PARÍS — Un triple tratamiento estándar ensayado en América Latina para erradicar la bacteria H.pylori, causante del cáncer de estómago, funciona mejor que otros tratamientos más recientes probados en Europa, según un estudio médico publicado este miércoles.
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20 julio 2011
Sertralina de Pfizer ( Zoloft ), y Mirtazapina, conocida como Remeron en EEUU... Ineficaces en Alzheimer .
Dos antidepresivos que son comúnmente administrados a pacientes con enfermedad de Alzheimer no sólo serían ineficaces sino que además generarían efectos colaterales como náuseas y somnolencia, reveló un estudio británico.
En un artículo publicado el martes en la revista médica The Lancet, investigadores instaron a los médicos a pensar dos veces antes de recetar estos medicamentos a pacientes con Alzheimer y depresión.
Los dos fármacos usados en el estudio fueron la sertralina, comercializada por Pfizer con la marca Zoloft, y la mirtazapina, conocida como Remeron en Estados Unidos.
"Las dos clases de antidepresivos que más habitualmente se prescriben para la depresión en la enfermedad de Alzheimer no son más efectivos que el placebo (una píldora falsa sin valor medicinal)", escribieron los expertos.
El equipo estuvo dirigido por el profesor Sube Banerjee del Instituto de Psiquiatría del King's College de Londres.
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En un artículo publicado el martes en la revista médica The Lancet, investigadores instaron a los médicos a pensar dos veces antes de recetar estos medicamentos a pacientes con Alzheimer y depresión.
Los dos fármacos usados en el estudio fueron la sertralina, comercializada por Pfizer con la marca Zoloft, y la mirtazapina, conocida como Remeron en Estados Unidos.
"Las dos clases de antidepresivos que más habitualmente se prescriben para la depresión en la enfermedad de Alzheimer no son más efectivos que el placebo (una píldora falsa sin valor medicinal)", escribieron los expertos.
El equipo estuvo dirigido por el profesor Sube Banerjee del Instituto de Psiquiatría del King's College de Londres.
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19 julio 2011
JOHNSON & JOHNSON . SELECTED PHARMACEUTICALS IN LATE STAGE U.S. and E.U. DEVELOPMENT OR REGISTRATION . 19 July 2011 .
J&J ha presentado hoy los Resultados del primer Semestre 2011 :
La firma de productos farmacéuticos y para la higiene personal Johnson & Johnson (J&J) anunció hoy que registró un beneficio neto de 6.252 millones de dólares durante el primer semestre de 2011, un 21,6 % menos que en el mismo periodo anterior.
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A destacar de dicha Presentación ... la actualización de su Pipeline Oncologico en el que figura :
*.- A destacar sobre Yondelis que amplia a una Segunda Indicación las Espectaivas en EEUU con el inicio de la Fase III para tratar Sarcomas en 50 Hospitales de EEUU en el que se Trataran a 570 Pacientes y que tiene como fecha de finalización en Abril 2014 ... algo que la FDA le Andaba reclamando desde años ha ... una Indicación para la que Yondelis ya esta Aprobado en 61 Paises .
*.- En la Indicación de Ovario como es sabido J&J retiro su solicitud ante la FDA en abril de este año ... aunque como vemos lo mantiene en su Pipeline a falta de saber que camino van a tomar ... varios ( caminos ) tienen esperemos que alguno pueda ser factible .
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La firma de productos farmacéuticos y para la higiene personal Johnson & Johnson (J&J) anunció hoy que registró un beneficio neto de 6.252 millones de dólares durante el primer semestre de 2011, un 21,6 % menos que en el mismo periodo anterior.
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A destacar de dicha Presentación ... la actualización de su Pipeline Oncologico en el que figura :
*.- A destacar sobre Yondelis que amplia a una Segunda Indicación las Espectaivas en EEUU con el inicio de la Fase III para tratar Sarcomas en 50 Hospitales de EEUU en el que se Trataran a 570 Pacientes y que tiene como fecha de finalización en Abril 2014 ... algo que la FDA le Andaba reclamando desde años ha ... una Indicación para la que Yondelis ya esta Aprobado en 61 Paises .
*.- En la Indicación de Ovario como es sabido J&J retiro su solicitud ante la FDA en abril de este año ... aunque como vemos lo mantiene en su Pipeline a falta de saber que camino van a tomar ... varios ( caminos ) tienen esperemos que alguno pueda ser factible .
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Alemania . La Farmaceutica Boehringer Ingelheim ha decidido redoblar su apuesta haciendo de Catalunya el centro de la distribución mundial de ...
19 Julio 2011 .
La sociedad farmacéutica Boehringer Ingelheim creará un centenar de puestos de trabajo en su planta de Sant Cugat (Barcelona) tras invertir 31 millones. La multinacional alemana, que desembarcó en España en 1952 ha decidido redoblar su apuesta haciendo de Catalunya el centro de la distribución mundial de algunos de sus productos más populares. Esto lo manifestó el lunes pasado el director general de la compañía, Manuel García Garrido, en el acto de inauguración de las nuevas líneas de producción de la fábrica.
La multinacional puso en marcha su sede corporativa de Sant Cugat en 1999 cuando se inició la producción de ampollas, cápsulas, jarabes y liofilizados. La planta se sumaba a las instalaciones de Malgrat de Mar, (Barcelona), creadas en 1960. Desde estos dos centros se exportan productos de Boehringer Ingelheim, como el Nolotil o el Bisolvon, a un centenar de países. Esta centralidad ha convertido la planta de Sant Cugat en la sede más importante del grupo a nivel mundial fuera de Alemania.
Consolidación
La consolidación de Boehringer Ingelheim en España se produjo hace dos años con una inversión de 16 millones para crear dos nuevas líneas fármacos, fabricar 300 millones de ampollas anuales y crear 30 puestos de trabajo.
Con la inauguración de las nuevas líneas de producción se crearán un centenar de nuevos puestos de trabajo, que se sumarán a los 1.700 que el grupo tiene en España. La iniciativa tiene una buena base, ya que el grupo exporta el 80% de su producción a China .
La sociedad farmacéutica Boehringer Ingelheim creará un centenar de puestos de trabajo en su planta de Sant Cugat (Barcelona) tras invertir 31 millones. La multinacional alemana, que desembarcó en España en 1952 ha decidido redoblar su apuesta haciendo de Catalunya el centro de la distribución mundial de algunos de sus productos más populares. Esto lo manifestó el lunes pasado el director general de la compañía, Manuel García Garrido, en el acto de inauguración de las nuevas líneas de producción de la fábrica.
La multinacional puso en marcha su sede corporativa de Sant Cugat en 1999 cuando se inició la producción de ampollas, cápsulas, jarabes y liofilizados. La planta se sumaba a las instalaciones de Malgrat de Mar, (Barcelona), creadas en 1960. Desde estos dos centros se exportan productos de Boehringer Ingelheim, como el Nolotil o el Bisolvon, a un centenar de países. Esta centralidad ha convertido la planta de Sant Cugat en la sede más importante del grupo a nivel mundial fuera de Alemania.
Consolidación
La consolidación de Boehringer Ingelheim en España se produjo hace dos años con una inversión de 16 millones para crear dos nuevas líneas fármacos, fabricar 300 millones de ampollas anuales y crear 30 puestos de trabajo.
Con la inauguración de las nuevas líneas de producción se crearán un centenar de nuevos puestos de trabajo, que se sumarán a los 1.700 que el grupo tiene en España. La iniciativa tiene una buena base, ya que el grupo exporta el 80% de su producción a China .
Inflamación cerebral sería común con uso fármacos para Alzheimer .
El edema vasogénico incluso sería un signo de que los medicamentos están eliminando del cerebro una proteína relacionada con el Alzheimer, indicaron investigadores en la Conferencia Internacional de la Asociación de Alzheimer, en París.
Los resultados obtenidos del análisis de la medicación de Bristol <BMY.N> podrían pesar también sobre el medicamento bapineuzumab, en desarrollo por parte de Pfizer.
El edema vasogénico se volvió una preocupación después de que un estudio del 2008 sobre 240 pacientes que probaron bapineuzumab reveló una decena de casos de la condición inflamatoria cerebral. Pero mientras que los casos previos de inflamación se observaron en fármacos que emplean anticuerpos para remover la proteína beta amiloide que se acumula en los cerebros de personas con Alzheimer, el medicamento de Bristol BMS-708163 es un inhibidor de la gamma-secretasa que apunta a la enfermedad a través de un mecanismo distinto. "Nadie había pensado que esto era probable en un ensayo de un inhibidor de la gamma-secretasa", dijo durante la conferencia la doctora Reisa Sperling, de la Escuela de Medicina de Harvard y el Hospital General de Massachusetts. La experta añadió que la presencia del efecto en distintas clases de medicinas muestra que la consecuencia colateral podría ser más común de lo pensado. Sperling indicó que el efecto estaría relacionado con la limpieza de amiloide del cerebro, o podría ser uno de esos efectos secundarios que ocurren espontáneamente en los pacientes con Alzheimer. Aunque el edema vasogénico fue visible en controles cerebrales, ninguno de los pacientes del estudio de Bristol-Myers presentó síntomas clínicos y los tres registraron una mutación en el gen APOE4 que aumenta el riesgo de desarrollar enfermedad de Alzheimer. Uno de los tres pacientes tenía señales de inflamación cerebral al comienzo del estudio, y Sperling manifestó que los controles mostraron que la condición del paciente continuó empeorando durante los seis meses que duró el estudio.
"Si el tratamiento la aumentó, no lo sé", expresó la autora en una entrevista.
ENSAYOS CLINICOS
El campo de investigación del Alzheimer está repleto de fracasos farmacológicos, lo que brinda pocas esperanzas a los casi 36 millones de personas que padecen esa condición neurodegenerativa en el mundo, que es a la vez la forma más común de demencia.
Eli Lilly and Co <LLY.N> detuvo el año pasado dos estudios de su medicamento llamado semagacestat, después de que empeorara los síntomas de demencia de los pacientes en ensayos clínicos a largo plazo. En enero, Lilly dijo que un paciente en un ensayo en desarrollo de su anticuerpo solanezumab padeció temporalmente edema vasogénico, aunque no estaba claro si el paciente estaba tomando el fármaco o un placebo. Las preocupaciones generadas por el estudio del 2008 llevaron a la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA por su sigla en inglés) a emitir guías más estrictas para los ensayos clínicos de fármacos para alterar la proteína beta amiloide en el cerebro.
Pero expertos informaron la semana pasada que la FDA acordó modificar esas restricciones luego de un estudio de un año que demostró que ese tipo de episodios sería común en las personas con enfermedad de Alzheimer. Sperling dijo que la FDA ha estado trabajando con investigadores y compañías para permitir que se incluyan más pacientes en los ensayos clínicos para evaluar el Alzheimer.
Los resultados obtenidos del análisis de la medicación de Bristol <BMY.N> podrían pesar también sobre el medicamento bapineuzumab, en desarrollo por parte de Pfizer.
El edema vasogénico se volvió una preocupación después de que un estudio del 2008 sobre 240 pacientes que probaron bapineuzumab reveló una decena de casos de la condición inflamatoria cerebral. Pero mientras que los casos previos de inflamación se observaron en fármacos que emplean anticuerpos para remover la proteína beta amiloide que se acumula en los cerebros de personas con Alzheimer, el medicamento de Bristol BMS-708163 es un inhibidor de la gamma-secretasa que apunta a la enfermedad a través de un mecanismo distinto. "Nadie había pensado que esto era probable en un ensayo de un inhibidor de la gamma-secretasa", dijo durante la conferencia la doctora Reisa Sperling, de la Escuela de Medicina de Harvard y el Hospital General de Massachusetts. La experta añadió que la presencia del efecto en distintas clases de medicinas muestra que la consecuencia colateral podría ser más común de lo pensado. Sperling indicó que el efecto estaría relacionado con la limpieza de amiloide del cerebro, o podría ser uno de esos efectos secundarios que ocurren espontáneamente en los pacientes con Alzheimer. Aunque el edema vasogénico fue visible en controles cerebrales, ninguno de los pacientes del estudio de Bristol-Myers presentó síntomas clínicos y los tres registraron una mutación en el gen APOE4 que aumenta el riesgo de desarrollar enfermedad de Alzheimer. Uno de los tres pacientes tenía señales de inflamación cerebral al comienzo del estudio, y Sperling manifestó que los controles mostraron que la condición del paciente continuó empeorando durante los seis meses que duró el estudio.
"Si el tratamiento la aumentó, no lo sé", expresó la autora en una entrevista.
ENSAYOS CLINICOS
El campo de investigación del Alzheimer está repleto de fracasos farmacológicos, lo que brinda pocas esperanzas a los casi 36 millones de personas que padecen esa condición neurodegenerativa en el mundo, que es a la vez la forma más común de demencia.
Eli Lilly and Co <LLY.N> detuvo el año pasado dos estudios de su medicamento llamado semagacestat, después de que empeorara los síntomas de demencia de los pacientes en ensayos clínicos a largo plazo. En enero, Lilly dijo que un paciente en un ensayo en desarrollo de su anticuerpo solanezumab padeció temporalmente edema vasogénico, aunque no estaba claro si el paciente estaba tomando el fármaco o un placebo. Las preocupaciones generadas por el estudio del 2008 llevaron a la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA por su sigla en inglés) a emitir guías más estrictas para los ensayos clínicos de fármacos para alterar la proteína beta amiloide en el cerebro.
Pero expertos informaron la semana pasada que la FDA acordó modificar esas restricciones luego de un estudio de un año que demostró que ese tipo de episodios sería común en las personas con enfermedad de Alzheimer. Sperling dijo que la FDA ha estado trabajando con investigadores y compañías para permitir que se incluyan más pacientes en los ensayos clínicos para evaluar el Alzheimer.
El tabaquismo pasivo daña la fertilidad masculina .
Sin ir más lejos, agregan, la Agencia Internacional para la Investigación del Cáncer (IARC) ha señalado recientemente que "hay suficiente evidencia para relacionar la exposición paternal al tabaco con el aumento del riesgo de cáncer en sus hijos, ...
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Roche adquiere por unos 190 Millones de euros a Mtm laboratories, empresa centrada en el diagnóstico del cáncer de cérvix .
La farmacéutica suiza Roche ha anunciado este martes la adquisición de Mtm laboratories AG, una compañía alemana dedicada al desarrollo de productos para diagnóstico 'in vitro' del cáncer de cérvix o cuello de útero.
En virtud de esta operación, Mtm pasará a formar parte de la unidad de negocio Roche Diagnostics. Asimismo, Roche abonará a los accionistas de Mtm un pago inicial de unos 130 millones de euros, así como una cantidad adicional que podrá ascender hasta unos 60 millones de euros cuando se alcancen determinados hitos relativos a las prestaciones.
El cierre de la transacción, sujeto a las condiciones habituales, se espera para las próximas semanas, según ha informado la compañía suiza.
A partir de ahora, Roche podrá ofrecer una cartera integral de cribado del cáncer cervical, desde el análisis citológico hasta el diagnóstico histológico, y proporcionar un valor médico "mayor que nunca" a ginecólogos y pacientes de todo el mundo.
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En virtud de esta operación, Mtm pasará a formar parte de la unidad de negocio Roche Diagnostics. Asimismo, Roche abonará a los accionistas de Mtm un pago inicial de unos 130 millones de euros, así como una cantidad adicional que podrá ascender hasta unos 60 millones de euros cuando se alcancen determinados hitos relativos a las prestaciones.
El cierre de la transacción, sujeto a las condiciones habituales, se espera para las próximas semanas, según ha informado la compañía suiza.
A partir de ahora, Roche podrá ofrecer una cartera integral de cribado del cáncer cervical, desde el análisis citológico hasta el diagnóstico histológico, y proporcionar un valor médico "mayor que nunca" a ginecólogos y pacientes de todo el mundo.
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18 julio 2011
La venganza de Prisa .
'El País' ha roto hoy todos los puentes con José Luis Rodríguez Zapatero y quién sabe si con un sector mayoritario del aparato socialista.El periódico de referencia de la izquierda durante toda la etapa democrática ha descalificado absolutamente la opción representada por la actual mayoría política -y no sólo a quien todavía la dirige- de forma estrepitosa: mediante un editorial y un larguísimo artículo del presidente de la compañía editora, Juan Luis Cebrián, primer director del periódico en los albores de la transición. En ambas piezas se menosprecia la figura del todavía líder socialista y se exige la inmediata convocatoria de elecciones: "la fecha sugerida por algunos dirigentes para celebrar elecciones (finales de noviembre) -se escribe en el editorial- es del todo tardía".
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17 julio 2011
Ana Isabel Jiménez, Dir. I+D de Sylentis : "Somos una de las cuatro empresas del mundo con productos basados en el RNAi en ensayo clínico".Entrevista.
P.D. : Julio 2011 : La biofarmacéutica Sylentis, empresa perteneciente al Grupo Zeltia, ha presentado los resultados de un estudio en fase I con su fármaco experimental SYL040012, basado en la la tecnología del silenciamiento génico mediante ARN de interferencia (RNAi), que demuestra su seguridad como tratamiento tópico para el glaucoma y la hipertensión ocular.
Así se desprende los datos presentados en el Congreso Mundial del Glaucoma celebrado en París (Francia), ya que los resultados mostraron una excelente tolerancia local, no habiéndose detectado ninguna modificación de la superficie ocular o del iris.
Además se observó una disminución de los valores de la presión intraocular (PIO) en la mayoría de los voluntarios sanos tratados.
Sylentis posee Dos Farmacos en ensayos clinicos , el SYL040012 y el SYL 1001 , el primero en Fase I-II y el segundo en Fase I .
Presentacion en el Congreso ARVO 2011 sobre su Farmaco SYL040012 :
SYL040012. Tolerance And Effect On Intraocular Pressure .
Results:
Local tolerance was excellent. No modifications of the ocular surface or iris were detected. The analytical results at final examination did not show differences from those observed during selection. There were statistical differences between area under curve (AUC) of IOP curves on day four with respect to selection day curve (12% decrease) in all volunteers administered with the low level dose of SYL040012 during seven days. Five of them (with an average basal value of IOP higher than the mean value for the whole group) showed reduction higher than 15%. SYL040012 was not detected in blood.
Conclusions:
The Phase I clinical trial for SYL040012 was completed in 30 healthy volunteers. SYL040012 showed excellent local and systemic tolerance after single and multiple administrations to subjects.
Sylentis, compañía biofarmacéutica del Grupo Zeltia (MC:ZEL) pionera en la investigación y desarrollo de nuevos fármacos basados en la tecnología del silenciamiento génico mediante ARN de interferencia (RNAi), una de las cuatro primeras empresas a nivel mundial con productos basados en la tecnología del RNAi en ensayos clínicos, ha recibido la concesión por parte de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) de la autorización como laboratorio farmacéutico fabricante de medicamentos en investigación.
Sylentis, empresa bio-farmaceútica del Grupo Zeltia, pionera en la investigación y desarrollo de nuevos fármacos basados en la tecnología del silenciamiento génico mediante ARN de interferencia (RNAi), ha presentado durante el Congreso Mundial del Glaucoma (World Glaucoma Congress 2011) celebrado en París del 29 de junio al 2 de julio, dos estudios basados en sus investigaciones con RNAi.
Uno de los estudios detalla los datos del ensayo en fase I con su producto más avanzado en ensayos clínicos, el SYL040012, un novedoso tratamiento tópico para el glaucoma y la hipertensión ocular. En este estudio se evaluó la seguridad del producto en voluntarios sanos. SYL040012 fue administrado en gotas oftálmicas a 30 voluntarios con presión intraocular (PIO) normal. El ensayo se diseñó con dos períodos diferenciados, en el primer período se evaluó la seguridad con una sola dosis de producto en seis voluntarios sanos. En el segundo período, con 24 voluntarios sanos, se han administrado varias dosis ascendentes de producto (una sola administración diaria en uno de los ojos durante 7 días). Los resultados mostraron una excelente tolerancia local, no habiéndose detectado ninguna modificación de la superficie ocular o del iris. Además se observó una disminución de los valores de la PIO en la mayoría de los voluntarios sanos tratados.
El otro estudio presentado durante el congreso recoge los datos de eficacia in vitro e in vivo de las 24 dianas para el tratamiento del glaucoma que Sylentis tiene validadas y patentadas. Los diferentes siRNA para las dianas terapéuticas fueron validados en ensayos in vitro y se analizó su eficacia en modelos animales de conejos blancos de Nueva Zelanda normotensos e hipertensos. En los siRNAs administrados en los modelos animales se evaluó: la máxima reducción de la PIO, la mayor duración del efecto en el tiempo y el potencial de los tratamientos a largo plazo. Estos resultados indicaron que diferentes secuencias de siRNA para diferentes dianas terapéuticas redujeron efectivamente la PIO mostrando un efecto mucho más duradero que los medicamentos comerciales.
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16 julio 2011
Pertuzumab de Roche en combinación con Herceptin . Las pacientes con cáncer mamario avanzado viven mucho más sin que la enfermedad empeore .
El laboratorio suizo dijo el viernes que planea buscar aprobación de las autoridades sanitarias este año a partir de los resultados obtenidos, que son otro impulso para su franquicia oncológica.
"Si el medicamento es aprobado, pertuzumab sería usado junto con Herceptin y docetaxel. Herceptin tiene ventas por alrededor de 2.000 millones de francos suizos por esta aplicación", señalaron en una nota analistas del Deutsche Bank.
"Creemos que pertuzumab podría sumar unos 500 millones de francos (611 millones de dólares) en ventas si se aprueba", añadieron los analistas, que indicaron que esto podría mejorar cerca de un 1 por ciento las ganancias por acción pocos años después de la autorización.
El estudio mostró que las pacientes con cáncer de pecho metastásico HER2 positivo que combinan esta terapia de fármacos personalizados con quimioterapia con docetaxel vivían por más tiempo sin que su enfermedad empeore, comparado con aquellos que sólo recibían Herceptin y la quimioterapia, dijo Roche.
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"Si el medicamento es aprobado, pertuzumab sería usado junto con Herceptin y docetaxel. Herceptin tiene ventas por alrededor de 2.000 millones de francos suizos por esta aplicación", señalaron en una nota analistas del Deutsche Bank.
"Creemos que pertuzumab podría sumar unos 500 millones de francos (611 millones de dólares) en ventas si se aprueba", añadieron los analistas, que indicaron que esto podría mejorar cerca de un 1 por ciento las ganancias por acción pocos años después de la autorización.
El estudio mostró que las pacientes con cáncer de pecho metastásico HER2 positivo que combinan esta terapia de fármacos personalizados con quimioterapia con docetaxel vivían por más tiempo sin que su enfermedad empeore, comparado con aquellos que sólo recibían Herceptin y la quimioterapia, dijo Roche.
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15 julio 2011
Biomar Microbial Technologies , compañía nacida como 'spin-off' de PharmaMar , proyecta crecer por encima del 20% anual hasta 2014 .
La compañía biotecnológica Biomar Microbial Technologies ha anunciado este viernes que proyecta lograr un crecimiento superior al 20 por ciento anual a partir de 2011 y hasta 2014, obteniendo para 2015 un beneficio acumulado de 7 millones de euros gracias a una estrategia de internacionalización y diversificación de negocio.
Biomar, compañía nacida como 'spin-off' de PharmaMar (Grupo Zeltia) --que es también colaboradora y accionista minoritaria-- se dedica a extraer microorganismos del mar y a extraerles compuestos para investigar su potencial como fármacos, combustibles o agricultura.
Después, se los ofrecen a grandes compañías para que sean ellas quienes se encarguen, en el caso de los fármacos, de su desarrollo clínico y, si se trata de otros compuestos, de llevar a cabo su última fase de desarrollo para poder comercializarlos.
Según el consejero delegado de Biomar, Antonio Fernández, su compañía cuenta ya con "mayor colección de compuestos marinos útiles de toda Europa, recopilada durante los últimos 15 años", con más de 58.000 extractos y 1.500 compuestos de caldos de fermentación.
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Biomar, compañía nacida como 'spin-off' de PharmaMar (Grupo Zeltia) --que es también colaboradora y accionista minoritaria-- se dedica a extraer microorganismos del mar y a extraerles compuestos para investigar su potencial como fármacos, combustibles o agricultura.
Después, se los ofrecen a grandes compañías para que sean ellas quienes se encarguen, en el caso de los fármacos, de su desarrollo clínico y, si se trata de otros compuestos, de llevar a cabo su última fase de desarrollo para poder comercializarlos.
Según el consejero delegado de Biomar, Antonio Fernández, su compañía cuenta ya con "mayor colección de compuestos marinos útiles de toda Europa, recopilada durante los últimos 15 años", con más de 58.000 extractos y 1.500 compuestos de caldos de fermentación.
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14 julio 2011
13 julio 2011
Noscira en el ICAD 2011 , 16 al 21 Julio en Paris . Alzheimer's Association International Conference on Alzheimer's Disease 2011 .
Habra que esperar a la presentación de las Farmaceutiocas en dicho Congreso para saber lo que presentan en él ...**********************************************
EmbargoAll abstracts accepted for presentation are embargoed for publication and broadcast until the date and time of presentation at the conference, unless the Alzheimer's Association provides written notice of change of date and/or time in advance.
Embargo is the prohibition for copyright reasons from releasing any content from an accepted abstract to the public until after it has been presented at ICAD. Prior to presentation at ICAD, authors may not release information to the news media or the public, nor publish the results in any manner, and must ensure that colleagues and other organizations or institutions are aware of this policy. Violation of the embargo may include retraction of the accepted abstract and/or loss of privileges of presenting research at ICAD in the future.
Grupos convencen a FDA para que flexibilice ensayos de Alzheimer , lo que podría favorecer en el corto plazo a J&J y Pfizer .
P.D.: Alzheimer una enfermedad para la que lamentablemente a fecha de hoy no hay cura y que afecta ni más ni menos que a 26.000.000 de personas en el mundo y cuyo tratamiento cuesta más de 600.000 millones de dólares anuales ... en este articulo se habla como no de un Farmaco de J&J que modificando y flexibilizando las guias de la FDA podria presentarse a la fda en el 2013 ... se habla tambien de Pfizer y Eli Lilly ... y desde aqui incluir y nombrar como no a Noscira con su Farmaco Nypta un innovador fármaco perteneciente a una nueva familia de compuestos inhibidores de la enzima GSK3. Actúa sobre los dos principales procesos celulares causantes de la enfermedad de Alzheimer, la hiperfosforilación de tau y la agregación de beta-amiloide . Noscira, del Grupo Zeltia, es la única compañía que tiene en desarrollo clínico un compuesto inhibidor de la enzima GSK3 para la enfermedad de Alzheimer.
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Expertos académicos e industriales dijeron el martes que convencieron a los reguladores sanitarios estadounidenses para que flexibilicen las restricciones de seguridad impuestas sobre los ensayos clínicos de fármacos contra el Alzheimer.
La medida podría mejorar las posibilidades de éxito de un medicamento en desarrollo por parte de Pfizer y Johnson & Johnson en conjunto.
Un estudio del 2008 sobre 240 pacientes que probaron la medicación, conocida como bapineuzumab, reveló una docena de casos de una condición inflamatoria cerebral llamada edema vasogénico, lo que dañó la confianza en la seguridad de los agentes que reducen los niveles de la proteína beta amiloide.
La beta amiloide se acumula en los cerebros de las personas que padecen enfermedad de Alzheimer.
Ese estudio llevó a la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA por su sigla en inglés) a emitir guías más estrictas para los ensayos clínicos de fármacos para alterar la proteína beta amiloide en el cerebro, dijo a Reuters Maria Carrillo, de la Asociación de Alzheimer.
La normativa hizo que los pacientes de los ensayos no puedan haber tenido más de dos incidentes de microhemorragias cerebrales, o pequeñas pérdidas de sangre en el cerebro, antes de ingresar a un estudio.
Las guías también solicitaron controles por imágenes con resonancia magnética (IRM) más frecuentes para detectar inflamación cerebral u otros problemas que podrían ser causados por los medicamentos en estudio, indicó Carrillo.
Con las nuevas normas delineadas a través de la Mesa Redonda de Investigación de la Asociación de Alzheimer -que incluyó tanto a investigadores académicos como industriales- la FDA ahora flexibilizó esas guías, explicó Carrillo.
Muchas compañías, entre ellas Pfizer, J&J y Eli Lilly, están trabajando en el desarrollo de medicinas que reducen los niveles de la proteína beta amiloide.
Carrillo señaló que las nuevas guías, que se basan en las últimas investigaciones, reconocen que muchos pacientes con enfermedad de Alzheimer han tenido este tipo de episodios cerebrales y excluir a tantas personas de los ensayos clínicos complicaría el hallazgo de fármacos efectivos.
Carrillo manifestó que el grupo de investigadores y expertos industriales presentó su informe a la FDA, que adoptó las nuevas recomendaciones. El reporte fue publicado el martes en la revista Alzheimer's and Dementia.
Las nuevas guías permiten que algunos pacientes que desarrollan inflamación cerebral permanezcan en los ensayos clínicos, añadió.
"No queremos comprometer la seguridad, pero a la vez queremos asegurarnos de que la mayor cantidad de personas posible pueda participar en los ensayos sobre el Alzheimer", señaló Carrillo.
Rachel Schindler, experta en Alzheimer de Pfizer que trabajó en el estudio y escribió un editorial en la misma revista que publicó el informe, dijo: "Flexibilizar las restricciones permitiría comprender mejor los potenciales riesgos y beneficios del tratamiento de reducción amiloide".
En mayo, J&J informó que planea buscar aprobación de los reguladores estadounidenses para bapineuzumab en el 2012 o el 2013, pero los analistas indicaron que se necesitarían más estudios debido a los problemas de inflamación cerebral.
Actualmente no existen fármacos para modificar el curso del Alzheimer, una condición neurodegenerativa que afecta a 26 millones de personas en todo el mundo y cuyo tratamiento cuesta más de 600.000 millones de dólares anuales.
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Expertos académicos e industriales dijeron el martes que convencieron a los reguladores sanitarios estadounidenses para que flexibilicen las restricciones de seguridad impuestas sobre los ensayos clínicos de fármacos contra el Alzheimer.
La medida podría mejorar las posibilidades de éxito de un medicamento en desarrollo por parte de Pfizer y Johnson & Johnson en conjunto.
Un estudio del 2008 sobre 240 pacientes que probaron la medicación, conocida como bapineuzumab, reveló una docena de casos de una condición inflamatoria cerebral llamada edema vasogénico, lo que dañó la confianza en la seguridad de los agentes que reducen los niveles de la proteína beta amiloide.
La beta amiloide se acumula en los cerebros de las personas que padecen enfermedad de Alzheimer.
Ese estudio llevó a la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA por su sigla en inglés) a emitir guías más estrictas para los ensayos clínicos de fármacos para alterar la proteína beta amiloide en el cerebro, dijo a Reuters Maria Carrillo, de la Asociación de Alzheimer.
La normativa hizo que los pacientes de los ensayos no puedan haber tenido más de dos incidentes de microhemorragias cerebrales, o pequeñas pérdidas de sangre en el cerebro, antes de ingresar a un estudio.
Las guías también solicitaron controles por imágenes con resonancia magnética (IRM) más frecuentes para detectar inflamación cerebral u otros problemas que podrían ser causados por los medicamentos en estudio, indicó Carrillo.
Con las nuevas normas delineadas a través de la Mesa Redonda de Investigación de la Asociación de Alzheimer -que incluyó tanto a investigadores académicos como industriales- la FDA ahora flexibilizó esas guías, explicó Carrillo.
Muchas compañías, entre ellas Pfizer, J&J y Eli Lilly, están trabajando en el desarrollo de medicinas que reducen los niveles de la proteína beta amiloide.
Carrillo señaló que las nuevas guías, que se basan en las últimas investigaciones, reconocen que muchos pacientes con enfermedad de Alzheimer han tenido este tipo de episodios cerebrales y excluir a tantas personas de los ensayos clínicos complicaría el hallazgo de fármacos efectivos.
Carrillo manifestó que el grupo de investigadores y expertos industriales presentó su informe a la FDA, que adoptó las nuevas recomendaciones. El reporte fue publicado el martes en la revista Alzheimer's and Dementia.
Las nuevas guías permiten que algunos pacientes que desarrollan inflamación cerebral permanezcan en los ensayos clínicos, añadió.
"No queremos comprometer la seguridad, pero a la vez queremos asegurarnos de que la mayor cantidad de personas posible pueda participar en los ensayos sobre el Alzheimer", señaló Carrillo.
Rachel Schindler, experta en Alzheimer de Pfizer que trabajó en el estudio y escribió un editorial en la misma revista que publicó el informe, dijo: "Flexibilizar las restricciones permitiría comprender mejor los potenciales riesgos y beneficios del tratamiento de reducción amiloide".
En mayo, J&J informó que planea buscar aprobación de los reguladores estadounidenses para bapineuzumab en el 2012 o el 2013, pero los analistas indicaron que se necesitarían más estudios debido a los problemas de inflamación cerebral.
Actualmente no existen fármacos para modificar el curso del Alzheimer, una condición neurodegenerativa que afecta a 26 millones de personas en todo el mundo y cuyo tratamiento cuesta más de 600.000 millones de dólares anuales.
12 julio 2011
Francia . El Instituto Nacional de Vigilancia Sanitaria (INVS). prevée más de mil nuevos casos diarios de cáncer .
En 2011 se prevén más de 360 mil nuevos casos de cáncer en Francia, 207 mil hombres y 158 mil 500 mujeres, según las estimaciones divulgadas por el Instituto Nacional de Vigilancia Sanitaria (INVS).
En el sector masculino, el de próstata se mantiene en los pronósticos como el de mayor incidencia con 71 mil reportes, seguido por el de pulmón (27 mil 500) y el colorectal (21 mil 500).
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En el sector masculino, el de próstata se mantiene en los pronósticos como el de mayor incidencia con 71 mil reportes, seguido por el de pulmón (27 mil 500) y el colorectal (21 mil 500).
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Las vacunas del siglo XXI combatirán enfermedades como el cáncer .
Además se están investigando vacunas para la artritis reumatoide, el alzheimer e incluso la hipertensión arterial .
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11 julio 2011
Miguel Medina, director de I+D de Noscira, Nuevas Vías de Investigación en la búsqueda de Medicamentos contra la Enfermedad de Alzheimer .
Miguel Medina aparece en la primera parte del reportaje ... el video aborda diversos angulos sobre la enfermedad de Alzheimer por lo que vale la pena de ver todo el Video .
Un nuevo estudio desvela avances en la investigación del Alzheimer .
Las proteínas transportadoras de la sangre al líquido cefalorraquídeo (LCR) y la vitamina D pueden ayudar a prevenir la acumulación de beta-amiloide en el cerebro.
La edad avanzada es un factor de riesgo para la enfermedad de Alzheimer y se asocia con la acumulación de beta-amiloide en el cerebro. Un nuevo estudio publicado en la revista en línea 'Fluids and Barriers of the CNS' perteneciente a la publicación 'BioMed Central Fluids' muestra que la eliminación de beta-amiloide en el cerebro depende de la vitamina D y también de una alteración relacionada con la edad en la producción de proteínas transportadoras que mueven el beta-amiloide dentro y fuera del cerebro.
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La edad avanzada es un factor de riesgo para la enfermedad de Alzheimer y se asocia con la acumulación de beta-amiloide en el cerebro. Un nuevo estudio publicado en la revista en línea 'Fluids and Barriers of the CNS' perteneciente a la publicación 'BioMed Central Fluids' muestra que la eliminación de beta-amiloide en el cerebro depende de la vitamina D y también de una alteración relacionada con la edad en la producción de proteínas transportadoras que mueven el beta-amiloide dentro y fuera del cerebro.
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08 julio 2011
'Afinitor' (Novartis) prolonga la supervivencia en mujeres con cáncer de mama avanzado según un estudio .
Novartis ha anunciado que el análisis interino del estudio pivotal Fase III ha demostrado que la molécula everolimus, registrada por Novartis como 'Afinitor', en combinación con exemestano prolonga significativamente la supervivencia libre de progresión (SLP) o el tiempo sin crecimiento del tumor, comparado con placebo más exemestano en mujeres con cáncer de mama avanzado.
El estudio Bolero-2, estudio en Fase III, ensayo de cáncer de mama de everolimus oral-2, incluyó mujeres postmenopáusicas con cáncer de mama metastásico ER+ HER2- cuya enfermedad ha progresado a pesar de la terapia endocrina inicial. El ensayo fue suspendido prematuramente después de que los resultados interinos mostrasen que se había alcanzado la variable principal de SLP.
"A pesar del progreso clínico en cáncer de mama avanzado, la mayoría de las mujeres son resistentes desde el inicio o desarrollarán resistencia a la terapia endocrina con el paso del tiempo. Como resultado, existe una necesidad clínica de nuevas opciones de tratamiento", explica el Presidente de Novartis Oncología, Hervé Hoppenot.
"En base a los resultados de este estudio, podemos concluir que esta combinación posee el potencial para ampliar el tiempo hasta que la quimioterapia sea necesaria para estas pacientes", añade Hoppenot.
Los resultados del estudio se presentarán en un próximo congreso médico y se enviarán las solicitudes de aprobación a las agencias reguladoras a nivel mundial a finales de 2011..
El estudio Bolero-2, estudio en Fase III, ensayo de cáncer de mama de everolimus oral-2, incluyó mujeres postmenopáusicas con cáncer de mama metastásico ER+ HER2- cuya enfermedad ha progresado a pesar de la terapia endocrina inicial. El ensayo fue suspendido prematuramente después de que los resultados interinos mostrasen que se había alcanzado la variable principal de SLP.
"A pesar del progreso clínico en cáncer de mama avanzado, la mayoría de las mujeres son resistentes desde el inicio o desarrollarán resistencia a la terapia endocrina con el paso del tiempo. Como resultado, existe una necesidad clínica de nuevas opciones de tratamiento", explica el Presidente de Novartis Oncología, Hervé Hoppenot.
"En base a los resultados de este estudio, podemos concluir que esta combinación posee el potencial para ampliar el tiempo hasta que la quimioterapia sea necesaria para estas pacientes", añade Hoppenot.
Los resultados del estudio se presentarán en un próximo congreso médico y se enviarán las solicitudes de aprobación a las agencias reguladoras a nivel mundial a finales de 2011..
07 julio 2011
Kill Paff ( Zelnova ) “matará de risa” a los mosquitos este verano .
http://matalosderisa.com/
Nueva campaña de comunicación de Kill Paff: Mátalos de risa .
Siempre se ha dicho que los aspectos emocionales de la comunicación son los más recordados, y sobre todo el recuerdo se fomentará aún más si estos están relacionados con el miedo, el sexo o el humor. Pues bien, la marca Kill Paff ha basado en el humor su nueva campaña de comunicación, llamada "Mátalos de risa", para promocionar su productos de cara al verano.
Kill Paff ha apostado por aprovechar Facebook, Twitter y Youtube para esta campaña, además de apoyarse en personajes famosos relacionados con el humor.
En Twitter, ha comenzado a gestionar su perfil y anima a sus seguidores a que comenten frases terrorificas para intentar matar a los mosquitos. En Facebook, ha creado una aplicación muy entretenida en la que tendremos que matar a los mosquitos antes de que destruyan nuestro perfil. En Youtube, se han colgado monólogos en los que han participado famosos como Santi Millán o Ángel Llacer comentando maneras de combatir a los mosquitos.
Toda su campaña está coordinada en la web www.matalosderisa.com, en la que han integrado su actividad en las redes sociales en las que están presentes.
Nueva campaña de comunicación de Kill Paff: Mátalos de risa .Siempre se ha dicho que los aspectos emocionales de la comunicación son los más recordados, y sobre todo el recuerdo se fomentará aún más si estos están relacionados con el miedo, el sexo o el humor. Pues bien, la marca Kill Paff ha basado en el humor su nueva campaña de comunicación, llamada "Mátalos de risa", para promocionar su productos de cara al verano.
Kill Paff ha apostado por aprovechar Facebook, Twitter y Youtube para esta campaña, además de apoyarse en personajes famosos relacionados con el humor.En Twitter, ha comenzado a gestionar su perfil y anima a sus seguidores a que comenten frases terrorificas para intentar matar a los mosquitos. En Facebook, ha creado una aplicación muy entretenida en la que tendremos que matar a los mosquitos antes de que destruyan nuestro perfil. En Youtube, se han colgado monólogos en los que han participado famosos como Santi Millán o Ángel Llacer comentando maneras de combatir a los mosquitos.
Toda su campaña está coordinada en la web www.matalosderisa.com, en la que han integrado su actividad en las redes sociales en las que están presentes.
06 julio 2011
05 julio 2011
ASEBIO , La candidata continuista Regina Revilla ha sido la elegida como nueva Presidenta por dos años .
Regina Revilla se ha convertido en la nueva presidenta de la Asociación Española de Bioempresas (ASEBIO) quien estará acompañada durante su mandato de dos años por dos vicepresidentes, José María Fernández Sousa-Faro, presidente de Zeltia y Antonio Vallespir, consejero delegado de Abengoa Bioenergy.El programa de esta nueva composición persigue fomentar la competitividad y favorecer la internacionalización de este sector en crecimiento y expansión. Asimismo, Revilla considera "imprescindible" continuar con la labor del anterior presidente para conseguir mejorar los incentivos a la I+D+i mediante el adelanto de créditos fiscales y favorecer el incremento tanto en número como en cuantía de inversiones de los fondos de capital riesgo.
Otro de los propósitos para esta nueva presidencia es "introducir la biotecnología en la agenda política como tecnología transversal y fomentar la formación de calidad".
Asimismo, el recién estrenado equipo se plantea reforzar la comunicación a inversores, clase política, medios y sociedad civil de la rentabilidad y solidez de un sector emergente como es la biotecnología, promover una mayor utilización y desarrollo de la biotecnología industrial y actualizar el modelo organizativo de la patronal dando un papel más relevante a las vocalías y reforzar las relaciones ya existentes con otras organizaciones e instituciones sinérgicas a nivel nacional, autonómico y local.
TP53 . Un hallazgo clave sobre el cáncer de ovario .
Los investigadores que están analizando la composición genética de los tumores de cáncer de ovario encontraron una mutación en los genes que resulta sorprendentemente frecuente, lo que sugiere que juega un papel clave en el desarrollo del cáncer.
El resultado, que apareció este mes en la publicación Nature, puede tener como consecuencia futura la realización de pruebas para diagnosticar en forma temprana esta enfermedad y lograr un mejor tratamiento. Aproximadamente 14,000 mujeres mueren en EEUU todos los años a causa del cáncer de ovario. Generalmente no se detecta hasta una etapa muy avanzada de la enfermedad.
La secuencia del gen fue establecida por The Cancer Genome Atlas, una red de centros médicos con financiación federal que analizó 316 tumores de ovario.
Los científicos encontraron que el 96% de los tumores tenían genes TP53 mutados. No se observaron dichas mutaciones en el tejido normal de las pacientes, lo que demuestra que surgieron dentro de los tumores. Normalmente, el gen es el encargado de dirigir a la célula para la elaboración una proteína que actúa como un supresor del tumor, evitando que las células crezcan y se dividan en forma descontrolada.
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El resultado, que apareció este mes en la publicación Nature, puede tener como consecuencia futura la realización de pruebas para diagnosticar en forma temprana esta enfermedad y lograr un mejor tratamiento. Aproximadamente 14,000 mujeres mueren en EEUU todos los años a causa del cáncer de ovario. Generalmente no se detecta hasta una etapa muy avanzada de la enfermedad.
La secuencia del gen fue establecida por The Cancer Genome Atlas, una red de centros médicos con financiación federal que analizó 316 tumores de ovario.
Los científicos encontraron que el 96% de los tumores tenían genes TP53 mutados. No se observaron dichas mutaciones en el tejido normal de las pacientes, lo que demuestra que surgieron dentro de los tumores. Normalmente, el gen es el encargado de dirigir a la célula para la elaboración una proteína que actúa como un supresor del tumor, evitando que las células crezcan y se dividan en forma descontrolada.
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04 julio 2011
SYL 040012 , Farmaco de Sylentis , Bio del Grupo Zeltia , demuestra su seguridad como tratamiento tópico para el Glaucoma y la Hipertensión Ocular .
La biofarmacéutica Sylentis, empresa perteneciente al Grupo Zeltia, ha presentado los resultados de un estudio en fase I con su fármaco experimental SYL040012, basado en la la tecnología del silenciamiento génico mediante ARN de interferencia (RNAi), que demuestra su seguridad como tratamiento tópico para el glaucoma y la hipertensión ocular.
Así se desprende los datos presentados en el Congreso Mundial del Glaucoma celebrado en París (Francia), ya que los resultados mostraron una excelente tolerancia local, no habiéndose detectado ninguna modificación de la superficie ocular o del iris.
Además se observó una disminución de los valores de la presión intraocular (PIO) en la mayoría de los voluntarios sanos tratados.
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Así se desprende los datos presentados en el Congreso Mundial del Glaucoma celebrado en París (Francia), ya que los resultados mostraron una excelente tolerancia local, no habiéndose detectado ninguna modificación de la superficie ocular o del iris.
Además se observó una disminución de los valores de la presión intraocular (PIO) en la mayoría de los voluntarios sanos tratados.
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Zeltia . Sylentis ha presentado dos estudios basados en sus investigaciones con RNA de interferencia en el Congreso Mundial sobre Glaucoma en Paris
Sylentis posee Dos Farmacos en ensayos clinicos , el SYL040012 y el SYL 1001 , el primero en Fase I-II y el segundo en Fase I .Presentacion en el Congreso ARVO 2011 sobre su Farmaco SYL040012 :
SYL040012. Tolerance And Effect On Intraocular Pressure .
Results:
Local tolerance was excellent. No modifications of the ocular surface or iris were detected. The analytical results at final examination did not show differences from those observed during selection. There were statistical differences between area under curve (AUC) of IOP curves on day four with respect to selection day curve (12% decrease) in all volunteers administered with the low level dose of SYL040012 during seven days. Five of them (with an average basal value of IOP higher than the mean value for the whole group) showed reduction higher than 15%. SYL040012 was not detected in blood.
Conclusions:
The Phase I clinical trial for SYL040012 was completed in 30 healthy volunteers. SYL040012 showed excellent local and systemic tolerance after single and multiple administrations to subjects.
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