*.- Ha tener en cuenta que Movetis NV tiene una relacion bastante directa con Johnson And Johnson ... :
MOVETIS NV - founded 2007 - is an independent Belgian biopharmaceutical company which specializes in developing compounds for gastrointestinal (GI) disorders. The current portfolio has been licensed from Janssen Pharmaceutica NV, Belgium and Ortho-McNeil Pharmaceutical Inc., US, two Johnson & Johnson (JNJ) companies.
*.- Ha recordar que Catherine estuvo seis años con nosotros en Zeltia y que tras la aprobacion del Yondelis se fue .... siendo substituida por Glenn Chapman .
CAMBIO DE DISCURSO : LA SECOND-LINE SCLC-ES TRAS EL FIASCO DE LA FASE III LAGOON YA MEJOR NI NOMBRARLA...CAMBIAMOS DISCURSO A MANTENIMIENTO EN FIRTS-LINE . JazzPharma TO WITHDRAW LURBINECTEDIN WITH US_FDA IN SECOND-LINE SCLC-ES.. SI NO EXISTIERA IMFORTE...AHORA MISMO PHARMAMAR ESTARÍA ANTE UNA GRAVE SITUACIÓN ... 2 DE OCTUBRE DE 2028 ... ES LA FECHA MÁS TEPMPRANA PARA LA POSIBLE ENTRADA DE GENÉRICOS .
24 junio 2008
Del ET-743 a Yondelis gracias a un Nobel y al ingenio español .
Por primera vez pongo una respuesta al post .... ya que por primera vez se trata de alguien que realmente sabe de que va el tema y lo explica de una manera clara y sencilla .... :
De: lexlutor Enviado: 23/06/2008 22:01
Saludos a todos,
Por fin un texto simple, sencillo, y genial al mismo tiempo.......
El peso molecular es 743, se les olvido la molecula de agua, pero nadie la pone para nombrar un compuesto.....
La sintesis de Corey no la mejoró nadie, Pharmamar encontró una semisintesis, porque obtuvieron la Saframicina de un cultivo, y se evitaron 36 pasos, es decir la diferencia entre "viabilidad" y no "viabilidad" o lo que es lo mismo, la diferencia entre que tu patente pueda caducar o no como proceso sintetico. No creo que nadie pueda hacer una sintesis de ninguna estructura de ET sin utilizar la semisintesis de Pharmamar........
...bueno...cientificos de la compañia, becarios, etc.....
Buenas noches
De: lexlutor Enviado: 23/06/2008 22:01
Saludos a todos,
Por fin un texto simple, sencillo, y genial al mismo tiempo.......
El peso molecular es 743, se les olvido la molecula de agua, pero nadie la pone para nombrar un compuesto.....
La sintesis de Corey no la mejoró nadie, Pharmamar encontró una semisintesis, porque obtuvieron la Saframicina de un cultivo, y se evitaron 36 pasos, es decir la diferencia entre "viabilidad" y no "viabilidad" o lo que es lo mismo, la diferencia entre que tu patente pueda caducar o no como proceso sintetico. No creo que nadie pueda hacer una sintesis de ninguna estructura de ET sin utilizar la semisintesis de Pharmamar........
...bueno...cientificos de la compañia, becarios, etc.....
Buenas noches
23 junio 2008
Patentes farmacéuticas: protección más allá de la primera patente del principio activo como tal.
Exclusividad de mercado
•Para la empresa innovadora la exclusividad de mercado
es fundamental para recuperar la inversión en el
desarrollo de medicamentos y maximizar ingresos
•Los instrumentos para obtener esa exclusividad de
mercado son:
• Protección de patente
• SPC (R 1768/92/EEC) o “Patent term restoration” US
(Hatch-Waxman)
• Protección de datos del registro (D 2001/83/EC)
• Estatus de medicamento huérfano (R 141/2000/EC)
• Exclusividad pediátrica (EEUU)
• Marcas .
*****************************************
Qué es importante desde el punto de
vista de la protección por patentes?
• La I&D es un proceso planificado: oportunidades en
los diferentes estudios
• No se planifican las invenciones o resultados, pero
sí el proceso de patentar: estrategia
• No se sabe cuál de las invenciones estará
incorporada al producto final: el valor de la patente
no es aparente desde el inicio
• Control del tiempo esencial: proceso largo y con
diferentes fases, maximizar tiempo de protección .
*******************************************
¿Qué valor tiene la protección por patentes?
• La I&D en una compañía farmacéutica genera
conocimiento: datos químicos, farmacológicos y
clínicos de un principio activo.
• El conocimiento es el activo más importante para
una compañía basada en la investigación.
• Los derechos de Propiedad Industrial son el mejor
instrumento para proteger y poner en valor ese
conocimiento.
*******************************************
Tipos de patentes en farmacia:
• Básica compuesto y serie inicial
• uso o método de tratamiento
• síntesis y procesos de manufactura
• intermedios claves
• análogos (me-too)
• usos adicionales
• formulación
• receptores, mecanismo de acción, farmacóforos
• dosis y régimen de administración
• combinaciones
• prodroga
• metabolitos
• ésteres y sales
• enantiómeros y polymorfos
• farmacogenómica
•Para la empresa innovadora la exclusividad de mercado
es fundamental para recuperar la inversión en el
desarrollo de medicamentos y maximizar ingresos
•Los instrumentos para obtener esa exclusividad de
mercado son:
• Protección de patente
• SPC (R 1768/92/EEC) o “Patent term restoration” US
(Hatch-Waxman)
• Protección de datos del registro (D 2001/83/EC)
• Estatus de medicamento huérfano (R 141/2000/EC)
• Exclusividad pediátrica (EEUU)
• Marcas .
*****************************************
Qué es importante desde el punto de
vista de la protección por patentes?
• La I&D es un proceso planificado: oportunidades en
los diferentes estudios
• No se planifican las invenciones o resultados, pero
sí el proceso de patentar: estrategia
• No se sabe cuál de las invenciones estará
incorporada al producto final: el valor de la patente
no es aparente desde el inicio
• Control del tiempo esencial: proceso largo y con
diferentes fases, maximizar tiempo de protección .
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¿Qué valor tiene la protección por patentes?
• La I&D en una compañía farmacéutica genera
conocimiento: datos químicos, farmacológicos y
clínicos de un principio activo.
• El conocimiento es el activo más importante para
una compañía basada en la investigación.
• Los derechos de Propiedad Industrial son el mejor
instrumento para proteger y poner en valor ese
conocimiento.
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Tipos de patentes en farmacia:
• Básica compuesto y serie inicial
• uso o método de tratamiento
• síntesis y procesos de manufactura
• intermedios claves
• análogos (me-too)
• usos adicionales
• formulación
• receptores, mecanismo de acción, farmacóforos
• dosis y régimen de administración
• combinaciones
• prodroga
• metabolitos
• ésteres y sales
• enantiómeros y polymorfos
• farmacogenómica
22 junio 2008
Jose Mª Fernandez Sousa , Entrevistado por "El Global" . Si sale Yondelis para Ovario ...en Un Año generara 400 Mill e... los que costo su I+D .
Ver Paginas 36 y 37 .....
*.- 60.000 Muestras ya en la Biblioteca de Pharma Mar que dan para muchos compuestos para Oncologia , Neurologia .... y logicamente otras ramas medicas ...
*.- Este año presentacion Dossier Ovario FDA y EMEA , este verano sabremos cuando .
*.- Yondelis aprobado en Corea .... le seguiran las Aprobaciones en otros Paises de la Zona .
*.- Yondelis ha tardado 16 años en salir al mercado .... Taxol tardo 20 .
*.- Yondelis facturara 400 Millones en el primer año de aprobarse en Ovario .... lo que costo su I+D ... en caso de aprobarse en todas las indicaciones .... Facturaria mas de 1.000 Millones de euros al año .
*.-Yondelis , Tenemos Proteccion de Patente hasta el 2019 - 2020 de manera que "" NO "" habra Competencia de Genericos hasta esa fecha , dependiendo de los Paises ... Para conseguir que el ET-743 se convirtiera en Yondelis , sangre sudor y lagrimas costo ....ninguna empresa aposto por ello , el unico fue el Premio Nobel Elias Corey que logro sintetizarla en 54 pasos ....sintesis que hacia inviable el proyecto ..... Fueron científicos de la propia compañía los que observaron que podían reducir pasos intermedios utilizando un microorganismo que sintetizaba un intermedio avanzado del producto.Actualmente Yondelis se sintetiza en 18 pasos. Esa dificultad de síntesis es la que probablemente ha evitado la aparición de fármacos de la misma familia y supondrá una “fortaleza frente a los genéricos cuando la patente caduque”.
( ** ).
*.- En estos Momentos estamos en conversaciones para llegar a un Acuerdo para Licenciar el Segundo Farmaco AntiCancerigeno ... Aplidin .
*.- Aplidin por sus Resultados obtenidos pasara a Fase III en Linfoma y Myeloma ... es activo en Riñon y Melanoma .... y esta dando resultados positivos en MyeloFibrosis .
*.- Zalypsis en breve pasara a Fase II .
*.- A BioSpain asistiran Potenciales Inversores .... asi como la Ministra Cristina Garmendia .
*.- Sousa apuesta por el recien creado nuevo Mercado Alternativo Bursatil .... con el Yondelis aprobado ... a partir de ahora todo sera mas facil .
( ** ).- PD : Efectivamente ya hay documentacion aprobada para que dicha proteccion de patente se alargue hasta el 2022 .
Jose Mª Fernadez Sousa entrevistado por " El Global ": el Mercado Alternativo Bursátil es una buena opción de financiación.
“La bolsa es una de las mejores formas de financiación para las biotecnológicas”
P. ¿Qué supone para usted la nueva responsabilidad que asume como presidente deAsebio?
R. Me animaron a presentarme y acepté la responsabilidad. Yo creo que éste es un momentomuy especial para la I+D+i en España, por el que tanto hemos llorado a lo largo de estos años. En este Gobierno creo que hay personas que creen firmemente en la I+D+i, como es el caso de Cristina Garmendia, lógicamente, y del ministro de Industria, Miguel Sebastián. Creo que era muy bueno estar en la patronal para apoyar este movimiento que el Gobierno ha dado nombrando a Garmendia y Sebastián. Tenemos una oportunidad histórica que debemos aprovechar para que España, de verdad, apueste por la I+D+i.
P. La crisis económica, ¿cómo puede afectar a la investigación?
R. La crisis tiene dos lecturas. Por un lado, puede faltar dinero, pero por otro es un claro aviso a nuestro país para que se dé cuenta de que no se puede vivir del ‘ladrillo’; hay que hacer una apuesta biotecnológica. Tal vez esta coyuntura haga abrir lo ojos. Debemos mirar más a países que pueden ser modelos para nosotros como Alemania, Gran Bretaña,Francia o Suiza.
P. ¿Qué cambiaría de la actual regulación farmacéutica?
R. Yo creo que la EMEA, y la Comisión Europea,cuando aprueba el producto debería dar un rango de precio para ese producto y lo que se debería hacer es ajustar en cada país en función de su PIB. Lo que no puede ser es que hace un año que tenemos la autorización de Yondelis y, a día de hoy, seguimos negociando precios. En Bélgica, por ejemplo, no se espera la aprobación hasta fin de año. Todo esto al final dificulta el acceso
P. ¿Qué problemas pueden terner las biotecnológicas españolas?
R. Yo puedo contar los problemas vividos por nosotros. Por ejemplo, nuestra sociedad tenía aversión al riesgo y no tenía experiencia en la apuesta por la investigación. Por tanto,por no creer,prefería invertir su dinero en otras opciones que veían con más seguridad. Desde PharmaMar estamos demostrando que en nuestro país se puede invertir en biotecnología y,al final ganar dinero.
P. ¿Qué propondrá a los socios de Asebio?
R. Yo dije a los miembros de Asebio que centraría mi actuación en algunas cuestiones muy concretas. Por ejemplo, solicitar que se eliminen los avales que se piden al solicitar las ayudas. También es importante eliminar los límites del 50 por ciento a la subcontratación con CRO por que algunas compañías pequeñas no pueden asumir la monitorización demuchos ensayos y tienen que externalizar.
P. La financiación también es clave,¿no?
R.Pienso que una de las mejores formas de financiación de las biotecnológicas es mediante la bolsa. Así,ahora que se ha creado el Mercado Alternativo Bursátil, que no requiere la misma burocracia que la bolsa tradicional, es una buena opción de financiación. De este modo, los inversores pueden decidir desde y hasta cuándo quieren seguir apoyando un proyecto, por lo que cambian los inversores con el tiempo. Puede haber inversores que vean buenas oportunidades en fases tempranas de la investigación y luego se salen del proyecto, pero hay otros que prefieren apostar hasta el final e incluso jugar la última ronda y ver las cartas al final.
P. ¿Alguna otra acción en este campo?
R.Vamos a proponer ayudas a la financiación de proyectos de I+D utilizando la obra social de las cajas de ahorros.Además, solicitamos la eliminación de algunos impuestos anacrónicos como el de transmisiones patrimoniales.
P. En los próximos meses se celebrará Biospain. ¿Qué resultado espera usted de este evento?
R. Será un foro muy interesante que permitirá dotar de visibilidad a las empresas que acudan. Permitirá encuentros con potenciales inversores y ya tenemos anunciada la presencia de la ministra de Ciencia e Innovación.
21 junio 2008
Neuropharma desvelará su nueva denominación social en septiembre , y prepara ya su salida a Bolsa para 2009 .
ver pagina 14 ...... El nombramiento de Alfonso
Hurtado de Mendoza como director fi nanciero y de Mercado de capitales supuso un primer paso para la salida a Bolsa.....social no se conocerá hasta el próximo mes de septiembre. Mientras, la compañía prepara una fuerte campaña para dotar de un mayor impacto comercial el proyecto, antes de su debut en el mercado, subrayó Fernando Mugarza, director comercial de Pharmamar, otra de las fi liales de la biotecnológica.....
Pasqual Maragall impulsa un innovador proyecto contra el alzhéimer .
La fundación del 'expresident' precisará 150 millones del sector privado en 10 años
• El doctor Jordi Camí dirige la iniciativa, que busca investigadores con ideas geniales.....
• El doctor Jordi Camí dirige la iniciativa, que busca investigadores con ideas geniales.....
La incidencia del cáncer de mama en varones ha aumentado significativamente en los últimos 15 años, pasando de una tasa de 0,4 hombres ....
.... diagnosticados de esta dolencia por cada 100.000 habitantes y año a 'prácticamente el doble'.....
14 junio 2008
Mark Thornton Presidente de la Fundación Americana de Sarcoma : Eficaz y Seguro “Yondelis está indicado para todo tipo de sarcomas de partes Blandas .
PD : Pharma Mar una vez más demuestra estar en Primera linea en I+D a Nivel Mundial en la busqueda del Tratamiento Traslacional ( Individual ) para cada paciente en sus Tres Farmacos mas avanzados ... Yondelis , Aplidin e Irvalec .... Yondelis cada dia nos aporta nuevas sorpresas e indicaciones ..... indicaciones que en principio y en el caso de Sarcoma tienen via Libre hasta el año 2022 .
Madrid , 12 Junio 2008 .
- Coincidiendo con el congreso de la Sociedad Americana de Oncología Clínica (ASCO), el pasado 1 de Junio tuvo lugar en Chicago el Segundo Simposio anual de la Fundación Americana de Sarcoma (SFA) y el Consejo Americano de Formación Médica Continuada (CBCE)
- El simposio ha reunido a los expertos más relevantes coordinados por el oncólogo George D. Demetri, director del Ludwig Center en el Dana-Farber Cancer Institute de Estados Unidos (Harvard Medical School - Boston – Massachussets).
- Entre los objetivos del simposio destaca el análisis de los tratamientos más eficaces y vanguardistas frente a tumores mesenquimales (Sarcomas), de cara a establecer criterios para una medicina individualizada (Traslacional).
- Los biomarcadores identificados en sarcoma están siendo validados de forma prospectiva/retrospectiva en ensayos clínicos en pacientes con sarcoma
- La medicina traslacional (individualizada) supone un avance en el abordaje de los sarcomas de partes blandas.
- El Programa de investigación de Medicina Molecular de PharmaMar está desarrollando una firma genética sensible a Yondelis® que podrá ser aplicada en el futuro en el marco de los tratamientos personalizados. Esta aproximación de terapia personalizada se está investigando también para Aplidin® e Irvalec® (PM02734).
- La reparación del ADN puede estar relacionada con la respuesta a Yondelis® y según los expertos por su perfil de eficacia y seguridad debe estar indicado en el tratamiento de todo tipo de sarcomas ....
13 junio 2008
Yondelis en Cancer de Mama . Fase II iniciada por J&J a finales del 2007 en 28 Hospitales entre EEUU y Francia , estado actual .
Study Type: Interventional
Study Design: Treatment, Randomized, Open Label, Single Group Assignment, Safety/Efficacy Study
Official Title: Phase II, Multicenter, Open-Label, Clinical Trial of Trabectedin (Yondelis®) in Metastatic Breast Cancer Patients With Triple Negative Profile (ER-, PR-, HER2-), HER2 Overexpressing Tumors and BRCA1 or BRCA2 Mutation Carriers .
PD : La foto es de un hombre ..... y es que los Hombres tambien desarrollan Canceres de Mama .... hay que tenerlo en cuenta que no es un tipo de Cancer exclusivo de mujeres por mucho que siempre se haya etiquetado asi .....
EEUU , EL MD Anderson Cancer Center publica un estudio en el que resalta al Yondelis como Farmaco Prometedor en cancer de Mama con Metastasis ...
.... en pacientes ya tratados en Primera Linea con Taxanos y Antracyclinas en los que han desarrollado Metastasis Recurrente ....
Yondelis hace bien poco recibio la aprobacion en Europa para tratar Sarcomas y en breve la obtendra en los paises asiaticos .... ademas se esperan los resultados en Ovario de la ultima Fase de ensayos en el muy corto plazo ... paso previo para ser presentados ante la FDA y la EMEA para que Evaluen su aprobacion ..... y ahora tenemos que desde EEUU ... uno de los mas importantes centros en Investigacion y Desarrollo... el MD Anderson Cancer Center de Houston ya lo tiene presente como Farmaco prometedor para Tratar Canceres de Mama Recurrentes con Metastasis ..... y ademas parece ser que seran DOS las nuevas indicaciones en las que Yondelis seria efectivo aparte de las ya conocidas por todo el mundo : Sarcomas( varios tipos , incluido el Infantil ) , Ovario , Mama , Prostata , Pulmon y .... 2 Mas .....
SEMINARS IN ONCOLOGY .
Emerging Agents in the Treatment of Anthracycline- and Taxane-Refractory Metastatic Breast Cancer .
Windy Dean-Colomb, F. J. Esteva . The University of Texas MD Anderson Cancer Center, Houston, TX.
+ . Para el Cancer de Mama en primera linea se emplean Taxanos y Antracyclinas .... pero la mitad de las pacientes desarrollaran Metastasis .... y es ahi donde radica el principal desafio Terapeutico ....
+ . Hay Farmacos que ya son autenticas promesas en esos Canceres de Mama Recurrentes , tales como Capecitabine solo o combinado con Lapatinib; Gemcitabine; Vinorelbine; y Oxaliplatin. ....
+ . Al mismo tiempo, una variedad de nuevos Farmacos surgen para el empleo potencial en Canceres de Mama con Metastasis que previamente fueron tratados con Taxanos y Antracyclinas ... Entre los Nuevos Farmacos que estan en Desarrollo Clínico y que han mostrado una actividad prometedora se incluyen Camptothecins y epothilones, Pemetrexed y Vinflunine, y los Agentes con los Mecanismos nuevos de acción : el inhibidor mitosis E7389 y el Anticáncer Yondelis ( Trabectedin ).
The University of Texas MD Anderson Cancer Center, Houston, TX.
Una empresa española patenta el producto más potente que existe en el mercado mundial para frenar el avance del Alzheimer.
... - Brudy Technology comercializa Algatrium Plus, un antioxidante hasta 6 veces superior al resto de productos de su categoría
- Algatrium Plus está avalado por profesionales médicos que recomiendan su ingesta a partir de los 50 años para asegurar una cantidad adecuada de DHA en el cuerpo y prevenir deficiencias cognitivas
- Estudios científicos dirigidos por el doctor en biología de la UB Joan Carlos Domingo demuestran que Algatrium Plus desempeña un papel neuroprotector muy importante en el tratamiento del Alzheimer ....
- Algatrium Plus está avalado por profesionales médicos que recomiendan su ingesta a partir de los 50 años para asegurar una cantidad adecuada de DHA en el cuerpo y prevenir deficiencias cognitivas
- Estudios científicos dirigidos por el doctor en biología de la UB Joan Carlos Domingo demuestran que Algatrium Plus desempeña un papel neuroprotector muy importante en el tratamiento del Alzheimer ....
Lapatinib ( Tycerb ) De Glaxo. La Comisión Europea ha aprobado la autorización condicionada para un subgrupo de pacientes con cáncer de Mama...
... que representan el 25% de todos los diagnósticos. Se trata de lapatinib, un producto para aquellos tumores de mama metastásticos que sobreexpresan una proteína en su superficie, el receptor ErbB2, y que han dejado de responder a otras terapias....
12 junio 2008
USA ,National Cancer Institut y el Gynecologic Oncology Group Llevan la Fase II del Yondelis en combinacion con Docetaxel en Ovario a 10 Hospitales.
Phase II Study of Docetaxel and Trabectedin ( Yondelis Tm ) With Growth Factor Support as Third-Line Therapy in Patients With Recurrent or Persistent Ovarian Epithelial, Fallopian Tube, or Primary Peritoneal Cavity Cancer .
Information Last Verified
2008-06-10
Ha recordar que el Docetaxel tambien se le conoce como Taxotere y es de Sanoffi - Aventis .
Information Last Verified
2008-06-10
Ha recordar que el Docetaxel tambien se le conoce como Taxotere y es de Sanoffi - Aventis .
Hallazgos sorprendentes en un estudio sobre el Alzheimer .La inesperada forma de funcionar del fármaco abre nuevas formas de investigación .
El compuesto promete además convertirse en una terapia efectiva contra esta demencia ....
11 junio 2008
Ingenio 2010 ... Para el Gobierno de España se trata de un proyecto de Estado y un objetivo prioritario de su política ... y Ahi esta Zeltia .
Zeltia presenta sus avances en investigación de fármacos en Ingenio 2010 .El Grupo Zeltia es una de las cuatro compañías españolas que ha presentado su tecnología para la investigación con motivo de la celebración del programa Ingenio 2010, promovido por el Gobierno para impulsar la innovación y la investigación en España. Zeltia ha mostrado sus avances en materia de investigación de fármacos a partir de moléculas derivadas de organismos marinos, así como ejemplos de la tecnología que emplea en sus trabajos y que está siendo utilizada.
Zeltia, a través de sus sociedades PharmaMar, Neuropharma y Genómica, está integrada en el “Consorcio Nanofarma”, constituido este año en el marco del programa Ingenio 2010. Junto a Zeltia, participan en el proyecto Laboratorios Rovi, Faes Farma, Dendrico y Lipotec. Las investigaciones se dirigen a buscar nuevas fórmulas para administrar los medicamentos incorporando tecnologías basadas en nanomedicina, lo que permitirá que las moléculas antitumorales o anticoagulantes que desarrollan las compañías involucradas en el proyecto se puedan unir a vehículos (carriers) que las transporten de forma selectiva hasta los órganos, tejidos o células diana, lo que supondría una mayor eficacia terapéutica y una menor toxicidad .
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