06 mayo 2010
05 mayo 2010
Macrolactonization of Peptide Thioesters Catalyzed by Imidazole and Its Application in the Synthesis of Kahalalide B and Analogues.
2010 , April 28 .Li Y, Giulionatti M, Houghten RA
Torrey Pines Institute for Molecular Studies, 11350 SW Village Parkway, Port St. Lucie, Florida 34987 and 3550 General Atomics Court, San Diego, California 92121.
The macrolactonization of peptide thioester to yield cyclic depsipeptides was developed using imidazole as a catalyst. This strategy was applied to the synthesis of kahalalide B and its Analogues.
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04 mayo 2010
03 mayo 2010
Phase III Study Comparing the Combination of DOXIL/CAELYX and YONDELIS With DOXIL/CAELYX Alone in Subjects With Advanced Relapsed Ovarian Cancer .
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An Open-Label Multicenter Randomized .
An Open-Label Multicenter Randomized .
Yondelis in Metastatic Breast Cancer Patients With Triple Negative Profile (ER-, PR-, HER2-), HER2 Overexpressing Tumors and BRCA1 or BRCA2 Mutation
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Phase II, Multicenter, Open-label.
Phase II, Multicenter, Open-label.
Yondelis for Subjects With Locally Advanced or Metastatic Soft Tissue Sarcoma Who Have Relapsed or Are Refractory to Standard of Care Treatment .
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A Multicenter, Open-label Single-arm .
A Multicenter, Open-label Single-arm .
02 mayo 2010
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01 mayo 2010
Sylentis en el Congreso ARVO que se celebra en Florida del 2 al 6 Mayo 2010 .
*.- Su Farmaco SYL 040012 ya termino de reclutar pacientes en el mes de Marzo en la Clinica Universitaria de Navarra en el ensayo de Fase I para tratar la enfermedad del Glaucoma ...
*.- Más de tres Millones de Estadounidenses padecen de Glaucoma, pero sólo la mitad lo sabe.
*.- El Glaucoma es una enfermedad ocular que daña el nervio óptico. El glaucoma puede causar ceguera y, de hecho, es el principal causante de la pérdida total de la visión. Al contrario de lo que muchos creen, el Glaucoma no es una enfermedad exclusiva de las personas de edad avanzada. El trastorno también puede afectar a niños y adultos jóvenes.
*.- Los síntomas o signos del Glaucoma suelen no manifestarse en las primeras etapas de la enfermedad. Lamentablemente, la visión defectuosa a veces es el primer signo del Glaucoma. En otras circunstancias, los síntomas y signos del Glaucoma pueden incluir dolor en los ojos, visión nublada o con halos, ojos rojos, dolor de cabeza y náuseas.
*.- No existe cura para el Glaucoma, pero sí se dispone de tratamientos para el glaucoma, los que se dividen en dos categorías: medicación y cirugía. Ambos tratamientos del Glaucoma apuntan a disminuir la presión intraocular. Los medicamentos y las gotas oculares son remedios frecuentes, aunque pueden tener efectos secundarios y perder eficacia con el transcurso del tiempo. Si la presión intraocular no se puede tratar solamente con medicación o gotas oculares, es recomendable la cirugía, según el tipo de Glaucoma. El objetivo quirúrgico es drenar el líquido intraocular expandiendo el área de drenaje existente o crear una nueva salida para los líquidos.
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30 abril 2010
Tumores requieren ayuda de Macrófagos para hacer Metástasis .
PD : Veremos cuales seran esas "" Drogas Apropiadas "" capaces de actuar en Terapia Antimacrófagos con un impacto en los pacientes aún con Enfermedad Metastásica” ...*******************************************
Los investigadores del cáncer han encontrado que la metástasis depende de la cooperación de una subpoblación de macrófagos, una asociación que se puede romper mediante interacciones con drogas apropiadas.
Investigadores del Colegio de Medicina Albert Einstein (Nueva York, NY, EUA) analizaron el movimiento de células de cáncer de seno en ratones. Reportaron en la edición en línea de Agosto 10, 2009, de la revista “PLoS ONE”, que una población de macrófagos huéspedes que mostraban un fenotipo definido era reclutada por células pulmonares exploradoras, metastásicas, sin importar la especie de origen.
La reducción de esta población de macrófagos a través de tres medios independientes (genéticos y químicos) mostró que estos macrófagos eran necesarios para colocar las semillas metastásicas de manera eficiente, y para que crecieran. Más importante, después de establecido el crecimiento metastásico, la eliminación de esta población de macrófagos inhibía el crecimiento subsiguiente.
“Este estudio nuevo es importante porque definitivamente muestra los efectos de los macrófagos en sitios diferentes, y la identidad de la población de macrófagos”, explicó el autor principal, el Dr. Jeffrey W. Pollard, profesor de biología molecular y del desarrollo en el Colegio de Medicina Albert Einstein. “Esta es la primera prueba de que tienen impacto en este sitio, de crecimiento metastásicos de los tumores”.
“Esto sugiere que la terapia antimacrófagos tendrá un impacto en los pacientes aún con enfermedad metastásica”, dijo el Dr. Pollard. “Los macrófagos mismos, o sus vías de señalización únicas representan blancos terapéuticos nuevos que pueden ser eficaces para reducir la mortalidad del cáncer”.
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Provenge ( Dendreon ) consigue por fin el OK de la FDA para Cáncer de Prostata . En bolsa pasa de 40 $ a 50 $ en dos sesiones .
... Dendreon ya ha pasado su calvario cuando hace tres años la FDA le puso trabas para conseguir el ok de su farmaco Provenge ... misma situación por la que esta pasando actualmente Zeltia con su farmaco Yondelis para tratar el Cáncer de Ovario en EEUU , al que la FDA le ha pedido a J&J los resultados finales del ensayo ... Resultados que Maria Luisa Francia apuntaba ayer en una entrevista que podrían estar listos incluso a finales de este mismo año : http://abambabuluba-abambabulubabulambambu.blogspot.com/2010/04/sobre-zeltia-por-m-luisa-de-francia.htmlHace un año Dendreon cotizaba a 3 $ ... para cerrar ayer en los 50 $...
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29 abril 2010
I + D Actual del Yondelis , Zalypsis , NP-61 y SYL 1001 . Fases Preclinicas , I , II , III y IV .
*.- Continúa, de acuerdo a lo previsto, el reclutamiento activo de los estudios de desarrollo clínico de Fase III en pacientes que sufren sarcoma relacionados con translocaciones genéticas, de Fase II en cáncer de Mama, y Fase I en combinación con cisplatino.
*.- El reclutamiento del nuevo estudio en colaboración con el Grupo Español de Investigación en Sarcomas (GEIS) de Fase II aleatorizado, abierto, multicéntrico y prospectivo de doxorubicina vs. Yondelis® y doxorubicina en primera línea de pacientes con sarcoma de partes blandas avanzados o metastáticos, continua según lo previsto.
*.- Asimismo avanza en el reclutamiento el recientemente iniciado estudio observacional de Fase IV en pacientes con Sarcoma de Tejidos Blandos.*.- El reclutamiento del estudio pediátrico de Fase I liderado por el National Cancer Institute en Estados Unidos con el objetivo de determinar la dosis adecuada y el perfil de seguridad en pacientes pediátricos ha concluido de manera satisfactoria .
*.- En los primeros meses de 2010, ha comenzado el reclutamiento de pacientes del nuevo estudio Fase II de Zalypsis®, en segunda línea, en Mieloma Múltiple en fase recaída o refractaria que se presentó a laAgencia Española en el último trimestre de 2009. El objetivo de este nuevo estudio es determinar la dosis recomendada y evaluar la actividad antitumoral de Zalypsis® como agente único en esta indicación. Hasta la fecha, los comités éticos de tres hospitales españoles diferentes han dado su visto bueno al estudio y la inclusión de otros hospitales está prevista según avance el estudio. 
*.- NP-61 :Se ha concluido el informe del segundo estudio de fase I con este compuesto realizado en la Unidad de Farmacología Clínica de MDS en Belfast. Una vez concluido el mismo, estamos buscando un posible socio para que nos acompañe en el desarrollo de este compuesto y así poder concentrar los esfuerzos de desarrollo en las dos indicaciones de NP-12.
*.- Sylentis:Durante el primer trimestre del año 2010 se ha continuado con el avance de las líneas de I+D de la compañía implicando gran esfuerzo en el desarrollo de nuevas estructuras y formulaciones para los compuestos basados en la tecnología del RNA de interferencia. En cuanto al producto más avanzado de la compañía, SYL040012, para el tratamiento del glaucoma en mes de Marzo se completó el reclutamiento de Fase I en voluntarios sanos en La Clínica Universitaria de Navarra. En cuanto la segundo proyecto de la compañía para el tratamiento del dolor ocular asociado al ojo seco se haniniciado los estudios de preclínica regulatoria del compuesto SYL1001.
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Zeltia , Resultados Primer Trimestre 2010 ... una lastima que incrementar un 110 % las ventas del Yondelis no sea valorado como tal por el mercado .
PD :*.- Unos Resultados que avalan la trayectoria del Grupo Zeltia , sabemos que este primer trimestre sera el más flojo del año , las ventas del Yondelis iran in crescendo por el tema Ovario , A fecha de hoy el Yondelis para Cancer de Ovario tan solo se comercializa ( en cuanto a Europa ) en Alemania , Austria , Reino Unido , Paises Nordicos y Grecia .
*.- Conseguir estos resultados ya en el primer Trimestre ... pues Chapo . Ademas despejada ya la incertidumbre del inicio del año y de como iria el tema $$$$ ... pues ya nos podemos centrar en lo que esta al caer en breve ... algo impensable que pudiera ocurrir en una Farmaceutica Española especializada en la Rama Oncologica ... y es que Pharma Mar ya puede ir con la cara muy alta por todo el mundo Oncologico .
*.- Yondelis incrementa ventas en un 110 % ,Zeltia las incrementa un 49 % , Nypta ya en Fase II PSP y en semanas iniciara la Fase IIb en Alzheimer ... además una vez más han repetido hoy que Zeltia ni va a ampliar capital , ni van a sacar a Pharma Mar a bolsa .
*.- La cara B de todo esto ... ??? ... pues que la Bolsa va por otro camino ... y por el momento para nada cotizan todos estos logros que se van consiguiendo ... ni los que estan por llegar .
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Resultados Publicados hoy :
*.- Las ventas consolidadas alcanzan los 32,9 millones, lo que significa un incremento del 49,2% sobre el mismo periodo del ejercicio anterior.
*.- La inversión en I+D alcanza los 11,2 millones de euros.
*.- El EBITDA mejora un 106% impulsado por las ventas del sector biofarmaceútico.
*.- El resultado neto atribuido a la sociedad dominante mejora un 50% con respecto a marzo de 2009.
*.- Incremento de las ventas de Yondelis® un 110% respecto al mismo periodo de 2009.
*.- 13 nuevas aprobaciones de Yondelis® para STB y Ovario fuera del Espacio Económico
Europeo.
*.- Con relación a NYPTAÒ (NP-12) y su aplicación en la enfermedad de Alzheimer (EA) se está elaborando trabajando en el diseño del próximo estudio de Fase II b) de Prueba de Eficacia.
*.- En cuanto a NYPTAÒ (NP-12) y su aplicación en la Parálisis Supranuclear Progresiva (PSP), ya
está en marcha el ensayo clínico de Fase II de Prueba de Concepto tanto en Europa como en Estados Unidos.
Tesorería :
Por lo que se refiere a la situación de la tesorería a marzo de 2010, la posición neta de tesorería ascendería a 25,2 millones de euros, entendida como tesorería y equivalentes más las inversiones financieras corrientes (60,2 millones de euros) deduciendo la deuda financiera a corto plazo (35 millones de euros). La deuda a largo plazo asciende a 97,7 millones de euros, de los que corresponden 25,9 a anticipos reembolsables de organismos oficiales para financiación de I+D, consistentes en préstamos a 10 años con tres de carencia y sin interés.
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28 abril 2010
Zeltia prevía .
*.- Presentación Concord realizada por Zeltia el 4 Marzo 2010 , Ver pagina numero 20 para ver previsiones economicas .
*.- Las Previsiones para este año son de 73 Millones para el sector Quimico y de 117 millones para el sector Biotecnologico ... en total para este 2010 se esperan 190 Millones .
*.- 190 Millones entre 4 trimestres nos daria una media de 47 Millones por trimestre , pero hay que tener en cuenta que las ventas del Yondelis seran progresivas por lo que el Primer trimestre bien podría ser el más flojo de los cuatro en Questión de ingresos .
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