P.D. : Sobre este tema los únicos que saben cuando la FDA evaluara de nuevo al Yondelis ... son los de J&J ... es su Farmaco , su ensayo y su País , por lo tanto lo publicado hoy por PrSalud hay que tomarlo con pinzas . Es más creo que PrSalud se basan más en cuestión de fe que en terminos reales ... veremos de aqui a final de año como evluciona el tema ...
Antes de 2011 Yondelis conocerá la resolución de la FDA .
01/09/10 12:39
Yondelis (trabectedina), el agente antitumoral de origen marino de la española PharmaMar, está cada día más cerca de lograr el Sí de la FDA (US Food and Drug Administration). Más aún tras el último estudio realizado en el Instituto Oncológico de Valencia donde se concluye que el tratamiento combinado 'ET (trabectedina) + Doxil' duplica la supervivencia de los afectados por cáncer de ovario.
El estudio se ha realizado en base a 672 mujeres y todas ellas con cierta sensibilidad al platino que ya habían sufrido alguna recaída. Yondelis es la primera alternativa libre de taxanos y platinos para todos aquellos que padecen alguna intolerancia hacia este tipo de sustancias que se incluyen en la mayoría de los tratamientos oncológicos.
En definitiva, se ha demostrado que las mujeres que han recibido el tratamiento combinado Yondelis y Doxorrubicina Liposomal Pegilada (Doxil o PLD) tuvieron el doble de supervivencia posterior que las mujeres tratadas con Doxil solamente. Además, aquellas que recibieron el tratamiento combinado y que son sensibles al platino disminuyeron el riesgo de muerte hasta un 41%. Además es importante, como se resalta en el informe valenciano, que el tratamiento combinado también ha aumentado el espacio temporal para evitar recibir otra terapia con platino.
Este informa, estas nuevas expectativas y funcionalidades de Yondelis, además de la seguridad que ofrece el fármaco, hace prever que le medicamento de biofarmacéutica española PharmaMar (filial del Grupo Zeltia) recibirá el tan ansiado 'SI' de la FDA antes de finales de año. Será el momento en que Yondelis comience a venderse en el mercado más importante en oncología a nivel mundial.
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Esta OPA lanzada por Sanofi se produce después de la negativa previa de la corporación estadounidense de aceptar negociar la venta de la empresa. Así, la firma gala decidió formular una OPA por un importe de 69 dólares (54,2 euros) por título en efectivo.
... el documento remitido a Sanofi refleja que la empresa norteamericana "no está preparada" para llevar a cabo negociaciones de fusión con la entidad gala sobre la base de una "oferta oportunista" con un precio "poco realista" que "infravalora" el valor real de la empresa.
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La multinacional farmacéutica suiza acaba de hacer público la compra de BioImagene, proveedor de soluciones digitales para laboratorios de patología. A esta compra se suma el acuerdo con los laboratorios Aileron Therapeutics para el desarrollo de un nuevo tipo de tecnología farmacéutica.
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*.- ¿ Como iniciara el nuevo curso las Bolsas Mundiales ... y la Renta Fija ...?
*.- ¿ Cortos ... Largos ... ? .
*.- El Ibex 35 el 1 de enero 2010 cerraba sobre los 12.145 puntos , el 27 agosto 2010 cerraba en los 10.148 puntos una diferencia Negativa de 2.000 puntos .
*.- Depositos ... Caja Madrid fue la primera en poner el listón de la Rentabilidad de los Depositos en el 4 % ... ahora aparece el Banco Popular y sube el listón hasta el 4,5 % ...
*.- ¿ Quien dara más ... ? .
veremos .
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El «spin-off» de Pharmamar inicia nueva etapa, apenas una década después de su creación ...
Una nueva terapia todavía en investigación está demostrando unos resultados prometedores frente al melanoma avanzado ya que, según un último estudio publicado en el 'New England Journal of Medicine', es capaz de contraer de forma significativa el tumor en un 80 por ciento de los casos.
La investigación ha sido dirigida por un equipo del Memorial Sloan-Kettering Cancer Center, en Estados Unidos, y según explica el autor principal de la misma, Paul Chapman, "este puede ser el comienzo de la medicina personalizada en este melanoma", una patología "difícil de tratar" en la que "no se han producido importantes avances en los últimos 20 años".
La nueva terapia, que ha sido desarrollada por Roche y Plexxikon ...
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... El director del Centro de Investigación de Medicina Regenerativa de Barcelona y responsable del Laboratorio de Expresión Genética del Instituto Salk de San Diego (EEUU) ha advertido de que, a día de hoy, el tratamiento con células madre diferenciadas para, por ejemplo, curar el cáncer, "es un engaño", y no existen hospitales que puedan llevar a cabo con éxito esa técnica.
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Current Study:
ClinicalTrials.gov Id: NCT00796120
Study Title: A Study of the Safety and Effectiveness of Trabetedin Versus Doxorubicin-based Chemotherapy in Patients With Translocation-Related Sarcomas (TRS)
First Received: November 20, 2008
Last Updated: August 19, 2010
'Helicobacter pylori', responsable del desarrollo de las úlceras pépticas y del cáncer de estómago, requiere de vitaminas, en concreto de la B6 para establecer y mantener de forma crónica la infección, según afirman las conclusiones de un estudio realizado por el Instituto Pasteur de la Universidad de Notre Dame en Sidney (Australia).
Este hallazgo, publicado en la revista 'mBio', unido a la indentificación de la enzima que requiere la bacteria para utilizar la vitamina B6 podría ayudar en el desarrollo de una nueva clase de antibióticos capaces de destruir este tipo de microorganismos, apuntan los investigadores australianos.
"Esta investigación es la primera que describe la conexión entre la vitamina y la patogénesis de esta bacteria, que afecta ha infectado aproximadamente a la mitad de la población mundial", comenta el director del estudio, el investigador Richard Ferrero.
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Lilly ha decidido suspender el desarrollo de semagacestat, uno de sus compuestos experimentales para el tratamiento del Alzheimer, después de que los resultados preliminares de dos estudios en fase III --en los que se comparaba esta sustancia con placebo en más de 2.600 pacientes con Alzheimer de leve a moderado-- demostraran que los pacientes que tomaban semagacestat empeoraban sus problemas cognitivos y habilidad para realizar tareas cotidianas, además de presentar un mayor riesgo de sufrir cáncer de piel.
Esta determinación, anunciada este martes por Lilly, supone un duro golpe para esta farmacéutica, así como a sus esfuerzos en la difícil tarea de encontrar nuevos medicamentos contra el Alzheimer, que afecta a unos 26 millones de personas en el mundo.
En la actualidad, esta enfermedad puede tratarse con 'Aricept' (Pfizer), que tienen mínimos efectos en la mejora de sus síntomas. El pasado marzo, un compuesto de Medivation y Pfizer falló en su última etapa de investigación.
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Biomar compañía fundada en 1996 como un spin-off del departamento de microbiología de Pharmamar, cuenta con un equipo multidisciplinar de más de 40 investigadores. Omnia Molecular S.L., empresa de Biotecnología ubicada en el Parque Científico de Barcelona, ha desarrollado una nueva estrategia para el descubrimiento de moléculas activas con aplicaciones como anti-infectivos.
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