03 mayo 2012
Descubren nuevas funciones de un anillo de proteínas relevantes en el cáncer .
Científicos del Centro Nacional de Investigaciones Oncológicas (CNIO) han descubierto nuevas funciones de un complejo de proteínas con forma de anillo llamado cohesina que participa en la organización espacial del genoma dentro del núcleo y en mantener la estructura de los cromosomas, que tiene implicaciones en el cáncer y en el síndrome de Cornelia de Lange.
Dicha estructura cuenta con dos versiones, una con la proteína SA1 y otra con SA2, pero hasta ahora se desconocía cuál era su especificidad funcional.
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Dicha estructura cuenta con dos versiones, una con la proteína SA1 y otra con SA2, pero hasta ahora se desconocía cuál era su especificidad funcional.
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2.000.000 de Españolas es decir El 14% de las mujeres españolas están infectadas por el virus del papiloma humano .
Unos dos millones de mujeres están infectadas por el virus del papiloma humano (VPH) en España, lo que representa el 14% de la población femenina, y los casos de infección van en aumento entre las menores de 25 años ya que cada vez se inician antes en el sexo y tienen más relaciones sexuales.
Estas son las conclusiones del primer estudio epidemiológico a gran escala realizado en España que ha llevado a cabo el Instituto Catalán de Oncología (ICO) a partir de los análisis a más de 3.200 mujeres de entre 18 y 65 años.
La prevalencia del virus del papiloma humano es del 14% en la población femenina, pero del 29% en la franja de edad de 18 a 25 años; y el 84% de los genotipos de virus detectados eran de alto riesgo y potencialmente cancerígenos.
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Estas son las conclusiones del primer estudio epidemiológico a gran escala realizado en España que ha llevado a cabo el Instituto Catalán de Oncología (ICO) a partir de los análisis a más de 3.200 mujeres de entre 18 y 65 años.
La prevalencia del virus del papiloma humano es del 14% en la población femenina, pero del 29% en la franja de edad de 18 a 25 años; y el 84% de los genotipos de virus detectados eran de alto riesgo y potencialmente cancerígenos.
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02 mayo 2012
Hallan un gen que detiene el cáncer de páncreas .
Los investigadores del Instituto Wellcome Trust Sanger en Inglaterra y la organización Cancer Research Uk han identificado un gen que cuando está "apagado" protege a las células cancerosas y provoca la rápida propagación de la enfermedad.
También han encontrado que con varios fármacos que ya se están probando en ensayos clínicos se puede "encender" a este gen y evitar el progreso del cáncer.
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También han encontrado que con varios fármacos que ya se están probando en ensayos clínicos se puede "encender" a este gen y evitar el progreso del cáncer.
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30 abril 2012
Zeltia se hace con el 70,8 % de su filial Noscira tras ampliar su capital . Una Ampliación que no iba destinada al Publico en general .
Nypta ( Tideglusib )a la espera de los Resultados de la Fase II :
El número de Abandonos por parte de pacientes incorporados al estudio como los efectos adversos serios observados están siendo hasta el momento menores de los previstos. Es importante señalar que una buena parte de los Pacientes, tras concluir el periodo de tratamiento de seis meses, deciden extender su participación en el ensayo durante tres a seis meses más .
El objetivo principal de Noscira es desarrollar un tratamiento capaz de
modificar el proceso degenerativo de la Enfermedad del Alzheimer , que pueda ralentizar o frenar su curso progresivo y mejorar el estado cognitivo y funcional del paciente.
La compañía especificó al regulador a principios de marzo que esta oferta privada no se iba a dirigir al público en general y manifestó su intención de mantener su condición de accionista principal, lo que ha reiterado en la nota remitida hoy.
Zeltia informó entonces de que el aumento de capital se enmarca en el plan estratégico para el desarrollo de un tratamiento para el Alzheimer por parte de Noscira. EFECOM
........
Madrid, a 30 de abril de 2012 .
De conformidad con lo previsto en el artículo 82 de la Ley del Mercado de Valores, por la presente se procede a comunicar el siguiente HECHO RELEVANTE:
“En relación con el Hecho Relevante núm. 159.885 comunicado el pasado 7 de marzo de 2012, por la presente les comunicamos que se ha declarado finalizada la ampliación de capital de NOSCIRA, S.A. –filial de Zeltia, S.A.-, acordada por su Junta General. En la mencionada ampliación se han suscrito y desembolsado un de 8.230.333 acciones de las 11.000.000 acciones que se ofrecieron a suscripción.
El precio de emisión se fijó en 1 € por acción, por lo que en la mencionada ampliación de capital se ha captado un total de OCHO MILLONES DOSCIENTOS TREINTA MIL TRESCIENTOS TREINTA Y TRES EUROS (8.230.333€).
Como consecuencia de la ampliación, ZELTIA, S.A. pasa de tener un 63,67% a un 70,8% del capital de la Sociedad, manteniéndose como principal accionista de la compañía.”
ZELTIA, S.A.
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El número de Abandonos por parte de pacientes incorporados al estudio como los efectos adversos serios observados están siendo hasta el momento menores de los previstos. Es importante señalar que una buena parte de los Pacientes, tras concluir el periodo de tratamiento de seis meses, deciden extender su participación en el ensayo durante tres a seis meses más .
El objetivo principal de Noscira es desarrollar un tratamiento capaz de
modificar el proceso degenerativo de la Enfermedad del Alzheimer , que pueda ralentizar o frenar su curso progresivo y mejorar el estado cognitivo y funcional del paciente.
La compañía especificó al regulador a principios de marzo que esta oferta privada no se iba a dirigir al público en general y manifestó su intención de mantener su condición de accionista principal, lo que ha reiterado en la nota remitida hoy.
Zeltia informó entonces de que el aumento de capital se enmarca en el plan estratégico para el desarrollo de un tratamiento para el Alzheimer por parte de Noscira. EFECOM
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Madrid, a 30 de abril de 2012 .De conformidad con lo previsto en el artículo 82 de la Ley del Mercado de Valores, por la presente se procede a comunicar el siguiente HECHO RELEVANTE:
“En relación con el Hecho Relevante núm. 159.885 comunicado el pasado 7 de marzo de 2012, por la presente les comunicamos que se ha declarado finalizada la ampliación de capital de NOSCIRA, S.A. –filial de Zeltia, S.A.-, acordada por su Junta General. En la mencionada ampliación se han suscrito y desembolsado un de 8.230.333 acciones de las 11.000.000 acciones que se ofrecieron a suscripción.
El precio de emisión se fijó en 1 € por acción, por lo que en la mencionada ampliación de capital se ha captado un total de OCHO MILLONES DOSCIENTOS TREINTA MIL TRESCIENTOS TREINTA Y TRES EUROS (8.230.333€).
Como consecuencia de la ampliación, ZELTIA, S.A. pasa de tener un 63,67% a un 70,8% del capital de la Sociedad, manteniéndose como principal accionista de la compañía.”
ZELTIA, S.A.
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Zeltia - US plans on track .
Edison Investment Research today published a report on Zeltia entitled "US Plans On Track". In summary, the report says: Zeltia’s Pharma Mar subsidiary has received a second $25m milestone payment from Yondelis (trabectedin) ex-Europe partner Janssen (J&J). This follows the December 2011 receipt of $25m paid on agreement of the new US development plan. A further $60m of milestones may fall due in 2013/2015, in addition to the economics agreed at the time of the original license. Zeltia is also approaching key pipeline catalysts, with an interim analysis of the ADMYRE study of Aplidin in relapsed/refractory multiple myeloma expected soon, an interim analysis of the Phase II PM01183 trial in resistant ovarian cancer and results of its 309-pt Phase II study of Nypta (tideglusib) in Alzheimer’s disease, both due at the end of the year.
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29 abril 2012
La aecc quiere que el cáncer sea una excepción en las medidas de ajuste sanitario .
"Las enfermedades graves, como el cáncer, deben ser una excepción en las medidas de ajuste aprobadas por el Gobierno", ha aseverado esta entidad sin ánimo de lucro, que ha solicitado así un "compromiso vinculante para garantizar que no se produzca un retroceso en los logros alcanzados en la actualización de la Cartera de Servicios del SNS.
Así, ha defendido la continuidad y extensión de los programas de cribado poblacional de cáncer colorrectal, los tiempos de espera para diagnóstico y tratamiento del cáncer, y los servicios y prestaciones asistenciales a pacientes oncológicos y familiares.
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Así, ha defendido la continuidad y extensión de los programas de cribado poblacional de cáncer colorrectal, los tiempos de espera para diagnóstico y tratamiento del cáncer, y los servicios y prestaciones asistenciales a pacientes oncológicos y familiares.
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27 abril 2012
Zeltia . Bankia Recomienda Comprar y un Precio Objetivo de 2,83 euros ante el Flujo de Noticias Favorables ...
Resultados 1T’12: Mayor Control de Costes .
Análisis: La desviación a nivel de ingresos (EUR 31,3m vs. EUR 31,9m estimados) se debe fundamentalmente al débil comportamiento de la división de química, que se ha reducido en un 8% en el trimestre comparable. No obstante, los resultados manifiestan el esfuerzo de control de costes realizado por la compañía, que ha logrado incrementar el margen bruto en 3p.p. hasta niveles del 74,5%. Lo que, a pesar del mayor presupuesto en I+D (EUR 12,9m) que anticipado, ha permitido publicar mejores resultados netos.
Biofarmacia: Los ingresos de PharmaMar han tenido una base comparable más exigente, ya que durante el 1T’11 contaron con la venta de principio activo de Yondelis a Johnson, que supuso un ingreso de EUR 2,4m). Así, los ingresos de Yondelis alcanzaron EUR 16,4m, en línea con nuestras estimaciones (EUR 19,6m un año antes), reflejando, especialmente el impacto de la ruptura de inventarios de Caelyx,
Quimica: se ha visto afectada por el peor escenario macroeconómico, de hecho, la peor evolución de Zelnova, que cae un 13,4%, mitiga el crecimiento de Xylacel (+4,8%, apoyada en el negocio internacional).
Posición de Caja: La posición de tesorería a corto plazo, se ha situado entorno a EUR -17,8m. No obstante, el reciente cobro de EUR 19m por parte de Janssen (USD 25m) favorecerá la publicación de resultados semestrales. Las necesidades de caja del Grupo se verán moderadas por el potencial cobro de EUR 10m de los organismos públicos, por ronda de financiación de Noscira (EUR 11m que concluirá en breve) y por la renegociación de parte de la deuda.
Conclusión: resultados débiles, pero ya anticipados por el mercado. Aprovecharíamos la debilidad que pueda ofrecer la cotización para tomar posiciones ante el flujo de noticias favorable (abastecimiento del mercado con Caelyx, incorporación de nuevos productos a su cartera y noticias relativas a su pipeline, en particular con PM01183).
Recomendación: Comprar, precio objetivo 2,83 €/acc. (Fuente: Bankia Bolsa).
Análisis: La desviación a nivel de ingresos (EUR 31,3m vs. EUR 31,9m estimados) se debe fundamentalmente al débil comportamiento de la división de química, que se ha reducido en un 8% en el trimestre comparable. No obstante, los resultados manifiestan el esfuerzo de control de costes realizado por la compañía, que ha logrado incrementar el margen bruto en 3p.p. hasta niveles del 74,5%. Lo que, a pesar del mayor presupuesto en I+D (EUR 12,9m) que anticipado, ha permitido publicar mejores resultados netos. Biofarmacia: Los ingresos de PharmaMar han tenido una base comparable más exigente, ya que durante el 1T’11 contaron con la venta de principio activo de Yondelis a Johnson, que supuso un ingreso de EUR 2,4m). Así, los ingresos de Yondelis alcanzaron EUR 16,4m, en línea con nuestras estimaciones (EUR 19,6m un año antes), reflejando, especialmente el impacto de la ruptura de inventarios de Caelyx,
Quimica: se ha visto afectada por el peor escenario macroeconómico, de hecho, la peor evolución de Zelnova, que cae un 13,4%, mitiga el crecimiento de Xylacel (+4,8%, apoyada en el negocio internacional).
Posición de Caja: La posición de tesorería a corto plazo, se ha situado entorno a EUR -17,8m. No obstante, el reciente cobro de EUR 19m por parte de Janssen (USD 25m) favorecerá la publicación de resultados semestrales. Las necesidades de caja del Grupo se verán moderadas por el potencial cobro de EUR 10m de los organismos públicos, por ronda de financiación de Noscira (EUR 11m que concluirá en breve) y por la renegociación de parte de la deuda. Conclusión: resultados débiles, pero ya anticipados por el mercado. Aprovecharíamos la debilidad que pueda ofrecer la cotización para tomar posiciones ante el flujo de noticias favorable (abastecimiento del mercado con Caelyx, incorporación de nuevos productos a su cartera y noticias relativas a su pipeline, en particular con PM01183).
Recomendación: Comprar, precio objetivo 2,83 €/acc. (Fuente: Bankia Bolsa).
Votrient podra comercializarse en EEUU en STB avanzado, aprovechando la ausencia de Yondelis, producto más eficaz .
Votrient porta una advertencia de seguridad en su empaquetado que es la de mayor gravedad, debido a la posibilidad de una relación con un tipo de daño hepático que puede resultar mortal , a los Oncologos se les recomienda sigan a cada paciente muy de cerca debido a estos posibles daños hepaticos ... la fda no ha tenido otra alternativa que la de aprobar este farmaco ya que en EEUU para la 2ª linea en sts no hay nuevo tratamiento desde hace 30 años . Una Pena que la anterior direccion de J&J se negara a realizar la Fase III en EEUU con el Yondelis ... algo que la nueva direccion de J&J si que ha valorado y dicha Fase III ya lleva un año en curso , además con un nuevo contrato firmado con Pharma Mar como tod@s ya sabemos ... un contrato que respeta todas las condiciones alcanzadas en el primer contrato del 2001 ... pero con nuevos hitos a cumplir hasta el 2015 ... cada hito que se alcance supondra para Pharma Mar 25 000 000 Millones de $$$ al año .
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Bankia realizo un estudio comparativo entre ambos farmacos ( Yondelis versus Votrient ) y los resultados publicados el 23 de Marzo del 2012 ... fueron :
La eficacia de Votrient es inferior a la de Yondelis en STB: con un OS de 11,9 semanas frente a las 13,9 de Yondelis (y 10,9 de placebo), y los niveles de toxicidad superiores a los mostrados por Yondelis (cardiotoxicidad, ausente en Yondelis, toxicidad hepática y elevación de transaminasas), aunque con un PFS superior (4,6 vs. 3,5 de Yondelis).
Votrient llega al mercado estadounidense, aprovechando el hueco dejado por Johnson and Johnson , que retrasó los estudios clínicos con Yondelis en STB, dando prioridad a los ensayos en cáncer de ovario. En cuanto al resto de mercados, el producto de Glaxo podría arañar algo de cuota de mercado de Yondelis, ya que, aunque el coste del tratamiento sería equiparable al de Yondelis (contemplando los descuentos vigentes), su coste de administración sería inferior (dada su administración oral). No obstante, creemos que Yondelis seguiría sacando ventaja a Votrient en eficacia y toxicidad.
Pharma Mar está realizando actualmente estudios de fase III para la validación de Yondelis en primera línea, que se completará antes de finalizar el año.
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Bankia realizo un estudio comparativo entre ambos farmacos ( Yondelis versus Votrient ) y los resultados publicados el 23 de Marzo del 2012 ... fueron :
La eficacia de Votrient es inferior a la de Yondelis en STB: con un OS de 11,9 semanas frente a las 13,9 de Yondelis (y 10,9 de placebo), y los niveles de toxicidad superiores a los mostrados por Yondelis (cardiotoxicidad, ausente en Yondelis, toxicidad hepática y elevación de transaminasas), aunque con un PFS superior (4,6 vs. 3,5 de Yondelis).
Votrient llega al mercado estadounidense, aprovechando el hueco dejado por Johnson and Johnson , que retrasó los estudios clínicos con Yondelis en STB, dando prioridad a los ensayos en cáncer de ovario. En cuanto al resto de mercados, el producto de Glaxo podría arañar algo de cuota de mercado de Yondelis, ya que, aunque el coste del tratamiento sería equiparable al de Yondelis (contemplando los descuentos vigentes), su coste de administración sería inferior (dada su administración oral). No obstante, creemos que Yondelis seguiría sacando ventaja a Votrient en eficacia y toxicidad.
Pharma Mar está realizando actualmente estudios de fase III para la validación de Yondelis en primera línea, que se completará antes de finalizar el año.
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26 abril 2012
Zeltia registra unas ventas de 31,3 millones de euros durante el primer trimestre y consigue recortar un 2,5% sus costes operativos .
HITOS MARZO 2012 Corporativos :
*.- Las ventas de Yondelis se han visto afectadas por la falta de suministro de Caelix y las medidas de austeridad presupuestaria.
*.- En el primer trimestre se registra una mejora del margen bruto del Grupo del 4,3%.
*.- Los costes operativos del Grupo se reducen en un 2,5%.
*.- En el mes de abril se recibe el segundo cobro de 25 millones de dólares procedente del acuerdo con Janssen Products LP, (esta cantidad no está incluida en los números reportados en el primer trimestre).
Oncología :
*.- El reclutamiento del ensayo en fase II en cáncer de ovario con PM01183 finaliza antes de lo previsto.
Sistema Nervioso :
*.- Noscira lanza una ampliación de capital por importe de 11 millones de euros.
Diagnóstico
*.- Importante incremento de las exportaciones de kits de diagnóstico en el mercado
sudamericano.
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El importe neto de la cifra de negocios del Grupo, asciende a 31,3 millones de euros a marzo de 2012 (35,4 millones a marzo 2011).
Del total de la cifra de negocio del Grupo a marzo de 2012, un 57% corresponde a ventas del Segmento Biofarmacéutico.
Por su parte, las ventas netas del segmento de Biofarmacia ascienden a 17,8 millones de euros (20,7 millones a marzo de 2011). De estos ingresos, 16,4 millones de euros corresponden a las ventas de Yondelis® (19,6 millones a marzo de 2011). Cabe destacar que en marzo del año pasado la compañía había registrado la venta de materia prima a Janssen (Johnson&Johnson) por importe de 2,4 millones de euros. Descontando este efecto, el descenso de las ventas comerciales entre ambos periodos se reduce a un 4,2%. A la vez, este trimestre ha estado afectado por la coyuntural falta de suministro de CaelyxTM, que se utiliza en combinación con Yondelis® para el tratamiento de cáncer de ovario. En este sentido, se espera que el suministro se restablezca durante la segunda mitad del año.
La cifra neta de ventas de las compañías del Sector Química de Gran Consumo asciende a 13,3 millones de euros (14,5 a marzo de 2011). Si bien la línea de barnices y pinturas protectoras de madera registra un crecimiento en sus ventas, otras líneas de negocio se han visto impactadas en gran medida por la crisis de consumo que está afectando a todas las economías europeas y en particular al mercado doméstico.
Durante el primer trimestre del 2012 el grupo Zeltia ha conseguido recortar sus
costes operativos en un 2,5%.
La focalización del presupuesto de Noscira en el ensayo en Fase II para la enfermedad de Alzheimer ha supuesto un recorte del 3,6% de la inversión en I+D durante el trimestre.
***********************************
Oncología: PharmaMar
**.- Yondelis®.
El estado actual de los ensayos clínicos con Yondelis® es el siguiente:
*.- Sarcoma de Tejidos Blandos : Ha finalizado el reclutamiento de la primera parte del estudio clínico de fase III en pacientes que sufren sarcomas relacionados con translocaciones genéticas. Ahora se procederá al seguimiento de los pacientes y análisis de los datos obtenidos.
*.- Igualmente continúa progresando de acuerdo con lo previsto el reclutamiento de los estudios observacionales de fase IV: un estudio en colaboración con el Grupo Español de Investigación en Sarcomas(GEIS), otro en colaboración con los grupos cooperativos EORTC (Organización Europea para la Investigación y Tratamiento del Cáncer) y SARC (Alianza para la Colaboración con la Investigación en Sarcomas de Estados Unidos) así como un estudio observacional en Holanda.
*.- Ha comenzado el reclutamiento de un ensayo patrocinado por el Grupo Alemán de Investigación en Sarcomas para la evaluación de la combinación de gemcitabina y Yondelis® en pacientes con leiomiosarcoma o liposarcoma avanzado y/o metastásico, en el que participan dos centros de referencia alemanes en investigación clínica y tratamiento de sarcomas.
*.- Mama : Ha finalizado el reclutamiento del primer estadio del estudio de Fase II en pacientes con cáncer de mama tipo luminal (subtipo HR+ y HER 2-) estratificados de acuerdo a la expresión de XPG.
*.- Adenocarcinoma pancreático : Ha finalizado también el reclutamiento en el estudio de fase II de tratamiento de rescate con Yondelis® en adenocarcinoma de páncreas metastático en colaboración con el Instituto San Raffaele Scientific en Italia.
*******************************
**.- Aplidin®.
*.- Mieloma Múltiple : Se sigue trabajando en la recogida y limpieza de los datos del estudio que serán evaluados por un Comité Independiente que asesorará sobre la continuidad de este estudio de registro de cara a solicitar la autorización de comercialización en esta indicación.
*.- Liposarcomas Desdiferenciados
Se ha obtenido la aprobación por parte de la Autoridad Competente y queda pendiente la aprobación por parte del Comité Ético en Francia para la solicitud de autorización del estudio de liposarcomas desdiferenciados.
*****************
**.- Zalypsis®. : Mieloma Múltiple
Se ha iniciado el reclutamiento de pacientes en la segunda etapa de este estudio de fase II para evaluar la actividad antitumoral de Zalypsis® en esta indicación. El reclutamiento de la primera etapa se cerró durante este primer trimestre habiéndose definido la dosis máxima tolerada y la dosis recomendada.
*********************
**.- Irvalec®.
Una vez finalizada la fase II en tumores gastroesofágicos con Irvalec®, la compañía ha decidido dejar en suspenso el desarrollo de este compuesto.
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**.- PM01183.
*.- Cáncer de ovario resistente : Se ha conseguido finalizar antes de lo previsto el reclutamiento de la primera etapa del ensayo clínico, en Fase II, para pacientes con cáncer de ovario platino-refractario/resistente habiéndose obtenido datos esperanzadores de actividad en este tipo de tumor.
*.- Cáncer de Páncreas : Se ha completado el reclutamiento de la primera etapa del ensayo en fase II, en segunda línea, de pacientes con cáncer de páncreas que han fallado en terapias basadas en Gemcitabina.
*.- Cáncer de mama avanzado : Se ha sometido a los Comités Éticos y a las Agencias Reguladoras un nuevo estudio, de fase II, en pacientes con cáncer de mama avanzado seleccionadas de acuerdo a la presencia de mutación conocida o no de los genes BRCA 1 ó 2 (cáncer hereditario). El ensayo se realizará en España y Estados Unidos.
*.- Leucemias avanzadas : Se mantiene el reclutamiento activo del ensayo clínico en fase I de nuestro compuesto como agente único en el tratamiento de leucemias avanzadas.
*.- Tumores sólidos : Continua, también según lo previsto, el reclutamiento de pacientes en dos ensayos clínicos en fase I de PM01183 en combinación con doxorrubicina y con gemcitabina en tumores sólidos.
*.- También continua según lo previsto en Estados Unidos el ensayo clínico, en fase I, en el que se evalúa un nuevo esquema alternativo de infusión de día 1 y 8 cada tres semanas en pacientes con tumores sólidos no colorectales.
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PM060184.
Continua, según lo previsto, el reclutamiento de los dos estudios que integran el plan de desarrollo de la fase I y que se están llevando a cabo en Estados Unidos, Francia y España.
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Noscira :
Sistema Nervioso Central: Noscira Nypta® (tideglusib) para enfermedad de Alzheimer (EA)
El estudio “Argo” avanza de forma satisfactoria. Se trata de un estudio aleatorio, doble-ciego, controlado por placebo para determinar la eficacia y seguridad del compuesto en 280 pacientes con EA que están siendo tratados con dos dosis y dos regímenes diferentes durante 6 meses más un período de extensión de hasta 15 meses en Europa.
Como aspecto positivo destacar que tanto el número de abandonos por parte de pacientes incorporados al estudio como los efectos adversos serios observados están siendo hasta el momento menores de los previstos. Es importante señalar que una buena parte de los pacientes, tras concluir el periodo de tratamiento de seis meses, deciden extender su participación en el ensayo durante tres a seis meses más.
La visita final del último paciente reclutado se realizará a mediados de julio de 2012.
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Diagnóstico: Genómica .
Genómica cierra el primer trimestre de 2012 con una cifra de negocio de 1.458 miles de euros, lo que supone un crecimiento del 31% con respecto al mismo período de 2011 en el que se facturaron 1.113 miles de euros.
Dentro del área de Diagnóstico Clínico que aglutina el 86% de la facturación, el crecimiento más importante se ha producido en el mercado internacional, que ha cerrado el trimestre con una cifra de 409 miles de euros, frente a los 292 miles de euros del primer trimestre de 2011, esto es, un aumento del 40%.
Este incremento tiene su origen en la consolidación del mercado sudamericano (28% de la facturación en el primer trimestre de 2012, 9% en el mismo periodo de 2011) liderado por las ventas habidas en Brasil sólo un año después de obtener los registros para la comercialización de los productos CLART® en este país.
El mercado interior por su parte, ha tenido un comportamiento relevante, creciendo un 6% en el periodo de referencia (805 miles de euros en 2012, 763 miles de euros en 2011).
Por su parte Genética Forense ha cerrado el primer trimestre de 2012 con una facturación de 204 miles de euros.
Todo lo mencionado anteriormente junto con el esfuerzo en control de costes ha permitido cerrar este trimestre con un EBITDA de 198 miles de euros, un 13% de la facturación de la compañía.
********************************
RNA de interferencia: Sylentis .
Durante el primer trimestre del año 2012 se ha continuado con el avance de las líneas de I+D de la compañía implicando gran esfuerzo en el desarrollo de nuevas estructuras y formulaciones para los compuestos basados en la tecnología del RNA de interferencia así como en el inicio búsquedas de nuevas moléculas para el tratamiento de las alergias oculares.
En cuanto al producto SYL040012 para el tratamiento del glaucoma que inició la fase clínica I/II en el mes de noviembre de 2010 durante este trimestre ha completado el reclutamiento de todos los pacientes.
Continuando con el avance que este producto se ha iniciado una Fase II de búsqueda de dosis en un estudio clínico a nivel europeo en España, Estonia y Alemania. En el mes de marzo se presentaron las solicitudes a los comités éticos y las agencias regulatorias de España y Estonia de estudio de Fase II.
El segundo producto de la compañía, SYL1001, para el tratamiento del dolor ocular asociado al ojo seco se ha finalizado un estudio clínico de Fase I de seguridad en voluntarios sanos en la Clínica Universidad de Navarra. En dicho estudio se han tratado 30 voluntarios sanos y no se ha producido ningún efecto adverso en los voluntarios tratado asociado a la medicación.
*.- Las ventas de Yondelis se han visto afectadas por la falta de suministro de Caelix y las medidas de austeridad presupuestaria.*.- En el primer trimestre se registra una mejora del margen bruto del Grupo del 4,3%.
*.- Los costes operativos del Grupo se reducen en un 2,5%.
*.- En el mes de abril se recibe el segundo cobro de 25 millones de dólares procedente del acuerdo con Janssen Products LP, (esta cantidad no está incluida en los números reportados en el primer trimestre).
Oncología :
*.- El reclutamiento del ensayo en fase II en cáncer de ovario con PM01183 finaliza antes de lo previsto.
Sistema Nervioso :
*.- Noscira lanza una ampliación de capital por importe de 11 millones de euros.
Diagnóstico
*.- Importante incremento de las exportaciones de kits de diagnóstico en el mercado
sudamericano.
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El importe neto de la cifra de negocios del Grupo, asciende a 31,3 millones de euros a marzo de 2012 (35,4 millones a marzo 2011).
Del total de la cifra de negocio del Grupo a marzo de 2012, un 57% corresponde a ventas del Segmento Biofarmacéutico.
Por su parte, las ventas netas del segmento de Biofarmacia ascienden a 17,8 millones de euros (20,7 millones a marzo de 2011). De estos ingresos, 16,4 millones de euros corresponden a las ventas de Yondelis® (19,6 millones a marzo de 2011). Cabe destacar que en marzo del año pasado la compañía había registrado la venta de materia prima a Janssen (Johnson&Johnson) por importe de 2,4 millones de euros. Descontando este efecto, el descenso de las ventas comerciales entre ambos periodos se reduce a un 4,2%. A la vez, este trimestre ha estado afectado por la coyuntural falta de suministro de CaelyxTM, que se utiliza en combinación con Yondelis® para el tratamiento de cáncer de ovario. En este sentido, se espera que el suministro se restablezca durante la segunda mitad del año.
La cifra neta de ventas de las compañías del Sector Química de Gran Consumo asciende a 13,3 millones de euros (14,5 a marzo de 2011). Si bien la línea de barnices y pinturas protectoras de madera registra un crecimiento en sus ventas, otras líneas de negocio se han visto impactadas en gran medida por la crisis de consumo que está afectando a todas las economías europeas y en particular al mercado doméstico.
Durante el primer trimestre del 2012 el grupo Zeltia ha conseguido recortar sus
costes operativos en un 2,5%.
La focalización del presupuesto de Noscira en el ensayo en Fase II para la enfermedad de Alzheimer ha supuesto un recorte del 3,6% de la inversión en I+D durante el trimestre.
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Oncología: PharmaMar**.- Yondelis®.
El estado actual de los ensayos clínicos con Yondelis® es el siguiente:
*.- Sarcoma de Tejidos Blandos : Ha finalizado el reclutamiento de la primera parte del estudio clínico de fase III en pacientes que sufren sarcomas relacionados con translocaciones genéticas. Ahora se procederá al seguimiento de los pacientes y análisis de los datos obtenidos.
*.- Igualmente continúa progresando de acuerdo con lo previsto el reclutamiento de los estudios observacionales de fase IV: un estudio en colaboración con el Grupo Español de Investigación en Sarcomas(GEIS), otro en colaboración con los grupos cooperativos EORTC (Organización Europea para la Investigación y Tratamiento del Cáncer) y SARC (Alianza para la Colaboración con la Investigación en Sarcomas de Estados Unidos) así como un estudio observacional en Holanda.
*.- Ha comenzado el reclutamiento de un ensayo patrocinado por el Grupo Alemán de Investigación en Sarcomas para la evaluación de la combinación de gemcitabina y Yondelis® en pacientes con leiomiosarcoma o liposarcoma avanzado y/o metastásico, en el que participan dos centros de referencia alemanes en investigación clínica y tratamiento de sarcomas.
*.- Mama : Ha finalizado el reclutamiento del primer estadio del estudio de Fase II en pacientes con cáncer de mama tipo luminal (subtipo HR+ y HER 2-) estratificados de acuerdo a la expresión de XPG.
*.- Adenocarcinoma pancreático : Ha finalizado también el reclutamiento en el estudio de fase II de tratamiento de rescate con Yondelis® en adenocarcinoma de páncreas metastático en colaboración con el Instituto San Raffaele Scientific en Italia.
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**.- Aplidin®.
*.- Mieloma Múltiple : Se sigue trabajando en la recogida y limpieza de los datos del estudio que serán evaluados por un Comité Independiente que asesorará sobre la continuidad de este estudio de registro de cara a solicitar la autorización de comercialización en esta indicación.
*.- Liposarcomas Desdiferenciados
Se ha obtenido la aprobación por parte de la Autoridad Competente y queda pendiente la aprobación por parte del Comité Ético en Francia para la solicitud de autorización del estudio de liposarcomas desdiferenciados.
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**.- Zalypsis®. : Mieloma Múltiple
Se ha iniciado el reclutamiento de pacientes en la segunda etapa de este estudio de fase II para evaluar la actividad antitumoral de Zalypsis® en esta indicación. El reclutamiento de la primera etapa se cerró durante este primer trimestre habiéndose definido la dosis máxima tolerada y la dosis recomendada.
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**.- Irvalec®.
Una vez finalizada la fase II en tumores gastroesofágicos con Irvalec®, la compañía ha decidido dejar en suspenso el desarrollo de este compuesto.
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**.- PM01183.*.- Cáncer de ovario resistente : Se ha conseguido finalizar antes de lo previsto el reclutamiento de la primera etapa del ensayo clínico, en Fase II, para pacientes con cáncer de ovario platino-refractario/resistente habiéndose obtenido datos esperanzadores de actividad en este tipo de tumor.
*.- Cáncer de Páncreas : Se ha completado el reclutamiento de la primera etapa del ensayo en fase II, en segunda línea, de pacientes con cáncer de páncreas que han fallado en terapias basadas en Gemcitabina.
*.- Cáncer de mama avanzado : Se ha sometido a los Comités Éticos y a las Agencias Reguladoras un nuevo estudio, de fase II, en pacientes con cáncer de mama avanzado seleccionadas de acuerdo a la presencia de mutación conocida o no de los genes BRCA 1 ó 2 (cáncer hereditario). El ensayo se realizará en España y Estados Unidos.
*.- Leucemias avanzadas : Se mantiene el reclutamiento activo del ensayo clínico en fase I de nuestro compuesto como agente único en el tratamiento de leucemias avanzadas.
*.- Tumores sólidos : Continua, también según lo previsto, el reclutamiento de pacientes en dos ensayos clínicos en fase I de PM01183 en combinación con doxorrubicina y con gemcitabina en tumores sólidos.
*.- También continua según lo previsto en Estados Unidos el ensayo clínico, en fase I, en el que se evalúa un nuevo esquema alternativo de infusión de día 1 y 8 cada tres semanas en pacientes con tumores sólidos no colorectales.
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PM060184.
Continua, según lo previsto, el reclutamiento de los dos estudios que integran el plan de desarrollo de la fase I y que se están llevando a cabo en Estados Unidos, Francia y España.
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Noscira : Sistema Nervioso Central: Noscira Nypta® (tideglusib) para enfermedad de Alzheimer (EA)
El estudio “Argo” avanza de forma satisfactoria. Se trata de un estudio aleatorio, doble-ciego, controlado por placebo para determinar la eficacia y seguridad del compuesto en 280 pacientes con EA que están siendo tratados con dos dosis y dos regímenes diferentes durante 6 meses más un período de extensión de hasta 15 meses en Europa.
Como aspecto positivo destacar que tanto el número de abandonos por parte de pacientes incorporados al estudio como los efectos adversos serios observados están siendo hasta el momento menores de los previstos. Es importante señalar que una buena parte de los pacientes, tras concluir el periodo de tratamiento de seis meses, deciden extender su participación en el ensayo durante tres a seis meses más.
La visita final del último paciente reclutado se realizará a mediados de julio de 2012.
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Diagnóstico: Genómica .
Genómica cierra el primer trimestre de 2012 con una cifra de negocio de 1.458 miles de euros, lo que supone un crecimiento del 31% con respecto al mismo período de 2011 en el que se facturaron 1.113 miles de euros.
Dentro del área de Diagnóstico Clínico que aglutina el 86% de la facturación, el crecimiento más importante se ha producido en el mercado internacional, que ha cerrado el trimestre con una cifra de 409 miles de euros, frente a los 292 miles de euros del primer trimestre de 2011, esto es, un aumento del 40%.
Este incremento tiene su origen en la consolidación del mercado sudamericano (28% de la facturación en el primer trimestre de 2012, 9% en el mismo periodo de 2011) liderado por las ventas habidas en Brasil sólo un año después de obtener los registros para la comercialización de los productos CLART® en este país.
El mercado interior por su parte, ha tenido un comportamiento relevante, creciendo un 6% en el periodo de referencia (805 miles de euros en 2012, 763 miles de euros en 2011).
Por su parte Genética Forense ha cerrado el primer trimestre de 2012 con una facturación de 204 miles de euros.
Todo lo mencionado anteriormente junto con el esfuerzo en control de costes ha permitido cerrar este trimestre con un EBITDA de 198 miles de euros, un 13% de la facturación de la compañía.
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RNA de interferencia: Sylentis .
Durante el primer trimestre del año 2012 se ha continuado con el avance de las líneas de I+D de la compañía implicando gran esfuerzo en el desarrollo de nuevas estructuras y formulaciones para los compuestos basados en la tecnología del RNA de interferencia así como en el inicio búsquedas de nuevas moléculas para el tratamiento de las alergias oculares.
En cuanto al producto SYL040012 para el tratamiento del glaucoma que inició la fase clínica I/II en el mes de noviembre de 2010 durante este trimestre ha completado el reclutamiento de todos los pacientes.
Continuando con el avance que este producto se ha iniciado una Fase II de búsqueda de dosis en un estudio clínico a nivel europeo en España, Estonia y Alemania. En el mes de marzo se presentaron las solicitudes a los comités éticos y las agencias regulatorias de España y Estonia de estudio de Fase II.
El segundo producto de la compañía, SYL1001, para el tratamiento del dolor ocular asociado al ojo seco se ha finalizado un estudio clínico de Fase I de seguridad en voluntarios sanos en la Clínica Universidad de Navarra. En dicho estudio se han tratado 30 voluntarios sanos y no se ha producido ningún efecto adverso en los voluntarios tratado asociado a la medicación.
25 abril 2012
Cáncer Colorectal . GENOMICA SAU ( Grupo Zeltia ) Lanza un Nuevo Kit Diagnóstico que Ayuda a Optimizar el Tratamiento .
Gracias a este Nuevo Kit CLART® CMA KRAS-BRAF-PI3K que acaba de lanzar al Mercado la Filial del Grupo Zeltia Genomica SAU ... Los oncólogos podrán conocer previamente si la terapia estándar va a tener efecto en sus pacientes o hay que recurrir a otras alternativas terapéuticas.
Tanto la European Society for Medical Oncology (ESMO) como la American Society of Clinical Oncology (ASCO) han publicad sendas directrices que obligan a la detección de dichas alteraciones genéticas antes de la implementación del tratamiento.
En España, el cáncer colorrectal tiene una incidencia anual de 25.000 casos, de los que cerca del 56% -en torno a 14.000- acaba en fallecimiento.
Esto se debe en gran medida a que el tratamiento estándar no suele ser efectivo en el 40% de los pacientes por la existencia de determinadas mutaciones que impiden el correcto funcionamiento del fármaco, lo que se traduce en un importante retraso antes de poder recurrir a otras estrategias terapéuticas.
En el cáncer, más que en ninguna otra enfermedad, el tiempo es oro, y eso lo sabe muy bien GENÓMICA, empresa del Grupo Zeltia que acaba de lanzar un kit de diagnóstico capaz de detectar dichas alteraciones genéticas antes de implementar una terapia con anticuerpos anti-EGFR.
El kit CLART® CMA KRAS-BRAF-PI3K “es capaz de detectar y tipificar las principales mutaciones que pueden darse en varios de los genes implicados en el bloqueo del receptor EGFR y que van a mantener activo el proceso de crecimiento y migración del tumor a pesar del tratamiento con anticuerpos monoclonales anti-EGFR”, ha explicado Rosario Cospedal, directora general de GENÓMICA, durante una jornada celebrada en Madrid. De este modo, “los oncólogos podrán conocer previamente si dicha terapia va a tener efecto en sus pacientes o hay que recurrir a otras alternativas terapéuticas”, añade.
La sangre en heces y el dolor abdominal son los principales síntomas que pueden hacer sospechar de un cáncer colorrectal. Tras esto, la prueba diagnóstica por excelencia es la colonoscopia, que permite la extracción de biopsias y la realización de terapéutica endoscópica. Una vez se detectada la enfermedad, el kit diagnóstico de GENÓMICA busca posibles alteraciones genéticas. “Las mutaciones en KRAS y BRAF son mutuamente excluyentes, mientras que PI3K puede coexistir con ambos genes”, afirma la experta. Las prevalencias de dichas alteraciones son las siguientes: KRAS (hasta el 45% de los casos); BRAF (menos del 15%); y PIK3CA (cerca del 20%).
Tanto la European Society for Medical Oncology (ESMO) como la American Society of Clinical Oncology (ASCO) han publicad sendas directrices que obligan a la detección de dichas alteraciones genéticas antes de la implementación del tratamiento.En España, el cáncer colorrectal tiene una incidencia anual de 25.000 casos, de los que cerca del 56% -en torno a 14.000- acaba en fallecimiento.
Esto se debe en gran medida a que el tratamiento estándar no suele ser efectivo en el 40% de los pacientes por la existencia de determinadas mutaciones que impiden el correcto funcionamiento del fármaco, lo que se traduce en un importante retraso antes de poder recurrir a otras estrategias terapéuticas.
En el cáncer, más que en ninguna otra enfermedad, el tiempo es oro, y eso lo sabe muy bien GENÓMICA, empresa del Grupo Zeltia que acaba de lanzar un kit de diagnóstico capaz de detectar dichas alteraciones genéticas antes de implementar una terapia con anticuerpos anti-EGFR.
El kit CLART® CMA KRAS-BRAF-PI3K “es capaz de detectar y tipificar las principales mutaciones que pueden darse en varios de los genes implicados en el bloqueo del receptor EGFR y que van a mantener activo el proceso de crecimiento y migración del tumor a pesar del tratamiento con anticuerpos monoclonales anti-EGFR”, ha explicado Rosario Cospedal, directora general de GENÓMICA, durante una jornada celebrada en Madrid. De este modo, “los oncólogos podrán conocer previamente si dicha terapia va a tener efecto en sus pacientes o hay que recurrir a otras alternativas terapéuticas”, añade.
La sangre en heces y el dolor abdominal son los principales síntomas que pueden hacer sospechar de un cáncer colorrectal. Tras esto, la prueba diagnóstica por excelencia es la colonoscopia, que permite la extracción de biopsias y la realización de terapéutica endoscópica. Una vez se detectada la enfermedad, el kit diagnóstico de GENÓMICA busca posibles alteraciones genéticas. “Las mutaciones en KRAS y BRAF son mutuamente excluyentes, mientras que PI3K puede coexistir con ambos genes”, afirma la experta. Las prevalencias de dichas alteraciones son las siguientes: KRAS (hasta el 45% de los casos); BRAF (menos del 15%); y PIK3CA (cerca del 20%).
24 abril 2012
Yondelis a por la 1ª Linea en Sarcomas. PM1183 ya en Fase II en varias Neoplasias...entre ellas Páncreas , Mama y Ovario. PharMar : 120.000 Muestras .
*.- Jose Mª Fernandez Sousa : En Pharma Mar " Lo Mejor esta por llegar " .*.- Yondelis (trabectedina), su primera referencia, ha conseguido situar a Zeltia en la senda del beneficio en 2011 y ya se comercializa en 70 países .
*.- Recientemente, además, PharmaMar ha firmado un nuevo y sustancioso contrato con Janssen Products LP, su socio para todo el mundo excepto la Unión Europea y Japón, para establecer un nuevo plan de acción que potencie el desarrollo de Yondelis en Estados Unidos, donde todavía no está aprobado. Janssen llevará a cabo un estudio pivotal de Fase III en cáncer de ovario recurrente y completará hasta su finalización el estudio de Fase III en L-sarcoma que permitiría que Yondelis fuese considerado fármaco en primera línea de tratamiento, lo que supondría aumentar de un 30 a un 40% sus ventas para esta indicación.
*.- Luis Mora : Además de continuar trabajando por su primera ´criatura´, PharmaMar ya tiene otros proyectos entre manos. "En estos momentos -cuenta Luis Mora- tenemos otros cuatro compuestos en desarrollo, alguno de los cuales ya ofrece resultados muy alentadores. La experiencia que nos ha proporcionado Yondelis nos ha facilitado las cosas y nos ha abierto puertas. Se nota la curva de aprendizaje porque nuestra capacidad de desarrollo es mayor. Por otra parte, los oncólogos nos conocen y confían en nosotros".Así, Aplidina ya está en Fase III para el tratamiento del mieloma múltiple, Zalypsis en Fase II como monoterapia de segunda línea para el mismo cáncer y, aunque no hay datos oficiales, la opinión de los expertos es muy favorable, PM60184, procedente de una esponja del océano Índico, está en Fase I para varios tipos de tumores y, por último, PM1183 está en Fase I y Fase II también para distintas neoplasias, entre ellas páncreas y mama. "Estos dos últimos compuestos son muy ilusionantes: están dando muestras de ser muy potentes", concluye Luis Mora.
...
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Valoración Ahorro Corporación sobre el último pago realizado por Janssen esta misma semana de 25 000 000 $$ :
Noticia positiva para el valor. Con este adelanto del pago (estábamos esperando que se produjese a final de año, en línea con el primero), la compañía cuenta con 50MnUSD para el ejercicio.
Grifols , La Presión del Alzheimer ... Manceñido cree que las necesidades de plasma se multiplicarán pronto por 30 .
22/04/2012
¿Por qué Grifols propone que en España se pague por la donación de plasma». El presidente de la Federación de Donantes de Sangre, Martín Manceñido, asegura que las multinacionales están haciendo números para el futuro. El descubrimiento de que la proteína Ig4 puede estar involucrada en enfermedades como el alzhéimer, que afecta a cuarenta millones de personas en España, y de algunas enfermedades raras, disparará el consumo de plasma hasta treinta veces para la obtención de derivados para su tratamiento. «Para la obtención de derivados del plasma se necesita un proceso tecnológico, como ocurre con otros derivados como las vacunas de ganmaglobulina, inmunoglobulinas, albúminas y otros factores de coagulación». Estas técnicas son la especialidad de la multinacional Grifols, a la que acude España para comprar los derivados plasmáticos para curar algunas enfermedades. Lo que ocurre es que el plasma existente en España escasea. Sólo se puede donar plasma en los centros de transfusión —en León en José Aguado— y previa cita. La donación de sangre es más accesible con la unidades móviles». De la sangre donada se obtienen tres paquetes con plaquetas, plasma y glóbulos rojos. La mitad del plasma se utiliza y la otra mitad se congela. Es lo que se lleva Grifols gratuitamente para transformar en derivados plasmáticos. Grifols, sin embargo, compra el plasma a otros países que pagan por la donación.
La compañía lo devuelve transformado a España , proceso por el que cobra. Grifols, según Manceñido, ha hecho sus cuentas. «No habrá plasma suficiente si se multiplican por treinta las necesidades. Por eso pide que España pague por la donación de plasma, para aumentar las reservas».
Manceñido trabaja para que se facilite la donación de plasma con más medios y especialistas a las unidades móviles y en centros de donación, «la facilidad para acudir a donar hará que aumenten las donaciones de plasma, lo que evitará que se tengan que importar derivados. Los donantes podemos donar plasma hasta 25 veces al año, mientras que la sangre sólo tres las mujeres y cuatro los hombres».
¿Por qué Grifols propone que en España se pague por la donación de plasma». El presidente de la Federación de Donantes de Sangre, Martín Manceñido, asegura que las multinacionales están haciendo números para el futuro. El descubrimiento de que la proteína Ig4 puede estar involucrada en enfermedades como el alzhéimer, que afecta a cuarenta millones de personas en España, y de algunas enfermedades raras, disparará el consumo de plasma hasta treinta veces para la obtención de derivados para su tratamiento. «Para la obtención de derivados del plasma se necesita un proceso tecnológico, como ocurre con otros derivados como las vacunas de ganmaglobulina, inmunoglobulinas, albúminas y otros factores de coagulación». Estas técnicas son la especialidad de la multinacional Grifols, a la que acude España para comprar los derivados plasmáticos para curar algunas enfermedades. Lo que ocurre es que el plasma existente en España escasea. Sólo se puede donar plasma en los centros de transfusión —en León en José Aguado— y previa cita. La donación de sangre es más accesible con la unidades móviles». De la sangre donada se obtienen tres paquetes con plaquetas, plasma y glóbulos rojos. La mitad del plasma se utiliza y la otra mitad se congela. Es lo que se lleva Grifols gratuitamente para transformar en derivados plasmáticos. Grifols, sin embargo, compra el plasma a otros países que pagan por la donación.
La compañía lo devuelve transformado a España , proceso por el que cobra. Grifols, según Manceñido, ha hecho sus cuentas. «No habrá plasma suficiente si se multiplican por treinta las necesidades. Por eso pide que España pague por la donación de plasma, para aumentar las reservas».
Manceñido trabaja para que se facilite la donación de plasma con más medios y especialistas a las unidades móviles y en centros de donación, «la facilidad para acudir a donar hará que aumenten las donaciones de plasma, lo que evitará que se tengan que importar derivados. Los donantes podemos donar plasma hasta 25 veces al año, mientras que la sangre sólo tres las mujeres y cuatro los hombres».
Yondelis.A Systems Biology Approach to Characterize the Regulatory Networks Leading to Trabectedin Resistance in an In Vitro Model of Myxoid Liposarco
April 2012 . Department of Oncology, Mario Negri Institute for Pharmacological Research, Milan, Italy.
Trabectedin, a new antitumor compound originally derived from a marine tunicate, is clinically effective in soft tissue sarcoma. The drug has shown a high selectivity for myxoid liposarcoma, characterized by the translocation t(12;16)(q13; p11) leading to the expression of FUS-CHOP fusion gene. Trabectedin appears to act interfering with mechanisms of transcription regulation. In particular, the transactivating activity of FUS-CHOP was found to be impaired by trabectedin treatment. Even after prolonged response resistance occurs and thus it is important to elucidate the mechanisms of resistance to trabectedin. To this end we developed and characterized a myxoid liposarcoma cell line resistant to trabectedin (402-91/ET), obtained by exposing the parental 402-91 cell line to stepwise increases in drug concentration. The aim of this study was to compare mRNAs, miRNAs and proteins profiles of 402-91 and 402-91/ET cells through a systems biology approach. We identified 3,083 genes, 47 miRNAs and 336 proteins differentially expressed between 402-91 and 402-91/ET cell lines. Interestingly three miRNAs among those differentially expressed, miR-130a, miR-21 and miR-7, harbored CHOP binding sites in their promoter region. We used computational approaches to integrate the three regulatory layers and to generate a molecular map describing the altered circuits in sensitive and resistant cell lines. By combining transcriptomic and proteomic data, we reconstructed two different networks, i.e. apoptosis and cell cycle regulation, that could play a key role in modulating trabectedin resistance. This approach highlights the central role of genes such as CCDN1, RB1, E2F4, TNF, CDKN1C and ABL1 in both pre- and post-transcriptional regulatory network. The validation of these results in in vivo models might be clinically relevant to stratify myxoid liposarcoma patients with different sensitivity to trabectedin treatment.
Trabectedin, a new antitumor compound originally derived from a marine tunicate, is clinically effective in soft tissue sarcoma. The drug has shown a high selectivity for myxoid liposarcoma, characterized by the translocation t(12;16)(q13; p11) leading to the expression of FUS-CHOP fusion gene. Trabectedin appears to act interfering with mechanisms of transcription regulation. In particular, the transactivating activity of FUS-CHOP was found to be impaired by trabectedin treatment. Even after prolonged response resistance occurs and thus it is important to elucidate the mechanisms of resistance to trabectedin. To this end we developed and characterized a myxoid liposarcoma cell line resistant to trabectedin (402-91/ET), obtained by exposing the parental 402-91 cell line to stepwise increases in drug concentration. The aim of this study was to compare mRNAs, miRNAs and proteins profiles of 402-91 and 402-91/ET cells through a systems biology approach. We identified 3,083 genes, 47 miRNAs and 336 proteins differentially expressed between 402-91 and 402-91/ET cell lines. Interestingly three miRNAs among those differentially expressed, miR-130a, miR-21 and miR-7, harbored CHOP binding sites in their promoter region. We used computational approaches to integrate the three regulatory layers and to generate a molecular map describing the altered circuits in sensitive and resistant cell lines. By combining transcriptomic and proteomic data, we reconstructed two different networks, i.e. apoptosis and cell cycle regulation, that could play a key role in modulating trabectedin resistance. This approach highlights the central role of genes such as CCDN1, RB1, E2F4, TNF, CDKN1C and ABL1 in both pre- and post-transcriptional regulatory network. The validation of these results in in vivo models might be clinically relevant to stratify myxoid liposarcoma patients with different sensitivity to trabectedin treatment.
23 abril 2012
Pharma Mar recibe 25 Millones $$ , el Segundo Mileston de Janssen por el desarrollo del Yondelis en EEUU , quedan pendientes otros 60 Mill $$ .
P.D.: Una apuesta clara por parte de J&J hacia el Yondelis ... pagar mas de 100 Millones de $$ en el primer acuerdo en el 2001 y pagar otros 110 Mill por este acuerdo del 2011 es otorgar un claro potencial y espectativas para Yondelis ... aunque como siempre se dice ... falta por saber la letra pequeña ... una letra pequeña que vale solo en cotrato mas de 200.000.000 de $$$ ... unas cantidades que sumadas al acuerdo con Taiho para Japón más lo ya recaudado por ventas ... da un Monto superior a la Capitalización con la que cotiza a fecha de hoy Zeltia .Como tod@s ya sabemos en Pharma Mar no solo existe Yondelis .
Veremos si Janssen anuncia tambien el Hito Conseguido por el Yondelis en EEUU en el día de hoy y por el que ha pagado esos 25 Millones de $$ ... que se reflejaran en las cuentas del 2º trimestre de Zeltia
*********************************
Madrid, a 23 de abril de 2012 .
Dicho acuerdo se firmó en diciembre de 2011 y esta cantidad se trata del segundo pago realizado por Janssen, que ya destinó otros 25 millones de dólares a Pharma Mar tras firmar el acuerdo ( 2011 ). *.- El objetivo es que Janssen lleve a cabo un estudio pivotal de fase III con 'Yondelis' en cáncer de ovario recurrente (ROC) y completar hasta su finalización el estudio de fase III en L-sarcoma iniciado a comienzos de 2011.
*.- Por todo ello, y además de los 50 millones ya recibidos, Pharma Mar recibirá otros 60 millones de dólares según se vayan alcanzando hitos (25 millones en 2013, 25 millones en 2014 y 10 millones en 2015).
*.- Estos 'milestones' son adicionales a los ya previstos en el contrato de licencia original ( 2001 ), según ha informado Zeltia en un hecho relevante comunicado a la Comisión Nacional del Mercado de Valores (CNMV).
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22 abril 2012
Reforma sanitaria . Impacto " Positivo " para Zeltia, Faes, Almirall o Rovi . Banco Sabadell da un Precio Objetivo de 2 euros para Zeltia .
Según los expertos de Banco Sabadell .
BANCO SABADELL.- El ministerio de Sanidad planteó el miércoles a las Comunidades Autónomas una reforma que permitirá alcanzar un ahorro de 7.000 millones de euros (aproximadamente un 10% del gasto sanitario público), recuerdan los expertos de Banco Sabadell. Estos analistas consideran que las medidas suponen “noticias muy positivas para el sector farmacéutico, porque se anula el riesgo de que los nuevos ahorros viniesen vía precio como en anteriores ocasiones. Es cierto que habrá una caída de la demanda, ya sea por el efecto disuasorio del copago o la adecuación del tamaño de los envases (que ya fue aprobado con anterioridad), pero en nuestra opinión afectaría poco al sector cotizado, en general muy especializado”.
Así, estos expertos mantienen sus recomendaciones para las compañías cotizadas del sector:
Laboratorios Almirall: COMPRAR con precio objetivo 7,82 euros, lo que representa un potencial de subida del 22%.
Faes Farma: COMPRAR con precio objetivo 2,70 euros, lo que representa un potencial de subida del 100%.
Laboratorios Rovi: VENDER con precio objetivo 5,37 euros, lo que representa un potencial de subida del 14%.
Zeltia: COMPRAR con precio objetivo 2,00 euros, lo que representa un potencial de subida del 40%
BANCO SABADELL.- El ministerio de Sanidad planteó el miércoles a las Comunidades Autónomas una reforma que permitirá alcanzar un ahorro de 7.000 millones de euros (aproximadamente un 10% del gasto sanitario público), recuerdan los expertos de Banco Sabadell. Estos analistas consideran que las medidas suponen “noticias muy positivas para el sector farmacéutico, porque se anula el riesgo de que los nuevos ahorros viniesen vía precio como en anteriores ocasiones. Es cierto que habrá una caída de la demanda, ya sea por el efecto disuasorio del copago o la adecuación del tamaño de los envases (que ya fue aprobado con anterioridad), pero en nuestra opinión afectaría poco al sector cotizado, en general muy especializado”.
Así, estos expertos mantienen sus recomendaciones para las compañías cotizadas del sector:
Laboratorios Almirall: COMPRAR con precio objetivo 7,82 euros, lo que representa un potencial de subida del 22%.
Faes Farma: COMPRAR con precio objetivo 2,70 euros, lo que representa un potencial de subida del 100%.
Laboratorios Rovi: VENDER con precio objetivo 5,37 euros, lo que representa un potencial de subida del 14%.
Zeltia: COMPRAR con precio objetivo 2,00 euros, lo que representa un potencial de subida del 40%
20 abril 2012
Vino . Investigadores del CSIC , Genomica SAU ... Proponen un nuevo tratamiento que reduce las aminas biógenas del vino .
Degradation of biogenic amines by vineyard ecosystem fungi. Potential use in winemaking.
Cueva C, García-Ruiz A, González-Rompinelli E, Bartolome B, Martín-Álvarez PJ, Salazar O, Vicente MF, Bills GF, Moreno-Arribas MV.
SourceInstituto de Investigación en Ciencias de la Alimentación (CIAL), CSIC-UAM, C/Nicolás Cabrera 9, Campus de la Universidad Autónoma de Madrid, 28049 Madrid, Spain Genómica S.A.U (Zeltia), Alcarria 7, 28823 Madrid, Spain Fundación MEDINA, Parque Tecnológico de Ciencias de Salud, Armilla, 18100, Granada, Spain.
En la actualidad, la principal estrategia de control disponible para las bodegas consiste en evitar la formación de aminas biógenas mediante cultivos iniciadores de bacterias lácticas (también conocidos como starters) sin apenas capacidad para producir estos compuestos nitrogenados. Sin embargo, no siempre es posible implantar este sistema en las bodegas sin comprometer la composición y calidad organoléptica del producto final o la tecnología de elaboración.
“La importancia de este trabajo reside en que los extractos fúngicos podrían ser aplicados en el proceso de vinificación, antes de salir el vino al mercado, previniendo de esta forma los efectos adversos en la población sensible a las aminas biógenas, y se mitigarían los problemas en el comercio y exportación del vino”.
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Cueva C, García-Ruiz A, González-Rompinelli E, Bartolome B, Martín-Álvarez PJ, Salazar O, Vicente MF, Bills GF, Moreno-Arribas MV.
SourceInstituto de Investigación en Ciencias de la Alimentación (CIAL), CSIC-UAM, C/Nicolás Cabrera 9, Campus de la Universidad Autónoma de Madrid, 28049 Madrid, Spain Genómica S.A.U (Zeltia), Alcarria 7, 28823 Madrid, Spain Fundación MEDINA, Parque Tecnológico de Ciencias de Salud, Armilla, 18100, Granada, Spain.
En la actualidad, la principal estrategia de control disponible para las bodegas consiste en evitar la formación de aminas biógenas mediante cultivos iniciadores de bacterias lácticas (también conocidos como starters) sin apenas capacidad para producir estos compuestos nitrogenados. Sin embargo, no siempre es posible implantar este sistema en las bodegas sin comprometer la composición y calidad organoléptica del producto final o la tecnología de elaboración.“La importancia de este trabajo reside en que los extractos fúngicos podrían ser aplicados en el proceso de vinificación, antes de salir el vino al mercado, previniendo de esta forma los efectos adversos en la población sensible a las aminas biógenas, y se mitigarían los problemas en el comercio y exportación del vino”.
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IL13Ra2 . Reducen la capacidad metastásica del cáncer colorrectal tras suprimir una proteína .
El trabajo, que acaba de publicarse en la revista 'Cancer Research', revela el papel de la proteína IL13Ra2 en el proceso metastásico. Sin este receptor molecular, las células metastásicas reducen su capacidad de adhesión, migración y colonización.
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Human Genome Sciences se dispara un 100% tras rechazar la oferta de GlaxoSmithKline (EE.UU.) .
GlaxoSmithKline PLC presentó una oferta de compra no solicitada de US$2.600 millones por su socio de investigación de larga data Human Genome Sciences Inc., lo que representa una apuesta por las perspectivas de ventas de varios medicamentos que ambas empresas están desarrollando o comercializando en conjunto.
Human Genome Sciences rechazó el jueves la oferta en efectivo de US$13 por acción, porque "no refleja el valor inherente de HGS".
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Human Genome Sciences rechazó el jueves la oferta en efectivo de US$13 por acción, porque "no refleja el valor inherente de HGS".
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19 abril 2012
18 abril 2012
Yondelis . Cancer Research UK : Small molecule drugs – optimizing DNA damaging agent-based therapeutics .
P.D.: Papel clave el que podría tener Yondelis en los Tratamientos Oncologicos ya que podría Mejorar y Potenciar la actuación de los Tratamientos actuales ...
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Cancer Research UK Drug-DNA Interactions Research Group, UCL Cancer Institute, Paul O’Gorman Building, 72 Huntley Street, London WC1E 6BT, UK .
John A Hartley , Daniel Hochhauser
Available online 11 April 2012.
Abstract
DNA-targeted chemotherapies remain fundamental in clinical management of both common solid tumours and hematologic malignancies. Recent studies indicate that novel combinations of cytotoxic chemotherapy may have significant activity even in tumours regarded as being resistant to conventional chemotherapy. In addition, the search for more selective and efficacious drugs that can deliver critical DNA damage with minimal side effects continues. Trabectedin, bendamustine and the pyrrolobenzodiazepine dimer SG2000 exemplify three different classes of DNA targeted agent undergoing clinical evaluation. Increasingly, DNA damaging drugs are being used in combination with novel agents such as small molecule inhibitors or antibodies targeting receptor tyrosine kinases. Understanding the mechanistic basis for interactions of these novel targeted agents with DNA-interactive drugs will inform design of optimal combinations for future studies and is critical to maximize benefit in the clinic.
Copyright © 2012 Elsevier Ltd. All rights reserved.
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Cancer Research UK Drug-DNA Interactions Research Group, UCL Cancer Institute, Paul O’Gorman Building, 72 Huntley Street, London WC1E 6BT, UK .John A Hartley , Daniel Hochhauser
Available online 11 April 2012.
Abstract
DNA-targeted chemotherapies remain fundamental in clinical management of both common solid tumours and hematologic malignancies. Recent studies indicate that novel combinations of cytotoxic chemotherapy may have significant activity even in tumours regarded as being resistant to conventional chemotherapy. In addition, the search for more selective and efficacious drugs that can deliver critical DNA damage with minimal side effects continues. Trabectedin, bendamustine and the pyrrolobenzodiazepine dimer SG2000 exemplify three different classes of DNA targeted agent undergoing clinical evaluation. Increasingly, DNA damaging drugs are being used in combination with novel agents such as small molecule inhibitors or antibodies targeting receptor tyrosine kinases. Understanding the mechanistic basis for interactions of these novel targeted agents with DNA-interactive drugs will inform design of optimal combinations for future studies and is critical to maximize benefit in the clinic.
Copyright © 2012 Elsevier Ltd. All rights reserved.
Warren Buffett tiene cáncer de próstata .
Warren Buffett anunció este martes que los médicos le han diagnosticado un cáncer de próstata. El inversor dio la noticia a través de un comunicado publicado en la web de su fondo Berkshire Hathaway. Buffett explica que le han detectado a tiempo la enfermedad y que se someterá a un tratamiento de radioterapia que iniciará a mediados de julio."La buena noticia es que los médicos me han dicho que mi enfermedad no es una amenaza para mi vida ...
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