Alzheimer . El Ensayo con NYPTA ( Tideglusib ) , Una Esperanza para Octubre del 2012 .

"En octubre de 2012 sabremos si funciona o no funciona en Alzheimer, la estrategia original", adelanta la directora general de Noscira, Belén Sopesén. Noscira, del Grupo Zeltia, es la única compañía del mundo que tiene en desarrollo clínico un compuesto inhibidor de la enzima GSK3 para la enfermedad de Alzheimer.

Con este estudio, Noscira, espera poder demostrar los efectos clínicos positivos que esta molécula mostró en el ensayo piloto previo presentados en el congreso ICAD 2010. Nypta® (Tideglusib) es un compuesto con un novedoso mecanismo de acción que en ha demostrado efectos positivos sobre las lesiones principales de la enfermedad de Alzheimer: la hiperfosforilación de proteína TAU, los depósitos de BETA-amiloide y la pérdida neuronal.

En este primer ensayo, concluido a principios de 2010, los pacientes con enfermedad de Alzheimer que fueron tratados con el compuesto activo mostraron un beneficio de más de 4 puntos en la escala cognitiva ADAS-cog (1) en comparación con los tratados con medicamento placebo. El estudio fue diseñado para evaluar la seguridad del compuesto y el número de casos era muy pequeño por lo que la potencia estadística era insuficiente para obtener conclusiones definitivas. En el estudio actual se han diseñado variables para verificar estadísticamente estos resultados positivos previos que se examinarán tras seis meses de tratamiento y, en algunos pacientes, tras 15 meses.


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Alzheimer afecta a 8 de cada 10 Mayores de 65 años .

... Y encima quieren alargar la Vida Laboral ... Pais este .

Su Panza cervecera era un tumor cancerígeno de 22 Kilos que le fue creciendo durante 10 años .

Londres . A través de los años, Jeff Bennett, de 53 años, pensaba que estaba engordando a pesar de no comer demasiado. Sin embargo, él disfrutaba su barriga de cervecero y asumía que era el extra-peso de la mediana edad.

Pero cuando comenzó a hacer una dieta fuerte, el hombre se dio cuenta que conseguía perder peso de todas partes de su cuerpo menos de la panza. Al ver lo que sucedía, Ann, la esposa de Jeff, logró llevarlo a un especialista.

Allí se dieron cuenta que el centro de su estómago era un tumor canceroso de 22 kg aproximadamente. "Mi riñón izquierdo había sido aplastado. Estaba apoyado sobre mi páncreas. Cualquiera de mis órganos pudo haber colapsado", dijo el hombre al diario The Sun.

Cirujanos del Hospital Real Marsden de Londres extirparon el tumor sin dañar sus órganos. Y el peso de Jeff cayó a alrededor de 76kg en el transcurso de la noche. Ann, de 42 años, dijo: "Fue impactante ver como mi esposo se encogió ante mis ojo. Por suerte se está recuperando".

CNIO busca apoyos con compañías farmacéuticas internacionales para desarrollar el programa de terapias experimentales .

El Centro Nacional de Investigaciones Oncológicas (CNIO) está buscando apoyos con diversas compañías farmacéuticas internacionales para desarrollar el programa de terapias experimentales con el objetivo de crear nuevos medicamentos e iniciativas empresariales para la lucha contra el cáncer.

Algunos de estos acuerdos con la industria farmacéutica se han materializado ya y serán presentados en las próximas semanas. No obstante, según ha comentado la presidenta del CNIO, María Blasco, es necesario que el Centro intente captar dinero a través del mecenazgo para poder seguir creciendo e incorporando a su estructura nuevos grupos de trabajo.

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Cáncer de Mama . Identificado un nuevo indicador de recaída .

Investigadores del Instituto de Investigación Hospital del Mar (IMIM) de Barcelona han identificado un nuevo indicador de recaída en el cáncer de mama. Además han descrito un grupo de genes que se encuentran activados en las células del cáncer de mama y que se asocian también con mal pronóstico en otros tipos de tumores.

En primer lugar han demostrado que la ausencia de la proteína 14-3-3sigma en las células de cáncer de mama, está directamente asociada a la capacidad de estas células para activar la señalización de un complejo proteico llamado NF-kB que está relacionado con la progresión tumoral. En el trabajo, publicado en la revista 'PlosONE', se ha identificado también la activación de NF-kB en los tumores, como el mejor indicador de recaída en las pacientes de cáncer de mama, en comparación con otros parámetros utilizados actualmente como son la presencia de ganglios afectados o el tamaño y el grado tumoral.

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Metformina . Empiezan a probar un antidiabético para tratar el cáncer de mama .

Por primera vez, una paciente española con cáncer de mama va a recibir un fármaco antidiabético (metformina) para tratar de controlar su tumor. Será en el marco de un ensayo clínico pionero que trata de demostrar el valor de este medicamento contra un subgrupo específico de cánceres de mama, los llamados HER2 positivos.

El Instituto Catalán de Oncología (ICO) ha informado en una nota de prensa del incio del ensayo 'Metten' que probará la eficacia del antidiabético combinado con otros tratamientos antitumorales, como la quimioterapia y trastuzumab, en estos casos de mama agresivos y de mal pronóstico.

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Montserrat Andrade Detrell , Nueva Consejera de Zeltia . Perfil Profesional y Biografico.

Posee un 6,10 % de Zeltia por lo que la convierte en la 2ª Mayor Accionista del Grupo , superada solo por su marido que posee un 6,42 % ... a distancia queda la 3ª Mayor accionista del grupo Rosalia Mera con un 5% .

PERFIL PROFESIONAL Y BIOGRÁFICO de Dña. MONTSERRAT ANDRADE DETRELL.- Vocal – Consejero Externo Dominical :

*.- Licenciada en Ciencias Biológicas por la Universidad Complutense de Madrid en 1.975.
*.- Licenciada en Medicina y Cirugía por la Universidad Complutense de Madrid en 1.983.
*.- Diplomada en Medicina Familiar y Comunitaria por la Universidad Complutense de Madrid en 1.983.
*.- Master Universitario en Pathologie du Sein por la Universidad de Estrasburgo (Francia) en 1.991.
*.- Diploma de Postgrado en Patología Mamaria por la Universidad de Barcelona en 1.992.
*.- Master en patología Mamaria por la Universidad de Barcelona en 1.993.
*.- Especialista en Senología y Patología Mamaria por la Universidad Complutense de Madrid en 1.996.
*.- Titulación de Supervisor de Instalaciones de Rayos X con fines de Diagnósticos Médicos por “El Centro de Investigaciones Energéticas y Medioambientales y
Tecnológicas” del Ministerio de Industria y Energía desde el año 1.991.
*.- Formación como médico interno en el Hospital Universitario San Carlos de Madrid en el departamento de Medicina interna en el periodo comprendido entre 1.985 – 1.988.
*.- Ha completado todos los créditos correspondientes a los Cursos de Doctorado en la Universidad San Carlos de Madrid.
*.- Ha obtenido el grado de Tesina en la Universidad Complutense de Madrid con lacalificación de sobresaliente Cum Laude.

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Cargos más destacados :
*.- Diagnostico por imagen en Patología Mamaria desde 1.989 hasta 2007.
*.- Directora de Relaciones Institucionales en Zeltia, S.A. desde 2007 hasta 2012

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Cursos y Congresos :
*.- Miembro Numerario de la Asociación Española de Senología y Patología Mamaria y de la Asociación Americana de Patología Mamaria.
*.- Participación en más de doce cursos y congresos sobre oncología y senología y patología de la mama.

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Publicaciones y comunicaciones a Congresos :
*.- Publicación EPIZOOLOGA Y EPIDEMIOLOGIA DE LEISHMANIOSIS VISCERAL, en el área de la Comunidad de Madrid durante el periodo comprendido en 1.981-1.984.
*.- Comunicación en el Hospital Clínico San Carlos de Madrid en 1.987 sobre EDUCACION SANITARIA EN LA LUCHA CONTRA LAS ENFERMEDADES CARDIOVASCULARES.
*.- Comunicación en el Hospital Clínico de Barcelona, organizado por la Universidad de Barcelona en 1.992 sobre GALACTOGRAFIA. METODO DIAGNOSTICO.
*.- Publicación en la Revista de Senología y Patología Mamaria en 1.994 : “FIBROADENOMA INTRAQUISTICO”.

Mercado Unico Bancario . G20 dará hoy un Ultimátum a Europa para que resuelva su crisis .

Los Cabos (México), 19 jun (EFE).- Las influyentes potencias del G20 cierran hoy la séptima cumbre de su historia con un mandato clave para sus socios europeos, a los que instan a hacer todo lo necesario para acabar con la crisis soberana, que amenaza al resto del mundo.

El lenguaje de la declaración final de la cumbre, según el borrador al que ha tenido acceso Efe, da su apoyo a las reformas que quiere poner en marcha la UE, como la unión bancaria, pero no deja lugar a dudas con otra tarea titánica que le impone.

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Manel Esteller : Atacar el Deterioro del ADN al Envejecer, una Nueva Diana contra el Cáncer .

*.- Investigadores españoles han comprobado que la regulación del ADN se va distorsionando con la edad, algo que permitirá diseñar terapias contra el cáncer.

*.- Con el descubrimiento se podrán crear fármacos capaces de corregir lesiones epigenéticas y de alargar el tiempo de vida.

*.- "A medida que envejecemos las distorsiones epigenéticas que aparecen son iguales a los cambios del proceso del cáncer" afirma Esteller, líder del IDIBELL.

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Solenezumab ( Eli Lilly ) y Bapineuzamab ( J&J-Pfizer y Elan ) en ensayos avanzados en Alzheimer , podrían dar en breve No muy buenos resultados .

Muchas grandes compañías farmacéuticas están buscando desarrollar tratamientos contra el Alzheimer, pese a reveses previos, y el campo es considerado una puerta a una oportunidad comercial potencialmente enorme, aunque los riesgos son muy altos.

Si bien las expectativas son adecuadamente bajas, los pronósticos comerciales de éxito sobre los rivales en el mercado de 20.000 millones de dólares más grande de la industria podrían transformar el panorama de algunos de los desarrolladores, señalaron el lunes analistas de Deutsche Bank en un extenso reporte sobre Alzheimer.

Dos enfoques que apuntan a la proteína beta amiloide -de solenezumab Eli Lilly, y de bapineuzamab de Pfizer, Johnson & Johnson y Elan- están actualmente en etapa final en sus ensayos clínicos.

Los resultados de esos dos programas serán informados en encuentros médicos en octubre, y Deutsche cree que los un anticipo de los resultados podrían ser anunciados a la prensa en agosto.

No obstante, las esperanzas sobre solenezumab y bapineuzamab, no son altas, sobre todo porque los expertos creen cada vez más que los pacientes tendrían que ser tratados mucho antes para obtener algún beneficio de este tipo de fármacos que apuntan a la proteína beta amiloide.

Con todo, las terapias podrían demostrar funcionar en un subgrupo de pacientes, lo que podría generar la necesidad de efectuar más ensayos.

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Salvó su vida porque se subió a una montaña rusa que liberó la presión de un tumor en su cabeza .

Cuando Emma Bassett se montó con sus amigos en la montaña rusa de Thorpe Park, en Surrey, Reino Unido, no imaginó lo que le iban a decir los médicos pocos días después, cuando acudió a una cita con su médico para averiguar el porqué de sus mareos y dolores de cabeza.

En esa cita el diagnostico fue bastante claro y evidente para los médicos, tenia un enorme tumor en el cerebro que había estado a punto de matarla bloqueando el riesgo sanguíneo. Fue la agitación y los giros fuertes de la atracción la que liberó presión en su cráneo.

"Fue un shock descubrir que había tenido este tipo de tumor creciendo dentro de mí, probablemente durante años, sin que yo me percatara nada al respecto", explicó Emma.

Esa liberación dio un par de días más de vida a Emma, los suficientes para permitir una operación de urgencia y salvar su vida. La operación fue muy complicada, había un alto riesgo de que quedara en estado vegetativo, pero afortunadamente todo salió bien y 8 años después con 20 años de edad, su recuperación es completa.

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Votrient ( Pazopanib ) de Glaxosmithkline Retrasa la Progresión del Cáncer Renal .

El fármaco 'Votrient' (pazopanib) de Glaxosmithkline, terapia oral comercializada desde hace un año en España para el tratamiento del cáncer renal, administrado una vez al día retrasa la progresión tumoral en pacientes con cáncer de células renales avanzado.

En concreto, pazopanib inhibe los mecanismos relacionados con la progresión del cáncer renal, bloqueando y reduciendo su crecimiento. "El sentir general es que pazopanib es un fármaco muy bien tolerado y cuya eficacia coincide con los resultados de los estudios clínicos que sirvieron de base para su aprobación", ha señalado el doctor José Ángel Arranz, del Servicio de Oncología del Hospital Gregorio Marañón de Madrid.

Por otro lado, este experto ha explicado que, en el manejo de tumores localizados se extirpa, cada vez con más frecuencia, el tumor sin necesidad de resecar todo el riñón, preservando la función renal. Sin embargo, "los avances más espectaculares se han producido en el tratamiento de la enfermedad metastásica, con la aparición de medicamentos específicamente dirigidos a contrarrestar los mecanismos de desarrollo y diseminación tumoral", ha señalado.

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Roche adquiere los derechos de un Farmaco de AC Immue en I+D para Tratar Alzheimer,el Monto no se explica pero si que habran 420 Mill $ por objetivo .

Nada hay en el Mercado para tratar Alzheimer ... y los Farmacos que estan en ensayos caen uno detras de otro ... no hace mucho se publicaba :

*.- Semagacestat . Eli Lilly Suspende los ensayos clinicos para tratar el Alzheimer en plena Fase III .

*.- Dimebon combinado con Aricept para tratar Alzheimer , no termina la Fase III por falta de Eficacia , asi lo han anunciado hoy Pfizer y Medivation .

*.- Medicamentos para tratar Alzheimer que están diseñados para inhibir la BACE1 y que están en ensayos clínicos pueden tener efectos secundarios .

*.- Dimebon en solitario , para Alzheimer de Pfizer no pasa los estudios .

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Grandes Farmaceuticas casi que prefieren ya el no realizar ensayos para Alzheimer y miran de encontrar algun prometedor farmaco en el Mercado que este en ensayos clinicos ... como el caso que hoy se publica .

Roche en el comunicado advierte que hay otros Dos prometedors Farmacos en ensayos Avanzados ( Fase III ) que en breve tambien podrían dar malas noticias .

Alzheimer se esta mostrando muy muy duro de combatir ... son ya 36 Millones los pacientes afectados y se prevee que se duplique la cifra en 20 años ... En EEUU para el 2025 Se predice que la Epidemia de Alzheimer alcanzará proporciones de Crisis.

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Ecteinascidin - 770 ( ET-770 ) . Molecular network profiling of U373MG human glioblastoma cells following induction of apoptosis by novel marine ...

Glioblastoma is the most aggressive form of brain tumors showing resistance to treatment with various chemotherapeutic agents. The most effective way to eradicate glioblastoma requires the concurrent inhibition of multiple signaling pathways and target molecules involved in the progression of glioblastoma. Recently, we obtained a series of 1,2,3,4-tetrahydroisoquinoline alkaloids with potent anti-cancer activities, including ecteinascidin-770 (ET-770; the compound 1a) and renieramycin M (RM; the compound 2a) from Thai marine invertebrates, together with a 2'-N-4"-pyridinecarbonyl derivative of ET-770 (the compound 3). We attempted to characterize the molecular pathways responsible for cytotoxic effects of these compounds on a human glioblastoma cell line U373MG.

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Doxil . Azaya Therapeutics esta Desarrollando una Versión Genérica de Doxil ( R ) ... El ATI-0918 que se Presenta este año a la FDA .

Azaya Therapeutics ( www.AzayaTherapeutics.com ) is a San Antonio-based emerging biopharmaceutical company whose innovative technology platform allows it to make safer and more effective cancer treatments. Azaya utilizes a proprietary manufacturing process to produce liposome-encapsulated chemotherapeutics that eliminate the use of toxic carriers and incorporates a naturally occurring protein to stabilize the liposomal encapsulated drug. Its unique and patented Protein Stabilized Liposome (PSL(TM)) platform also addresses the significant problems associated with the delivery of water insoluble drugs. Azaya has leveraged this platform to develop a differentiated drug product for the global oncology market with docetaxel as its active ingredient. ATI-1123 is a patented human serum albumin-stabilized nanoparticle liposomal formulation of docetaxel. Docetaxel is available as a generic product and is also the active ingredient in Taxotere(R). Docetaxel is one of the largest selling chemotherapy drugs in the world.

ATI-0918 . The Company is also developing a generic version of Doxil(R), the first liposomal encapsulated chemotherapy drug approved by the FDA. There is currently a global shortage of Doxil due to problems at the manufacturing facility. The Company's management and advisor team is highly experienced in biotechnology and oncology and has a track record of obtaining FDA drug approvals and successfully building companies.

ATI-0918 is undergoing final laboratory studies to establish its pharmaceutical equivalency to DOXIL, and will pursue work as required by the FDA. Due to manufacturing challenges, there is a severe world-wide shortage of DOXIL, and no generic alternative is currently on the market – AZAYA is on a path to resolve this critical problem for cancer patients.

“Doxil currently has global sales over $500 million annually and we will file for FDA approval of ATI-0918 in 2012 to enter this market”.


SOURCE: Azaya Therapeutics, Inc.

Una bacteria mutante actúa contra el cáncer de colon .

Una bacteria mutante es capaz de detener una inflamación anormal, reducir tumores precancerosos y revertir el desarrollo de lesiones severas de cáncer en el intestino grueso de ratones, según los hallazgos de un equipo de investigación de la Universidad de Florida, en Estados Unidos.

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Entre 5 y 10% de los tumores cancerígenos son hereditarios .

Asciende al 25 y 33% en el caso del cáncer de colon y mama, respectivamente. Alertan sobre la necesidad de realizar controles para determinar el riesgo real, y así prevenir y curar a tiempo.

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Medicamentos Biológicos . La nueva esperanza en la lucha contra el cáncer .

Alzheimer . Noscira ya tiene el Primer Resultado del Tideglusib de la Fase II : Es Seguro . Varias Farmaceuticas podrían estar ya Interesadas .

Noscira, la compañía biofarmacéutica participada al 71 por ciento por Zeltia, espera poder licenciar su primer medicamento contra el alzheimer para finales de este año. "En octubre de este año sabremos la eficacia de nuestro compuesto tideglusib para el tratamiento de alzheimer y a partir de ahí, si los resultados son los esperados, buscaremos licenciarlo", según ha explicado a elEconomista Belén Sopesén, directora general de Noscira.

Y parece que novias no le van a faltar a Noscira, siempre y cuando la eficacia sea estimable. "Ya hemos hablado con varias grandes farmacéuticas que podrían estar interesadas en licenciar y comercializar nuestro fármaco si los resultados son positivos en octubre".

Se confirma su seguridad

Por ahora, lo que Noscira ya sabe es que su fármaco es seguro. Así lo ha puesto de manifiesto los últimos resultados del ensayo clínico en fase II que ha superado con éxito el análisis de un tercer y último comité de seguridad ( Data Safety Monitoring Board DSMB ) . En este estudio hay 306 pacientes que están recibiendo tideglusib, un inhibidor de GSK-3 administrado por vía oral en dosis diarias durante 26 semanas.

BioSpain 2012 aspira a convertirse en el cuarto evento mundial de desarrollo de negocio .

Los patrocinadores oficiales de BioSpain 2012 son la Fundación Genoma España, Zeltia, MSD y el ICEX.

La sexta edición de BioSpain, que este año se celebra entre el 19 y el 21 de septiembre en Bilbao gracias a la coorganización de ASEBIO y el Gobierno Vasco, aspira a convertirse en el cuarto evento mundial de desarrollo de negocio o partnering (encuentros one-to-one) por número de reuniones. Como novedad, este año se ha duplicado el espacio destinado a tal fin (hasta los 500 metros cuadrados), por lo que se podrían alcanzar hasta 4.000 reuniones (en la edición anterior se llegó a casi 2.200).

BioSpain 2012 podría situarse por detrás de la BIO Convention (21.000 reuniones), BioEurope (14.700 reuniones) y BioEurope Spring (11.172 reuniones) y por delante de Biopartnering Europe, Biopharm America y Biopartnering North America.

Otra de las novedades con las que contará BioSpain 2012 es la ampliación del espacio para la feria comercial en un 50%, por lo que este año se espera que haya más de un 10% de expositores respecto a 2010 presentes en este espacio. A día de hoy, la ocupación del espacio comercial ya alcanza el 90%, con más de 125 expositores.

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La mitad de los hombres están infectados por el virus del papiloma humano .

Expertos avisan de que pueden haber 10 tipos de cáncer de mama pero recuerdan que un 86% de las pacientes sobrevive .

Bacteria 'L. acidophilus' modificada revierte el cáncer de colon en ratones .

Zeltia tiene una caja de + 49 Millones a 31-12-2011 y el 42% de la Deuda que vencía en 2011 ha sido renegociada .

El despegue de los biofármacos llama a la puerta .

Hasta hace unos años, los fármacos producidos gracias a procesos biológicos eran ciencia ficción. Y más en España. Pero en la última década el sector de la biotecnología ha ido creciendo desde la nada y ya cuenta con una cartera de medicamentos en investigación compuesta por 89 productos, según los datos desvelados por la patronal Asebio (que agrupa a 197 empresas).

En la actualidad se están desarrollando 267 productos de biotecnología sanitaria (conocida también como biotecnología roja). En el área de medicamentos se recogen 138 proyectos, de los que 89 se están investigando por 32 compañías nacionales. El resto corresponden a seis subsidiarias de multinacionales instaladas en España.

El fármaco Yondelis de Pharmamar (grupo Zeltia) ha sido pionero. La firma comenzó en 1992 a investigar con una molécula contra el cáncer encontrada en el mar Caribe y bautizada como ET-743. En 1996 empiezan los ensayos clínicos. En 2007, la Agencia Europea del Medicamento lo aprueba para el sarcoma de tejidos blandos y en 2009 para el cáncer de ovario.

En la cartera de I+D están listos para dar el salto al mercado dos productos del laboratorio catalán GP-Pharm (para cáncer de próstata y para enuresis nocturna). En fase III (ensayos con miles de pacientes) se encuentran otros de Ojer Pharma (también para cáncer de próstata), Tigenix (enfermedad de Chron) o el Yondelis para nuevos usos. En fase II (probar la eficacia y toxicidad) han llegado productos de Advancell, Archivel, Digna Biotech, Esteve, GP-Pharm, Neurotec, Noscira, Palau Pharma, Pharmamar, Som Biotech, Sylentis y Tigenix.

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La biotecnología española mira hacia Estados Unidos para continuar creciendo .

Pharma Mar Filial Ya en Italia y Creara otra en Alemania y Francia para Potenciar Ventas del Yondelis y un posible AntiTumoral de una Bio de EEUU.

Sousa-Faro explicó que Zelnova, una de las filiales del grupo y que tiene sede en Porriño, decidió “no ofrecer envíos a Grecia por riesgo de impago”. En este capítulo, recordó que las distintas administraciones españolas le deben 9 millones -si bien Galicia es de las comunidades que mejor paga-, Italia 10 millones y Portugal un millón.

La de Zeltia podría definirse como la soledad del corredor de fondo. Durante años ha estado en pérdidas por las enormes inversiones que ha realizado en desarrollos farmacéuticos (compensados en parte por su rentable negocio de insecticidas y barnices). Ahora, con su principal medicamento aprobado en 73 países, la historia ha dado la vuelta. Después de facturar 177 millones, el año pasado ganó 7,35 millones, sus primeros números negros desde que se lanzó a investigar compuestos marinos (tiene catalogadas 100.000 muestras). Los ingresos han crecido un 11% y provienen mayoritariamente de la biofarmacia. Su deuda ha descendido un 8% (135 millones) y el resultado de explotación ha escalado hasta los 13 millones.

José María Fernández Sousa-Faro, su presidente, se mostró en Vigo optimista frente al futuro inmediato. “Hay esperanzas de progreso con los nuevos fármacos”, señaló a Europa Press. Están en la cura del cáncer de mama, cáncer de ovario resistente, Alzheimer, cáncer de pulmón y glaucoma.

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Zeltia Excited About Alzheimer's Drug Tideglusib . ( Pharma Times ) .

World News | June 13, 2012
Kevin Grogan

Zeltia of Spain says it is making good progress with its investigational Alzheimer's disease tideglusib.

The Madrid-headquartered firm's Noscira unit has received the conclusions of the third data and safety monitoring board meeting for the Phase II ARGO trial. The DSMB has recommended that the study continue without modifications and preliminary results are expected before the end of this year.

Tideglusib, a glycogen synthase kinase 3 (GSK-3) inhibitor, is administered orally in daily doses for 26 weeks, with the possibility of an extension of the double-blind trial to 15 months. The drug, also known as NP-12, is currently the only compound in clinical development for AD which acts directly on hyperphosphorylation of the tau protein.

All patients in both groups will also receive baseline treatment with drugs that are already approved for AD. The trial involves 306 randomised patients at 55 hospitals in Spain, the UK, France, Finland and Germany.

Zeltia notes that tideglusib "has proven to be capable of acting on several of the histopathological lesions associated with the disease in experimental models". It reduces phosphorylation of the tau protein and hippocampal and entorhinal cortex neuron loss, improves spatial memory deficits and significantly reduces the accumulation of amyloid plaques in the brain. Tideglusib "also provides neuroprotection in vivo and has a potent anti-inflammatory effect in a range of animal models".

PM1183 a Fase II Mama en 3º Trimestre 2012 y a Fase II Pulmón 1º Trimestre-2013 .

Un Farmaco que dara que Hablar y que ya esta en :

*.- Fase II Pancreas .

*.- Fase II Ovario .

*.- Fase I Leucemia .

*.- Fase I-II en Combinaciones con otros Farmacos ( Doxo , Gemcitabine ... ) .

*.- Fase I Colón .

Zeltia Prevé Negociar con "alguna Compañía Farmacéutica" en 2013 para "llegar a una Acuerdo" para terminar el Desarrollo de 'Nypta' Alzheimer .

P.D.: Lo ya publicado en el 2009 cuando el Tideglusib apuntaba ya buenos resultados :

“Cuatro farmacéuticas japonesas, entre ellas Eisai y Astellas, ya han mostrado interés por nuestro producto. Todas tienen como característica común que han desarrollado una investigación muy importante en el campo de la enfermedad de alzheimer.

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Lo Publicado Hoy : Los Resultados de la Fase II estarían ya para Octubre .

El presidente de Zeltia, José María Fernández Sousa-Faro, ha adelantado que la firma prevé negociar con "alguna compañía farmacéutica" en 2013 para "llegar a una acuerdo" para terminar el desarrollo de 'Nypta', el tratamiento de la enfermedad de Alzheimer de Noscira.
La compañía biofarmacéutica filial del grupo especializada en la investigación de fármacos para el tratamiento de enfermedades neurodegenerativas, Noscira, recibió el pasado año la autorización de las autoridades sanitarias para realizar su estudio de fase IIb con tideglusib y continúa en dicha etapa, según ha destacado Fernández Sousa-Faro en un encuentro con los medios antes de celebrar la junta general ordinaria y extraordinaria de accionistas de Zeltia en Vigo.

A este respecto, ha avanzado que la filial espera obtener los resultados del estudio con más de 300 pacientes "a finales de octubre o principios de noviembre" de este año. "Si el resultado es positivo, lo que haríamos es negociar con alguna compañía farmacéutica que están muy interesados y 2013 lo emplearíamos en mantener negociaciones para ver con qué compañía nos casamos. Y ver si llegamos a un acuerdo para terminar el desarrollo y llegar al mercado", ha resaltado.

Yondelis Ovario . España,Italia y Portugal deben 20 Millones e a Zeltia /// La Falta de Doxil tambien ha provocado dejar de ingresar otros 20 Millones

Las diferentes administraciones públicas de España, Italia y Portugal adeudan al Grupo Zeltia alrededor de 20 millones de euros por el suministro a estos países del medicamento Yondelis, utilizado para el tratamiento del cáncer de ovario.

Según ha explicado en la rueda de prensa, previa a la junta de accionistas del Grupo Zeltia, el presidente de la empresa, José María Fernández de Sousa, la deuda contraída por España asciende a 9 millones de euros, mientras que Italia les adeuda 10 millones.

Ha precisado que, en el caso de España, Zeltia prevé cobrar "antes del mes de agosto" y que la media de pago en nuestro país es de 500 días.

"Nos han anunciado que van a proveer de dinero a las administraciones para que paguen a todas las compañías farmacéuticas lo que nos deben", ha señalado.

Esta deuda de 20 millones, unida a una falta de suministro coyuntural de otro fármaco, el Caelyx, que se utiliza en combinación con Yondelis para tratar el cáncer de ovario, son dos de las razones a las que se ha referido Fernández de Sousa para explicar que la cifra de negocio del Grupo haya bajado más de 4 millones de euros en el primer trimestre del año con respecto al mismo periodo de 2011 (31,3 millones este año entre enero y marzo, frente a 35,4 en 2011).

Ha añadido que la falta de suministro de Caelyx se debió al cierre de la fábrica de EE UU que lo suministraba, situación que esperan se solvente a finales de año.

Según Fernández de Sousa, la falta de suministro de Caelyx "durante un año entero" supuso vender "entre 20 y 25 millones de euros menos" de Yondelis.

A pesar de todo, ha considerado que "las cosas pueden ir mejor" a partir del segundo semestre del año, una vez Zeltia cobre la deuda y vuelva a vender Yondelis.

"A partir de agosto de este año prevemos vender igual o más que el año pasado", ha argumentado Fernández de Sousa.

Sylentis (Zeltia) inicia un estudio fase II con un nuevo fármaco para hipertensión ocular asociada a glaucoma .

MADRID, 13 (EUROPA PRESS)

La biofarmacéutica Sylentis, filial del Grupo Zeltia, ha recibido la autorización de la agencias regulatorias de España y Estonia para comenzar el ensayo clínico de fase II con su fármaco SYL040012, un nuevo compuesto para el tratamiento de la hipertensión ocular asociada a glaucoma.


El ensayo, que se va a llevar a cabo en España, Estonia y Alemania, será multicéntrico, randomizado, paralelo, controlado-placebo y enmascarado, y se inicia después de que el estudio en fase I de tolerancia y seguridad haya demostrado que la molécula se presenta como un medicamento seguro en las condiciones del ensayo llevado a cabo.

En la fase II, se evaluará el efecto sobre la presión intraocular de diferentes dosis del producto en 80 pacientes con tensión ocular elevada o glaucoma reclutados en tres países diferentes.

Este ensayo clínico supone el cuarto estudio que realiza Sylentis con productos basados en la tecnología del ARN, posicionándose como la primera empresa que realiza ensayos clínicos en España con productos basados en el RNA de interferencia y entre las cinco empresas a nivel mundial.

Además, la compañía posee otro compuesto, el SYL1001, que ha terminado un ensayo clínico en fase I indicado para el tratamiento del dolor ocular asociado al síndrome del ojo seco.

Zeltia aspira a "igualar o incluso superar" en 2012 los resultados positivos del grupo en 2011 .

El presidente del Grupo Zeltia, José María Fernández Sousa-Faro, se ha mostrado confiado en que la compañía "debería igualar o incluso superar" al término del segundo semestre los resultados positivos de 2011, cuando la firma volvió a beneficios, al obtener un resultado atribuido a la sociedad dominante de 4,74 millones de euros, frente a las pérdidas de 7,35 millones contabilizadas al ejercicio precedente .

A este respecto, Fernández Sousa-Faro ha señalado un calendario "optimista" para Zeltia, con un horizonte "esperanzador" pese a la crisis debido a las "esperanzas" de progreso con nuevos fármacos destinados al tratamiento de cáncer, alzheimer, glaucoma y síndrome de ojo seco.

El presidente de la empresa ha apuntado como uno de los elementos negativos que lastra los resultados económicos del grupo en lo que va de año la falta de suministro del fármaco que debe aplicarse de manera combinada con 'Yondelis' para tratar el cáncer de ovario, debido al cierre de la fábrica que lo producía, en Ohio.

Con todo, ha celebrado que "parece ser que va a haber nuevo suministro a finales de este año". Además, también ha resaltado que "parece ser" que el Estado español "habilitará dinero" para que las diferentes administraciones puedan abonar la deuda que mantienen con la firma, de unos 9 millones de euros, "antes de agosto".

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La OMS alerta de que el humo del gasóleo puede desencadenar tumores de pulmón y de vejiga .

Investigan el factor de riesgo genético más común del Alzheimer .

Quimioterapia a la Carta . El análisis genético de tumores resistentes proporciona alternativa de tratamiento a pacientes desahuciados .

Alzheimer . Tideglusib de Noscira ( Zeltia ) Pasa sin Ningun problema el Tercer y último Comité de Seguridad (Data Safety Monitoring Board DSMB) .

P.D. : Hay que darle la importancia que realmente se merece este tipo de avances y más en una enfermedad en la que no hay nada de nada en el Mercado que sea eficaz ... para el Cáncer aún se ven resultados y farmacos eficaces y sino ... siempre habra la Morfina ... pero para el Alzheimer ... ni siquiera eso hay .

Expertos en la investigación del Alzheimer advirtieron de que el envejecimiento de la población y la actual ausencia de tratamiento para combatirla pueden hacer que la enfermedad alcance dimensiones epidémicas .


Al Cumplir con el Calendario establecido ... los Resultados Preliminares del Tideglusib de la Fase II se esperan tener antes de terminar este año .

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12-Junio 2012 . ZELTIA INFORMA:
Ha tenido lugar el tercer y último Comité de Seguridad (Data Safety Monitoring Board DSMB) del estudio ARGO (ensayo clínico doble ciego randomizado en Fase II con tideglusib en enfermedad de Alzheimer promovido por Noscira)

*.- En el ensayo clínico, conocido como ARGO participan 306 pacientes
en 55 centros de 5 países de Europa.
*.- Actualmente tideglusib es el único compuesto en desarrollo clínico para enfermedad de Alzheimer que actúa directamente sobre la hiperfosforilación de la proteína tau.

Madrid, 12 de Junio de 2012: Hoy Noscira ha anunciado que ha recibido las conclusiones del tercer DSMB del estudio TAUROS que tuvo lugar el pasado 30 de Mayo.

El comité independiente, compuesto por dos hepatólogos y un neurólogo, revisó los datos de los 306 pacientes randomizados y que han recibido/ están recibiendo medicación en el estudio. Tras revisar los datos de seguridad del estudio, los miembros del comité recomendaron continuar el estudio sin realizar ningún cambio ni modificación en el mismo. El estudio cumple con el calendario previsto, esperándose resultados preliminares antes de finales de este año.

El ensayo clínico, conocido como ARGO (Alzheimer´s Research in GSK-3 mOdulation), investiga frente a placebo los efectos del compuesto tideglusib, un inhibidor de GSK-3 administrado por vía oral en dosis diarias durante 26 semanas con la posibilidad de extensión en doble ciego del estudio hasta 15 meses (hasta que el último paciente en el estudio finalice las 26 semanas de tratamiento). En ambos grupos, todos los pacientes estarán recibiendo como tratamiento de base alguno de los fármacos aprobados y comercializados para la Enfermedad de Alzheimer. En este ensayo clínico se han randomizado 306 pacientes en 55 centros localizados en España, Reino Unido, Francia, Finlandia y Alemania.

Zeltia pide una estrategia de innovación responsable para mejorar la competitividad del sector biotecnológico .

El 83 por ciento de la población ha estado en contacto con el cáncer .

Los enfermos tratados de cáncer de próstata son cada vez más jóvenes gracias a que los diagnósticos son más tempranos .

BioMérieux comercializará en Argentina la plataforma CLART® de Genomica S.A.U. . Son Ya más de 30 Paises en donde se venden los Productos de Genomica.

Para la Dra. Rosario Cospedal, directora general de Genómica, el acuerdo es un hito muy importante y supone un gran paso adelante en el proceso de internacionalización de la compañía. Genómica comercializa sus productos en más de 30 países y tiene como objetivo crecer en el ámbito internacional y convertirse en empresa de referencia en diagnóstico molecular y medicina personalizada.

Según Franck Admant, gerente general de bioMérieux, a través de esta alianza con Genómica, podrán ofrecer a sus clientes una oferta innovadora y de calidad, en sintonía con la visión estratégica de la compañía.

La oferta local incluye: (19 tipos y subtipos de virus respiratorios), (8 virus Herpes Humanos y 3 Enterovirus), CLART® HPV2 (35 genotipos de virus del Papiloma Humano) y CLART®MetaBone (Polimorfismos relacionados con desórdenes del metabolismo óseo). Muy pronto también estarán disponibles CLART®SeptiBac+ (13 bacterias, 5 levaduras, hongos y genes de resistencia), CLART®EnteroBac (16 enterobacterias) y CLART®CMA Cancer Mutation Array (SNPs en KRAS, BRAF y PI3K)

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