08 enero 2024

LURBINECTEDIN / IMFORTE . ¡¡¡¡ DESPEJADAS TODAS LAS DUDAS !!!! ... HOY TANTO JAZZPHARMA COMO PHARMAMAR HAN PUBLICAD QUE LA PFS SE OBTENDRA NO ANTES DE 12 MESES AND BEYOND ... Y la Aprobación De Producirse Sería a Finales 2025 Principio del 2026 . La FASE III IMFORTE Consta de Dos Fases : Una de Inducción y Otra de Mantenimiento . Según las Webs de JAZZ , PHARMAMAR y ROCHE ... Para el Segundo Dato Primario ( OS ) Aún NO Hay Previsión de Fecha .


HOY EN LA JPMORGAN ... JAZZPHARMA TAMBIEN HA CONFIRMADO QUE EL DATO DE PFS EN EL ENSAYO DE FASE III IMFORTE SE OBTENDRA DENTRO DE 12 MESES COMO MINIMO : 


HOY EN LA WEB PHARMAMAR ... EN SU PRESENTACIÓN CORPORATIVA ( PAGINAS 6 Y 20 ) DEJAN BIEN CLARO TAMBIÉN  QUE LA PFS SE PODRÍA OBTENER DE AQUI A 12 MESES POR LO BAJO ... : 



TODAS  LAS FARMACÉUTICAS TIENEN CLARO QUE ... :

*.-  UNA COSA ES LA OBTENCIÓN DE DATOS EN UN ENSAYO CLÍNICO ... 

**.- OTRA COSA ES QUE SEAN SUPERIORES CLARAMENTE  AL COMPARANTE ... 

***.- OTRA COSA ES LA ELABORACIÓN DEL DOSSIER Y PRESENTARLO A LAS AUTORIDADES  SANITARIAS PARA SU EVALUACIÓN ... Y 

****.-  OTRA ES CUANDO LAS AUTORIDADES SANITARIAS DAN SU VEREDICTO ... QUE ACOSTUMBRA A PRODUCIRSE BASTANTES MESES DESPUES DE LA PRESENTACIÓN  DE DICHO DOSSIER .


  • El Estudio de FASE III  IMFORTE CONSTA DE 2 FASES : UNA FASE DENOMINADA DE INDUCCIÓN ... Y OTRA DENOMINADA DE MANTENIMIENTO : 



EN LA FASE III IMFORTE SON DOS LOS OBJETIVOS PRIMARIOS A OBTENERSE PARA PODER PRESENTARSE ANTE LA FDA ... OS Y PFS . 

WEB DE PHARMAMAR CON LOS DOS OBJETIVOS PRIMARIOS A ALCANZAR PARA PODER ACUDIR A LA FDA :


FASE III IMFORTE SON DOS LOS OBJETIVOS PRIMARIOS A OBTENER PARA PODER PRESENTARSE ANTE LA FDA ... OS Y PFS . 

WEB DE ROCHE :


LA OBTENCIÓN DE LA PFS ESTA PREVISTA PARA FINALES 2024 ... INICIOS 2025 ... Se Ha Venido a Decir en Voz Baja Que a lo Mejor se Podría Acudir a la FDA Con Tan Solo el Dato de PFS ... Algo Que lógicamente es Posible ... Otra Cosa es Que Dicho Dato Fuera Tan Contundente Que Tanto FDA Cómo ASTRAZÉNECA lo Acepten ...


 Porque en Marcha Hay unos 120 Ensayos Para el Mantenimiento de Pacientes en Primera Línea SCLC ... De Ellos 15 los Lleva a Cabo ASTRAZÉNECA y unos 20 los Lleva A Cabo Roche .

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PARA BUSCAR UNA FECHA MÁS PRECISA DE LA OBTENCIÓN  DE LOS DATOS PRIMARIOS PFS Y OS EN LA FASE III IMFORTE ... HAY QUE ACERCARSE A LA CLINICAL TRIALS EEUU ... Y LA FECHA SERÁ EL 18 DE ABRIL DE 2025 :




EN EL CLINICAL TRIALS DEJAN CLARO LOS DOS OBJETIVOS PRIMARIOS A ALCANZAR EN EL ENSAYO DE FASE III IMFORTE ... Y LOS PLAZOS Y PARA VALIDAR AMBOS OBJETIVOS  PRIMARIOS . Link : (html. VIUGYDYX#)





PHASE III STUDY COMPARING TARLATAMAB BY AMGEN WITH STANDARD OF CARE CHEMOTHERAPY ( LURBINECTEDIN ) IN RECURRENT SMALL CELL LUNG CÁNCER ( SECOND LINE ) ( DeLLphi-304 ) . Actualización con Fecha 4 Enero 2024 .

 

ACTUALIZACIÓN DE LA FASE III CON TARLATAMAB PARA EL TRATAMIENTO DE SEGUNDA LÍNEA SMALL-CELL LUNG CÁNCER EN COMPARACIÓN CON LURBINECTEDIN ACTUALIZADO EL 4 DE ENERO 2024 : 



Estudio de FASE III Que Compara
TARLATAMAB BY AMGEN Con 
la Quimioterapias de Atención ESTÁNDAR ( LURBINECTEDIN / TOPOTECAN ) en el Cáncer de Pulmón de Células Pequeñas Recidivante ( Segunda Línea) ( DeLLphi-304 ) D
espués de Quimioterapia de Primera Línea a Base de PLATINO .



El Ensayo se Inició en Febrero 2023 ... Se Trata de un Ensayo a Nivel Mundial en el Que Los 120 Hospitales Participan Ya Están " Todos " en Pleno Reclutamiento  .

LA APUESTA DE AMGEN ES GLOBAL .

 SE INCLUYEN 700 PACIENTES Y PARTICIPAN  120 HOSPITALES :

EEUU
SUIZA 
ALEMANIA 
JAPON 
CHINA 
COREA
BELGICA 
GRECIA 
ARGENTINA
AUSTRALIA
BRASIL
CHEQUIA
HUNGRÍA
ISRAEL 
ITALIA
MALASIA 
SINGAPUR 
TAIWÁN
TURQUÍA 


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TARLATAMAB BY AMGEN VA A POR TODO EL  MERCADO SMALL-CELL LUNG CÁNCER MUNDIAL ... TANTO PARA PRIMERA LÍNEA COMO PARA SEGUNDA Y TERCERA LÍNEA  .

Ya  está Siendo Revisada Por la FDA Ya Que Cuenta con el STATUS DE REVISIÓN PRIORITARIA :


La Designación de REVISIÓN PRIORITARIA de la FDA Indica la Necesidad de Nuevas Opciones de Tratamiento en esta Población de Pacientes .

*.- La Fecha de Acción Prevista Por la FDA es el 12 de Junio de 2024 .


Según el Doctor Luis Paz-Ares, Investigador Coordinador del Ensayo, Jefe de Servicio de Oncología del Hospital 12 de Octubre y Director de la Unidad de Investigación en Cáncer de Pulmón CNIO-H12O, EL TARLATAMAB CONECTA COMO UN PUENTE O “ UNA CELESTINA ” LA CÉLULA TUMORAL CON LAS PROPIAS CÉLULAS T DEL PACIENTE, Que Usan una Variedad de Mecanismos Para Atacar y Destruir la Célula Cancerosa .



LUYE PHARMA ( CHINA ) . Un -7,58% Hoy ... Y un -11,56 en lo Que Va de Año .

 



LUPER / ESMO 23 . LURBINECTEDIN COMBINADO CON PEMBROLIZUMAB Redujo el Tamaño del Cáncer de Pulmón Más Agresivo en la Mitad de los Pacientes y lo Erradicó en Dos de Ellos .


En 2 de los 28 Participantes en el Estudio, el Tumor Desapareció Por Completo al Año de Tratamiento .


Es el Caso del Ensayo 
LUPER, Cuyos Resultados se Presentaron en el Congreso de la Sociedad Europea de Oncología (ESMO, por sus siglas en ingles), Celebrado en Madrid Hace unas Semanas . En él se Evaluó la Eficacia de la Combinación de LURBINECTEDIN ( un Fármaco de la Biotecnológica PHARMAMAR, Que Promueve la Muerte de las Células Tumorales y Regula el Ecosistema Que Rodea un Tumor Dentro del Cuerpo ) y PEMBROLIZUMAB ( un Medicamento de INMUNOTERAPIA Efectivo en el Cáncer de Pulmón de Células No Pequeñas ) Para Suprimir el crecimiento de Células de Cáncer en Pacientes con CPCP Que Han Recaído Después de la Quimioterapia inicial Estándar- con Dderivados del PLATINO .

"De los 28 Pacientes con CPCP Recidivante incluidos en el Estudio – con una edad media de 65 años y un 46% Mujeres - Casi la Mitad (46%) Obtuvieron una Reducción del Tamaño Tumoral Durante Cerca de un Año y, en Dos de los Casos, el Tumor Desapareció por Completo . 

La Media de Supervivencia Global fue de Once Meses y la de Supervivencia Libre de Progresión de Más de Cinco Meses explica Calles, Quién Dirigió el Estudio y Presentó los Resultados en ESMO .

07 enero 2024

Llegó la Temporada de Gripe Como Cada Año ... Y Como Cada Año se Colapsan las Urgencias de la Mayoría de los Hospitales . EPIDEMIA DE LA GRIPE EN ESPAÑA POR AÑOS ( 2015 a 2023 ... Saltando los Años en Qué la Gripe Hizo un Superman Cambiando de Nombre y de Traje .

 

En Cataluña la Incidencia de Gripe Actual No Llega Ni Siquiera a los 200 Casos de Media Por 100.000 Habitantes ... Pero la Sanidad Pública se Colapsa Como Cada Año ... Y eso Que Año a Año Cada Vez son Menos los Usuarios Que la Utilizan Ya Que es Continuo el Flujo Hacia la Sanidad Privada ... Como Siempre Saldrán Titulares Catastrofistas e Implantarán las Medidas Que Más les Convengan ...


USO DE MASCARILLAS  :

 

Por las personas sintomáticas cuando estén en espacios protegidos.

Por los profesionales que están en casos asintomáticos.

En las personas que trabajan en Unidades de Cuidados Intensivos y en Unidades con pacientes vulnerables siguiendo las recomendaciones de control de infección aconsejadas por los servicios de Medicina Preventiva y Prevención de Riesgos Laborales, según la valoración de riesgo de cada centro sanitario.

En las urgencias hospitalarias o de atención primaria, incluida la sala de espera.


La Gripe es Altamente Contagiosa y Cada Año Se Presenta Coincidiendo Con los Meses con más Frío ( Noviembre a Febrero ) .

 

Comienza con una Repentina Subida de la Fiebre, Acompañada con Dolor de Garganta y Secreción Nasal, Escalofríos, Dolor de Cabeza, Fatiga Extrema, con Dolores Musculares y Articulares, y Pérdida de Apetito . 

Los síntomas empiezan de repente, uno o dos días después de la infección y la mayoría duran menos de una semana. 

Se puede transmitir desde un día antes de la aparición de los primeros síntomas y hasta siete días después de su inicio. Normalmente se propaga por vía aérea, a través de la tos y los estornudos de una persona infectada o bien de forma indirecta, a través de las secreciones respiratorias en las manos .

 Cada año Alrededor de 50 millones de europeos presentan infecciones sintomáticas durante la temporada de gripe y entre 15.000 y 70.000 mueren a causa de ella o de complicaciones asociadas ... La Mayoría de Casos Graves se Presentan en Pacientes con Varias Patologias , Inmunodeprimidos , Jubilad@s ... Y Cada Año se Saturan Urgencias y Hospitales . 


EPIDEMIA DE LA GRIPE EN ESPAÑA POR AÑOS ( 2015 a 2023 ... Saltando los Años en Qué la Gripe Hizo un Superman Cambiando de Nombre y de  Traje : 


2015 :



2016 :




2017 :



2018 : 



2019 : 




2023 : 




05 enero 2024

Cáncer Colorrectal . Braftovi es Efectivo y Cuenta con la Autorización del Ministerio de Sanidad y la EMA Desde Junio de 2020 ... Pero. Tanto el Gobierno Central Como las Comunidades Autónomas Han Rechazado su Financiamiento Ya Que Tiene un Costo de 6000 euros al Mes .


Sanidad Rechaza y se Niega a Financiar un Fármaco Contra el Cáncer Colorrectal Por Ser Demasiado Caro .



Cientos de pacientes con Cáncer Colorrectal Metastásico se ven obligados a desembolsar, en caso de que dispongan de los medios, la suma de 6.000 euros al mes para acceder al tratamiento más eficaz contra este tipo de tumor .


Esta situación se presenta a pesar de que el medicamento cuenta con la autorización del Ministerio de Sanidad y la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) desde junio de 2020 .


Tanto el Gobierno central como las comunidades Autónomas han rechazado su financiamiento, generando una carga financiera significativa para los pacientes afectados . ...




04 enero 2024

TOPOTECAN Lejos de Aflojar ... Parece Ser Que Tiene Músculo Para Años . LURBINECTEDIN Realizó Ya Dos Fases III en el Intento de Superar al TOPOTECAN ... Y Ambas Fases III No lo Consiguió ( CORAIL EN OVARIO Y ATLANTIS EN PULMÓN MICROCÍTICO ) ... A Ver Si a la Tercera ...

 

La Tendencia del Mercado de TOPOTECAN Muestra un Rápido Crecimiento Para 2031 .



En Ambas Fases III en la Redes se Daban Como Ganadoras al 99% ... " Las 24 Horas del Día " ... Basándose en los Resultados Obtenidos en las Fases II Previas ... 


Y Fracasaron Ambas FASES III ... OVARIO SE RETIRO ... Y SMALL CELL LUNG SE TUVO QUE REDISEÑAR UNA NUEVA FASE III ( LAGOON ) Y  LLEVARLA A CABO .


Es Por ello Que Hasta Que No Se Hacen Públicos los Resultados Finales de Fases III Hay Que Tener los Pies en el Suelo y No Dejarse Llevar Por los Que Deliberante Publican Miles de Veces Que ... " Esta es la Buena ... " .


*.- PHASE III CORAIL STUDY : Lurbinectedin Does Not Improve PFS In Platinum-Resistant Ovarian Cancer .




Results of The Phase III CORAIL Trial Demonstrated That The Marine-Derived Treatment LURBINECTEDIN Did Not improve Progression-Free Survival (PFS) Compared With PEGYLATED LIPOSOMAL DOXORRUBICIN (PLD) OR
TOPOTECAN in Patients With Platinum-Resistant Ovarian Cancer .  ...



No Overall Survival Benefit With Lurbinectedin/Doxorubicin In Small Cell Lung Cancer .




The Multicenter, Randomized, Controlled, Phase III  ATLANTIS STUDY, Which Evaluated LURBINECTEDIN ( ZEPZELCA ) in Combination With DOXORRUBICIN Versus Physician's Choice Of
TOPOTECAN OR CYCLOPHOSPHAMIDE / DOXORRUBICIN / VINCRISTINE ( CAV ) For Adult Patients With SMALL CELL LUNG CÁNCER ( SCLC ) Whose Disease Progressed Following 1 Prior PLATINUM - Containing Line Of Therapy, Did Not Meet The Pre - Specified Criteria Of Significance For The Primary End Point Of OVERALL SURVIVAL ( OS ) in The Intent-To-Treat (ITT) Population of Patients, According To JAZZ PHARMACEUTICALS And Its Partner PHARMAMAR, The Developers Of The Agent . ...



GRIFOLS . ¿ LA APUESTA MÁS FIABLE Y POTENTE PARA 2024 ? . BARCLAYS lo Acaba de SOBREPONDERAR Con un Precio Objetivo de 18 euros , Para RENTA_4 el Precio Objetivo es de 22,50 euros , Para el CONSENSO DE ANALISTAS DEL MERCADO el Precio Objetivo es de 19.08.euros , Para BANK OF AMÉRICA el Precio Objetivo es de 20 Euros .

 





La FDA Ha Concedido Una REVISIÓN PRIORITARIA a la Solicitud de AMGEN Para TARLATAMAB, Una Terapia en Investigación Para el Cáncer de Pulmón de Células Pequeñas ( SMALL-CELL LUNG CANCER ) Avanzado .

 

*.- La Designación de REVISIÓN PRIORITARIA de la FDA Indica la Necesidad de Nuevas Opciones de Tratamiento en esta Población de Pacientes .

*.- La Fecha de Acción Prevista Por la FDA es el 12 de Junio de 2024 . 

*.- Si se Aprueba, TARLATAMAB se Convertiría en la Primera Terapia BiTE Indicada Para un Tumor Solido Importante . ...



03 enero 2024

CAIXABANK REITERA SU RECOMENDACIÓN DE "" COMPRAR IAG "" CON UN PRECIO OBJETIVO DE 2,85 Euros . Lo Que le da un Potencial de Revalorización de un +59%.

 




GRÍFOLS . FITCH está Revisando la Mejora en la Perspectiva de Calificación a " ESTABLE " una Vez Que FITCH Tenga Suficiente Confianza en Que Grifols Reducirá su APALANCAMIENTO Deuda/EBITDA Definido Por Fitch a Menos de 5,0x (4,5x Neto) y Ampliará su Margen EBITDA a Más del 24% de Manera Sostenida .

 

FITCH RATINGS .


Grifols’ Partial SRAAS Disposal Accelerates Deleveraging, Is Credit-Positive .


Wed 03 Jan, 2024 - 11:14 ET .

La transacción mejora la liquidez de Grifols y reduce significativamente el riesgo de refinanciación, ya que estimamos que el efectivo disponible cubrirá los vencimientos de deuda del 1S25 por 1.900 millones de euros, sin vencimientos de deuda importantes hasta 2027-2028. Por lo tanto, proyectamos que la reducción de la deuda mejorará la generación de flujo de caja libre debido a los menores intereses pagados .


Grifols mantendrá una participación del 6,58% en SRAAS, que tiene un valor estratégico para Grifols en China pero que podría contribuir a una futura flexibilidad financiera .

No prevemos ninguna desinversión importante adicional durante el horizonte de calificación hasta 2027. ...


GRIFOLS Con esta Operación Podría Conseguir una Revisión al Alza del Rating . Según un Informe de Alantra : GRÍFOLS Destinará los 1.630 Millones de euros a Reducir Deuda con Vencimiento en 2025 con Comodidad Por lo Que No Habrá Que Refinanciar ... GRIFOLS Seguirá Siendo el Suministrador en Exclusiva de ALBÚMINA de SHANGHAI RAAS Hasta 2034, Prorrogando el Acuerdo Ya Firmado .

 

La Letra Pequeña del Acuerdo Entre Grifols y Haier Por Shanghai Raas .


  • *.- Grifols y Haier Esperan Que el Visto Bueno del Gobierno Chino Llegue en Junio de 2024 .
  • *.- Firman un Acuerdo de Distribución de Exclusividad en el País .

El Acuerdo con Haier Va Más Allá de la Propia Operación Anunciada el 29 de Diciembre .


Como ya comentaba Grifols, ambas empresas firman una alianza estratégica que contempla un acuerdo exclusivo sobre las operaciones comerciales existentes y futuras de la empresa de Hemoderivados en China .

Así, la documentación a la que ha tenido acceso elEconomista.es se refiere a que la asociación implicará licencias, cooperación, ingeniería o distribución .


Mientras, la organización catalana seguirá siendo el suministrador en exclusiva de albúmina de su participada asiática hasta 2034, prorrogando el acuerdo ya firmado . ...


De Querer alargar el calendario de pagos de un pasivo que hoy supera los 9.400 millones, podrá hacerlo con menos presión de la que hubiera tenido sin la venta de las participaciones .

 Más Si Logra una Revisión al Alza del Rating .



02 enero 2024

A New Standard of Care For Small Cell Lung Cancer ? . Cuatro Son los Potenciales Tratamientos Ya en Ensayos Clínicos : TARLATAMAB , BI 764532 , PT217 y QLS31904 . Post By Dr. CHARLES RUDIN Qué Destaca una Durabilidad de la Respuesta de Más de Un Año en Pacientes con Cáncer de Pulmón de Células Pequeñas Metastásico Recurrente .

 

¿ Un Nuevo ESTÁNDAR de Atención Para el Cáncer de Pulmón de Células Pequeñas ? .



Los Agentes Dirigidos a DLL3 Basados ​​en Anticuerpos y los Conjugados de Anticuerpo - Fármaco Presentan Interesantes Posibilidades de Tratamiento en el Cáncer de Pulmón de Células Pequeñas, Según una Presentación del Dr. Charles Rudin, en el 18º Simposio Anual Sobre Cáncer de Pulmón de Nueva York .

Las Terapias Dirigidas a DLL3 Basadas en Anticuerpos, Específicamente los Activadores de Células T Biespecíficos ( BiTE ), Muestran Potencial, con Varios Agentes Actualmente  en Proceso de Reclutamiento en Ensayos Clínicos . 

Estos Agentes Incluyen TARLATAMAB , BI 764532 , PT217 y QLS31904 .


Dr. Rudin Concluye :

 " Creo Que la Durabilidad de estas Respuestas Para Pacientes con Cáncer de Pulmón de Células Pequeñas Metastásico Recurrente es Bastante Impresionante, con una Durabilidad de la Respuesta de Más de Un Año ". ...


Small_Cell_Lung_Cancer . La Enfermedad Siempre Empeora en la Mayoría de los Pacientes, a Pesar de Que al Principio el Tratamiento Estaba Destinado a Curarlos .


Phase II/III Trial of SUGEMALIMAB in LS-SCLC Post Concurrent or Sequential Chemoradiotherapy .

There Should Still Be a Lot More Treatment Choices For People With Limited-Stage Small-Cell Lung Cáncer ( LS-SCLC ) .

DEC 30 , 2023 .

The Standard Treatment For LS-SCLC is Platinum-Based Doublet Chemotherapy Given at The Same Time As Lung Radiation (cCRT) . Sequential Chemoradiotherapy (sCRT) is Also Commonly Used . However, The Disease Always Gets Worse in Most Patients, Even though The Treatment Was Meant To Cure Them At First . ...