*.- PD : Ha tener en cuenta que la EMEA da una opinión Positiva u Negativa del Farmaco ... y es la Comision Europea la que lo Aprueba u Denega su Comercialización . .
*.- Aqui tenemos el caso de la aprobacion del Yondelis para Sarcoma del 2007 en que la EMEA lo recomendo en Julio y en Septiembre la Comision Europea lo Aprobo :
http://www.elpais.com/articulo/sociedad/Comision/Europea/autoriza/comercializacion/Yondelis/primer/farmaco/espanol/cancer/elpepusoc/20070920elpepusoc_2/Tes
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Aqui lo Ayer publicado :
'YONDELIS' PARA CÁNCER DE OVARIO
Sobre 'Yondelis', el medicamento estrella de PharmaMar (Zeltia) aprobado en Europa para combatir el sarcoma de tejido blandos, el empresario reconoció que espera que Europa apruebe en otoño su uso contra el cáncer de ovario.
Por su parte Noscira, compañía de Zeltia dedicada a la búsqueda de nuevos tratamientos para enfermedades neurodegenerativas como el Alzheimer, con cuatro medicamentos paliativos en el mercado, tiene en estos momentos un medicamento en fase II y otro compuesto en fase I.
Asimismo Sylentis, empresa del grupo que estudia las aplicaciones terapéuticas de los RNA de interferencia, tiene para 2010, un medicamento para tratar el glaucoma, otro para el síndrome de ojo seco y otro para la enfermedad de Crohn.
11 julio 2009
10 julio 2009
Centocor Ortho Biotech ( J&J ) ya esta Pagando Royalties por la Venta del Yondelis STS en Argentina , Venezuela y Colombia .
Tres Paises que a fecha de hoy aún no habian sido anunciados por J&J y que hay que sumar a todos los del territorio Europeo de Pharma Mar y a los del territorio J&J los ya conocidos Corea de Sur y Rusia ... y a Filipinas la cual tambien hoy se incorpora a la lista ( Filipinas tambien ha conseguido el OK para la Venta del Yondelis en Ovario ).
La aprobación conseguida en Filipinas del Yondelis para Cancer de Ovario es vital ya que sería muy raro que fuera unilateral y al margen de la FDA - EMEA ... y ademas nos muestra que J&J no solo ha presentado el Yondelis para Ovario en la FDA ... sino en más Paises .
Filipinas ronda los 90 Millones de habitantes que habria que sumar los 110 millones que suman Colombia , Venezuela y Argentina .
Yondelis Aprobado """ YA """ para Cancer de OVARIO en Filipinas .
“Centocor Ortho Biotech Products –sociedad del grupo Jonson & Johnson- ha informado a Pharma Mar–filial de Zeltia- de la aprobación de Yondelis por las autoridades regulatorias de Filipinas para las indicaciones de Cáncer de Ovario recurrente y Sarcoma de Tejidos Blandos (STS) avanzado en adultos”, informa Zeltia en un hecho relevante. “La aprobación de Yondelis para el tratamiento del cáncer de ovario recurrente por parte de las autoridades filipinas supone la primera aprobación para Yondelis en esta indicación”.
"Hay que esperar 7 años para poner en el mercado la vacuna contra el alzhéimer" .
Segun El director gerente de la empresa Araclon Biotech, Guillermo Vilchez , empresa que este mismo año ha conseguido una Patente Europea y a lo largo de este año va a iniciar los ensayos Preclinicos con dicha Vacuna .
En tiempos de crisis, 2,4 millones al cáncer .
LA FUNDACIÓN CIENTÍFICA DE LA ASOCIACIÓN ESPAÑOLA CONTRA EL CÁNCER CONCEDE DOS BECAS A SENDOS GRUPOS ESPAÑOLES .
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09 julio 2009
Zeltia , sus empresas Biotecnologicas podran recibir un 25 % de la Ayudas que da el Gobierno a la I+D+I ... este mismo mes .
Cristina Garmendia, la ministra de Ciencia e Innovación, anunció ayer otra "medida anticrisis" del Gobierno. Se trata del anticipo del 25% de todas las ayudas concedidas por el CDTI a las empresas, aplicable desde este mismo mes. Pretende así aminorar el problema del acceso a la liquidez que tienen las compañías tecnológicas, como denunciaba en el mismo acto el presidente de la patronal Asebio, Jose Maria Fernandez Sousa .
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"La mayoría de las empresas de biotecnología son empresas pequeñas y jóvenes que necesitan significativamente de fondos", reclamaba ante la ministra el presidente de Asebio, José María Fernández de Sousa, también presidente de Zeltia.
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08 julio 2009
J&J enfrenta el Yondelis a la Doxorrubicina en Fase III para conseguir que Yondelis Sarcoma sea Tratamiento en Primera Linea
Verified by Johnson & Johnson Pharmaceutical Research & Development, L.L.C., July 2009 .
A randomized, multicenter, Phase III trial to evaluate the effectiveness of trabectedin versus standard doxorubicin-based chemotherapy (DXCT) as first-line treatment of patients with advanced TRS, by comparing progression-free survival (PFS) in the two treatment arms.
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A randomized, multicenter, Phase III trial to evaluate the effectiveness of trabectedin versus standard doxorubicin-based chemotherapy (DXCT) as first-line treatment of patients with advanced TRS, by comparing progression-free survival (PFS) in the two treatment arms.
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Rafael Rosell : «Los cánceres necesitan de un tratamiento individualizado» .
Indica que no se trata de una enfermedad sino de muchas, con manifestaciones y mutaciones diferentes en cada paciente .
PD - 1 : ... a veces aparecen noticias como esta en que no se le da la importancia que realmente tiene ... Rafael Rosell es para mi al menos uno de los mejores Oncologos en Cancer de Pulmon del Mundo .... y aparte de trabajar en la sanidad publica ... tambien esta en el terreno privado ... concretamente :
*.- La incipiente medicina personalizada en cáncer ha entrado de lleno en un hospital privado, USP Instituto Universitario Dexeus, de Barcelona, de la mano de uno de los mejores oncólogos nacionales, Rafael Rosell. Su equipo está volcado en la asistencia pero también investiga, y ya dispone de 13 solicitudes de patentes y de una 'spin off' biotecnológica.
PD - 2 ... y si ahora os nombro a Jose Jimeno ... a Pharma Mar y a Zeltia ... es cuando vemos la importancia de lo que estan llevando a cabo este equipo de cientificos que ya cuenta con respaldo inversor privado :
*.- El modelo de negocio por el que han optado para llevar a cabo el conjunto del proyecto es este: han creado una sociedad anónima de la que cuelgan tres sociedades limitadas: una para la actividad asistencial (contrato con USP), otra para el laboratorio de genética y la spin off biotecnológica y otra para el desarrollo farmacológico (convenio con Pharma Mar, por ejemplo, para desarrollar el fármaco Yondelis).
*.- Está abierto a todo tipo de alianzas con los sectores público y privado, grupos cooperativos e investigadores
Rafael Rosell ha asegurado que no tiene intención de abandonar su trabajo en el Instituto Catalán de Oncología (ICO) y el Hospital Germans Trias de Badalona, del Instituto Catalán de la Salud, con los que ha anunciado que suscribirá alianzas con el servicio que dirige en USP Instituto Universitario de Dexeus.
De igual manera, quiere alcanzar todo tipo de acuerdos de colaboración con otras instituciones públicas y privadas, grupos cooperativos e investigadores nacionales e internacionales.
"Queremos poder acceder rápidamente a los nuevos fármacos y participar en su desarrollo clínico, aunque de forma modesta, sin competir", ha apuntado Rosell. Ha informado que ya ha presentado su proyecto del sector privado a la consejera de Salud de la Generalitat, Marina Geli, de igual manera que están ofreciendo la participación en él a todo tipo de inversores privados.
Inversores privados
Entre los inversores que han creído ya en su modelo asistencial en USP Instituto Dexeus figuran: Biosense, Ebrosol, Zeltia, Aderta, Treasury y Tribeca.
Vueling se ha disparado en Bolsa este año un 154,5%, la mayor subida de todo el mercado español, animada por su inminente fusión con Clickair .
... Mañana culmina la fusión con nueva ubicacion en el Aeropuerto del Prat ( Ocuparan el espacio que dejo vacante Spanair al irse esta a la Terminal Sud ) y desaparece toda imagen de Clickair ... y a final de mes presentaran los resultados del Primer Semestre ...
Aclarado cómo el cáncer de mama produce metástasis tras su tratamiento .
El equipo de Joan Massagué en el Centro del Cáncer Memorial Sloan-Kettering en Nueva York (Estados Unidos) desvelan una función genética que proporciona a las células del cáncer de mama la capacidad para sobrevivir y expandirse a los huesos años después de que el cáncer sea tratado.
Los descubrimientos, que se publican en la revista 'Cancer Cell', apoyan el estudio de terapias que se dirijan a la capacidad de supervivencia y fuercen la muerte de las células latentes del cáncer de mama antes de que puedan producir metástasis.
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Los descubrimientos, que se publican en la revista 'Cancer Cell', apoyan el estudio de terapias que se dirijan a la capacidad de supervivencia y fuercen la muerte de las células latentes del cáncer de mama antes de que puedan producir metástasis.
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Descubierta una clave de la metástasis en el tumor de mama .
Un hallazgo del investigador Joan Massagué podría dar lugar a tratamientos para frenar la expansión del cáncer .
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Buscando las 'tildes' mal puestas del cáncer .
*.- Tres trabajos descubren un error genético común entre el cáncer de piel y cerebral .
*.- Se trata de un polimorfismo, un 'error' que en la mayoría de la población no supone riesgo .
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*.- Se trata de un polimorfismo, un 'error' que en la mayoría de la población no supone riesgo .
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07 julio 2009
Zeltia Group . " El Mar nuestra Ventaja Competitiva " . Presentacion Julio 2009 .
Yondelis en Cuatro Ensayos de Fase IV .
Sarcoma de Tejidos Blandos :
*.- Yondelis en terapia adyuvante .
*.- Yondelis en terapia neo-adyuvante .
*.- Yondelis en régimen de administración de 3h .
*.- Yondelis en 1era línea vs. DOXORUBICINA .
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06 julio 2009
Yondelis , Ocho son las Citas importantes en el corto plazo .
*.- La Primera en EEUU es la presentacion del Yondelis para Cancer de Ovario el 15 de Julio por parte de J&J ante el Panel de expertos de la FDA , los cuales daran una opinion favorable u desfavorable a la aprobacion del Farmaco .
*.- La Segunda Tambien en EEUU de la Mano de J&J con la FDA la cual debe juzgar al Farmaco y darle el OK para su Comercialización en combinacion con el Doxil de la propia J&J ... seria a partir de Septiembre .
*.- La Tercera es en Europa de la mano de Pharma Mar con la EMEA la cual debe juzgar al Farmaco y darle uan Recomendacion u No al aprobado para su Comercializacion en combinacion con el Caelyx de Shering Ploug ... podria ser en Septiembre 2009 .
*.- La cuarta tambien es en Europa y sera la aprobacion u no del Yondelis para Cancer de Ovario por parte de la Union Europea ... acostumbra a ser a los dos meses de la Recomenmdacion de la EMEA ( Noviembre ).
*.- La Quinta seria el pago de Mileston por parte de J&J por las aprobaciones ( Hito ) conseguidas .
*.- La Sexta , De conseguirse la aprobacion del Yondelis y dado que tanto Pharma Mar como J&J ya tienen operativa su red de ventas ... se podria iniciar la comercializacion este mismo año .
*.-La Septima De conseguir dichas Aprobaciones significaria el Multiplicar por tres los Ingresos del Yondelis actuales con Sarcoma y tambien significaria el que J&J pueda vender Yondelis para Ovario .... y tambien para Sarcoma en EEUU .
*.- La Octava , Tambien hay pendientes multitud de aprovbaciones del Yondelis para Sarcoma tanto en Europa como en el resto del Mundo .
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05 julio 2009
El fondo del mar es muy codiciado por los centros de investigación en biotecnología .
Fondos Oceanicos albergan tal maquinaria celular y Bioquimica de vida que ya se ha convertido en uno de los lugares mas codiciados por las Biotecnologicas . Se ha descubierto una enzima que genera 150 millones $$ de valor de propiedad industrial .
A 4.000 metros de profundidad, en la zona oscura, hay nuevas formas de funcionamiento de vida. ¿De dónde sale la energía?
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A 4.000 metros de profundidad, en la zona oscura, hay nuevas formas de funcionamiento de vida. ¿De dónde sale la energía?
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04 julio 2009
03 julio 2009
El Virus de la Gripe H1N1 afecta a 14 enfermeras de un hospital de Cádiz .
El virus de la gripe H1N1 ha llegado al hospital de Puerto Real (Cádiz, 40.200 habitantes) y ha infectado a 14 enfermeras, según confirmaron ayer fuentes de la Consejería de Salud.
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En Reino Unido se estan doblando de una semana a la siguiente los casos ... y por tanto se espera que a finales de agosto sean 100.000 los casos que surgan a diario lo cual da a entender lo dificil que sera Contener la Epidemia .
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En Reino Unido se estan doblando de una semana a la siguiente los casos ... y por tanto se espera que a finales de agosto sean 100.000 los casos que surgan a diario lo cual da a entender lo dificil que sera Contener la Epidemia .
Farmaceuticas vuelven a los movimientos corporativos ... J&J adquiere el 14% de Elan ... y Pfizer a punto de comprar Wyeth .
LONDRES (Reuters) - La empresa estadounidense de productos para el cuidado de la salud Johnson & Johnson (J&J) invertirá 1.000 millones de dólares en Elan Corp a cambio de una participación de un 18,4 por ciento en la farmacéutica irlandesa, informaron el jueves ambas compañías.
En el marco de la operación, J&J adquirirá además la mayoría de los estudios de Alzheimer de Elan.
El acuerdo marca el fin de una revisión estratégica de Elan junto a su asesor Citigroup, luego de que sus accionistas presionaran por una reestructuración del grupo, que ha estado gastando dinero rápidamente.
J&J comprometerá inicialmente hasta 500 millones de dólares para desarrollar y comercializar bapineuzumab, el tratamiento experimental de Elan para el mal de Alzheimer, y conservará la alianza de Elan con Wyeth bajo su programa de inmunoterapia de Alzheimer.
Wyeth se encuentra en proceso de ser adquirida por Pfizer.
A cambio, Elan recibirá un 49,9 por ciento de la propiedad de una nueva compañía de J&J que adquirirá el programa de Alzheimer.
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En el marco de la operación, J&J adquirirá además la mayoría de los estudios de Alzheimer de Elan.
El acuerdo marca el fin de una revisión estratégica de Elan junto a su asesor Citigroup, luego de que sus accionistas presionaran por una reestructuración del grupo, que ha estado gastando dinero rápidamente.
J&J comprometerá inicialmente hasta 500 millones de dólares para desarrollar y comercializar bapineuzumab, el tratamiento experimental de Elan para el mal de Alzheimer, y conservará la alianza de Elan con Wyeth bajo su programa de inmunoterapia de Alzheimer.
Wyeth se encuentra en proceso de ser adquirida por Pfizer.
A cambio, Elan recibirá un 49,9 por ciento de la propiedad de una nueva compañía de J&J que adquirirá el programa de Alzheimer.
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Japón desarrolla cápsula endoscópica de control remoto .
... Esperamos que nos ayude a detectar enfermedades como el cáncer en las fases más tempranas", declaró el profesor Naotake Otsuka, jefe de un grupo de investigadores de la Universidad de Ryukoku, en Kioto, que desarrollaron la cápsula dirigible conjuntamente con el Instituto de Medicina de Osaka.
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