PharmaMar Inicia el Ensayo clínico Nereida con Plitidepsin Para el Tratamiento de Pacientes InmunoDeprimidos con COVID-19 . Hoy se Reclutó Ya el Primer Paciente .

PharmaMar (MSE:PHM) Ha Anunciado Hoy el Inicio y el Reclutamiento del Primer Paciente del Ensayo Clínico de Fase II, NEREIDA con APLIDIN . 

Madrid , 20 Abril 2023 .

El Objetivo de este Estudio es Evaluar la Eficacia de Plitidepsin en Grupos Preespecificados de Pacientes InmunoDeprimidos con COVID-19 Sintomática Que Requieren Atención Hospitalaria Frente a los Controles en Términos de Mortalidad y Carga Vírica .

El Estudio Ya está Aprobado en España, Francia, Italia, Grecia, Hungría, Polonia y Portugal, y se Espera Que en los Próximos Meses se Autorice en Otros Países .

PharmaMar Pone en Marcha este estudio tras evaluar los datos obtenidos en los programas de uso compasivo con plitidepsina en más de 70 pacientes con este mismo perfil, que sugieren que este podría ser tratamiento bien tolerado que podría tener una potencial eficacia antiviral en pacientes inmunodeprimidos con COVID-19².

Los Pacientes InmunoDeprimidos COVID-19 positivos tienen una complicación adicional, ya que su propio sistema inmunitario lucha para neutralizar el virus. Estos pacientes sufren una mayor carga de infección sintomática por SARS-CoV-2 y enfermedad grave por COVID-19 .

La Sociedad de Enfermedades Infecciosas de América (IDSA) define a las poblaciones Inmunodeprimidas como un grupo heterogéneo de personas con déficits inmunitarios heredados o adquiridos, que afectan a múltiples compartimentos del sistema inmunitario en diversos grados. Algunas poblaciones inmunocomprometidas específicas son los enfermos de VIH y cáncer, así como los receptores de trasplantes de órganos sólidos .

A pesar de los avances en el tratamiento y la prevención de la infección por SARS-CoV-2 en la sociedad, siguen siendo útiles nuevas terapias antivirales eficaces para los Pacientes Hospitalizados con esta Enfermedad .

LURBINECTEDIN BY BORYUNG IN COREA . 횡문근융해 이상반응 등 추가 . ZEPZELCA Tratamiento Para el Cáncer de Pulmón de Células Pequeñas de Boryung ... Se Agregaron Reacciones Adversas Como la RABDOMIOLISIS . La Dosis Podría Suspenderse o Reducirse Según Sea la Gravedad .

보령 소세포폐암약 '젭젤카주'...횡문근융해 이상반응 등 추가 .

엄태선 기자  18 ABRIL 2023 .

Se Ha Informado RABDOMIOLISIS en Trastornos Musculoesqueléticos y del Tejido Conjuntivo .

Se Controlaran los Niveles de CLEATINASA en PLASMA o de MIOGLOBINA en ORINA para Detectar Signos y Síntomas de RABDOMIOLISIS, y la Dosis se Suspende o Reduce Según la Gravedad . 

Se informó una Nueva Reacción Adversa Para el Nuevo Fármaco '  ZEPZELCA ' Para el Cáncer de Pulmón de Células Pequeñas, Que Boryung Ha Estado Apuntando Activamente al Mercado Desde Finales de Febrero, y se Agrega a la Lista de Aprobación . 

El Ministerio de Seguridad de Alimentos y Medicamentos Preparo una Propuesta Para Cambiar las Condiciones de Aprobación en Función de los Resultados de la Reciente Revisión de la Información de Seguridad Sobre la Formulación del Componente ' LURBINECTEDIN ' del Departamento Federal de Salud (HC) de Canadá, y Realizará una Consulta de Opinión  Para el 1 de Mayo .

ZEPZELCA es un Nuevo Fármaco Contra el Cáncer Desarrollado Por PharmaMar SA, una Empresa Farmacéutica Española, y se Utiliza Para el " Cáncer de Pulmón Metastásico de Células Pequeñas Que Ha Fallado en la Quimioterapia de Primera Línea Basada en Platino" .

En Septiembre del Año Pasado, Recibió el Permiso del artículo del Ministerio de Seguridad de Alimentos y Medicamentos .

Como se Agregaron Reacciones Adversas a esta Nueva Aprobación, También se Incluyeron Dosis y Precauciones Generales .

En Primer Lugar, las Reacciones Adversas son Experiencias Después de la Comercialización en el Extranjero y se Informan Voluntariamente de una Población de Tamaño Desconocido Durante el uso después de la Aprobación de este Medicamento .  No Siempre es Posible Estimar de Forma Fiable la Frecuencia o Establecer una Relación Causal con la Exposición al Fármaco, añadió .  

En Cuanto al Régimen de Dosificación, en Relación con la Reacción Adversa de RABDOMIOLISIS, en el Caso de Grado 2, ' Suspender Temporalmente la Administración de este Fármaco Hasta Grado 1 o Inferior y Reanudar la Administración de este Fármaco a la misma Dosis' y en Caso de Grado 3 o Superior, se ha Gregado ' Interrumpir Permanentemente la Administración de este Medicamento ' . ...

PharmaMar . Los Resultados del Primer Trimestre Mostrarán unos Ingresos de 42,8 Millones Según el Consenso de Analistas de Bloomberg ... Un 19,5 % Menos Que en el Mismo Periodo del Año Anterior . El EBITDA Alcanzará los 9,6 Millones de euros, el 53 % Menos, Mientras Que el Beneficio Neto Ajustado se Situará en los 7,5 Millones de euros, el 65 % Menos . .

Sin Noticias Que Puedan Levantar el Valor, la Próxima Cita de los Inversores Será el Viernes 28 de Abril, Cuando Pharmamar Presente los Resultados del Primer Trimestre de 2023 .

PharmaMar Llega al Soporte Crítico de los 40€ . Si lo Pierde, los Gráficos Auguran una Caída Hasta los 30€, un Desplome Adicional del 26% . ( Josep Codina, Director de Análisis de la Revista Inversión ) .

JOSÉ JIMÉNEZ 19 ABR 2023 / 06:15 .

Las Acciones de Pharmamar Acumulan una Caída en el Año Superior al 36 % y son las que segundo peor comportamiento registran de todo el mercado continuo, por delante de Nyesa Valores .

La Presión Bajista Sobre la BioFarmaceutica Gallega Cada Vez Va a Más . 

Sus títulos cotizan ligeramente por encima de los 40 euros. Más abajo, esperan caídas de Doble Dígito, Según los Analistas Técnicos Consultados por Finanzas.com .

Evolución Operativa Esperada de Pharmamar .

Las Cifras del Grupo Mostrarán unos ingresos de 42,8 Millones de euros en el Primer Trimestre, Según el Consenso de Analistas de Bloomberg, el 19,5 % Menos Que en el Mismo Periodo del Año Anterior .

Además, el EBITDA de Pharmamar Alcanzará los 9,6 millones de euros, el 53 % Menos, Mientras Que el BENEFICIO NETO AJUSTADO se Situará en los 7,5 Millones de euros, o el 65 % Menos  .

Serán unas Cifras Que Muestren una Evolución a la Baja de las Principales Variables Operativas, y de Hecho, Como Pronosticaron los Analistas de Bankinter, los Resultados de 2023 es Previsible Que Sean “ Una Continuación del Año 2022 ”, Cuando el Grupo Reportó una Caída del 46,9 % en el Beneficio Neto .

A Falta de Noticias Que Puedan Recuperar la Trayectoria Alcista del Valor, la Situación de Pharmamar No es Especialmente Emocionante .

Las Perspectivas Para 2023-24 de Pharmamar " Parecen Bastante Aburridas ", Ya Que Combinará la Inversión Material en I + D con un Mayor Deterioro de las Ventas de Yondelis, Dada la Competencia de los Medicamentos Genéricos, Dijeron los Analistas de Oddo BHF .

Pharmamar Defiende el Último Bastión Antes del Descorche Bajista .

En este Escenario, las acciones de Pharmamar cerraron este jueves con una caída del 1,7 por ciento, dando un último cambio en los 40,54 euros .

Desde el punto de vista técnico, “el valor sigue inmerso en un movimiento bajista que tiene visos de tener continuidad”, dijo a finanzas.com José Luis Herrera, analista en Banco de Inversión Global (BIG) .

“No tenemos visos de que encuentre soporte de forma clara, lo puede tener en torno a los 40 euros, que son niveles de enero de 2020, antes de la Pandemia”, dijo Josep Codina, Director de Análisis de la Revista Inversión en el podcast ‘Hechos relevantes’ de cierre de Mercados .

El problema es que por debajo de este soporte no hay muchos asideros a los que agarrarse. “El siguiente nivel de soporte son los 30 euros, los mínimos de la pandemia, que tocó de forma puntual”, añadió Codina. Hasta aquí, el margen de caída es del 26 por ciento .

En opinión de Herrera, el valor sí podría encontrar cierto soporte algo más arriba, en los 34 euros. Por arriba, este experto colocó la resistencia más cercana en los 46,5-51 euros .

Para Codina, y en aras de que los inversores de Pharmamar tengan una mayor tranquilidad, la acción tendría que superar los 52 euros .

GRIFOLS Recibe Espaldarazo Clave en EEUU . "" STOCKNEWS LE MEJORA LA CALIFICACIÓN DE MANTENER A COMPRAR "" ... Ya Que es una Empresa Increíblemente Prometedora con un Potencial Continuo de Crecimiento .

LLEGÓ EL MOMENTO DE GRÍFOLS ... UNA DE LAS POQUÍSIMAS FARMACÉUTICAS A NIVEL MUNDIAL ... "" QUE NO SE BENEFICIÓ DEL BOOOOOM BURSATIL  DE LA PANDEMIA "" .

El Martes, una de las Agencias de Calificación Más Grandes y Prestigiosas Hizo un Anunció Importante . 

StockNews.com Reveló Que Ha Mejorado la Calificación de Grifols (NASDAQ:GRFS) de " Mantener " a " Comprar ". 

*.- La Noticia Seguramente Será Bien Recibida Por los Inversores Que Han Estado Buscando Formas de Capitalizar el Impresionante Potencial de Crecimiento de la Empresa .

*.- Esta Última Actualización de StockNews.com Indica Que Creen que Grifols Seguirá Prosperando en el Futuro . 

*.- La Mejora Refleja su Confianza en la Capacidad de la Empresa Para Ofrecer Valor a los Inversores Tanto a Corto Como a Largo Plazo .

*.- Los Inversores Deben Tomar Nota de este Último Desarrollo, Ya Que Podría Significar Oportunidades Fantásticas Para Ellos . 

*.- Ahora Puede Ser un Excelente Momento Para los Inversores Que Buscan Comprar Acciones de Grifols Debido a esta Mejora Positiva .

En Conclusión, está Bastante Claro Que :

*.-  Grifols es una Empresa Increíblemente Prometedora con un Potencial Continuo de Crecimiento .

*.- Sus Productos Inovadores y su Historia Exitosa Dan a los Inversionistas Razones Para Creer Que su Inversión Valdrá la Pena .

Además, esta Actualización Reiciente de StockNews.com Solo Sirve Para Para Consolidar la Confianza de los Inversores en el Brillante Futuro de Grifols . ...

Grifols Cambia la Estructura de su Comité de Auditoría Tras las Exigencias de los Mercados US .

 

PharmaMar Presentará Nuevos Datos , In Vitro e In Vivo , de Sus Compuestos en el Congreso AACR 2023 .

Como Cada Año Por Estas Fechas se Celebra el Congreso AACR en el Que las BioFarmaceuticas Dan a Conocer sus Ensayos de I+D Inicial Tanto In Vitro Como  In Vivo ) . 

Llama la Atención Que se Presentan Datos del PM534 Que Bien Podría Ser el Sucesor del Famoso PLOCABULIN ( PM184 ) Del Que Nunca Más se Supo ...

D&A Pharma . Otra BioFarma Que está en Litigio con la EMA Vía Tribunal Europeo . Por Conflicto de Intereses . Tienen Cita el 11 de MAYO .

 

Aplidin . El Patrocinador ( Pharmamar ) Ha Decidido Finalizar ( Terminado ) el Ensayo de Fase III Neptuno . De 609 Pacientes Previstos Sólo se Pudieron Reclutar 205 . Por lo Que No Se Ha Logrado Aumentar la Tasa de Acumulación Requerida Para una Finalización Factible .

Los Pacientes Hospitalizados Por Suerte Prácticamente Han Desaparecido y es Por Ello del Carpetazo al Ensayo de Fase III NEPTUNO . 

Cada Nueva Variante Que Aparece es Más Débil Que la Anterior ...  Se Trata Ya de Resfriados de Toda la Vida y Que se Tratan Con la Medicación de Toda la Vida ...

Con APLIDIN Ahora Solo Queda en Marcha el Ensayo NEREIDA  de Fase II Para Pacientes InmunoDeprimidos ... Se Trata de un Grupo Muy Delicado de Pacientes Con Patologías y Comorbilidades Varias ... Incluidos los Pacientes con Cáncer ... 

COVID . VEKLURY ( REMDESIVIR BY GILEAD ) . Pública los Resultados Esperanzadores de Dos Estudios Clínicos en el Mundo Real con Pacientes con Cáncer And IMMUNOCOMPROMISED ( INMUNODEPRIMIDOS ) .

 

Perfil de Eficacia y Seguridad de VEKLURY ® (REMDESIVIR) Demostrado Aún Más en Poblaciones de Pacientes Vulnerables ( INMUNODEPRIMIDOS ) .

REMDESIVIR También es una Opción de Tratamiento Importante Para las Poblaciones de Pacientes Vulnerables, Como los INMUNOCOMPROMETIDOS, Porque Tiene un Perfil de Seguridad y Tolerabilidad Bien Establecido y Mantiene la Actividad en Todas las Variantes de Interés” .

Dos Estudios del Mundo Real de la Práctica Clínica Presentados en ECCMID examinaron la Eficacia de VEKLURY Para Reducir la Mortalidad Asociada con COVID-19 Para las Personas Que Viven con Cáncer, Así Como el Papel Que Desempeña VEKLURY en la Reducción de la Readmisión Hospitalaria Para Pacientes INMUNOCOMPROMETIDOS Infectados con Variantes Dominantes de interés (COV). ) : Pre-Delta, Delta y Omicron .

Primer Análisis : 

 

Se Evaluaron 7.482 Personas con Cáncer y HOSPITALIZADAS por COVID-19 Que fueron Tratadas con VEKLURY en los Primeros Dos Días de Ingreso .

Los Resultados del día 28 Mostraron Que las Personas con Cáncer Tratadas con VEKLURY Tenían un Riesgo de Mortalidad Significativamente Menor en Comparación con las Personas con Cáncer Que No fueron Tratadas con VEKLURY (HR: 0,67, IC del 95 %: 0,59-0,75; p < 0,0001) .

Este Hallazgo se Observó en Todos los COV en el día 28 : Pre-Delta, 25 % (HR: 0,75, IC del 95 % : 0,61-0,92 ; p=0,006) ; Delta, 32 % (HR: 0,68, IC del 95 % : 0,55-0,85 ; p=0,0005) ; y Omicron, 40% (HR:0,60. IC 95%:0,50-0,72; p<0,0001) .

Segundo Análisis : 

Se Evaluaron 4664 Pacientes INMUNOCOMPROMETIDOS y Aquellos Que Recibieron Tratamiento con VEKLURY (n=2332) Tenían un Riesgo Más Bajo de Reingreso Hospitalario en los Períodos de Tiempo de 30 y 60 días .

Los Resultados Demostraron que las Tasas de Reingreso a los 60 Días fueron un 16 % Más Bajas Para los Pacientes Tratados con VEKLURY Durante la Onda Delta (HR: 0,84, IC del 95 % : 0,71-0,96 ; p<0,01) y un 13 % Más Bajas Durante la Onda Omicron (HR: 0,87) . , IC del 95 % : 0,81-0,93 ; p < 0,01) en Comparación con los Controles Emparejados (n = 2332) .

 Estos Datos Confirman Aún Más el RWE Presentado en Crow a Principios de este Año , Que Demostró Que el Uso de VEKLURY se Asoció con un Riesgo Reducido de Reingreso Por Cualquier Causa a los 30 días .

“ Los Antivirales Juegan un Papel Clave Para Detener la Replicación del Virus SARS-CoV-2 . REMDESIVIR También es una Opción de Tratamiento Importante Para las Poblaciones de Pacientes Vulnerables, Como los INMUNOCOMPROMETIDOS, Porque Tiene un Perfil de Seguridad y Tolerabilidad Bien Establecido y Mantiene la Actividad en Todas las Variantes de Interés ”, dijo Michele Bartoletti, MD, PhD, Jefa de la Unidad de Enfermedades Infecciosas en el Humanitas Research Hospital de Milán y Profesor asociado de la Universidad Humanitas de Milán, Italia . ...

Pharmamar . Análisis Desde @Megabolsa : Ha Ido Perdiendo y Perforando Soporte Tras Soporte ... De Perder el Actual Soporte Podríamos Ver Caídas Hacia la Zona de los 30 Euros ... e Incluso Visitar la Zona de los 20 euros ...

De Producirse este Movimiento ... Sería Volver a los Precios en Que Cotizaba el Valor en el 2019 (  PREPANDEMIA ) ...

El Cardiólogo Esteban García Porrero Recibe Mañana el Premio Nacional de Medicina Siglo XXI . ... Y Alerta Que la Edad Media de Infartados está Ya Por los 65 Años ... El Virus y " LA VACUNACIÓN " lo Han Propiciado .

En 35 años de experiencia profesional ¿cómo ha cambiado el perfil de las personas que tienen problemas cardiovasculares?

—Ha cambiado mucho en relación con el covid, sobre todo en la edad. Antes del covid teníamos pacientes infartados con una edad media de 75 años y ahora ha bajado de 65 años. Las causas que pensamos que han influido es que la pandemia y las vacunas han acabado con todos los pacientes mayores de alto riesgo.

—¿A qué se refiere cuando menciona a las vacunas?

—Las vacunas también tienen efectos secundarios.

—¿Qué tipo de efectos secundarios en este caso?

—Efectos cardiovasculares, igual que el virus. No hay ningún estudio hecho específicamente, pero es obvio. El virus produce efectos secundarios cardiovasculares así que las vacunas también, pero no está estudiado y no se puede afirmar con exactitud, pero es lógico.

—¿De qué manera ha afectado en los pacientes que atiende?

—Son pacientes más jóvenes a los que se ha adelantado la arteroesclerosis que produce el infarto.

—¿El virus y las vacunas ha bajado la edad de sufrir un infarto?

—Sí. Igual que la mayoría de los pacientes que murieron durante la pandemia lo hicieron por problemas cardiovasculares. El virus lo que producía principalmente eran trombosis pulmonares. Y las vacunas está reportado que producen también trombosis y pericarditis. No ha habido otra causa y lo estamos detectando en los últimos meses.

—¿Tanto como para cuantificar que hay una bajada de la edad de problemas cardiovasculares?

—Claro, por el virus y la vacuna, por las dos cosas . ...

Grifols Ya Solo Tiene un Corto Visible en la CNMV Tras la Reducción en su Posición Bajista de WorldQuant . XTB : " Grifols Todavía Debe Recuperar un 50% Para Alcanzar los 14 euros Fijados Por Morgan Stanley " . Situaremos el Primer Objetivo en la Zona Entre los 10,89 euros y los 11,48 euros Por Acción .

 

Tras Marcar un Doble Suelo ... ¿ Llega el Momento de la Tan Esperada Recuperación del Valor ? . Asi lo Cree MORGAN STANLEY Que Recomienda  " SOBREPONDERAR " Con un Precio Objetivo de 14 Euros  .

La Continua Recuperación Tanto en la Recolección Como en del Precio del Plasma Sanguíneo y Que se Avecina una Avalancha de Nuevos Posibles Tratamientos con PLASMAFERESIS ...  Los Dos Fondos Bajistas Presentes en el Valor Han Reducido su Posición ... AKO Capital Reduce su Posición Bajista Hasta el 0,99,% y WorldQuant Sitúa su Posición por Debajo del 0,50%  por lo Que Ya No Consta en la CNMV  .

El Excesivo Castigo Sufrido por la Farmacéutica es una Oportunidad Muy Interesante Que Apoyaría el Contexto Alcista Para las Próximas Semanas .

Desde el Punto de Vista Fundamental, MORGAN STANLEY Apuntó a Tres Elementos Que Pueden Propiciar un Cambio en la Recomendación .

Estos Elementos Son :

*.- Su Desempeño Operativo . 

*.- El Progreso en su Desapalancamiento .

*.-  Un Evento Extraordinario, Como Puede Ser el Éxito en Alguno de Sus Ensayos Médicos .

En este Marco Podría Haber un Nuevo Intento de Buscar la Zona de Resistencia del Canal Bajista, Que Viene Desarrollando Desde Febrero de 2020 . ...