A Study of the Safety and Effectiveness of Trabetedin Versus Doxorubicin-based Chemotherapy in Patients With Translocation-Related Sarcomas (TRS)
Official title A Randomized, Multicenter, Phase III Trial of Trabectedin (Yondelis) Versus Doxorubicin-based Chemotherapy as First-Line Therapy in Patients With Translocation-Related Sarcomas (TRS)
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01 marzo 2010
Jose Mª Fernandez Sousa , Entrevista publicada en la Revista Capital de Marzo 2010 .
Realizada por Alfonso Perez .
PD : Ocupa Cinco Paginas ... además esta Revista tiene un plus añadido ya que es la revista elegida por las principales Aerolineas Españolas para que sus pasajeros la encuentren en sus asientos para deleite del viaje ... por lo que sus contenidos llegan a muchisima más gente .
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**.- Son Cinco Paginas y en la red tan solo se accede al contenido de las dos primeras , de ahi que voy a intentar hacer un Resumen de la Entrevista :
*.- Durante el siglo XXI el Mar nos va dar tantos o más Farmacos que el medio Terrestre ... y no solo para tratar el Cáncer ... tambien saldran Analgesicos , Antibioticos , Antivirales ...
*.-. El mayor Riesgo ... es no Arriesgar .
*.- Desde tiempos inmemoriables se sabe del poder de ciertos organismos marinos para tratar diversas dolencias ... pero nadie fue a buscarlos ... se trataba de un terrenos inexplorado ... la idea ahi estaba , pero las tecnicas de analisis no estaban tan evolucioinadas como lo estan hoy en dia y hacian falta 30 kilos de muestra para poder aislar una substancia ... hoy en dia nos basta con 100 gramos .*.- Paso 14 años en el mundo academico ( EEUU , UK , Francia y Suiza ) ... 6 años como Director de la Farmaceutica Antibioticos ... pero nunca se pudo competir con las grandes Farmaceuticas y tuvo que buscar un nuevo camino y eligio el camino que da al Mar ... un lugar inexplorado y que con el paso de los años ha quedado demostrado que su decisión fue acertada .
*.- Creo Pharma Mar en 1986 y hace dos años consiguio su Primera Aprobación Oncologica con el Yondelis para Sarcomas en Europa . Pero su gran exito lo ha conseguido hace unos meses al lograr para el mismo Farmaco una Segunda aprobación tambien en Europa ... en esta ocasión para una indicación de mayor calado como es Cáncer de Ovario .
*.- A partir de estas Aprobaciones el escenario de la Compañia ha cambiado de la noche a la mañana ... """ Ya No Tendra que Hacer una Nueva Ampliacion de Capital """ , Hay Nuevas Lineas de Financiacion y seguramente cierre el 2010 con Beneficios .
*.- Segun Analistas Yondelis podría generar unas Ventas de 400 Millones anuales solo en Europa , un monto importante teniendo en cuenta que todo el Grupo a fecha de hoy genera unos 100 Millones al año ...
*.- Eramos una Promesa ... Somos una Realidad y Mejoramos día a día ... y esperamos mejorar aún más ... como buen seguidor del At. Madrid saborea cada Victoria que consigue ... estas victorias recompensan con creces anteriores derrotas .*.- La FDA a última hora cambio la porteria de sitio cuando ibamos a disparar ... habiamos cumplido todos los objetivos marcados y pactados con la propia FDA ... pero el dia de la evaluación decidieron que todo eso estaba muy bien pero que para aprobar el Farmaco querian saber tambien los datos de Supervivencia que conseguia el Farmaco ... y eso supone un retraso ... el Farmaco funciona y es cuestión de tiempo el que se pueda Vender en EEUU para el Tratamiento de Sarcomas y Ovario .
*.- Al principio todo eran puertas cerradas ... nadie entendia un negocio en el que había que realizar tantos años de I + D ... y tuvieron que tirar del carro las filiales quimicas del Grupo para sufragar esa I + D de Pharmamar ... por suerte tuvo el apoyo de la Familia y especialmente de Pescanova , empresa de la Familia y que preside hoy en dia su Hermano .
*.- La Biotecnologia en EEUU es un hecho ... pero aqui en Europa y en especial en España le esta costando el ser entendida , apoyada y Financiada ... hay una cultura de Riesgo = a CERO ...todo un error ... quien No Arriesga se queda como esta ... asi le va a España ... lenta , lentisima . Un ejemplo es el de Paises como India , China o Corea que no solo han empezado a andar ... sino que ya van corriendo ... y aqui sin enterarnos ... hay que destinar mas Dinero a la I + D si no se quiere quedar rezagado .
*.- En Bolsa ya vemos como nos va ... puede subir un 10 % por un rumor sobre un posible resultado en clinica ... o perder un 30 % por no conseguir una aprobación ... vivimos con ello ... pero el Pequeño Accionista o el Trabajor lo llevan peor y no entienden del porque de estos movimientos tan bruscos ... ellos poseen un 3 % y ademas saben que la empresa va cada día mejor . El Mercado no recoje actualmente las Espectativas de la Empresa ... Si el Inversor tiene Paciencia , la acción tiene que recuperarse .
*.- 1.800 Patentes las coseguidas , 85.000 Moleculas Marinas en la despensa , hay de camino Buenos , Nuevos y Novedosos Antitumorales ... Aplidin en Cancers Hematologicos , Irvalec en Pulmón , Yondelis en Mama , Prostata ...
*.- Noscira con su Farmaco Nypta ya en Fase II es el Primer Farmaco que en Ensayos Clinicos reduce la Muerte Neuronal y consigue recuperar Memoria ... Modifica la Enfermedad ... algo que no ha conseguido hasta el momento ningun Farmaco en el Mundo ... de hecho no hay curación a fecha de hoy del Alzheimer ... puestos a elegir ... sería mejor el tener Cáncer antes que tener Alzheimer .
*.- Nypta de conseguir llegar a Buen Puerto y lograr la Aprobación en 3 o 4 años ... podría generar unas Ventas de unos 2.000 o 3.000 Millones de euros ... ( P.D. : Aqui a mi me viene a la cabeza los 1.000 millones en que valora el Mercado hoy en día a todo el Grupo Zeltia ... o los 400 Millones que podria generar el Yondelis ... en definitiva que el Farmaco Nypta podría ser un BlookBuster multiplicado por 3 ...
... ¿ Este año podrian realizar una Ampliación de Capital en Noscira ? ... pues eso se lee y escucha por ahi ... pero con resultados en la mano de este Farmaco ... habran empujones para acudir a ella ... ).
*.- Tiene una Agenda Frenetica para este 2010 ... mas de 90 viajes en el año ... ya ha participado en conferecias realizadas en New York , Boston , Londres , Edimburgo o Paris ... es solo el inicio ya que esta previsto el reunirse con unos 200 Fondos de Inversion Inbternacionales este año ... *.- Queremos ampliar su Presencia en el accionariado ... los Deberes estan hechos ... somos una Realidad y ahora podemos compararnos y con la Cabeza bien Alta con Firmas Americanas . Como en toda carrera , no Parará hasta que logre Subirles a su Barco y Convencerles de que lo mejor del Grupo Zeltia esta por llegar .
*.- Jose Mª Fernandez Sousa esta convencido de que asi sera . Para él , el Tesoro siempre vendrá del Mar .
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26 febrero 2010
Zeltia : LAS VENTAS DEL SECTOR BIOFARMACEUTICO CRECEN UN 53,3% .
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La tesorería disponible del Grupo, una vez deducida la deuda financiera a corto plazo, asciende a 30,5 millones de euros.
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La tesorería disponible del Grupo, una vez deducida la deuda financiera a corto plazo, asciende a 30,5 millones de euros.
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Zeltia Full Year 2009 Results Presentation . El Segundo Farmaco de Pharma Mar tiene previsto iniciar 2 Fases III este año .(Myeloma y Myelofibrosis)
Cada vez esta más claro que Zeltia no es solo Yondelis ... todas sus Filiales van cumpliendo objetivos y aumentan sus logros y ventas ... ahora llega el momento en que su Segundo Farmaco Oncologico va a iniciar DOS Fases III ... sin descartar la otra indicacion en Lymphomas T ... asi mismo Noscira esta en puertas de iniciar la Fase IIb en Alzheimer con el Nypta ... único farmaco a nivel mundial que en ensayos esta Modificando la enfermedad ... Siglo XXI : Del Mar saldran más Farmacos que de la Tierra ....
Medicine and Me: Ovarian cancer is jointly organised by the Royal Society of Medicine and Ovarian Cancer Action. 26/2/2010 Londres .
We are grateful
to PharmaMar for
supporting this meeting
through an unrestricted
educational grant
25 febrero 2010
Sebastian Cuenca ( Secretario General de Zeltia ) : "Aunque no tenemos beneficios, se pueden utilizar otras formas de retribución al accionista" .
Los buenos resultados presentados por Zeltia, las ventas han aumentado un 17%, despiertan el lado más optimista de su secretario general, Sebastián Cuenca, quién asegura que este próximo año 2010 será fundamental para los intereses de la empresa farmacéutica y para el desarrollo de sus futuros proyectos en diversos ámbitos de la farmacia .
El secretario general del grupo farmacéutico, Sebastián Cuenca, valora “de manera muy positiva estos resultados”. Suponen un incremento considerable de las ventas, “en torno al 17%, como todo el sector farmacéutico que ha subido en torno al 50%”. Asimismo destaca que las empresas químicas del grupo “han conseguido aumentar sus ventas en un 0.7%, en un período de reflexión del consumidor”.
Destaca también los datos del EBITDA “que ha mejorado en un 50%” y su resultado neto que “has sumado un 36% respecto al ejercicio anterior”. El secretario del grupo afirma que “estamos en una clara tendencia positiva, además hemos conseguido una segunda aprobación para el Yondelis, compuesto líder de Farmamar, la empresa más importante del grupo”. Cuenca espera que está tendencia continúe en el año 2010.
En cuanto al plan de retribución el mandatario afirma que “estas decisiones competen al consejo de administración y de momento no se ha tomado ninguna decisión al respecto”. “Es obvio -continúa- que la compañía aún no tiene beneficios, pero en el pasado se utilizaron otras formas de retribución.”
Sebastián Cuenca también hizo referencia al plan estratégico de los próximos años y destacó que este año “va a ser muy importante para el grupo, sobretodo para Pharmamar ya que esperamos que Yondelis tenga una buena aceptación y prevemos mejorar las ventas del pasado”. Por otro lado Cuenca espera “mantener las ventas en el sector químico”. En general se muestra muy optimista con todos los proyectos que este año quedan por realizar.
El secretario general del grupo farmacéutico, Sebastián Cuenca, valora “de manera muy positiva estos resultados”. Suponen un incremento considerable de las ventas, “en torno al 17%, como todo el sector farmacéutico que ha subido en torno al 50%”. Asimismo destaca que las empresas químicas del grupo “han conseguido aumentar sus ventas en un 0.7%, en un período de reflexión del consumidor”.
Destaca también los datos del EBITDA “que ha mejorado en un 50%” y su resultado neto que “has sumado un 36% respecto al ejercicio anterior”. El secretario del grupo afirma que “estamos en una clara tendencia positiva, además hemos conseguido una segunda aprobación para el Yondelis, compuesto líder de Farmamar, la empresa más importante del grupo”. Cuenca espera que está tendencia continúe en el año 2010.
En cuanto al plan de retribución el mandatario afirma que “estas decisiones competen al consejo de administración y de momento no se ha tomado ninguna decisión al respecto”. “Es obvio -continúa- que la compañía aún no tiene beneficios, pero en el pasado se utilizaron otras formas de retribución.”
Sebastián Cuenca también hizo referencia al plan estratégico de los próximos años y destacó que este año “va a ser muy importante para el grupo, sobretodo para Pharmamar ya que esperamos que Yondelis tenga una buena aceptación y prevemos mejorar las ventas del pasado”. Por otro lado Cuenca espera “mantener las ventas en el sector químico”. En general se muestra muy optimista con todos los proyectos que este año quedan por realizar.
Zeltia Resultados 2009 , el Ebitda mejora un 48 % , Pharma Mar obtiene un 53 % de incremento respecto al 2008 . Falta por saber Espectaivas para 2010.
*.- Todo esto es lo que hay a fecha de 31-12-2009 ... a partir de esa fecha ya es otra historia ... más aprobaciones del yondelis en Sarcoma en el area de J&J ... Aprobación por fin del Yondelis en Reino Unido para Sarcoma ... Aprobaciones para Ovario en Paises area J&J ...
*.- ...Y lo más importante : Las primeras ventas ya del Yondelis en Cancer de Ovario en Europa ... ventas que debirian suponer el multiplicar por 2 las que se obtienen en Sarcoma ...
*.- ... Y nos falta por saber las Espectrativas para este año 2010 , que bien las podrían contar en las conferencias que hoy dara la empresa .
*.- Las ventas consolidadas alcanzan los 123,4 millones, lo que significa un incremento del 17,2% sobre el mismo periodo del ejercicio anterior.
*.- La inversión en I+D alcanza los 53,3 millones de euros.
*.- El EBITDA mejora un 48% gracias al buen comportamiento del sector biofarmacéutico
*.- El resultado neto atribuido a la sociedad dominante mejora un 36,3% con respecto a 2008.
*.- PHARMAMAR : Las ventas brutas acumuladas al final del año han ascendido a 44,1 millones de euros , lo que representa un incremento del 53% respecto al mismo periodo del año anterior.
*.- GENOMICA :
La compañía cierra el ejercicio 2009 con una cifra de negocio que supera los 7 millones de euros, lo que representa un incremento del 38% con respecto a 2008. La actividad de Genómica se desarrolla en el campo del Diagnóstico Clínico y Genética Forense, los cuáles se reparten el 73% y el 27% de la facturación respectivamente.
En lo que respecta a Diagnóstico Clínico con la plataforma AT, las ventas crecieron un 50% hasta alcanzar los 4,80 millones de euros (3,20 millones en 2008), de los que 3,19 corresponden al mercado nacional y 1,60 al mercado internacional.
*.- Las cifras de venta de las compañías en el sector de química de gran consumo ascendieron a 71,2 millones de euros, el 0,7% más que en 2008, mientras que en el segmento de biofarmacia ascendieron a 51 millones, el 53,3% más.
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UK , el NICE publica hoy la Guía en la que ya Recomienda el uso del Yondelis en los Pacientes con STS avanzado .
NICE Instructs NHS On New Drug ( Yondelis ) For Advanced Soft Tissue Sarcoma .Main Category: Cancer / Oncology
Article Date: 24 Feb 2010 - 21:00 PST
New guidance published today (24 February) by the National Institute for Health and Clinical Excellence (NICE) will give a specific group of cancer patients access to a new drug on the NHS which could help extend their lives. The guidance recommends trabectedin (Yondelis) for the treatment of certain patients with advanced soft tissue sarcoma. The NHS will now have three months to being implementing this new guidance.
This recommendation was made possible after the drug manufacturer, PharmaMar, agreed to meet the costs of the drug for any treatment needed beyond the fifth cycle of treatment. The independent appraisal committee also applied NICE's criteria for evaluating life-extending, end of life treatments.
Dr Carole Longson, Health Technology Evaluation Centre Director at NICE said: "It's thought between 500 and 600 people live with advanced soft tissue sarcoma in England and Wales. We are pleased to be able to recommend trabectedin for NHS use as it will provide a treatment option for some patients."
In the published guidance, NICE recommends the use of trabectedin as a treatment for people with advanced soft tissue sarcoma if:
- Treatment with anthracyclines and ifosfamide has failed .
Or
- They are intolerant of or have contraindications for treatment with anthracyclines and ifosfamide .
And
- The acquisition cost of trabectedin for treatment needed after the fifth cycle is met by the manufacturer .
Source : NICE
24 febrero 2010
Pharma Mar traslada su centro de Investigación Preclínica al Parque Científico de Tres Cantos .
*.- La Comunidad de Madrid ha aprobado el parque biotecnológico de Tres Cantos .*.- La Asamblea de la Comunidad ha aprobado el día 23 la ley que lo Confirma y Subvenciona .
*.- Este parque ocupará 19.000 m2 y podría crear 3.000 puesto de trabajo.
*.- El proyecto de este parque biotecnológico se enmarca dentro de las iniciativas para aumentar la investigación y el desarrollo científico en la región y en nuestra ciudad.
*.-De momento dos empresas punteras como Pharmamar y Vivotecnia, han trasladado su centro de investigación preclínica al parque científico de Tres Cantos, concentrando así en la región un tercio de la inversión en I+D hecha por las empresas de biotecnología en España.
San Valentín no sólo se ha celebrado con la pareja... Una de cada cinco personas prefiere pasarlo con su perro .
... Según Michael Schaffer, autor del libro «Una nación bajo el perro», los mensajes en los epitafios de las mascotas han evolucionado con el tiempo. «Las lápidas más antiguas recogen “Aquí descansa Fido, un sirviente leal”. Hoy son “Mi niña” o “Papá y mamá te echan de menos”». «La gente concibe a sus mascotas como si fueran hijos», añade.
El «Chicago Tribune» informó hace unos días de que el propietario de una mascota, Ernie Yamich, se gastó 2.100 dólares en el funeral de su mascota, tras haberse gastado más de 7.000 dólares en tratamientos médicos para intentar salvar la vida de su perro. La industria de las mascotas facturó 45.500 millones de dólares en el 2009, casi el doble que hace diez años. Los cuidados sanitarios de estos animales van desde la cirugía del cáncer hasta los antidepresivos.
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23 febrero 2010
21 febrero 2010
19 febrero 2010
Zeltia , Presentación de los Resultados del 2009 el proximo jueves 25 Febrero 2010 .
ZELTIA, S.A. COMUNICA :
Que ZELTIA, S.A. hará públicos los resultados provisionales no auditados del ejercicio 2009 el próximo jueves 25 de febrero antes de la apertura de la sesión bursátil (9:00 a.m. hora de Madrid), mediante su envío a la Comisión Nacional del Mercado de Valores.
El mismo día a las 11:00 a.m. (hora de Madrid), dichos resultados serán presentados a los medios de comunicación en un encuentro informativo que se llevará a cabo en las oficinas de Zeltia, S.A. sitas en Madrid, y en el que participarán Dña. María Luisa de Francia, Directora Financiera de Zeltia, S.A., y los Directores Generales de las principales compañías que forman el Grupo Zeltia.
Asimismo a las 14:00 p.m. (hora de Madrid), D. José María Fernández Sousa-Faro, Presidente del Consejo de Administración de Zeltia, S.A. y Dña. María Luisa de Francia, Directora Financiera de Zeltia, S.A., realizarán una teleconferencia en inglés para analistas e inversores institucionales, con el objetivo de presentar los citados resultados.La citada teleconferencia podrá seguirse en directo en el número de teléfono no gratuito 93 492 3131, clave de acceso 4236029#.
ZELTIA, S.A.
17 febrero 2010
16 febrero 2010
Yondelis en el II Congreso Internacional M.D. Anderson sobre el Cáncer Ginecológico , Madrid del 17 al 19 Febrero 2010 .
Dr . Andres Poveda presentara :
*.- Conbinaciones sin Platino en Enfermedad Recurrente .
¿ Estamos Mejorando la Supervivencia ?
... la respuesta el jueves ...
Grupo Zeltia , su filial Genomica SAU participa del 17 al 20 Febrero en la Cervical Cáncer Prevention en Montecarlo .
Purpose of the Conference
•The meeting aims at developing a full review of current scientific developments in the field of cervical cancer control, highlighting recent medical advances made and exchanging information on early detection, new diagnostic and therapeutic procedures and prevention strategies including screening and HPV vaccination.
The conference takes place at a crucial time where clinicians are called upon to integrate HPV screening and prophylactic vaccines into clinical practice.
The purpose of the conference is not only to highlight new developments, but also to widen the discussion beyond the purely medical aspects and to address public education issues.
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15 febrero 2010
'Celda 211' triunfa en la gala de los Goya ...
... El presidente de la Academia viajó hasta el hogar de Antonio Mercero, enfermo de Alzheimer, para entregarle el Goya de Honor. Fue el momento más emotivo ...
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