12 septiembre 2010
11 septiembre 2010
Hospital del Mar : Detecció de VPH a l’orina . Un mètode alternatiu de screening poblacional .
... es va aplicar el Kit "PapillomavirusClinical Arrays Kit" ( Genomica SAU Madrid, Spain ) ...
10 septiembre 2010
Progressive supranuclear palsy (PSP) . FDA Grants Fast Track Status to Tideglusib (ZentylorTM) .
P.D. :Aqui abajo tenemos los Datos y Plazos del estudio de Fase II del Zentylor en Paralisis Supranuclear Progresiva a fecha 27 de Julio del 2010 ... Habiendo obtenido los Status de Orphan drug ( Nov 2009 ) y Fast Track ( Sept 2010 ) y viendo que la Fase II podría estar completada a mediados del 2011 ... ahi estamos a menos de 7 meses para empezar a tener ya resultados del ensayo .****************************************
http://clinicaltrials.gov/archive/NCT01049399/2010_07_27
View of NCT01049399 on 2010_07_27
ClinicalTrials Identifier: NCT01049399
Updated: 2010_07_27
Descriptive Information
Brief title Safety, Tolerability, and Efficacy of Two Different Oral Doses of NP031112 Versus Placebo in the Treatment of Patients With Mild-to-Moderate Progressive Supranuclear Palsy
Official title A Double-Blind, Placebo-Controlled, Randomized, Parallel-Group Study Evaluating the Safety, Tolerability, and Efficacy of Two Different Oral Doses of NP031112, a GSK-3 Inhibitor, Versus Placebo in the Treatment of Patients With Mild-to-Moderate Progressive Supranuclear Palsy
Brief summary
The purpose of this study is to determine wether NP031112 is safe and effective in the treatment of mild to moderate Progressive Supranuclear Palsy
Detailed description
Phase Phase 2
Study type Interventional
Recruitment Information
Status Recruiting
Start date 2009-12
Last follow-up date 2011-06 (Anticipated)
Primary completion date 2011-04 (Anticipated)
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Zeltia grafica Post by A.E.GIL .
Una vez aparezca la grafica hay que picar en ella para verla en detalle .
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09 septiembre 2010
Noscira (Zeltia) acuerda un aumento de su capital social para captar 20 Millones . Zeltia "mantendra " su condición de principal accionista.
P.D. : *.- Es el momento para realizar dicha ampliación ... Su Farmaco Nypta ( Tideglusib ) concluyo la Fase IIa para Tratar Alzheimer cuyos resultados se presentaron en el ICAD ( EEUU ) el pasado mes de julio y que ratificaron la efectividad del Farmaco en una enfermedad para la que actualmente no hay Farmaco alguno que logre modificarla ... en breve se inicira la Fase IIb ...
*.- ... y Hoy precisamente han anunciado el OK de la FDA para que Zentylor ( Tideglusib ) tenga el Status de Fast Track en la Enfermedad de Paralisis Supranuclear Progresiva con lo que esto siginifica en acortar su posible salida al mercado en una enfermedad incurable a fecha de hoy .
*.- Zeltia recaudara 20 Millones para Noscira que permnitiran a esta el poder continuar con los ensayos clinicos de Fase II en las dos indicaciones del Tideglusib . Por recordar en Noscira figuran Rosalia Mera , Solanot del Pino ( Vice - Presidente de Noscira ) , la propia Zeltia ... que a buen seguro acudiran a la Ampliación ... que en esta ocasión es ofrecida a los accionistas de Noscira a un precio realmente atractivo .
*.- La evolución del Nypta es seguida por varias Farmaceuticas como ya se publico hace unos meses asi como que en caso de aprobarse el Farmaco podría generar unos ingresos de 3.000 Millones ... con todos estos ingredientes no debería ser dificil el conseguir el exito en esta ampliación ... algo que en las dos anteriores no se consiguio totalmente .
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Zentylor ( Tideglusib ) consigue de la FDA el Status de “Fast Track” en la indicacion de Paralisis Supranuclear Progresiva .
P.D. : Zentylor ya obtuvo el Status de Orphan drug y hoy ha obtenido el Status de Fast Track con lo cual podría salir al Mercado en cuanto la FDA lo decida oportuno ... a decir que en EEUU hay mucho interes y seguimiento en este Farmaco por los Afectados de dicha enfermedad y por tanto presionaran dado que no hay Tratamiento efectivo a nivel Mundial , decir tambien que Zentylor es un Farmaco 100% de Noscira filial del Grupo Zeltia y por tanto y de no haber cambios ... los ingresos en caso de Aprobación serían todos para Noscira ...***********************************
Madrid, 9 de Septiembre 2010: Noscira, filial del grupo Zeltia (ZEL.MC) especializada en la investigación y desarrollo de fármacos para el tratamiento de enfermedades neurodegenerativas, anuncia que la Food and Drug Administration (FDA) ha concedido la condición de “Fast Track” a su fármaco neuroprotector Tideglusib (ZentylorTM) para el tratamiento de la Parálisis Supranuclear Progresiva (PSP), una enfermedad cerebral degenerativa mortal de rápido avance. Tideglusib (ZentylorTM) inició el ensayo de Fase II para PSP en diciembre de 2009, ensayo que actualmente prosigue su marcha.
La condición de “Fast Track” se otorga por la FDA para facilitar el desarrollo yacelerar la revisión de un fármaco indicado para tratar una enfermedad grave o
potencialmente mortal y abordar una necesidad médica no cubierta. La condición de “Fast Track” también habitualmente permite a una Compañía presentar en el
futuro una solicitud de autorización de comercialización continuada (Rolling
Submissions), lo que significa que las diferentes secciones que componen la
solicitud de nuevo fármaco (New Drug Application, NDA, por sus siglas en inglés)
podrían ser presentadas y revisadas a medida que se vayan completando en lugar
de seguir el modelo más común que obliga a presentar la solicitud al completo.
Luis Mora : “Es un producto que está yendo muy bien” . “Habrá aprobaciones en más países” .
P.D. : Johnson And Johnson dijo en su día que tendría los resultados del Yondelis en Ovario en un plazo de entre 18 y 24 meses ... ya han transcurrido 14 meses ... y por tanto y como bien dice Luis Mora ... el plazo está a punto de vencer.
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Luis Mora, director general de PharmaMar, filial de Zeltia que desarrolla y comercializa el Yondelis, se muestra satisfecho por la evolución del producto.
En primer lugar, enhorabuena. Yondelis ya está aprobado en 60 países, ¿esperan alguno más?
A medio plazo esperamos que el Yondelis se apruebe en otros países, aunque poco a poco.
El mayor obstáculo ha estado en Estados Unidos, ¿no?
Bueno, nuestro socio Johnson&Johnson, que comercializa el producto en el resto del mundo que no sea Europa y Japón, quedó de aportar unos datos que le requirió en julio de 2009 la FDA estadounidense para autorizar el producto antitumoral. Johnson dijo entonces que necesitaría entre 18 y 24 meses para aportar más información y el plazo está a punto de vencer. Pero lo cierto es que Canadá y México ya lo han aprobado y EE UU es el único país que queda en Norteamérica por darle el visto bueno al Yondelis.
¿Tiene alguna estimación de ingresos por el Yondelis?
Los datos que manejamos no podemos facilitarlos antes de comunicárselo a la Comisión Nacional del Mercado de Valores (CNMV), porque somos una empresa que cotiza en Bolsa. Lo único que le puedo decir es que el producto está yendo muy bien y se está usando poco a poco.
¿Existe algún competidor de relevancia en este campo?
PharmaMar es la única compañía que tiene autorizado en segunda línea un producto que actúa sobre el sarcoma de tejidos blandos. Ningún país ha aprobado un producto como el nuestro a otra compañía.
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Luis Mora, director general de PharmaMar, filial de Zeltia que desarrolla y comercializa el Yondelis, se muestra satisfecho por la evolución del producto.En primer lugar, enhorabuena. Yondelis ya está aprobado en 60 países, ¿esperan alguno más?
A medio plazo esperamos que el Yondelis se apruebe en otros países, aunque poco a poco.
El mayor obstáculo ha estado en Estados Unidos, ¿no?
Bueno, nuestro socio Johnson&Johnson, que comercializa el producto en el resto del mundo que no sea Europa y Japón, quedó de aportar unos datos que le requirió en julio de 2009 la FDA estadounidense para autorizar el producto antitumoral. Johnson dijo entonces que necesitaría entre 18 y 24 meses para aportar más información y el plazo está a punto de vencer. Pero lo cierto es que Canadá y México ya lo han aprobado y EE UU es el único país que queda en Norteamérica por darle el visto bueno al Yondelis.
¿Tiene alguna estimación de ingresos por el Yondelis?
Los datos que manejamos no podemos facilitarlos antes de comunicárselo a la Comisión Nacional del Mercado de Valores (CNMV), porque somos una empresa que cotiza en Bolsa. Lo único que le puedo decir es que el producto está yendo muy bien y se está usando poco a poco.
¿Existe algún competidor de relevancia en este campo?
PharmaMar es la única compañía que tiene autorizado en segunda línea un producto que actúa sobre el sarcoma de tejidos blandos. Ningún país ha aprobado un producto como el nuestro a otra compañía.
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08 septiembre 2010
Yondelis Aprobado para Ovario en Rusia , Ecuador , Malasia y Peru y para Sarcoma aprobado en Jamaica , Honduras , Peru y Ecuador .
*.- Estados Unidos de haber podido ser el Primer Pais a nivel Mundial en Aprobar Yondelis para Cáncer de Ovario ... va a ser el último . Aprobado en 33 Paises Europeos , más Canada y Rusia ... dejan a los EEUU y a la FDA en la cola de los Paises del Primer Mundo en dar el OK al Yondelis .
*.- Yondelis ya esta aprobado en 60 Paises para tratar el Sarcoma y en 40 Paises para tratar el Cáncer de Ovario .
*.- Actualmente desde PharmaMar se están llevando a cabo estudios clínicos para ampliar el uso de Yondelis® en sarcoma, tales como un estudio de primera línea en pacientes con tumores asociados a translocaciones, y otro estudio en niños con diagnóstico de sarcoma de Ewing, rabdomiosarcoma y otros sarcomas de tejidos blandos. Yondelis® también está siendo estudiado en tumores sólidos como el cáncer de mama..
07 septiembre 2010
06 septiembre 2010
Sylentis recibe autorización para iniciar Fase I/II con SYL040012 en Pacientes para el Tratamiento de la Presión Intraocular Elevada y Glaucoma .
P.D. : *.- Empieza el nuevo curso y ya tenemos el Primer Avance del grupo Zeltia ... que no sera el único ... este mismo mes y centrandonos en Sylentis ... participara en Dos Congresos Internacionales .
*.- Que poco se conoce y valora a la Filial de Zeltia : Sylentis, primera empresa que realiza un ensayo clínico en España basado en el RNAi.
*.- Un Farmaco ya en Fase Ib/II para la Indicación de Glaucoma , una enfermedad para la que a fecha de hoy no hay tratamiento que la cure y que son más de Tres Millones de Estados unidenses que la Padecen ...
*.- Ha tener en cuenta que este ensayo no es como los Oncologicos o Neurologicos que tardan bastantes años en finalizar ... estos son unas gotas en el ojo y ...
*.-Sería bueno el saber lo que podría aportar economicamente a Zeltia este Farmaco en caso de aprobarse ... quizas nos llevariamos una sorpresa versus Yondelis .
*.- Sylentis tiene un Segundo Farmaco que en breve podría iniciar la Fase I .
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Resultados obtenidos por el SYL 0040012 en la Fase Ia :
*.- Resultados : This is the first time that pharmacokinetic results of SYL040012, a siRNA administered in eye drops, are reported. Levels of SYL040012 in plasma were below LOOQ, this result is explained by the short half-life of SYL040012 in this medium (below 5 min). SYL040012 was determined in aqueous humour at different times after administration. Results were correlated with topically administered doses. ADRB2 gene downregulation showed a good dose-response relationship. The inhibitory concentration 50 (IC50) value was calculated to be 9.2 nM by in vitro experiments. In vivo gene downregulation was observed in cornea and ciliary body from animals treated with SYL040012.
Conclusions:
These results showed that levels of SYL040012, a siRNA, can be measured by MS-HPLC methods. Pharmacokinetic results proved that plasma levels were below LOOQ and ocular fluid levels correlated well with administered doses. In vivo and in vitro downregulation of ADRB2 verified that the mechanism of action of SYL040012 was mediated by RNA interference.
*.- Spain's Sylentis recently completed the first portion of a phase I/II trial of its own siRNA-based glaucoma drug, SYL040012, which targets adrenergic receptor beta-2 and is delivered topically rather than intravitreally (GSN 4/1/2010).
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Sobre el Glaucoma :*.- Más de tres Millones de Estadounidenses padecen de Glaucoma .
*.- El Glaucoma es una enfermedad ocular que daña el nervio óptico. El glaucoma puede causar ceguera y, de hecho, es el principal causante de la pérdida total de la visión. Al contrario de lo que muchos creen, el Glaucoma no es una enfermedad exclusiva de las personas de edad avanzada. El trastorno también puede afectar a niños y adultos jóvenes.
*.- Los síntomas o signos del Glaucoma suelen no manifestarse en las primeras etapas de la enfermedad. Lamentablemente, la visión defectuosa a veces es el primer signo del Glaucoma. En otras circunstancias, los síntomas y signos del Glaucoma pueden incluir dolor en los ojos, visión nublada o con halos, ojos rojos, dolor de cabeza y náuseas.
*.- No existe cura para el Glaucoma, pero sí se dispone de tratamientos para el glaucoma, los que se dividen en dos categorías: medicación y cirugía. Ambos tratamientos del Glaucoma apuntan a disminuir la presión intraocular. Los medicamentos y las gotas oculares son remedios frecuentes, aunque pueden tener efectos secundarios y perder eficacia con el transcurso del tiempo. Si la presión intraocular no se puede tratar solamente con medicación o gotas oculares, es recomendable la cirugía, según el tipo de Glaucoma. El objetivo quirúrgico es drenar el líquido intraocular expandiendo el área de drenaje existente o crear una nueva salida para los líquidos.
05 septiembre 2010
04 septiembre 2010
Karl Dimachki operado de cáncer de lengua hace llorar al jurado australiano de 'Factor X' .
Karl Dimachki, de 31 años, se recupera de un cáncer de lengua que le fue diagnosticado hace 18 meses y por el que fue sometido a una operación. Los médicos le extirparon la mitad del órgano así como los ganglios linfáticos afectados, de hecho, le aseguraron que no podría volver a cantar.
Tras explicar su historia al jurado, el joven interpretó la canción Hello de Lionel Richie. ... finalmente aprobaron su pase a la siguiente fase del concurso.
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03 septiembre 2010
02 septiembre 2010
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