27 febrero 2024

IAG Envía a Bruselas su Propuesta de Cesión de Rutas Para Conseguir el ' SI ' a la Compra de AirEuropa . La Aprobación Podría Ser el 7 De Junio 2024 . Mientras RENTA4 de Da un Precio Objetivo de 2,53 EUROS. Un +48% .

 




Berenberg : "Es una Oportunidad Única Para Comprar Acciones de Grifols ... A Precios de una Década " La Firma Reitera su Recomendación de ' COMPRA ' y Eleva el Precio Objetivo del Valor Hasta los 25,85 Euros .


Grifols Sube un 40% Desde Mínimos . ¿ Y Si Berenberg Tiene Razón ? .

Grifols Recupera un 40 % de su Capitalización .


Uno de los catalizadores que ha acelerado esta recuperación en los últimos dos días ha sido un informe publicado por el banco de inversión Berenberg, en el que da un potencial del 120 por ciento a los títulos de la compañía, que considera “una oportunidad única” y a los que otorga un precio objetivo de 25,85 euros (frente a los 24,8 anteriores) . ...






SMALL_CELL_LUNG_CANCER . AMGEN HA ACTUALIZADO LA I+D CON TARLATAMAB ... EN CONCRETO SON 7 LOS ENSAYOS CLINICOS QUE ESTA LLEVANDO A CABO PARA SCLC CON DICHO FÁRMACO . ... UNO DE ELLOS EN FASE III EN EL INTENTO. DE BATIR A LURBINECTEDIN .

 

Tarlatamab (AMG 757) ... Este Ensayo en Concreto Va Dirigido a Pacientes Previamente  Tratados  Y Ya Cuenta Con Cita Previa en la USFDA ... Concretamente el Próximo 14 de Junio la FDA Emitirá Veredicto Sobre su MÁS Que SEGURA APROBACIÓN EN EL MERCADO US ... DONDE LA GRAN MAYORÍA DE ONCÓLOGOS Y PACIENTES LO ESTAN ESPERANDO COMO AGUA DE MAYO .


1*.- La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. ( FDA ) Ha Concedido la REVISIÓN PRIORITARIA Para la Solicitud de Licencia de Productos Biológicos ( BLA ) de la Empresa Para TARLATAMAB, un Ligando Tipo Delta 3 (DLL3) en Investigación, el Primero en su clase, Dirigido a BiTE 
® ( Participante Biespecífico de Células T ) Molécula . El BLA se Basa en los Resultados del Ensayo Clínico de Fase II DeLLphi-301, Que Demostró Actividad Antitumoral con una Respuesta Duradera y Resultados de Supervivencia Alentadores en Cáncer de Pulmón de Células Pequeñas (SCLC) Previamente Tratado . El Perfil de Seguridad Fue Consistente con el Ensayo de Fase I . Según la Designación de Revisión Prioritaria, la Fecha de la Ley de Tarifas Para Usuarios de Medicamentos Recetados (PDUFA) Para TARLATAMAB es el 12 de Junio de 2024 .


2*.- DeLLphi-304, un Estudio de FASE III Que Compara TARLATAMAB con LURBINECTEDIN ESTÁNDAR en CPCP de SEGUNDA LÍNEA, Continua Inscribiendo Pacientes .  Se Inició en Mayo 2023 ... y la USFDA le Pide Como Objetivo Primario Datos de OS DE 4 Años ... Por lo Que Amgen Finalizará Dicho Ensayo en 2027 ... Lógicamente AMGEN al Tener Siete Ensayos Clínicos Para SMALL-CELL LUNG CÁNCER Ira Obteniendo Resultados Continuamente y Quien Sabe Dada la Necesidad Insatisfecha Que Hay en el Mercado de Segunda Línea ... Si TARLATAMAB Podría Acercarse a la FDA y Tantear una Aprobación Acelerada ... Como Ya lo Hizo LURBINECTEDIN con Solo Datos de FASE II Basket ...


3*.- Se Inició DeLLphi-306, un Estudio de Fase III Que Compara TARLATAMAB con PLACEBO en CPCP en Estadio Limitado .


4*.- DeLLphi-305, un Estudio de Fase III Que Compara TARLATAMAB y DURVALUMAB con DURVALUMAB Solo en SCLC de Primera Línea en Estadio Extenso, se Iniciará en el Primer Semestre de 2024 .


5*.- DeLLphi-300, un Estudio de Fase I de TARLATAMAB en CPCP en Recaída/Refractario, Continua Inscribiendo Pacientes .

6*.- DeLLphi-302, un Estudio de Fase Ib de TARLATAMAB en Combinación con AMG 404, un Anticuerpo Monoclonal Anti-Proteína de Muerte Celular Programada 1 (PD1), en SCLC de SEGUNDA LÍNEA o Posterior, está en Curso .

7*.- DeLLphi-303, un Estudio de Fase Ib de TARLATAMAB en Combinación con Atención ESTÁNDAR en CPCP de Primera Línea, Continua inscribiendo Pacientes .



24 febrero 2024

PHARMAMAR EN 2018 INICIÓ ENSAYOS CON TIVANISIRAN OJO SECO Y SE PUBLICÓ INCLUSO QUE PODRÍA DILUIRSE EN SYLENTIS . A Finales 2023 Parecía Que las Dos Fases III en Marcha Podían Triunfar ... Pero en Enero 2024 Llegó el REVES Y LA REALIDAD .

 

SEGUNDO PINCHAZO DE SYLENTIS ... EL PRIMER PINCHAZO FUE CON BAMOSIRAN ( SYLTAG ) EN EL INTENTO DE TRATAR EL GLAUCOMA .

PUBLICADO EN 2018 .



COMPLETADAS LAS DOS FASES III CON TIVANISIRAN : 



COMUNICADO CON LA NO OBTENCIÓN DEL OBJETIVO PRINCIPAL  Y VIAJE DE IDA Y VUELTA EN BOLSA :




23 febrero 2024

SMALL_CELL_LUNG_CANCER // SEGUNDA LÍNEA BY DAIICHI SANKYO + MERCK ... SE TRATA DE UN SEGUNDO ENSAYO DE FASE III CON EL OBJETIVO DE BATIR AL TOPOTECAN Y A LURBINECTEDIN CON IFINITANAB DERUXTECAN . IFINITANAB Fue Bien Tolerado y Provocó una Actividad DURADERA en Pacientes con SCLC Pretratados, lo Que Sugiere Que Puede Abordar la Falta de Medicamentos Eficaces en SEGUNDA LÍNEA . Los Resultados Primarios están Previstos Para Julio 2026 .


SE TRATA POR LO TANTO DEL SEGUNDO ENSAYO CLÍNICO DE FASE III EN CURSO EN EL INTENTO DE BATIR A LURBINECTEDIN Y AL TOPOTECAN EN SEGUNDA LÍNEA SMALL CELL LUNG CÁNCER ... EL OTRO ENSAYO ES CON TARLATAMAB BY AMGEN ... QUE SE INICIÓ EN FEBRERO 2023
 .








Antibody-Drug Conjugate Ifinatamab Deruxtecan Shows Robust Activity in Refractory Small Cell Lung Cancer .


SMALL_CELL_LUNG_CANCER . IFINATAMAB DERUXTECAN PROVOCA ACTIVIDAD CLÍNICA SOLIDA Y EFICACIA  PROMETEDORA CON UN PERFIL DE SEGURIDAD MANEJABLE Y ACEPTABLE .


Existe una Necesidad Insatisfecha de Pacientes de SEGUNDA LÍNEA y POSTERIORES Que Hayan Recibido QUIMIOTERAPIA e INMUNOTERAPIA Para su ENFERMEDAD .



Sabemos Que los Inhibidores de Puntos de Control NO FUNCIONAN Tan Bien en Pacientes con SCLC . 

Aunque Hay Muchos Agentes Novedosos e Interesantes [ en Desarrollo en SCLC ], NO Todos Serán Candidatos Para [ Agentes Como ] Biespecíficos Dirigidos a DLL3. [ Por lo Tanto, ] se Necesitan Otros Objetivos y Terapias .


Los Hallazgos de un Análisis de Subgrupos de Pacientes con SCLC REFRACTARIO en un Ensayo de Fase I/II ( NCT04145622 ) se Presentaron en la Conferencia Mundial sobre Cáncer de Pulmón de la IASLC de 2023 .


LA TASA DE RESPUESTA OBJETIVA (TRO) Lograda con I-DXd Fue del 52,4 % ( IC del 95 %, 29,8 %-74,3 %v) en Pacientes Evaluables Que Recibieron el Agente en una Dosis de 6,4 mg/kg o Superior ( n = 21 ) ; esto Consistió en una TASA DE RESPUESTA Completa del 4,8% y una TASA de RESPUESTA PARCIAL ( PR ) del 47,6%. .

LA MEDIANA DEL TIEMPO DE RESPUESTA Fue de 1,2 Meses ( IC del 95 %, 1,2-1,4 ) y LA MEDIANA DE LA DURACIÓN DE LA RESPUESTA Fue de 5,9 Meses ( IC del 95 %, 2,8-7,5 ) .

LA SUPERVIVENCIA LIBRE DE PROGRESIÓN y la SUPERVIVENCIA GENERAL con el Agente Fue de 5,6 Meses ( IC del 95%, 3,9-8,1 ) y 12,2 Meses ( IC del 95%, 6,4-no aplicable ), Respectivamente .

EL PERFIL DE TOXICIDAD del Agente se Alineó con lo Que se ha Informado Previamente con el Agente, Sin Que se Observaran Nuevas Señales . ...


IFINATAMAB DERUXTECAN Fue Bien Tolerado y Provocó una Actividad DURADERA en Pacientes con SCLC Pretratados, lo Que Sugiere Que Puede Abordar la Falta de Medicamentos Eficaces en SEGUNDA LÍNEA . 

The Antibody-Drug Conjugate ( ADC ) IFINATAMAB DERUXTECAN ( I-DXd; DS-7300 ) WAS WELL Tolerated And Elicited Durable Activity in Patients With Heavily Pretreated SMALL CELL LUNG CÁNCER ( SCLC ), Suggesting That Its Continued Development May Address The Lack Of Effective Therapeutics in The SECOND-LINE  And Beyond For This Disease, According To Melissa L. Johnson, MD.




La Unión Europea Presiona a Iberia / British Airways Por la Compra de Air Europa ... No Hay Problema ... El CEO de IAG, Luis Gallego, Ha Indicado su Disposición a Ofrecer Remedios Para Abordar las Preocupaciones de la UE .

 




BERENBERG APUESTA POR GRIFOLS Y LE SUBE EL PRECIO OBJETIVO HASTA LOS 25,80 Euros ... Un Potencial Alcista del +134% Para Grifols .

 



22 febrero 2024

ROCHE Ha Actualizado la FASE III de LURBINECTEDIN en Combinación con ATEZOLIZUMAB Administrado Como Terapia de Mantenimiento en SMALL_CELL_LUNG_CÁNCER . IMFORTE CONSTA DE 2 FASES : 1.ª FASE DE INDUCCIÓN // 2.ª FASE DE MANTENIMIENTO . LA FINALIZACIÓN PRIMARIA EL 18-4-2025 . LA FINALIZACIÓN DEL IMFORTE EL 6-3-2026 . De Salir Bien IMFORTE Parece Claro Que Como Mínimo La Presentación Ante la FDA Apunta Hacia el Segundo Semestre 2025 ... Veremos .




EN CUANTO A LA FASE III LAGOON CON LURBINECTEDIN Y QUE LLEVA A CABO PHARMAMAR EN SOLITARIO EN EL INTENTO DE BATIR AL TOPOTECAN EN SEGUNDA LINEA SMALL CELL LUNG CANCER PARA SABER SI POR FIN SE PUEDE  ALCANZAR O NO LA ANSIADA FULL APPROVAL ... 

... LLEVA TRES MESES SIN ACTUALIZARSE ...


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En Cuanto a la FASE III IMFORTE Que Llevan a Cabo ROCHE Y JazzPharma en el Intento de Poner en el Mercado un Tratamiento de Mantenimiento de los Pacientes en el Entorno de la Primera Línea ...
Está Previsto Que los Datos Primarios Que Pide la FDA ( PFS Y OS ) Puedan estar Listos el 18 de Abril del 2025 ... :