through royalty receipts from respective partners. In addition, c $30m of near-term milestones may be received: Japanese approval would trigger an approval milestone from Taiho, and $20m is potentially due from Janssen ($10m development; $10m on approval).

Financials: Yondelis sales boost profit
Net revenue increased across both business segments: biopharma sales grew 16% year-on-year to €21m (of which €19.7m related to Yondelis) with consumer chemicals up 5% to €13.4. Q114 EBITDA was €19.4m (+10%) and net margin continued to benefit from the greater contribution of the biopharma segment (in particular PharmaMar) and ongoing cost controls. Growth in net profit (+6.8% to €16.8m) and operating cash flow of €8.1m resulted in an 11% reduction in net debt.

Valuation: Catalysts to crystallise upside
Despite solid share price appreciation over the last year, potential upside remains from near-term clinical/regulatory catalysts and the prospect of licensing. Potential Yondelis approvals in 2015 could significantly boost revenue, and full Phase II data for PM01183 in ovarian cancer could form the basis of a lucrative licensing deal.

Business description

Zeltia is a Spanish biopharmaceutical group with a core focus on the development of marine-based drugs for cancer. Its only marketed product, Yondelis, is approved in the EU and partnered with Janssen (J&J) in the US. The group also has subsidiaries active in consumer chemicals, molecular diagnostics and RNAi technology.

06 mayo 2014

Zeltia Alcanza el Primer Puesto del Sector Biotecnológico en el Indice de Reputación Corporativa de MERCO .

*.- Grupo Zeltia se encuentra en la lista de empresas que más invierten en I+D en la Unión Europea, elaborada por el Joint Research Centre (JRC) de la Comisión Europea, siendo la empresa española más volcada en I+D con relación a sus ingresos, con el equivalente al 38,7% de sus ventas.


*.- Zeltia también Lidera la Posición Española en cuanto a Inversión en I+D por Empleado : mientras que la inversión media por empleado en I+D de las empresas españolas es de 9.400 euros, la compañía destina más de 88.000 euros. También se sitúa como la tercera empresa farmacéutica española en inversión en I+D, ocupando el puesto 290 en dicha lista de inversión privada en I+D en la Unión Europea. En la lista de empresas que más invierten en I+D en todo el mundo, Zeltia ocupa la posición 1.020.

*.- Zeltia también se encuentra entre las 6 Empresas Españolas que más Invierten en Innovación a Nivel Mundial, según el informe “The Global Innovation 1000. Making Ideas Work”, realizado por la consultora Booz&Company.

*.- Zeltia alcanza el primer puesto del sector biotecnológico en el índice de reputación corporativa de MERCO por segundo año consecutivo .

*.- La política de innovación y responsabilidad corporativa desarrollada por Zeltia en los diferentes ámbitos de su actividad le ha permitido liderar este prestigioso ranking en el entorno de la biotecnología.

*.- MERCO evalúa la reputación de las empresas que operan en España y en la actualidad es uno de índices de referencia en el mundo .

*.- Zeltia Gana 21 puestos en la lista Merco pasando del 69 de 2013 al 48 actual .

Madrid, 6 de mayo de 2014.- El Grupo Zeltia ha alcanzado la primera posición del ranking MERCO 2013, dentro del sector de las compañías biotecnológicas que operan en España por segundo año consecutivo. El Monitor Empresarial de Reputación Corporativa (MERCO) es un instrumento de evaluación que cada año, desde 2000, se ocupa de medir la reputación de las empresas que operan en España y se ha convertido en uno de índices de referencia en el mundo. La política desarrollada por Zeltia en los diferentes ámbitos de su actividad le ha permitido escalar 45 posiciones en las tres últimas ediciones del ranking general de empresas que cada año elabora MERCO, hasta convertirse en la primera del sector biotecnológico.

El Presidente de Zeltia, José María Fernández Sousa-Faro, se encuentra también incluido en la clasificación que realiza MERCO de los 100 líderes más prestigiosos de nuestro país, habiendo escalado más de 30 posiciones en las últimas tres ediciones. Cabe destacar también que este año Zeltia figura por primera vez entre las 100 empresas de todos los sectores con “Mejor Gobierno Corporativo” y “Mejores prácticas de Responsabilidad Social” ocupando la posición 56.

MERCO surgió en 2000 como un proyecto de investigación en la Universidad Complutense de Madrid, impulsado por el catedrático Justo Villafañe, que preside un equipo de expertos en el que participan el Grupo Vocento y la consultora Análisis e Investigación, especializada en estudios de mercado.

Cada año, MERCO elabora seis clasificaciones que miden la reputación en ámbitos como las mejores empresas para trabajar, las empresas más reputadas, los líderes más prestigiosos, las mejores marcas financieras, las empresas con mejor reputación comercial y las mejores ciudades para vivir, trabajar, visitar, estudiar y para hacer negocios. En la última década, MERCO se ha convertido en uno de los índices de referencia internacional y su labor se entiende a España, a las principales economías de Latinoamérica, y está ampliando su presencia en Europa, en Alemania, Reino Unido, Francia e Italia.

Entre las actividades que le han permitido liderar la clasificación MERCO de empresas biotecnológicas, el Grupo Zeltia ha puesto en marcha diferentes iniciativas en los últimos años, como el proyecto de Innovación Responsable desarrollado con Forética, el Observatorio Zeltia, la Cátedra Innovación, Salud y Comunicación de la Universidad Rey Juan Carlos, la creación del Informe de Biotecnología Aplicada a la Comunicación (IBAC 3´.5´) que ya va por su cuarta edición o el Laboratorio de Nuevas Ideas de Comunicación, que han contribuido de forma decisiva a engrosar su capital de reputación corporativa.

Grifols’ net profit rises by 32.9% to 121.0 million euros in the First Quarter of 2014 .

Grifols ha Cerrado los Tres Primeros Meses del Año con un Beneficio de 121 Millones de Euros , un 32,9% Superior al de 2013.





• Sales rose by 16.7% to 798.0 million euros. The company maintains its leadership in plasma derived medicines and consolidates its position as a leader in transfusion medicine .




• Adjusted EBITDA1 grows 21.6% and reaches 279.9 million euros. Margin2 rises by 140 basis points (bps) to 35.1% of revenues .

• The acquisition and integration of Novartis transfusion diagnostic business changes the relative weight of the divisions: Bioscience 75.3%, Diagnostic 18.4% and Hospital 3.0% .

• Promoting the Diagnostic division has a clear objective: to make the company more global, more diversified and with a wider growth potential .

• Completion of refinancing process brings average cost of debt to below 3.5%, a reduction of over 200 bps.

• Financial debt increases due to the acquisition of the new business unit, debt ratio stands at 2.83 .

Barcelona, 6 May 2014.-

Grifols’ (MCE:GRF, MCE:GRF.P and NASDAQ:GRFS) revenues rose by 16.7% during the first quarter of the year to 798.0 million euros, including Novartis’ transfusion diagnostic business, acquired in January 2014. At constant exchange rate (cc), income rose by 20.2%, with the geographical diversification of sales helping to mitigate exchange rate effects.

The results to March reflect the anticipated changes to the relative weight of each division as a share of total group income, as a result of the integration of the transfusion diagnostic unit acquired. The sales of the Bioscience division totaled 601.0 million euros, 75.3% of Grifols’ revenue. Sales volumes of IVIG and alpha-1 antitrypsin, two of the company’s main plasma proteins, performed strongly in a context of price stability.

The Hospital division recorded sales of 24.3 million euros, a figure that represents 3.0% of revenues. During the quarter, the division continued to internationalize, with Hospital Logistics projects in Chile and Argentina, and Intravenous Therapy projects in the United States. However, sales continued to be heavily concentrated in Spain, and the restrictions on hospital expenditure had a significant impact on sales, which fell by 7.3% (cc).

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Premian el trabajo de López Otín en su pulso contra el cáncer a través del paisaje del genoma .

ÁNGELA ARES. SANTIAGO -

El nombre del doctor Carlos López Otín está unido desde ayer a otros dos grandes de la lucha contra el cáncer: los doctores Mariano Barbacid y José Baselga, al recibir el III Premio de Investigación Ramiro Carregal-Fundación La Rosaleda. El catedrático de Bioquímica y Biología Molecular de la Facultad de Medicina de la Universidad de Oviedo aseguró que se han dado grandes pasos en el desarrollo de nuevos medicamentos contra el cáncer, aunque también señaló que su "extraordinaria complejidad" obliga a investigadores como él a seguir trabajando para encontrar respuestas a uno de los grandes males de la humanidad.

El acto de entrega del prestigioso galardón tuvo lugar en el Hostal de los Reyes Católicos ante el presidente de la Xunta, Alberto Núñez Feijóo, quien felicitó al premiado así como a las instituciones y empresas que hacen posible la citada convocatoria "y dan sostén a una labor de investigación vital para la humanidad".

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Xabier R. Blanco 05/05/2014 // INVESTIGACIÓN.

“No se puede asimilar el cáncer a una enfermedad incurable” .

Carlos López-Otín, Catedrático y Premio Nacional de Biología

TEMAS no puede asimilar cáncer enfermedad incurable Xabier R. Blanco 05/05/2014 09:00 h. × Carlos López-Otín (Sabiñánigo, Huesca, 1958) es catedrático de Bioquímica y Biología Molecular de la facultad de Medicina en la Universidad de Oviedo, ha recibido el Premio Nacional de Biología por sus contribuciones al descubrimiento y caracterización de proteínas implicadas en el cáncer y en el envejecimiento. Una eminencia científica que acaba de cosechar un nuevo reconocimiento.


¿Qué supone ser distinguido ahora con el Premio de Investigación Oncológica Ramiro Carregal de la Fundación La Rosaleda tras Mariano Barbacid y José Baselga?

Recibo este Premio con máxima gratitud, los premiados en las ediciones anteriores son referentes para mí en la Investigación Oncológica básica y clínica, unirme a ellos en este galardón supone un gran orgullo. También agradezco profundamente las emotivas palabras que el Jurado usó para definir mi trayectoria profesional en la justificación de su decisión.


¿Cree que el cáncer algún día tendra cura o podrá llegar a ser una enfermedad crónica como el SIDA?

Nunca hay que olvidar que hoy más de la mitad de los tumores malignos se curan. Por tanto, no podemos asimilar el cáncer a enfermedad incurable y fatal. En gran medida, la investigación oncológica actual lo que persigue precisamente es encontrar soluciones para aquellos tumores que hoy todavía son intratables. El progreso es continuo, una lenta marea creciente de conocimiento que poco a poco se traslada a la clínica, pero no creo que nunca se pueda encontrar una solución universal para todos los tumores, porque de acuerdo con nuestros estudios más recientes de los genomas del cáncer, cada tumor es único, con sus propias mutaciones, que son además distintas a las que pueda presentar otro tumor aunque sea del mismo tipo.


¿Ha sufrido muchos recortes la investigación? ¿Se podrá pagar caro en un futuro?

La crisis económica de nuestro país ha afectado gravemente a la investigación, y hay que tener muy claro que un país sin ciencia es un país sin influencia y sin futuro. Esperemos que pronto podamos volver a recuperar el impulso que en años pasados comenzó a tener la Ciencia española y que sobre todo los más jóvenes tengan las oportunidades que tuvimos nosotros al comienzo de nuestra carrera científica.


¿Qué piensa de remedios milagrosos como el que en su día anunció, aunque parece que de manera fallida, el matemático Bru?

El cáncer es una enfermedad muy compleja biológicamente que surge por la acumulación de múltiples daños en nuestro material genético, por lo que no puedo creer en soluciones simples para problemas tan complicados.


Avances en bioquímica contra el cáncer, alzheimer y parkinson .

EUROPA PRESS // Castellón -

Investigadores de la Universitat Jaume I de Castellón han desarrollado un sensor fluorescente para la detección de óxido nítrico, molécula implicada en numerosos procesos cardiovasculares, neurológicos y del sistema inmunitario, entre otros.

La UJI ha explicado en un comunicado que la detección de determinados compuestos químicos en el organismo resulta "fundamental" para la prevención y el tratamiento de numerosas enfermedades, por lo que el avance en el desarrollo de compuestos capaces de ser detectados de forma eficiente es "fundamental" para el avance de la medicina.

El compuesto desarrollado por los investigadores de la UJI permitirá detectar el óxido nítrico de forma "más selectiva y eficiente". Los nuevos compuestos capaces de detectar la presencia de óxido nítrico mediante fluorescencia cuentan con la ventaja de ser "altamente selectivos" al no reaccionar con otros interferentes típicos que pueden encontrarse en el medio biológico.

Este avance puede resultar de "gran utilidad" para la industria médica y farmacéutica
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05 mayo 2014

Sangre de un Ratón Joven combate los efectos de la edad en el Cerebro de los Ratones Viejos .

EFE // Londres -

La Sangre joven puede invertir los efectos de la edad en el cerebro de los ratones viejos, como la discapacidad en el aprendizaje, la memoria y las funciones neuronales, según un estudio publicado por la revista Nature.

Un equipo de científicos liderado por Tony Wyss-Coray, de la Universidad de Stanford (EEUU), ha descubierto que la inyección repetida de sangre de un ratón joven de 3 meses de edad en uno de 18 meses puede mejorar sus aptitudes en el aprendizaje y la memoria.
La sangre de un ratón joven combate la “degeneración progresiva de la función cognitiva y las alteraciones en la estructura cerebral” que sufren los ratones envejecidos y que está asociada con la edad, según el estudio.

Los investigadores calentaron la sangre joven antes de inyectarla en los ratones mayores con el fin de alterar su estructura de proteínas, lo que permitió frenar los efectos perjudiciales de la edad en el nivel estructural, molecular y funcional de su cerebro.

Esa mejora se produce en parte por la activación de una proteína en el hipocampo, una parte del cerebro importante para la memoria, se explica en las conclusiones.

Estudios anteriores habían demostrado que los factores transmitidos por la sangre de ratones envejecidos podían perjudicar a la función cognitiva de los más jóvenes, mientras que el grado de influencia de la sangre de los jóvenes en los mayores todavía no había sido argumentada.

“Nuestros datos indican que la exposición de ratones envejecidos a sangre joven al final de su vida es capaz de rejuvenecer su plasticidad sináptica y mejorar sus funciones cognitivas”, afirmó Wyss-Coray.

Para combatir los efectos de la edad, el estudio propone dos estrategias.

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Cáncer de Mama . Un estudio halla un mecanismo fundamental .

EL PERIÓDICO // BARCELONA . Lunes, 5 de mayo del 2014 .

La presencia de nódulos duros en el tejido mamario es uno de los síntomas que indican la posible existencia de un tumor de mama incipiente. Se trata de un efecto que se puede identificar mediante la palpación, y que constituye ahora mismo un dato fundamental a la vista de que la formación de tumores está asociada al endurecimiento del tejido.

Controlar esta rigidez sería muy importante para combatir los tumores de mama, pero también en muchos otros tipos de cáncer, en cuyos casos también se produce un endurecimiento anormal del tejido. Esta es la conclusión a la que han llegado investigadores del Institut de Bioenginyeria de Catalunya (IBEC), responsables de un estudio que ha contado con el apoyo de la Obra Social de La Caixa y que podría contribuir decisivamente a la lucha contra el cáncer.

Hasta ahora se desconocía cómo las células son capaces de detectar la rigidez del tejido, y por qué reaccionan de forma distinta ante la rigidez en función de si las condiciones son sanas o tumorales. Los investigadores del IBEC han demostrado con su estudio qué papel cumplen las moléculas que las células utilizan para adherirse a su entorno, denominadas integrinas. Son las que permiten a las células detectar y adaptarse a la rigidez del tejido. Y, como se verá, hacerlo de forma diferente en los casos en los que hay tumor y en los que no.

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04 mayo 2014

Zeltia Gana 21 puestos en la lista Merco pasando del 69 de 2013 al 48 actual .

Sanidad catalana diagnostica 330 cánceres de tiroides al año, el 75% en mujeres .

BARCELONA, 3 May. (EUROPA PRESS) -

La sanidad catalana diagnostica anualmente cerca de 330 nuevos casos de cáncer de tiroides, de los que alrededor del 75% se produce en mujeres, si bien estos tumores solo representan el 0,4% de los cánceres que se dan en hombres y el 2% en mujeres.

Así consta en una respuesta parlamentaria del conseller de Salud de la Generalitat, Boi Ruiz, a una pregunta de la diputada del PSC Marina Geli, en la que subraya que la supervivencia de esta enfermedad a los cinco años del diagnóstico es del 80% en hombres y del 89% en mujeres.

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02 mayo 2014

Desarrollan una nueva herramienta para detectar de forma precoz el Alzheimer .

VALENCIA (EUROPA PRESS) Investigadores del Instituto de Investigación Sanitaria de La Fe (IIS La Fe) y de la Universitat Politècnica de Valencia (UPV) trabajan en el proyecto 'AlzhDiag', que permitirá aplicar técnicas de Resonancia Magnética Nuclear y lenguas electrónicas voltamétricas a muestras de líquido cefalorraquídeo para detectar de forma precoz el Alzheimer.

La neurocirujana y responsable del proyecto por parte del IIS La Fe, Inma Galeano, ha señalado que, dado que el proceso de esta enfermedad empieza entre 10 y 15 años antes de los primeros síntomas, "existe la necesidad de sistemas de diagnóstico certero que facilite la actuación terapéutica lo más precoz posible para prevenir o retrasar el deterioro cognitivo y poder actuar incluso antes de la aparición de los síntomas".

Además, este avance permitiría aumentar la calidad de vida y contribuir al ahorro asistencial. Los investigadores trabajan en nuevos biomarcadores que mejoren el diagnóstico en los diferentes estadios de la enfermedad.

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AstraZeneca propina un nuevo revés a Pfizer y rechaza su oferta mejorada .

*.- La estadounindense eleva sin éxito en un 7% su propuesta hasta los 75.600 millones de euros .

*.- La británica insiste en que "es inadecuada e infravalora a la compañía" .

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01 mayo 2014

Zeltia : “ Somos Optimistas Para el Global del Ejercicio " . /// Pendientes del Yondelis en Japón y Estados Unidos .

Laura Guzmán . Diario Financiero .

La Clave de la Mejora de los Resultados de Zeltia hay que buscarla en la Buena Evolución de Ventas de su Fármaco Estrella : el Yondelis .


El Director de Mercado de Capitales y de Relaciones con los Inversores de la Compañía, José Luis Moreno, se Muestra Optimista con Respecto al Resto del Ejercicio, Después de que Zeltia Haya Conseguido Mejorar un 6,8 por ciento hasta los 16,89 Millones de Euros.



En declaraciones a Gestiona Radio, Moreno no ha ofrecido datos concretos, pero recalca que “ la idea es continuar con esta tendencia de mejora que quedó muy marcada en los resultados del año pasado ”.

El Director de mercado de capitales de la biotecnológica gallega destaca que la compañía ha conseguido reducir la deuda en el primer trimestre y confía en que el avance de los nuevos proyectos que tiene en manos la compañía, con la suma de compuestos o las posibles aprobaciones previstas en EEUU y Japón generen nuevos ingresos a corto plazo.

Mejora de las ventas

Desde Zeltia aseguran que la buena evolución de las ventas en todas las áreas del grupo explica la mejora de resultados hasta marzo. Según Moreno, “desde que se acabó la falta de suministros de Doxil, el compuesto que se da conjuntamente con Yondelis para el tratamiento de cáncer de ovario, hemos visto cómo las ventas en Europa, sobre todo en cáncer de ovario, se han ido recuperando considerablemente”.


El también responsable de relaciones con los inversores de Zeltia asegura que será muy buena noticia la posible Aprobación del Yondelis para el Sarcoma de tejidos blandos en Japón, ya que este mercado es uno de los principales a nivel mundial y representa aproximadamente un 11% del total.



Destaca, además, que este visto bueno, “ Supondrá unos Ingresos Recurrentes para la compañía en forma de Royalties ” y que su Socio en EEUU, Johnson & Johnson también está en una fase muy avanzada .





Moreno subraya que la otra gran unidad de negocio de la compañía, la de Química de gran consumo, también ha mejorado en el primer trimestre.

30 abril 2014

Aradigm Corporation Announces the Dosing of the First Patient in Phase III Study of Pulmaquin in Non-Cystic Fibrosis Bronchiectasis (ORBIT-3) . Aradigm’s Pulmaquin - A Potential New Therapy to Treat an Unmet Medical Need in Patients with Severe Respiratory Disease .

P.D.: Grifols compro el 35% del capital de Aradigm el pasado 28 Agosto 2013 mediante la suscripción de 25,7 millones de dólares (19,8 millones de euros) en una ampliación de capital cuyo importe total asciende a 40,7 millones de dólares (31,3 millones de euros), sin prima de emisión.

Grifols cuenta con dos miembros en el consejo de administración de Aradigm.

Esta adquisición se enmarca dentro de un acuerdo estratégico global, ya que Grifols suscribió un contrato de licencia exclusiva de ámbito mundial con Aradigm Corporation para el desarrollo y comercialización del fármaco Pulmaquin.

La firma será la responsable de los gastos de desarrollo y clínicos para las indicaciones de bronquiectasia hasta un máximo de 65 millones, mientras que Aradigm tendrá derecho a recibir de Grifols hasta 25 millones de dólares de forma escalonada, ligados al cumplimiento de determinados hitos en el desarrollo del producto.

Grifols será el responsable de las actividades comerciales y satisfará a Aradigm un 'royalty' teniendo en cuenta las ventas mundiales.


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HAYWARD, Calif., Apr 30, 2014 (BUSINESS WIRE) -- Aradigm Corporation (“Aradigm” or the “Company”) today announced the dosing of the first patient in the ORBIT-3 (Once-daily Respiratory Bronchiectasis Inhalation Treatment) Phase III pivotal clinical trial of Aradigm’s proprietary formulation of inhaled ciprofloxacin (Pulmaquin®) for the treatment of non-cystic fibrosis bronchiectasis (non-CF BE).

The first patient was dosed by respiratory physician Dr. Douglas Fiedler at Nebraska Pulmonary Specialties, LLC. “I am very pleased to participate in this study to investigate the potential benefits of a new medication for my patients with a chronic debilitating respiratory disease for which we do not have any good evidenced-based treatments yet,” said Dr. Fiedler.

“With our Phase III trials under way now, it is gratifying that many clinicians around the world will be joining our effort to find a treatment for an unmet medical need in patients with the severe condition of non-cystic fibrosis bronchiectasis,” said Juergen Froehlich, MD, Chief Medical Officer of Aradigm.

The Phase III clinical program for Pulmaquin in BE consists of two worldwide, double-blind, placebo-controlled pivotal trials (ORBIT-3 and ORBIT-4) that are identical in design except for a pharmacokinetics sub-study to be conducted in one of the trials. Each trial will enroll approximately 255 patients into a 48 week double blind period consisting of 6 cycles of 28 days on treatment with Pulmaquin or placebo plus 28 days off treatment, followed by a 28 day open label extension in which all participants will receive Pulmaquin (total treatment duration approximately one year). The superiority of Pulmaquin vs. placebo during the double blind period will be evaluated in terms of the time to first pulmonary exacerbation (primary endpoint), while key secondary endpoints include the reduction in the number of pulmonary exacerbations and improvements in the quality of life measures. Lung function will be monitored as a safety indicator.

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El injerto de Tumores de una persona en roedores y su secuenciación genética permite probar el tratamiento más eficaz .

Los ‘Ratones Avatar’ colaboran en la terapia personalizada contra el Cáncer .

Emilio de Benito // Madrid 29 ABR 2014 -

Las terapias personalizadas contra el cáncer, las que se basan en el perfil genético de cada paciente, salen reforzadas si hay ratones que colaboran. El proceso, que publica un equipo del Centro Nacional de Investigaciones Oncológicas (CNIO) en Clinical Cancer Research, es una combinación de dos abordajes muy potentes: por un lado, seleccionar tratamientos en función de los genes del paciente; por otro, injertar primero el tumor en ratones (que se llaman avatar) y probar en ellos los tratamientos. Así se evita ensayar en personas.

Toda esta combinación de pasos es muy compleja. Por eso, el equipo que dirige Manuel Hidalgo ha tenido que sufrir algunas bajas en el proceso: seleccionó a 25 pacientes con cáncer avanzado, incluidos los de páncreas y colon, secuenció el exoma (la parte útil del genoma, la que tiene los genes característicos del tumor) de 23, implantó en ratones células del mismo tumor, y probó en ellos los tratamientos. El resultado, de momento, es que 13 pacientes han recibido ya el tratamiento personalizado, y, de ellos, el 77% (10) se mantienen o bien estables (cuatro) o han experimentado mejorías (seis).

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La mitad de los pacientes en Inglaterra y Gales diagnosticados con algún tipo de cáncer vivirá por al menos una década, el doble que a comienzos de los años `70, según el grupo "Cancer Research UK".

La entidad destacó que nuevos tratamientos, diagnósticos más tempranos y controles periódicos han ayudado a aumentar el período de sobrevivencia del cáncer. Sin embargo, "Cancer Research UK" dijo que a pesar de los avances, el gobierno debería establecer nuevos y más ambiciosos objetivos para mejorar las cifras al respecto.

El grupo se mostró a favor de que para 2034 al menos el 75% de la población de Gran Bretaña llegue a vivir más de 10 años después de un diagnóstico.

En ese sentido, prometió incrementar al doble la inversión en investigaciones durante la próxima década, para alcanzar ese objetivo. Los expertos sostienen que ser diagnosticado con algún tipo de cáncer ya no significa "una sentencia de muerte", como ocurría el pasado, principalmente a nuevos tratamientos ...

29 abril 2014

Zeltia : reports results for the first quarter of 2014 .

• Yondelis® net sales increased by 18% (1Q14: 19.7 million euro)

• Yondelis® attained its highest quarterly commercial sales

since reaching market.

• Zeltia group EBITDA totalled 19.4 million euro in 1Q 2014 (+10%).

• Zeltia group net attributable profit amounted to 16.8 million euro in 1Q 2014 (+6.8%).

• Zeltia group reduced its total net debt by 11% since start of the year.

Madrid, 29 April 2014. Zeltia group announces its financial results for the first quarter 2014. Zeltia group's net sales amounted to 34.2 million euro in the first three months of 2014, up 11% with respect to the same period last year. Sales increased in all of the group's business areas. Sales in the Biopharmaceuticals area increased by 16%, reaching almost 21 million euro. Yondelis® contributed notably to the group's performance with the drug's best quarterly figures since it reached the market. Sales of Yondelis® grew to 19.7 million euro, 18% rise compared to the same period last year. Consumer chemicals revenues totalled 13.1 million euro (+5% year-on-year).
Zeltia group's EBITDA amounted to 19.3 million euro in the first quarter, a 10% increase with respect to the same period last year. The oncology area was the main contributor to this performance, accounting for 21.8 million euro in EBITDA (1Q13:
20.4 million euro).
As a result, Zeltia group's attributable net profit amounted to 16.8 million euro in
1Q14 (1Q13: 15.8 million euro).

During the first quarter, revenue growth in all business areas also boosted operating cash flow to 8.1 million euro, which enabled the group to reduce total net debt by approximately 11% in the first three months of the year.

Zeltia Presenta Resultados Primer Trimestre 2014 : * Crecen los Ingresos en Todas las áreas de Negocio del Grupo // * Yondelis con 7 años en el Mercado ha Registrado el Mejor Trimestre Comercial desde su OK en 2007 // * Zeltia Mejora su Deuda Neta total un 11% desde inicio de año .

Las Ventas Netas de Yondelis® Crecen un 18% durante el Primer Trimestre de 2014 .


*.- Yondelis® Registra el mejor trimestre de venta comercial desde que llegó al mercado.

*.- EL EBITDA del grupo Zeltia en el primer trimestre de 2014 ha sido de 19,4 millones de euros (+10%).


*.- El Grupo Zeltia Registra un beneficio neto atribuible de 16,8 millones de euros a 31 marzo de 2014 (+6,8).

*.- El Grupo Zeltia mejora su deuda neta total en un 11% desde el inicio de año.

Madrid, 29 de abril de 2014:

Las ventas netas totales del Grupo Zeltia durante el primer trimestre del 2014 han sido de 34,2 millones de euros. Esto supone un incremento del 11% con respecto al mismo periodo del año pasado.

Durante los primeros tres meses del presente año las ventas netas crecieron en todas las áreas de negocio del Grupo Zeltia.

Así pues, el área de Biofarmacia registró un incremento de cifra de ventas de un 16%, acercándose a los 21 millones de euros.

A ello contribuyeron significativamente las ventas de Yondelis® con un incremento del 18% con respecto al mismo periodo del ejercicio anterior, alcanzando los 19.7 millones de euros. Esta cifra supone el mejor trimestre de venta comercial de Yondelis® desde que llegó al mercado.

Por su parte, en el área de Química de Gran Consumo, las ventas netas han sido de 13,1 millones (+5% frente al mismo periodo del año anterior).

A 31 de marzo de 2014 el EBITA del Grupo Zeltia ha sido de 19,3 millones de euros, cantidad que supone un crecimiento del 10% con respecto al mismo periodo del año anterior. El principal contribuidor a este crecimiento ha sido el área de oncología, con una aportación al EBITDA de 21,8 millones de euros (20,4 en el mismo periodo del año anterior).

Con todo ello, el beneficio neto atribuible del Grupo Zeltia ha sido de 16,8 millones de euros (15,8 millones a marzo del 2013).

Durante el primer trimestre del presente año, el crecimiento de los ingresos en todas las áreas de negocio del Grupo ha contribuido también al incremento del flujo de caja de explotación hasta situarlo en los 8,1 millones de euros. La generación de caja ha tenido también su reflejo en la mejora de la deuda neta total del Grupo cerca de un 11% desde el inicio de año.

Bayer: Sorafenib recomendado para la aprobación en la Unión Europea para el Tratamiento de Cáncer Diferenciado de Tiroides . ( Post by Celtia ) .

The EMA's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) has recommended for approval of the oral multi-kinase inhibitor sorafenib (Nexavar) to treat patients with progressive, locally advanced or metastatic, differentiated (papillary/follicular/Hürthle cell) thyroid carcinoma, refractory to radioactive iodine.

Nexavar is co-developed by Onyx Pharmaceuticals, an Amgen subsidiary, and Bayer HealthCare Pharmaceuticals, except in Japan where Bayer manages all development.

In November 2013, the European Commission (EC) has granted an orphan drug designation for sorafenib to treat follicular and papillary thyroid cancer.

The decision of the EC on the approval is expected by mid-2014.

In November 2013, the US Food and Drug Administration (FDA) had approved sorafenib for this indication.

Bayer HealthCare member of the Executive Committee and head of Global Development Joerg Moeller said the recommendation by the CHMP for sorafenib in differentiated thyroid cancer is an important milestone because it brings patients one step closer to a new treatment option for this difficult-to-treat form of thyroid cancer.

"Nexavar is already approved for patients with hepatocellular carcinoma and advanced renal cell carcinoma in countries around the globe, and the CHMP's positive decision in this third indication addresses another serious unmet medical need," Moeller said.

The recommendation is based on data from the Phase III DECISION trial, in which sorafenib significantly extended progression-free survival (PFS), the primary endpoint of the trial, compared to placebo, which represents a 41% reduction in the risk of disease progression or death for patients who received sorafenib compared to placebo-treated patients.

Median PFS was 10.8 months in patients treated with sorafenib, compared to 5.8 months in patients receiving placebo.

Cuba: Otra arma contra el cáncer . NIMOTUZUMAB CONTRA TUMORES DE ORIGEN EPITELIAL .

Según la Organización Mundial de la Salud, en Cuba fallecen de cáncer unas 21 000 personas y se diagnostican más de 31 000 nuevos casos anualmente con esa enfermedad, constituyendo así la primera causa de muerte en el país desde 2012.

Por ello, varios son los esfuerzos encaminados para desarrollar tratamientos cada vez más efectivos contra ese padecimiento. De ahí que el Nimotuzumab o Cimaher, como también se le conoce, sea uno de ellos.

Kaleb León, Doctor en Ciencias y Director de Investigaciones y Desarrollo del CIM, explica que el Nimotuzumab es un anticuerpo monoclonal que reconoce el factor del crecimiento epidérmico y controla el desarrollo de las células cancerígenas, fundamentalmente en tumores de origen epitelial.

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