04 enero 2010
31 diciembre 2009
A Tod@s un buen año 2010 con Salud ... lo Demás se puede conseguir .
Termina un año en que Zeltia ha conseguido avances importantes en su I+D , La Aprobación del Yondelis para Sarcoma en varios Paises del area J&J , la Aprobación del Yondelis para Ovario en Europa y Filipinas , la Cara de Pan de Kilo que tiene la FDA al retrasar la Aprobación en EEUU cuando todo el Mundo lo avala ... , Acuerdos para Yondelis ( TaiHo / Japón ) , Kahalalide y Analogos con Medimetriks y Marinomed , Noscira ha conseguido poner en Fase II un Farmaco que modifica la enfermedad de Alzheimer ... pero quizas la gran noticia fue :El grupo químico gallego Zeltia ha decidido no ampliar capital una vez analizadas las perspectivas que conlleva la recomendación favorable de la Agencia Europea de Medicamentos (EMEA) a la comercialización del Yondelis para el cáncer de ovario recurrente. En un comunicado a la Comisión Nacional del Mercado de Valores (CNMV), Zeltia despejó las dudas sobre una posible ampliación de capital, dos semanas después de conocerse la decisión de la EMEA con la que el fármaco, comercializado por su filial PharmaMar, puede estar a la venta en Europa antes de final de año ... cuyas ventas serán tres o cuatro veces mayores que las de Yondelis para el sarcoma ... a la vez que ha acercado el objetivo de entrar en beneficios en 2010.
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Comentario de NODO en :
http://www.warrantbolsa.es/showthread.php?p=210535
Zeltia Tras años y años de investigaciones, algunos farmacos ya empiezan a ser altamente rentables, destacando el Yondelis que tras ser rechazado en Estados Unidos ha ido aprobandose en Europa y otros paises con facilidad, incluso en el Reino Unido está subvencionado por el Estado. El 2010 puede ser el año de la confirmación, Zeltia probablemente ya no necesitara mas capital, gracias a los ingresos del Yondelis podrá seguir investigando, ademas existe la posibilidad de que finalmente tambien en Estados Unidos aprueben el medicamente estrella de Zeltia. ¿Cuando conseguira beneficios? Esa es la verdadera pregunta que debera responder la compañia en el 2010.
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PD : Para Empezar el año comentaros que de entrada ya son 12 los Congresos ... en los que Yondelis tiene un hueco ...
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29 diciembre 2009
Yondelis combinado con Doxil para C. Ovario ofrece a las Pacientes Beneficio en Supervivencia y en la Tasa de Respuesta Clinica .
Pharmazeutische Zeitung .
29.12.2009 / PZ
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Die Zulassung beruht auf einer prospektiven, multizentrischen randomisierten Phase-III-Studie. Dabei zeigte sich ein signifikanter Vorteil für die Kombinationstherapie aus Trabectedin plus PLD gegenüber der PLD-Monotherapie. Sowohl das progressionsfreie Überleben der Patientinnen als auch die klinische Ansprechrate konnten deutlich verbessert werden.
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*.- La Aprobación se basa en un Estudio Prospectivo, Multicéntrico, Aleatorizado de Fase III.
*.- Este demostró un Beneficio significativo para la Terapia de combinación de Trabectedina más PLD en comparación con la monoterapia PLD.
*.- Tanto en Progresión de Supervivencia libre de los Pacientes como en la Tasa de Respuesta Clínica mejoran considerablemente.
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Tanorexia , una enfermedad del siglo XXI .
La tanorexia es una enfermedad que la padecen aquellas personas que tienen una obsesión por estar morenas. Lo mismo que el anoréxico puede verse gordo ante el espejo, los tanoréxicos se ven pálidos, demacrados y con piel blanca aun presentando un bronceado intenso.
Según Manuel Asín, Director Médico del Centro Dermatológico Estético de Alicante durante los meses de invierno las personas que padecen esta obsesión utilizan de forma compulsiva e incontrolada largas sesiones de solárium y rayos UVA, una práctica tremendamente peligrosa que degenera en quemaduras, un envejecimiento de la piel prematuro y lo que es peor, cáncer. Asín desaconseja el uso de estos aparatos que proliferan sin ningún tipo de control médico.
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Según Manuel Asín, Director Médico del Centro Dermatológico Estético de Alicante durante los meses de invierno las personas que padecen esta obsesión utilizan de forma compulsiva e incontrolada largas sesiones de solárium y rayos UVA, una práctica tremendamente peligrosa que degenera en quemaduras, un envejecimiento de la piel prematuro y lo que es peor, cáncer. Asín desaconseja el uso de estos aparatos que proliferan sin ningún tipo de control médico.
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Alzheimer puede proteger del cáncer .
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Las personas con Alzheimer serían menos propensas a desarrollar cáncer y viceversa, según un nuevo estudio.
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Las personas con Alzheimer serían menos propensas a desarrollar cáncer y viceversa, según un nuevo estudio.
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27 diciembre 2009
Yondelis , Actualizado el ensayo en Cáncer de Mama .
ASCO 2009 :De acuerdo con un nuevo ensayo en Fase II presentado en ASCO, Yondelis® muestra un perfil de seguridad aceptable en tres grupos de pacientes con cáncer de mama metastásico, con una eficacia prometedora en determinadas subcategorías de tumores asociadas a determinados perfiles moleculares relacionados con procesos de reparación del DNA.
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http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/19408071
Breast Cancer. 2009 May 1
Possible treatment strategies for triple-negative breast cancer on the basis of molecular characteristics.
Kurebayashi J.
Department of Breast and Thyroid Surgery, Kawasaki Medical School, 577 Matsushima, Kurashiki, Okayama, 701-0192, Japan, kure@med.kawasaki-m.ac.jp.
The intrinsic subtype has demonstrated that breast cancers can be classified into biologically and clinically meaningful subgroups. Most breast tumors categorized as one of the intrinsic subtypes, i.e., basal-like, have an estrogen receptor-negative, progesterone receptor-negative, and human epidermal growth factor receptor 2-negative phenotype, so-called triple-negative (TN) phenotype; however, TN breast cancer is not a synonym for basal-like subtype. TN breast cancers account for 10-20% of all breast cancers, and are more biologically aggressive than breast cancers of other subgroups. Tailored therapies, such as endocrine therapy and anti-HER2 therapy, are not applicable to TN breast cancer. To develop novel strategies against TN breast cancer, it is essential to understand the specific pathways driving the aggressive behavior of TN breast cancer.
Preclinical and clinical studies have suggested that DNA-damaging agents and poly ADP-ribose polymerase inhibitors are active in TN breast cancer harboring BRCA1 dysfunction; anti-epidermal growth factor receptor (EGFR) antibodies and EGFR tyrosine kinase inhibitors are active in TN breast cancer with EGFR gene amplification; dasatinib is active in TN breast cancer with activated Src tyrosine kinases; inhibitors of a mammalian target of rapamycin are active in TN breast cancer with loss of PTEN tumor suppressor; antiangiogenic therapies enhance antitumor activity of chemotherapeutic agents in hypervascular TN Breast Cancer; and Irinotecan, Trabectedin, Ixabepilone, and ABI-007 are active in TN breast cancer. A number of clinical trials are ongoing to clarify the antitumor activity of these challenging treatment strategies. Further biological characterization of TN breast cancer is needed to develop more specific treatment strategies against TN breast cancer.
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24 diciembre 2009
23 diciembre 2009
Zalypsis Possess Potent Antileukemic Effect through the Induction of a DNA Damage Response, Independently of the p53 Status . ( Congreso ASH, Dec 09 )
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Results Zalypsis showed a very potent antileukemic activity in the four AML cell lines tested, with IC50s at 48 hours below 1 nM. When compared with the in vitro activity of conventional antileukemic agents, such as cytarabine, doxorubicine or fludarabine, Zalypsis turned out to be 10-100 times more potent.
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Conclusion The potent and selective antileukemic effect observed with Zalypsis in AML cell lines and in patient’s samples through a DNA damage response, together with its activity in both p53 mutated- and deleted-cells, provides the rationale for the investigation of Zalypsis in clinical trials for patients with AML.
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Results Zalypsis showed a very potent antileukemic activity in the four AML cell lines tested, with IC50s at 48 hours below 1 nM. When compared with the in vitro activity of conventional antileukemic agents, such as cytarabine, doxorubicine or fludarabine, Zalypsis turned out to be 10-100 times more potent.
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Conclusion The potent and selective antileukemic effect observed with Zalypsis in AML cell lines and in patient’s samples through a DNA damage response, together with its activity in both p53 mutated- and deleted-cells, provides the rationale for the investigation of Zalypsis in clinical trials for patients with AML.
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Nypta tras obtener el Status de Orphan drug para el tratamiento de la Paralisis Supranuclear Progresiva , ha iniciado ya la Fase II.(CNMV ) .
“Noscira, S.A. –compañía participada por Zeltia, S.A. en un 57,62%- ha informado que ha iniciado el primer estudio de fase II de Nypta® (NP-12) en pacientes con Parálisis Supranuclear Progresiva. Este estudio multicéntrico –denominado “Tauros”- determinará la eficacia del compuesto en esta enfermedad neurodegenerativa así como su seguridad y tolerabilidad en estos pacientes. El estudio reclutará un total de 125 pacientes que serán tratados durante un año con Nypta® en 24 centros de España, Alemania, Reino Unido y EEUU. El pasado mes de octubre Nypta® (NP-12) fue designado por la Comisión Europea y la FDA como “Orphan Drug” (medicamento huérfano) para el tratamiento de la parálisis supranuclear progresiva. La Parálisis Supranuclear Progresiva (PSP) es una enfermedad neurodegenerativa caracterizada por trastornos oculomotores, caídas, síntomas parkinsonianos y deterioro mental. Su prevalencia se estima entre 5 y 6,4 casos por cada 100.000 habitantes y no existe actualmente ningún medicamento aprobado para su tratamiento.”
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Yondelis , Opinión Unánime en Reino Unido : Todos ( Pacientes , Oncologos , NHS , NICE Y Pharma Mar ) se Felicitan con la Aprobación Obtenida .
P.D. : ... Ahora lo tendra mucho más facil el Yondelis en UK para obtener el mismo Status para el Tratamiento de Cáncer de Ovario .
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22 diciembre 2009
Zeltia ya no es solo Yondelis / Pharma Mar / Cáncer ... Toma Fuerza Nypta / Noscira / Alzheimer , Farmaco que se prepara para iniciar la Fase IIb .
La gallega Zeltia avanza contra el Alzheimer .... Noscira explicó que durante 20 semanas se administraron dosis escaladas Nypta a veinte pacientes con enfermedad de Alzheimer leve-moderada y placebo a otros diez pacientes del estudio.El objetivo principal del ensayo era examinar la seguridad y tolerancia del fármaco en los pacientes.
Según la misma fuente, tras la prueba se han establecido las dosis del fármaco a las que es seguro y se ha definido su perfil de efectos adversos, que es bien tolerado y manejable clínicamente. Por otro lado, los análisis preliminares revelan efectos positivos del fármaco sobre el rendimiento cognitivo de los pacientes.
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21 diciembre 2009
Yondelis en Fase III Primera Linea en Pacientes con Sarcoma asociados a Translocaciones . Ensayo actualizado december 2009 .
En relación . 28-3-2008 :
MADRID (Thomson Financial) - Pharmamar, filial de Zeltia SA, ha recibido autorización de la EMEA para realizar un ensayo clínico internacional de fase III pivotal de Yondelis para tratar pacientes con sarcoma de tejidos blandos (STB) asociados a translocaciones cromosómicas específicas, informa la compañía en una nota de prensa.
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Congreso ECCO / ESMO . Berlin 1-10-2009 :
En Berlín también se presentó un análisis conjunto retrospectivo de 8 ensayos clínicos multicéntrico de fase II en 81 pacientes diagnosticados con sarcoma relacionado con translocaciones (TRS) que fueron tratados con 3 regímenes diferentes. Trabectedina mostró una tasa de respuesta general (ORR) del 10%, y una tasa de control tumoral del 59% en los subtipos de TRS, lo que justifica continuar con la investigación. En la actualidad está en marcha un ensayo aleatorio que compara trabectedina con quimioterapia basada en doxorrubicina como terapia de primera línea en pacientes con TRS.
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MADRID (Thomson Financial) - Pharmamar, filial de Zeltia SA, ha recibido autorización de la EMEA para realizar un ensayo clínico internacional de fase III pivotal de Yondelis para tratar pacientes con sarcoma de tejidos blandos (STB) asociados a translocaciones cromosómicas específicas, informa la compañía en una nota de prensa.
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Congreso ECCO / ESMO . Berlin 1-10-2009 :
En Berlín también se presentó un análisis conjunto retrospectivo de 8 ensayos clínicos multicéntrico de fase II en 81 pacientes diagnosticados con sarcoma relacionado con translocaciones (TRS) que fueron tratados con 3 regímenes diferentes. Trabectedina mostró una tasa de respuesta general (ORR) del 10%, y una tasa de control tumoral del 59% en los subtipos de TRS, lo que justifica continuar con la investigación. En la actualidad está en marcha un ensayo aleatorio que compara trabectedina con quimioterapia basada en doxorrubicina como terapia de primera línea en pacientes con TRS.
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El sistema sanitario británico financiará el tratamiento con Yondelis .
Contundente Ian Judson :
A la luz de esta recomendación positiva, el profesor Ian Judson, catedrático de Farmacología Oncológica en la Unidad de Desarrollo Farmacéutico del Royal Marsden Hospital, aseguró que "le complace enormemente la noticia de que 'Yondelis' vaya a estar disponible para los pacientes que cumplan los requisitos clínicos, dado el beneficio prolongado que hemos observado en algunos de los pacientes tratados aquí en el Marsden".
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Nypta concluye la Fase IIa en Alzheimer ( CNMV ) .
*.- Noscira , Filial Neurologica del Grupo Zeltia , esta escribiendo la Historia de esta Terrible Enfermedad para la que a fecha de hoy no hay Tratamiento que lo cure ... tan solo hay Farmacos Paliativos .
*.- Nypta podría ser el Primer Farmaco en el Mundo que Modificaría dicha Enfermedad , Reduciría su Patología , Rescataría la Perdida Neuronal y Permitiría Recuperar Memoria ... además el Tratamiento es Oral .
*.- De ser asi los Ingresos para Zeltia serian de 2000 o 3000 millones de euros ... que en Comparación con lo que vale hoy Zeltia .....
18 diciembre 2009
Yondelis Italia . DETERMINAZIONE 1° dicembre 2009. Inserimento del medicinale "Trabectedina (Yondelis)", nell'elenco dei medicinali erogabili a totale
DETERMINAZIONE 1° dicembre 2009. Inserimento del medicinale "Trabectedina (Yondelis)", nell'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale.
Genomica SAU , consigue adjudicarse la Venta de Kits para detectar Papiloma con el Hospital Universitario de Salamanca por valor de 85.000 euros .
PD : Este es uno de los muchos contratos de venta ... tan solo con este Kit y durante este 2009 son ya más de 3.000.000 de euros los ingresos conseguidos por Genomica SAU .
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Cómo se usa Yondelis en el Tratamiento STS ... La Dexametasona es de vital importancia .
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Yondelis está indicado para el tratamiento de adultos con sarcoma de tejidos blandos avanzado, un tipo de cáncer que aparece en los tejidos blandos de soporte del cuerpo.
¿Cómo se usa Yondelis?
Yondelis debe administrarse bajo la supervisión de un médico con experiencia en quimioterapia (medicamentos usados para tratar el cáncer). Su empleo debe limitarse a oncólogos cualificados (especialistas en cáncer) u otros profesionales sanitarios especializados en la administración de medicamentos citotóxicos (destructores de células).
La dosis recomendada de Yondelis es de 1,5 mg/m2 de superficie corporal (calculada a partir del peso y la estatura del paciente), administrada mediante una única perfusión durante un período de 24 horas cada 3 semanas. El tratamiento se mantiene mientras resulte beneficioso para el paciente. Se recomienda administrar Yondelis a través de una vía venosa central (un tubo fino que se introduce en la piel y llega hasta las grandes venas situadas justo encima del corazón). Para evitar vómitos y proteger el hígado, debe administrarse una perfusión de dexametasona (un corticoide) antes de cada dosis de Yondelis. Es necesario aplazar la perfusión de Yondelis o reducir la dosis si hay alguna alteración en los recuentos sanguíneos del paciente (como cifras bajas de glóbulos blancos o plaquetas). Si desea más información, consulte el Resumen de las Características del Producto, que también forma parte del EPAR.
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PD : La Dexametasona es de vital importancia para evitar la Toxicidad Hepatica y posibles vomitos ... Yondelis en combinación con Dexametasona : Asi lo aprobo la EMEA ...
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Yondelis está indicado para el tratamiento de adultos con sarcoma de tejidos blandos avanzado, un tipo de cáncer que aparece en los tejidos blandos de soporte del cuerpo.
¿Cómo se usa Yondelis?
Yondelis debe administrarse bajo la supervisión de un médico con experiencia en quimioterapia (medicamentos usados para tratar el cáncer). Su empleo debe limitarse a oncólogos cualificados (especialistas en cáncer) u otros profesionales sanitarios especializados en la administración de medicamentos citotóxicos (destructores de células).
La dosis recomendada de Yondelis es de 1,5 mg/m2 de superficie corporal (calculada a partir del peso y la estatura del paciente), administrada mediante una única perfusión durante un período de 24 horas cada 3 semanas. El tratamiento se mantiene mientras resulte beneficioso para el paciente. Se recomienda administrar Yondelis a través de una vía venosa central (un tubo fino que se introduce en la piel y llega hasta las grandes venas situadas justo encima del corazón). Para evitar vómitos y proteger el hígado, debe administrarse una perfusión de dexametasona (un corticoide) antes de cada dosis de Yondelis. Es necesario aplazar la perfusión de Yondelis o reducir la dosis si hay alguna alteración en los recuentos sanguíneos del paciente (como cifras bajas de glóbulos blancos o plaquetas). Si desea más información, consulte el Resumen de las Características del Producto, que también forma parte del EPAR.
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PD : La Dexametasona es de vital importancia para evitar la Toxicidad Hepatica y posibles vomitos ... Yondelis en combinación con Dexametasona : Asi lo aprobo la EMEA ...
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Evaristo Castromil Ventureira Invirtió en Zeltia en el Tercer Trimestre 2009 .
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En la actualidad, según el balance del tercer trimestre de 2009, el patrimonio de Anmapa es casi de 2,7 millones de euros. Esta Sicav, presidida por Evaristo Castromil Ventureira, informa a la CNMV que tiene un perfil de riesgo “alto”. En el último boletín remitido al organismo económico, se refleja la diversa actividad de Anmapa, que se ha movido tanto en renta fija como variable. Esta Sicav invirtió, por ejemplo, en Zeltia, BBVA, Repsol, Iberdrola o Telefónica, donde ha incrementado su presencia.
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En la actualidad, según el balance del tercer trimestre de 2009, el patrimonio de Anmapa es casi de 2,7 millones de euros. Esta Sicav, presidida por Evaristo Castromil Ventureira, informa a la CNMV que tiene un perfil de riesgo “alto”. En el último boletín remitido al organismo económico, se refleja la diversa actividad de Anmapa, que se ha movido tanto en renta fija como variable. Esta Sicav invirtió, por ejemplo, en Zeltia, BBVA, Repsol, Iberdrola o Telefónica, donde ha incrementado su presencia.
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