CAMBIO DE DISCURSO : ADIÓS A LA SEGUNDA LÍNEA SCLC-ES EN EEUU Y EN EU ...CAMBIAMOS DISCURSO A MANTENIMIENTO EN FIRTS-LINE /// SI NO EXISTIERA IMFORTE ... AHORA MISMO PHARMAMAR ESTARÍA ANTE UNA GRAVE SITUACIÓN /// IMFORTE EN EU DE UN TAM DE 600 MILLONES A UN MERCADO REAL MUCHO MENOR QUE PODRÍA SER DE TAN SOLO UNOS 85 MILLONES /// 2 DE OCTUBRE DE 2028 ... ES LA FECHA PARA LA POSIBLE ENTRADA DE GENÉRICOS DE LURBINECTEDIN ...
29 diciembre 2023
Grifols es Líder Mundial en Hemoderivados . Para ello Tuvo Que Endeudarse Para Poder Comprar TALECRIS , ALKAHEST , SHANGHÁI RAAS , BIOTEST .... Y Con Ello Estar Presente y Liderar en Todos los Mercados Mundiales . Llegó a Cotizar en los 34 Euros por Acción ... Pero el Mercado lo Castigo Debido a Tanta Deuda y Cayó Hasta los 8 Euros Acción ... HOY a Comunicado Que Reduce esa Deuda en 1600 Millones de euros ... ¡ Y EL MERCADO VUELVE A RECUPERAR LA CONFIANZA EN GRÍFOLS ... Principalmente en su Gestión y en su Palabra ... !!! ... RECUPERA LOS 15 EUROS Y DESDE EEUU BANK OF AMÉRICA SE MUESTRA CONTUNDENTE : PARA 2024 GRÍFOLS ES UNO DE SUS VALORES PREFERIDOS ... VE FACTIBLE ALCANZAR LOS 20 EUROS . ¡ SU RECOMENDACIÓN : COMPRAR ! . GRIFOLS DA POR CERRADA SU CRISIS .
Grifols Mantiene su Presencia en China , Conservará una Participación del 6,58% , un Asiento en el Consejo de Administración , Continúa con Sus Acuerdos Comerciales con SRAAS, y al Mismo Tiempo, Cumple con su COMPROMISO de DESAPALANCAMIENTO .
Grifols y SRAAS modificarán el Acuerdo de Distribución Exclusivo con SRAAS para suministrar mayores cantidades de albúmina –proteína plasmática- en el mercado chino, para prorrogar su actual duración por un período inicial de 10 años (hasta 2034), teniendo SRAAS la opción de prorrogar dicho plazo por un periodo adicional de 10 años, con volúmenes mínimos de suministro garantizados para el periodo 2024-2028.
Grifols espera que la demanda china de albúmina siga creciendo de forma significativa en los próximos años. Actualmente, representa más del 50% del consumo mundial de albúmina.
Los fondos de esta operación se utilizarán para reducir deuda. Con esta operación, Grifols mantiene su presencia en China, continua con sus acuerdos comerciales con SRAAS, y al mismo tiempo, cumple con su compromiso de desapalancamiento.
Grifols y el comprador se han comprometido a no transferir ninguna parte de sus acciones en SRAAS por un plazo de 3 años tras el cierre de la transacción . ...
Como Cada Invierno Vuelve la Epidemia de la Gripe ... Los Inmunodeprimidos y Mayores lo Pasan Fatal y Muchos Lamentablemente Fallecen ... Volveremos a Ver Pacientes Tirados Por los Pasillos de los Hospitales ... Como Cada Año ... Otra Cosa Son los Hijos de la Gran Chingada Que lo Celebran y Jalean Porque Buscan su Propio Beneficio .
28 diciembre 2023
Small_Cell_Lung_Cancer. 12 Junio 2024 ... La Fecha en Que Podría Cambiar el Tratamiento Estándar Actual en Primera Línea . FDA Has Accepted And Granted Priority Review For TARLATAMAB, a Potential Rirst-in-Class Therapy For Advanced SCLC . PDUFA Date Set For June 12, 2024 .
De Aprobarse TARLATAMAB BY AMGEN ... Los Pacientes y Oncólogos Contarían Con una Nueva Arma Para Combatir contra el Cáncer de Pulmón Microcítico
De Aprobarse TARLATAMAB BY AMGEN ... Las Farmacéuticas Más Perjuicadas Pudrían Ser ROCHE CON ATEZOLIZUMAB Y ASTRAZÉNECA CON DURVALUMAB ... Así Como Toda la I+D Qué se Lleva a Cabo con Ambos Tratamientos ... Ya Sea en Solitario o en Combinación ... Veremos .
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En Cuanto a un Posible Tratamiento Para SEGUNDA LÍNEA SMALL CELL LUNG CÁNCER CON TARLATAMAB ...
AMGEN está Ya en Plena Fase III con Un Ensayo ( DeLLphi 304 ) en el Que Compara TARLATAMAB con TOPOTECAN o LURBINECTEDIN .
La Fecha Estimada de Finalización Primaria está Prevista Para Dentro de 11 Meses en Concreto Para el 13 de Noviembre de 2024 .
27 diciembre 2023
LAS NUEVAS DIRECTRICES O PAUTAS DE LA NCCN ® PARA SEGUNDA LÍNEA SCLC INCLUYEN VARIAS OPCIONES DE TRATAMIENTO . Las Más Relevantes Continuan Siendo las Opciones Aprobadas Por la FDA, Que Incluyen TOPOTECAN y LURBINECTEDIN ... PERO TAMBIÉN INCLUYEN PACLITAXEL , IRINOTECAN y TEMOZOLOMIDA ... ASI COMO NIVOLUMAB o PEMBROLIZUMAB Que Son Consideradas Importantes en Pacientes Que No Han Sido Tratados Previamente con ICI ( Immune Checkpoint Inhibitors ) .
Tratamiento de Pacientes con Cáncer de Pulmón de Células Pequeñas en Estadio Extenso Sensible al Platino en un Entorno del Mundo Real .
December 2023 .
La Probabilidad de Respuesta al Tratamiento en el Entorno de SEGUNDA LÍNEA y Más Allá Disminuye y el Pronóstico Empeora .
El Cáncer de Pulmón de Células Pequeñas en Estadio Extenso (ES-SCLC) es una Enfermedad Agresiva con una Supervivencia Deficiente a 5 Años .
El ESTÁNDAR de Atención de Primera Línea Para ES-SCLC es Platino Más ETOPÓSIDO, Junto con uno de los Inhibidores de Puntos de Control Inmunológico ATEZOLIZUMAB o DURVALUMAB .
Aunque la Terapia de Primera Línea Para el SCLC a Menudo Conduce a Respuestas Rápidas, el Tratamiento se Vuelve Más Desafiante a Medida Que Avanza, Particularmente Para Aquellos con un Intervalo Libre de Quimioterapia (CTFI) de ≤6 Meses . ...
La FDA Puede Conceder una Aprobación Acelerada/Condicional ... Lo Hizo con LURBINECTEDIN de Jazz Pharma y con LUMAKRAS de AMGEN ... Pero Si o Si Hay Que Alcanzar la Aprobación Total (FULL APPROVAL) Para Poder Continuar en el Mercado ... y No Siempre se Consigue . Es el Caso del Lumakras .
Con LURBINECTEDIN Tod@s Recordamos Que la FDA le Concedió una Aprobación Acelerada-Condicional Con Solo los Datos de FASE II Basket .
Una Aprobación Que ha Servido Para Obtener el Resto de Aprobaciónes Alcanzadas .
Todas ellas Dependen su Continuidad a Alcanzar la FULL APPROVAL .
Para ello se Realizó la Fase III ATLANTIS ... Pero Fracasó en el Intento de Batir al TOPOTECAN Por Segunda Ocasión .... Ya Que LURBINECTEDIN Tampoco Batió al TOPOTECAN en la Fase III CORAIL Para el Tratamiento del Cáncer de Ovario ... Indicación Qué se Retiró .
En Ambas Fases III ( CORAIL Y ATLANTIS ) en la Redes se Daban Como Ganadoras al 99% ... " Las 24 Horas del Día " ... Basándose en los Resultados Obtenidos en las Fases II Previas ...
Y Fracasaron Ambas FASES III al 100% ... FRENTE AL TOPOTECAN .
OVARIO SE RETIRO ... Y SMALL CELL LUNG SE TUVO QUE REDISEÑAR UNA NUEVA FASE III ( LAGOON ) Y LLEVARLA A CABO .
Es Por ello Que Hasta Que No Se Hacen Públicos los Resultados Finales de Fases III Hay Que Tener los Pies en el Suelo y No Dejarse Llevar Por los Que Deliberante Publican Miles de Veces Que ... " Esta es la Buena ... " .
La FDA Dada la Necesidad de Tratamientos en SEGUNDA LÍNEA ... Concedió Otra Oportunidad a LURBINECTEDIN Para Qué Pueda Alcanzar la Ansiada Aprobación TOTAL ...
... Y Se está Llevando a Cabo el Ensayo de Fase III LAGOON Qué Concluirá en JUNIO 2025 .
Hay Dos Peligros en el Camino :
1.º- Qué de Aquí al 2025 Otros Tratamientos le Adelanten Ya Sea Por la Izquierda o Por la Derecha ... Ello Comportaría Qué Otro Tratamiento se Convertiría en Standard ... Por lo Que Sería el Nuevo Tratamiento a Batir en Ensayo Clínico .
2.º- Qué Cuando Concluya la FASE III LAGOON en 2025 ... Y se Analicen los Resultados Obtenidos Vuelvan a Ser Justos o Insuficientes .
Lógicamente Si Se Produce Cualquiera de Ambos Percances Con LAGOON ... La FDA NO Tendría Otra Que Retirarlo del Mercado ... Y Encima las Patentes ...
Veremos .
TARLATAMAB ( AMGEN ) " Demuestra Actividad " en Small_Cell_Lung_Cancer en Recaída / Refractario .
Estos Resultados, del Ensayo de Fase II DeLLphi-301, se están Utilizando " Para Respaldar la Solicitud de Licencia de Productos Biológicos " Para TARLATAMAB Para Tratar a Adultos con SCLC Avanzado Que Tienen Progresión de la Enfermedad Durante o Después de la Quimioterapia Basada en PLATINO .
El ensayo DeLLphi-301 (identificador de ClinicalTrials.gov: NCT05060016 ) incluyó a 222 pacientes con SCLC previamente tratado. Habían recibido una mediana de 2 (rango, 1-8) líneas de terapia previas .
Los Pacientes recibieron TARLATAMAB en dosis de 10 mg (n=134) o 100 mg (n=88). La mediana de duración del tratamiento fue de 5,1 meses en el grupo de 10 mg y de 3,7 meses en el grupo de 100 mg. La mediana de seguimiento fue de 10,6 meses y 10,3 meses, respectivamente.
Los investigadores encontraron que la dosis de 10 mg tenía un mejor perfil riesgo-beneficio que la dosis de 100 mg.
La tasa de respuesta objetiva fue del 40% con la dosis de 10 mg y del 32% con la dosis de 100 mg. La tasa de respuesta completa fue del 1% y el 8%, respectivamente. La duración media de la respuesta no se alcanzó en ninguno de los grupos de dosis.
La mediana de supervivencia libre de progresión (SSP) fue de 4,9 meses en el grupo de 10 mg y de 3,9 meses en el grupo de 100 mg. La tasa de PFS a 6 meses fue del 40% y 34%, respectivamente. La tasa de PFS a 9 meses fue del 28% y 27%, respectivamente.
La mediana de supervivencia general (SG) fue de 14,3 meses en el grupo de 10 mg y no se alcanzó en el grupo de 100 mg. La tasa de SG a 6 meses fue del 73 % y 71 %, respectivamente. La tasa de SG a 9 meses fue del 68 % y 66 %, respectivamente.
Se informaron eventos adversos relacionados con el tratamiento (TRAE) en el 90,5% de los pacientes. Los AART más comunes fueron el síndrome de liberación de citoquinas (55,0%), pirexia (30,5%), disminución del apetito (25,5%) y disgeusia (20,0%).
Los AART de grado 3 o superior se produjeron en el 26 % de los pacientes del grupo de 10 mg y en el 33 % de los del grupo de 100 mg. La tasa de AART que provocaron interrupción de la dosis, reducción de la dosis o ambas fue del 13 % en el grupo de 10 mg y del 29 % en el grupo de 100 mg. La tasa de TRAE que llevaron a la interrupción del tratamiento fue del 3% en ambos grupos. Hubo 1 TRAE (insuficiencia respiratoria) fatal en el grupo de 10 mg.
"El TARLATAMAB, administrado en una dosis de 10 mg cada 2 semanas, mostró actividad antitumoral con respuestas objetivas duraderas y resultados de supervivencia prometedores en pacientes con SCLC previamente tratado", escribieron los investigadores. "No se identificaron nuevas señales de seguridad".
26 diciembre 2023
REGENERON Con CASIRIVIMAB / IMDEVIMAB ( Anticuerpos Monoclonales ) ...¿ Nuevo Tratamiento Para el COVID PROLONGADO ? . Da Igual los Meses Que Lleven los Pacientes con la Enfermedad ... ¡ SE CURAN EN CINCO DIAS ... REPENTINAMENTE Y COMPLETAMENTE ! .
Un Nuevo Estudio Pequeño Descubrió Que un Tratamiento Utilizado Para Tratar la Infección Aguda Por COVID-19 También es Eficaz Contra el COVID PROLONGADO .
La Investigación, Que Evaluó los Beneficios de los Anticuerpos Monoclonales, Sugiere Que Finalmente Puede Haber Alivio Para Millones de Estadounidenses con COVID PROLONGADO Para Quienes el Tratamiento Sigue Siendo Difícil de Alcanzar .
El Estudio, Publicado en el American Journal of Emergency Medicine , Encontró Que Tres Pacientes de Florida con COVID PROLONGADO SE RECUPERARON COMPLETA ( y REPENTINAMENTE ) Después de Que se les Administró el Cóctel de ANTICUERPOS MONOCLONALES CASIRIVIMAB/IMDEVIMAB ( REGENERON ) .
" Nos Sorprendió lo Rápidas y Completas Que Fueron las Remisiones ", Dijo el Coautor del Estudio Paul Pepe, MD, MPH, Profesor de Gestión, Políticas y Salud Comunitaria en la Facultad de Salud Pública del Centro de Ciencias de la Salud de la Universidad de Texas . ...
24 diciembre 2023
22 diciembre 2023
ROCHE Anuncia un Estudio de Ensayos Clínicos de Fase III ( IMFORTE ) Para ATEZOLIZUMAB, LURRBINECTEDIN , CARBOPLATIN y ETOPÓSIDO . Dicho Estudio Consta de " Dos Fases " ... Una Primera de Inducción y Una Segunda de Mantenimiento . ... Y Actualizado el Informe Sobre las 40 Farmacéuticas con sus 40 Posibles Tratamientos SMALL CELL LUNG CÁNCER en I+D Con Más Expectativas .
SEGÚN EL CLINICAL TRIALS US ... SON 2128 LOS ENSAYOS CLINICOS PARA EL TRATAMIENTO DE CÁNCER DE PULMÓN MICROCÍTICO :
- El Estudio de FASE III IMFORTE Consta de 2 FASES :
- Una Fase de INDUCCIÓN .
- Una Fase de MANTENIMIENTO .
- Los Participantes Deben Tener una Respuesta Continua o una Enfermedad Estable Según los Criterios de Evaluación de Respuesta en Tumores Sólidos (RECIST) v1.1 Después de Completar 4 Ciclos de Tratamiento con CARBOPLATINO, ETOPÓSIDO y ATEZOLIZUMAB Para Ser Considerados Para la Evaluación de Elegibilidad Para la Fase de MANTENIMIENTO.
PharmaMar Puede Subir con Mucha Fuerza Sin Dejar de Ser Bajista Por Ello . Post By Expansión .
PharmaMar Sigue Siendo Bajista : A Por la Parte Alta del Canal Bajista Impecable Por el Que se Viene Desplazando el Precio ...
Un Valor Puede Subir con Mucha Fuerza Sin Dejar de Ser Bajista Por Ello .
Y es Que en el gráfico Semanal/Mensual de Largo Plazo de PharmaMar Seguimos Viendo lo Impecable del Canal Bajista Por el Que se Viene Desplazando el Precio Desde sus Máximos Intradía de 2020, en los 143,10 euros . ...
Para 2024 la Cartera con los ‘ Cinco Grandes ’ de Renta 4 Banco Son : Sacyr, Indra, IAG ,Repsol y Grifols. A Grifo le Quedan 4 Jornadas Hábiles Para Llevar a Cabo la ANUNCIADA OPERACIÓN DE DESENPALANCAMIENTO .
21 diciembre 2023
FDA : " DRY EYE NOVEL THERAPY " . NORDIC PHARMA GROUP Completa la Adquisición de VISANT MEDICAL Para Lanzar una Nueva Terapia Para la ENFERMEDAD DEL OJO SECO en los Estados Unidos .
" Estamos Encantados de Que Visant Medical Haya Seleccionado a Nordic Pharma Como su Socio y Por la Oportunidad de Presentar LACRIFILL a los Opftalmólogos y Optometristas Que Tratan a Más de 16 Millones de Personas Diagnosticadas con DRY EYE en los EE. UU. " .
LACRIFILL Cuenta Ya Con el OK de la FDA en Estados Unidos ... y Su Lanzamiento en EEUU Está Previsto en 2024 .
Así Mismo Nordic Pharma Tiene la Intención de Buscar la Aprobación Regulatoria Para Que el Producto esté Disponible a NIVEL MUNDIAL .
LACRIFILL está Indicado Para las Afecciones del OJO SECO y Proporciona Alivio a los Síntomas del OJO SECO .
Ha Recibido la Autorización 510(k) de la FDA y Tiene un Código de Reembolso CPT Establecido .
Estos Beneficios Hacen Que LACRIFILL Sea Atractivo Tanto Para los PACIENTES Como Para los PROVEEDORES .
Richard Lindstrom, MD, Fundador y Cirujano Asistente Emérito de Minnesota Eye Consultants, Dijo :
“LACRIFILL Desempeñará un Papel Útil en el Tratamiento de Pacientes con Signos y Síntomas de OJO SECO .
“ Un Gel , Compuesto por ÁCIDO HIALURÓNICO RETICULADO, Representa un Impacto Significativo en la Salud Ocular en la Conservación de las Lágrimas .
Las Propiedades del ÁCIDO HIALURÓNICO en un Relleno Canalicular Ofrecen Comodidad y Eficacia Únicas en el Manejo de los Síntomas del OJO SECO ”. ...


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