21 octubre 2024

SMALL CELL LUNG *.- MERCK : COMBINAR LA QUIMIOTERAPIA ESTÁNDAR ( Platinos ) CON PEMBROLIZUMAB PROLONGÓ LA SUPERVIVENCIA MEDIA DE 10,5 A 12,9 MESES . *.- SMALL CELL LUNG CÁNCER , NUEVO ACTOR ... Y POSIBLE NUEVO TRATAMIENTO DE INMUNOTERAPIA EN PRIMERA LÍNEA . Los Resultados de FASE III Con la Adición de TORIPALIMAB a la QUIMIOTERAPIA de PRIMERA LÍNEA Demostró Mejoras Significativas en la PFS y la OS en Pacientes con SCLC-ES . CANCER . El Tratamiento Innovador Más Destacado en el WCLC Por Su Potencial y Por la Posibilidad de Combinarlo Con Inmunoterapia Según la Opinión de los Expertos ... es el ACD Innovador IFINATAMAB DERUXTECAN DE MERCK Y DAIICHI SANKYO .



DAIICHI SANKYO y MERCK están Comparando Ya en FASE III IFINATAMAB DERUXTECAN Con LURBINECTEDIN / TOPOTECAN
 en el Intento de Batirlos y Convertirse en el Tratamiento Estándar Para los Pacientes de Segunda Línea con SMALL Cell Lung Cáncer  .



Expert Takeaway From WCLC Congress Highlights Innovative ACD Showing Promise in SCLC .



By Robert L. Ferris, MD, PhD .


Transcripción :

00:10 | En el Congreso Mundial sobre Cáncer de Pulmón, Charles Rudin presentó recientemente algunos datos interesantes sobre un conjugado anticuerpo-fármaco [ADC], que creo que se pronuncia ifinatamab deruxtecan [I-DXd, DS-7300] .

 El DERUXTECAN es la carga útil, un tipo de agente Quimioterapéutico unido a un anticuerpo. Es una carga útil muy común que se puede unir a casi cualquier diana de anticuerpo. Dependiendo de para qué sea específico el anticuerpo, se aplicaría a todos los tipos de cáncer diferentes .

00:46 | Rudin presentó en el Congreso Mundial sobre Cáncer de Pulmón [la] focalización del cáncer de pulmón microcítico en etapa [extendida], y este IFINATAMAB DERUXTECAN, que es un conjugado anticuerpo-fármaco, se probó en 2 niveles de dosis diferentes: 8 mg/kg y 12 mg/kg .

La Tasa de Respuesta General con RESIST estándar fue bastante impresionante, alrededor del 26 % con 8 mg/kg y 56 %, duplicándose, cuando probaron con 12 mg/kg.

 Por lo tanto, hubo un beneficio de respuesta a la dosis con el agente. Curiosamente, puede existir la posibilidad de combinar conjugados anticuerpo-fármaco con inmunoterapia, porque el tipo de muerte celular tumoral basada en la carga útil del tipo de Quimioterapia con DERUXTECAN puede inducir una muerte celular inmunogénic .

01:45 | Lo que me atrajo de estos enfoques, un ADC o un biespecífico, es que esta ingeniería de proteínas moderna nos permite visualizar y concebir diferentes objetivos, identificar objetivos, lo que ha sido un esfuerzo importante durante 20 o 30 años, desde HER2 y herceptin [trastuzumab] hace 30 años. Ahora tenemos todo un arsenal, toda una línea de objetivos diferentes que podemos mezclar y combinar en función de las especificidades de estos anticuerpos duales específicos o biespecíficos .

02:20 | Si se puede imaginar una estrategia en la que la carga útil se encuentra en un solo anticuerpo, se podría colocar una carga útil en un biespecífico . Se pueden tener uno o varios objetivos con el anticuerpo biespecífico y comenzar a agregar cargas útiles de tipo quimioterapéutico para inducir la muerte de las células tumorales, así como cualidades inmunogénicas y estimulación inmunológica .

02:46 | Al igual que en las películas de ciencia ficción en las que aparecen walkie-talkies y pistolas láser, la capacidad de crear moléculas diseñadas a partir de proteínas con caras frontales y posteriores diferenciadas (cada una diseñada para atacar tumores y activar las defensas inmunitarias del organismo) es realmente asombrosa. [Muestra] lo lejos que hemos llegado. Y si pensamos en los avances de hace tan solo tres o cinco años, y nos proyectamos a otros tres o cinco años en el futuro, creo que veremos una expansión y un crecimiento logarítmicos de estas emocionantes terapias dirigidas a partir de proteínas diseñadas . ...







Lesión Citotóxica Miocárdica Fulminante Causada Por TRABECTEDIN .

 



Expect The Unexpected : Fulminant Myocardial Cytotoxic Injury From Trabectedin .

Published : 15 October 2024 .


Este es el Primer Caso Informado de Lesión Miocárdica Fulminante Después del Inicio de TRABECTEDIN con Evidencia Histológica de Citotoxicidad Miocárdica Inducida Por Fármacos .


 Si Bien No está Claro Si las Antraciclinas Potencian la Lesión Citotóxica Por Trabectedin Como en este Caso, es Plausible; y Que la Cardiotoxicidad Inducida por Trabectedin Va Desde Subclínica a Fulminante .


Dado el Uso Creciente de Trabectedin en SARCOMAS REFRACTARIOS de Alto Grado, Aumentar la Conciencia de su Perfil de Toxicidad Mejorará la Detección Temprana y los Resultados . ...



20 octubre 2024

JOSÉ JIMENO NUEVO DIRECTOR MEDICO DE NOVITA PHARMACEUTICALS INC ... TRAS SER EL DIRECTOR CLÍNICO DE LA UNIDAD DE VIROLOGÍA DE PHARMAMAR ... Hasta Que el Grupo Estimó Que la Actividad De Dicha Unidad No Alcanzó la Relevancia Suficiente Como Para Conformar un Segmento Nuevo . ... !! ENHORABUENA JOSÉ !! .




NOVITA PHARMACEUTICALS INC Appoints Dr. Jose Jimeno As Its Chief Medical Officer .


NUEVA YORK , 11 de Junio de 2024 /PRNewswire-PRWeb .


 NOVITA PHARMACEUTICALS, Inc. , Una Compañía Farmacéutica Privada en Etapa Clínica Dedicada al Desarrollo de Nuevos Medicamentos Contra el Cáncer Basados ​​en su Tecnología Patentada de Inhibidores de Fascina, Anunció Hoy Que la Compañía Ha Designado al Dr. José Jimeno Como su Director Médico .


El Dr. José Jimeno , MD, Ph.D., es un Oncólogo Médico y aporta una Amplia Experiencia en el Desarrollo de Fármacos Oncológicos y Ensayos Clínicos . Fue fundamental en el desarrollo de Yondelis, un fármaco ahora aprobado en más de 60 países, incluidos Estados Unidos y la UE. También contribuyó al desarrollo y aprobación de Epirubicina en cáncer de mama, Amifostina como citoprotector y Trimetrexato en neumonía por Pneumocistis carinii en pacientes con VIH . También Desarrollo Plitidepsina (Aplidina) Desde Ensayos Preclínicos Hasta Ensayos Fundamentales en Indicación de MIELOMA en Australia . 

Anteriormente, el Dr. Jimeno fue Cofundador y CEO de Pangaea Biotech, una Empresa de Diagnóstico del Cáncer, y CMO de Promontory Therapeutics . 

El Dr. Jimeno Ha Publicado Más de 140 Artículos en Revistas Revisadas Por Pares Sobre Cáncer .

El Dr. Jimeno Dirigirá el Programa Clínico de Inhibidores de Fascin de NOVITA a Partir de Ahora, Mientras Que el inhibidor de Fascin de Primera Clase de Novita, NP-G2-044, Pasa a la FASE III  de Ensayos Clínicos . 

El Dr. Jimeno Trabajará Desde la Sede de NOVITA en la Ciudad de Nueva York .

" Estoy Muy Impresionado con el Trabajo Que se ha Realizado con el Primer Inhibidor de Fascin en su Clase en NOVITA ", Afirmó el Dr. Jimeno . "Estoy Muy Emocionado de Unirme al Equipo de NOVITA en este Momento en Qué el Compuesto Principal de la EMPRESA, NP-G2-044, está a Punto de Completar su Estudio Clínico de FASE II  y está Generando Excelentes Datos Que se Acaban de )resentar en ASCO24 .

 Espero Trabajar Con el Talentoso Equipo de NOVITA Para Seguir Desarrollando el Fármaco y Abordar las Grandes Necesidades NO Satisfechas en Oncología ".


" Estamos Encantados de Que el Dr. Jimeno se Una a NOVITA Mientras Avanzamos Hacia los Ensayos Fundamentales con NUESTRO NUEVO FÁRMACO ", Afirmó la Dra. Jillian Zhang , PRESIDENTA y DIRECTORA CIENTÍFICA y COFUNDADORA de NOVITA . 


" Nuestra MISIÓN de Desarrollar Tratamientos Innovadores Para Pacientes con Cáncer está Alcanzando Hitos Importantes y con el Dr. Jimeno, un Director Científico Altamente Capacitado, Liderando Nuestro Equipo Clínico, Esperamos Acelerar Aún más el Desarrollo de Nuestro Inhibidor de Fascina NP-G2-044, el Primero en su Clase, y Brindar Nuevos Tratamientos Contra el Cáncer a Pacientes de Todo el MUNDO ". 


El Dr. Daniel Von Hoff de TGen ( Translational Genomics Research Institute ) Agregó Además Que " Como Asesor de la Empresa, es Genial Ver a un Médico Científico con la Experiencia en el Desarrollo de Terapias del Dr. Jimeno Unirse al Equipo de NOVITA " .


17 octubre 2024

IAG (Iberia) con Potencial Hasta los 3,5 euros Por Acción, con el Reparto de Dividendos y el Potencial de Crecimiento a Largo Plazo . POST BY Nicolás del Río de BANCO BiG .

 




FDA GRANTS FAST TRACK AND ORPHAN DRUG DESIGNATIÓN TO QUARATUSUGENE OZEPLASMID FOR SMALL CELL LUNG CANCER . COMBINACIÓN DE ESTE FÁRMACO CON ATEZOLIZUMAB DE ROCHE PARA EL MANTENIMIENTO DE LOS PACIENTES EN PRIMERA LÍNEA SCLC .


QUARATUSUGENE OZEPLASMID CUENTA YA CON DOS STATUS DE LA FDA US PARA EL TRATAMIENTO DE SMALL CELL LUNG CANCER  ( CÁNCER DE PULMÓN MICROCÍTICO O DE CÉLULAS PEQUEÑAS ) : 

*.- ORPHAN DRUG .

*.- FAST TRACK .

Interesante la Combinación Entre ATEZOLIZUMAB Y QUARATUSUGENE OZEPLASMID Para el Mantenimiento de los Pacientes en la Primera Línea ... 

*.- Un Ensayo en el Que se Tendran Ya Datos en Febrero 2026 ...


The Combination of QUARATUSUGENE OZEPLASMID and ATEZOLIZUMAB is Being Evaluated as Maintenance Therapy in Patients With ES-SCLC Without Disease Progression On Standard Frontline Therapy With ATEZOLIZUMAB Plus CHEMOTHERAPY in The Ongoing, Open-Label ACCLAIM-3 Trial .


To Be Eligible For Enrollment, Patients Must Have Completed 3 to 4 Cycles of CARBOPLATIN, ETOPOSIDE, and ATEZOLIZUMAB, Achieving Complete Response, Partial Response, or Stable Disease . Upon Enrollment, Patients Will Receive the Combination of ATEZOLIZUMAB and CHEMOTHERAPY as Maintenance Therapy Every 21 Days Until Disease Progression . ...


16 octubre 2024

TAL CUÁL DESDE CHINA : OS DE 19,5 MESES Y UNA PFS DE 13,6 MESES ES LO ALCANZADO Con La Combinación de ANLOTINIB ORAL con ANTICUERPOS Anti-PD-1/PD-L1 QUE DEMOSTRO EN EL MUNDO REAL UNA EFICACIA Y SEGURIDAD ALENTADORAS en el TRATAMIENTO de PACIENTES con SMALL CÉLL LUNG CANCER -ES, ... Lo Que Sugiere Que Puede Ser UNA OPCIÓN PREFERIDA PARA LA "" TERAPIA DE MANTENIMIENTO "" DESPUÉS DE LA QUIMIOTERAPIA DE PRIMERA LÍNEA COMBINADA CON INMUNOTERAPIA .

 


ESTO SI SON RESULTADOS EN EL MUNDO REAL .... POR LO QUE QUIEN QUIERA SUPERAR ESTOS RESULTADOS PARA EL MANTENIMIENTO DE LOS PACIENTES EN EL ENTORNO DE PRIMERA LUNEA SCLC ... DEBERÁ ALCANZAR UNA OS SUPERIOR A LOS 20 MESES Y UNA PFS SUPERIOR A LOS 14,5 MESES ...



Lurbinectedin ( Pharmamar ) . LA CLAVE : " ESPERAMOS VER LOS RESULTADOS COMPLETOS DEL ESTUDIO IMFORTE " Para Saber Que Tan de Positivos Son los " Resultados Preliminares " /.../ Con Atlantis " Los Resultados Preliminares También eran Positivos " Hasta Que dejaron de Serlo . TODAS LAS CLAVES A TENER EN CUENTA :

 

 " LOOKING FORWARD TO SEEING THE FULL RESULTS OF THE IMFORTE STUDY " .

I'm Intrigued By The Potential of LURBINECTEDIN + ATEZOLIZUMAB, But The Devil's In The Details - Hoping To See More On The Magnitude Of SURVIVAL BENEFITS AND ADVERSE EFECTS COMPARISONS ! .


A Ver Qué los Plazos Son los Que Son ... Según  ROCHE ( RESPONSABLE DEL ENSAYO ) ... :

La Fase III IMFORTE Concluirá el 6 de Marzo del 2026 ... Porque Son Necesarios 60 Meses Para Tener Datos Maduros de OS y PFS .

De Ir Todo Rodado ... las Agencias Se Pronunciarán Allá Por el 2026 ... Y de Aprobarse ... Hay Que Cuadrar Pais a País ... Y Luego Que Llegue al Paciente ... 2027 ¿? .

LOS RESULTADOS APARTE DE POSITIVOS ... DEBEN DE SER CLARAMENTE SUPERIORES AL ESTANDAR ... Y ADEMAS QUE NO PROVOQUEN EFECTOS INDESEADOS NO PREVISTOS .


*.- Eso de " Resultados Preliminares Positivos " y Que No Hagan Publicos Dichos Datos ... ¿? ... Viene a la Mente Los " Resultados Preliminares Positivos Que se Anunciaban con Atlantis " ... y Que lo Fueron Hasta Que Dejaron de Serlo ...

*.- Habra Que Esperar al Congreso Inminente en Que Los Haran Publicos ...

" LOOKING FORWARD TO SEEING THE FULL RESULTS OF THE IMFORTE STUDY " .

*.- TAMBIÉN HAY QUE TENER EN CUENTA QUE HAY OTROS POSIBLES TRATAMIENTOS EN LA CARRERA POR SALIR AL MERCADO EN LA MISMA INDICACIÓN.

*.- De Ser Efectivamente Espectaculares ... Está Previsto Que se Presente el Dossier en Primer Semestre 2025 ... Con lo Que Podría Ser Evaluado en Segundo Semestre 2025 ... O Principio del 2026 ... De Aprobarse en Europa Pasaría Otro Año Hasta Alcanzar Precio y Llegar al Paciente ... Con lo que Nos Vamos a Principios del 2027 ...

Pero Ahora lo Que Toca es Disfrutar de los Pluses Alcanzados Hoy Con el Pelotazo Bursátil ... Y Ya Habra Tiempo de Aquí al 2027 , en Qué se Pronuncien las Agencias ... , De Entrar y Salir .



Luego está También el Tema Vencimientos de las Patentes ... Qué Ya Vienen de Cuando la I+D  de FASE III Con LURBINECTEDIN era Con Ovario y Mamá ... Y Ambas Indicaciones También Obtenían Resultados Preliminares Positivos ...


PharmaMar / Lurbinectedin . Por Fin se Despejan las Dudas de la Subida Fulgurante de los Últimos Meses . Algunos  Han Aplicado  Aquello de Compra con el Rumor y Han Obtenido un Pelotazo ! Enhorabuena ! . 

Lo Extraño es Que No Den los Datos de la OS Y PFS Preliminar Obtenida ...

Ahora Tocará Esperar Para Saber esos Datos de OS Y PFS ... 

Y Esperar al Primer Semestre 2025 en Qué Podría Presentarse el Dossier a Nuestra  Amiga la EMA ... Y Pasar Todo el Proceso y Protocolo de Esta ...


14 octubre 2024

TARLATAMAB ( IMDELLTRA BY AMGEN ) CON POTENCIAL Y EXPECTATIVAS DE DAR UN VUELVO A TODAS LAS LINEAS DE TRATAMIENTO DEL SMALL CELL LUNG CANCER . OVERALL SURVIVAL de 14 MESES y la Duración de la Respuesta Superior a 6 Meses en ESTADIO EXTENSO RECIDIVANTE o REFRACTARIO .

 



LURBINECTEDIN ( ZEPZELCA ) . INDIA_MART : Injection 4mg Per Vial ₹ 62,000 / Vial .

 



BAYER OFTALMOLOGÍA . Degeneración Macular Asociada a la Edad ( DMAE ) y el Edema Macular Diabético ( EMD ) . Nuevo Avance Significativo con AFLIBERCEPT 8 mg .


Bayer Presentó una Nueva Versión de AFLIBERCEPT, un Medicamento Que ya Demostró Ser Eficaz en el Tratamiento de la DMAE y el EMD .


 Actúa bloqueando el crecimiento de los vasos sanguíneos anómalos en el ojo, lo que reduce la filtración de líquidos y evita la pérdida de visión .

El procedimiento es ambulatorio y tiene un alto nivel de efectividad . Aprobado por la ANMAT en mayo de este año, la nueva concentración de 8 mg de AFLIBERCEPT permite que los pacientes espacien más las aplicaciones del tratamiento, pasando de inyecciones mensuales a intervalos de hasta 20 semanas . ...


SMALL CELL.LUNG CANCER Staging Determines Treatment, Adverse Events . The Current National Comprehensive Cancer Network ( NCCN ) Guidelines For Treatment From : * Limited-Stage And ** Extensive-Stage Disease .




CÁNCER DE PULMÓN DE CÉLULAS PEQUEÑAS ( MICROCÍTICO  ) . La Estadificación Determina el Tratamiento y los Eventos Adversos . 


Las Pautas Actuales de la Red Nacional Integral del Cáncer (NCCN) Para el Tratamiento del Cáncer de Pulmón de Células Pequeñas en ESTADIO LIMITADO ... Y Del Cáncer de Pulmón de Células Pequeñas en ESTADIO AVANZADO :


*.- Limited-Stage Small Cell Lung Cancer :

The CURRENT NATIONAL COMPREHENSIVE CANCER NETWORK ( NCCN ) GUIDELINES For Patients With LIMITED-STAGE SCLC ( Meaning That it is STAGE I-III ) is To Treat With RADIATION and CHEMOTHERAPY With Curative Intent .

“If it is a Patient with LIMITED-STAGE DISEASE, and they’re Receiving CISPLATIN — which is typically the STANDAR in Addition to ETOPÓSIDE — The Nephrotoxicity that comes with the Drug is Really Important To Manage,” Sullivan Explained . ...


** Extensive-Stage Small Cell Lung Cancer : 

EXTENSIVE-STAGE ( STAGE IV ) SCLC, on the other hand, is a disease that has spread outside the bounds of 1 RADIATION field, and therefore, Cure May Not Be an Optión . For These Patients, the Goal is To Control Symptoms and prolong life, according to the NCCN GUIDELINES .

For this Patient population, the NCCN GUIDELINES Recommend Treatment with dual CHEMOTHERAPY ( CARBOPLATIN or CISPLATIN WITH ETOPÓSIDE ) Plus a Checkpoint Inhibitor ( ATEZOLIZUMAB [ TECENTRIQ ] or DURVALUMAB [ IMFINZI ) ), Followed by MAINTENANCE THERAPY With The Checkpoint Inhibitor . ...


*** Newer Treatment Options For Extensive-Stage Disease :

More Recently, The FDA APPROVED TARLATAMAB-DLLE ( IMDELLTRA ) For EXTENSIVE-STAGE SCLC That Progressed on or After PLATINUM-BASED CHEMOTHERAPY . This DRUG is a BISPECIFIC T-CELL Engager That TARGETS DLL3 .

“Now To See an APPROVED TREATMENT For These Patients is Really Exciting,” Sullivan said . “In addition to that, there are clinical trials that are really testing a lot of these novel agents to see if there are any benefit that is available for these patients that might not already be on the market or might be better than what is on the market .” ...