JAZZ Y PHARMAMAR LA DEMANDAN TRAS SU ANDA .
YA SON SIETE LAS FARMACÉUTICAS ASPIRANTES AL MERCADO ESTADOUNIDENSE .
JAZZ PHARMACEUTICALS IDENTIFICA COMO ZEPZELCA ANDÁ FILERS A :
SANDOZ , INVAGEN , CIPLA , ZYDUS , RK PHARMA / APICORE / ARCHIS / VGYAAN /. Dr. REDDY’S , MSN y QILU ( HAINAN - CHINA ) Y QILU PHARMA INC .
IMFORTE NO ES COSTE-EFECTIVO A LOS PRECIOS ACTUALES".
"EL PRECIO DEBERÍA DE BAJAR ALREDEDOR DE UN 85% " .
ESTO EN CUANTO AL MERCADO DE ESTADOS UNIDOS EN PRIMERA LINEA SMALL CELL LUNG CANCER EXTENSIVE-STAGE EN DONDE SOLO HAY DE MOMENTO DOS TRATAMIENTOS APROBADOS :
DURVALUMAB Y ATEZOLIZUMAB .
SERPLULIMAB , TISLELIZUMAB , DURVALUMAB Y ATEZOLIZUMAB ...
SIENDO ATEZOLIZUMAB EL QUE APORTA PEORES RESULTADOS DE LOS CUATRO TRATAMIENTOS .
EFICACIA Y SEGURIDAD DE LA QUIMIOINMUNOTERAPIA DE PRIMERA LÍNEA CON DURVALUMAB ( ASTRAZENECA ) O ATEZOLIZUMAB ( ROCHE ) EN SMALL CELL LUNG CANCER EXTENSIVE-STAGE ( SCLC-ES ) EN LA PRÁCTICA CLÍNICA REAL .
TECH SCIENCE PRESS AUGUST 2026 .
MÉTODOS : Este Estudio Retrospectivo Incluyó a 201 PACIENTES Diagnosticados con SCLC-ES , Que Recibieron TRATAMIENTO DE PRIMERA LÍNEA con DURVALUMAB ( n = 104 ) o ATEZOLIZUMAB ( n = 97 ) en Combinación con QUIMIOTERAPIA .
La Tasa de Respuesta Global (TRG), la SUPERVIVENCIA LIBRE DE PROGRESIÓN ( PFS ) y la SUPERVIVENCIA GLOBAL ( OS ) se compararon según el Régimen de Tratamiento y las Características Clínicas .
La Efectividad del Tratamiento se Evaluó Según los Criterios de Evaluación de la Respuesta en Tumores Sólidos ( RECIST 1.1 ) .
Los Eventos Adversos Relacionados con el Tratamiento (TRAE) se Evaluaron utilizando los Criterios de Terminología Común para Eventos Adversos ( CTCAE versión 5.0 ) .
Resultados : Las Tasas de Control de la Enfermedad fueron Comparables entre los Grupos de DURVALUMAB y ATEZOLIZUMAB, con una ORR Similar observada en Ambas Cohortes .
La MEDIANA de la OS Fue de 16,9 Meses entre los Pacientes Tratados con DURVALUMAB y de 12,0 Meses entre los Tratados con ATEZOLIZUMAB y ( HR = 0,703, IC del 95%: 0,4829–1,0233, p = 0,0658 ) .
En la Población Total del Estudio, la Presencia de Metástasis Hepáticas se Asoció con un Riesgo Significativamente Mayor de Progresión de la Enfermedad ( HR = 1,5643, IC del 95%: 1,1102–2,2244, p = 0,0127 ) y Muerte ( HR = 2,0848, IC del 95%: 1,3886–3,1292, p = 0,0004 ) .
CONCLUSIONES : El Tipo de Inhibidor de Puntos de Control Inmunitario Utilizado en Combinación con Quimioterapia No Influyó Significativamente en los Resultados del Tratamiento .
Sin Embargo, la Presencia de Metástasis Hepáticas Surgió Como un Importante Factor Pronóstico Adverso Asociado con una Menor SUPERVIVENCIA GLOBAL ( OS ) y SUPERVIVENCIA LIBRE DE PROGRESIÓN ( PFS ) en Pacientes con SMALL CELL LUNG CANCER EXTENSIVE-STAGE ( SCLC-ES ) Tratados con QuimioInmunoterapia .
**.- JAZZPHARMA RETIRA LA INDICACIÓN DE SEGUNDA LÍNEA DE LURBINECTEDIN ( ZEPZELCA ) TRAS FALLAR LA FASE III CONFIRMATORIA LAGOON ... EN OVERALL SURVIVAL ( OS ) .
DOS FRACASOS DEL MODELO ACELERADO EN SEGUNDA LÍNEA EN LA MISMA INDICACIÓN HUÉRFANA : SMALL CELL LUNG CANCER EXTENSIVE-STAGE ( SCLC-ES ) .
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MIENTRAS IFINATAMAB Y LURBINECTEDIN CAEN EN SEGUNDA LÍNEA ...
... TARLATAMAB ES EL QUE SE QUEDA :
APROBACIÓN TRADICIONAL / FULL APPROVAL EL 19 NOVIEMBRE 2025 .
BASE : FASE III DeLLphi-304 - PRIMER ENSAYO GLOBAL EN DEMOSTRAR OVERALL SURVIVAL ( OS ) EN SEGUNDA LÍNEA SMALL CELL LUNG CANCER EXTENSIVE-STAGE ( SCLC-ES ) :
*.- OVERALL SURVIVAL ( 0S ) : 13,6 VS 8,3 MESES QUIMIO ( TOPOTECAN / LURBINECTEDIN / AMRUBICIN ) . HR 0,60 ( 40% REDUCCIÓN MUERTE ) P<0,001 .
*.- PFS 4,2 VS 3,2 MESES HR 0,72 .
EMA / EUROPA :
CHMP OPINIÓN POSITIVA 27 MARZO 2026 , COMISIÓN EUROPEA LO APRUEBA EN Q2 2026 COMO SEGUNDA LÍNEA MONOTERAPIA .
NCCN GUIDELINES CATEGORÍA 1 PARA SEGUNDA LÍNEA .
ALMIRALL ha presentado este jueves nuevos resultados de lebrikizumab, comercializado en Europa como EBGLYSS, que buscan ampliar la evidencia científica y el potencial terapéutico a largo plazo de uno de los principales motores de crecimiento de su negocio dermatológico.
Los datos del estudio de extensión de FASE IIIb (ADlong) en Pacientes con DERMATITIS ATÓPICA de moderada a grave respaldan la evidencia disponible para el uso prolongado del fármaco en una enfermedad crónica en la que mantener el control de los síntomas es clave para pacientes y prescriptores, según destaca la biofarmacéutica catalana .
Los Resultados comunicados ayer en el congreso EADV 2026 de Viena evalúan exposiciones continuadas al tratamiento y muestran mejoras sostenidas en piel y picor durante hasta cinco años de tratamiento .
ALMIRALL posee los derechos de desarrollo y comercialización de lebrikizumab para indicaciones dermatológicas en Europa, mientras que LILLY conserva los del resto del mundo .
EBGLYSS ya está autorizado en Europa para determinados adultos y adolescentes con dermatitis atópica de moderada a grave .
Otro estudio (ADtouch) presentado por la cotizada catalana en el congreso de Viena también ha mostrado una mejoría en la dermatitis atópica moderada o grave de manos y pies. La ESTADOUNIDENSE LILLY ha remitido estos resultados al regulador estadounidense (FDA) y a otras autoridades en otros países que no ha precisado para una posible actualización de la ficha del medicamento relativa a la dermatitis atópica localizada en las extremidades .
Los estudios ADhope, ADtrust y ADlife aportan información sobre lesiones cutáneas, prurito y resultados comunicados por los propios pacientes, con análisis específicos sobre afectación en cara, cuello y manos .
El Congreso de Viena está evidenciando también la amplitud de la cartera dermatológica de la cotizada catalana . El programa de Almirall comprende más de 20 comunicaciones sobre dermatitis atópica, psoriasis y queratosis actínica . Incluye análisis de lebrikizumab en zonas como la cara, el cuello y las manos, además de datos finales a dos años del estudio POSITIVE con tildrakizumab sobre calidad de vida y bienestar en psoriasis . La compañía también muestra resultados de tratamientos tópicos de su cartera .
La Compañía seguirá una estrategia similar para ampliar el perfil de Pacientes con Ilumetri (tildrakizumab), su biológico para psoriasis de moderada a grave . Los Resultados finales a dos años del estudio POSITIVE muestran mejoras no solo en síntomas cutáneos, sino también en bienestar psicológico, calidad de vida, productividad laboral y satisfacción con el tratamiento .
A SABIENDAS QUE JAZZPHARMA CON LOS RESULTADOS DEL PRIMER SEMESTRE 2026 DEJO MUY CLARO QUE LOS INGRESOS DE SEGUNDA LÍNEA CON LURBINECTEDIN REPRESENTAN ALREDEDOR DEL 70% DE LAS VENTAS TOTALES DE LURBINECTEDIN .
ADIÓS AL LURBINECTEDIN COMO TRATAMIENTO EN SEGUNDA LÍNEA SMALL CELL LUNG CANCER EXTENSIVE-STAGE ( SCLC-ES ) EN ESTADOS UNIDOS :
LIBERA A LA COMPAÑÍA DEL ENSAYO CONFIRMATORIO LAGOON Y DE TODOS LOS REQUISITOS POST COMERCIALIZACIÓN RELACIONADOS , Y REQUIERE LA ACTUALIZACIÓN DEL ETIQUETADO Y DE LOS MATERIALES PROMOCIONALES .
SE CIERRA LA ETAPA DE LURBINECTEDIN COMO MONOTERAPIA DE SEGUNDA LÍNEA BASADA EN LA APROBACIÓN ACELERADA DE 2020 .
QUEDE CLARO QUE ESTA DECISIÓN NO AFECTA A LA NUEVA INDICACIÓN DE LURBINECTEDIN EN COMBINACIÓN CON ATEZOLIZUMAB COMO TRATAMIENTO DE MANTENIMIENTO EN EL ENTORNO DE PRIMERA LÍNEA SMALL CELL LUNG CANCER EXTENSIVE-STAGE ( SCLC-ES ) .
PARECE QUE HABRÁ QUE BAJAR Y MUCHO EL PRECIO DEL TRATAMIENTO IMFORTE ... Y LÓGICAMENTE ROCHE NO BAJARÁ ATEZOLIZUMAB ...
Y INCLUSO ALEMANIA QUE SIEMPRE ES LA PRIMERA EN DAR REEMBOLSOS ... SE LO ESTA PENSANDO CON IMFORTE ... VEREMOS QUE DECIDE ...
LINK :
https://www.g-ba.de/bewertungsverfahren/nutzenbewertung/1369/#nutzenbewertung
APARTE DE SU PRECIO .
... ESTO ES LO QUE MÁS PREOCUPA DEL TRATAMIENTO IMFORTE ... Y ES LO QUE ESTAN VALORANDO Y MIRANDO CON LUPA AGENCIAS SANITARIAS, SEGUROS ONCOLOG@S Y PACIENTES ...
Como Patrocinadores Oro , Nos Enorgullece Formar Parte de este Importante Evento Científico y Contribuir a los Debates Que Dan Forma al Futuro de la DERMATOLOGÍA MÉDICA .
EADV Ofrece una Valiosa Plataforma Para la Colaboración, el Aprendizaje y el Intercambio de Perspectivas Sobre Algunos de los Retos y Oportunidades Más Apremiantes de la DERMATOLOGÍA ACTUAL . ...
DIVIDENDO DE 0,875 EUROS Y VALORACIONES QUE APUNTAN AL ALZA ...
LAS REFERENCIAS DE JEFFERIES y BANKINTER IMPLICARÍAN POTENCIALES DEL 25,6 % Y DEL 12,5 %, RESPECTIVAMENTE, SOBRE EL CIERRE DEL 28 DE SEPTIEMBRE .
