11 abril 2025

SMALL CELL LUNG CANCER EXTENSIVE-STAGE . Si Bien el Ensayo Confirmó Mejores Resultados de Supervivencia PFS y OS con ATEZOLIZUMAB MÁS QUIMIOTERAPIA . También Destacó Tasas Más Altas de EVENTOS ADVERSOS Que Conducen a la Interrupción del Tratamiento . ¡¡ El Diablo está en los Detalles !! .

  

SMALL CELL LUNG CANCER . While The Study Confirmed Improved Survival Outcomes ( PFS / OS ) With ATEZOLIZUMAB Plus CHEMOTHERAPY , It Also Highlighted Higher Rates Of Adverse Events Leading To Treatment Discontinuation . The Devil's In The Details .


Si Bien el Estudio Confirmó Mejores Resultados Tanto de PFS COMO DE OS ( OVERALL SURVIVAL ) con ATEZOLIZUMAB Más QUIMIOTERAPIA, También Destacó Tasas Más Altas de EVENTOS ADVERSOS ( EA ) Que Llevaron a la Interrupción del Tratamiento .


Lo Que Generó Inquietudes Sobre su Tolerabilidad y Seguridad a Largo Plazo en la Práctica Clínica del Mundo Real .


Why Atezolizumab And Chemotherapy Should Be Used with Caution in Real-World SCLC Population .


El Cáncer de Pulmón de Células Pequeñas (SCLC) Representa Aproximadamente el 13% de los Cánceres de Pulmón y es Conocido Por su Naturaleza Agresiva y el Desarrollo Temprano de METÁSTASIS . 

El SCLC en Etapa Extensa ( ES-SCLC ) Presenta un Escenario Particularmente Desafiante, con Solo un Pequeño Porcentaje de Pacientes Que Sobreviven Más de Cinco Años . 

La Introducción de ATEZOLIZUMAB, un Inhibidor de Puntos de Control Inmunitario, en Combinación con Quimioterapia con PLATINO - ETOPÓSIDO Ha Demostrado Ser Prometedora en Ensayos Clínicos, lo Que Ha Llevado a Mejores Resultados de Supervivencia . 

Sin Embargo, la Aplicación en el Mundo Real de este Régimen de Tratamiento Requieren una Consideración Cuidadosa Debido a Varios Factores Que Pueden Afectar su Eficacia y Seguridad en una Población de Pacientes Diversa .

Estos Hallazgos Subrayan la Necesidad de una Toma de Decisiones Cautelosa e Individualizada al Considerar el Uso de ATEZOLIZUMAB y QUIMIOTERAPIA en la Población de SMALL CELL LUNG CANCER en el Mundo Real .


Eventos Adversos y Suspensión del Tratamiento .


Una de las Consideraciones Clave Que se Destacan en el Estudio es la Mayor Incidencia de EVENTOS ADVERSOS Que Conducen a la Interrupción del Tratamiento en Pacientes Que Reciben ATEZOLIZUMAB Más QUIMIOTERAPIA en Comparación con Aquellos Que Reciben Quimioterapia Sola . 

El Estudio Encontró que una Proporción Significativa de EVENTOS ADVERSOS Dieron Lugar a la Interrupción del Tratamiento con ATEZOLIZUMAB, lo que Indica Posibles Desafíos Para Mantener a los Pacientes con este Régimen .

Este Aspecto Subraya la Importancia de Monitorear y Gestionar Cuidadosamente los EVENTOS ADVERSOS en el Entorno del Mundo Real Para Garantizar la Seguridad y la Tolerabilidad del Tratamiento . 


Conclusion


In Conclusión, The REAL-WORLD Evaluation of ATEZOLIZUMAB Plus PLATINUM - ETOPÓSIDE CHEMOTHERAPY in Patients With ES-SCLC in Canada Provides Valuable Insights Into The challenges and Considerations Associated With This Treatment Approach .

 While The Study Confirmed Improved Survival Outcomes With ATEZOLIZUMAB Plus CHEMOTHERAPY, It Also highlighted higher rates Of Adverse Events Leading To Treatment Discontinuation . 

These Findings Underscore The Need For Cautious And Individualized Decision-Making When Considering The Use Of ATEZOLIZUMAB And CHEMOTHERAPY in The REAL-WORLD SCLC Population .

 Further Research And Larger Prospective Studies Are Warranted To Better Understand The Long-Term Effectiveness And Safety Of This Treatment Regimen in Diverse Patient Populations .


Health Canada Approves Imfinzi® (Durvalumab) as the First and Only Immunotherapy for Adult Patients with Limited-Stage Small Cell Lung Cancer (LS-SCLC) .

 

April 10 , 2025 .


MISSISSAUGA, Canada – Health Canada has granted a Notice of Compliance (NOC) for IMFINZI® (durvalumab), as monotherapy, for the treatment of adult patients with limited-stage small cell lung cancer (LS-SCLC) whose disease has not progressed following platinum-based chemoradiation therapy (CRT), following a priority review of the submission .

The approval of Imfinzi was granted based on results from the pivotal ADRIATIC Phase III trial which demonstrated statistically significant and clinically meaningful results for its dual primary endpoints of overall survival (OS) and progression-free survival (PFS) for Imfinzi compared with placebo .

The results of the ADRIATIC trial were presented during the Plenary Session of the 2024 American Society of Clinical Oncology (ASCO) Annual Meeting and subsequently published in the New England Journal of Medicine . ...



10 abril 2025

IMFORTE . En Octubre 2024 JazzPharma Comunicó Tener Datos Preliminares del IMFORTE ... No los Hizo Públicos en esa Fecha y Transcurridos Tres Meses Tampoco los Hizo Públicos en la JP MORGAN 2025 ... Y Transcurridos 6 Meses Tampoco los Ha Hecho Públicos en la Needham Conference 2025 .. Y es Qué una Cosa Son Datos Preliminares ... Y Otra Cosa es Tener los Datos Maduros de OVERALL SURVIVAL ... Y Otra Cosa es Tener los Datos Maduros de Eventos Adversos


SEIS MESES CON LA MISMA RESPUESTA :

Estamos Ansiosos Por Presentar esos Datos en una Próxima Reunión Médica .



SMALL CELL LUNG CÁNCER EXTENSIVE-STAGE . ARTÍCULO RELEVANTE PUBLICADO EN LA ASCO PUBLICATIONS /// JCO AND AMERICAN SOCIETY OF CLINICAL ONCOLOGY JOURNAL ... SOBRE LOS TRATAMIENTOS DE SEGUNDA LÍNEA : TOPOTECAN, LURBINECTEDIN Y TARLATAMAB . Post By NEAL READY CON HONORARIOS DE JAZZ PHARMACEUTICALS ... AND CAMERON OSWALT CON HONORARIOS DE CARDINAL HEALTH .


Los Agentes QuimioTerapéuticos Citotóxicos de SEGUNDA LÍNEA , Como TOPOTECAN y LURBINECTEDIN , Pueden Proporcionar Algún Beneficio Clínico Significativo Para un Subgrupo de Pacientes , Pero Rara Vez Ofrecen Control de la Enfermedad a Largo Plazo y se Asocian con Efectos Secundarios Que Afectan Negativamente la Calidad de Vida .


ONCOLÓGOS AUTORES DEL ARTÍCULO PUBLICADO EN ASCO PUBLICATIONS /   
JCO' ONCOLOGY PRACTICE ... AN AMERICAN SOCIETY OF CLINICAL ONCOLOGY JOURNAL :

*.- Neal Ready
Honorarios : Jazz Pharmaceuticals .

*.- Cameron Oswalt
Honorarios : Cardinal Health .


Las Moléculas Asociadas a Tumores Abren el Camino Hacia NUEVAS TERAPIAS Para el SMALL CELL LUNG CÁNCER EXTENSIVE-STAGE .






EL TRATAMIENTO PROTAGONISTA EN SEGUNDA LINEA DE ESTE ARTÍCULO ES ... TARLATAMAB ( IMDELLTRA BY AMGEN ) ...

 Y ADEMAS DESTACAN QUE ES PROMETEDOR EN LA I+D PARA PRIMERA LINEA EN MANTENIMIENTO SCLC-ES .

TARLATAMAB : ¿ Nueva Estrella en el Horizonte Para el SMALL CELL LUNG CÁNCER ? .


El TARLATAMAB, un Activador de Células T Biespecífico Dirigido a DLL3 y CD3, Mostró Tasas de Respuesta Objetiva del 40% con Impresionantes Respuestas Duraderas y Prometedores Resultados de Supervivencia en pacientes con SMALL CELL LUNG CÁNCER Previamente Tratado en DeLLphi-301 .

EL TARLATAMAB TAMBIÉN SE ESTÁ ESTUDIANDO COMO TERAPIA DE MANTENIMIENTO EN EL SMALL CELL LUNG CÁNCER EXTENSIVE-STAGE ( ES ) Y OTROS ENTORNOS .

Además, Actualmente se está Investigando la Focalización de DLL3 Mediante Conjugados Anticuerpo-Fármaco (ADC), Terapias de Células T con Receptores de Antígenos Quiméricos ( CAR T ) y Radioterapias .  ...


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COMPARATIVAS ENTRE TOPOTECAN , LURBINECTEDIN Y TARLATAMAB :

*.- TARLATAMAB : ORR DEL 40 % . OVERALL SURVIVAL DE  14,3 MESES .

*.- LURBINECTEDIN : ORR DEL 35 % . OVERALL SURVIVAL DE 9,3  MESES .

*.- TOPOTECAN : ORR DEL 24 %  . OVERALL SURVIVAL DE 5,7  MESES .






JAZZ PHARMACEUTICALS Paga 145 Millones de Dólares Para Resolver las Disputas Antimonopolio de Xyrem .


JAZZPHARMA, con Sede en Irlanda, Confirmó en un informe financiero que había alcanzado un acuerdo preliminar de conciliación colectiva para las demandas, que se consolidaron en procedimientos de litigio multidistrital (MDL) en 2020 . 

El pago de 145 millones de dólares se realizó con efectivo disponible . 

Prevé imputar dicho valor a sus cuentas del primer trimestre de 2025 .

El acuerdo cubrirá "la mayoría de las reclamaciones en cuestión en el MDL", pero sigue sujeto a la aprobación del tribunal, añadió la compañía, reiterando que niega todas las supuestas irregularidades en el asunto y defenderá su posición "enérgicamente" si el acuerdo es rechazado .


Las ventas de Xyrem alcanzaron un pico de 1.700 millones de dólares en 2020, pero han disminuido de manera constante desde entonces y rondaron los 234 millones de dólares el año pasado, pero obtuvieron otros 218 millones de dólares en regalías sobre las ventas de genéricos autorizados .

También vende un medicamento más nuevo a base de oxibato de sodio, una alternativa baja en sodio llamada Xywav, cuyo valor aumentó un 16% hasta alcanzar los 1.470 millones de dólares el año pasado y permanece bajo protección de patente en EE. UU. Xyrem puede ser problemático, ya que contiene el 109% de la ingesta diaria recomendada de sodio por la Asociación Americana del Corazón . ...


Ayer en EEUU las AEROLÍNEAS Despegaron Por Encima del 20% Tras la Pausa de 90 Días de los Aranceles de Trump .


Delta Airlines , American Airlines  y el Resto de AEROLÍNEAS se Han Disparado Por Encima del 20% este Miércoles en Wall Street, Después de Que el Presidente de Estados Unidos, Donald Trump, Anunciara una Pausa de 90 días en los Aranceles . 

Aqui en España ... Aena Mantiene su Previsión de Aumento del Tráfico en 2025 .



09 abril 2025

Lurbinectedin . Jazz Pharmaceuticals en la Conferencia de Needham: Perspectivas de crecimiento estratégico .

 

  • sNDA de Zepzelca: Jazz planea presentar una sNDA para Zepzelca en la primera mitad del año para el cáncer de pulmón de células pequeñas .

2025 : 

presentación de una solicitud de comercialización de Zepzelca para el cáncer de pulmón microcítico de primera línea en estadio extenso durante el primer semestre de este año. Esto nos permitirá tratar a más pacientes con Zepzelca durante un período más prolongado .

Estamos deseando presentar esos datos. Ya dijimos que el resultado general era positivo, pero presentarlos en un congreso médico debería respaldar su posible inclusión en las directrices y compendios de la NCCN .


Ami, presentadora : Sí. Tiene sentido. Otra cosa que preocupa a los inversores últimamente son todos los cambios que se han producido en el HHS y la FDA. Y, al reflexionar sobre la solicitud de Zepzelca y cualquier otra interacción con la FDA, ¿ha observado algún cambio? ¿Podría compartir su experiencia con respecto al nivel de interacción con la FDA y la retroalimentación? .

La situación es ligeramente diferente con Zepzelca, e incluso con ZiHara, una vez que presentemos una solicitud de aprobación complementaria para Zepzelca como terapia de mantenimiento de primera línea y para el cáncer de pulmón microcítico esencial en etapa extensa. También presentaremos esos datos públicamente. Se podrán consultar en un importante congreso médico.

Buscaremos su inclusión en las directrices de tratamiento de la NCCN. Y con un producto ya comercializado, los médicos podrán usarlo. Incluso podría recibir un reembolso y generar ingresos para nosotros, independientemente de la revisión de la FDA. Queremos que esté en la etiqueta. Queremos poder promocionarlo, lo cual solo podremos hacer una vez que la FDA actúe, pero es un poco diferente porque es un medicamento comercializado .


Bruce Cozzad, presidente y director ejecutivo de Jazz Pharmaceuticals : Bueno, observamos dos aspectos diferentes. En el mercado actual de segunda línea, donde operamos, tenemos un nuevo competidor. A pesar de ello, observamos un excelente crecimiento hasta 2024, un 11 % a pesar de la entrada de este nuevo competidor. Zepzelca sigue siendo el tratamiento de elección en este contexto de segunda línea. Cabe recordar que el cáncer de pulmón de células pequeñas se trata con frecuencia en centros comunitarios y ambulatorios.

Zepzelca no requiere monitoreo, mientras que Tirlatumab sí lo requiere. A pesar de ello, veremos algún uso, especialmente en pacientes con CU en centros académicos. Sin embargo, este obstáculo que estamos experimentando con un nuevo participante en este campo se ve compensado por el impulso que creemos que tendremos cuando podamos avanzar a la primera línea de tratamiento. Obviamente, hemos revisado nuestros propios datos, aunque aún no los hemos compartido públicamente. Además, alcanzamos los objetivos de supervivencia libre de progresión y supervivencia general, durante la reversión del tratamiento del año pasado. Tenemos muchas ganas de presentar esos datos en una próxima reunión médica y luego avanzar hacia las directrices lo más rápido posible, incluso mientras buscamos la aprobación de la FDA .


Stéphane Fodderi, Líder Terapéutico en Desarrollo Clínico Oncológico, Jazz Pharmaceuticals : Sí. El estudio se realizó con atezolizumab, que tiene la mayor penetración en el cáncer de pulmón microcítico de primera línea en estadio extenso, en comparación con durvalumab. Dicho esto, creo que los médicos están muy familiarizados hoy en día con casi cualquier tipo de inhibidor de puntos de control aprobado y disponible, por lo que cabe preguntarse si son intercambiables al final. Por lo tanto, no vemos que esto sea un gran problema. El enfoque terapéutico, ya sea que se use tezelezumab o durvalumab, sigue siendo el mismo: quimioterapia más inhibidor de puntos de control e inducción durante cuatro a seis meses, y luego continuar con el inhibidor de puntos de Control .

Según nuestros datos, ahora debería ser un inhibidor de puntos de control para talizumab. En eso se basan los datos, además de la lurbinectedina .



Trabajadores de Mahou, Acerinox, Airbus o PharmaMar Afrontan el Reto Económico Desde Cuatro de las Empresas Más Vinculadas a Estados Unidos de Madrid .

 



Irlanda se Prepara Para el Golpe Arancelario de Trump a la Industria Farmacéutica . La Producción en Irlanda de los Laboratorios Estadounidenses Supone el Grueso de las Exportaciones Dirigidas al Otro Lado del Atlántico . ... El País Aloja a Más de 120 Compañías del Sector Farmacéutico ... Johnson & Johnson, Novartis , Pfizer , Roche , Sanofi , JazzPharma , Grifols ...


TRUMP HA ASEGURADO QUE PLANEA UN IMPORTANTE ARANCEL SOBRE LOS MEDICAMENTOS .



Irlanda, el Destino Favorito de los Grandes Laboratorios : El País Aloja a Más de 120 Compañías del Sector Farmacéutico ... Johnson & Johnson, Novartis , Pfizer , Roche , Sanofi , JazzPharma , Grifols ...


Irlanda Ante el Desafío Económico .

La Reciente Noticia sobre la posible implementación de aranceles por parte del gobierno estadounidense a la industria farmacéutica ha dejado a Irlanda en una encrucijada . Este país, conocido por ser un hub para muchas empresas del sector, se encuentra en la necesidad urgente de evaluarse ante un impacto económico significativo .


La Industria Farmacéutica en Irlanda .


La industria farmacéutica representa un pilar fundamental de la economía irlandesa. Con un alto número de empresas multinacionales establecidas en sus costas, Irlanda ha llegado a ser líder en la producción y distribución de productos farmacéuticos en Europa .

Factores de Éxito .


  • Incentivos Fiscales: Irlanda es conocida por sus bajos impuestos corporativos que atraen a grandes compañías.
  • Educación y Investigación: La inversión en educación superior y en investigación ha fomentado un entorno favorable para la innovación.
  • Infraestructura: Un sistema de transporte y logística bien desarrollado facilita las operaciones de estas empresas.


El Impacto de los Aranceles .


La introducción de aranceles podría tener múltiples efectos en la industria:

1. Aumento de Costos

Los aranceles pueden elevar los costos de producción, lo que podría traducirse en precios más altos para los consumidores.

2. Pérdida de Competitividad

Las empresas irlandesas podrían perder su ventaja en el mercado internacional frente a competidores en países donde no se aplican estos impuestos.

3. Desempleo

La presión financiera podría llevar a las empresas a reducir su plantilla o incluso cerrar operaciones .


La Lista de ‘ Farmas ’ Presentes en el País Parece Interminable y No Exime a las Compañías Españolas .

 Grifols, la mayor compañía fabricante de hemoderivados del mundo con base en Barcelona, trasladó en 2015 su tesorería a Irlanda, siguiendo los pasos de decenas de sus competidores ...


BNT327 ( BIONTECH ) COMO POSIBLE TRATAMIENTO SMALL CELL LUNG CÁNCER EXTENSIVE-STAGE ... OBJETIVO DE LA FASE III : BATIR A ATEZOLIZUMAB . BIONTECH PD-L1/VEGF-A impresses in SMALL CELL LUNG CÁNCER EXTENSIVE-STAGE As Bispecific Battle Heats Up . Ha Conseguido una Tasa de Respuesta General del 85,4% , una DCR del 97,9% , Una PFS Media de 6,9 ​​Meses y una OS media de 16,8 Meses ( Aún no madura ), la Tasa de Supervivencia General a 12 Meses fue del 72,7 % .


BIONTECH SHOWS OFF LUNG CÁNCER SURVIVAL DATA BEHIND PHASE III  PUSH FOR RED-HOT BISPECIFIC .


MÁXIMA ATENCIÓN A NIVEL MUNDIAL EN EL SECTOR ONCOLÓGICO YA QUE BNT327 ( BIONTECH  ) "PODRÍA" CONVERTIRSE EN EL TRATAMIENTO ESTÁNDAR PARA LOS TRATAMIENTOS DE PRIMERA LINEA SCLC- ES  ... BARRIENDO A LOS TRATAMIENTOS ACTUALES :


*.- ATEZOLIZUMAB .

*.- DURVALUMAB .

*.- SERPLULIMAB Y ...

*.- TISLELIZUMAB  .


Ha Sido la Estrella en el Congreso Europeo de Cáncer de Pulmón ( ELCC ) de 2025 .

Tras estos Resultados Sólidos Alcanzados en la FASE II Para el Tratamiento de Primera Línea EXTENSIVE-STAGE SMALL CELL LUNG CÁNCER ... Está YA en Marcha la FASE III :

 

BNT327 en Combinación con ETOPOSIDE / CARBOPLATIN  en Comparación Con ATEZOLIZUMAB en Combinación con ETOPOSIDE / CARBOPLATIN en Participantes con Enfermedad de Primera Línea en Estadio EXTENSIVE-STAGE SMALL CELL LUNG CÁNCER . 


ESTE ENSAYO DE FASE III FINALIZARÁ A MEDIADOS 2028 .


Link : https.hxchcuk.pj 


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PD-L1/VEGF-A de BioNTech Impresiona en el Cáncer de Pulmón Microcítico Mientras se Intensifica la Batalla Biespecífica .


La Presentación del Póster de BioNTech el viernes Reveló los Resultados de un Estudio Chino de Fase II Que Evalúa BNT327 Más Quimioterapia ( ETOPOSIDE/CARBOPLATIN ) Como Tratamiento de PRIMERA LÍNEA Para Pacientes con ES-SCLC .


En 48 Pacientes con Resultados Evaluables al Cierre del 20 de Diciembre, la Combinación Produjo una Tasa de Respuesta Global ( ORR ) del 85,4%, una Tasa de Control de la Enfermedad ( DCR ) del 97,9% y una Supervivencia Libre de Progresión Media de 6,9 ​​Meses .

Si Bien la Compañía Señaló Que la Estimación de Supervivencia General Media de 16,8 Meses Aún No Estaba Madura, la Tasa de Supervivencia General a 12 Meses Fue del 72,7 %. ...


Los Clientes de la Consultora de José Blanco en Europa : Entra AstraZeneca y Sale PharmaMar .

 

CABILDEROS / LOBBYSTAS : 
El Cabildeo o Lobbying es una Práctica Que Busca Influir en las Decisiones de los Tomadores de Decisiones Públicas. El Objetivo es Que se Apoyen Causas, Medidas, o Legislaciones Que Favorezcan los Intereses de un Grupo o Organización .

Acento Public Affairs se Hace Fuerte en Bruselas .