La mayoría de los tipos de cáncer son considerados enfermedades raras .

Sylentis sitúa a España como País puntero en Biotecnología . Dos Farmacos con Patente Mundial que podrian estar en el Mercado en 4 años .

P.D.: Creada en el 2006 ya posee un farmaco en la recta final de la Fase I-II para Tratamiento del Glaucoma ( Estimated Study Completion Date: September 2011 ) , un ensayo realizado en la Clinica Universitaria de Navarra y en el Hospital Universitario Ramón y cajal de Madrid , además de un segundo farmaco para tratar el Dolor ocular ( Ojo seco ) que esta en plena Fase I en la Clinica Universitaria de Navarra y que debería concluir la proxima primavera .

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Cinco Días . Javier G. Jorrín - Madrid - 04/10/2011 .

La celeridad y determinación de Sylentis para apostar por un descubrimiento tan reciente y con poco recorrido permitió a la empresa situarse entre las pioneras a nivel global en la investigación con el ARN de interferencia. Actualmente no existe ningún fármaco en el mercado que emplee esta herramienta, y Sylentis es una de las siete empresas en el mundo que ya están realizando ensayos clínicos. "Tenemos una experiencia que pocas compañías tienen", explica Ana Isabel Jiménez, directora de I+D de Sylentis, ya que pretenden poder comercializar sus dos primeros fármacos en apenas cuatro o cinco años. "En todo el mundo hay unas 20 empresas que están empleando esta tecnología del ARN de interferencia, aunque solo siete han comenzado a realizar ensayos clínicos", subraya.

El ARN es el mecanismo que emplean las células para sintetizar las proteínas que necesita el organismo, pero en algunas ocasiones su funcionamiento erróneo es el origen de enfermedades. Las investigaciones de Sylentis tienen como diana este intermediario entre el ADN y las proteínas, para lo que utilizan moléculas diseñadas con herramientas bioinformáticas, que silencian la expresión del ARN de interferencia. "Sylentis emplea un mecanismo nuevo porque, mientras la mayoría de los fármacos que hay en el mercado atacan las proteínas, nosotros atacamos al intermediario, lo cual elimina muchos efectos secundarios", explica Jiménez.

La compañía tiene abiertas tres vías de investigación para diferentes patologías. La primera y más avanzada es la línea ocular, con fármacos contra el glaucoma y el ojo seco. En segundo lugar, una línea inflamatoria contra la enfermedad de Crohn y la colitis ulcerosa, para acabar con una línea del sistema nervioso central, para enfermedades neurodegenerativas, demencias o la isquemia. Sylentis atiende enfermedades comunes y con un amplio mercado, por lo que ya han patentado sus medicamentos a nivel mundial. "La filosofía de la empresa es exportar al mercado europeo y con un licenciatario también en América y Asia", explica Jiménez.

A pesar de la crisis económica, Sylentis mantiene su posición, gracias al respaldo de su empresa matriz: el grupo Zeltia .

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Zeltia apuesta por la inversión en I+D
La empresa Sylentis nació como una spin-off del grupo Zeltia, una empresa española líder en el sector biofarmacéutico a nivel mundial. Esta compañía matriz abriga a otras cuatro dedicadas a la investigación médica y al desarrollo de nuevos fármacos.

La existencia de una firma consolidada como Zeltia facilita a sus filiales conseguir financiación y por lo tanto realizar una apuesta tan importante por desarrollar fármacos diferentes a todos los conocidos hasta la fecha. "Ser una empresa tan innovadora permite no tener que competir en el mercado de genéricos, pero conlleva una serie de riesgos. Por ejemplo, hasta hace cuatro años no se había puesto ningún ARN de interferencia en personas" y actualmente Sylentis ya tiene dos fármacos en ensayos clínicos, fase previa a la comercialización, explica Ana Isabel Jiménez.

Sylentis trabaja con un alto grado de exigencia interna, por lo que dedica mucho tiempo y esfuerzos a la búsqueda de la calidad y al control de los procesos. Su buen hacer le sirvió para ganar la concesión de la marca Madrid Excelente.

Además, la compañía consiguió que la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios le autorizase como laboratorio farmacéutico. "Logramos esta autorización gracias a los estándares tan altos de calidad que cumplimos, mucho más de lo que correspondería a una empresa de 15 trabajadores", explica la directora de I+D de Sylentis.

Costa Rica . Cáncer de mama se convierte en la primera causa de muerte en el país .

I-BET151 . Hallan potencial en fármaco de Glaxo para leucemia en bebés .

Roche promueve una web con información sobre el cáncer de ovario .

En 2015, 50 millones de genomas estarán secuenciados para prevenir el cáncer .

Farmaco Beta - bloqueador , usado para Reducir la Hipertensión ... puede reducir el riesgo de propagación de tumores de mama, revela una investigación

Semanario Observatorio Zeltia . Ángel Gil: “Si se siguen apretando las tuercas a la industria, se investigará menos” .

Enrique Pita. Cuenca
En torno a 3 millones de personas en España se ven aquejadas por algunas de las cerca de 7.000 patologías poco frecuentes, las llamadas enfermedades raras. Las dificultades son muchas, desde la tardanza en obtener un diagnóstico adecuado a la falta de tratamientos, pasando por la falta de centros de referencia y el elevado coste social y económico que supone padecer una de estas patologías, no solo para el afectado, sino también para la unidad familiar. En este contexto, el Observatorio Zeltia reunió el pasado viernes en Cuenca a un grupo de expertos que expusieron la situación, no solo de los pacientes, sino de la investigación de medicamentos para tratar estas enfermedades, para los que actualmente solo hay “48 en el mercado para más de 5.000 enfermedades raras”, explicó Claudia Delgado, directora de la Federación Española de Enfermedades Raras (Feder).

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De los 54 casos de cáncer por causa laboral, 46 se han producido por el amianto .

... según CCOO, existen un total de 18 ocupaciones en las que se ha demostrado un exceso de cáncer en relación con la población general. La mayoría se encuentran en la industria del aluminio, del cuero y del calzado, del mueble, del caucho, la empresa de fabricación textil y la industria de la impresión. "No obstante, poca gente sabe que también hay sustancias cancerígenas en productos aparentemente inofensivos, como los empleados para limpiar cristales o eliminar pintadas, en plaguicidas o en los potentes desengrasantes que se usan para limpiar en los comedores escolares", argumenta Linares.

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Hospital Los Camilos de Barcelona diagnostica a una mujer Almorranas en lugar de Cáncer de Colón .

Nuevas terapias para el tumor de próstata .

Una variante genética que predispone al cáncer de ovario .

Ángeles López | Madrid

Un estudio en el que participan investigadores españoles, liderado por la empresa islandesa deCODE Genetics, identifica una variación genética que está asociada con un mayor riesgo de sufrir cáncer de ovario y también de mama. El descubrimiento podría servir en un futuro para realizar test de diagnóstico genético y predecir con tiempo qué mujeres pueden desarrollar un tumor de este tipo y reducir así la tasa de mortalidad tan elevada en esta enfermedad.

La compañía islandesa deCODE Genetics, en colaboración con investigadores de este país, Holanda, España y Finlandia, ha desarrollado un estudio en el que han secuenciado 16 millones de variantes de ADN, identificadas a partir del genoma completo de 457 islandesas, y las han analizado junto con los datos genealógicos de toda la población de este país, para conocer las asociaciones entre esas variantes genéticas y el cáncer de ovario.

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El 20 por ciento de los casos diagnosticados de cáncer son considerados raros .

... y, con el avance de la descripción molecular de los tumores, en un futuro cercano todos los tipos de cáncer podrían ser definidos como raros, según han advertido los expertos reunidos en la jornada 'Reto de la investigación ante una asignatura pendiente: enfermedades raras', organizada en Cuenca por el Observatorio Zeltia en colaboración con la Federación Española de Enfermedades Raras (FEDER) y la Universidad Rey Juan Carlos.

"Un cáncer raro es problemático desde el punto de vista de las decisiones clínicas, por la falta de evidencia científica y desde el punto de vista de la organización del sistema de salud porque suele surgir la duda de quién tiene que atender a estos afectados que, normalmente, tienen que desplazarse a un centro de referencia para ser examinado", ha explicado el director de desarrollo clínico de PharmaMar, perteneciente al grupo Zeltia, Arturo Soto Matos-Pita.

Según este experto, la situación que viven los pacientes con un cáncer considerado raro es de "desamparo", a través de la exposición de un caso clínico real con el que ha explicado las dificultades que supone tener una enfermedad rara unida a un cáncer.

En palabras de Soto, "para revertir esta situación de desamparo es necesario incentivar el desarrollo de medicamentos y las ventajas tras su comercialización, simplificar los trámites administrativos para poner en marcha ensayos clínicos y crear redes de centros e investigadores que optimicen los esfuerzos de los grupos individuales", aunque los expertos reconocen que con la coyuntura económica actual la inversión en estas patologías se puede ver "más disminuida aún".

En esta situación, la figura del médico resulta "primordial" porque, según explica Soto, "es necesario que se transmita seguridad y confianza, que el paciente sepa que se está haciendo todo lo posible por tratar su enfermedad". Además, Soto añade que "a menudo a estos pacientes se les califica como raros en su entorno más cercano cuando intentan explicar la enfermedad que tienen, lo que supone un estigma para las personas que sufren algún tipo de enfermedad rara".

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José María Fernández Sousa-Faro, presidente del Grupo Zeltia, destacó el momento de “desconcierto” que viven las compañías farmacéuticas y la gran “incertidumbre” que reina en el sector, “una incertidumbre que dificulta la toma de decisiones”.

Fernández apuntó que los nuevos tratamientos pueden tardar hasta 15 años en llegar a las personas que los necesitan. Durante este tiempo cambian las condiciones, “primero nos incentivan a investigar y cuando llega el medicamento al mercado, se bajan los precios”, agregó.

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El Sector " Farma " Español Lidera la Inversión pese al recorte, 20 de cada cien euros invertidos en I+D por la Industria provienen de Farmaceuticas .

d. l.


Dos aspectos caracterizan fuertemente al sector farmacéutico español frente a otros: es líder de inversión en I+D y, además, o más bien a pesar de ello, acumula el mayor número de medidas de recorte del gasto público. Según Farmaindustria, esta situación merma la confianza de los inversores en España y tendrá un efecto negativo sobre futuras inversiones.


El palmarés del sector farma es tal que en España 20 de cada cien euros invertidos en I+D por la industria provienen de compañías farmacéuticas, con lo que se superan las inversiones conjuntas de las industrias que están en segunda (la automovilística) y tercera posición (la aeroespacial). De hecho, entre 2007 y 2009, cinco compañías farmacéuticas españolas, Almirall, Zeltia, Rovi, Grifols y Faes Farma, se colocaron en el top-20 de las 20 empresas nacionales que más invierten, según el Informe Cotec 2011.


La crisis no ha mermado la apuesta del sector. En los dos últimos años la industria farmacéutica española ha invertido más de mil millones de euros anuales en I+D, casi tres millones de euros al día. "Una cifra nunca antes alcanzada por un sector industrial en la historia de nuestro país", según destaca Humberto Arnés, director general de Farmaindustria.





Ejemplo a seguir


Sin embargo, el futuro de los centros de investigación dependerá, por un lado, del reconocimiento público. "Los políticos deberían tomar conciencia de que la salud es la principal fuente de preocupación de los ciudadanos y por tanto nuestra sanidad debería ser la principal prioridad de nuestra inversión pública", dice Arnés.


Además de estabilidad, otros sectores también deberían tomar nota del esfuerzo de las compañías farmacéuticas, pues a pesar del enorme trabajo de los laboratorios, España invierte todavía menos en I+D que los países más avanzados, lo que entre otras cosas complica la posibilidad de alcanzar los objetivos de Lisboa. En la medida en que se reduzca el diferencial con las grandes potencias investigadores se podrán aprovechar las oportunidades que ofrece el sector farmacéutico.

“No duele, no se siente… no da síntomas”: glaucoma .

Sarcoma de Vejiga o Cáncer de Colon de Fase 4, con daños severos en los riñones es segun Oncologos de Venezuela lo que padece Presidente Chavez .

... El único portavoz sobre su salud es el propio Chávez. La verdadera situación es un secreto de Estado bien guardado. Los oncólogos venezolanos señalan que podría ser un sarcoma de vejiga o cáncer de colon de fase 4, con daños severos en los riñones. «No tengo dudas de que son mensajes producto de laboratorios de guerra psicológica», indica Chávez, quien insistió en que se encuentra «en tratamiento para que el cuerpo sobrelleve los niveles de toxicidad que producen las sesiones de quimioterapia». Para acallar los rumores, Chávez apareció asimismo ayer vestido con ropa deportiva y guante de béisbol en mano. Lanzó una pelota a uno de sus colaboradores y bromeó delante de la prensa.

A medio gas
El mandatario insiste en que terminaron las sesiones de quimioterapia, aunque «estoy con los medicamentos por el tema de los leucocitos, glóbulos blancos y glóbulos rojos». «Dentro de unos días me verán trabajando en el partido», agregó. Después de recordar que buscará una tercera reelección, reconoció que funciona «a media máquina, pero sigo trabajando». Eso sí, sin dejar de recurrir a la magia negra. Pues Chávez reza a todos los dioses y santos, y practica la santería y otras tropicales ceremonias religiosas para buscar su cura.

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Hospitales Clínic y del Mar lanzan portal para detección precoz cáncer colon .

Científicos mexicanos reducen tumores cerebrales con nanotecnología .

Los investigadores hallaron la forma de destruir las células cancerígenas, y de esa manera reducir el tamaño de los tumores hasta en 96 por ciento

Científicos de la Universidad Autónoma Metropolitana (UAM) y el Instituto Nacional de Neurología y Neurocirugía “Manuel Velasco Suárez” (INNN), ambos en la ciudad de México, emplean conceptos científicos usados en la industria petroquímica en el tratamiento del cáncer cerebral.

Basados en la catálisis para romper enlaces de hidrocarburos, los investigadores hallaron la forma de destruir aquellos de las células cancerígenas, y de esa manera reducir el tamaño de los tumores hasta en 96 por ciento.

Se trata de una nueva línea científica llamada “nanomedicina catalítica”, que consiste en diseñar materiales nanoestructurados (catalizadores) de pequeñas dimensiones para que penetren en las membranas de las células cancerígenas y, una vez en su interior, rompan los enlaces de ADN a fin de evitar que continúen con su reproducción desproporcionada.


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Proponen la mastectomía preventiva del segundo pecho en mujeres con cáncer de mama familiar o hereditario .

Yondelis como Agente único Cáncer de Ovario . Jonathan Ledermann, MD: "Trabectedin can be used as a single agent in first line and in later recurrence

The European Multidisciplinary Cancer Congress, Stockholm 23 – 27 September 2011.

By Ed Susman, Contributing Writer, MedPage Today
Published: September 29, 2011
Reviewed by Vandana G. Abramson, MD; Assistant Professor of Medicine, Vanderbilt University School of Medicine, Nashville, Tennessee .

ESTOCOLMO - Para las mujeres con cáncer de ovario recurrente que están siendo tratados con trabectedina, los resultados no parecen verse afectados por las enzimas del hígado anormales relacionados con la droga, los investigadores encontraron.

En un análisis combinado de tres estudios de fase II de trabectedin (Yondelis), las mujeres que experimentaron elevaciones de las transaminasas tuvo una tasa de respuesta objetiva del 34%, y si no experimentaron elevaciones de las transaminasas, la tasa de respuesta fue 35% (P = 1,00), un diferencia no significativa, de acuerdo con Nicoletta Colombo, MD, de la Universidad de Milán en Italia.

Estos hallazgos fueron para las mujeres que se habían sometido a una sola línea de quimioterapia antes de entrar en los ensayos, Colombo informó aquí en el Congreso europeo sobre el cáncer multidisciplinar, antes conocido como el Congreso de la Organización Europea del Cáncer y la Sociedad Europea de Oncología Médica.

También vio la misma tasa del 35% de respuesta entre las mujeres que habían sufrido más de un tratamiento anterior, y también experimentaron elevaciones de las transaminasas. Pero si ese grupo de mujeres que no experimentaron elevaciones de las transaminasas, la tasa de respuesta fue del 44% (P = 0.5605), que tampoco fue significativa.

"Los primeros aumentos de 4.3 grados de transaminasas en pacientes tratados previamente con uno de los más líneas de quimioterapia no repercuta negativamente en el resultado de la eficacia de Yondelis", dijo. El medicamento es una formulación sintética aislado originalmente del mar Caribe chorro Echteinascidia turbinata.

Colombo y sus colegas también señaló que la duración de la respuesta no fue significativamente afectada por la elevación de las transaminasas.

Las mujeres tratadas con una línea de quimioterapia y que experimentaron elevaciones de las transaminasas mostraron una mediana de 4,2 meses de duración de la respuesta, en comparación con 5,7 meses para los que en este grupo de mujeres que no experimentaron elevaciones de las transaminasas (p = 0,4723).

Entre las mujeres que tenían más experiencia en la quimioterapia, las personas con elevaciones de las transaminasas se observa una duración media de respuesta de 6,3 meses, mientras que los que no tienen elevaciones de las transaminasas tuvo una duración media de respuesta de 5,9 meses (p = 0,9445), dijo.

Colombo dijo que el objetivo del estudio fue determinar si las anormalidades de transaminasas hepáticas observadas con mayor frecuencia en los dos primeros ciclos de tratamiento con trabectedina resultados influencia.

Los investigadores revisaron los resultados en las 148 mujeres que fueron tratados en el ciclo una vez cada tres semanas y habían recibido al menos una línea de quimioterapia previa a la trabectedina terapia. Alrededor del 65% de las mujeres se habían sometido a una línea de tratamiento antes de entrar en los ensayos trabectedina. Alrededor del 82% de ellas fueron consideradas sensibles al platino, desde la última dosis de quimioterapia con platino se había administrado al menos un año antes de su nuevo régimen de tratamiento.

Entre los ensayos, alrededor del 45% de las mujeres desarrollaron neutropenia, pero la tasa de neutropenia febril fue del 3%. Alrededor del 11% de las mujeres experimentaron grado 3 a 4 fatiga, alrededor del 12% experimentado grado 3 a 4 vómitos.

Elevaciones de las transaminasas se observaron entre el 63% de las mujeres en el estudio - con un 43% de las mujeres que experimentan las pruebas hepáticas anormales en el primer ciclo de tratamiento y el 44% que experimentan las anormalidades en el segundo ciclo. Por el ciclo de 6 de las pruebas anormales en 13% de las mujeres, Colombo se muestra en su informe.

Ella dijo que las respuestas objetivas fueron alcanzados en un 36% de las mujeres - el 34% que habían experimentado un régimen de quimioterapia anterior y el 38% de los que habían recibido más de un régimen de tratamiento previo.

En platino-sensibles las mujeres, la tasa de respuesta objetiva fue del 41%, con un 49% de las mujeres que habían recibido más de una línea de quimioterapia previa consecución de una respuesta, el 38% de las mujeres con un tratamiento previo con quimioterapia tuvieron una respuesta objetiva.

En general, la mediana de supervivencia libre de progresión fue de 5,6 meses, lo que aumenta a 6,7 ​​meses entre las mujeres sensibles al platino.

El ponente invitado, Jonathan Ledermann, MD, profesor de oncología médica en University College London, dijo: "La trabectedina puede ser utilizado como agente único en primera línea y en la recurrencia después."

"Este estudio demuestra que la información valiosa se puede obtener mediante la recopilación de datos de Fase II y bien llevado a cabo ensayos clínicos. Este estudio aumenta nuestro conocimiento clínico y permite racional cambios sutiles en la práctica clínica", dijo.

Source reference:
Colombo N, et al "Safety and efficacy outcomes in heavily and non-heavily pretreated patients with recurrent ovarian cancer (ROC) after single-agent trabectedin treatment -- Pooled analysis of phase II trials" Eur J Cancer 2011; Abstract 8004.

Yondelis Ovario ( Congreso ESGO 2011 ) . Una 2ª Linea con Yondelis/Doxil en Ovario Prolonga la Supervivencia y Permite una 3ª Linea con Platinos .

De 672 pacientes tratados, 214 tenían un PFI de 6-12 meses. 94 recibieron un régimen que contiene platino, directamente después de la progresión del tratamiento OVA-301 (49 + T PLD, el 45 PLD). Estos pacientes fueron seguidos por la supervivencia desde la aleatorización del estudio OVA-301 hasta la muerte.
Resultados: T + PLD proporcionó una reducción del riesgo del 36% de muerte en comparación con el PLD (HR = 0,64, p = 0,0027) en la población general de PPS. En los pacientes que posteriormente reciben platino 78 muertes se habían producido en el momento de cortar la base de datos. Superior mediana de supervivencia según Kaplan-Meier se observó T + J: 27,7 vs 18,7 meses para el PLD, respectivamente. Esto se traduce en una reducción del riesgo claramente significativo 43% (HR: 0.57, IC 95% 0.37-0.90, p = 0,0153) a favor de T + PLD. A los 24 meses el 61% de los pacientes con T + PLD estaban vivos frente a un 36,7% de los pacientes PLD.
Conclusiones: El PFI es un factor pronóstico clave en la ROC y el beneficio mejorado con T + combinación PLD se logró en la población PPS. Los resultados muestran que el tratamiento con T + PLD non-platinum/taxane antes de la línea de platino siguiente se obtiene un efecto de extrema OS con 9 meses de diferencia en comparación con el PLD. El análisis de este subgrupo PPS sugiere el uso de T + PLD como tratamiento de segunda línea seguido de un régimen de platino como tercera línea.

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Las pacientes con cáncer de ovario parcialmente sensible al platino (PSP; que recidivan 6-12 meses después del tratamiento de primera línea) tratadas con 'Yondelis' y DLP tuvieron una SG de 22,4 meses frente a los 16,4 meses conseguidos con el tratamiento de DLP en monoterapia. Se trata de la supervivencia más prolongada publicada para esta población de pacientes.

La combinación también redujo el riesgo de muerte en un 36 por ciento. Las mujeres con cáncer de ovario recurrente parcialmente sensible al platino son difíciles de tratar. Este estudio representa un posible nuevo enfoque para estas pacientes y los médicos que las están tratando.

Además, debe destacarse que un segundo análisis de las pacientes PSP, también presentado en el congreso, reveló que el tratamiento de segunda línea con 'Yondelis' y DLP, seguido de tratamiento con platino, incrementó la SG en nueve meses con respecto a la administración de DLP en monoterapia (27,7 frente a 18,7 meses). Estos resultados se traducen en una disminución del riesgo de muerte de un 42 por ciento a favor de la combinación 'Yondelis' y DLP.

Es importante mencionar que, a los 24 meses, el 61 por ciento de los pacientes tratados con 'Yondelis' y DLP estaban vivos, frente a un 36,7 por ciento de los pacientes tratados con DLP en monoterapia.

Según la profesora Nicoletta Colombo, facultativa del Instituto Europeo de Oncología, en Milán, y autora del 'abstract', "los resultados del estudio sugieren que el tratamiento de segunda línea con 'Yondelis' y DLP puede tener el potencial de restablecer la sensibilidad al platino". "Este resultado sugiere el importante beneficio del tratamiento de segunda línea con 'Yondelis' y DLP seguido por un régimen de platino como tercera línea", asevera.

Para el director general de PharmaMar, Luis Mora, estos resultados son "muy alentadores, ya que confirman el beneficio de la combinación de 'Yondelis' y DLP para tratar el cáncer de ovario". "'Yondelis' está permitiendo que las mujeres parcialmente sensibles al platino vivan más tiempo y se mantengan sin quimioterapia durante periodos más largos .

Médicos del Hospital de Bellvitge se ofrecen para operar gratis a enfermos de cáncer .

La dirección del centro ha "agradecido mucho" la propuesta pero la rechaza .


Un grupo de médicos del Hospital de Bellvitge de L'Hospitalet (Barcelona) se ha ofrecido para operar gratis y fuera de su horario laboral a enfermos oncológicos para reducir las listas de espera, ha confirmado hoy el centro hospitalario. Ninguno de los sindicatos representados en la junta de personal representa a este grupo de médicos, pero denuncian que la lista de espera de operaciones oncológicas se ha alargado durante los últimos meses.



En declaraciones a RAC1, el cirujano Jaume Torres ha asegurado que el cierre de una parte de los quirófanos (un 40%) durante los meses de verano "ha hecho una bola" y la lista de espera para una intervención se ha "alargado". Torres mantiene que "los recortes ya están empeorando la calidad asistencial".

Por su parte, la dirección del centro ha "agradecido mucho" la disponibilidad de los profesionales pero ha recordado que el coste de las interveniones quirúrgicas "no es sólo las manos de los cirujanos sino todo el resto de profesionales, materiales, fármacos y servicio de apoyo".

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'Avastin' ofrece altas tasas de respuesta frente al cáncer colorrectal .

Un estudio liderado por el Grupo español de Tratamiento de Tumores Digestivos (TDD) ha demostrado que el uso de bevacizumab, comercializado por Roche como 'Avastin', en combinación con quimioterapia, ofrece una alta tasa de respuesta como terapia de mantenimiento de pacientes con cáncer colorrectal metastásico con K-RAS nativo, conocidos como pacientes 'wild type'.

Así se desprende de los resultados presentados en el Congreso Europeo Multidisciplinario sobre Cáncer 2011, que se está celebrando en Estocolmo (Suecia).

En concreto, en el estudio han participado casi medio millar (480) de pacientes, que fueron tratados durante seis ciclos con bevacizumab más xelox (Capecitabina y oxaliplatino) para después mantener a los pacientes con esa misma terapia o bien sólo con el antiangiogénico hasta progresión de la enfermedad.

Un año más tarde, se ha observado que estos pacientes 'wild type' son "los que más se benefician" de esta combinación, al presentar la mejor tasa de respuesta (57,4%) y obtener mayores cifras de supervivencia global (26,7 meses) y de supervivencia libre de progresión (10,9 meses).

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GP Pharm ( Gava ( Barcerlona ) ) consigue una primera aprobación en la UE para su antitumoral Lutrate .

Una buena noticia para el sector farmacéutico español. El antitumoral Lutrate de la biotecnológica GP Pharm ha recibido el visto bueno de la Agencia Española del Medicamento, un reconocimiento que en este caso se hace extensivo a los mercados de Alemania, Italia, Grecia y Portugal.

Inmediatamente, se iniciará una segunda fase para intentar la aprobación en 16 países más de la UE: Reino Unido, Irlanda, Suecia, Finlandia, Dinamarca, Holanda, Bélgica, Letonia, Estonia, Lituania, Polonia, República Checa, Eslovaquia, Hungría, Rumanía y Bulgaria. Paralelamente, está previsto presentar procedimientos en Francia, Suiza y Noruega.

La compañía catalana, que facturó 10,5 millones de euros en 2010 frente a los seis millones de 2009, se convierte así en una de las primeras firmas de biotecnología españolas que disponen de un fármaco en el mercado. La previsión de la firma es empezar la comercialización a finales de este año o principios de 2012.

"GP Pharm valida su modelo de negocio y consolida su potencial de crecimiento en un mercado que representa más de 1.000 millones de euros a nivel mundial", destaca Alberto Bueno, director general de GP Pharm. Esta empresa cuenta con 100 empleados, planta de producción en Sant Quintí de Mediona (Barcelona) y un laboratorio de investigación en Gavá.

Este producto ya se comercializa en Perú, Uruguay y Chile y está pendiente de aprobación en Argentina, Turquía y México. Además, en breve la farmacéutica presentará el dossier de registro en Estados Unidos (lo que podría desencadenar una cadena de aprobaciones y mayores ingresos), China, Rusia y Canadá.

El fármaco sirve como tratamiento hormonal para evitar la reproducción de los tumores en pacientes con cáncer de próstata avanzado, el tercer tipo de tumor más frecuente en hombres, tras el de pulmón y colon.

En este caso, el Lutrate aporta como novedad un sistema de nanoencapsulación del medicamento, que permite su liberación en el paciente de forma sostenida, lo que disminuye la concentración del principio activo y los posibles efectos secundarios adversos.

La hipertensión aumenta el riesgo de cáncer .

Un amplio estudio llevado a cabo en Europa encontró que la hipertensión está vinculada a un mayor riesgo de desarrollar cáncer o morir a causa de la enfermedad.

BBC Mundo .

El estudio -que incluyó la participación de unos 600.000 adultos europeos- revela que los hombres con presión arterial más alta de lo normal tienen entre 10 y 20% más riesgo de desarrollar cáncer y hasta 49% más riesgo de morir por la enfermedad.

Estudios pasados sobre el vínculo entre estas dos enfermedades habían mostrado resultados contradictorios.

Pero el nuevo estudio, presentado durante el Congreso Europeo Multidisciplinario de Cáncer que se celebra en Estocolmo, es el más amplio que se ha llevado a cabo hasta ahora para analizar la asociación.

Los científicos del Grupo de Epidemiología de Cáncer del King's College de Londres analizaron los registros sobre presión arterial e incidencia de cáncer de unos 290.000 hombres y 290.000 mujeres en Noruega, Austria y Suecia.

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Un congreso prevé convertir San Sebastián en la capital mundial del cerebro .

San Sebastián, 27 sep (EFE).- Un millar de científicos de todo el mundo se reunirán entre el jueves y el domingo en San Sebastián para participar en el mayor congreso de psicología cognitiva que se celebra en Europa, en el que se abordará la investigación del cerebro humano desde distintas disciplinas.

¿Por qué son difíciles las matemáticas?, ¿Por qué sentimos placer cuando escuchamos música?, ¿Puede ser el bilingüismo un buen entrenamiento para prevenir el alzheimer? o ¿Por qué nos gustan más unas comidas que otras?, son algunas de las cuestiones que responderán estos investigadores, encargados de convertir durante cuatro días el Palacio Kursaal en un centro mundial del cerebro.

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El Alzheimer destruye las células nerviosas de la nariz .

Una proteína relacionada con la enfermedad de Alzheimer destruye las células nerviosas que detectan los olores, según un estudio realizado en animales y publicado en la revista 'Journal of Neuroscience'. Los resultados arrojan luz sobre por qué las personas con enfermedad de Alzheimer a menudo pierden el sentido del olfato desde el principio en el curso de la enfermedad.

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La vacuna española contra el VIH logra una respuesta inmune del 90% . Los efectos del tratamiento se mantienen durante al menos un año ...

... en el 85% de los casos, según ha explicado el investigador Mariano Esteban .

Una vacuna segura y capaz de producir un respuesta inmune. Estos son los resultados de una nueva vacuna contra el VIH que se ha presentado en Madrid desarrollada por el Consejo Superior de Investigaciones Científicas (CSIC), y, que en un estudio en fase I (es decir, aquellos que se diseñan para demostrar su seguridad) realizado en 30 voluntarios sanos ha demostrado, no sólo ser segura, sino que ha producido una respuesta inmune al virus en el 90% de los voluntarios, respuesta que se ha mantenido durante un año en el 85 de los individuos. El estudio en humanos se ha realizado en el hospital Clinic de Barcelona y el Gregorio Marañón de Madrid.

Los datos, que se publican en «Vaccine» y «Journal of Virology», servirán para iniciar un ensayo en fase I con esta misma vacuna en 30 personas infectadas por el VIH cuyos resultados se conocerán no antes de un año. Así lo adelantó Felipe García, del hospital Clinic de Barcelona, que indicó que esta nuevo estudio se realizará en 30 personas con VIH reclutadas en tres hospitales españoles que están recibiendo tratamiento antirretroviral pero cuyos niveles de carga viral (cantidad de virus en sangre y plasma) son indetectables. «Además de la seguridad, se trata de ver si la vacuna genera respuesta frente a los virus en estas personas una vez que se les haya retirado el tratamiento».

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El tratamiento del cáncer será privilegio exclusivo de los ricos dado su alto coste y la debilidad del sistema de salud. ( Karol Sikora ) .

La alarma acaba de saltar en Inglaterra. El antiguo portavoz de la Organización Mundial de la Salud (OMS) para el cáncer, Karol Sikora, aseguraba la semana pasada que en un futuro no muy lejano los mejores tratamientos para el cáncer serían de acceso exclusivo para los más adinerados, dado su alto coste y la debilidad del sistema de salud.

Y no se refería sólo a Inglaterra, si no que hablaba de “todas partes”. “En noviembre la Unión Europea aprobará ocho nuevos medicamentos para el tratamiento del cáncer. Están volviendo locos los precios”, aseguraba Sikora.

En su opinión, según publican medios locales, el sistema nacional de salud británico (NHS) no será capaz de soportar el tratamiento de todos los pacientes de cáncer y “entraría en bancarrota” si tuviera que costearlos todos. Cada uno de los pacientes, asegura, supondría un desembolso de un millón de libras (más de un millón de euros), una cifra insalvable para las arcas públicas de cualquier Estado.

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Helsinn Group y Eisai Inc. anuncian el inicio del programa clínico de Netupitant Palonosetron .

" Respuesta Completa " al Agente Único Yondelis ® en Cáncer Ovárico Epitelial Fuertemente Pretratado (EOC) . Congreso ESGO 2011 .

El Tratamiento de EOC recurrente se basa generalmente en el intervalo libre de Platino (PFI) de la primera línea de quimioterapia (QT). La extensión del PFI en secuencia sin platino terapia antes de la reexposición de Platino siguiente puede aumentar la eficacia de Platino, sobre todo en la enfermedad parcialmente sensible al platino (PFI: 6-12 meses).

Trabectedin ha demostrado eficacia en la EOC recurrente, tanto como agente único y en combinación. Se presenta un caso de un paciente fuertemente pretratados EOC que lograron una respuesta completa sostenida con la monoterapia con Trabectedin.

Pacientes: Una mujer de 66 años de edad, con una etapa FIGO IIIC COE había citorreducción primaria seguida de seis ciclos de CT basada en platino. La primera recurrencia (PFI: 9 meses) fue tratado con doxorrubicina liposomal pegilada. Después de una respuesta inicial, progresión de la enfermedad fue documentada. Poco después, el paciente fue tratado con gemcitabina como agente único, en la que también avanzó.
Resultados: La paciente fue remitida a nuestra institución.

Un solo agente Trabectedin (1,3 mg/m2, cada tres semanas) fue administrado como parte de un programa ampliado utilizado. Sérica basal CA-125 fue 827 U / ml, mientras que la enfermedad medible estaba presente en los ganglios linfáticos retroperitoneales. Una respuesta completa radiológica (por RECIST) y la normalización del suero CA-125 se han documentado después de tres ciclos.

El tratamiento fue generalmente bien tolerado. La respuesta fue confirmado después de seis ciclos.

La duración de la respuesta fue de 18 meses. Sobre la progresión, el paciente ha sido posteriormente re-tratados con Platino CT, una vez más el logro de una respuesta completa. Paciente está vivo y libre de enfermedad.

Conclusión: un solo agente de la Trabectedin mostraron una respuesta completa sostenida en un paciente fuertemente pretratados EOC. A largo plazo de respuesta completa a la siguiente base de Platino reexposición también fue documentado.

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'Herceptin' (Roche) combinado con DM1 se muestra eficaz y seguro contra el cáncer de mama HER2 positivo .

Nuevos resultados de Delcath en el European Multidisciplinary Cancer Congress .

Cáncer de Prostata . Ensayo clinico es Suspendido dado el exito preliminar en sus resultados y asi pòder tratar a otros Pacientes .Un Buen Precedente.

... El ensayo de un nuevo fármaco para cáncer de próstata, que ataca el tumor con partículas de radiación, mostró resultados preliminares tan exitosos que fue suspendido prematuramente para ofrecerlo a otros pacientes.

BBC Salud .

Tal como informan los médicos del Hospital Royal Mardsen de Londres, el poderoso fármaco de partículas alfa logró incrementar la vida de los pacientes con cáncer prostático que fueron tratados.

Y también mostró una reducción en el dolor y menos efectos secundarios.

Los investigadores decidieron detener el ensayo clínico en el que estaban participando 922 individuos, porque -dicen- no hubiera sido ético no ofrecer el tratamiento a todos los participantes.

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Alzheimer puede alcanzar dimensión epidémica .

Expertos internacionales se reunieron ayer en Madrid en busca de soluciones a esta enfermedad, que ya es la principal causa de demencia en mayores de 65 años.

Belén Lorenzana
La enfermedad de Alzheimer ya es la principal causa de demencia en personas mayores de 65 años (600.000 en España). En cuatro décadas, el 35% de la población mundial tendrá más de 60. La coincidencia de estos factores hace presagiar un futuro poco alentador si nuestros científicos no lo remedian.

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En estos momentos hay en marcha más de 700 ensayos clínicos en todo el mundo, 227 en Europa y 35 en España. “Habrá que ver quién llega antes, si la población cada vez más mayor o alguien que encuentre por fin un compuesto modificador que logre pararlo”, concluye el doctor Ávila.

Europa recomienda el uso de 'Avastin' (Roche) como primer tratamiento del cáncer de ovario avanzado .

En concreto, el CHMP respalda el uso de 'Avastin' en combinación con carboplatino y paclitaxel como tratamiento de primera línea del carcinoma epitelial de ovario, el carcinoma peritoneal primario y el carcinoma de las trompas de Falopio en estadio avanzado.

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Noscira ( G. Zeltia ) en el Congreso Int. sobre Alzheimer que se esta celebrando en Madrid . Su Farmaco Nypta va por buen camino .

Día 23/09/2011El Congreso Internacional de Alzhéimer que ayer inauguró la Reina en Madrid arrancó con un mensaje esperanzador. A pesar de los resultados poco alentadores de las últimas pruebas con fármacos no hay sensación de fracaso entre los investigadores. Los fármacos probados se habían dirigido contra la proteína beta amiloide, que se postula como uno de los mecanismos desencadenantes de la enfermedad. Dennis Selkoe, investigador de referencia en la investigación de esta patología, señaló en la conferencia inaugural, que esto no debe interpretarse como un fracaso porque los ensayos tenían otras defectos que podrían haber conducido a los malos resultados. Uno de ellos podría ser la falta de marcadores de diagnóstico para seleccionar a los participantes, lo que hace que en los ensayos clínicos participen pacientes muy heterogéneos.



Pero las cosas están cambiando en este sentido, como explica Belén Sopesén, Directora General de Noscira, compañía filial de Zeltia.

Esta compañía española tiene en curso un ensayo para probar su primer fármaco contra el alzhéimer. Se trabaja en mejorar la selección de los pacientes que entran en los ensayos clínicos, explica Sopesén, para que no entre ninguno con otra patología que pueda confundirse con otras formas de demencia. Noscira ha hecho una ampliación de capital para apostar por esta investigación. En la actualidad tiene un ensayo clínico, con el objetivo de probar un compuesto (el tideglusib) que ya ha demostrado su seguridad. «Los enfermos con un alzhéimer de leve a moderado tratados mostraron un beneficio de más de cuatro puntos en la escala cognitiva utilizada para medir la demencia en comparación con los tratados con placebo».



Nueva promesa:

Este nuevo compuesto va dirigido contra la proteína tau, la responsable de la formación de ovillos neurofibrilares, el otro tipo de agregado que se observa en los cerebros de las personas con alzhéimer. Sopesén, consciente de la gran expectativa que despierta este tipo de noticias, advierte que hasta ahora no hay nada que modifique la enfermedad y se impone no dar falsas expectativas. «Todavía quedan cinco años para llegar al mercado si las siguientes fases funcionan según lo esperado».



La directora general de Noscira se muestra optimista respecto a encontrar fármacos que modifiquen el curso de la enfermedad: «Con los biomarcadores que ahora se están poniendo a punto y los fármacos en ensayo esperamos que en cinco años haya algo que nos ayude a identificar la enfermedad precozmente y fármacos que retrasen su curso. Probablemente el Alzhéimer se tratará con un cóctel de medicamentos contra las proteínas tau y beta-amiloide. Eso es lo que nos falta, que salgan un par de nuevos fármacos y sepamos la evolución de los pacientes mediante biomarcadores».

Misión de empresas biotecnológicas españolas a Abu Dhabi .

Manel Esteller ha calculado que en un plazo de 10 / 20 años, el porcentaje de curación de tumores sera de un 80 % .

Xeloda ( Roche ) y Yondelis ( Pharma Mar ) . Phase I combination study in patients with advanced malignancies .

Gore L, Rivera E, Basche M, Moulder-Thompson SL, Li J, Eppers S, Grolnic S, O'Bryant C, Cleere D, Elsayed YA, Eckhardt SG.
SourceUniversity of Colorado Cancer Center, 13123 East 16th Ave, Box B115 TCH, Aurora, CO, 80045, USA, lia.gore@ucdenver.edu.

Abstract
Background To determine the maximum tolerated dose (MTD), safety and pharmacokinetics of trabectedin with capecitabine in patients with advanced malignancies. Design In this Phase I, open-label, dose-finding study, patients refractory to standard therapy received trabectedin (3-h intravenous infusion, 0.4-1.3 mg/m(2), day 1) and capecitabine (2,000 or 1,600 mg/m(2)/day orally, days 2-15) every 3 weeks. Standard "3 + 3" dose escalation was used to define the MTD. Antitumor response was assessed every two cycles; adverse events (AEs) were recorded throughout.

Results Forty patients received 149 cycles of treatment (median 2; range 1-11) at nine dose levels. Gastrointestinal dose-limiting toxicities in two patients at two dose levels with capecitabine at 2,000 mg/m(2)/day prompted dose reduction to 1,600 mg/m(2)/day and initiation of new trabectedin dose escalation at 0.6 mg/m(2). The MTD was capecitabine 1,600 mg/m(2)/day + trabectedin 1.1 mg/m(2). Common grade 3-4 drug-related AEs were neutropenia (20%), nausea (18%), diarrhea (15%) and palmar-plantar erythrodysesthesia (15%). One patient with cholangiocarcinoma achieved a sustained partial response, and 18 patients maintained stable disease (six for ≥6 months).

Conclusions The combination of trabectedin and capecitabine is generally well tolerated, without pharmacokinetic interactions, and shows some activity in patients with advanced cancers.