23 noviembre 2023

SMALL_CELL_LUNG_CANCER . EL ENSAYO CLÍNICO ACCLAIM-3 EVALUARÁ LA EFICACIA DE REQORSA ( MAINTENANCE THERAPY ) EN COMBINACIÓN CON TECENTRIQ ( ATEZOLIZUMAB BY ROCHE ) COMO TRATAMIENTO DE TERAPIA DE MANTENIMIENTO DEL " CÁNCER DE PULMÓN DE CÉLULAS PEQUEÑAS EN ESTADIO EXTENSO " .

 

GENPREX Recibió la Designación de Medicamento Huérfano ("ODD") Por Parte de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. ("FDA" ) Por su Terapia Inmunogénica REQORSA(R) Para la Combinación de su Terapia Inmunogénica REQORSA(R) y Tecentriq(R) de ROCHE Como " TERAPIA DE MANTENIMIENTO EN PACIENTES CON CÁNCER DE PULMÓN DE CÉLULAS PEQUEÑAS ("CPCP") EN ESTADIO EXTENSO QUE NO DESARROLLAR PROGRESIÓN TUMORAL DESPUÉS DE RECIBIR TECENTRIQ Y QUIMIOTERAPIA COMO TRATAMIENTO ESTÁNDAR INICIAL " .


NUEVA ESPECTATIVA PARA EL ATEZOLIZUMAB DE ROCHE  PARA EL TRATAMIENTO DEL CÁNCER DE PULMÓN MICROCÍTICO ... TERAPIA DE MANTENIMIENTO EN PRIMERA LINEA ( Link : html18KVJCYX### ).


Este Ensayo Fundamental es Muy Prometedor y Potencialmente Puede Revolucionar el Panorama del Tratamiento Para esta Forma Particular de CÁNCER DE PULMÓN ... Cuenta Ya Con la Designación FAST TRACK  y ORPHAN DRUG Por Parte de la USFDA .


REQORSA A PROMISING BREAKTHROUGH IN LUNG CÁNCER TREATMENT .



22 NOVEMBER 2023 .




En Particular, REQORSA Ha Obtenido un Importante Reconocimiento y Apoyo Por Parte de la Administración de Medicamentos y Alimentos de los EE. UU. (FDA), Recibiendo la Muy Codiciada Designación Fast Track .



21 noviembre 2023

Novartis Secures Exclusive Global Rights For Treatment Targeting Small_Cell_Lung_Cancer .

20 NOVEMBER 2023 .


The U.S. Food And Drug Administration (FDA) Paved The Way For LB2102's Clinical Trials in November 2022 By Granting Investigational New Drug (IND) Approval .

 Further Highlighting The Therapeutic Potential, The FDA Granted ORPHAN DRUG Designation To LB2102 Earlier This Year. 


Novartis Ha Comprado los Derechos Mundiales de la TERAPIA CELULAR CAR-T DE LEGEND Que se dirige a la Proteína Ligando Similar al Delta (DLL3), También Conocida Como LB2102 .

Este es un Gran Paso Que Cambiará la Forma en Que se Trata el Cáncer de Pulmón de Células Pequeñas (CPCP) 

 El Acuerdo Implica Que NOVARTIS Realice un Pago INICIAL de 100 Millones de Dólares a LEGEND, con la Posibilidad de Pagos Adicionales Por un Total de Hasta 1.010 Millones de Dólares en Función de Hitos Clínicos, Regulatorios y Comerciales, Junto con Regalías Escalonadas .

El Diseño CAR-T Exclusivo de LEGEND y su Innovador Mecanismo de Armadura Hacen del LB2102 un Candidato Prometedor Para Respuestas Antitumorales Más Efectivas . 

Las Primeras Investigaciones Sugieren Que el Uso de un Enfoque CAR-T Autólogo Podría Ser de Gran Ayuda en el Tratamiento del Cáncer de Pulmón de Células Pequeñas, Conocido Por Ser Muy Difícil de Tratar . ...


IAG Proyecta un Margen Operativo a Medio Plazo del 12% / 15% con un Retorno Sobre el Capital Invertido del 13% al 16% . Y a Puesto Rumbo Hacia la Estabilidad Financiera con Planes de Reiniciar los Pagos de Dividendos .

 

IAG Quiere Alcanzar un Beneficio de Más de 1.500 Millones con Iberia y Vueling .


IAG Espera " Obtener un Crecimiento Sostenible, Alcanzar Uno de los Mejores Márgenes de la Industria y Maximizar la Rentabilidad Total a Largo Plazo Para el Accionista ".

IAG celebrará este martes su Capital Markets Day Para Inversores Institucionales y Analistas en su Sede Corporativa en Londres en Donde Prsentará las Prioridades Estratégicas y Perspectivas a Medio Plazo de la Compañía .


 LONDRES 21/11/2023 .


 

International Consolidated Airlines Group (IAG), propietario de British Airways e Iberia, está trazando un rumbo hacia la estabilidad financiera con planes de reiniciar los pagos de dividendos, que han estado suspendidos desde que comenzó la pandemia en 2019 .

El grupo, que tuvo que cancelar los pagos previstos para 2020 debido a la crisis sanitaria mundial, cree que la reactivación de la demanda de viajes fortalecerá su balance .

IAG fijó objetivos financieros ambiciosos en su sesión informativa para inversores de hoy, apuntando a un margen operativo del 12% al 15% y un retorno sobre el capital invertido del 13% al 16% .

Esta planificación financiera estratégica se produce después de que Ryanair anunciara recientemente un dividendo de 400 millones de euros (1 euro = 1,0945 dólares), lo que indica una tendencia de recuperación más amplia en la industria aérea .

El conglomerado que cotiza en Londres y Madrid destacó que la reactivación de los dividendos para los accionistas dependía del mantenimiento de esta recién descubierta estabilidad financiera .

 

La industria aérea, que se vio muy afectada por la pandemia, está presenciando una fuerte recuperación a medida que se alivian las restricciones de viaje y regresa la confianza de los pasajeros .

El enfoque de IAG en planes de inversión sólidos y una gestión financiera prudente tiene como objetivo garantizar que el grupo pueda respaldar de manera sostenible los pagos de dividendos en el futuro. Mientras IAG intenta alcanzar sus objetivos financieros a medio plazo, los inversores y las partes interesadas siguen de cerca estos acontecimientos .


SMALL_CELL_LUNG_CANCER // Tratamiento de Segunda Línea . TOPOTECAN SIGUE SIN PODER SER BATIDO EN I+D Y Continua Siendo el Único Tratamiento con FULL APPROVAL . BERZOSERTIB Más TOPOTECAN TAMPOCO HA CONSEGUIDO BATIR LA PFS ( Objetivo Primario ) VERSUS TOPOTECAN .


 Continúa el TOPOTECAN Como Único Tratamiento Con FULL APPROVAL Para el Tratamiento de Segunda Línea Small CELL LUNG CÁNCER ... 

De Todos los Ensayos Clínicos Llevados a Cabo Ninguno a Fecha de Hoy a Conseguido Batirlo ... 










GILEAD : SACITUZUMAB ( TRODELVY ) GOVITECAN AS a SECOND-LINE TREATMENT FOR ES-SMALL_CELL_LUNG_CANCER .


In Patients With Extensive Stage SMALL CELL LUNG CÁNCER (ES-SCLC), Treatment Options Are Limited Following Progression From anti-PD-L1 Therapy And Chemotherapy . 

Andrea Ardizzoni, MD, PhD, University of Bologna, Bologna, Italy, Discusses Findings From The TROPiCS-03 Study (NCT03964727) Where SACITUZUMAB GOVITECAN Showed Promise as a SECOND-LINE Treatment For Patients With ES-SCLC .

Among 26 Patients, The Preliminary Results Revealed a 29% Objective Response Rate And a 36% Clinical Benefit Rate As Well As a Manageable Safety Profile Suggesting The Potencial For SACITUZUMAB GOVITECAN In This Challenging Setting .

This Interview Took Place At The European Society For Medical Oncology (ESMO) 2023 Congress in Madrid, Spain . ...


20 noviembre 2023

LURBINECTEDIN COMBINADO CON ATEZOLIZUMAB . FASE I-II : Study to Assess Safety ,Tolerability ,Efficacy in Patients With Advanced Small_Cell_Lung_Cancer Second-Line . Su Conclusión Pasa de Febrero 2022 a Mayo 2025 .


ACTUALIZADO HOY EN EL CLINICAL TRIALS EEUU .






Bayer se Hunde en Bolsa : Suspende un Ensayo Clínico Con "'ASUNDEXIANO " y Además Pierde un Juicio . Así Funcionan las BioFarmaceuticas ... Hasta Que No Concluye una Fase III y se Evaluan los Resultados ... Todo Puede Ocurrir ... Experiencia Tenemos . Post By Celtia .

 

La Farmacéutica Alemana Bayer Registra este Lunes la Mayor Caída Bursátil de su Historia Después de Suspender el Ensayo Avanzado de un Medicamento y de Perder un Juicio en Estados Unidos .


CAE EN BOLSA ALREDEDOR DE UN -20% .


Bayer ha anunciado la suspensión de OCEANIC-AF, un estudio en fase III que investigaba el asundexiano en comparación con el apixabán (un anticoagulante oral directo) en pacientes con fibrilación auricular con riesgo de sufrir un accidente cerebrovascular.

"Esta decisión se basa en la recomendación del Comité Independiente de Monitorización de Datos (IDMC) del estudio como parte de la vigilancia continua que mostró una eficacia inferior de asundexian frente al brazo de control. Bayer analizará más a fondo los datos para comprender el resultado y publicarlos", ha explicado la empresa germana en un comunicado . ...


IAG MULTIPLICA SUS INGRESOS FINANCIEROS POR 26 POR EL ALZA DE TIPOS . Post By Expansión . Y MAÑANA VUELVE A CELEBRAR EL DIA DEL INVERSOR.


  • *.- IAG, Ryanair, Lufthansa y Air France-KLM Logran BENEFICIOS Récord al Disparar Tarifas .
  • *.- IAG Pulveriza el BENEFICIO de 2019 con Iberia y Vueling en Resultados Récord .


Artur Zanón / Londres / 18/11/2023 .

La Acumulación de liquidez de la que han hecho gala las Aerolíneas durante la Pandemia, como sinónimo de su capacidad para sobrevivir, se transforma ahora en ingresos gracias a la subida generalizada de los tipos de interés .


En los nueve primeros meses del año, IAG, la Matriz de Iberia, British Airways (BA), Vueling y Aer LingusMultiplicó por 26 los ingresos financieros, hasta 285 millones de euros, frente a los solo 11 millones de 2022 . 

En cambio, la factura por la deuda de IAG subió un 19,9% en los nueve primeros meses del año y se situó en 867 millones de euros, a pesar de la deuda bruta disminuyó en un 15% respecto a septiembre de 2022, con 17.227 millones de euros . ... 


LURBINECTEDIN . Ensayo de Fase I-II LUPER Para el Tratamiento de SMALL CELL LUNG CÁNCER en Pacientes Segunda Línea . Tres Opiniones de Tres Oncólogos y los Tres Coinciden en Que : SOLO SE OBTIENEN RESULTADOS POSITIVOS SI LOS PACIENTES NO HAN SIDO TRATADOS CON INMUNOTERAPIA EN PRIMERA LÍNEA .


Opinión Positiva del Oncologo Antonio Calles. Link : LBVFDOJ#8658html .


En el Recientemente Celebrado Congreso de la Sociedad Europea de Oncología Médica (ESMO), PharmaMar Junto al Doctor Antonio Calles, Médico Especialista en Oncología Medica del Hospital General Universitario Gregorio Marañón, han presentado los datos del Ensayo Fase I/II LUPER ( Link : html. 18889 )  Con 28 PACIENTES el cual Concluye Que la Combinación de Dos Fármacos ( LURBINECTEDIN Y PEMBROLIZUMAB ) , el de la Empresa Mencionada y el Actual Estándar- de Tratamiento, es un Tratamiento Eficaz en Segunda Línea Para el CPCP en Pacientes "" Que No Recibieron Inmunoterapia Previa "".

Con un Perfil de Seguridad Manejable y Sin Nuevas Señales de Toxicidad Emergente .

El Especialista También Resaltó Que, en la Actualidad, « el Único Tratamiento Aprobado ( CON FULL APPROVAL ES TOPOTECAN ) ... ( LURBINECTEDIN  TIENE UNA APROBACIÓN CONDICIONAL ) ...) Para esta Indicacion en las Últimas Dos DÉCADAS Tiene una Tasa de Respuestas de Sólo el 20% y una Supervivencia Libre de Progresión (SLP) de Cuatro Meses, y una Toxicidad Muy Significativa .


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Opinión Si Pero ... del Oncologo Andrea Ardizzini . Link :  JCYXTXDR83887#html 


Andrea Ardizzoni, MD, PhD, Universidad de Bolonia, Bolonia, Italia, comparte los hallazgos del estudio LUPER (NCT04358237), cuyo objetivo era explorar la Eficacia y Seguridad de la Combinación de LURRBINECTEDINA con PEMBROLIZUMAB en el Tratamiento de SEGUNDA LÍNEA del CÁNCER de PULMÓN de CÉLULAS PEQUEÑAS RECURRENTE ... EL ESPECIALISTA DEJA CLARO QUE LUPER DE SER SERIA LIMITANTE YA QUE SOLO SIRVE PARA PACIENTES TRATADOS EN PRIMERA LÍNEA CON PLATINOS Y NO LOS PACIENTES TRATADOS CON INMUNOTERAPIA . 

Un Paciente Tratado con Inmunoterapia en Primera línea ... Lógicamente No Puede volver a Ser Tratado con Inmunoterapia en SEGUNDA LÍNEA Por lo Que Para esos Pacientes la Combinación con LURBINECTEDIN / PEMBROLIZUMAB No es Factible . Solo serían Válidos los Pacientes Tratados en Primera Línea con PLATINOS . 

La Combinación Demostró Eficacia con Seguridad Manejable, lo que sugiere su Potencial como Terapia de SEGUNDA LÍNEA Para el CPCP y " JUSTIFICA UNA MAYOR EXPLORACIÓN ".


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Opinión Negativa del Doctor Primo Nery Lara . Link : VUFTXRZ#828#html :


Primo Nery Lara, Jr. es el Director del Centro Oncológico Integral UC Davis Designado Por el INSTITUTO NACIONAL DEL CÁNCER , Liderando un Equipo de Más de 300 Científicos con un Financiamiento Anual Estimado de $90 Millones y una Empresa Clínica Que Atiende a Más de 10,000 Adultos. y Pacientes Pediátricos en Toda la Región Cada Año .
" Dr. Lara es Muy Respetado Entre sus Compañeros y Muchos Buscan su Consejo ”.


 Con LURBINECTEDIN la Actividad del Agente No está Exenta de Toxicidad, Explicó Lara, afirmando que el 16% de los Pacientes Experimentaron Efectos Adversos Relacionados con el Tratamiento (TRAE) de Grado 3 o 4 en el Ensayo Pivotal Publicado en Lancet Oncology, Incluyendo Fatiga, Neutropenia Febril , Neumonía y Diarrea .


" Parece un Nuevo Agente Objetivo, Pero NO lo Es . Es un agente Citotóxico Derivado de una Criatura Marina ".


Se Une a los Frenos de ADN de Doble Cadena, Que es el Agente Citotóxico Clásico, por lo que sus Toxicidades Reflejan las Que Esperaríamos de la Quimioterapia”, dijo Lara .


¿ Qué Opinión Tiene Sobre el Ensayo de Fase I-II LUPER ?  : 


Los Intentos Posteriores Para Mejorar la Actividad de LURRBINECTEDINA Incluyen el Ensayo LUPER de FASE I/II (NCT04358237), dijo Lara, Que Evaluó LURRBINECTEDINA en Combinación con PEMBROLIZUMAB ( KEYTRUDA ) en el Entorno de Recaída .


 Sin Embargo, con una Toxicidad Limitante de la Dosis Que Resulto en una Duración Media del Tratamiento de 2,1 Meses ( Rango, 0-11,8 ) y una ORR de Sólo el 31 %,  Combinación Nunca Avanzó en su Desarrollo .