SMALL CELL LUNG CANCER SEGUNDA LÍNEA . Se Encontró Que el ADC ABBV-011 ( By AbbVie ) Dirigido a SEZ6, Cuando se Administró a 1 mg/kg Cada 3 Semanas, se Toleró Bien y Demostró una Eficacia Temprana .

" SEZ6 DEBERÍA SER UN OBJETIVO VÁLIDO PARA SCLC ", Dijo Daniel Morgensztern, MD, Autor Principal del Estudio, Oncólogo Médico y Profesor de Medicina en la División de Oncología, Sección de Oncología Médica de la Facultad de Medicina de la Universidad de Washington .

En Todos los Pacientes (n = 98), ABBV-011 Obtuvo una Tasa de Respuesta Objetiva (ORR) Confirmada del 19 % (95 % IC, 12 %-29 %), con una Tasa de Beneficio Clínico (CBR) del 69 % (95 % IC, 59%-78%) .

El Treinta y siete por ciento (IC del 95 %, 27 % -47 %) de los Pacientes experimentaron una CBR que duró más de 12 semanas .

En los 40 Pacientes con CPCP Positivo para SEZ6 que recibieron ADC a 1 mg/kg, la ORR fue mayor, del 25 % (IC del 95 %, 13 %-41 %), con una CBR del 65 % (IC del 95 %, 48%-79%). En este grupo, la CBR duró más de 12 semanas en el 43 % (IC del 95 %, 27 %-59 %) de los pacientes. La Mediana de la Duración de la Respuesta (DOR) fue de 4,2 meses (IC del 95 %, 2,6-6,7) .

La Mediana de Supervivencia Libre de Progresión (PFS) fue de 3,5 meses (IC del 95 %, 1,5-4,2) en todos los Pacientes que Recibieron el Agente a 1 mg/kg .

 En el Subgrupo de Pacientes Que Recibieron ABBV-011 Como Tratamiento de Segunda Línea (n = 12) o de Tercera Línea o Posterior (n = 28), la Mediana de SLP fue de 5,4 meses (IC del 95 %, 1,4-8,3) y 2,7 meses (IC 95%, 1,4-4,1), Respectivamente . ...

Brandes Investment Partners LP Increases Stake in Grifols, S.A.: Supporting Growth in Biotechnology .

 

SMALL CELL LUNG CÁNCER . ROCHE y PFIZER Buscan Obtener un Tratamiento Qué Permita el Mantenimiento de los Pacientes en el Entorno de la Primera Línea con la Combinación del Tratamiento ORAL TALZENNA ( TALAZOPARIB ) de PFIZER Con TECENTRIQ ( ATEZOLIZUMAB ) DE ROCHE .

 

 Los Tratamientos con Inmunoterapia es una Historia de Éxito Menor Frente al SCLC . ATEZOLIZUMAB Combinado con Quimioterapia la Supervivencia Promedio Mejoró Solo Dos Meses . " EL FOCO ACTUALMENTE ESTA PUESTO EN UN POSIBLE CAMBIO  DE JUEGO " ... " LA EPIGENOMICA " .

En Definitiva, se Necesitan Tratamientos Novedosos Más Allá de la INMUNOTERAPIA en SCLC Debido a la Importante Heterogeneidad Molecular Intratumoral en este Tipo de Cáncer .

Nuevos Conocimientos Sobre el Panorama EPIGENOMICO del Cáncer de Pulmón de Células Pequeñas  .

 

El Cancer de Pulmón es el Cáncer Más Mortal del Mundo y se Clasifica en Dos Grupos Histológicos Principales : 

*.- Cáncer de Pulmón de Células No Pequeñas (NSCLC) (85 % de Todos los Cánceres de Pulmón) .

*.- Cáncer de Pulmón de Células Pequeñas (SCLC) (15 % de Todos los Cánceres de Pulmón) .

 El SCLC se Caracteriza por una Tasa de Proliferación Excepcionalmente Alta, una Predilección por la Metástasis Temprana y un Mal Pronóstico con una Tasa de Supervivencia a los 5 Años de solo el 7 % .

El Riesgo Significativo de Metástasis se debe a un Genoma Inestable, Progresión Rápida y Angiogénesis Mejorada .

La Detección Temprana Mediante Cribado es un Reto Debido a su Patrón Histológico Preinvasivo Indistinto  . 

Aunque la INMUNOTERAPIA Ha Hecho una Contribución Significativa con la Introducción de Inhibidores de Puntos de Control Inmunitarios Contra PD-1/PD-L1 y CTLA-4 Para el Tratamiento de NSCLC, esta es una Historia de Éxito Menor Para SCLC .

En Pacientes con SCLC Que Recibieron ATEZOLIZUMAB Combinado con QUIMIOTERAPIA, la Supervivencia Promedio Mejoró Solo Dos Meses . ...

Durante los Últimos 30 Años, Ha Habido Poca Mejora en la Supervivencia de los Pacientes con SCLC y los Resultados Clínicos de los Pacientes Siguen Siendo Malos Debido a la Alta Tasa de Proliferación de la Enfermedad, la Fuerte Tendencia a la Metástasis Generalizada Temprana y la Quimiorresistencia Adquirida .

Con Poca Mejora en la Supervivencia Observada en Pacientes con Cáncer de Pulmón de Células Pequeñas, los Investigadores Ahora están Evaluando Nuevas Vías de Tratamiento : Epigenética, Vacunas , Inhibidores de PARP, incluidos OLAPARIB , TALAZOPARIB , VELIPARIB , Y RUCAPARIB . Estos inhibidores de PARP funcionan para reducir la eficacia de la DDR de la célula al inactivar la respuesta inicial de PARP a las roturas de ADN de una sola hebra .  ...

La Terapia Celular Adoptiva También está Dejando su Huella en el Campo del SCLC . ...

La Mediana de SLP, el criterio principal de valoración, fue de 2,8 meses ( IC del 80 % : 2,0-2,9 meses) para el grupo de monoterapia con atezolizumab y de 4,2 meses (IC del 80 %: 2,8-4,7 meses) para el grupo de combinación de ATEZOLIZUMAB + TALAZOPARIB) y el grupo de ATEZOLIZUMAB El grupo más TALAZOPARIB mejoró significativamente el riesgo de progresión de la enfermedad o muerte (PFS) en un 30 % ( HR : 0,70, intervalo de confianza del 80 %: 0,52-0,94, P=0,056).

La Mediana de SG, un criterio de valoración secundario, fue de 8,5 meses (IC del 80 %: 7,4-12,7 meses) para el grupo de monoterapia con ATEZOLIZUMAB y de 9,4 meses (IC del 80 %: 8,1-14,2 meses) para el grupo de combinación de ATEZOLIZUMAB + TALAZOPARIB .

 La ORR fue del 12 % (80 % IC: 5-22 %) en el grupo de ATEZOLIZUMAB más TALAZOPARIB en comparación con el 16 % (80 % IC: 8-27 %) en el grupo de MONOTERAPIA con ATEZOLIZUMAB . ...

PHARMAMAR . Según Informa el Analista de BolsaCosas : La Empresa No está Comprando ... Y No está Comprando Porque está Cara . Y lo Justifica Porque JB Capital Dispone de 15 Millones € Para la Compra de 540.000 Acciones ... Lo Divide y Da " un Precio Medio de Compra de 27 euros " . Ver Minuto 24,20 .

Ya Tenemos Nueva Temporada COVID . Este Año al Resfriado / Gripe le Han Puesto por Nombre ERIS ... Estos Son sus Síntomas ( Los Mismos Que un Resfriado/Gripe ) : Dolor de Garganta , Congestión , Estornudos , Tos , Dolor de Cabeza , Voz Ronca , Dolores Musculares , Pérdida de Olfato o Alteración del Mismo . ¡ SERÁ MÁS CONTAGIOSA ... PERO NO MÁS PELIGROSA QUE LAS VARIANTES ANTERIORES !.

 

MUCHÍSIMO CUIDADO ( COMO SIEMPRE ) TIENEN QUE TENER LOS PACIENTES INMUNODEPRIMIDOS ( INMUNOCOMPROMETIDOS )  YA QUE A ELLOS SI LES PUEDE AFECTAR GRAVEMENTE CUALQUIER VIRUS ... 

Para la Tranquilidad de la Población, Saber Que Tiene Mayor Transmisibilidad, Pero los Riesgos NO Son Más Graves Que Otras Variantes de Ómicron .

 Entre los Principales se Encuentran : 

MASCARILLAS :

LA VIDA REAL NO ES UN QUIRÓFANO ... LAS MASCARILLAS NO TE PERMITEN RESPIRAR AIRE PURO ... NO PERMITAS QUE SE DEBILITE OTRA VEZ TU SISTEMA INMUNE ...

TERAPIAS GENICAS ( VACUNAS ) :

 INFORMATE BIEN Y QUE SEA TU MEDICO DE CONFIANZA QUIEN TE ASESORE ... Y NO POLITICOS , PERIODISTAS NI CIENTÍFICOS EN NOMINA ...

GILEAD Con TRODELVY / MERCK Con KEYTRUDA . Una Combinación Que Redujo o Eliminó los Tumores en Poco Más de la Mitad de los Pacientes con CÁNCER DE PULMÓN Que lo Recibieron en un Ensayo de FASE II .

Una Combinación de Medicamentos que involucra el Medicamento de Anticuerpos de Gilead, Trodelvy, redujo o eliminó los Tumores en poco más de la mitad de los Pacientes con Cáncer de Pulmón que lo recibieron en un ensayo de Fase II  observado de cerca, según los datos publicados antes de una reunión médica el próximo mes .

 Los hallazgos sugieren que Trodelvy, actualmente aprobado para tratar el Cáncer de Mama y de Vejiga, también puede ser activo contra los Tumores de Pulmón .

El Estudio, EVOKE-02 , está probando varios regímenes de Inmunoterapia Keytruda de Trodelvy y Merck & Co. con o sin Quimioterapia en Pacientes recién diagnosticados con Cáncer de Pulmón de Células No Pequeñas Avanzado . 

Los Resultados completos se publicaron inadvertidamente el miércoles, semanas antes de que se presenten los datos en la Conferencia Mundial sobre el Cáncer de Pulmón . ...

ISRAEL . TRATAMIENTO PARA CÁNCER DE PULMÓN PODRÍA OFRECER UNA VÍA HACIA LA RECUPERACIÓN TOTA ... Y SIN RECAÍDAS .

 

En un Nuevo Estudio, Se Ha Identificado un Biomarcador Que Podría Conducir a un Tratamiento Sin RECAÍDAS .

Los Científicos Decidieron Centrarse en la Mutación L858R, que se Produce en Aproximadamente el 40% de los Pacientes con Cáncer de Pulmón con Mutaciones del EGFR .

Descubrieron que esta Mutación Tiene un Impacto Único en la Función del EGFR . Utilizando ratones con Cáncer de Pulmón y esta Mutación, Encontraron Que Si Se Bloqueaba el Emparejamiento en la Célula Cancerosa , el Tumor No Crecía .

Trataron a los Ratones con un Fármaco Llamado CETUXIMAB ( ERBITUX ), Desarrollado Anteriormente Por Yarden, ...

¡ Y LOS TUMORES DE PULMÓN SE REDUJERON Y NO VOLVIERON A APARECER !.

Erbitux y su Aplicación en Tratamientos Futuro .

El Tratamiento con ERBITUX en pacientes con la mutación L858R podría ofrecer una vía hacia la Recuperación Total, Sin Recaídas . 

También explica por qué los intentos anteriores de tratar el cáncer de pulmón con este fármaco habían fallado, ya que solo puede actuar contra determinadas mutaciones del EGFR.

Los Medicamentos anti-EGFR son muy eficaces durante un tiempo, pero permiten mutaciones secundarias que aceleran la recaída. Este estudio destaca la importancia de seleccionar desde el principio a los pacientes que pueden ser tratados eficazmente con ERBITUX .

El próximo reto es un ensayo clínico para estudiar la eficacia de este tratamiento en personas con cáncer de pulmón, lo que podría acelerarse, ya que ERBITUX ha sido aprobado para tratar otros tipos de cáncer .

Impacto en la Práctica Clínica y la Salud Pública .

El Descubrimiento del BIOMARCADOR L858R podría cambiar significativamente el tratamiento del cáncer de pulmón, ofreciendo una vía personalizada basada en la mutación específica del paciente . Esto podría ayudar a salvar vidas, proporcionando un enfoque más dirigido y eficaz .

Los investigadores, incluyendo a Marrocco, ahora en la Università Cattolica del Sacro Cuore en Roma, están entusiasmados con la posibilidad de que su trabajo tenga un impacto en la práctica clínica, y ven un futuro Prometedor en el Tratamiento del Cáncer de Pulmón . ...

LURBINECTEDIN / JAZZPHARMA . COMUNICADO OFICIAL SOBRE LA RECOMENDACIÓN DEL INESS ( Instituto Nacional de Excelencia en Salud y Servicios Sociales del QUEBEC ) : "" DENEGACIÓN AL REGISTRO EN LA LISTA DE MEDICAMENTOS ( REFUS D,INSCRIPTION ) PARA EL TRATAMIENTO DEL CÁNCER DE PULMÓN DE CÉLULAS PEQUEÑAS METASTÁSICO YA QUE NO SE RECONOCE EL VALOR TERAPÉUTICO "" .

EXTRACTO DE LA NOTIFICACIÓN AL MINISTRO

ZEPZELCA (CPPC)

Nombre común / Tema: lurbinectedin
Nombre del fabricante: Jazz Ph.
Forma: Pd. Perf. I.V.
Contenido: 4 mg

Indicación: Para el tratamiento del cáncer de pulmón de células pequeñas (CPCP) localmente avanzado (estadio III) o metastásico que ha progresado durante o después del tratamiento con sal de platino .

Recomendación INESSS :

*.- Denegación de Registro .

La decisión del
Ministro próximamente .

Evaluación publicada el 26 de julio de 2023 .

DESCARGAR EL AVISO AL MINISTRO SOBRE ZEPZELCA (CPPC)

Extracto del Aviso del Ministro sobre Zepzelca 392 KiO .

El cáncer de pulmón de células pequeñas (CPCP) es un tipo de cáncer que progresa rápidamente. Cuando este cáncer está en una etapa avanzada o metastásica, es decir, cuando se ha diseminado a otras partes del cuerpo, los pacientes rara vez viven más de 5 años y no hay cura. Actualmente, los pacientes reciben primero quimioterapia que incluye un medicamento de la clase de la sal de platino, ya sea que se combine o no con inmunoterapia. A medida que el cáncer progresa, la elección del tratamiento depende de qué tan bien esté funcionando la quimioterapia inicial. En Quebec, los pacientes considerados sensibles a las sales de platino generalmente reciben esta quimioterapia nuevamente, mientras que aquellos considerados resistentes a las sales de platino reciben topotecán, otro tipo de quimioterapia.

 

La lurbinectedina (Zepzelca^TM), un fármaco que interrumpe el proceso continuo de crecimiento y división celular (ciclo celular) y causa la muerte de las células tumorales, está indicado para tratar el CPCP avanzado o metastásico que ha progresado durante o después del tratamiento con sal de platino. Al igual que otros tratamientos, lurbinectedina tiene como objetivo prolongar la vida, retrasar la progresión de la enfermedad y mejorar la comodidad del paciente. Se administra por vía intravenosa cada 3 semanas.

 

La evaluación de lurbinectedina se basa en un estudio de baja calidad en el que la eficacia y los efectos secundarios no se comparan con los administrados actualmente. 

Los resultados sugieren que este fármaco causa una reducción en el tamaño del tumor en aproximadamente el 35% de los pacientes. Esta proporción es del 22% en los pacientes considerados resistentes a las sales de platino y del 45% en los considerados susceptibles. El estudio sugiere que la efectividad del tratamiento en el tumor dura alrededor de 4 a 6 meses y la carga de efectos adversos de lurbinectedina parece aceptable, según los médicos consultados. 

*.- Sin embargo, este estudio tiene varias limitaciones metodológicas que hacen que estos resultados sean muy inciertos. 

*.- Además, no es posible establecer conclusiones con respecto al efecto del fármaco sobre la calidad de vida. Se evaluaron las comparaciones indirectas para comparar lurbinectedina con otras opciones disponibles en Quebec.

 *.- Las limitaciones identificadas durante su análisis no permitieron al INESSS evaluar la magnitud del efecto de lurbinectedina en comparación con el de estos tratamientos. 

*.- Por lo tanto, no se ha demostrado que lurbinectedina pueda satisfacer una necesidad de salud.

*.- INESSS considera que la demostración de la eficacia de lurbinectedina no es lo suficientemente robusta como para reconocer el valor terapéutico para el tratamiento del CPCP recurrente.

 

*.- Por lo Tanto, Dado Que NO se Reconoce el Valor Terapéutico de Zepzelca^™, no se han evaluado los otros 4 aspectos previstos por la ley. Estos son la idoneidad del precio, la relación entre el costo y la efectividad del tratamiento y las consecuencias, en la salud de la población y en los demás componentes del sistema de salud, de la inclusión de este medicamento en la lista, así como la conveniencia de incluirlo a la luz del propósito del régimen general.

EL INSTITUTO NACIONAL DE EXCELENCIA EN SALUD Y SERVICIOS SOCIALES (INESSS) RECOMIENDA AL MINISTRO NO INCLUIR ZEPZELCA ™ EN LA LISTA DE MEDICAMENTOS – INSTITUCIONES PARA EL TRATAMIENTO DEL CÁNCER DE PULMÓN DE CÉLULAS PEQUEÑAS METASTÁSICO ( SCLC ) QUE HA PROGRESADO DURANTE O DESPUÉS DEL TRATAMIENTO CON PLATINOS, YA QUE NO SE RECONOCE EL VALOR TERAPÉUTICO . ...