26 septiembre 2022

KEYTRUDA BY MERCK ( PEMBROLIZUMAB ) Podría Perder Muchísimos $$$€€€ Si Sale al Mercado un BIOSIMILAR Suyo . FORMYCON ANUNCIA DETALLES DEL BIOSIMILAR DE PEMBROLIZUMAB ... Es lo Que Tiene la Caducidad de PATENTES ...




Long COVID o COVID PERSISTENTE . La Mayoría de Pacientes con COVID PERSISTENTE se Cura con Independencia de la Gravedad .

Un Estudio Dirigido por la Universidad McMaster en Canadá Ha Descubierto Que la Mayoría de Pacientes con COVID PERSISTENTE se Recuperan en 12 Meses .  


El Estudio Determina Que la Recuperación es Independiente de la Gravedad . Los Pacientes con COVID19 PERSISTENTE Pueden Tener Dificultades Para Desenvolverse en la Vida Cotidiana, en Tareas Domésticas o el Trabajo . ...


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En Relación ( Link : NHGJKK8&&&&8 ) :   LONG COVID ... O COVID PERSISTENTE ... O COVID PROLONGADO . 


"" POSIBLE TRATAMIENTO INHALADO PARA PACIENTES HOSPITALIZADOS "" .


 SNG001 DE SYNAIRGEN Ya Tiene Resultados Positivos De FASE III y los Presentará en Días . REDUCE LOS RIESGOS Y LOS SÍNTOMAS RECONOCIDOS DE LONG COVID . ...







GRIFOLS DISPONE DE 1 300 000 000 EUROS Y " SE COMPROMETE A " REDUCIR DEUDA " ... " EVALÚA ALTERNATIVAS ESTRATÉGICAS " ... " Y LA CREACIÓN DE VALOR PARA TODOS LOS ACCIONISTAS " Y ASI " RECUPERAR LA CONFIANZA DEL MERCADO " . Post By Celtia .

 


Que el Petroleo Lleve Cinco Meses en Caída ( Un -40% Desde Mayo 2022 ). No Parece Suficiente Para Rebajar Carburantes , Cesta de la Compra , El ROBO Con la FACTURA de la LUZ ... Estos Son Iguales a las Farmacéuticas con las Vacunas Covid ... Que Todas Quieren Más y Más DOSIS ... Más y Más Variantes .

 


FIN DE LA PANDEMIA . Las Caídas Llegan a Rozar el 75% en 2022 Tras Multiplicar Hasta Por Más de 4 su Valor en el Mercado en 2020 . Las Compañías Beneficiadas Por la COVID Sufren en Bolsa Ante el FINAL DE LA PANDEMIA .

Con el estallido de la Covid-19 en marzo de 2020, los mercados financieros entraron en pánico y las caídas registradas superaron a las vividas en lo peor de la gran crisis financiera. Sin embargo, las cotizaciones de un puñado de compañías, beneficiadas por la situación, se dispararon. Ahora, con el final de la pandemia “a la vista”, sufren en bolsa.


La semana pasada, el presidente de Estados Unidos, Joe Biden, consideró que la pandemia ya se ha acabado, a pesar de que el país todavía sigue trabajando contra los problemas generados por el coronavirus. Sus palabras impactaron de forma negativa en la cotización de los grandes fabricantes de vacunas.


Las caídas se sumaron a las que ya registraban desde principios de año. En lo que va de ejercicio, AstraZeneca ha perdido más de un 3% de su valor en el mercado, similar a la caída de Johnson & Johnson. En el mismo periodo, Pfizer ha bajado un 22,2%. Muy superiores son las pérdidas de BioNTech y Moderna, cuyos descensos han alcanzado el 50%. ...



23 septiembre 2022

ROSARIO COSPEDAL , DOCTORA EN BIOQUÍMICA Y EX DIRECTORA GENERAL DE GENÓMICA SAU ( FILIAL DE PHARMAMAR ) ... Participa en el FORO Mujer y Trabajo : "' El Valor del Buen Ejemplo " .


Rosario Cospedal : " Es Importante Que No Perdáis Vuestra Esencia Femenina " .


Reunimos a dos estudiantes, Blanca Fernández, que cursa 1º del doble grado ADE y Business Analytics; y Natalia Casado, estudiante de 2º de bachillerato y futura estudiante de Medicina Militar; con Dos Directivas : Rosario Cospedal, DOCTORA EN BIOQUÍMICA Y EX DIRECTORA GENERAL DE GENÓMICA ,Vanesa Cortés, JEFA de Modelos de Riesgo de Crédito de Ibercaja .


¿Por Qué Reunimos a Cuatro Mujeres Tan Talentosas ? :

 Para escucharlas, en primer lugar, y aprender de ellas. 

La ilusión y energía de las primeras y la experiencia y solidez de las segundas forman un tándem perfecto del que no nos queremos apear . ...





Boryung Ha Obtenido el 22 de Septiembre la "" Aprobación Condicional "" ( ... Y Por Tanto Sujeta a la Confirmación Que Pueda Aportar la Fase III LAGOON ) Del Tratamiento del Cáncer de Pulmón de Células Pequeñas (SCLC), ZEPZELCA ( LURBINECTEDIN ) . En Corea Hay Otros Dos Tratamientos en el Mercado SCLC . BORYUNG Creé Que LURBINECTEDIN Podría vSalir al Mercado Antes de Julio 2023 .



A Fecha de Hoy Todas las Aprobaciones Obtenidas por ZEPZELCA en el Mundo Son Condiciones ... Y Sujetas Todas al Posible Éxito Que Pueda Tener el Ensayo de Fase III Que está Llevando a Cabo PHARMAMAR en el Intento de Conseguir la Full Approval ... Este Ensayo está Previsto Termine en 2025 .

La Aprobación Condicional se Ha Obtenido Solo con los Datos de la Tasa de Respuesta y Duración de la Respuesta ... Pero Sin Datos Que Demuestren la Supervivencia . 


En Corea 
Actualmente Hay Otros Dos Tratamientos de Segunda Línea Para el Cáncer de Pulmón de Células Pequeñas : 

 *.-  Hycamtin  ( Topotecan ) . Un Tratamiento ORAL de  de Novartis // GSK .

*.- Camptothecin ( Belotecan ) de Chong Kun Dang . ...



A Boryung Hoy en Bolsa la Noticia se Podría Decir Que Muy Bien No le Ha Sentado : 





PHARMAMAR . JOE BIDEN, EL PRESIDENTE DE EE UU ASEGURA QUE " LA PANDEMIA HA TERMINADO " . Estas Cuatro Palabras le Cuestan a PharmaMar Casi 40 Millones en Bolsa . Post By Economía Digital Galicia .


La

Compañía Ve Recortada su Capitalización Bursátil de 1.065 a 1.030 Millones de euros en Dos Sesiones Mientras el Presidente de EE UU Asegura Que " LA PANDEMIA HA TERMINADO " .


ECONOMÍA DIGITAL GALICIA , 22 DE SEPTIEMBRE 2022 .


 PHARMAMAR Vuelve a Amagar con Perder los 1.000 Millones de euros de Capitalización .

Sus Acciones  se han dejado un 3,3% de su valor en dos sesiones hasta instalarse en los 56,16 euros y rozar mínimos no vistos desde el pasado mes de marzo . ...






22 septiembre 2022

LONG COVID ... O COVID PERSISTENTE ... O COVID PROLONGADO . "" POSIBLE TRATAMIENTO INHALADO PARA PACIENTES HOSPITALIZADOS "" . SNG001 DE SYNAIRGEN Ya Tiene Resultados Positivos De FASE III y los Presentará en Días . REDUCE LOS RIESGOS Y LOS SÍNTOMAS RECONOCIDOS DE LONG COVID .

Synairgen Presentará Hallazgos el Próximo Mes Que Muestran Que su Fármaco SNG001 Redujo el Riesgo Relativo de Síntomas Reconocidos de COVID Prolongado en Comparación con el Placebo . 

Los Hallazgos se Basan en el Análisis de Datos de Visitas de Seguimiento de 60 y 90 días a PACIENTES HOSPITALIZADOS con COVID19, Algunos de los Cuales Fueron Tratados con SNG001 . 


El Análisis Mostró que, en Comparación con el Placebo, SNG001 Redujo el Riesgo Relativo de Síntomas Reconocidos de COVID PROLONGADO en el Día 60 y/o el Día 90 . 

Para la FATIGA y/o el Malestar General, la Reducción del Riesgo Relativo fue del 35,4 %, Para la DIFICULTAD PARA RESPIRAR fue del 28,3 % y Para la PÉRDIDA del OLFATO y/o del GUSTO fue del 61,4 %. ...



FITCH ECHA UN CAPOTE EN FAVOR DE GRÍFOLS . FITCH AFFIRMS GRÍFOLS S.A. AT 'BB-', OUTLOOK REMAINS STABLE . FITCH RATINGS ES UNA AGENCIA INTERNACIONAL DE CALIFICACIÓN CREDITICIA DE DOBLE SEDE EN NEW YORK Y LONDRES .



Fitch Asigna la Calificación BB- a Grifols Por Su " Sólido " Perfil de Negocio.



EL DESAPALANCAMIENTO ES LA PRIORIDAD ABSOLUTA ... Y YA ES CONSTANTE Y LO SEGUIRA SIENDO ...


Tras Endeudarse Para Adquirir BIOTEST Y Soportar una Pandemia Mortal ... Ya Tiene Otra Vez el Viento de COLA . Plasma Va InCrescendo y las Espectativas Son Todas Positivas ... 

El Rebote de los Volúmenes de Recolección de Plasma Ha Permitido una Recuperación Parcial de la Rentabilidad Operativa Que, Junto con los Aumentos de Precios y los Cambios Cambiarios (FX) Favorables, Debería Elevar el Margen EBITDA por encima del 20% para 2022 ( Ajustado por Fitch, Excluyendo NIIF 16). 


Fitch Ratings - Madrid - 22 Sep 2022: Fitch Ratings ha Afirmado a Grifols, SA (Grifols) y sus Filiales Grifols Worldwide Operations USA, Inc y Grifols Worldwide Operations Limited en 'BB-' Long-Term Issuer Default Ratings (IDR) con Outlook Estable .


Las Fortalezas de la calificación son un sólido perfil comercial respaldado por importantes operaciones rentables, posiciones de liderazgo en el mercado global en sus principales productos médicos derivados de plasma y márgenes de flujo de efectivo saludables.

La Perspectiva Estable refleja nuestra expectativa de desapalancamiento constante en 2023 y 2024 después de un apalancamiento muy alto en los últimos dos años, debido al bajo rendimiento operativo impulsado por la pandemia y su adquisición de Biotest AG financiada con deuda .

Prevemos un DESAPALANCAMIENTO Hacia la DEUDA neta total/EBITDA de 4,5x en 2024 Desde un Nivel Afectado por la Pandemia de Alrededor de 7,4x en 2022 .

Esto estará respaldado por una política financiera conservadora junto con una integración exitosa de Biotest que conduzca al lanzamiento de nuevos productos y operaciones sinergias, en el contexto de la disminución de las presiones pandémicas. 

Recuperación de Volúmenes de PLASMA, Presiones de Costos :

La Mejora de los volúmenes y las eficiencias impulsadas por la escala en 2023 a partir de la integración de Biotest contribuirá a una mayor mejora del margen EBITDA al 24,5 % .

 Esperamos que esto aumente aún más hacia el 29 % en 2025 con los lanzamientos de nuevos productos y la mejora de la economía del plasma. 

Sin embargo, estas previsiones están por debajo de nuestras estimaciones anteriores de más del 30%, lo que refleja presiones inflacionarias sostenidas. ...


GRIFOLS EN CAIDA LIBRE ... PARA REVERTIR ESTA SITUACIÓN TIENE 2 OPCIONES : *.- NOTA DE PRENSA ACTUALIZADA CON LOGROS Y ESPECTATIVAS DEJANDO CLARO EL TEMA DEUDA Y POSIBLE AMPLIACIÓN ... *.- O CONVOCAR ¡¡¡ JUNTA DE ACCIONISTAS YA !!! . PERDER 22 EUROS EN 2 AÑOS ES ALGO TOTALMENTE IMPRESENTABLE .






ROCHE Ha Actualizado el Ensayo de Fase III IMforte Para el Mantenimiento de los Pacientes con SMALL CELL LUNG CÁNCER en el Entorno de Primera Línea con ATEZOLIZUMAB/LURBINECTEDIN ... El 6 de Septiembre 2025 Está Previsto Sea Tratado el Último Paciente ... Y el Ensayo Concluya el 6 de Septiembre 2026 .

A Phase III, Open-Label Study of Maintenance Lurbinectedin in Combination With Atezolizumab Compared With Atezolizumab in Participants With Extensive-Stage Small-Cell Lung Cancer (IMforte) .


Last Update Posted  : September 19, 2022 .

Fecha de Finalización Primaria es la Fecha en la Que el Último Participante en un Estudio Clínico Fue Examinado o Recibió una Intervención para Recopilar Datos finales para la Medida de Resultado Primaria .

21 septiembre 2022

Pharmamar . Minuto 18,20 . @BolsaCosas Analiza Que Podría Pasar Si se Cancelará el Ensayo Neptuno COVID con Aplidin ( Plitidepsin ) ... O Fracasará Cuando Finalice Dicho Ensayo . El Analista Cree Incluso Que Podría Ir a Cerrar el Gap Que Dejó en los 28 Euros .

 





ROCHE/ JazzPharma SCLC . Cuando los Tratamientos Standard con Inmunoterapia de Primera Línea Dejan de Actuar ... Los Pacientes Pasan a Ser Tratados en Segunda Línea . ROCHE Quiere Evitarlo y Por Eso Está Realizando el Ensayo Clínico IMFORTE en Colaboración con JazzPharma en el Intento de Mantener a los Pacientes en el Entorno de Primera Línea ( una Especie de Tratamiento de Segunda Línea Encubierto ) .

Muy Lógica la Postura de Roche con su Atezolizumab ... Y También Muy Clara su Postura con LURBINECTEDIN ...


Es ROCHE Quien Lleva a Cabo este Ensayo Clínico y JazzPharma Figura Como Colaborador del Mismo ... Por lo Que de Aprobarse Sería ROCHE la Gran Beneficiada .

¿ Pero Porque JazzPharma se Presta al Juego y Colabora con ROCHE en el Ensayo IMforte Sabiendo Que en la Segunda Línea se Encuentra LURBINECTEDIN Monoterapia y es en Segunda Línea En Donde JazzPharma y PHARMAMAR se Benefician Mutuamente  ? ... 

La Posible Respuesta Sobre el Porqué JazzPharma Colabora con ROCHE en el Ensayo IMforte la Dio Robert Lannone la Semana Pasada :


PHARMAMAR Realizó Toda la I+D con LURBINECTEDIN  Segunda Línea SCLC y Por eso Alcanzó un Gran Acuerdo con JazzPharma ... Pero Nadie Preveía el Fracaso del Ensayo ATLANTIS Que Hubiera Servido Para Obtener la Full Approval US ... Ahora es PHARMAMAR la Que Debe Volver a Repetir una Fase III Completa Para Intentar de Nuevo Conseguir la Full Approval US ... Y No Será Antes del 2026 ... Hasta Entonces LURBINECTEDIN a Nivel Mundial Tan Solo Cuenta Con Aprobaciónes Provisionales ...



 La I+D del Ensayo IMforte  lo Llevan a Cabo  JazzPharma (Propietaria de LURBINECTEDIN en EEUU ) y Roche y Por Tanto Seran Ellos los Que se Repartan las Ventas de la Combinación de ATEZO Y LURBI ...


 PharmaMar Logicamente Cobrara por Farmaco ... Pero el Tema Royalties Habría Que Leer la Letra Pequeña del Acuerdo Alcanzado entre ROCHE y JazzPhama Para Llevar a Cabo el Ensayo de Fase III IMforte Para el Tratamiento de Pacientes en el Entorno de Primera Línea ...





Todo ello Claro está Si se Aprueba el Ensayo Imforte ... Previsto Que Termine ... 2025 en un Primer Corte ... o 2026 Fecha Prevista Para la Conclusión Total del Ensayo .



¡ Cada Uno Que Saque sus Propias Conclusiones ... ! .



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¿ Que Ocurre con este Tablero de Juego ? :

ROCHE LOGICAMENTE NO QUIERE QUE NINGÚN PACIENTE SE VAYA A LA SEGUNDA LINEA .

JAZZPHARMA ESTA DE LOS NERVIOS YA QUE AL NO TENER LA FULL APPROVAL PARA SEGUNDA LINEA ... CUALQUIER EVENTO INESPERADO PODRIA DAR CON LA RETIRADA DEL FARMACO DEL MERACADO O CON UNA IMPORTANTE DISMINUCIÓN DE PACIENTES A TRATAR ... ES LO QUE HUBIERA OCURRIDO EN CASO DE NO HABER FRACASADO EL ONIVIDE DE IPSEN ...



ASTRAZENECA Consigue una Segunda Indicación COVID19 en Europa : La UE Aprueba Evusheld Como Tratamiento Para el COVID .

 

EVUSHELD ( TIXAGEVIMAB y CILGAVIMAB ) de AstraZeneca (LSE: AZN) Ha Sido Aprobado Para una Segunda Indicación en Europa .

EVUSHELD Recibió Previamente Autorización de Comercialización en la Unión Europea (UE) Para la Prevención de COVID-19 y ya está Disponible en la Mayoría de los Países de Europa .

Ahora Ha Sido Aprobado en la UE Para el Tratamiento de Adultos y Adolescentes (a Partir de 12 Años Que Pesan al Menos 40 kg) con COVID-19. ...





SMALL CELL LUNG CÁNCER ( SCLC ) . Seguridad y Eficacia de ANLOTINIB ORAL en COMBINACIÓN Con QUIMIOTERAPIA STÁNDAR Como Tratamiento de Primera Línea Para el Cáncer de Pulmón Microcítico en Estadio Extenso .

 


DIA MUNDIAL DEL ALZHEIMER . Nuevo Avance en la Estrategia de GRÍFOLS Para Luchar Contra el ALZHÉIMER . Ha Conseguido el OK Para Vender Sus TESTS de ALZHÉIMER en Europa , ISLANDIA , LIECHTENSTEIN Y Noruega . /// . Y Otro Triunfo de GRÍFOLS : Los Mejicanos Vuelven a Tener Vía Libre Para Entrar en EEUU y Donar Su Plasma .



Mediante espectrometría de masas (ABtest-MS) o mediante técnica ELISA (ABtest-IA), ambas pruebas permiten cuantificar en muestras biológicas las proteínas Aβ40 y Aβ42, asociadas al riesgo de padecer Alzheimer. Actualmente, los dos test están disponibles en el ámbito investigador a través del ABtestService para muestras de plasma en el caso de ABtest-MS y plasma y líquido cefalorraquídeo (LCR) en el caso del ABtest-IA.

"La obtención del marcado CE es un paso más para poder incorporar ABtest-MS y ABtest-IA en la rutina clínica estandarizada del diagnóstico del Alzheimer en un futuro, ya que sobre muestras de plasma constituyen una herramienta de detección fiable, poco invasiva, muy ágil y con menores costes", ha dicho Grifols en un comunicado . ... 






20 septiembre 2022

SABIZABULIN By VERU INC está en la Misma I+D COVID ( Pacientes Hospitalizados ) Que Aplidin de PharmaMar ... Podría Convertirse en el PRIMER TRATAMIENTO ORAL PARA PACIENTES HOSPITALIZADOS CON COVID19 Y Ya Tiene Fecha ( 9 DE NOVIEMBRE ) con la FDA Para Revisar su Posible Autorización de Uso de Emergencia .

VERU Ha Comunicado Que Ha Alcanzado un Acuerdo de Comercialización Para SABIZABULIN en CANADA Con Valeo .

VERU Announces Date For FDA Advisory Committee Meeting To Review Emergency Use Authorization For SABIZABULIN For HOSPITALIZED COVID-19 Patients At High Risk For Acute Respiratory Distress Syndrome .



Advisory Committee Meeting Scheduled For November 09, 2022 .


Veru Inc. (NASDAQ: VERU), una compañía biofarmacéutica enfocada en el desarrollo de medicamentos novedosos para el COVID-19 y otras enfermedades virales y relacionadas con el SDRA, y para el tratamiento de la mama y la próstata. cánceres, anunció hoy que la Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU. (FDA) informó a la compañía que el Comité Asesor de Medicamentos para Alergias Pulmonares de la FDA se reunirá para discutir la solicitud de la Compañía de autorización de uso de emergencia de SABIZABULIN para pacientes hospitalizados con COVID-19 con alto riesgo de SDRA . 

La Reunión está prevista para el 09 de Noviembre de 2022 .



“La FDA ahora ha completado las auditorías de sitios clínicos seleccionados de Fase 3 en los Estados Unidos y ahora Brasil y Bulgaria y no se nos informaron deficiencias .

La FDA nos informó hoy que tienen la intención de convocar una reunión del Comité Asesor para discutir la Autorización de uso de Emergencia Para SABIZABULIN ”, dijo Mitchell Steiner, MD, presidente y Director ejecutivo de Veru  

“Esperamos Avanzar en el Proceso de REVISIÓN REGULATORIA Para el Uso de SABIZABULIN Para el TRATAMIENTO de PACIENTES HOSPITALIZADOS con COVID-19 de Moderado a Grave con Alto Riesgo de SDRA” .