Carter NJ, Keam SJ
Wolters Kluwer Health | Adis, Auckland, New Zealand, an editorial office of Wolters Kluwer Health, Conshohocken, Pennsylvania, USA.
Trabectedin (Yondelis((R)); ET-743) is an antineoplastic agent that was originally derived from the Caribbean marine tunicate Ecteinascidia turbinata and is now produced synthetically. It binds to the minor groove of DNA, disrupting the cell cycle and inhibiting cell proliferation. Intravenous trabectedin administered once every 3 weeks is approved as monotherapy in Europe for use in patients with advanced soft tissue sarcoma (STS) after failure of standard therapy with anthracyclines or ifosfamide, or who are unsuited to receive these agents. It also has orphan drug status in STS in the US and in ovarian cancer in the US and Europe, and is under investigation as combination therapy in patients with recurrent ovarian cancer.In clinical trials, trabectedin showed efficacy in the treatment of patients with advanced or metastatic STS, especially those with leiomyosarcoma or liposarcoma, as well as in women with platinum-sensitive advanced or recurrent ovarian cancer. In addition, its tolerability profile was generally manageable. The introduction of trabectedin expands the currently limited range of effective treatment options for patients with advanced or metastatic STS; trabectedin also has the potential to be a beneficial treatment for advanced or recurrent ovarian cancer.
CAMBIO DE DISCURSO : LA SECOND-LINE SCLC-ES TRAS EL FIASCO DE LA FASE III LAGOON YA MEJOR NI NOMBRARLA...CAMBIAMOS DISCURSO A MANTENIMIENTO EN FIRTS-LINE Y PASAMOS DEL VIAL DE 4 Mg AI VIAL DE 2 Mg .//. JazzPharma TO WITHDRAW LURBINECTEDIN WITH US_FDA IN SECOND-LINE SCLC-ES...EN ESPAÑA NO SE HAN ENTERADO AÚN...SI NO EXISTIERA IMFORTE...AHORA MISMO PHARMAMAR ESTARÍA ANTE UNA GRAVE SITUACIÓN ... 2 DE OCTUBRE DE 2028 ... ES LA FECHA MÁS TEPMPRANA PARA LA POSIBLE ENTRADA DE GENÉRICOS .
16 octubre 2007
Princeton Premier Selects Mariano Elices ( Pharma Mar USA ) for Inclusion in the 2007-2008 Princeton Premier Registry
Mariano Elices
Technical Writer at PharmaMar
Greater Boston Area
Current .Technical Writer at PharmaMar
Past Sr. Scientist, Pharmacology at PharmaMar USA
Education University of Michigan Medical School
Industry Biotechnology
--------------------------------------------------------------------------------
Mariano Elices’s Experience
Technical Writer
PharmaMar
(Pharmaceuticals industry)
January 2007 — Present (10 months)
Sr. Scientist, Pharmacology
PharmaMar USA
(Privately Held; 11-50 employees; ZEL; Biotechnology industry)
June 2002 — April 2005 (2 years 11 months)
Design and interpretation of experiments carried out in animal models of cancer in order for data to assist in corporate & regulatory decisions regarding biopharmaceutical development of drugs
--------------------------------------------------------------------------------
Mariano Elices’s Education
University of Michigan Medical School
1981 — 1987
Technical Writer at PharmaMar
Greater Boston Area
Current .Technical Writer at PharmaMar
Past Sr. Scientist, Pharmacology at PharmaMar USA
Education University of Michigan Medical School
Industry Biotechnology
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Mariano Elices’s Experience
Technical Writer
PharmaMar
(Pharmaceuticals industry)
January 2007 — Present (10 months)
Sr. Scientist, Pharmacology
PharmaMar USA
(Privately Held; 11-50 employees; ZEL; Biotechnology industry)
June 2002 — April 2005 (2 years 11 months)
Design and interpretation of experiments carried out in animal models of cancer in order for data to assist in corporate & regulatory decisions regarding biopharmaceutical development of drugs
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Mariano Elices’s Education
University of Michigan Medical School
1981 — 1987
Grupo Planeta podria verse obligada a Lanzar una OPA por el 100 % de la empresa Vueling
GBA / 16-10-2007
Vueling celebra consejo de administración para acordar un nuevo plan estratégico
El consejo de administración de Vueling se reúne hoy con el objetivo de acordar un nuevo plan de negocio y fijar la fecha de la junta extraordinaria solicitada por uno de sus principales accionistas, Inversiones Hemisferio (la sociedad del Grupo Planeta), que controla un 26,8% del capital
El brazo inversor de la familia Lara pretende sustituir a los dirigentes de la aerolínea de nueva generación, para lo que necesitaría mayoría simple. Sin embargo, Hemisferio podría acabar viéndose obligada a lanzar una oferta por el 100% de la compañía.
La compañía aérea perdió un 17,58% en Bolsa ayer hasta los 13,78 euros después de que la familia Lara anunciase que no está dispuesta a lanzar un OPA sobre la compañía, una posibilidad que había animado a los inversores a comprar acciones de Vueling.
Vueling celebra consejo de administración para acordar un nuevo plan estratégico
El consejo de administración de Vueling se reúne hoy con el objetivo de acordar un nuevo plan de negocio y fijar la fecha de la junta extraordinaria solicitada por uno de sus principales accionistas, Inversiones Hemisferio (la sociedad del Grupo Planeta), que controla un 26,8% del capital
El brazo inversor de la familia Lara pretende sustituir a los dirigentes de la aerolínea de nueva generación, para lo que necesitaría mayoría simple. Sin embargo, Hemisferio podría acabar viéndose obligada a lanzar una oferta por el 100% de la compañía.
La compañía aérea perdió un 17,58% en Bolsa ayer hasta los 13,78 euros después de que la familia Lara anunciase que no está dispuesta a lanzar un OPA sobre la compañía, una posibilidad que había animado a los inversores a comprar acciones de Vueling.
Vueling Fusionada con Clickair es bien vista por el Presidente de Clickair y por el Grupo Planeta .
Clickair-
Su Presidente ve 'lógica' una fusión con Vueling .
10:42 - 16/10/2007
Sin embargo, 'no sería bueno para la competencia', añade Losada citado por el diario.
MADRID (Thomson Financial) - El presidente del consejo de administración de la aerolínea de bajo coste Clickair (filial de Iberia Líneas Aéreas de España SA), Carlos Losada, declaró a Negocio que una fusión con Vueling Airlines SA 'tendría todo el sentido del mundo' desde un punto de vista empresarial.
Según el diario, la propuesta también es vista posible por José Manuel Lara, presidente de Planeta y accionista de Vueling (con 26,8% del capital).
En una rueda de prensa de este fin de semana, Lara no descartó sumarse a alguna de las ofertas por Iberia que suponga un 'buen proyecto' para la aerolínea.
Hasta hace poco, la única oferta por Iberia sobre la mesa era la presentada por Texas Pacific Group, British Airways, Vista Capital (Santander) junto a las familias Martín, Salazar y Carulla (a través de Quercus), que por el momento es sólo indicativa y tendría un valor de unos 3,6 euros por acción.
tfn.europemadrid@thomson.com
rmr/tg
COPYRIGHT
Copyright Thomson Financial News Limited 2007. All rights reserved.
Su Presidente ve 'lógica' una fusión con Vueling .
10:42 - 16/10/2007
Sin embargo, 'no sería bueno para la competencia', añade Losada citado por el diario.
MADRID (Thomson Financial) - El presidente del consejo de administración de la aerolínea de bajo coste Clickair (filial de Iberia Líneas Aéreas de España SA), Carlos Losada, declaró a Negocio que una fusión con Vueling Airlines SA 'tendría todo el sentido del mundo' desde un punto de vista empresarial.
Según el diario, la propuesta también es vista posible por José Manuel Lara, presidente de Planeta y accionista de Vueling (con 26,8% del capital).
En una rueda de prensa de este fin de semana, Lara no descartó sumarse a alguna de las ofertas por Iberia que suponga un 'buen proyecto' para la aerolínea.
Hasta hace poco, la única oferta por Iberia sobre la mesa era la presentada por Texas Pacific Group, British Airways, Vista Capital (Santander) junto a las familias Martín, Salazar y Carulla (a través de Quercus), que por el momento es sólo indicativa y tendría un valor de unos 3,6 euros por acción.
tfn.europemadrid@thomson.com
rmr/tg
COPYRIGHT
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J&J si consigue la aprobacion de la FDA del Yondelis en Ovario ....lo podra tambien vender para Sarcomas .
.....a J&J no le hace ni falta el iniciar una Fase III en Sarcomas del estudio STS 201 .....con presentar el Dossier para Ovario y aprobarlo la FDA ....Ya podra tratar a los pacientes de Sarcoma ..
Aqui os pongo la entrevista ....en concreto se trata del Video Nº 1 y si lo escuchais a partir del minuto 10 podreis comprender que la jugada de J&J es perfecta ya que la FDA se lo permite .....no asi la EMEA que exije dossier para cada indicacion .:
VIDEO 1:
Zeltia espera volver a números verdes en 2009
Aqui os pongo la entrevista ....en concreto se trata del Video Nº 1 y si lo escuchais a partir del minuto 10 podreis comprender que la jugada de J&J es perfecta ya que la FDA se lo permite .....no asi la EMEA que exije dossier para cada indicacion .:
VIDEO 1:
Zeltia espera volver a números verdes en 2009
15 octubre 2007
Vueling . Sr. Lara no descarta una Fusion entre Vueling y Iberia + Clickair .
Lara aseguró que Hemisferio se quedará en Vueling hasta que sea una empresa consolidada, siempre y cuando se admita el giro que propone a la gestión. En caso contrario "saldríamos ordenadamente del capital", matizó.
Interesado en Iberia
El presidente de Planeta también se mostró interesado en formar parte de una de las ofertas que se realicen por Iberia ). Lara no considera que la participación en Iberia sea incompatible con la que tiene en Vueling. Tampoco descartó una futura fusión entre Vueling e Iberia-Clickair, pero aseguró que "es una hipótesis más".
Lo que quiso señalar es que Vueling cuenta con suficientes recursos disponibles -110 millones de euros - para afrontar el futuro y "está muy lejos de lo que le ha pasado a otras compañías".
05 octubre 2007
Vueling remontó un 26,5% a 10,12 euros con un volumen de 3,5 millones de acciones por los rumores de que Hemisferio podría lanzar una opa .
Vueling remontó un 26,5% a 10,12 euros con un volumen de 3,5 millones de acciones por los rumores de que Hemisferio podría lanzar una opa y de que su accionista de referencia José Manuel Lara Bosch, el presidente de Grupo Planeta, dijera que no tiene previsto vender su participación en la aerolínea.
Jose Mª Fernandez Sousa Hoy : Yondelis Este mismo mes se empezará a vender en Alemania y Reino Unido.y en 2-3 semanas en Dinamarca, Suecia, Finlandia
Ya tenemos al Yondelis beneficiando a los pacientes y generando ingresos para Zeltia y sus accionistas .....25.000 euros valdra el tratamiento y segun el Presidente :Ahora estimamos que de los 13.500 nuevos casos de sarcoma de tejido blando que se registran en Europa todos los años, de los cuales entre 4.000 a 5.000 se tratan con cirugía, con lo cual quedan 9.000 pacientes para quimioterapia, nuestro medicamento llegue a 4.000 pacientes.
si mis cuentas no me salen mal ....eso significaria unos ingresos de 100 Millones de Euros anuales ( ¿¿ es asi ?? ) ....sin duda la accion de zeltia deberia estar bastante mas arriba ....veremos y esperemos que los analistas SI sepan al menos de numeros .
Y ademas afirma que se presentara en la EMEA para Cancer de Ovario en Junio del 2008 :
......con esta afirmacion Sousa deja bien claro que los resultados que tienen ya en mano son realmente buenos y por tanto dice lo que dice y ademas ojo que como ayer ya avanzabamos en Cancer MAMA va muy bien y ademas deja en el aire una """ Gran Sorpresa "" con el Yondelis ...( Juas como sea esa que imaginamos ....) :
P.- Con la aprobación de Yondelis para Sarcoma de Tejido Blando imagino que la aprobación de Yondelis para ovario será mucho más sencilla. ¿Cuándo piensan presentar el dossier ante la Agencia Europea del Medicamento (EMEA) para su aprobación?
R.- Lo presentaremos entre junio y julio. Será un dossier más simplificado, no será necesario incluir la producción, ni los estudios preclínicos ni de seguridad. Sólo debemos demostrar su efectividad. También hemos avanzado significativamente con Yondelis para el cáncer de mama. Y pronto anunciaremos un tema más con Yondelis que dará una gran sorpresa.
04 octubre 2007
Yondelis en Cancer de Mama Fase II completada el 20 Septiembre 2007 .
En Agosto del 2006 dejo de reclutar a Pacientes :
ET-743 in Subjects With Advanced Breast Cancer
This study is no longer recruiting patients.
Sponsors and Collaborators:
Johnson & Johnson Pharmaceutical Research & Development, L.L.C.
PharmaMar .
Official Title: A Phase 2 Study of ET-743 in Subjects With Advanced Breast Cancer
Further study details as provided by Johnson & Johnson Pharmaceutical Research & Development, L.L.C.:
Study start: November 2003
Study ID Numbers: ET743-INT-3
Last Updated: August 14, 2006
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El 20 de Septiembre del 2007 se da por concluido :
ET-743 in Subjects With Advanced Breast Cancer
This study has been completed.
Sponsors and Collaborators: Johnson & Johnson Pharmaceutical Research & Development, L.L.C. . PharmaMar
Official Title: A Phase 2 Study of ET-743 in Subjects With Advanced Breast Cancer
Further study details as provided by Johnson & Johnson Pharmaceutical Research & Development, L.L.C.:
Study start: November 2003
Study ID Numbers: ET743-INT-3
Last Updated: September 20, 2007
J&J asegura que droga experimental ( CNTO 1275 ) en Fase III para la psoriasis será un rival de temer para los actuales tratamientos .
CNTO 1275
J&J asegura que droga experimental en Fase III para la psoriasis será un rival de temer para los actuales tratamientos
04/10/2007 10:31:00 - La norteamericana Jonson & Jonson afirmó que su especialidad en desarrollo para el tratamiento de la psoriasis, CNTO 1275, mostró excelentes resultados en cuanto a seguridad y efectividad en un testeo en Fase III, al tiempo que la compañía con sede en New Brunswick, New Jersey, subrayó que será un rival muy fuerte para los actuales fármacos. El trabajo fue presentado en el Congreso Mundial de Dermatología que se desarrolla en Buenos Aires.
J&J asegura que droga experimental en Fase III para la psoriasis será un rival de temer para los actuales tratamientos
04/10/2007 10:31:00 - La norteamericana Jonson & Jonson afirmó que su especialidad en desarrollo para el tratamiento de la psoriasis, CNTO 1275, mostró excelentes resultados en cuanto a seguridad y efectividad en un testeo en Fase III, al tiempo que la compañía con sede en New Brunswick, New Jersey, subrayó que será un rival muy fuerte para los actuales fármacos. El trabajo fue presentado en el Congreso Mundial de Dermatología que se desarrolla en Buenos Aires.
Sylentis ( Grupo Zeltia ) consigue la Patente Mundial para un Tratamiento de condiciones patológicas del sistema nervioso central .
TREATMENT OF CNS CONDITIONSPublication number: WO2007107789
Publication date: 2007-09-27
Inventor: JIMENEZ ANTON ANA ISABEL (ES); SESTO YAGUE ANGELA (ES); JIMENEZ GOMEZ MA CONCEPCION (ES); GOMEZ-ACEBO GULLON EDUARDO (ES)
Applicant: SYLENTIS S A (ES); WILLIAMS GARETH OWEN (GB); JIMENEZ ANTON ANA ISABEL (ES); SESTO YAGUE ANGELA (ES); JIMENEZ GOMEZ MA CONCEPCION (ES); GOMEZ-ACEBO GULLON EDUARDO (ES)
Classification:
- international:
- European:
Application number: WO2007GB50128 20070316
Priority number(s): GB20060005337 20060317
Abstract of WO2007107789
Methods and compositions for the treatment of pathologic conditions of the central nervous system (CNS) by means of intranasal administration of a composition that modulates, by means of RNA interference, the expression and/or activity of genes involved in above-mentioned conditions.
Octubre 2007 : 665 paginas sobre "" Modern Alkaloids "" .
Grupo Zeltia aparece con varios de sus Farmacos .
03 octubre 2007
Vueling opinion de Renta 4
"A diciembre 2006 Vueling contaba con 135 millones en efectivo (9 euros por acción). Este es aproximadamente el valor al que debería cotizar la compañía en caso de cerrar el negocio. Por tanto, la diferencia entre este precio y el de 2,5 euros por acción es la pérdida de valor por seguir operando, generando pérdidas y drenanado la liquidez durante los próximos ejercicios", comentan los expertos de Renta 4.
"En nuestra opinión, el consejo de Vueling debería valorar si son capaces de revertir la situación del grupo. Deberían decidir si apuestan por continuar operando en un mercado con exceso de capacidad, caída de tarifas y aumentos importantes tanto en el coste del combustible (28% de los ingresos del primer semestre) como del precio de alquiler de los aviones (19% de los ingresos del primer semestre) y tasas de aeropuertos (21% de los ingresos del primer semestre) o si bien, ante la creciente competitividad deciden liquidar la compañía", agregaban.
"En nuestra opinión, el consejo de Vueling debería valorar si son capaces de revertir la situación del grupo. Deberían decidir si apuestan por continuar operando en un mercado con exceso de capacidad, caída de tarifas y aumentos importantes tanto en el coste del combustible (28% de los ingresos del primer semestre) como del precio de alquiler de los aviones (19% de los ingresos del primer semestre) y tasas de aeropuertos (21% de los ingresos del primer semestre) o si bien, ante la creciente competitividad deciden liquidar la compañía", agregaban.
Pharma Mar tiene un Farmaco Analogo en Preclinica del que se estan a punto de publicar buenas maneras contra el Cancer de Pulmon .
estaremos atentos ya que hablar de Carcer de Pulmon ya son palabras mayores para cualquier Farmaceutica que se precie .
Vueling hace 4 meses Goldman la valoro en 31 euros ,Entonces trabajaba por cuenta de otra compañía,pero veía futuro a Vueling y vendió a precio de oro
No tengas un amigo que se llame Goldman
03-10-2007
Rafael Rubio
Director de Mi Cartera de Inversión
Los actuales accionistas de Vueling deben estar muy contentos con Goldman Sachs, el banco de inversión que hace sólo cuatro meses valoró sus acciones en 31 euros. Entonces trabajaba por cuenta de otra compañía, pero veía futuro a Vueling y vendió a precio de oro lo que ahora va camino de cotizar a precio de chatarra. A la vista de los últimos acontecimientos y como consecuencia de la inviabilidad del plan estratégico de la compañía, Goldman ha presentado un informe en el que concluye que las acciones de la compañía aérea apenas valen dos euros y medio. Habría estado bien que en la misma nota hecha pública, Goldman Sachs hubiera anunciado que, como consecuencia de su incorrecta valoración, había decidido devolver dinero a aquellas cajas de ahorros a las que colocó, con ayuda de Ahorro Corporación, el 21 por ciento de las acciones de Vueling en el mes de junio.
Al final, la gran chapuza de Vueling la van a pagar los accionistas –y no importa que sean grandes o pequeños-. Los ejecutivos van a terminar con su credibilidad por los suelos, pero sus bolsillos intactos. Goldman Sachs concluirá con tan poca credibilidad como los ejecutivos pero sus bolsillos un poco más llenos, lo que no está nada mal teniendo en cuenta que el mundo empresarial es amnésico y dentro de unas semanas nadie se habrá acordado de la gran labor realizada por este banco de inversión.
Sería bueno que, además del tirón de orejas del secretario de Estado de Economía, David Vegara, Goldman Sachs recibiera una reprobación pública proveniente del sector al que pertenece. Yo desde luego no quiero ningún amigo que se llame Goldman. Pondré en cuarentena sus recomendaciones.
03-10-2007
Rafael Rubio
Director de Mi Cartera de Inversión
Los actuales accionistas de Vueling deben estar muy contentos con Goldman Sachs, el banco de inversión que hace sólo cuatro meses valoró sus acciones en 31 euros. Entonces trabajaba por cuenta de otra compañía, pero veía futuro a Vueling y vendió a precio de oro lo que ahora va camino de cotizar a precio de chatarra. A la vista de los últimos acontecimientos y como consecuencia de la inviabilidad del plan estratégico de la compañía, Goldman ha presentado un informe en el que concluye que las acciones de la compañía aérea apenas valen dos euros y medio. Habría estado bien que en la misma nota hecha pública, Goldman Sachs hubiera anunciado que, como consecuencia de su incorrecta valoración, había decidido devolver dinero a aquellas cajas de ahorros a las que colocó, con ayuda de Ahorro Corporación, el 21 por ciento de las acciones de Vueling en el mes de junio.
Al final, la gran chapuza de Vueling la van a pagar los accionistas –y no importa que sean grandes o pequeños-. Los ejecutivos van a terminar con su credibilidad por los suelos, pero sus bolsillos intactos. Goldman Sachs concluirá con tan poca credibilidad como los ejecutivos pero sus bolsillos un poco más llenos, lo que no está nada mal teniendo en cuenta que el mundo empresarial es amnésico y dentro de unas semanas nadie se habrá acordado de la gran labor realizada por este banco de inversión.
Sería bueno que, además del tirón de orejas del secretario de Estado de Economía, David Vegara, Goldman Sachs recibiera una reprobación pública proveniente del sector al que pertenece. Yo desde luego no quiero ningún amigo que se llame Goldman. Pondré en cuarentena sus recomendaciones.
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