Gripe A , son ya más de 160.000 los casos y la OMS teme llegar a los 2.000 Millones de infectados y una duración de la Pandemia de Dos años .

En Septiembre Sabremos si el Kit de Genomica SAU para detectar si un paciente esta infectado por la Gripe A ... tiene salida para el mercado ... de ser asi significaria unos ingresos aún no previstos ni Quantificados .

*.-Genomica, empresa perteneciente al grupo Zeltia, está desarrollando una versión actualizada de su producto Clart PneumoVir para la detección específica y urgente de la nueva gripe A/H1N1 .
*.-Para la puesta a punto de esta prueba, la filial de Zeltia está contando con la colaboración de diferentes hospitales dentro y fuera de España.
*.-La nueva prueba de diagnóstico, llamada Clart PneumoVir/Flu A, se estima que podría estar disponible en el mercado este otoño coincidiendo con la campaña de gripe 2009-2010.

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Yondelis . Nueva opción para el control de los sarcomas avanzados en pacientes con STB tras el fracaso de todos los tratamientos convencionales.

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A total of 63 articles (on anthracyclines, ifosfamide, trabectedin and 27 investigational agents) were included (data from 1979 to 2008).Trabectedin is the most extensively studied agent in patients with STS after failure of anthracyclines and ifosfamide (457 patients), followed by ifosfamide (412), cisplatin (144), temozolomide (137), docetaxel (114), gemcitabine (112), etoposide (95) and doxorubicin (59). Dacarbazine and the remaining investigational agents have usually been tested in 50 or fewer patients, with vastly negative results not warranting further investigation.

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FDA , National Cancer Institute y el Grupo Oncologico Infantil siguen de valedores de la Fase II del Yondelis en Niñ@s ... ¡¡ poco toxico sera !! ¿No?

... cuando les inyectan Yondelis en vena a sus Hij@s ...

Yondelis in Treating Young Patients With Recurrent or Refractory Soft Tissue Sarcoma or Ewing's Family of Tumors .

This study is currently recruiting participants.

Verified by National Cancer Institute (NCI), July 2009

Sponsors and Collaborators: Children's Oncology Group
National Cancer Institute (NCI)

Information provided by: National Cancer Institute (NCI)
ClinicalTrials.gov Identifier: NCT00070109

Cancer es ya la primera causa de muerte de la población comprendida entre 45 y 75 años .

Dos de cada tres españoles padeceremos Cancer y el titular es lo suficientemente grave como para que el gobierno apueste claramente por la I+D Oncologica y más aun viendo lo que hay en Pharma Mar ... Con mas de 75.000 Moleculas de poco sirve que cada dos años ponga un farmaco en ensayos clinicos ...

Avastin ( Roche ) aprobado en EEUU para Cancrer de Riñon .

Vaticinan al cáncer como primera causa de muerte en Cuba para 2009 .

Tumores de tipo Basal . Identifican células del tejido mamario precursoras del cáncer .

Desvelan el mecanismo básico de desarrollo del cáncer de piel .

Científicos españoles colaboran en identificar variantes genéticas asociadas al cáncer de vejiga y de páncreas .

María S. Soengas y su equipo consiguen que el cáncer de piel se autodestruya . ( Melanoma ) .

Crambescidin , según un reciente estudio-revisión realizado en Lausanne , aparece como Agente AntiMalarico .

Zeltia Group cumple 70 años este Lunes 3 Agosto .

¡¡¡ FELICIDADES !!!

En 2020 habrá una medicación que "retrase" el avance del alzheimer .

El catedrático de Farmacología de la Universidad Autónoma de Madrid, Antonio García, reconoció hoy en Santander que en 2020 podrá haber una medicación que "retrase" el avance del alzheimer. Explicó en este sentido que los fármacos que existen actualmente "son sintomáticos" y "sólo alivian un poco a los pacientes".
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El Inicio del Alzheimer .

Un equipo de científicos ha descubierto la función en la regulación de los neurotransmisores de las neuronas de un gen vinculado al Alzheimer, lo que puede ayudar a determinar las causas iniciales de la demencia .
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Universitat Jaume I de Castellón investiga detección precoz Alzheimer a través resonancia magnética .

Muere Corazón Aquino . La heroína de la revolución popular padecía cáncer. Fue la primera mujer presidenta de un país asiático.

La ovariotomía podría tener que ver con el cáncer de pulmón .

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Un estudio canadiense reciente ha hallado que la menopausia inducida médicamente, sobre todo cuando se extirpan ambos ovarios, casi duplica el riesgo de una mujer joven de desarrollar cáncer de pulmón

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Nanopartículas “objetivo” el cáncer de ovario .

Sarcoma , Esta semana se ha presentado en Madrid la Asociación Española de Afectados por Sarcomas (AEAS) .

Los rayos UV, tan cancerígenos como el alcohol y el arsénico .

El Hospital Povisa de Vigo adquiere el TAC más avanzado del mundo y estará operativo en septiembre .

Cancer de Pulmon . Pacientes tratados en 2ª Linea con Kahalalide ... siguen vivos Un Año despues de haber iniciado el Tratamiento .

Pero Pharma Mar lo retiro de ensayos Oncologicos ... ya sabemos que el Farmaco Kahalalide al ser natural era muy dificil de obtener y Pharma Mar al conseguir un Analogo Sintetico del Kahalalide al que le puso por nombre Irvalec , este le ha substituido y ya esta en plena Fase II en Cancer de Pulmon con resultados mucho mejores que el propio Kahalalide .

Dr. Bradley J Monk aporta más de luz sobre el ODAC y el Yondelis , posted by Fcsxxx .

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Dr. Monk también dijo que a pesar de que el TC podría ser inexacta, las otras medidas de supervivencia libre de progresión utilizados en el juicio - investigador de evaluación, la evaluación por un oncólogo, y la medición de los niveles CA125 - todo apunta en la misma dirección, hacia una estadísticamente significativa y clínicamente importante de la prolongación de la supervivencia sin progresión.
También sugirió que la preocupación por la toxicidad fue "exagerado", porque la mayoría de las toxicidades que se observaron con la combinación de laboratorio se basa (por ejemplo, planteó los niveles de enzimas hepáticas y supresión de la médula ósea). La mayoría de ellos no fueron clínicamente importantes y no tener un efecto perjudicial sobre la calidad de vida, dijo. Además, los "eventos cardíacos" no eran peligrosos para la vida y eran en su mayoría palpitaciones.

Dr. Monk señaló también que la combinación de trabectedina y doxorrubicina tiene una muy baja incidencia de la neuropatía y alopecia, en contraste con que ha tropezado con taxanos y productos a base de platino, que se utilizan comúnmente en el tratamiento de cáncer de ovario. Estos son 2 los efectos adversos que muchas mujeres se están ansiosos por evitar, dijo, y señaló que el 1 voto a favor de la aprobación en la reunión procedían de una paciente con cáncer de ovario que no habían sido tratados con la combinación, pero dijo que gustaría tener esa opción.
Otro paciente de cáncer que hablaron en la reunión habían sido tratados con trabectedina solo, y había respondido a las drogas después de haber dejado de responder a varios otros agentes. Dr. Monk dice que le dijo a la reunión que la toxicidad que experimentó con trabectedina no era excesiva, y se encontró la droga más fácil de tolerar que gemcitabina (Gemzar), docetaxel (Taxotere), y, sorafenib (Nevaxar).
"Hay claramente una necesidad médica insatisfecha en el cáncer de ovario recurrente", señala el Dr. Monk. La combinación de trabectedina y doxorrubicina sería particularmente útil en pacientes platino-sensibles con el cáncer de ovario recurrente que son alérgicas a carboplatino, dijo.

En la reunión, el Comité examinó si debía esperar a los resultados de un análisis de supervivencia global final antes de tomar una decisión.


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PD :

Hace ya unos dias que voy siguiendo foros de EEUU en los que se trata sobre este tema y nadie se tira de los pelos como aqui ocurrio ... y eso que no era Pharma Mar ni la titular del farmaco ni mucho menos la que lo presentaba ... ni la que en caso de aprobarse u suspendenderse se llevara el premio gordo ... en EEUU siguieron en directo la reunion de la ODAC y de ahi que sepan lo que dicen .

Una vez leido este post , se entiende mejor el escueto comunicado que dio Centocor ( J&J ) Tras la reunion con la ODAC :
... Centocor Ortho Biotech Products sigue creyendo que trabectedina juega un importante papel en el tratamiento del cáncer de ovario recurrente. Centocor Ortho Biotech Products mantiene su compromiso de trabajar con la FDA para resolver las consideraciones del ODAC...

El Dossier se presento en Noviembre del 2008 se elaboro con los resultados que tenian con fecha de Junio 2008 y ese dossier es el que discutio el 15 de Julio 2009 ... El Dr Monk , J&J y PM saben que con los resultados que tienen a fecha de hoy y los que tendran en breve aun le pueden aclarar las dudas a la FDA ... eso es lo que predomina en los foros de USA , ... y como mucho la FDA en Septiembre pediria resultados finales de OS a J&J y este los tendria en 18 meses ... esperemos que si esto es lo que pide la FDA en Septiembre ... aqui en españa no nos tiren otro 40 % ...
J&J es el mas interesado en que YOndelis salga ... su Doxil en Ovario le genera unos 450 Millones de $$$$ al año y eso es bastante aunque no lo parezca ... y su Doxil para Ovario fue aprobado en 1999 por la FDA bajo el Status de aprobacion acelerada y por ser Orphan drug ... haciendo numeros vemos que Doxil y J&J necesitan del Yondelis si o si .
Aqui en España como si fueramos na y menos nos tiraron un 40 % y durante este mes de julio se han movido mas de 80.000.000 Millones de titulos y se supone que el nucleo duro tiene otros 80.000.000 millones de titulos o sea que mucho u muchisimo interes hay ... la tiran un 40% y luego la mantienen sobre los tres euros ... magia... savoir faire ... artistas ... en fin y lo dicho que todo el mundo sepa lo que hace con su dinero que mucho cuesta de ganar ... y poco de perder .

Alenka Zirdum Reclama poder ser tratada con Yondelis su Leyomyosarcoma .

Yondelis en la Pediatric Central IRB Meeting Agenda del 9 Agosto 2009 .

Zeltia reduce un 44% sus pérdidas del primer semestre, hasta 6,89 millones´.

El Yondelis ayuda a reducir a la mitad las pérdidas de Zeltia .

Zeltia reduce pérdidas EBITDA un 83% en el primer semestre .

Zeltia, Resultados del Primer Semestre . Pharma Mar incrementa sus Ventas en un 43% .

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INFORME A 30 DE JUNIO DE 2009
Madrid, 30 de julio de 2009
HITOS
PharmaMar:
• Incremento de las ventas en un 43% con respecto al mismo periodo del ejercicio anterior
• El ODAC (comité asesor de expertos de la FDA) expresó su opinión respecto de Yondelis para cáncer de ovario, según la cual éste no presentó un perfil riesgo-beneficio suficiente
• Inicio de fase I de ensayos clínicos con un nuevo compuesto de origen marino: PM1183
Noscira:
• Concluido el reclutamiento de los pacientes con enfermedad de Alzheimer del primer ensayo clínico de Fase II con NP-12 compuesto recientemente bautizado como NYPTA®.
• Diseñado el ensayo clínico de fase II con NP-12 en pacientes con Parálisis Supranuclear Progresiva (PSP) en un total de veinte centros de tres países europeos y de los Estados Unidos y seleccionada la CRO internacional para llevarlo a cabo.
Genómica:
• Trabaja para presentar al mercado en el próximo otoño un kit para detección de Gripe A/N1H1.
Corporativo:
• Las ventas consolidadas alcanzan los 60,2 millones, lo que significa un incremento de 11% sobre el mismo periodo del ejercicio anterior.
• La inversión en I+D alcanza los 25,5 millones de euros.
• El EBITDA mejora un 83% gracias al buen comportamiento del sector biofarmacéutico
• El resultado neto atribuido a la sociedad dominante mejora un 44% con respecto a junio de
2008.


Por lo que se refiere a la situación de la tesorería a junio de 2009, la posición neta de tesorería ascendería a 27 millones de euros, entendida como tesorería y equivalentes más las inversiones financieras corrientes (62,4 millones de euros) deduciendo la deuda financiera a corto plazo (35,4 millones de euros). La deuda a largo plazo asciende a 88,7 millones de euros, de los que 59,3 corresponden a entidades de crédito y anticipos reembolsables de organismos oficiales para financiación de I+D, a 10 años con tres de carencia y sin interés.

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ODAC FDA Briefing Document Oncologic Drugs Advisory Committee Meeting 15/7/09 NDA 22-447 Yondelis Ortho Biotech Products, L.P.

El Dossier presentado por la Antigua Ortho Biotech ( Ahora es Centocor ) sobre el OVA 301 a finales del 2008 ... se basa en los resultados que existian con fecha 15 Mayo 2008 ... y en la reunion con el ODAC del 15 de Julio 2009 fueron esos resultados los que se evaluaron ... haciendo hicapie que con fecha de junio del 2009 ya existen mas resultados y quizas sea por ello que J&J siga confiando en la aprobacion del Yondelis y en poder converncer sobre las dudas existentes en la FDA de aqui a Septiembre .

Otro de los puntos de duda de la FDA planteados por esta ... es el de si debe esperar a tener los resultados fianles ... los cuales se podrian tener en unos 18 meses ...

The fourth issue is whether the FDA should wait for the final survival analysis before making a decision on the trabectedin application. An interim OS analysis after 300 (46%) deaths; showed that the median survival for the trabectedin arm is 20.5 months versus 19.4 months for Doxil, HR=0.85; 95% CI:0.67;1.06. The final OS analysis is planned at 520 death events. Whether the final OS analysis will show a significant difference between treatment arms remains to be seen.

Johnson And Johnson Completa la Fase II en Cancer Avanzado de Prostata en EEUU del Yondelis en Solitario el 14 July 2009 .

ET-743 in Men With Advanced Prostate Cancer
This study has been completed.
First Received: November 7, 2003 Last Updated: July 14, 2009

Sponsors and Collaborators: Johnson & Johnson & PharmaMar

Information provided by: Johnson & Johnson
ClinicalTrials.gov Identifier: NCT00072670

This is a study to test the safety and effectiveness of an investigational chemotherapy agent in men with advanced prostate cancer. After a subject meets all entry criteria and signs informed consent he will be enrolled in the study. Participants will be required to attend regular clinic visits to receive study medication and have their status monitored. They will also be required to have PSA levels measured multiple times throughout the study. A detailed explanation can be provided by the investigator conducting this study.


ClinicalTrials.gov processed this record on July 28, 2009

El cáncer de mama utiliza el autocanibalismo celular para hacerse resistente a ciertos fármacos .

Pequeños tumores en los ovarios acechan por años .

Jose Mª Fernandez Sousa cree que lo mas probable sea que la FDA retrase la arpobacion del Yondelis 18 meses en que habran todos los Resultados Finales

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Si Estarian ( Estan ) confiados en la Aprobacion del Yondelis en Cancer de Ovario los de Johnson And Johnson que ya habian encargado la producción del Yondelis para el proximo año a Pharma Mar por valor de mas de 100 Millones de Euros .

Decisión final
Aun así, habrá que esperar a la decisión final, que la FDA tomará el 19 de septiembre, el mismo mes en el que la Agencia Europea de Evaluación de Medicamentos (EMEA), previsiblemente, aprobará Yondelis para el tratamiento de cáncer de ovario.

“Tenemos fondos para llegar a fin de año”, asegura Fernández, “por lo que no hay que precipitarse”, ya que el presidente de Zeltia reconoce que éste no es el mejor momento para acudir al mercado de valores. Tras el anuncio de la FDA, la acción de la compañía ha perdido cerca del 40% del valor que había logrado en el último semestre, pasando de un máximo de 5,57 euros, el 3 de julio, a 3,17 euros, a los que cerró el pasado viernes.

“El mercado ya ha descontado que en septiembre no se aprobará Yondelis en Estados Unidos” y aunque todavía queda alguna posibilidad de que no sea así, en Zeltia están trabajando con el mismo escenario.

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Zeltia ya piensa en un oplan -B- por si la FDA no aprobara en primera instancia el Yondelis para Cancer de Ovario en Septiembre .

El grupo no se rinde pese al revés que supuso el rechazo al fármaco Yondelis del grupo de expertos de EEUU que estudiaba su aprobación.


Zeltia sigue confiando en un cambio de criterio de las autoridades americanas que le permita duplicar la facturación de un producto que supone su mayor apuesta inversora.


La opción que suma más enteros es la ampliación de capital de aproximadamente un 5% de las acciones, pues permitiría obtener a tiempo la mejora de liquidez esperada para 2010 sin tener que recurrir a elevar el endeudamiento de la compañía.

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Varapalo a Zeltia ... solo le queda el Rabo ... pero en Zeltia hasta el Rabo Todo es Zeltia .

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Aunque Zeltia es un grupo con capacidad financiera y comercial superior al resto de las empresas del sector, su revés en EE UU hizo caer su valor en Bolsa un 46% en 10 días. Tras un ascenso triunfal hasta los 20 euros en 2000, Zeltia dejó de atraer a los mercados. Ni se benefició de la recuperación bursátil de 2003 a 2007 ni de la comercialización del Yondelis después de 2007. El título no cesa de caer.
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Los inversores temen a la biotecnología .La falta de financiación puede abortar un sector en el que España podría situarse en vanguardia .

Cáncer de mama afecta también a los hombres .

Vicepresidente brasileño sometido a su 15a cirugía contra cáncer .

Micro-ARNs , la Molecula clave en el posible Éxito contra el Cáncer de Hígado .