17 septiembre 2008
Pasqual Maragall protagonizará un documental sobre el alzhéimer .
Ronald Reagan , Margaret Thatcher , Adolfo Suarez , Sole Tura , Pasqual Maragall ..... asi hasta 24 Millones de casos en todo el Mundo .... con Prevision de que se Dupliquen los casos en 20 años ....
*.- Lo peor es que no hay Tratamiento .... ¡¡¡ Aún !!! .... Pero en ello estan ... lo primero sera Frenar el proceso y para ello hay dos caminos :
*.- Uno seria interferir con un Farmaco el Cerebro con la Proteia Beta Amiloide ... pero los ensayos clinicos estan en sus inicios y ademas de momento los resultados en principio no son los esperados .... esperemos que los Cientificos puedan dar con el camino adecuado .
*.- Otro seria Farmacos que interfieren con la Proteina TAU , considerada posible causante de los daños del Alzheimer , estos Farmacos estan en sus etapas iniciales y se les espera para el año 2012 ... uno de ellos podria bien ser el NP-12 de Noscira del Grupo Zeltia que Inhibe la enzima GSK3 evitando la formacion de ovillos Neurofribilares y que es capaz de disminuir la Fosforacion de la Proteia TAU.... y que estan a punto de anunciar su entrada en la FASE II ..... De concluir con exito los ensayos clinicos estariamos ante un Farmaco Modificador de la Enfermedad del Alzheimer que frenaria el Proceso de Muerte Neuronal asociado a la Patologia y el Deteriro cognitivo que le acompaña , afirma la Doctora Del CSIC que Descubrio el Compuesto , Ana Martinez .
CDK8 . José Baselga y Josep Tabernero identifican un gen asociado a la mitad de los tumores de colon .
Imagine un fármaco que pudiera protegernos del cáncer de colon, el tumor más frecuente en España. O que cortara en seco el avance de la enfermedad, cuando el mal ya hubiera hecho acto de presencia. Hoy ninguno de esos medicamentos existen, pero un grupo de investigadores españoles y estadounidenses ha dado el primer paso para conseguirlo...
16 septiembre 2008
Zeltia Solicitara la Aprobación del Yondelis para C. Ovario a la EMEA en Octubre,J&J deberia hacer lo mismo ya que se pacto Tiempos Paralelos.
Zeltia demuestra el éxito de Yondelis contra el cáncer de ovario y fija su salida al mercado europeo .
La farmacéutica solicitará en octubre la autorización para vender el producto
El director general de PharmaMar, Luis Mora, afirmó que los excelentes resultados confirman lo que la empresa comunicó a sus accionistas el pasado mes de julio en Vigo. «Estos datos demuestran que se ha alcanzado con creces el objetivo primario del ensayo», aseguró..... Teniendo en cuenta que cuando se firmo el acuerdo con Johnson And Johnson se acepto que los tiempos serían Paralelos ..... debemos estimar que Johnson And Johnson tambien deberia acudir a la FDA ... en Octubre y más aún cuando son sus propios Oncologos los que han llevado el peso del Ensayo en Fase III y los que elaboran el Dossier que servira tanto para J&J como para Zeltia y que tan Brillantes exitos ha Obtenido delante de la Comunidad Internacional Oncologica ....
El Mercado en Ovario es CINCO veces superior al de Sarcoma y esta Previsto que a finales del 2009 o principios del 2010 ... Zeltia entre en Beneficios .... este último parrafo extraido de la entrevista realizada a Luis Mora hoy en Intereconomia ....
La farmacéutica solicitará en octubre la autorización para vender el producto
El director general de PharmaMar, Luis Mora, afirmó que los excelentes resultados confirman lo que la empresa comunicó a sus accionistas el pasado mes de julio en Vigo. «Estos datos demuestran que se ha alcanzado con creces el objetivo primario del ensayo», aseguró..... Teniendo en cuenta que cuando se firmo el acuerdo con Johnson And Johnson se acepto que los tiempos serían Paralelos ..... debemos estimar que Johnson And Johnson tambien deberia acudir a la FDA ... en Octubre y más aún cuando son sus propios Oncologos los que han llevado el peso del Ensayo en Fase III y los que elaboran el Dossier que servira tanto para J&J como para Zeltia y que tan Brillantes exitos ha Obtenido delante de la Comunidad Internacional Oncologica ....
El Mercado en Ovario es CINCO veces superior al de Sarcoma y esta Previsto que a finales del 2009 o principios del 2010 ... Zeltia entre en Beneficios .... este último parrafo extraido de la entrevista realizada a Luis Mora hoy en Intereconomia ....
Yondelis Aspira a conseguir la Aprobación en PRIMERA LINEA en Sarcoma Pediatrico de EWING ... Dr.Baselga da el Primer Voto a favor aprobación Ovario .
Ayer José Baselga, jefe del Servicio de Oncología Médica del Hospital Vall d´Hebrón de Barcelona, afirmó en declaraciones a Europa Press que los estudios presentados son «tan clarividentes que es posible que lleve a la aprobación del producto». El antitumoral español también aspira a conseguir autorización como tratamiento de primera línea con traslocaciones tumorales y el sarcoma de Ewing... Ha tener en cuenta que por Desgracia el Sarcoma afecta mas a Niñ@s que a Adultos ....
Zeltia , ASEBIO , Merk ... organizan la BIOSPAIN 08 , del 17 al 19 Sept 2008 .
BIOSPAIN 2008 ofrece una plataforma empresarial para el establecimiento de contactos, atracción de clientes e inversores y la generación de relaciones sinérgicas. Facilitando un amplio acceso a un mercado creciente, unido al conocimiento de las últimas novedades en el sector biotecnológico español...
15 septiembre 2008
Zeltia consigue un nuevo exito ..... ¡¡¡¡¡¡ Felicidades !!!!! .
.....y tambien Felicitar desde aqui a Tod@s lo que siempre han confiado en la empresa y en sus Investigaciones .... y tambien porque no Felicitar a quienes no confian ni confiaran nunca en Zeltia y que solo la usan para su beneficio propio .
Espero que mañana la Prensa Española tuviera en consideracion este logro y nos dedicara portadas iguales a las que dedica a politicuchos Mundiales ....algunos de ellos tan solo tienen Estudios Primarios .... o las que dedican a los logros del Deporte Patrio ..... o porque no las que dedican al Chusmeo ...
.....Zeltia , Las Pacientes , los Accionistas y España se lo merecen .
Salud para tod@s .
Yondelis Estrella en el Congreso de ESMO como Nuevo Tratamiento en la Lucha contra el Cancer de Ovario .
Estos resultados se apoyan además en una mayor tasa de respuesta con la combinación de Yondelis® y satisfacen las variables acordadas previamente con las autoridades sanitarias.El perfil de seguridad de Yondelis® en este gran ensayo aleatorizado está en consonancia con resultados anteriores con este agente, que tiene efectos secundarios manejables. La adición de Yondelis® a Doxil® no dio lugar a efectos tóxicos inesperados.
PharmaMar tiene previsto presentar el dossier de registro a la Agencia Europea de Medicamentos (EMEA) en el último trimestre de 2008.
Ortho Biotech Products, L.P. ha confirmado a PharmaMar su plan de presentar la solicitud de aprobación para Yondelis® en cáncer de ovario a la Food and Drug Administration de EE.UU. (FDA) antes de final de 2008...
Yondelis , Sus Resultados en Cancer de Ovario cumplen lo Pactado con la Autoridades .
Tanto Zeltia como Johnosn And Johnson Confirman que Acudiran este Año a la EMEA y la FDA respectivamente para conseguir su Aprobacion ....
13 septiembre 2008
Yondelis , Resultados del OVA - 301 Posteados " en la Universidad de California ( EEUU ) por error"...
.... hay constancia de que estos resultados fueron pillados por Babaziz tras quedar colgados en dicha Universidad Californiana y dejar la puerta abierta .... ( tal y como se sabe estos resultados estan embargados hasta el 15/9/2008 ) .... al poco rato cerrarron la puerta y de ahi que no pueda mostrar el link de los mismos ....
Resumen realizado por FCSXXX :
*.- Este estudio es un estudio randomizado donde la mitad de los pacientes toma yondelis+doxil, y la otra mitad doxil sólo. Los 5,8 meses que aparecen del doxil sólo son de este estudio. Lo importante no es comparar con otros estudios, porque los pacientes elegidos pueden tener unas condiciones especiales. Lo importante es comparar dentro del mismo estudio, donde la la eleccion de pacientes es completamente aleatoria.
*.- En cuanto a la OS obtenida en la toma parcial de datos en la mitad del recorrido el Yondelis / Doxil ya le saca más de un mes de diferencia al Doxil en solitario ...., es de suponer que la mediana al final de la toma de datos tendrá, cuando menos, una distancia de mas de dos meses.
Además, hay que tener en cuenta que la diferencia que hace apreciable Yondelis en el mundo oncológico es su cualidad para estabilizar la enfermedad en aquellas pacientes a las que le funciona el tratamiento, a diferencia de otras quimios, por lo que es más que probable que el sesgo final sea aún mayor.
*.- A destacar:
* 7,3 meses de yondelis+doxil contra los 5,8 de doxil en solitario (en pacientes con recaida en menos de 6 meses)
* 9,2 meses de yondelis+doxil contra los 7,5 de doxil en solitario (en pacientes con recaidas despues de 6 o más meses del primer tratamiento)
* tasas de respuesta:
28% contra 19% a favor de Yondelis+doxil en el total del estudio
35% contra 23% a favor de yondelis+doxil en pacientes con recaidas despues de 6 ó más meses desde primera terapia
En el punto intermedio de medida (muerte nº 300) la supervivencia de yondelis+doxil es de 20,5 meses contra los 19,4 de doxil en solitario.
Conclusiones del abstract: yondelis+doxil es superior al doxil en ambos objetivos (PFS y tasas de supervivencia). Los eventos adversos (neutropenia, ALT, etc.) fueron controlados con monitorizaciones apropiadas, ajuste de dosis y retrasos en la toma de ciclos. Esta combinación sin platinos (yondelis+doxil) demuestra eficacia competitiva comparada con combinatorias previamente descritas con bases en quimioterapia con pacientes sensibles a platinos .
PD :
*.- Sin descuidar que se trata de Pacientes a las que la Primera Linea de Tratamiento nada ha podido hacer por ellas y por tanto acuden a la Segunda Linea en donde Yondelis / Doxil demuestra que se les puede alargar la vida ...
*.- ESMO escoje este ensayo para su Sesion Presidencial .
*.- Tanto J&J como Zeltia han comunicado que se presentaran este año ante la FDA y la EMEA respectivamente para presentar el Dossier de Aprobacion .
*.- J&J busca Senior Manager para que se encargue de todo lo relacionado con el Lanzamiento del Yondelis . / Doxil .
12 septiembre 2008
11 septiembre 2008
B.J.Monkl dara a conocer los Resultados del Yondelis en Ovario en la Sesion Presidencial de ESMO , el Lunes dia 15 a las 16,40 Horas .
(AFX UK Focus) 2008-09-11 17:52
BRIEF-Zeltia to file Yondelis for ovarian cancer in Q4
LONDON, Sept 11 (Reuters) - Zeltia SA:
THE PHASE III PIVOTAL TRIAL FOR YONDELIS IN OVARIAN CANCER (ET743-OVA-301) HAS SHOWN POSITIVE RESULTS
CONSEQUENTLY, PHARMAMAR HAS CONFIRMED TO THE EMEA THAT IT WILL SUBMIT AN APPLICATION FOR A NEW INDICATION OF YONDELIS FOR THE TREATMENT OF ADVANCED OVARIAN CANCER DURING THE FINAL QUARTER OF THIS YEAR
ZELTIA'S BIOTECH UNIT PHARMAMAR WILL PRESENT POSITIVE DATA ON YONDELIS IN OVARIAN CANCER AT ESMO 33RD CONFERENCE IN STOCKHOLM ON SEPTEMBER 15 .
*.- Yondelis en combi con Doxil lo unico que tienen que demostrar para ser aprobado ... al igual que todo farmaco que se precie es que sus resultados sean mejores que los resultados del farmaco a batir ..... en este caso el doxil en solitario .... Link con TODOS los datos del ensayo con sus dosis y objetivos por cumplir :
http://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT00113607?term=yondelis&rank=3
*.- Los cientificos que han realizado la Fase III del Yondelis en combinacion con el Doxil presentaran los resultados del mismo en la sesion Presidencial del Lunes dia 15 a partir de las 16,40 horas por lo que hasta esa hora seria muy de lojica que nada se supiera al respecto .... :
Monday, September 15, 2008 :
BOOK
MARK
PRESIDENTIAL SYMPOSIUM
Auditorium A1: 15:15 - 17:30
Type: Presidential Symposium
Chair(s): J. Baselga1, H. Mellstedt2, M. Piccart3; 1Barcelona/ES, 2Stockholm/SE, 3Brussels/BE
BOOK
MARK 16:40 - 16:55
LBA4 - A RANDOMIZED PHASE III STUDY OF TRABECTEDIN WITH PEGYLATED LIPOSOMAL DOXORUBICIN (PLD) VERSUS PLD IN RELAPSED, RECURRENT OVARIAN CANCER (OC)
Oral Presentation
Gynecological cancer
B.J. Monk1, T.J. Herzog2, S. Kaye3, C.N. Krasner4, J. Vermorken5, F. Muggia2, E. Pujade-Lauraine6, F.G. Renshaw7, C. Lebedinsky8, A. Poveda9; 1Orange, CA/US, 2New York, NY/US, 3Sutton/UK, 4Boston, MA/US, 5Edegem/BE, 6Paris/FR, 7Raritan, NJ/US, 8Madrid/ES, 9Valencia/ES
10 septiembre 2008
Ibersecurities da entrada a Zeltia en su cartera Med con un Potencial del 65 % .
Asi lo recoje hoy la prensa , junto a zeltia tambien entra en dicha cartera BME , Codere Y OHL .
En cuanto a Zeltia recalca Ibersecurities que el mercado no descuenta ni un 15 % del valor del Yondelis para tratar el Cancer de Ovario .
Ibersecurities propone una cartera atrevida para final de año .
En cuanto a Zeltia recalca Ibersecurities que el mercado no descuenta ni un 15 % del valor del Yondelis para tratar el Cancer de Ovario .
Ibersecurities propone una cartera atrevida para final de año .
Noscira anuncia el pase a Fase II del NP-12 , Primer Farmaco en desarrollo clinico a Nivel Mundial para Combatir el Alzheimer .
Noscira es la única compañía en el mundo que ha alcanzado la etapa de desarrollo clínico con un fármaco para combatir la enfermedad de Alzheimer con un mecanismo de acción innovador basado en la inhibición de la enzima GSK3....
Respecto a las negociaciones para la licenciatura del NP-12, Fernández-Sousa, afirmó que ya ha habido contactos de cara a licenciar fuera de Europa, ya que el mercado europeo se lo reservará Noscira, y que prevé que se cierren en un año.
"El compuesto ha despertado interés y estas negociaciones llevan tiempo, por lo menos un año. Esperamos negociar lo mejor posible, pero es un buen momento ya que los productos anteriores prometedores se han caído", indicó.
Respecto a las negociaciones para la licenciatura del NP-12, Fernández-Sousa, afirmó que ya ha habido contactos de cara a licenciar fuera de Europa, ya que el mercado europeo se lo reservará Noscira, y que prevé que se cierren en un año.
"El compuesto ha despertado interés y estas negociaciones llevan tiempo, por lo menos un año. Esperamos negociar lo mejor posible, pero es un buen momento ya que los productos anteriores prometedores se han caído", indicó.
Resonancia magnética y resultados en cáncer de mama .
Un trabajo estadounidense concluye que no hay razón para utilizar esta prueba en pacientes que ya han sido diagnosticadas y que están a la espera de tratamiento...
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