Table of Contents
Mar. Drugs, Volume 7, Issue 3 (September 2009), Pages 331-340 .
CAMBIO DE DISCURSO : ADIÓS A LA SEGUNDA LÍNEA SCLC-ES EN EEUU Y EN EU ...CAMBIAMOS DISCURSO A MANTENIMIENTO EN FIRTS-LINE /// SI NO EXISTIERA IMFORTE ... AHORA MISMO PHARMAMAR ESTARÍA ANTE UNA GRAVE SITUACIÓN /// IMFORTE EN EU DE UN TAM DE 600 MILLONES A UN MERCADO REAL MUCHO MENOR QUE PODRÍA SER DE TAN SOLO UNOS 85 MILLONES /// 2 DE OCTUBRE DE 2028 ... ES LA FECHA PARA LA POSIBLE ENTRADA DE GENÉRICOS DE LURBINECTEDIN ...
24 agosto 2009
Yondelis estudio Aleman . The Use of Positron Emission Tomography in Soft Tissue Sarcoma Patients under Therapy with Trabectedin .
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Mar. Drugs, Volume 7, Issue 3 (September 2009), Pages 331-340 .
23 agosto 2009
20 agosto 2009
Rafael Rosell , uno de los mejores Oncologos a nivel Mundial en Cancer de Pulmon : 'Los oncólogos nos hemos adelantado a las administraciones' .
A tener en cuenta que es el Doctor que lleva los ensayos clinicos de nuestro Irvalec ... en combinacion curiosamente con el farmaco protagonista del Avance ... el Erlotinib , más conocido como Tarceva de Roche .
más info : http://www.elmundo.es/elmundosalud/2009/08/19/oncologia/1250684629.html
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19 agosto 2009
18 agosto 2009
Pharma Mar Buscando Salud en los Oceanos . Son 5 ya los Tomos Publicados .
Ver pagina 6 ... es de enero del 2009 ... pero sigue todo vigente y ampliado , anteriormente os publicaba las Patentes y nuevas Moleculas que las empresas Biotecnologicas de Zeltia iban consiguiendo ... lo que ocurre es que ya no las hago publicas ... pero sepan que continuan ampliandose el numero de Moleculas - Familias y Patentes en el Grupo Zeltia .
16 agosto 2009
Rosalia Mera : "Estoy convencida de que Yondelis lo vamos a registrar y a vender en EE UU. Es un aplazamiento de un año y medio .
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" Somos corredores de fondo y es un esfuerzo más". O sea, parece decir, si es necesario, se irá a la ampliación.
Porque no hay que olvidar que la biotecnología es una actividad imbricada en el sistema nervioso de esta empresaria. "Hay muy poca cultura biotecnológica en España, porque el retorno es a medio y largo plazo; pero es un negocio apasionante", dice. Y concreta: "Todo lo nuevo exige su tiempo, pero Zeltia tiene un gran futuro".
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PD.1*- Entiendo que Rosalia cree en la aprobación del Yondelis en EEUU Para Ovario ... pero que tras las recomendaciones del ODAC del 15 de julio cree que habra que esperar año y medio a tener los resultados que piden ... por lo que en Septiembre " Solo " tendremos la decisión de la EMEA para Yondelis Ovario Europa , la posible aprobación del Yondelis Ovario en algun Pais más y la tambien posible comercialización del KIT para la Gripe A de Genomica SAU ... tambien estarian los avances continuos de las Biotecnologicas del grupo , congresos etc , etc ...
PD. 2*- Da a entender que si hay que ir a una ampliación para continuar con todo lo que tiene en marcha el Grupo Zeltia ... pues se va ... total son 20 Millones ... ¡¡¡ ... y a que precios ... !!! . Esta claro que Rosalia esta decidida a continuar con su apuesta en Zeltia , de la que ya es la Tercera Accionista , posee un 5 % del Grupo por detras de Sousa ( 7,8 % ) y Montserrat Andrade ( Su Esposa con un 6,1 % ) ... tambien posee un 5 % de Noscira ... Rosalia con una fortuna que ronda los 2.000 Millones de euros , esta claro que si hay que poner 20 millones más ... pues se ponen .
PD. 3*- ... Aunque bien mirado si Rosalia pusiera esos 20 Millones ... a los precios actuales serian mas de 6 Millones de acciones ... mas o menos un 3 % ... que sumados al 5 % que ya posee ... se pondria por delante del propio Presidente ... veremos .
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14 agosto 2009
13 agosto 2009
J&J durante el mes de Agosto ya ha Actualizado en dos veces el estudio de Fase III CR003448 del Yondelis en Ovario en relacion al OVA 301 .
Antes era :A Study Comparing the Combination of Doxil And Trabectedin , to Doxil Alone for Subjects Whit Ovarian Cancer .
Ahora es :
An Efficacy and Safety Study for Yondelis (Trabectedin) in Patients With Advanced Relapsed Ovarian Cancer .
Algo que nos demuestra que J&J esta por labor que le encomendo el ODAC y aunque estemos en Agosto no pierde ni un segundo ...
11 agosto 2009
Oceano Pacifico , el mayor basurero del Planeta , Existe una Isla con Seis millones de toneladas de Plásticos Flotantes .
Tiene ya una Superficie alrededor de 1,4 millones de kilómetros cuadrados ...
10 agosto 2009
"No tengo cáncer de mama... pero lo he tenido" .
Ganglios centinela, inyecciones de calcio, menopausia forzada... Paula Casal es meteoróloga pero, hace dos años, en su vida se colaron unos términos muy diferentes a las isobaras y las precipitaciones. Un cáncer de mama la sorprendió en plena juventud y ella decidió contar este encuentro, día a día, en un blog que recibe numerosas visitas.
Me noté un bultito en la axila derecha. Era muy pequeñito pero perfectamente definido. No me lo podía creer!!! pero esto qué es??”. A finales de 2007 Paula García Casal tenía 27 años.
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Su Blog es : http://supervivirauncancerdemama.blogspot.com/
Los accionistas de Merck aprueban fusión con Shering Ploug .
El 99% de los votos fueron emitidos a favor de la adquisición en 41,000 mdd de Schering-Plough; la fusión requiere aún de la aprobación de autoridades antimonopolio para concretarse.
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09 agosto 2009
Bolsas tomadas por maquinas ... ¿ Mafias ? ...
http://jarillabolsa.blogspot.com/2009/08/la-mafia-de-la-bolsa.html
J&J Actualiza el OVA 301 .
PD : J&J actualiza el ensayo OVA 301 y tal y como ya sabiamos consta que el Dossier se elaboro con los Resultdos existentes en fecha Mayo 2008 ... con esos datos el ODAC y la FDA saben que Yondelis Funciona y que alarga la vida a las pacientes ... pero quieren mas datos Finales ... y es ahi en donde estan todas las dudas ... ¿ Sera capaz J&J de Convencer o de tener esos datos que pide la ODAC para antes de la evaluacion de la FDA en Septiembre ? ... de ser asi Bingo ... de No ser asi la FDA nos va a pedir esos datos y meses de por medio ...
Primary Outcome Measures:
*.- Progression-free survival as assessed by independent radiology review [ Time Frame: every 8 weeks after randomization ] [ Designated as safety issue: Yes ]
Secondary Outcome Measures:
*.- Overall survival [ Time Frame: every 8 weeks for first 2 years then every 3 months thereafter ] [ Designated as safety issue: Yes ]
*.- Response rate [ Time Frame: every 8 weeks ] [ Designated as safety issue: No ]
*.- Safety [ Time Frame: weekly until treatment is terminated ] [ Designated as safety issue: Yes ]
*.- Pharmacokinetics [ Time Frame: weekly during cycle 1 & 2 ] [ Designated as safety issue: No ]
Study Start Date: April 2005
Estimated Study Completion Date: May 2011
Primary Completion Date: May 2008 (Final data collection date for primary outcome measure)
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Primary Outcome Measures:
*.- Progression-free survival as assessed by independent radiology review [ Time Frame: every 8 weeks after randomization ] [ Designated as safety issue: Yes ]
Secondary Outcome Measures:
*.- Overall survival [ Time Frame: every 8 weeks for first 2 years then every 3 months thereafter ] [ Designated as safety issue: Yes ]
*.- Response rate [ Time Frame: every 8 weeks ] [ Designated as safety issue: No ]
*.- Safety [ Time Frame: weekly until treatment is terminated ] [ Designated as safety issue: Yes ]
*.- Pharmacokinetics [ Time Frame: weekly during cycle 1 & 2 ] [ Designated as safety issue: No ]
Study Start Date: April 2005
Estimated Study Completion Date: May 2011
Primary Completion Date: May 2008 (Final data collection date for primary outcome measure)
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08 agosto 2009
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