.

13 marzo 2010

Sutent y Figitumumab ( Ambos de Pfizer ) no consiguen superar la Fase III Oncologica , el 1º en Mama y el 2º en Pulmón combinado con Erlotinib .

Dos ensayos en Fase III de Sutent ( Pfizer ) como tratamiento para el cáncer de mama avanzado no cumplían con sus objetivos primarios. Los estudios, uno para el tratamiento de primera línea, y el otro para pacientes previamente tratados, utilizados Sutent con las terapias estándar. Ningún estudio mostró una mejoría estadísticamente significativa en la supervivencia libre de progresión en comparación con el Tratamiento estándar solo.

El cáncer de Mama es el cáncer más común y la principal causa de muerte por cáncer entre las mujeres a nivel mundial. El tratamiento eficaz para las etapas avanzadas sigue siendo un reto clínico y se necesita desesperadamente.

Semana negra en cuanto a Fracasos en ensayos clinicos oncologicos como podemos ver ... el lunes era Astra Zeneca la que anunciaba el fracaso con su Farmaco Recentin , el cual Fracasó en la etapa avanzada de un Ensayo Clínico que lo comparó con el medicamento Avastin, de Roche, usado en pacientes con Cáncer Colorrectal .

,,,

12 marzo 2010

Avastin de Roche Fracasa en Estudio sobre Cáncer de Próstata .

... No hace ni 15 dias Roche anunciaba que el propio Avastin no cumplia tampoco las espectativas en Cancer de Estomago ... un Mazazo para los Pacientes con Cáncer ... y además nos demuestra lo muy dificil que es el conseguir que un Farmaco pueda llegar al Mercado ... El Cancer sigue siendo un Gran enemigo ...

Magía en Zeltia - Desde el 12 de Feb. 2007 ... Post By : a.e.Gil .

http://servicios.invertia.com/foros/allthread.asp?thread=13174589&comp2=ZELTIA&idtel_comp=RV011ZELTIA

Zeltia en Cuatro lineas ... Post by Javidi .

http://eldiariodejavidi.blogspot.com/2010/03/zeltia-lista-para-crecer.html

Serrat es operado de urgencia por un tumor en el pulmón .

Josep Baselga regresa a EEUU . «No podía negarme; es como si Alonso le hubiera hecho ascos a Ferrari» .

Descubren demonios de tasmania inmunes a cáncer .

Extirpar la próstata podría promover la metástasis del cáncer .

10 marzo 2010

Zeltia , Presentación Corporativa Actualizada y Ampliada en 6 Paginas más .

Planes Estratégicos, Previsiones y Presentaciones .

*.- Necesidades medicas no cubiertas .
*.- Significativo potencial de crecimiento .
*.- Escasamente abordadas por tratamientos .
*.- Gran fuente de material biológico para el descubrimiento y desarrollo de medicamentos .
*.- La librería de Zeltia incluye 85.000 muestras de organismos marinos.
*.- PharmaMar: Líder mundial en el desarrollo de compuestos anticancer de origen marino.

*. Inversión en I+D:

*.- Vocación por mejorar el tratamiento de necesidades medicas no cubiertas, utilizando un enfoque único:

*.- Nuevos Mecanismos de Acción .
*.- Importante equipo especializado en síntesis química para reproducir
compuestos naturales de origen marino.

**.- Modelo de negocio:

*.- Modelo de negocio integrado que incluye todos las etapas del proceso de descubrimiento y desarrollo de Medicamentos.

***.- Principales proyectos de Medical Affaires:
*.- Fase II: Yondelis® + Doxorubicina vs. Doxorubicina en 1ra Línea para STB (en curso).
*.- Fase II multicéntrico: Yondelis® + Doxorubicina en 1ra Línea para Leiomiosarcoma metastático (Uterino o Tejido Blando) y/o recaída inoperable (pronto inicio).
*.- Fase III multicéntrico randomizado: Yondelis® + Doxorubicina Liposomal Pegilada (PLD) vs. Carboplatino + PLD en Cáncer de Ovario Recidivante progresando en 6-12 meses (pronto inicio).

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YONDELIS EUROPA Sarcoma :

**.- Incidencia anual de Sarcoma de Tejidos Blandos en Europa:

*.- 4/100.000 pacientes (EMEA 30 + Suiza + Croacia).
*.- Aprobación para 2º y 3º Línea (alrededor de 4.000 pacientes por año en ventas
maduras).
*.- Media de ciclos por paciente : 5 .

YONDELIS EUROPA OVARIO :

**.- Incidencia anual de cáncer de ovario en Europa:

*.- 9,5/100.000= 46.000 pacientes (EMEA 30 + Suiza + Croacia).
*.- 75% son platino sensibles:
*.- Los pacientes restantes son resistentes a todos los tratamientos estándar .
*.- Media de ciclos por paciente: 6 .

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INFORMACION FINANCIERA 2009 :

**.- Las Ventas del Grupo aumentaron 17,2% desde 2008, llegando a €123,4m :

*.- Segmento Biofarmacéutico: 53,3%
*.- Segmento de Químicas de Consumo: 0,7%
*.- El EBITDA del Grupo mejora 48,3% entre períodos, siendo de €-16,1m:
*.- Segmento Biofarmacéutico : 38,5%
*.- Segmento de Químicas de Consumo : 17,1%
*.- Las pérdidas netas se reducen 36,3% hasta alcanzar €-25,9m:
*.- Segmento Biofarmacéutico : 34 %

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OBJETIVOS PARA 2010 :

*** .- ONCOLOGIA :

• Lanzamiento de un ensayo de fase II/III para Aplidin® en Mieloma Múltiple.
• Posibles nuevos acuerdos de licencia .
• Posible comienzo de estudio de fase II/III para Aplidin ® en Linfomas Periféricos de células T .

*** .- SISTEMA NERVIOSO :

• Lanzamiento de un ensayo de fase IIb de NYPTA® para el tratamiento de la Enfermedad de Alzheimer .
• Posible licencia de este compuesto en 2010-2011 .

*** .- OTROS NEGOCIOS :

• Posible licencia de un tratamiento basado en tecnología de RNAi en Oftalmologia ( Glaucoma ) .

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PREVISIONES :

*.- Entre la Rama Bio + la Rama Quimica Se esperan unos ingresos del orden de los 200 Millones de euros para este año 2010... frente a los 123 Millones de euros los obtenidos en el 2009 .

*. Se espera que las Ventas de su División Biotecnológica alcancen los 117 millones de euros en 2010 frente a 51,4 millones de euros en el año pasado .
*.- En Definitiva que se espera que las ventas Biotech suban alrededor de un 130% este año .

*.- Estos ingresos proceden casi exclusivamente de su Medicamento Oncológico Yondelis, que fue lanzado al Mercado en la Segunda parte de 2007.

*.- En cuanto a la División Química, hasta ahora principal fuente de ingresos del grupo químico-farmacéutico, Zeltia dijo que espera una facturación estable, del orden de 73 millones de euros en 2010 frente a 71.200 millones en 2009.

*.- En cuanto a la I+D van a destinar 64 Millones frente a los 53 Millones los destinados en 2009 .

*.- Hay previsto el inicio de la Fase III Pivotal de la Aplidin en el segundo Trimestre del 2010 en combinación con Dexamethasone ... el ensayo Pivotal incluira 250 Pacientes y se realizara en 60 Hospitales de 20 Paises .

...

Rosalía Mera Goyenechea la mujer más rica de España .

*.- Doce mujeres figuran entre los cien más ricos de España. Entre ellas estan Rosalia Mera, las hermanas Koplowitz, la duquesa de Alba, Carmen Cervera, Helena Revoredo, Isabel Castelo, Sol Daurella, las hermanas Godia, María Reig y Carmen Coreaga.

*.- Mantiene participaciones en la Farmacéutica Gallega Zeltia (5 %), donde hace unos años se embarcó en la difícil singladura de la Biotecnológica de la mano de su presidente y amigo, José María Fernández Sousa Faro, hermano del presidente de Pescanova. A través de su filial Pharma Mar, Zeltia desarrolla anticancerígenos como el Yondelis, procedente de compuestos presentes en las algas marinas ... PD : Tambien habría que puntualizar que posee un 5 % de Noscira ( Filial de Zeltia ) .

*.- Por ser uno de los nueve miembros de su consejo de administración - es consejera dominical-, Rosalía Mera percibe un sueldo que ronda los 150.000 euros al año.

09 marzo 2010

Sindrome de Rett . Un Carrito en el Podio del Maratón .

http://www.mimundorett.com/

Kutxa destina 700.000 euros a investigar el cáncer de mama, el Parkinson y la regeneración de miocardio .

La anestesia favorece la aparición del alzheimer .

Aunque te resulte incómodo Hazte el examen de la próstata y evita problemas .

AccuBoost . Primeras pacientes con cáncer de mama en Europa tratadas con un revolucionario sistema de terapia.

Primeros pasos de una vacuna contra un tipo de cáncer de pulmón .

Jiménez entrega la beca Roche a investigación biomarcadores cáncer de pulmón .

08 marzo 2010

Zeltia , Nuevo Informe de Inversión de la Primera Caja de España . La Caixa le otorga un Precio Objetivo de 5,80 euros .Y una Recomendación de Compra

***.- Post By Pharmacy .

*.- VALORACION de Precio Objetivo :
Se incrementa y pasa de los 5,60 a los 5,80 €uros .

*.- Precio Actual 4,00 €

*.- Potencial 44%

*.- Accionariado, clave en una operación corporativa .
Zeltia (según CNMV) mantiene una estructura accionarial en la que el 63,30% de la compañía está en manos de accionistas minoritarios (Free Float) por lo que las posibilidades de movimiento corporativo son reales.
Entendemos que estos movimientos ahora son mucho más probables que en el pasado, ya que la compañía es generadora de caja, mantiene una atractiva cartera de productos, con una protección que va más allá de 2020 y tiene varios productos bajo estudio con atractivo farmacológico en diferentes áreas.
No obstante hay un escollo, y es la limitación de voto que establece que cualquier accionista con un 25% o más del capital mantendrá una posición sobre los derechos de votos de hasta un máximo del 10%.
Por lo que a tenor de esta cláusula, cualquier operación corporativa sobre Zeltia, debería ser realizada en concordancia con el actual consejo y previo cambio de estatutos, o bien en combinación de dos o más compañías que acumularan hasta el 50% del capital.
No obstante, esta situación puede cambiar, ante la reciente solicitud presentada en el Congreso, de eliminar estas limitaciones e incorporar dentro de la reforma de la Ley de Sociedades Anónimas, la eliminación de limitación de derechos de voto.

...

Zeltia / Pharma Mar del 8 de Marzo al 10 de Marzo asiste a dos Eventos Internacionales .

8-Marzo-2010 al 10-Marzo-2010 en Barcelona :
Congreso : BIOEUROPE SPRING .

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9/03/2010 al 10/03/2010
Congreso : ESMO Conference on STS and GIST Milán

Alex Le Cesne ( Villejuif/France ) explicara los Últimos avances en la útilización Optima del Yondelis .

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Pharma Mar : "Nos llaman Farmacéuticas Americanas y Asiáticas, que no tienen Ventas en la UE, para intentar llegar a Acuerdos ...

... y que nosotros comercialicemos sus productos.

*.- Plantea un fármaco nuevo cada dos años

*.- La filial biotecnológica de Zeltia, Pharmamar, prevé entrar en beneficios en 2010 y contribuir a un Ebitda positivo de su matriz este año. La compañía aspira a tener un fármaco nuevo cada dos años.

Cinco Dias . Noemi Navas - Madrid - 08/03/2010

*.- Ni necesitan rondas de financiación ni plantean una salida a Bolsa en busca de recursos. La filial biotecnológica de Zeltia, Pharmamar, ya se "autofinancia" y pretende "cerrar en beneficios en 2010", contribuyendo a que "el Ebitda de Zeltia sea positivo este año", tal y como explicó el director general de Pharmamar, Luis Mora, a Cinco Días. Las previsiones de Zeltia, comunicadas la semana pasada, plantean que la división biotecnológica alcance unas ventas de 117 millones el año que viene, entre Pharmamar y Genómica. Implica un crecimiento del 127% respecto de 2009.

*.- La empresa tiene una cartera de medicamentos en investigación que "permitirán, si todos los calendarios se cumplen, lograr un fármaco oncológico nuevo cada dos años", afirmó Mora. De momento, la compañía está entrando en las últimas fases de investigación para su medicamento para cánceres hematológicos Aplidin. En fases menos avanzadas de investigación se encuentran Irvalec, para cáncer de pulmón, y Zalypsis, para tumores ginecológicos.

*.- La estrella de la compañía seguirá siendo Yondelis, el fármaco antitumoral que empezaron a comercializar el año pasado para cáncer de ovario. En este sentido, seguirán trabajando para ampliar su venta en nuevos países e investigando para lograr nuevas indicaciones para el tratamiento. "El producto aún tiene mucho recorrido para determinados tipos de cáncer de mama y de próstata. En EE UU, estamos investigando su uso para cánceres pediátricos", explicó el directivo.

*.- Sólo con las ventas para ovario en la UE, el fármaco podría alcanzar unos 130 millones de euros de facturación, según analistas del mercado. El año pasado, ingresó 44 millones como tratamiento del sarcoma de tejidos blandos.

*.- La compañía descarta abrir una línea de negocio fuera de la oncología. "Para otras especialidades, hay más empresas en Zeltia", dice.

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Astra Zeneca anuncia que su Farmaco Recentin no supera los ensayos Oncologicos de Fase III .

Descubren un marcador que puede predecir el riesgo de cáncer colorrectal .

Mileuristas en I+D+i .

Los grandes avances en el campo de la oncología . Dra. Ana G. Ageitos .

España tiene una cultura de Riesgo Cero . Es un error .

07 marzo 2010

Manuel Jove deshace su posición en Zeltia a fianles del 2009 . Juan Abello Mantiene su posición en Zeltia con variaciones .

05 marzo 2010

Dimebon estaba realizando la Fase III Alzheimer cuando hoy hemos sabido que no pasa los estudios clinicos .

*.-. En el anterior post vemos el anuncio de dicho Fracaso ... un fracaso que logicamente echa por tierra las esperanzas de 26 Millones de afectados por esta terrible enfermedad que es el Alzheimer y que como todos ya sabenos continua a fecha de hoy sin un Tratamiento que consiga curarlo ...

*.- Ahora en este post vemos las espectativas que levanto Medivation en el terreno de la Bolsa ...

*.- Medivation Inc cotizaba en el entorno de los 3 $$$ cuando consiguio que su farmaco Dimebon iniciara la Fase II para Alzheimer alla por el 2005-2006 ... a partir de ahi fue escalando posiciones y llego a rozar los 40 $$$ ... por tanto una revalorización de un 1200 % . Al conocerse que no pasaba los ensayos clinicos la caida fue del 67% en una jornada .

*.- Con esto no quiero decir que deba pasar lo mismo con Zeltia , la cual tiene un Farmaco ( El Nypta de Noscira ) que ya termino la Fase IIa y que en breve iniciara la Fase IIb en Alzheimer ... pero va siendo hora que de una vez se le de la importancia que realmente tiene este Farmaco y se valore más todo lo que hay en Zeltia ... y no solo Yondelis ... Yondelis ... Yondelis ...
http://www.adn.es/tecnologia/20090511/NWS-2414-comercializarse-neuronal-espanol-farmaco-muerte.html
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Dimebon , Medicamento para Alzheimer de Pfizer no pasa los estudios .

... El fracaso clínico del Dimebon es un golpe a los esfuerzos para combatir la enfermedad de Alzheimer, una condición degenerativa de la memoria que afecta a 26 millones de personas en todo el mundo.

Los actuales medicamentos, como el Aricept de Pfizer, tienen un efecto mínimo en la mejoría de los síntomas.

Dimebon tampoco cumplió sus metas de eficacia secundarias en los 598 pacientes en los que se realizó la Fase 3 del estudio, conocido como Connection, cuyos resultados fueron publicados el miércoles.

"Los resultados fueron inesperados y estamos decepcionados, especialmente por todos esos pacientes con Alzheimer y quienes los cuidan", dijo el presidente ejecutivo de Medivation, David Hung, en una entrevista.

...

'Aspirina' podría reducir en un 40% el riesgo de cáncer de esófago ... tomada regularmente .

María Blasco : El incremento de la telomerasa aumenta la incidencia del cáncer .

04 marzo 2010

Aplidn Fase II Treat Patients With Relapsed/Refractory Aggressive Non Hodgkin Lymphoma .

*.- Estimated Enrollment: 58 .
*.- Study Start Date: December 2004 .
*.- Estimated Study Completion Date: March 2010 .
*.- Estimated Primary Completion Date: March 2010 (Final data collection date for primary outcome measure) .

03 marzo 2010

Yondelis tiene el Status Orphan drug tanto en Sarcoma como en Ovario en EEUU Y EU y eso le otorga 10 Años de exclusividad de Mercado en EU y 7 en EEUU

... tanto para Sarcoma comno para Ovario ... esa es una de las ventajas , en caso de obtener la aprobación , que se otorgan a las Farmaceuticas que dedican su I+D a Investigar en Enfermedades Raras ... tambien se obtienen Créditos Fiscales y Subsidios de Investigación .
...

Zeltia.Presentación Concord 2010 en Sevilla .Se esperan unos Ingresos de 190 Mill euros en 2010 , Frente a los 123 Mill de euros conseguidos en 2009 .

*.- Presentación Concord 2010 en inglés que llevará a cabo el Presidente de Zeltia en la Conference on Corporate R&D que se celebrará en Sevilla el 4 de marzo, organizada por la Presidencia española de la UE y la Comisión Europea .

*.- Entre la Rama Bio + la Rama Quimica Se esperan unos ingresos del orden de los 190 Millones de euros para este año 2010... frente a los 123 Millones de euros los obtenidos en el 2009

*. Se espera que las Ventas de su División Biotecnológica alcancen los 117 millones de euros en 2010 frente a 51,4 millones de euros en el año pasado .

*.- En Definitiva que se espera que las ventas Biotech suban alrededor de un 130% este año .

*.- Estos ingresos proceden casi exclusivamente de su Medicamento Oncológico Yondelis, que fue lanzado al Mercado en la Segunda parte de 2007.

*.- En cuanto a la División Química, hasta ahora principal fuente de ingresos del grupo químico-farmacéutico, Zeltia dijo que espera una facturación estable, del orden de 73 millones de euros en 2010 frente a 71.200 millones en 2009.

*.- En cuanto a la I+D van a destinar 64 Millones frente a los 53 Millones los destinados en 2009 .

*.- Hay previsto el inicio de la Fase III Pivotal de la Aplidin en el segundo Trimestre del 2010 en combinación con Dexamethasone ... el ensayo Pivotal incluira 250 Pacientes y se realizara en 60 Hospitales de 20 Paises .

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Farmaceútica Merck comprará Millipore por 5.300 millones .

Astellas puja con 3.500 millones $$ por el laboratorio OSI

... a última hora de ayer nos llegaba al respecto :

... Astellas Pharma ha decidido demandar a la compañía después de que el consejo de dirección rechazara ayer una oferta hostil de compra. Según la demanda de Astellas el consejo actúa en contra de los intereses de los inversores. La oferta valoraba a OSI en 52 dólares por acción.