P.D. : Por Recordar , en el Tratamiento de Cáncer de Ovario Recurrente , Doxil se Usa en Combinación con Yondelis en los 30 Paises del Espacio Economico Europeo y en unos 30 Paises del Area de J&J ... de cumplirse esta espectativa durante el Cuarto Trimestre debería incrementarse las Ventas del Yondelis ... las cuales a fecha de hoy son basicamente en la Indicación de Sarcomas .
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J&J Working to Boost Supply of Cancer Drug Doxil by September
Johnson & Johnson (JNJ) said it’s exploring ways to resume making the cancer medicine Doxil by September after a production shutdown at a supplier last year contributed to a shortage.
Boehringer Ingelheim GmbH (BING)’s Ben Venue Laboratories factory in Ohio stopped production in November after regulators questioned the product quality. Ben Venue said it may resume operations by the end of 2012. J&J plans to transfer the manufacturing to another supplier, said Lisa Vaga, a spokeswoman for the New Brunswick, New Jersey-based company.
J&J, the world’s second-largest seller of health-care products after Pfizer Inc., may be able to boost its supplies of the drug sooner by having Ben Venue formulate the medication, then transfer it to another company for the filling and packaging of the product, Vaga said in a telephone interview.
“We anticipate health authority approval would be in the September time frame, with limited amount of Doxil available shortly thereafter,” she said.
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P.D.: Alzheimer una enfermedad para la que lamentablemente a fecha de hoy no hay cura y que afecta ni más ni menos que a 26.000.000 de personas en el mundo y cuyo tratamiento cuesta más de 600.000 millones de dólares anuales .
En los EEUU desde varios sectores estan convenciendo a los reguladores sanitarios estadounidenses para que flexibilicen las restricciones de seguridad impuestas sobre los ensayos clínicos de fármacos contra el Alzheimer.
En un Informe publicado en EEUU deja claro que tan solo hay TRES Farmacos bien posicionados en la carrera a sacar al Mercado el Primer Medicamento eficaz contra el Alzheimer :
Los Tres Medicamentos son :
*.- Solanezumab by Eli Lilly & Co. (LLY).
*.- Bapineuzumab by Johnson & Johnson (JNJ), Pfizer Inc. (PFE),and Elan Corporation.
*.- Tideglusib by Noscira/Grupo Zeltia.
**************************************** GINEBRA, 11 de abril de 2012 /PRNewswire/ --
Un informe publicado hoy por la Organización Mundial de la Salud (OMS) y la Asociación Internacional de Alzheimer (ADI) pide a los gobiernos y los responsables políticos que declaren la demencia una prioridad de salud pública mundial. Este nuevo informe ofrece una perspectiva general seria del impacto de la demencia en todo el mundo. Además de ofrecer mejores prácticas valiosas y casos prácticos de alrededor el mundo, el informe contiene una amplia colección de datos, incluyendo estadísticas difíciles de conseguir de países de bajos y medianos ingresos, lo que subraya de manera dramática que se trata de un problema realmente mundial.
Para preparar el informe, titulado "Dementia: A Public Health Priority" (La demencia: Una prioridad de salud pública), la OMS y la ADI encargaron informes de cuatro grupos de trabajo formados de expertos y dirigidos por investigadores del Instituto de Psiquiatría de King's College, Londres y el Instituto de Ciencias Neurológicas de la India.
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El cáncer de ovario representa un problema de salud pública a nivel mundial. Al año cobra la vida de más de 300 mil mujeres, y sin embargo la investigación de la enfermedad es mínima por lo que sus causas aún son inidentificables al igual que los métodos de prevención.
De acuerdo con la Organización Mundial de la Salud (OMS), los tumores de ovario representan el 5 por ciento de las muertes ocasionadas por algún tipo de cáncer, lo que se traduce en 395 mil defunciones cada año.
La mayoría de los decesos ocurre en países industrializados, donde la población femenina es en su mayoría de raza blanca.
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Dicho hallazgo se ha publicado en el último número de la revista 'Cancer' y en el estudio han participado científicos del Brigham and Women's Hospital (BWH) y las universidades de California en San Francisco, Yale y Duke.
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Con el objetivo de acelerar y abaratar la búsqueda de nuevos fármacos contra el cáncer, dos equipos de investigación independientes han catalogado más de mil tipos distintos de células cancerosas.
Los catálogos, presentados en la revista científica Nature, detallan las alteraciones genéticas propias de cada tipo de célula cancerosa. Detallan también los efectos de decenas de fármacos sobre los distintos tipos de célula.
“Nos ayudará a decidir mejor cuáles son los fármacos más adecuados para cada paciente; es un avance hacia la medicina personalizada”, declara Jordi Barretina, investigador catalán de los Institutos Novartis de Investigación Biomédica de Massachusetts (EE.UU.) y primer coautor de uno de los dos catálogos.
Entre los cánceres que más pronto se beneficiarán de la enciclopedia del cáncer, como la llaman sus autores, destaca el sarcoma de Ewing –un tumor de huesos y tejidos blandos que afecta principalmente a adolescentes-. Ambos catálogos han revelado que las células de este cáncer son sensibles a dos tipos de fármacos (los inhibidores del PARP y el irinotecan) y en breve se iniciarán ensayos clínicos para evaluar su eficacia.
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Sobre la Suspensión de Ensayos con Irvalec :
Para los analistas de Ahorro Corporación Financiera (ACF), “aunque este tipo de noticias no son positivas, no debería tener excesivo impacto en cotización”. Estos expertos argumentan que “consideramos favorable que Zeltia centre los desarrollos en los estudios con más posibilidades de salir adelante y con mayor potencial para el futuro de la compañía”. Por ello, mantienen su consejo de comprar con un precio objetivo en los 2,00 euros .
Zeltia Informa: PHARMAMAR CENTRA SU INVERSIÓN EN EL DESARROLLO CLÍNICO DE CINCO DE SUS COMPUESTOS DE ORIGEN MARINO ( YONDELIS , APLIDIN , ZALYPSIS , PM1183 Y PM 60184 ... ) Y SUSPENDE EL DESARROLLO DE IRVALEC .
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P.D. : Las Estadisticas indican que El desarrollo de una molécula toma alrededor de 12-15 años y sólo 1 de cada 5.000 nuevas moléculas llega a ser un medicamento comercializado ... a parte del coste economico que supone cada Farmaco que esta en ensayos clinicos .
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Pharma Mar toma la decisión de Suspender su Farmaco Irvalec de los Ensayos Clinicos Una vez finalizada la Fase II en tumores gastroesofágicos con dicho compuesto, éste ha demostrado actividad en el subtipo tumoral “adenocarcinoma indiferenciado de células grandes de esófago”, siendo este tipo tumoral de muy baja incidencia (inferior al 1% de los cánceres de esófago .
Pharma Mar centra a partir de hoy Su Inversión en el Desarrollo Clínico de las Fases III ( la última antes de solicitar los permisos para comercialización ) de Yondelis®, Aplidin®, Zalypsis® y, basado en los destacados datos preliminares, acelerar el desarrollo de los compuestos PM01183 y PM060184.
Los cinco compuestos contra distintos tipos de cáncer de Pharmamar "continúan su desarrollo clínico con normalidad", afirmaron fuentes cercanas a la empresa. Estas mismas fuentes descartaron que el abandono de Irvalec vaya a tener un impacto en el calendario de desarrollo de estos otros fármacos porque "las fechas las irá marcando el propio proceso de desarrollo clínico".
Este proceso, señalaron, "está muy pautado por las autoridades regulatorias y no se pueden hacer previsiones al respecto en ningún sentido". Respecto de Aplidin, ya está en últimas fases de investigación para su aplicación en mieloma múltiple y en fase II, intermedia, para un tipo de linfoma. Zalypsis está en fases intermedias de investigación para mieloma múltiple y sarcoma de Ewing.
Yondelis es la clave de la cartera ... pero el Farmaco PM1183 ya le esta tomado el relevo al demostrar en los ensayos clinicos un Mayor Potencial.
Yondelis es el primer medicamento biotecnológico aprobado de Zeltia y el único en el mercado. La empresa, que recuperó los beneficios en 2011 (13,2 millones de euros), está muy vinculada a su evolución de las ventas. Yondelis aporta más de 80 millones en comercialización y otros 20 millones por las licencias. Está actualmente a la venta para sarcomas de tejidos blandos y cáncer de ovario en los 30 países del Espacio Económico Europeo (EEE). Además, se comercializa para sarcoma de tejidos blandos en 39 países de fuera del EEE y en 25 de estos países, para cáncer de ovario.
*.- Zelnova adquirió Copyr en el 2006 .
*.- El Importe de la Operación Ascendió a 1,97 Millones de euros, Financiado en su totalidad con la propia Tesorería de Zelnova.
*.- Copyr es Líder en Ventas de Dispensadores Automáticos de Aerosoles en Italia
*.- Con la Adquisición Zelnova creó Sinergias y tuvó Acceso al Mercado Italiano, así como a la Exportación a Europa del Este, Grecia y Norte de África .
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Silencioso y mortal, este padecimiento mata a siete mexicanas al día, y sin embargo no hay presupuesto para su investigación y adecuada prevención.
No se sabe qué lo provoca y tampoco cómo prevenirlo. El tumor de ovario es la cuarta causa de muerte entre las mexicanas por cánceres ginecológicos después del cáncer de mama, cervicouterino y de endometrio.
De acuerdo con datos de la Clínica de Tumores de Ovario —adscrita al Hospital de la Mujer de la Secretaría de Salud federal—, desde 2006 el cáncer de ovario causa la muerte de 2 mil 500 mujeres al año, es decir, alrededor de siete cada día.
La Asociación de Médicos del Hospital de la Mujer estima que cada año hay unos 20 mil casos de este tipo de cáncer.
A pesar de que la cifra mortal se mantiene constante, ninguna autoridad ha destinado los recursos necesarios para investigar qué es lo que origina la enfermedad, denuncia Arturo Zárate Santamaría, médico fundador de la Clínica de Tumores de Ovario.
Este cáncer es un padecimiento que puede presentarse en todas las etapas de vida de la mujer, incluso desde que está en el vientre materno. Hay tres clases de tumores que lo producen y que se forman en las células del ovario, detalla el experto.
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Segun ensayo realizado con Aplidin® muestra que este agente induce la expresión de determinados marcadores moleculares compatibles con un estrés de retículo no canónico que conduce a la muerte celular por apoptosis. En el estudio se demuestra que esta respuesta particular se observa únicamente en células tumorales sensibles al fármaco y no así en células resistentes .
Un fármaco en desarrollo de PharmaMar ofrece datos prometedores frente a cáncer de Ovario y Páncreas .
MADRID, 4 Abr. (EUROPA PRESS) -
Un nuevo compuesto de la farmacéutica PharmaMar todavía en desarrollo, la PM01183, ha demostrado una actividad antitumoral relevante para el tratamiento del cáncer de ovario y páncreas, según se desprende de los resultados de tres estudios presentados en la 103 Reunión Anual de la Asociación Americana de Investigación en Cáncer (ACCR, en sus siglas en inglés), que se celebra en Chicago (Estados Unidos).
El primero de los estudios ha descrito la actividad antitumoral de esta molécula en modelos animales relevantes de cáncer de ovario. En este tipo de cáncer, hay tumores inicialmente sensibles que se transforman en resistentes tras el tratamiento de los animales con cisplatino. Sin embargo, el compuesto PM01183 demostró actividad antitumoral muy relevante tanto en los tumores sensibles, como en los resistentes a cisplatino. T
Además, se ha descrito un fuerte sinergismo 'in vivo' observado cuando se tratan los animales con la combinación de PM01183 y cisplatino.
En el segundo estudio se ha demostrado una actividad antitumoral muy relevante en un modelo ortotópico de cáncer de páncreas. La actividad antitumoral inducida por el PM01183 ha sido evaluada mediante técnicas de bioluminiscencia y por supervivencia total, fue superior a la observada tras la administración de gemcitabina.
De igual modo, también se demostró el sinergismo producido 'in vivo' tras la administración de la combinación del compuesto PM01183 con la gemcitabina en modelos animales de cáncer de páncreas.
Finalmente, el tercer trabajo ha demostrado que la distribución del compuesto PM01183 en distintos órganos (páncreas, mama) y tumores, es compatible con la actividad observada tras la administración del PM01183 en animales portadores de dichos tumores.
De hecho, el conjunto de estos resultados junto con la actividad antitumoral observada en el programa de fase I de desarrollo clínico, han permitido llevar a cabo una fase II en pacientes con cáncer de ovario resistente a platinos cuyo reclutamiento ha sido finalizado en un mes y medio con unos resultados muy prometedores que serán comunicados próximamente.
Asimismo se ha iniciado una fase II en pacientes con cáncer de páncreas por la actividad vista en esta indicación tanto en preclínica como en la fase I.
Por otro lado, la empresa filial del Grupo Zeltia ha presentado datos de un estudio con 'Aplidin', el segundo compuesto más avanzado de PharmaMar, cuyo mecanismo de acción incluye un rápido desequilibrio oxidativo en células tumorales, activando rutas de señalización intracelular que conducen a la muerte celular por apoptosis.
En la actualidad, está probándose en ensayos clínicos de fase III para mieloma múltiple. Entre otros hallazgos, el estudio muestra que este fármaco induce la expresión de determinados marcadores moleculares compatibles con un estrés de retículo no canónico que conduce a la muerte celular por apoptosis.
Además, en el estudio se demuestra que esta respuesta particular se observa únicamente en células tumorales sensibles al fármaco y no así en células resistentes.
Una nueva tecnología desarrollada el año pasado por la empresa Ambar Virtual Sets, alojada en la torre TCM2 del Tecnocampus Mataró-Maresme, ha llegado a implantarse en un hospital pediátrico de Los Ángeles de la mano del jugador de baloncesto Pau Gasol.
La nueva tecnología fue comprada por la multinacional catalana Grifols y consiste en un sistema para automatizar el proceso de control de calidad durante la preparación de medicamentos intravenosos de uso pediátrico.
Grifols se asoció con el jugador de la NBA de LA Lakers, el catalán Pau Gasol, quien hizo la donación de la tecnología al Children’s Hospital de Los Ángeles.
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El primer ensayo clínico con nanopartículas programadas para seguir un tratamiento anticáncer más concentrado y con menos efectos secundarios que la quimioterapia ofreció unos resultados prometedores, según estudios publicados este miércoles en Estados Unidos.
"Esta técnica podría revolucionar potencialmente el tratamiento del cáncer", valoró en una entrevista con la AFP el doctor Omid Farokhzad, del hospital Brigham and Women de Boston y profesor adjunto de medicina de la Universidad de Harvard, uno de los principales coautores del estudio.
El ensayo clínico de fase 1 fue realizado en un pequeño grupo de 17 pacientes que padecían distintos tipos de cáncer en estado avanzado. El ensayo probó ser seguro y produjo efectos en "prácticamente todos los participantes", pero especialmente en seis de ellos en los que los efectos fueron más destacados.
En este grupo, una paciente experimentó la reducción de su tumor en el cuello del útero mientras que los otros cinco vieron como sus cánceres (de páncreas, ano, colon, de vias biliares y garganta) se estabilizaban.
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Los resultados indican que algún día podría haber nuevas terapias que impidan que el estrógeno se convierta en toxinas y ayuden en el tratamiento .
El estrógeno puede contribuir al cáncer de pulmón al intensificar los efectos del humo de tabaco, según una investigación presentada en la reunión anual de la Asociación Estadounidense de Investigación del Cáncer.
El descubrimiento de los científicos de la Universidad Duke y el Centro Fox de Investigación del Cáncer en Filadelfia (Pensilvania, Estados Unidos) apuntan a la posibilidad de nuevas terapias dirigidas al metabolismo de esa hormona.
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ZELTIA NEWS PharmaMar presents new trials with four marine-based drugs at the Annual Meeting of the American Association for Cancer Research (AACR) .
Chicago (USA), 4 April 2012
PharmaMar, a biopharmaceutical company owned by Grupo Zeltia (ZEL.MC), presented six new trials with marine-based anti-tumour drugs Aplidin®, PM01183, Zalypsis® and Irvalec® at the 103rd Annual Meeting of the American Association for Cancer Research (AACR), held in Chicago, from 31
March to 4 April.
The AACR meeting is the leading convention on cancer research, bringing together more than 17,000 attendees each year and covering breakthroughs in oncology and basic, clinical and epidemiological research.
The company presented three new trials with its compound PM01183.The first study, "Antitumor effect of PM01183 in a patient-derived cisplatin-sensitive and resistant serous epithelial ovarian orthotopic tumour model", describes PM01183's antitumour activity in significant animal models of ovarian cancer. Essentially, tumours which are initially sensitive become resistant after treatment with cisplatin. PM01183 exhibited very significant antitumour activity in cisplatin-sensitive and - resistant tumours. The study also evidences strong in vivo synergies when the animals were treated with PM01183 in combination with cisplatin.
The second study, "Antitumor effect of PM01183 in a human pancreatic adenocarcinoma orthotopic model", reports very significant antitumour activity of PM01183 in an orthotopic model of pancreatic cancer. The antitumour activity induced by PM00183, evaluated using bioluminescence and in terms of overall survival, was greater than that observed with gemcitabine. In vivo synergies were also observed after administration of PM01183 in combination with gemcitabine in animal models of pancreatic cancer.
The third trial, "Antitumor effect and tumor distribution of PM01183 in human pancreatic y breast xenograft mouse models", describes how PM01183 distribution in various organs (pancreas, breast) and tumours is compatible with the activity observed following administration of PM01183 in animals carrying those tumour types.
These results, together with the antitumour activity observed in the Phase I clinical trials, made it possible to undertake a Phase II trial in patients with platin-resistant ovarian cancer. Recruitment for that trial was completed in a month and a half and the results, which are very promising, will be presented at an upcoming oncology conference. Additionally, a Phase II trial in patients with pancreatic cancer has commenced in view of the activity observed in this indication in preclinical and Phase I trials.
The fourth study is entitled "Aplidin induces a non-canonical Endoplasmic Reticulum Stress in HeLa cells". Aplidin® is PharmaMar's second most-advanced compound, and its mechanism of action includes rapid oxidative imbalance in tumour cells by activating intracellular signalling pathways leading to cell death by apoptosis. It is currently in Phase III trials for multiple myeloma. Among other findings, the study shows that Aplidin® induces the expression of specific molecular markers consistent with a non-canonical endoplasmic reticulum stress leading to cell death by apoptosis.The trial shows that this particular response is observed only in tumour cells that are sensitive to the drug, and not in resistant cells.
A fifth study, with Zalypsis®, is entitled "Phase I Study of PM00104 (Zalypsis®) in combination with Carboplatin in Patients with Advanced Solid Tumors". This trial was implemented in view of data from a trial using in vivo models which suggested synergic activity between PM00104 and a platin compound in the treatment of human gastric and bladder tumour xenografts. The primary endpoint of the trial is to determine the maximum tolerated dose (MTD) and the recommended dose (RD) for PM00104 (Zalypsis®) in combination with carboplatin in patients with advanced solid tumours.
A study was also presented with Irvalec®, which has demonstrated a novel mechanism of action.
ZELTIA INFORMA:
PHARMAMAR PRESENTA NUEVOS ESTUDIOS DE CUATRO FÁRMACOS DE ORIGEN MARINO EN EL CONGRESO DE LA AACR .
Chicago (EEUU), 4 de abril de 2012:
PharmaMar, compañía biofarmacéutica del
Grupo Zeltia (ZEL.MC), ha presentado seis nuevos estudios realizados con los
antitumorales de origen marino Aplidin®, PM01183, Zalypsis® e Irvalec® en la 103
Reunión Anual de la American Association for Cancer Research (ACCR), que se ha
celebrado en Chicago (Estados Unidos) del 31 de marzo al 4 de abril.
El encuentro anual de la AACR, la principal reunión sobe investigación en cáncer,
reúne a más de 17.000 asistentes cada año y cubre las últimas novedades en el
campo de la oncología, incluidas la investigación básica y clínica, y la epidemiología.
Se han presentado 3 estudios con el compuesto PM01183. En el primero, titulado “Antitumor effect of PM01183 in a patient-derived cisplatin-sensitive and resistant serous epithelial ovarian orthotopic tumor model”, se describe la actividad
antitumoral del compuesto PM01183 en modelos animales relevantes de cáncer de
ovario. En concreto, tumores inicialmente sensibles, se transforman en resistentes
tras el tratamiento de los animales con cisplatino.
El compuesto PM01183 demostró actividad antitumoral muy relevante tanto en los tumores sensibles, como en los resistentes a cisplatino. También se describe en este trabajo, el fuerte sinergismo in vivo observado cuando se tratan los animales con la combinación de PM01183 con cisplatino.
En el segundo estudio (“Antitumor effect of PM01183 in a human pancreatic adenocarcinoma orthotopic model”), el compuesto PM01183 demuestra una actividad antitumoral muy relevante en un modelo ortotópico de cáncer de páncreas. La actividad antitumoral inducida por el PM01183, evaluada mediante técnicas de bioluminiscencia y por supervivencia total, fue superior a la observada tras la administración de gemcitabina. Además, también se demostró el sinergismo producido in vivo tras la administración de la combinación del compuesto PM01183 con la gemcitabina en modelos animales de cáncer de páncreas.
Finalmente, el tercer trabajo presentado (“Antitumor effect and tumor distribution of PM01183 in human pancreatic y breast xenograft mouse models”) demuestra que la distribución del compuesto PM01183 en distintos órganos (páncreas, mama) y tumores, es compatible con la actividad observada tras la administración del PM01183 en
animales portadores de dichos tumores.
El conjunto de estos resultados junto con la actividad antitumoral observada en el
programa de fase I de desarrollo clínico, han permitido llevar a cabo una fase II en
pacientes con cáncer de ovario resistente a platinos cuyo reclutamiento ha sido
finalizado en un mes y medio con unos resultados muy prometedores que serán
comunicados en un próximo Congreso de Oncología. Asimismo se ha iniciado una
fase II en pacientes con cáncer de páncreas por la actividad vista en esta indicación
tanto en preclínica como en la fase I.
El cuarto estudio lleva por título “Aplidin induces a non-canonical Endoplasmic
Reticulum Stress in HeLa cells”. Aplidin® es el segundo compuesto más avanzado
de PharmaMar y su mecanismo de acción incluye un rápido desequilibrio oxidativo
en células tumorales, activando rutas de señalización intracelular que conducen a la
muerte celular por apoptosis. En la actualidad, está probándose en ensayos clínicos
de fase III para mieloma múltiple. Entre otros hallazgos, el estudio muestra que
Aplidin® induce la expresión de determinados marcadores moleculares compatibles
con un estrés de retículo no canónico que conduce a la muerte celular por
apoptosis. En el estudio se demuestra que esta respuesta particular se observa
únicamente en células tumorales sensibles al fármaco y no así en células
resistentes .
Un quinto estudio con Zalypsis® se titula “Phase I Study of PM00104 (Zalypsis®)
in combination with Carboplatin in Patients with Advanced Solid Tumors”. Este
estudio fue impulsado por los datos que se obtuvieron de un ensayo en modelos “in
vivo” que sugerían la actividad sinérgica de PM00104 y un compuesto de platino en
el tratamiento de xenoinjertos humanos de tumores gástricos y de vejiga. El
objetivo primario del estudio es determinar la dosis máxima tolerada (DMT) y la
dosis recomendada (DR) de PM00104 (Zalypsis®) en combinación con Carboplatino
en pacientes con tumores sólidos avanzados.
También se presentó un estudio con Irvalec®, demostrando que posee un novedoso mecanismo de acción.
A Bibiana Muñoz le diagnosticaron cáncer hace cinco años, en abril de 2007. Desde entonces – le dieron seis meses - su vida se ha convertido en una verdadera lucha contra esta enfermedad, en la que no está sola: su familia, amigos y médicos forman parte de un equipo en cuyo ideario la palabra fracaso no figura. Gracias a una terapia nuclear, a la que se está sometiendo en Suecia, y de la cual se hace cargo la Seguridad Social, el cáncer está remitiendo. Para ayudarla con los gastos de los viajes, una íntima amiga la sorprendió creando un evento a través de facebook: Recaudación fondos tratamiento Bibi 9.0
¿Cómo empezó su lucha contra el cáncer?
La primera operación consistió en extirpar el tumor primario, que estaba en el páncreas. Me extirparon un 80% del mismo, dejando el 20% necesario para poder vivir, además del bazo, que al estar inflamado, prefirieron no arriesgar…
Lo peligroso no es tanto el tumor, si no la metástasis…
Gracias a un tratamiento de quimioterapia que seguimos durante un año, conseguimos parar el crecimiento de la metástasis, instalada en el hígado, que totalmente invadido, no se pudo salvar. Desde entonces hemos seguido otros tratamientos, ensayos clínicos, para parar su evolución. Lo importante es que no se extienda a ningún otro órgano…
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Un estudio en ratas de laboratorio mostró que aquellas que fueron alimentadas con soja durante toda su vida respondieron bien al popular tratamiento de cáncer de mama tamoxifen, mientras las que comenzaron a tomar el alimento como adultas y luego de haber desarrollado el cáncer, eran resistentes al mismo.
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... Por recordar la FDA tenía que revisar el Farmaco Eklira ( Aclidinium ) de Almirall / Forest para EPOC este mes de Abril y ha pedido 3 meses más para revisar el fármaco .
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El MD Anderson Cancer Center Madrid ha aconsejado una dieta oncosaludable, variada, equilibrada, y que cumpla con los estándares de adecuación y personalización, según la edad y el estilo de vida, con motivo del Día Mundial de la Salud, que se celebra este sábado 7 de abril.
De esta manera, expertos recomiendan frutas y verduras -- cuatro o cinco raciones diarias--, ya que aportan fibra, minerales, vitaminas y antioxidantes. Además, aconsejan restringir el consumo de carnes procesadas y con grasa y eliminar la piel de las aves antes del cocinado.
En general, sostienen que el consumo de grasa debe ser moderado y procedente de alimentos vegetales, como aceite de oliva, frutos secos o aguacate. Por su parte, la fibra, proveniente de legumbres, cereales, frutas y verduras, debe suponer una ingesta diaria de 30 gramos.
En cuanto a la bebida, apuestan por consumir al menos ocho vasos de agua al día y explican que la ingesta de bebidas alcohólicas fermentadas de baja graduación, como vino y cerveza, puede disminuir el riesgo cardiovascular por su contenido en antioxidantes naturales.
A parte de la alimentación, los expertos aconsejan realizar ejercicio diario durante 30 minutos, ya que evita el aumento de peso, mantiene el equilibrio de la masa muscular, fortalece el corazón y mejora el riego sanguíneo.
La primera ha sido la Fundación ACE de Barcelona a la que le seguiran :
*.- Hospital Universitary Bellvitge . Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Spain .
*.- Hospital General de Catalunya . Sant Cugat, Barcelona, Spain .
*.- Hospital Vall d'Hebron . Barcelona, Spain .
*.- Hospital Marti i Julia . Girona, Spain .
*.- Hospital Universitario Gregorio Marañón . Madrid, Spain .
A Multicenter, Randomized, Controlled Study To Evaluate The Efficacy And Safety Of Short-Term Plasma Exchange Followed By Long-Term Plasmapheresis With Human Albumin Combined With Intravenous Immunoglobulin In Patients With Mild-Moderate AD .
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Es todavía en ratones, pero su funcionamiento abre una prometedora vía para un nuevo abordaje del cáncer a largo plazo. Tan a largo plazo que desde el descubrimiento de la primera parte hasta ahora ha pasado una década, lo que puede indicar el ritmo del trabajo. Se trata del funcionamiento de una molécula que protege a las células tumorales frente al propio sistema inmunitario del afectado, y, en un nuevo hallazgo, de cómo dejarlo inoperativo.
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Los resultados en fase III del estudio Emilia que evaluaba el tratamiento de la terapia experimiental de Roche trastuzumab emtansina en pacientes de cáncer de mama HER2-positivo metastásico reveló que los afectados vieron cómo su supervivencia aumentaba sin empeorar sus síntomas.
Se trata de un anticuerpo conjugado que por primera vezcombina en una sola molécula dos fármacos: trastuzumab (ya autorizado como tratamiento estandar para el cáncer de mama HER2-positivo metastásico y comercializado como 'Herceptin') más la potente quimioterapia DM1.
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P.D.: Este es otro de los Logros que querría ver y alcanzar cualquier Cientifico que se Precie y en ello estan ... y no solo estos Cientificos de EEUU .... sino tambien cientificos Patrios ...
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Un equipo de científicos de la Universidad de Georgia, en Estados Unidos, ha utilizado nanopartículas y campos magnéticos alternantes para atacar las células cancerígenas de los tumores de cuello y cabeza de ratones. Los resultados obtenidos han revelado que este sistema puede matar las células cancerígenas en tan sólo media hora, sin que resulten dañadas las células sanas cercanas. El avance se suma a los de otras investigaciones que están constatando la utilidad de estas partículas microscópicas para tratar el cáncer. De hecho, las nanopartículas también pueden servir para llevar hasta los tumores medicamentos y allí suministrarlos, de manera muy selectiva.
...
P.D.:
*.- Yondelis ha costado más de 400 Millones ... en ventas ya ha generado más de 240 Millones , a sumar el primer contrato con J&J en el 2001 ( XXX Mill ) , a sumar la renuncia de J&J de Japon ( + 10 Mill ) , a sumar el acuerdo de Taiho para Japon ( + 10 Mill ) y a sumar los 110 Mill $ que va a pagar J&J hasta el 2015 ...
*.- Proteccion en Europa hasta 2019 y en EEUU 7 años a partir del OK FDA .
*.- ¿ Fabricar un Generico ? ... habría que verlo ... Yondelis es muy complejo de conseguir ... premios nobel no lo consiguieron y tuvo que ser C. Cuevas quien lo hiciera posible .
*.- En Pharma Mar Hay Dos Farmacos en Fases I y II mucho mejores que Yondelis ... los cuales podrían Substituir a Yondelis ... Este Punto es importante ya que no exisatía ni hace 1 año ni hace 5 ni hace 10 años ...
*.- Entre octubre y noviembre van a ocurrir tres cosas muy importantes, que pueden afectar a la acción de la compañía. El resultado del Nypta de Noscira en la fase 2b. También sobre la fase III de Yondelis en primera línea de sarcomas. Y el resultado de Aplidin en mieloma múltiple ...
*.- Nypta de ser Aprobada para Alzheimer " podría " significar unas ventas anuales de 3000 Mill por lo que en cuanto se tengan los resultados de la Fase IIB veremos por donde sale el Sol ...
*.- Yondelis termina Fase III , si va bien estariamos hablando de presentar Dossier para intentar la Aprobacion para Sarcoma en Primera Linea TRS .
*.- Aplidin para Myeloma al tener el Status de Orphan Drug tanto en EEUU como en EU de ir bien la Fase III que termina este año significaria igualmente presentar Dossiers e intentar el OK ...
*.- Noscira se la juega a una Carta ... la del Tideglusib ( Nypta ) Alzheimer .
*.- Dar Acciones a sus Hijas ha sido una decisión personal ... como la de cualquier Padres que se precien .
*.- España tras lo de Grecia , esta claro que es poco atractiva para los extranjeros ... en EEUU hay empresas parecidas a Zeltia que cotizan por 5 lo de Zeltia .
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Enterevista a Jose Mª Fernandez Sousa hoy en el Cinco Dias .
"En octubre decidiremos si vendemos Noscira"
Las filiales del grupo Zeltia continúan con estudios para encontrar fármacos en una coyuntura difícil para encontrar nuevos inversores .
A. Simón - Madrid - 28/03/2012 - 07:00
Zeltia recuperó en 2011 los beneficios (13,2 millones de euros). La empresa está muy vinculada a la evolución de las ventas de Yondelis, su único fármaco en el mercado, que aporta más de 80 millones en ventas, más 20 en licencias. José María Fernández Sousa-Faro, presidente del grupo, explica que gracias a un nueva colaboración con Janssen (filial de J&J, con la que ya disponía de un acuerdo para la aprobación del medicamento en EE UU), la compañía ya ha recibido 19 millones.
¿Por qué PharmaMar firma un nuevo acuerdo con Janssen?
Debido a los cambios en la cúpula de Janssen. Han decidido que la oncología es una prioridad. Eso ha llevado a que Janssen rescate el Yondelis, que lo tenían sin prestarle demasiada atención. El acuerdo incluye los compromisos de pagos. En 2011 han sido 25 millones de dólares (19 millones de euros) y en 2012, otros tantos.
¿Qué supone para la cuenta de resultados de Zeltia?
Ya el año pasado supuso pasar de pérdidas a ganancias.
Usted dice que J&J no prestaba demasiada atención al Yondelis. ¿No se ha comportado correctamente en la aprobación en EE UU?
Las personas trascienden a las empresas. Depende de quién esté al frente en ese momento. Antes la oncología no era una prioridad. Y ahora creo que ha pasado a ser una prioridad.
¿Cuánto ha invertido Zeltia en el Yondelis?
Más de 400 millones.
Que se deben recuperar en los años de patente...
No solo espero recuperarlos en los años de patente, sino que espero seguir recuperándolos después, porque es un proceso tan complejo que será fácil sacar un genérico. Tenemos protección hasta 2019 en Europa. En EE UU, si la FDA (la agencial del medicamento estadounidense) lo aprueba en 2014 o 2015, habrá otros siete años de protección.
¿Ha merecido la pena todo ese esfuerzo en sacar un medicamento ahora que tiene esta experiencia?
Sí ha merecido la pena porque los tropiezos del Yondelis no son derivados del fármaco. Ha habido problemas regulatorios y no se han hecho bien las cosas en la parte técnica. Debería estar vendiendo más. Pero lo mejor viene detrás del Yondelis, porque lo lanzamos sin experiencia, solo con el concepto de que en el mar había buenas medicinas, y con poco dinero. Ahora tenemos dos productos en fase I y fase II que, al día de hoy, están dando mejores resultados que el Yondelis en esas fases.
Su filial Noscira va a ampliar capital, ¿con los ingresos que tiene el grupo son suficientes para seguir garantizando la I+D o es necesaria otra nueva ampliación de capital?
Este es un año bastante crítico para Noscira. La ampliación de capital se utilizará para continuar con la fase II de Nypta para alzhéimer. El resultado nos lleva a dos situaciones: si es negativo, no seguiremos invirtiendo, por lo que el gasto en I+D en ese producto desaparecerá. Si es positivo, estaremos listos para licenciarlo.
¿No lo llevarán hasta el mercado?
No lo sé. Dependerá del resultado. Puede que lo licenciemos para el resto del mundo y nosotros nos quedemos con la comercialización en el sur de Europa.
¿Tienen nuevos inversores para la ampliación de capital?
Estamos en ello. Pero la situación está muy mal.
¿Y si no se consigue?
Con el dinero que aportamos los accionistas llegaremos hasta agosto y después realizaríamos otra ampliación.
¿Ha habido recortes de plantilla?
Sí, en Noscira, en el equipo de I+D básica. En octubre veremos la viabilidad de la compañía en función del resultado de los estudios. Nos costaba mucho atraer inversores con tanto gasto en I+D.
Pero eso supone que no habrá nuevos productos en Noscira.
Tampoco lo íbamos a tener próximamente. Hemos investigado mucho en el pasado para que la compañía no fuera binaria, porque los inversores nos decían que preferían jugar al casino a rojo o negro. Pero no hemos tenido éxito con ningún otro producto.
Si en octubre el resultado es negativo, ¿se liquida Noscira?
En octubre decidiremos si se liquida o se vende por un pequeño valor. Aunque estamos viendo si tiene otras aplicaciones, pero con resultados negativos en PSP (parálisis supranuclear progresiva) y en alzhéimer, estaríamos en un escenario muy negro.
¿Qué nuevos productos tienen próximos al mercado?
Entre octubre y noviembre van a ocurrir tres cosas muy importantes, que pueden afectar a la acción de la compañía. El resultado del Nypta de Noscira en la fase 2b. También sobre la fase III de Yondelis en primera línea de sarcomas. Y el resultado de Aplidin en mieloma múltiple.
La acción de Zeltia ha perdido en los últimos dos años gran parte de su valor. ¿Cómo se recuperará y cómo afecta a la compañía?
Los grandes fondos que invierten en biotecnología nos dicen que Zeltia y PharmaMar les gustan, que hay empresas en EE UU del tamaño de negocio muy parecido que están cotizando cinco veces más alto. Pero comentan que en este momento no van a invertir en España, y poco en Europa, porque es un país de riesgo. Se nos ha ido el inversor extranjero y en España no hay un euro. Creo que hemos tenido un deterioro que no corresponde con el valor de la compañía, sino a que no hay inversores.
Hace unas semanas donó parte de sus acciones a sus hijas, ¿por qué lo hizo?
Me pareció oportuno.
¿Hay una razón empresarial?
No. Personal.
¿Está pensando en la sucesión en la empresa?
No, de momento, no. Todavía hay unas cosas muy interesantes que están viniendo y no me las quiero perder.
¿Cuánto les adeudan las Administraciones?
Entre España, Italia y Portugal, 20 millones. España, más de 8, e Italia nos debe alrededor de 10, donde estamos en conversaciones para hacer un factoring.
Un nuevo traspié para el Yondelis
PharmaMar se ha encontrado con un obstáculo no deseado. Desde agosto, la venta de Yondelis para tumores de ovario (la otra aplicación es para sarcoma de tejidos blandos) está paralizada por una causa ajena a la compañía. Las autoridades de EE UU clausuraron la planta donde se producía el fármaco Doxil/Caelyx que se administra conjuntamente con Yondelis. "Eso ha significado que desde agosto no hemos vendido nada para el tratamiento de ovario y ahora estamos vendiendo muy poquito. Hay un genérico de una empresa india, que esperemos que esté disponible este año", reconoce. La merma es "como mínimo 2,1 millones de euros menos por mes, lo que supone unos 24 o 25 millones de euros menos al año", explica.
New equipment designed to enhance safety and efficiency by automating quality control oversight during compounding of medications
LOS ANGELES, March 26, 2012 /PRNewswire via COMTEX/ -- Los Angeles Lakers' power forward Pau Gasol has partnered with Grifols, a Barcelona-based global health care company with U.S. headquarters in Los Angeles, to bring new technology to the pediatric pharmacy at Children's Hospital Los Angeles. The new Phocus Rx system will automate quality control oversight during the preparation of pediatric medications. "It's a win-win-win for Children's Hospital Los Angeles, for Grifols and for patient and families," said Gasol.
A charitable donation from Grifols, the Phocus Rx system is designed to enhance the safety of compounding medicines while also improving efficiency and workflow in the sterile compounding pharmacy at Children's Hospital Los Angeles. The equipment visualizes and records pharmacy compounding procedures so that pharmacists can remotely validate the pharmacy technician's activity and ensure its accuracy.
Gasol facilitated the donation through his personal connections with both Children's Hospital Los Angeles and Grifols, a company based in his native city of Barcelona. As a former pre-med student with a strong interest in medicine, Gasol is a frequent visitor and champion for Children's Hospital Los Angeles, where he observed spinal surgery in 2010.
"Just as teamwork is critical in sports, I think it is essential to form partnerships between businesses, nonprofits and government agencies," said Gasol. "Pairing Grifols with Children's Hospital Los Angeles seemed like a natural fit, and I was happy to bridge the connection."
As a pediatric hospital that treats many children who have rare and serious illnesses, Children's Hospital Los Angeles tailors its treatments to the unique medical needs of each patient, said Carol Taketomo, director of Pharmacy at Children's Hospital Los Angeles.
"In order to make sure that the right medication gets to the right patient at the correct dose, we have a required process of checks and double checks," said Taketomo. The Grifols Phocus Rx system adds an additional measure of safety. We are excited to have new technology that enhances our workflow efficiency and serves as an important quality-control check in our pharmacy validation process."
In addition to Phocus Rx, Grifols will donate an inventory management system to the hospitals' pharmacy infusion center that will automate the cataloguing and inventory control of medicines and compounds, thereby enhancing efficiency and speeding the delivery of prescriptions to pediatric patients.
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