La Comisión Europea ha autorizado la comercialización de cabazitaxel, comercializado por Sanofi-Aventis con el nombre de 'Jevtana', en combinación con prednisona o prednisolona, como segunda línea de tratamiento del cáncer de próstata en fase avanzada (metastásico hormono-refractario CPHRm).
Los ensayos clínicos realizados han confirmado que se trata del primer fármaco aprobado que prolonga significativamente la supervivencia general de los pacientes con CPHRm cuya enfermedad ha progresado durante o tras el tratamiento con docetaxel (mediana de supervivencia global de 15,1 meses frente a los 12,7 meses de los pacientes tratados con mitoxantrona).
...
23 marzo 2011
Eisai ha anunciado hoy que ha obtenido la autorización de la Comisión Europea de eribulina (nombre comercial, Halaven(TM)) para el tratamiento ...
... de pacientes con cáncer de mama metastásico o localmente avanzado que hayan progresado tras al menos dos regímenes quimioterapéuticos para la enfermedad avanzada. El tratamiento previo debe haber incluido una antraciclina y un taxano, excepto si las pacientes no son aptas para recibir estos tratamientos. Eribulina es un fármaco de una nueva clase que prolonga la supervivencia global de forma estadísticamente significativa en comparación con las opciones de tratamiento actualmente disponibles.
...
...
22 marzo 2011
21 marzo 2011
Los resultados del estudio de extensión continuado ofrecen una mayor evidencia para el uso en primera línea de FIRMAGON ( R ) .
Datos recientes del estudio de extensión continuado de FIRMAGON(R) (degarelix) (CS21a), con una duración de cinco años, han demostrado su eficacia y tolerabilidad a largo plazo de FIRMAGON(R) en los pacientes con cáncer de próstata avanzado hormonodependiente incluidos en el estudio, lo que apoya su uso como tratamiento de supresión androgénica de primera línea.[1] Los detalles concretos de este estudio se han comunicado hoy mismo en la Junta Anual de 2011 de la Asociación Europea de Urología (EAU). ...
La OMS pide más investigación y prevención para el cáncer de causa ambiental .
... La OMS, explicó María Neira, directora de Salud Pública y Medio Ambiente de la organización, está especialmente preocupada por las estimaciones que indican que entre 2000 y 2020 la incidencia mundial del cáncer se multiplicará por dos y que para 2030 se puede triplicar, con la consiguiente carga adicional para los sistemas de salud. Esta situación es especialmente peligrosa en los países no occidentales, donde ya en 2008 se produjeron el 63% de todas las muertes por cáncer en el mundo.
...
20 marzo 2011
Tideglusib : a well-positioned drug in the current pipeline of compounds for treating Alzheimers disease and Porgressive Supranuclear Palsy .
Noscira is a biopharmaceutical company devoted to the research and development of innovative drugs for the treatment and prevention of diseases of the nervous system.
Last 5th of October , Noscira announced that it has completed recruitment for
Phase II clinical trial with its drug tideglusib (Zentylor) in patients with
Progressive Supranuclear Palsy (PSP). This is an important milestone as it
indicates that the trial is progressing on schedule, particularly after the US
Food and Drug Administration (FDA) recently granted tideglusib Fast Track
designation for this disease (Fast track status is granted to facilitate
development and expedite the review of a drug for a serious or potentially
fatal illness and to meet an unmet medical need).
PSP is a deadly fast-progressing degenerative disease of the brain. Clinical
symptoms include frequent falls, paralysis of vertical eyes movement, akinetic
rigid syndrome, bulbar dysfunction and frontal subcortical dementia. Average
survival is 5-6 years from onset of symptoms. This rare disease affects 6 out
of every 100,000 people.
One of its causes is the overespression of GSK-3 (Glycogen Synthase Kinase-3)
that leads to hyperphosphorylation of the tau protein. Tau proteins are
proteins that stabilize microtubules. Its hyperphosphorylation (tau
inclusions, pTau) can result in the self-assembly of tangles of paired helical
filaments and straight filaments. This anomaly occurs in a number of
neurodegenerative diseases known collectively as taupathies, which include
Alzheimer's disease (AD), PSP and pick disease.
This clinical trail, with the name of TAUROS (TAU Restoration On PSP),
investigates the drug tideglusib , a GSK-3 inhibitor with oral bioavailability,
administered orally in daily doses for a year, as a treatment for PSP. The trial
involves 146 patients at 24 centres in Europe and the US.
Currently, Tideglusib is the only GSK-3 inhibitor in clinical development for
PSP. Prior to receiving Fast track designation from the FDA , tideglusib
obtained orphan designation for PSP from both the US and EU authorities in
2009.
Noscira is already working with tudeglusib (Nypta) in phase II clinical trail on
Alzheimer's disease after analysing the promising results from the preceding
Phase IIa trial, which were presented at the International Conference on
Alzheimer's disease in July 2010. Tieglusib is also the only GSK-3 inhibitor
under clinical development for Alzheimer's disease and it has proven to be
capable of acting on several of the histopathological lesions associated with
the disease in experimental models: it reduces phosphorylation of the tau
protein and hippocampal and entorhinal cortex neuron loss, improves spatial
memory deficits and significantly reduces the accumulation of amyloid plaques
in the brain. It also provides neuroprotection in vivo and has a potent
anti-inflammatory effect in a range of animal models.
Last 5th of October , Noscira announced that it has completed recruitment for
Phase II clinical trial with its drug tideglusib (Zentylor) in patients with
Progressive Supranuclear Palsy (PSP). This is an important milestone as it
indicates that the trial is progressing on schedule, particularly after the US
Food and Drug Administration (FDA) recently granted tideglusib Fast Track
designation for this disease (Fast track status is granted to facilitate
development and expedite the review of a drug for a serious or potentially
fatal illness and to meet an unmet medical need).
PSP is a deadly fast-progressing degenerative disease of the brain. Clinical
symptoms include frequent falls, paralysis of vertical eyes movement, akinetic
rigid syndrome, bulbar dysfunction and frontal subcortical dementia. Average
survival is 5-6 years from onset of symptoms. This rare disease affects 6 out
of every 100,000 people.
One of its causes is the overespression of GSK-3 (Glycogen Synthase Kinase-3)
that leads to hyperphosphorylation of the tau protein. Tau proteins are
proteins that stabilize microtubules. Its hyperphosphorylation (tau
inclusions, pTau) can result in the self-assembly of tangles of paired helical
filaments and straight filaments. This anomaly occurs in a number of
neurodegenerative diseases known collectively as taupathies, which include
Alzheimer's disease (AD), PSP and pick disease.
This clinical trail, with the name of TAUROS (TAU Restoration On PSP),
investigates the drug tideglusib , a GSK-3 inhibitor with oral bioavailability,
administered orally in daily doses for a year, as a treatment for PSP. The trial
involves 146 patients at 24 centres in Europe and the US.
Currently, Tideglusib is the only GSK-3 inhibitor in clinical development for
PSP. Prior to receiving Fast track designation from the FDA , tideglusib
obtained orphan designation for PSP from both the US and EU authorities in
2009.
Noscira is already working with tudeglusib (Nypta) in phase II clinical trail on
Alzheimer's disease after analysing the promising results from the preceding
Phase IIa trial, which were presented at the International Conference on
Alzheimer's disease in July 2010. Tieglusib is also the only GSK-3 inhibitor
under clinical development for Alzheimer's disease and it has proven to be
capable of acting on several of the histopathological lesions associated with
the disease in experimental models: it reduces phosphorylation of the tau
protein and hippocampal and entorhinal cortex neuron loss, improves spatial
memory deficits and significantly reduces the accumulation of amyloid plaques
in the brain. It also provides neuroprotection in vivo and has a potent
anti-inflammatory effect in a range of animal models.
18 marzo 2011
Zeltia ha conseguido un importante ahorro economico al conseguir entrar en el Grupo A . Ahorro y Corporacion ve como Positiva esta Noticia .
El Comité del Plan de Promoción de la I+D+i Profarma ha concedido la Calificación de Excelente a PharmaMar, atendiendo a Parámetros Industriales, Economicos y de I+D.
En este caso, PharmaMar se ha englobado en el Grupo A donde se incluyen aquellas compañías con una actividad Investigadora significativa con planta de producción o centro de I+D propio.
Valoración Ahorro Corporación. Noticia positiva para Zeltia, ya que esta calificación permitirá a la compañía reducir un 25% la aportación que toda farmacéutica debe realizar al Sistema Nacional de Salud, y que en el caso de Zeltia se sitúa en el 4% de las ventas a PVL.
17 marzo 2011
Gorostiaga visita en Madrid la empresa PharmaMar para avanzar en acuerdos de colaboración del Grupo Zeltia con Cantabria .
El Grupo Zeltia estudia instalar en Cantabria una fábrica de embalaje de medicamentos y abrirá vías de colaboración e investigación con la empresa cántabra Celbiocan, el Hospital Universitario Marqués de Valdecilla (HUMV) y su Instituto de Formación e Investigación, el IFIMAV.
...
Pharma Mar ha obtenido la calificación de 'excelente' que concede el Comité del Plan de Promoción de la investigación científica, ...
... desarrollo e innovación tecnológicos (I+D+i) en la industria farmacéutica (PROFARMA) en la categoría de empresas I+D.
...
16 marzo 2011
Yondelis ( ET - 743 ) Interferes with the Activity of EWS-FLI1 in Ewing Sarcoma Cells.
Patrick J. Grohar*, Laurie B. Griffin*, Choh Yeung*, Qing-Rong Chen†, Yves Pommier‡, Chand Khanna§, Javed Khan† and Lee J. Helman*
*Molecular Oncology Section, Pediatric Oncology Branch,
National Cancer Institute, National Institutes of Health,
Bethesda, MD, USA; †Oncogenomics Section, Pediatric
Oncology Branch, National Cancer Institute, National
Institutes of Health, Bethesda, MD, USA; ‡Laboratory of
Molecular Pharmacology, Center for Cancer Research,
National Cancer Institute, National Institutes of Health,
Bethesda, MD, USA; §Tumor and Metastasis Biology
Section, Pediatric Oncology Branch, National Cancer
Institute, National Institutes of Health, Bethesda, MD, USA
Fukushima: la alternativa nuclear y el cáncer .
... Aunque ahora parece que toca minimizar el problema, o por lo menos no hacer discursos alarmistas, no debemos olvidar que el riesgo nuclear es global. Si al final se confirma la catástrofe de Fukushima, sin duda los que pagarán el mayor precio son los japoneses, y cuanto más cerca de la central peor.Pero los radioisótopos alcanzarán Estados Unidos y Canadá y luego Europa, empujados por los vientos dominantes. Aunque es imposible asumir que la causa del cáncer de un solo paciente individual sea la fuga radioactiva de Fukushima, tenemos la certeza estadística de que, en el peor de los casos, una gran fuga radioactiva de Fukushima matará de cáncer a algunos de los lectores de este medio. La contaminación radioactiva es, en buena medida, un fenómeno global, que ha aumentado enormemente desde 1945.
...
Abidal sera operado mañana jueves .
La operación que se le realizará al defensor francés del Barcelona, Eric Abidal, para extirparle un tumor del hígado se adelantó un día para este jueves, anunció el club, que hizo hincapié en que el cambio no implica un deterioro de su salud....
15 marzo 2011
14 marzo 2011
Aplidin® Clinical Trial in Patients With Primary Myelofibrosis : " This study has been completed " .
Este ensayo clinico se lleva a cabo en :*.- United States, Minnesota Mayo Clinic Rochester United States, 55905
*.- Italy Azienda Ospedaliero Universitaria Careggi di Firenze Italy, 50134
Detailed Description:
This trial tries to assess response rate (ORR) of plitidepsin in patients with:
Primary myelofibrosis (PMF), Post-polycythemia vera myelofibrosis (post-PV MF), or Post-essential thrombocythemia myelofibrosis (post-ET MF). Besides, the study results will allow to evaluate the effect of plitidepsin on bone marrow (BM) or peripheral blood histology and to determine the quality of life (QoL) and symptoms or participant patients.
**************************************
La mielofibrosis es un síndrome mieloproliferativo para el que actualmente sólo existen tratamientos paliativos. La prevalencia se estima en 1,5 pacientes por cada 100.000 habitantes.
**************************************
28 Junio del 2010 :
... "Debería ser la siguiente molécula en salir al mercado, puesto que es la más avanzada", apostilló el presidente de Zeltia. Éste admitió que multinacionales estadounidenses y asiáticas ya se han interesado por llegar a acuerdos con las licencias de este fármaco.
13 marzo 2011
Japón . La Agencia Internacional de Energía Atómica recomienda la distribución de yodo en pastillas a la población .
Esas pastillas sirven para evitar que el yodo radiactivo se aloje en la glándula tiroides de las personas. De tal manera, se previene el cáncer de tiroides a mediano plazo, una de las posibles consecuencias para la salud humana en casos de alta radiactividad. ...
La salmonella, una nueva arma contra el cáncer .
Los científicos de la Universidad de Minnesota, Estados Unidos, creen que este patógeno podría ser muy útil como tratamiento de tumores en órganos que rodean al intestino, como el colon y el recto, el hígado y el bazo, que son los lugares que ataca de forma natural la salmonella.
...
Glaucoma , Día Mundial . El 50 por ciento de los afectados por glaucoma desconoce que la enfermedad está empezando a dar sus primeros pasos .
El glaucoma es conocido como la "ceguera silenciosa" porque es una enfermedad que "no da ninguna sintomatología", explica a Europa Press García Sánchez, que también es profesor Emérito de Oftalmología de la Universidad Complutense de Madrid."Aparece en personas presuntamente normales", insiste este experto, que asegura que es necesario concienciar a la sociedad sobre la importancia del diagnóstico precoz y sobre la necesidad de conocer los factores que pueden inducir su aparición.
...
11 marzo 2011
Yondelis esta Aprobado y a la Venta tanto para Ovario como para Sarcoma en toda La Comunidad Europea .
Pharma Mar dispone hasta el 25 de Marzo para plantaer una Apelación por esta decisión del NICE .
¿ Que ocurre en Reino Unido ?
Su Sanidad publica no esta dispuesta a pagar a las Pacientes con Cáncer de Ovario en 2ª Linea el Tratamiento con Yondelis .
Si se pueden Tratar de Forma Particular , a traves de sus Aseguradoras , o a
través de financiación individual por parte de los “Primary Care Trusts”.
¿ Porque ?
Porque existen otros Farmacos más economicos aprobados para Tratar esa 2ª Linea ... no son tan efectivos como Yondelis ... pero son bastante más baratos .
Precios orientativos :
*.- 6 Ciclos con Yondelis + Doxil cuestan unas 20.000 Libtras
*.- 6 Ciclos con Doxil cuestan unas 9.000 Libras
*.- 6 Ciclos con Topotecan cuesta unas 9.000 Libras .
**********************************
Overall survival (platinum-sensitive population) :
Yondelis + Doxil = 27 Meses
Doxil = 24,3 Meses
Topotecan = 23,9 Meses
¿ Porque si aceptaron el Pagar el Tratamiento con Yondelis para Sarcoma ?
Porque para tratar Sarcomas de 2ª Linea el Yondelis es el único Farmaco aprobado en los últimos 30 años y con una rebaja la Sanidad publica Inglesa acepto el pago .
¿ Que pueden hacer las Pacientes Inglesas para conseguir Yondelis para tratarse su Cancer de Ovario en 2ª Linea ?
Pues costearse ellas mismas el Farmaco ... o sus aseguradoras ... tambien podrían existir otros Destinos ...
¿ Afecta esta decisión Inglesa a la que pueda tomar la FDA este año con respecto a la Aprobación del Yondelis en EEUU ?
Para nada ... con ese mismo simil podriamos decir si podria afectar las aprobaciones de Canada , Sudamerica , Paises Asiaticos , CEE ... en todos ellos Aprobado el Yondelis tanto para Ovario como para Sarcoma .
Reino Unido ... a lo largo de la historia han demostrado que acostumbran a ser unicos en muchos aspectos ... una pena para Las Pacientes de ese Pais ... con el añadido de que no es solo con Yondelis ... son Muchos los Farmacos AntiCancerigenos Vetados por su Sanidad Publica ...
Curioso resulta que Zeltia pueda bajar por este motivo un 9% en dos dias ... perder 60 Millones de euros en capitalización bursatil ... curioso es que Zeltia incluso este cotizando por debajo del precio de cierre del Dia en que la FDA no recomendo su Aprobación ... curioso es que Reino Unido merezca un Comunicado por este No cuando no se dan Comunicados con los SIS del resto de Paises Comunitarios ... curioso que cuando se aprueba en algun pais no se comporta de igual forma ... y son ya 60 paises con el OK para Tratar Sarcoma y 43 para Tratar Cáncer de Ovario ...
************************************************
El Comunicado :
Madrid, a 11 de marzo de 2011
De conformidad con lo previsto en el artículo 82 de la Ley del Mercado de Valores, por la presente nos es grato comunicarle el siguiente HECHO RELEVANTE:
“En relación con el Hecho Relevante con número de registro 130.531 comunicado el 17 de
septiembre de 2010, Pharma Mar, S.A., filial de Zeltia, S.A., ha informado hoy que el
Instituto Nacional de Excelencia Sanitaria y Clínica británico (NICE) no ha recomendado
que el sistema sanitario británico (NHS) reembolse el tratamiento de Yondelis® en la
indicación de cáncer de ovario. Esta recomendación negativa no afecta al reembolso de
Yondelis® en la indicación de sarcomas de tejidos blandos para el que el NICE otorgó en
2009 una recomendación positiva. Asimismo señalar que Yondelis® está disponible en el
Reino Unido para el tratamiento de cáncer de ovario desde el cuarto trimestre de 2009 a
través de financiación individual por parte de los “Primary Care Trusts”.
ZELTIA, S.A.
Suscribirse a:
Entradas (Atom)