ET-770 . Ecteinascidin 770, a Tetrahydroisoquinoline Alkaloid, Sensitizes Human Lung Cancer Cells To Anoikis .

The strategies for achieving anti-metastasis have received increased research interest and clinical attention. The anoikis-sensitizing effect of ecteinascidin 770 (ET-770) was investigated in the present study in non-small cell lung cancer cells.

 ET-770 isolated from Ecteinascidia thurstoni was tested for its anoikis-sensitizing effect on H23 and H460 human lung cancer cells by 2,3-b-(2-methoxy-4-nitro-5-sulfophenyl)-2H-tetrazolium-5-carboxanilide salt (XTT) assay. The levels of proteins being involved in anoikis of cells were determined by western blot analysis.

Results :

ET-770 was shown to enhance anoikis response of human lung cancer H23 cells in a dose-dependent manner. The underlying mechanism was investigated and it was found that ET-770 sensitized the cells by activating the p53 protein, which in turn down-regulated anti-apoptotic myeloid cell leukemia sequence-1 (MCL1) and up-regulated BCL2-associated X protein (BAX) proteins. However, B-cell lymphoma-2 (BCL2) proteins were not significantly affected by ET-770. Further, the anoikis sensitization of ET-770 was observed in H460 lung cancer cells.

Conclusion :

The present results reveal for the first time that ET-770 can sensitize anoikis through the p53 pathway and further development of this compound for therapeutic use is warranted.


This paper is brought to you by the library at Arizona State University.

New Method for Detecting Tumours Using Nanoparticles . Resultados Satisfactorios del Proyecto Europeo NaNother , Liderado por Gaiker-IK4 con la Colaboración de PharmaMar entre otros .

The NANOTHER Project Terminated at the end of 2012. This has been a European research project led by Gaiker-IK4 with the double objective of developing Nanoparticles capable of locating of tumours and eliminating the pertinent cancer, releasing the pharmaceutical drug within the Nanoparticles in a controlled manner.

The ambitious research project, with a budget of almost 11 million euros —8 of which were funded by the European Commission — and in which some twenty bodies from throughout Europe have been taking part, came to a satisfactory end, the majority complying with the aims set out at the beginning.

  ...   Amongst the organisations involved in the project is Vicomtech-IK4, partner with Gaiker-IK4 in Alianza IK4, which has undertaken a primary role in the development of new software, besides CIC bioGUNE, Leitat and Pharmamar.

Zeltia Recupera Interés . Segun Ahorro y Corporación el Hecho de que Doxil vuelva al Mercado lograra que Yondelis consiga por fin Ventas Consistentes en la Indicación de Ovario y le da Un Precio Objetivo de 2,10 euros y Recomienda " Comprar " .

Capital Madrid .com // miércoles 13 de marzo de 2013 .

La Noticia de que Jassen Cilag, filial de Johnson & Johnson, Ha Resuelto los Problemas de Suministro de Caelyx ( Doxil en EEUU ) en Europa ha sido celebrado por la cotización de Zeltia con Animosas Alzas, que la han sacado de su banda de fluctuación de las últimas semanas.

Como es sabido el Caelyx es utilizado en los preparados de Yondelis para tratamientos de cáncer de ovario que se comercializan en la Unión Europea, y, en consecuencia, la noticia Repercutirá Positivamente en las Ventas del Anticancerígeno para la citada indicación.

La cotización de Zeltia hasta primera hora de la tarde de ayer, fluctuó entre 1,40 y 1,365 euros, anotándose repuntes superiores al 3%, con lo que en el año acumula una revalorización del 12,3%.
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http://www.bolsamania.com/noticias-actualidad/comentariosDeMercado/Zeltia-Doxil-ya-estA-disponible-en-Europa--268801--c69690e4fdbbef4409df67e1234c858c.html

Como publicábamos ayer, Doxil ya está nuevamente disponible en Europa, por lo que Yondelis podrá ser administrado otra vez para el tratamiento del cáncer de ovario recurrente platino-sensible.

Valoración Ahorro Corporación: Noticia positiva para Zeltia, ya que supondrá volver a generar ventas consistentes de Yondelis en su indicación de ovario.

 Hasta el momento, tan solo la FDA y la Agencia Española del Medicamento se habían pronunciado para ofrecer una solución a la falta de suministro de Doxil/Caelix, que afectó a las ventas de la compañía durante todo 2012, y fue la autorización de un genérico para dar en combinación.

Ahorro Corporación recomienda comprar Zeltia con un precio objetivo 2,10 euros.

´La supervivencia al cáncer de tiroides es muy buena, superior al 90 por ciento´ .

El cirujano gallego David Fernández San Millán se ha doctorado cum laude por unanimidad con un exhaustivo trabajo de investigación sobre el cáncer de tiroides. Su trabajo "Estudio de los factores pronósticos y estrategia quirúrgica en el carcinoma diferenciado de tiroides" se basa en el estudio de 186 pacientes intervenidos quirúrgicamente de este tipo de cáncer entre el año 2000 y el 2011 en el Hospital Universitario Insular de Gran Canaria, donde Fernández trabaja desde hace seis años. La "calidad de su investigación, la brillantez de su defensa y seguridad de sus respuestas" convencieron al tribunal para otorgarle la máxima calificación.


-No es fácil conseguir la más alta calificación en la presentación de una tesis. ¿Iba con esas expectativas?

-No lo esperaba; uno hace con todo el cariño el trabajo pero nunca sabes cómo lo va a recibir el jurado, formado por doctores con experiencia en el tema. Respondí a sus preguntas durante cuarenta minutos y parece que les gustó.

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Día Mundial del Glaucoma .

El Glaucoma es la segunda causa de ceguera del mundo occidental después de las cataratas y se la conoce como la “ceguera silenciosa”, explica la Dra. Mª Isabel Canut Jornada, oftalmóloga de la unidad de Glaucoma del Centro de Oftalmología Barraquer de Barcelona. Recibe este nombre “ya que en su estado habitual no causa molestias hasta que su evolución es muy avanzada y sus efectos se hacen evidentes para el paciente, por ello es tan importante detectarlo a tiempo”. Asimismo, añade que “la pérdida visual ocasionada ya no es recuperable, por lo que los actuales tratamientos están enfocados a controlar y estabilizar su evolución”.


**.- Novedades en el diagnóstico del glaucoma  ...

***.- Tratamientos ...

La pérdida de sueño precede a los síntomas de la enfermedad de Alzheimer .

El sueño está alterado en las personas que están en las primeras fases de la enfermedad de Alzheimer, pero aún no tienen la pérdida de memoria u otros problemas cognitivos característicos de la patología en toda regla, concluyen investigadores de la Escuela de Medicina de St. Louis de la Universidad de Washington (Estados Unidos) en un artículo de la revista JAMA Neurology.


El hallazgo confirma observaciones anteriores de algunos de los mismos investigadores. Estos estudios mostraron en ratones un relación entre la pérdida de sueño y las placas cerebrales, una característica de la enfermedad de Alzheimer, por lo que la evidencia preliminar sugiere tentativamente que la conexión puede trabajar en ambas direcciones: las placas de Alzheimer interrumpen el sueño y la falta de sueño promueve la creación de placas de Alzheimer.

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Grifols recompra títulos ( Para AutoCartera ) que cotizan en el Nasdaq por 91 millones de euros .

... Los planes de Grifols son mantener las acciones recompradas "en autocartera para poder utilizarla en el futuro en posibles operaciones corporativas".


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Yondelis Combinado con Cisplatin . Phase I Clinical and Pharmacokinetic Study of Trabectedin and Cisplatin Given Every Three Weeks in Patients with Advanced Solid Tumors .

Invest New Drugs. 2013 Mar 7.

Sessa C, Del Conte G, Christinat A, Cresta S, Perotti A, Gallerani E, Lardelli P, Kahatt C, Alfaro V, Iglesias JL, Fernández-Teruel C, Gianni L.

Source : Istituto Oncologico della Svizzera (IOSI), Ospedale San Giovanni, 6500, Bellinzona, Switzerland .
The aim of this phase I study was to identify a feasible dose and schedule for the combination of cisplatin and trabectedin. The regimen evaluated consisted of cisplatin at a fixed dose of 75Â mg/m2 1-hour intravenous (i.v.) infusion followed by escalating doses of trabectedin 3-hour i.v. infusion, both administered on day 1 every 3Â weeks (q3wks). Two dose-limiting toxicities (DLTs), grade 4 neutropenia longer than 7Â days duration and grade 3 vomiting despite standard antiemetic therapy, occurred at the starting dose of trabectedin (0.75Â mg/m2). The immediately lower dose (trabectedin 0.60Â mg/m2) was evaluated in a total of 8 patients; no DLTs occurred and this was declared the recommended dose (RD). The safety profile of the combination at this dose and schedule was consistent with the known side effects of each agent alone: nausea, fatigue, transient transaminase elevations and neutropenia. No new or unexpected adverse reactions were observed. Two partial responses were reported at the RD in patients with pretreated ovarian cancer. Comparison with population pharmacokinetic data suggests a PK interaction between trabectedin and cisplatin leading to increased plasma exposure of trabectedin in the first 48Â h, lower platinum clearance and longer half-life.

In conclusion, although the trabectedin dose achieved with this combination was low (50Â % of single-agent when given q3wks), this day 1 q3wks trabectedin plus cisplatin combination showed a feasible administration, a tolerable safety profile and some antitumor activity.

Sarcoma, el Tumor que Acabó con la Vida de Chávez, un Mal Poco Conocido .

Estos tumores son considerados por los oncólogos como altamente agresivos para el organismo. Su detección es difícil, por lo que pueden hacer metástasis.


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Chavez estaba Totalmente en contra de exhibir cuerpos insepultos ...  Lo dijo y lo dejo bien claro en 2009 ... :  que un cuerpo insepulto y exhibido demuestra descomposición moral :
https://www.youtube.com/watch?v=u_9J_3yowbU

Yondelis . La Revista Annals Of Oncology Publica los Resultados de un Ensayo Realizado Durante Cinco Años en Pacientes con Diversos Tipos de Sarcomas .Yondelis había Estabilizado el Estado en 43 % de los Pacientes Tratados .

Weichteilsarkom: Trotz Fortschreitens weiterbehandeln .


06.03.2013

Bei fortgeschrittenen Weichteilsarkomen, die nicht ausreichend auf die herkömmliche Chemotherapie ansprechen, gibt es noch eine weitere Therapieoption

Patienten mit einem Weichteilsarkom im fortgeschrittenen Stadium können, wenn sie nicht ausreichend auf eine herkömmliche Chemotherapie ansprechen, unter Umständen von einer Therapie mit Trabectedin profitieren. Dies ergab die Daten einer Studie, die über einen Zeitraum von fünf Jahren erfasst worden sind. Die Ergebnisse erschienen kürzlich in der Fachzeitschrift Annals of Oncology.

Bei den Teilnehmern der Studie handelte es sich um Patienten mit unterschiedlichen Arten von Weichteilsarkomen, inklusive Leiomyosarkom und Liposarkom. Bei allen war die Krankheit bereits fortgeschritten und kam durch die Standardchemotherapie nicht zum Stillstand. Infolge der Behandlung mit Trabectedin stabilisierte sich der Zustand bei 43 Prozent der Patienten. Am günstigsten wirkte die Therapie offenbar bei Patienten mit einem Liposarkom: Ihre Gesamtüberlebenszeit war im Vergleich zu Patienten mit anderen Arten von Weichteilsarkomen etwa doppelt so lang, auch die Ansprechrate war höher.

Eine nicht unerhebliche Zahl von Patienten mit fortgeschrittenem Weichteilsarkom, das trotz Standardchemotherapie voranschreitet, könne von der Behandlung mit Trabectedin profitieren, so die Zusammenfassung der Studienautoren. Der Wirkstoff gehört zur Gruppe der Zytostatika und stört den Zellzyklus, sodass sich die Krebszellen, aber auch gesunde Zellen nicht mehr ausreichend vermehren können.

Quelle:
Samuels, B. L. et al.: Clinical outcomes and safety with trabectedin therapy in patients with advanced soft tissue sarcomas following failure of prior chemotherapy: results of a worldwide expanded access program study.

Spirula Platensis , Un alga contra el cáncer . El Hospital de Jove prepara un ensayo clínico que probará el derivado de una planta acuática en la terapia fotodinámica .

Las Mutaciones de un Tumor que podrían Aniquilarlo .

Could Marine Organisms Be a Cure for Multiple Myeloma? .

Optatio Project EU CORDIS del que PharmaMar es uno de los Socios ) . Novel Treatment for Bone Marrow Cancer . The Three-year Project, which is Directed by Wolfgang Willenbacher of the Innsbruck Medical University, began in 2012 with a budget of EUR 4.3 Million .

OPTATIO (OPtimizing TArgets y Therapeutics n alto riesgo y refractan ryOmieloma múltiple) es un proyecto de la UE en el marco Programa 7 y reúne la experiencia de doce instituciones de Alemania, Austria, la República Checa, Italia, Hungría y España .

PharmaMar , uno de los Socios del Proyecto ,  proporcionará extractos y compuestos puros de su extenso y único marine derivan biblioteca compuesta que se proyectarán en los innovadores sistemas in vitro e in vivo a desarrollarse en el contexto de MM, interacción de estroma y análisis de resistencia a drogas. Actividades identificadas en extractos crudos se seguirá mediante fraccionamiento preparatoria y vuelva a probar de las muestras.

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CORDIS . 2013 - 03 - 06

.... OPTATIO is pursuing a unique strategy to break through this protective shield to enable better cancer treatment. In so doing, marine-based active substances are proving to be particularly attractive candidates as through evolution they have proven their capacity to survive in the chemical battles against marine organisms.

Oncotyrol, one of the consortium partners, has developed test systems comprising cancer as well as connective tissue cells to better replicate the actual conditions in the human body.
Scientists from Prof. Lukas Huber's team have recently used 'in-vivo-like assays' to test hundreds of marine extracts as well as pure substances produced by Spanish biopharmaceutical company PharmaMar, another consortium partner. Of most importance in the screening process was the fact that the candidates kill the cancer cells while leaving the niche cells intact, according to Winfried Wunderlich of Oncotyrol.

"We are looking for substances which disable the protective influence of the stroma on the cancer cells but do not destroy the connective tissue cells themselves," explained Mr Wunderlich to members of an international consortium. Thus, researchers have made good progress in achieving promising screening results. Indeed, the results revealed that a considerable part of the examined extracts and pure substances selectively affect the tumour cells, that is to say they broke through the protective shield.

The aim of the project is to exploit the importance of interactions between multiple myeloma cells and the bone marrow micro-environment. These interactions play a vital role in the survival of tumour cells, the development of drug resistance and the progression of the disease. Principally, OPTATIO will develop new and innovative multiple myeloma treatment strategies by targeting not only the 'seed', but also the 'soil' of myelomagenesis, searching for compounds that have the capacity to interfere with this complex biological network.
The project team's next step is to make their test systems even more realistic and investigate the promising candidates in further co-culture and animal models, in co-operation with other partners, including the University of Würzburg.

The OPTATIO (OPtimizing TArgets and Therapeutics In high risk and refractOry Multiple Myeloma) is an EU Seventh Framework Programme project which brings together 12 European partners, institutions, SMEs and industrial partners from Austria, Germany, Czech Republic, Italy, Hungary, the United Kingdom and Spain. The three-year project, which is directed by Wolfgang Willenbacher of the Innsbruck Medical University, began in 2012 with a budget of EUR 4.3 million.

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La Mentira de la Inoculación del Cáncer .

Javier Espinosa / Jefe de Oncología Médica del Hospital Universitario de Ciudad Real .


Como miembro de la Secretaría Científica de la Sociedad Española de Oncología Médica (SEOM) y como respuesta a las declaraciones de Venezuela que podrían intranquilizar a la opinión pública, queremos realizar las siguientes declaraciones: el cáncer es una enfermedad genética. Es decir, se origina generalmente por una mutación en los genes que regulan el crecimiento y la diferenciación celular, o bien en los genes reparadores del ADN o en los genes supresores, encargados estos últimos de «eliminar» las células con alteraciones genéticas en su ADN. Otras veces se producen por amplificación génica, que provoca la multiplicación de determinadas proteínas de membrana y ello provoca el estímulo del núcleo en cuanto a la división celular. Otras veces se provoca por reordenación cromosómica, es decir, el alelo de un gen de un cromosoma, se traslada a otro punto del genoma, creando una proteína nueva, la cual confiere a la célula una ventaja proliferativa.

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Yondelis . Clinical Benefit in Uterine Adenosarcoma.

SourceFred Hutchinson Cancer Research Center, University of Washington, 825 Eastlake Avenue East, Seattle, WA, USA.

Abstract

Uterine adenosarcoma is an extremely rare uterine malignancy, and the utility of chemotherapy in this disease is not well defined. This study assessed the safety and efficacy of trabectedin in patients with recurrent/metastatic uterine adenosarcoma with sarcomatous overgrowth. A retrospective search of a prospectively maintained database was performed to identify patients with adenosarcoma treated with trabectedin between 2010 and 2012, within a compassionate use trial. Three patients with recurrent/metastatic uterine adenosarcoma treated with trabectedin were identified. All three patients tolerated the drug well. Two patients obtained prolonged clinical benefit from treatment, one having received 17 cycles and another 11 cycles of therapy.

Trabectedin is well tolerated and has clinical activity in recurrent/metastatic uterine adenosarcoma.

La Agencia Europea del Medicamento (EMA) ha autorizado Perjeta® (Pertuzumab), un nuevo anticuerpo monoclonal, como tratamiento para el cáncer de mama HER2 positivo .

 La autorización, que se produce ocho meses después de que se aprobara en EE.UU., permitirá combinar este fármaco con el actual estándar de tratamiento para el tratamiento de mujeres con cáncer de mama localmente recidivante irresecable o metastásico HER2 positivo, que no han recibido tratamiento previo anti-HER2 o quimioterapia para su enfermedad. Sin embargo, su incorporación a la cartera del Sistema Nacional de Salud está pendiente.


El cáncer de mama HER2 positivo se caracteriza por la presencia de cantidades elevadas de la proteína HER2 (receptor 2 del factor de crecimiento epidérmico humano) en la superficie de las células tumorales, lo que se denomina «positividad de HER2» y afecta al 15-20% de las mujeres con cáncer de mama.

La decisión se ha basado en los datos de supervivencia global y libre de progresión del estudio Cleopatra. Los últimos resultados de esta investigación mostraron que añadir pertuzumab a Herceptin® y quimioterapia reduce el riesgo de muerte un 34% frente al tratamiento estándar, con una la supervivencia global de 37,6 meses (más de tres años)

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Hugo Chávez muere tras una larga lucha contra el cáncer .

Zeltia Mejora sus Resultados pese al Difícil Entorno .

Grifols cotiza en Maximos Historicos , tanto sus Acciones " A " como las " B " tras la Compra de Progenika .

... Sin embargo, no ha sido el uso de estos títulos B lo que más ha aupado hoy su cotización. Los expertos hacen hincapié en que Grifols ha suscrito con la vasca una opción de compra sobre el 35% del capital que aún no controla de su nueva filial por un plazo de 3 años, con un interés adicional del 5% anual. En definitiva, una puerta abierta a que la cotizada pueda volver a recurrir a esta serie de acciones propias para hacerse con el poder total en Progenika, dotándolas de mayor visibilidad y liquidez.


Un paso más en su apuesta porque estos títulos lleguen a cotizar en el parqué neoyorquino, como ya avanzó la propia compañía que era su deseo hace unos meses. Sin embargo, no solo los B se han beneficiado de la enésima operación corporativa en la que participa Grifols. También sus títulos A, con derechos políticos, han celebrado la operación con alzas del 0,8%. La toma de Progenika augura mejoras en el negocio del grupo, ya que es “pionera en el desarrollo de test de biología molecular para la realización de estudios de compatibilidad transfusional”, reza el comunicado remitido al supervisor bursátil.


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Los parches cutáneos de estrógeno pueden constituir un tratamiento más barato y seguro para el cáncer de próstata que las terapias convencionales, publicó The Lancet Oncology.

Investigadores del Imperial Collage London trataron a 85 pacientes con cáncer de próstata con el método tradicional, una inyección que reduce los niveles de testosterona, y a 169 con parches hormonales situado en la piel.


Los resultados mostraron que los tratados con el parche tenían menos efectos secundarios relacionados con la andropausia, la versión masculina de la menopausia.

A su vez, la inyección de LHRHa de la terapia habitual en estos casos, tiene dichos efectos secundarios, y además afecta la salud ósea y favorece la diabetes.

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La Braquiterapia, tratamiento de elección en Cáncer de Próstata .

PM060184 , El Farmaco Que le Sigue al PM01183 , En la Recta Final de la Fase I .

First received : February 9, 2011 .


Last updated : February 26, 2013 .

Last verified : February 2013 .


Phase I, Multicenter, Open-label, Dose-escalating, Clinical and Pharmacokinetic Study of PM060184 Administered Intravenously to Patients With Advanced Solid Tumors .


Recruitment Information


Status Recruiting

Start date 2011-01

Last follow-up date 2013-08 (Anticipated)

Primary completion date 2013-08 (Anticipated)

Organization name PharmaMar

Organization study ID PM60184-A-002-10

Sponsor PharmaMar

Health Authority United States: Food and Drug Administration

Yondelis . La Fase III STS , Que Inició en 2011 Janssen tras alcanzar un Nuevo Acuerdo con Zeltia y que Lleva a Cabo en 108 Hospitales Repartidos Entre : EEUU / Brasil / Australia / Nueva Zelanda / Sud-Africa , Podría Tener Primeros Resultados a 12 Meses Vista .

Esta Claro que J&J en esta ocasión y con el nuevo Contrato alcanzado en 2011 Si Apuesta por Yondelis en Sarcoma para EEUU y resto de Paises en los que aún no esta Aprobado .

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Brief title A Study of Trabectedin or Dacarbazine for the Treatment of Patients With Advanced Liposarcoma or Leiomyosarcoma .


Official title A Randomized Controlled Study of YONDELIS (Trabectedin) or Dacarbazine for the Treatment of Advanced Liposarcoma or Leiomyosarcoma .

Recruitment Information


Status Recruiting

Start date 2011-06

Last follow-up date 2014-07 (Anticipated)

Primary completion date 2014-04 (Anticipated)

Administrative Data


Organization name Janssen Research & Development, LLC

Organization study ID CR018004

Secondary ID ET743SAR3007 (Janssen Research & Development, LLC)

Sponsor Janssen Research & Development, LLC

Collaborator Pharma Mar, S.A.U.

Health Authority United States: Food and Drug Administration

Health Authority Australia: Department of Health and Ageing Therapeutic Goods Administration

Health Authority New Zealand: Health Research Council

Health Authority South Africa: Medicines Control Council

Health Authority Brazil: Ministry of Health

Spain's Zeltia is Turning a Corner, say Edison Analysts . Tenía que ser un Analisis desde EEUU el que Valorara el Potencial de Zeltia y Más Concretamente del Farmaco PM01183 que ya en 2012 Fue Protagonoista del Congreso ESMO .

" Encontar una Nueva Terapia que Supere la Resistencia a los Platinos es una Prioridad " .
PM01183 esta en Ensayos Clinicos para el Tratamiento de Cáncer de Mama , Ovario , Pulmon , Pancreas , Leucemia , Colón  ... De momento el ensayo más avanzado es el de Ovario en Pacientes Resistentes a Platinos .

Tan solo hace 4 años que inicio la Fase I y ya esta terminado la Fase II lo cual solo significa que estamos ante un Farmaco de amplio espectro con dosis seguras bien toleradas , eficaces  y lo más importante ... conocido y aceptado por los Oncologos y Pacientes .

Edison analiza a la perfeccion lo que hay a fecha de hoy en la I+D para el Tratamiento de Ovario Resistente a los Platinos y además da los Resultados Globales que obtiene cada Farmaco :

PM 01183 un 27 %
Vintafolide un 17 %
Avastin un 16 %

Además PM01183 obtiene un control general de la enfermedad en un 73% de las pacientes .

PM01183 en 2012 obtuvo el Status de Orphan Drug para Ovario tanto por la FDA como la EMEA lo cual le otorga exclusividad de Mercado por 7 años en EEUU y 10 años en Europa en caso de aprobarse su comercialización .

Edison destaca en su informe que los Resultados de Fase II del PM01183 en Ovario se sabran en breve y que de ser los que se esperan se podría alcanzar un Acuerdo sustancioso .

¿ Que se entiende por sustancioso ? . Lo tenemos muy facil de ver ya que hace tan solo unos dias el Farmaco Vintafolide de Endocyte obtenía un acuerdo Mundial con Merck .

 Merck al firmar el acuerdo pago a Endocyte 120 Millones $$ y hay un monto de 880 Millones $$ a pagar conforme se obtengan pasos pactados en el acuerdo  . Además, si vintafolide recibiera la aprobación normativa, Endocyte obtendrá una cuota del beneficio en Estados Unidos igual, así como una regalía de un porcentaje de dos dígitos en las ventas del producto en el resto del mundo. Endocyte ha retenido el derecho de co-promocionar  vintafolide con Merck en EE.UU. y Merck tiene el derecho exclusivo de promocionar vintafolide en el resto del mundo.

En definitiva un acuerdo que rondaría los 1.000 Millones $$ .

Edison señala en el informe que el PM01183 iniciará en Breve Dos ensayos de Fase II en Cáncer de Pulmón . Uno dirijido al Cáncer de Pulmón (de Células No Pequeñas y otro dirijido al Cáncer de Pulmón de Células Pequeñas) .

Asimismo destaca que PM01183 tendría los Resultados de la Fase II en Cáncer de Mama en el 2015 .

PM01183 esta superando  al Yondelis en espectativas y lo mejor es que no solo al Yondelis sino tambien a Farmacos de importantes Farmaceuticas ... y detras viene el PM060184 , un Farmaco que inició la Fase I hace dos años y que en breve la concluye .

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Spain's Zeltia is turning a corner, say Edison analysts .

28 February 2013 .

http://www.thepharmaletter.com/file/120348/spains-zeltia-is-turning-a-corner-say-edison-analysts.html

Spanish drugmaker Grupo Zeltia (ZEL: MC) is approaching a material catalyst this year in the form of the read-out from its Phase II study of lurbinectedin (PM01183) in platinum resistant ovarian cancer, say analysts at Edison Investment Research. If positive, this could form the basis of a licensing deal that could transform Zeltia’s fortunes, they believe.

This, and the more positive sales outlook for cancer drug Yondelis (trabectedin), which has been hampered by recent Doxil supply shortages, should support further pipeline development and ultimately help Zeltia transition into a cancer pure-play.

A safer and more efficacious Yondelis...

Lurbinectedin is, like Yondelis, a minor groove DNA-binder, but it has improved pharmacokinetics that confer less cumulative toxicity with a more convenient dosing schedule. In a cross-trial comparison of various agents in platinum resistant ovarian cancer, some 27% patients achieved an overall response on lurbinectedin (versus 7% for Yondelis), and 73% achieved disease control (vs 50% for Yondelis).

...competitive vs next-generation products

There are just three agents in Phase III studies for platinum resistant ovarian cancer: vintafolide (Endocyte/Merck & Co), Avastin (bevacizumab, Roche) and trebananib (Amgen). In this same cross-trial comparison, vintafolide showed a 17% overall response rate and Avastin, a partial response rate of 16%. Should its superior efficacy be replicated in Phase III, lurbinectedin may have a competitive advantage provided it is better tolerated than Yondelis. However, recent failures (eg, Eisai’s farletuzumab) highlight the challenge of developing novel agents for ovarian cancer, the Edison analysts note.

Phase II data could be a major catalyst

The drug met its primary endpoint in stage one of the Phase II study, with 27% of the 22 patients achieving an overall response (with a median PFS of 4.0 months). 60 patients are randomized 1:1 (with crossover) to either lurbinectedin or topotecan in stage two. These data are due in the second half of 2013 and could be the catalyst for a partnership that should support mid- to late-stage development in other solid tumor types; activity has already been demonstrated in breast, lung and pancreatic cancers. Two Phase II studies in lung cancer (non-small cell and small cell lung cancer) are due to start in mid-2013, and a Phase II trial in breast cancer is due to read-out in 2015.

Valuation hinges on positive data

Zeltia stock has fallen around 30% in the last year, largely due to declining sales of Yondelis and the Phase II failure of Alzheimer’s drug tideglusib (Nypta). This has given it a lower profile, just at a time when the Doxil issues are being resolved and its debt situation is improving. Thus a material pipeline catalyst and the chance of a licensing deal could give new impetus to a recovery in the shares this year, the analysts conclude.

Zeltia Vuelve a Beneficios en 2012 y Registra un Beneficio Neto de 6,6 Millones de Euros ( Un 39 % + ) y Reduce su Deuda Total en un 14 % . En 2013 Vuelve Doxil ( Caelyx ) al Mercado por lo tanto Volveran las Ventas del Yondelis para Tratamiento de Ovario tras estar un Año sin realizar Ventas por la Retirada del Doxil del Mercado .

 
*.- Zeltia Consolida su Posición en Beneficios .

*.- El Grupo Exporta el 52% de sus Ventas .

*.- Los dos segmentos de actividad del Grupo, Biofarmacia y Química de Gran Consumo, Generan Cash-Flow de Explotación Positivos .

Madrid, 28 de Febrero del 2013:
*.- El importe total de los ingresos de explotación del Grupo durante el año 2012 asciende a 161,8 millones de euros (vs. 177,2 millones en 2011).

*.- La cifra neta de ventas de Biofarmacia ha sido de 72,39 millones de euros, (vs. 80,6 millones en 2011). Para comparar las cifras entre ambos ejercicios, hay que
tener en cuenta que durante todo el 2012 la falta de suministro de Caelix® ha afectado a las ventas de Yondelis® para la indicación de cáncer de ovario.

*.- En cualquier caso, el suministro de Caelyx® se espera que se restablezca durante el 2013.

*.-  Ello permitiría volver a relanzar Yondelis® para cáncer de ovario.

*.- La severa crisis de consumo que estamos viviendo en nuestra economía, ha afectado a las ventas del segmento de química de gran consumo, que alcanzaron los de 64,78 millones de euros (71.16 millones durante el 2011).
*.- Es importante destacar que el 52% de las ventas netas del Grupo se realizan en el exterior.

*.- El EBITDA registrado asciende a 20,4 millones de euros, excluyendo las actividades que el Grupo ha discontinuado- Sistema Nervioso Central, Enfermedad de Alzheimer- (vs. 29,5 millones euros en 2011). Si incluyéramos las actividades interrumpidas, el EBITDA 2012 sería de 9,7 millones de euros vs 13 millones en
2011.

*.- Pese al difícil entorno, el resultado neto atribuible del grupo Zeltia correspondiente al 2012 ha sido de 6,6 millones de Euros, que supone un incremento del 39% en comparación al año anterior.

*.- Es importante destacar que los dos segmentos de actividad del Grupo generan cash-flow de explotación positivos. En comparación con el año anterior el cash flow de explotación del Grupo ha mejorado sensiblemente, generando 5,9 millones de euros. El “Plan de pago de proveedores” de la Administración española, contribuyó
a este buen dato.

*.- Finalmente, cabe reseñar que la compañía ha reducido sensiblemente su nivel de endeudamiento, disminuyendo su deuda total en un 14%.

GRIFOLS : EL BENEFICIO NETO SE MULTIPLICA POR MÁS DE 5 VECES RESPECTO A DICIEMBRE DE 2011, ALCANZANDO 256,7 MILLONES DE EUROS.

En 2013 :

Iniciara Ensayo Clinico con Humanos de una Vacuna para el Tratamiento del Alzheimer y tambien iniciara  con Humanos Ensayo Clinico de un Tratamiento para el Cáncer de Pancreas .

En 2012 :

 EL BENEFICIO NETO SE MULTIPLICA POR MÁS DE 5 VECES RESPECTO A DICIEMBRE DE 2011, ALCANZANDO 256,7 MILLONES DE EUROS.

92% DE LOS INGRESOS GENERADOS FUERA DE ESPAÑA CON UNA IMPORTANTE PRESENCIA EN ESTADOS UNIDOS .

POSITIVA EVOLUCIÓN DE LAS VENTAS DE TODAS LAS DIVISIONES POR AUMENTO DE VOLUMEN .

EL RATIO DE DEUDA FINANCIERA NETA SE REDUCE HASTA 2,87 VECES EBITDA AJUSTADO3, INFERIOR A LAS 4,34 VECES DE DICIEMBRE DE 2011.

NUEVAS CONDICIONES DE FINANCIACIÓN NEGOCIADAS A PRINCIPIOS DE 2012 QUE HAN FAVORECIDO EL BENEFICIO DEL GRUPO Y EL MANTENIMIENTO DE UNA POLÍTICA DE ENDEUDAMIENTO CONTROLADA .

MEJORA DE MÁRGENES POR LA MATERIALIZACIÓN DE SINERGIAS VINCULADAS A LA OPTIMIZACIÓN DE COSTES Y GASTOS OPERATIVOS .

SYL1001 , el Segundo Farmaco de Sylentis , ha Iniciado la Fase II para el Tratamiento del Dolor ocular . CNMV .

SYL40012 ya esta en plena Fase II para el Tratamiento del Glaucoma y hoy el segundo farmaco de Sylentis , el SYL1001 inicia tambien la Fase II , en este caso para Tratamiento del Dolor Ocular asociado al Sindrome del  Ojo Seco .

7 Son los Farmacos del Grupo Zeltia en I+D .

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Zeltia informa que su filial Sylentis inicia la fase II de ensayos clínicos con su compuesto SYL1001 para el tratamiento del dolor ocular asociado al síndrome del ojo seco .

*.-  El SYL1001 es un compuesto resultante de la investigación de Sylentis en afecciones oftalmológicas .

*.-  Está indicado para el tratamiento del dolor ocular asociado al síndrome del ojo seco .

*.-  El SYL1001 es una entidad química que se engloba dentro de los RNA de interferencia .

*.-  SYL1001 inhibe la expresión de receptores de capsaicina tipo TRPV1 que se expresan en la superficie ocular.

Madrid, 27 de Febrero de 2013: Sylentis, empresa bio-farmaceútica del Grupo Zeltia (MC: ZEL), pionera en la investigación y desarrollo de nuevos fármacos basados en la tecnología del silenciamiento génico mediante ARN de interferencia (RNAi), ha iniciado un ensayo clínico de fase II con SYL1001, para el tratamiento o prevención del dolor ocular.

El objetivo de este estudio clínico de Fase II es evaluar el efecto analgésico de SYL1001 en pacientes de ojo seco y dolor ocular. Este ensayo clínico supone el quinto estudio que realiza Sylentis con productos basados en la tecnología del RNAi y el segundo producto de la compañía en ensayos clínicos. De este modo Sylentis sigue apostando por el desarrollo de productos novedosos para el tratamiento de enfermedades oculares. Además Sylentis se posiciona como la segunda empresa a nivel europeo con productos basados en el RNA de interferencia .

El ensayo de Fase II con SYL1001 se realizará en el Hospital Clínico san Carlos de Madrid, el Instituto Oftalmológico Fernández-Vega de Oviedo y la Fundación Jiménez Díaz de Madrid.

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Sobre SYL1001

El SYL1001 DP es un producto que se presenta como colirio para aplicación tópica desarrollado para el tratamiento o prevención del dolor ocular, bien asociado en algunas ocasiones a alguna patología como el síndrome de ojo seco, síndrome de Sjögren, etc, o bien producido por algún otro trauma o herida en la cornea, intentando minimizar el dolor ocular y mejorando de esta manera la calidad de vida del paciente. El SYL1001 es formulado en gotas oftálmicas, en solución estéril, isotónica, a pH fisiológico, en viales monodosis evitando que haya que incorporar en la formulación conservantes antimicrobianos .

Un Nuovo Farmaco Può Bloccare Le Cellule Tumorali . ( Yondelis , Un Nuevo Farmaco que Bloquea las Celulas Cancerosas ) .

Nella Foto:


Il Farmaco Derivato dalla Molecola di Trabectedina Sarebbe in Grado di Colpire  le Cellule Immunitarie " Corrotte " che, Aziché Difendere l'Organismo , Aiutano le Stesse Cellule Cancerose  .  
Quattro centri di eccellenza nella ricerca anti cancro hanno lavorato insieme con successo allo stesso studio, sfruttando al meglio le loro specifiche competenze. Una scoperta tutta italiana che migliorerà le cure contro il cancro

Policlinico News : di Maria Grazia Panasci .

Aumenta il carattereDiminuisci il carattereNon sempre il sistema immunitario assolve la propria funzione di difesa dell’organismo. Alcune cellule, quando si sviluppa un tumore, possono addirittura “aiutare” il cancro, che si diffonde anche più velocemente: poliziotti “corrotti” che anziché proteggerci risultano dannosi.

La rivista scientifica «Cancer Cell» ha appena pubblicato una ricerca - tutta italiana - che ha capito il modo di eliminare queste cellule, e che apre nuove frontiere soprattutto per i tumori quali i sarcomi e il carcinoma dell’ovaio.

Lo studio è stato condotto dai ricercatori dell’Istituto Clinico Humanitas, dell’Istituto Mario Negri, dell’Istituto Nazionale Tumori e dell’Università degli Studi di Milano, con il sostegno dell’Associazione italiana ricerca cancro (Airc).

Il farmaco che si oppone all’azione delle cellule “corrotte” si chiama Yondelis ( Trabectedina ), una molecola ricavata da un mollusco marino che vive nel Mar dei Caraibi, molecola approvata adesso come farmaco per uso clinico per sarcomi e tumori dell’ovaio.

Paola Allavena, responsabile del Laboratorio di Immunologia Cellulare dell’Humanitas e Maurizio D’Incalci, direttore del Dipartimento di Oncologia del Mario Negri, coordinatori della ricerca, ci spiegano il meccanismo d’azione della trabectedina: in pratica, il farmaco è in grado di uccidere le cellule tumorali e di bloccare la loro proliferazione interagendo con il DNA. Ma la molecola ha anche un altro meccanismo d’azione anti-cancro: colpisce non solo la parte malata ma anche il microambiente tumorale, cioè i tessuti circostanti. Uccide quindi quel gruppo di cellule immunitarie che popolano il tessuto tumorale e che, anziché difendere l’organismo, vengono corrotte dal tumore e aiutano le cellule cancerose, stimolandone la proliferazione e favorendone la disseminazione.

Meeres-Substanzen gegen Krebs . Sustancias Marinas contra el Cáncer .

... Oncotyrol als einer der Partner im Konsortium entwickelt Testsysteme, die sowohl Krebs- als auch Bindegewebszellen enthalten und somit den tatsächlichen Begebenheiten im Körper näher kommen.


An derartigen „in-vivo like assays“ haben Oncotyrol-Wissenschaftler aus dem Team von Professor Lukas Huber nun Hunderte von marinen Extrakten und auch Reinsubstanzen von dem spanischen Biopharmaunternehmen PharmaMar getestet, das ebenfalls Partner im Konsortium ist. Wie Winfried Wunderlich von Oncotyrol beim Meeting in Innsbruck berichtete, kam es bei dem Screening darauf an, dass die Kandidaten die Krebszellen töten aber die Nischenzellen intakt lassen. „Wir suchen nach Substanzen, die den schützenden Einfluss des Stromas auf die Krebszellen vernichten, nicht aber die Bindegewebszellen selbst“, erklärte Wunderlich vor den internationalen Konsortiums-Mitgliedern. Dabei sind die Tiroler Forscher nun mit vielversprechenden Screening-Ergebnissen vorangekommen. Es zeigte sich, dass tatsächlich ein beträchtlicher Teil der untersuchten Extrakte und Reinsubstanzen selektiv auf die Tumorzellen wirkt – das heißt, der Schutzschild wurde durchbrochen. „Diese Kandidaten sind extrem aktiv“, freut sich Wunderlich.

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El 42 % de los investigadores del cáncer en Estados Unidos son Inmigrantes .

Los científicos inmigrantes han tenido "un papel importante en la mejora de las tasas de supervivencia del cáncer en los estadounidenses", aseguró Stuart Anderson, autor del informe y director ejecutivo del (NFAP) en una teleconferencia, en la que participó el neurólogo de origen mexicano Alfredo Quiñones-Hinojosa.


Anderson consideró que "incrementar el número de permisos de residencia para los inmigrantes altamente cualificados, como los investigadores del cáncer, sigue siendo una reforma política clave".
Los expertos lamentaron el largo proceso al que se ven sometidos los investigadores en esta materia con el sistema actual de visas, que en algunos casos puede obligar a retrasar algunos proyectos en los que están involucrados.

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CPEB1 . Investigadores del IRB han demostrado cómo la Proteína CPEB1 " Quita los Frenos " a la Producción de Proteínas Asociadas a la Transformación Tumoral de las Células .

http://www.irbbarcelona.org/index.php/en/news/irb-news/scientific/researchers-at-irb-barcelona-discover-a-general-mechanism-that-accelerates-tumor-development

Este hallazgo abre "una ventana terapéutica completamente inexplorada", según este trabajo.

El cáncer se caracteriza por una división y crecimiento descontrolado de las células.

Los científicos tratan de esclarecer los mecanismos que controlan la expresión de los genes que favorecen el desarrollo de tumores, en procesos como la división celular desenfrenada, para proponer nuevas dianas terapéuticas por donde atacarlo, ha recordado el IRB en una nota de prensa.

Según este centro, el laboratorio liderado por Raúl Méndez ha descrito un mecanismo dirigido por la proteína CPEB1 que afecta a más de 200 genes relacionados con proliferación celular y promoción tumoral.

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Innovación ‘ Made in Spain ’ para salir de la crisis .

La Ciencia, con mayúsculas, es un elemento que debe ser decisivo para sacar a España de la crisis. Y pese a ser un punto que concita grandes consensos, en la mayor parte de las ocasiones se queda solo en palabras. Sin embargo, y pese a un entorno hostil, España es un país de innovadores y emprendedores. A continuación, hemos querido dar una ventana a las empresas, unas consolidadas, otras incipientes, que deben ser referencia en el futuro.


En tiempos de crisis se repite hasta la saciedad el mantra del cambio de modelo productivo como imperiosa necesidad para salir del atolladero. Sin embargo, y pese a escucharlo de boca de los responsables políticos con frecuencia, los presupuestos públicos dedicados a ello no parecen ser suficientes, y los incentivos a las empresas que innovan tampoco parecen suplir la carencia. Aun así, en un país de quijotes, siempre hay personas y empresas que prefieren seguir un camino propio. Y en este sentido, el campo de la I+D en el sector sanitario es una importante excepción en la que se pueden encontrar numerosos casos de éxito.

La innovación es, sin duda, el futuro que deben transitar las empresas para remontar la situación actual, pero de nada sirve si no va acompañada de una apuesta decidida por la internacionalización, es decir, por la exportación, más aún en un momento en el que el mercado interior atraviesa graves problemas, con una ausencia muy señalada de concursos públicos. De hecho, según recoge el ‘Estudio de Innovación de la Federación Española de Empresas de Tecnología Sanitaria’ (Fenin), el 34 por ciento de las empresas innovadoras españolas del sector de tecnología sanitaria no está interesado en la venta por concurso público. Un dato sobre el que Jordi Pujol, presidente de la Comisión de Innovación de Fenin, llamaba la atención en una entrevista concedida recientemente a Sanitaria 2000, grupo editor de Revista Médica. Pero es que, además, el 45 por ciento de las empresas innovadoras del sector considera que la Administración valora más el precio que la innovación.

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Kadcyla ( Roche // Genentech ) . FDA aprueba una nueva droga contra el Cáncer de Mama que ataca solo al Tumor .

La empresa calcula que un tratamiento completo con Kadcyla, de unos nueves meses, podría costar 94.000 dólares.
Un medicamento para el cáncer de mama, el primero en su tipo que ataca a las células del tumor al tiempo que no afecta a las saludables, fue aprobado por la Agencia de Alimentos y Drogas (FDA por sus siglas en inglés).

Kadcyla, fabricada por los laboratorios Roche combina la conocida droga Herceptin con una potente droga de quimioterapia y una tercera sustancia química que vincula a ambos medicamentos. La sustancia química mantiene la mezcla intacta hasta que cubre a la célula cancerosa, emitiendo una potente dosis de veneno contra el tumor.

Los investigadores oncológicos afirman que la droga constituye un paso importante de progreso porque emite una mayor cantidad de la sustancia a la vez que reduce los desagradables efectos de la quimioterapia.

"Este anticuerpo va en busca de las células del tumor, penetra en éstas y a continuación explota dentro de su propio núcleo. Por lo cual es muy suave y ligera con las pacientes, que no pierden el cabello, ni sienten nausea ni tienen vómitos'', indicó la doctora Melody Cobleigh del Centro Médico de la Universidad Rush.

"Es una forma revolucionaria de tratar el cáncer'', agregó.

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Genentech dijo el viernes que Kadcyla costará 9.800 al mes, en comparación con los 4.500 dólares mensuales de un Herceptin regular.

En general, las pacientes que toman Kadcyla viven dos años y 6 meses mientras que las consumen otros medicamentos viven seis meses menos.

La venta de la droga Kadcyla irá acompañada de una advertencia a los médicos y pacientes en los casos más graves, que podría provocar toxicidad hepática, problemas cardíacos y posiblemente la muerte. Asimismo puede causar defectos en casos de embarazo y no debe usarse en mujeres embarazadas.

Zelnova , Catálogos .

Yondelis /// Janssen Research & Development, LLC Completa la Fase I : A Study to Assess the Potential Effects of Ketoconazole on the Pharmacokinetics of Trabectedin in Patients With Advanced Malignancies .

Updated :	2013_02_19

This study has been completed.
Descriptive Information :
Official title : An Open-Label, Multicenter Study to Assess the Potential Effects of Ketoconazole on the Pharmacokinetics of Trabectedin in Subjects With Advanced Malignancies . Brief summary :

The purpose of this study is too evaluate the potential effects of ketoconazole on blood levels of tradbectedin after administration to patients with advanced malignancies.
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  Recruitment Information :

Status : Completed

Start date : 2011-02

Last follow-up date : 2013-02 (Actual)

Primary completion date  : 2012-11 (Actual)

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Administrative Data : 

Organization name : Janssen Research & Development, LLC

Organization  ID :  ET7430VC1003 (Janssen Research & Development, LLC)

Sponsor : Janssen Research & Development, LLC

Collaborator : Pharma Mar, S. A. (Pharma Mar)

Health Authority : United States: Food and Drug Administration

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Zeltia SA : PharmaMar Rated "Excellent" in the Category of R&D Companies under the PROFARMA Programme .

Avastin combinado con Dasatinib podría detener metástasis en cáncer cerebral

La droga bevacizumab, también conocida por la marca comercial Avastin, hace que los tumores se reduzcan en corto tiempo en pacientes con un cáncer de cerebro conocido como glioblastoma multiforme, pero luego generalmente vuelven a crecer y se extiende a lo largo del cerebro por razones que anteriormente nadie conocía. Ahora, los investigadores de la Clínica Mayo, en Jacksonville, Florida, encontraron por qué sucede esto. También descubrieron que combinando Avastin con otra droga para el cáncer, dasatinib, puede parar la diseminación letal de la enfermedad. Dasatinib está aprobado para su uso en diversos tipos de cáncer de sangre.


Los descubrimientos, basados en un estudio con animales, se encuentran detallados en el número online del 14 de febrero de Plos One. Basados en estos resultados, la Clínica Mayo está dirigiendo un estudio clínico fase I, en el cual se está probando la combinación de bevacizumab y dasatinib en pacientes con glioblastoma cuyas otras terapias hayan fallado.
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El Cáncer de Páncreas, un reto para los especialistas .

El jefe de servicio de Cirugía del Hospital Universitario de Guadalajara, el doctor Jorge García Parreño, ha reconocido que el cáncer de páncreas “es un mal enemigo para el cirujano”. El facultativo ha insistido en la necesidad crear foros de debate entre especialistas que compartan o sugieran posibilidades para atajarlo pese a su enorme dificultad. Las estadísticas apuntan que entre el 2% y el 4% de la población española padece este tipo de tumor.


En la actualidad, algunos hospitales de España vienen realizando operaciones más agresivas para intentar aumentar la supervivencia de los pacientes que sufren este tipo de tumor.
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Las personas con alzheimer llevarán un código identificativo para no perderse .

Los enfermos de alzheimer y demencia senil suelen desorientarse fácilmente, perderse en la calle e incluso olvidar su nombre. Para evitar situaciones de alarma, en Benidorm han puesto en marcha una iniciativa: llevar en la ropa una chapa con un código informático que almacena datos personales y médicos. Basta un teléfono móvil para acceder a su contenido.


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