07 julio 2022

Estados Unidos. La FDA Autorizó Ayer a las Famacias con Licencia Estatal a Recetar Paxlovid, la Terapia Oral Contra el Coronavirus de Pfizer . También Ayer Llegó el Tratamiento Oral Covid de Pfizer a las Farmacias Españolas .

LA Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) Dijo el Miércoles Que Autorizó a las Farmacias con Licencia Estatal a Recetar Paxlovid, la Terapia Oral Contra el Coronavirus de Pfizer Inc , Para el Uso en Pacientes Elegibles .


El Uso de la Píldora, Autorizada para tratar a Personas en riesgo recién infectadas con el fin de prevenir sintomatología grave, ha aumentado en las últimas semanas en línea con un incremento de los casos.

"Dado que Paxlovid debe tomarse dentro de los cinco días posteriores al comienzo de los síntomas, el permiso a los farmacéuticos con licencia estatal para recetar Paxlovid podría ampliar el acceso al tratamiento oportuno para algunos pacientes", dijo en un comunicado Patrizia Cavazzoni, directora del Centro de Evaluación e Investigación de Medicamentos de la FDA . ...



06 julio 2022

Carolina Darías : Hay Más Contagios Que No se Traducen en Mayor Gravedad ... Los Ingresos Hospitalarios se Mantienen Estables Y la Ocupación de Ucis es TRES VECES MENOR Que al Inicio de Año, Pese al Alza de Casos . Post By Expansión .

 



Llegan al Mercado Parches y Pastillas Contra la Covid : Lo Último Para Detectar y Paliar el Virus .

 Un Grupo de Investigadores de Japón ha Desarrollado un Parche Compacto Capaz de Detectar los Anticuerpos In Situ en Tres Minutos .

*.- Hasta Ahora, la Identificación Ineficaz de las Personas Infectadas Ha Limitado Gravemente la Respuesta Mundial a la Pandemia .

*.- Para Paliar los Efectos de la Covid, Nueva York Administra de Forma Gratuita la Pastilla Paxlovid de Pfizer a la Población de Riesgo . 

Un Grupo de Investigadores  del Instituto de Ciencias Industriales de la Universidad de Tokio (Japón) ha desarrollado un nuevo método basado en Anticuerpos para la detección rápida y confiable del Coronavirus que No requiere una muestra de sangre .

Desde hace años conocemos el hisopo que se Frota en la Nariz o la Garganta, o incluso los Test rápidos de Saliva o Punzamiento, pero hasta ahora no se había visto un Parche Compacto Capaz de Detectar los Anticuerpos in situ en tres minutos . ...



MAYO CLINIC : PAXLOVID ( PFIZER ) FUNCIONA Y Aporta Datos : “ LOS CUATRO INDIVIDUOS QUE EXPERIMENTARON ( SÍNTOMAS ) DE REBOTE REPRESENTAN SOLO EL 0,8 % DEL GRUPO ", y Todos se Recuperaron Rápidamente Sin Terapia Adicional Dirigida Por COVID”.






España Frena la Aprobación de los Fármacos Para Enfermedades Raras . Sanidad Demora en Más de un Año la Evaluación de Este Tipo de Medicamentos . Mala Noticia y Más Cuando Sabemos Que la Mayoría de Posibles Terapias de la Compañía ... Son Huérfanas . Post By Celtia .

Aparte de Impedir Que los Pacientes Puedan Ser Tratados lo Antes Posible ... Otro Problema Añadido es Que Las Patentes de los Fármacos Siguen su Curso Hacia su Caducidad .

La Duración de una Patente Farmacéutica es de 20 años, pero el tiempo de Explotación Para la Compañía Ronda el 50% .

La Investigación, Desarrollo clínico y, posteriormente, la Aprobación y financiación difícilmente se puede rebajar de los diez años. En esta fase final también se encuentra la puesta a punto de las fábricas para la producción del fármaco.


Javier Ruiz Tagle . El Economista , 5 Julio 2022 .

El Problema del Acceso a los Nuevos Medicamentos en España se Extiende a Todas las Áreas Terapéuticas, Pero Hay Dos Que Por su Impacto Económico Sufren los Mayores Retrasos : 

*.- La Oncología y las Enfermedades Raras . 

En esta Última, un Año Después de Que la Terapia Haya Recibido la Aprobación Europea, España Comienza su Particular Evaluación .

Los Datos que muestran estos retrasos son desalentadores para los pacientes. Un informe de la Asociación de Laboratorios de Medicamentos Huérfanos y Ultrahuérfanos (Aelmhu) indica que en España se han iniciado un total de 415 informes para validar medicamentos desde 2013, de los que un 29% (122) se corresponden con terapias para enfermedades raras. De ellos, están pendientes de publicación 49 (el 40%), mientras que solo disponen de financiación pública un 43% de los mismos. Además, en 38 de 52 medicamentos huérfanos financiados, el IPT se publicó con posterioridad a la resolución favorable de precio y reembolso .


Pero las causas son mucho más profundas que una simple negociación en el precio de un medicamento. "Los criterios de priorización no son claros, falta transparencia en el seguimiento y la coordinación en los trabajos, lo que está retrasando el acceso para los pacientes españoles. Y, como viene reclamando la propia Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), es necesario dotar a este organismo de los suficientes medios económicos y humanos para hacer frente a un volumen ingente de expedientes que crece cada año", explican desde Aelmhu .

A falta de datos actualizados a 2022, la situación el año pasado mostraba que solo la mitad de este tipo de fármacos llegaba a estar disponible para los pacientes que lo necesitaran. Es más, de los 55 medicamentos huérfanos pendientes de una decisión sobre si se financiarán en el sistema público o no, más de la mitad (51%) llevan esperando más de tres años.

En España, la media temporal de retrasos en la llegada de un nuevo medicamento es de 15 meses, contabilizando cualquier tipo de terapia.

 En el caso de los huérfanos, por los datos facilitados, la horquilla se encuentra en la zona alta .


PAXLOVID ( PFIZER ) Llega a las Farmacias Españolas ... En los Ensayos Clínicos Demostró Que Reduce en un 89% el Riesgo de Progresión a Enfermedad Grave . El Nuevo Tratamiento Oral Que Detiene la Replicación del Virus y Por Tanto Evita Hospitalizaciones y Muertes .

La Combinación de RITONAVIR y NIRMATRELVIR Demostró en los Ensayos Clínicos Que Condujeron a su Aprobación Reducir en un 89% el Riesgo de Progresión a Enfermedad Grave, Sin Que se Encontraran Problemas de Seguridad Evidentes .

El Nuevo Fármaco por Vía Oral Para Protegernos Frente a la Enfermedad Pandémica, está Llamado a Formar una Parte Importante de las Estrategias Epidemiológicas a Partir de Ahora .


Concretamente, está disponible en cinco Comunidades Autónomas (Andalucía, Aragón, Cantabria y Cataluña), en algunas desde marzo, y con receta (a la que puede optar determinado perfil de personas, de acuerdo con el protocolo) .

Con este diseño, lo que se busca es detener la replicación del virus, por lo que está indicado en todo caso para pacientes que hayan confirmado la infección con una prueba positiva. De hecho, como indica la Agencia Española de Medicamentos y productos Farmacéuticos (AEMPS) por ahora se considera que es adecuado para pacientes positivos leves (que no requieran soporte respiratorio) que, por su edad o por otros factores, tienen un Riesgo Elevado de Progresar a Enfermedad Grave . ...




05 julio 2022

Adolfo García Sastre ( AG-S ) . Aquí Tenemos su Declaración de Conflicto de Interés ... Sastre al Igual Que la Mayoría de Científicos Trabaja Para Alguna o Algunas Farmacéuticas ... Y Lógicamente Cada Científico Trabaja y Barre Para la Suyas .

 


Viñeta de El Roto = Post By Celtia : 






Adolfo García Sastre Colabora en el Desarrollo de un Fármaco Antiviral ORAL de Dosis Baja Que Podrá Ser Tomado Cómodamente en el Hogar .

Los Investigadores del Instituto Politécnico Rensselaer Obtuvieron una Subvención de $3.5 Millones Por Cinco Años Para Desarrollar un Medicamento Antiviral Oral de Dosis Baja Para el COVID Que se Puede Administrar en el Hogar .



La investigación de Rensselaer es parte del consorcio de un nuevo centro de desarrollo de medicamentos antivirales, llamado Centro de Medicamentos Antivirales y Preparación para Pandemias (CAMPP).


CAMMPP estará dirigido por Scripps Research. El centro será uno de los nueve Centros para el descubrimiento de fármacos antivirales (AViDD) patrocinados por el NIAID para patógenos de interés pandémico .

El Equipo de Rensselaer colaborará con los Dres. Sumit Chanda y Arnab Chatterjee del Instituto de Investigación Scripps,
el Dr. Adolfo García-Sastre de la Escuela de Medicina Mount Sinai y el Dr. Stefano Ciurli de la Universidad de Bolonia, Italia .

En una investigación publicada en Cell Reports, el equipo encontró que en 10 de los medicamentos contra la hepatitis C probados, siete suprimieron el virus SARS-CoV-2. “Nuestro papel en el proyecto es desarrollar nuevos inhibidores de las dos proteasas clave del virus SARS-CoV-2, llamadas CLpro y PLpro, que son esenciales para el ciclo de vida del virus”, dijo Gaetano Montelione, investigador del Instituto Politécnico Rensselaer .

 El trabajo del equipo se basará en la investigación previa del Dr. Montelione. Primero, usando bioinformática, el Dr. Montelione y su equipo encontraron que una proteína clave del virus de la hepatitis C se parece mucho a la estructura de la proteasa CLpro del coronavirus .

Tres de esos fármacos actuaban no solo sobre la proteasa principal, CLpro, sino también sobre la proteasa PLpro. 

Los investigadores también descubrieron que, cuando se combinaban con el inhibidor de la polimerasa REMDESIVIR, estos medicamentos multiplicaban la actividad antiviral de REMDESIVIR .

Los que solo inhiben CLpro no amplificaron el efecto de REMDESIVIR ....

EEUU . Éxito Rotundo en la I+D Sobre Posible Tratamiento del SMALL CELL LUNG CÁNCER . Un Equipo de Investigadores Consigue DETENER EL DESARROLLO DEL CÁNCER DE PULMÓN DE CÉLULAS PEQUEÑAS EN RATONES .


El Sorprendente Hallazgo Podría Abrir la Puerta a un Nuevo Enfoque de Tratamiento en las Personas con Cáncer de Pulmón Microcítico ( SCLC ) .

Un Descubrimiento Inesperado en el  
UVA Cancer Center, EE. UU.,  Permitió a los Científicos Detener el Desarrollo del Cáncer de Pulmón de Células Pequeñas en Ratones de Laboratorio .

Los Investigadores, dirigidos por Kwon-Sik Park, PhD, y John H. Bushweller, PhD, de la UVA, buscaban comprender el papel de una Mutación en el Gen EP300 en la formación de Tumores de Cáncer de Pulmón de Células Pequeñas . 

Sus Experimentos revelaron que el gen produce una proteína con propiedades sorprendentes que pueden fomentar o prevenir el desarrollo de cáncer de pulmón de células pequeñas . Al evitar que el gen actuara como promotor de tumores, los investigadores pudieron detener la formación y propagación del cáncer. Esto se mantuvo tanto en muestras de células como en ratones de laboratorio .


El papel esencial de la proteína en la formación de tumores la convierte en un objetivo atractivo para los investigadores que buscan desarrollar nuevos tratamientos para el cáncer de pulmón de células pequeñas (CPCP), una forma de cáncer excepcionalmente peligrosa. La supervivencia general a cinco años para los pacientes diagnosticados con SCLC es solo de alrededor del 7 %.

"El aspecto más notable de nuestros hallazgos es que explicamos la vulnerabilidad única de EP300 a nivel molecular, hasta un solo aminoácido", dijo Park, del Departamento de Microbiología, Inmunología y Biología del Cáncer de la Facultad de Medicina de la Universidad de Virginia. "Dadas las frecuentes  mutaciones de EP300 que se  encuentran en una amplia gama de tipos de cáncer, espero que el concepto de dirigirse al dominio EP300 KIX tenga una aplicabilidad más general para la terapia del cáncer". ...


04 julio 2022

Grífols en el Radar BURSÁTIL Ya Que ASPIRA A UN MERCADO DE 6000 MILLONES ... La Compañía Busca Entrar en un Mercado de 1.000 Millones con un Fármaco Para el ALZHÉIMER y Además Cuenta con SEIS Productos en I+D Para Captar Hasta 5.730 Millones . Todos en la Recta Final .

CINCO DÍAS . 4 JUL 2022 .

Grifols cuenta actualmente con productos en investigación que van dirigidos a mercados por alrededor de 6.000 millones de dólares (5.730 millones de euros), según desveló la compañía el jueves en una presentación con motivo de su día del inversor. Entre esas innovaciones, destaca el estudio de Ambar-Next, de un medicamento frente al alzhéimer y con un potencial de ingresos de hasta 1.000 millones de dólares (955 millones de euros).

Los Resultados Que de Momento Se Saben Hablan de NI MAS NI NENOS DE Ralentización de un 61% de la PROGRESIÓN DEL ALZHÉIMER :



De los 5.370 millones de mercado potencial de los productos en cartera de I+D de Grifols, hasta 2.000 millones corresponden a las innovaciones aportadas por la compra de Biotest. Para comparar el avance, hay que tener en cuenta que Grifols facturó el pasado año 4.933 millones de euros.

Entre esos medicamentos se encuentra un nuevo fibrinógeno para el área de hematología, que podría otorgar ventas de entre 380 y 760 millones a partir de 2023. Se trata de una proteína destinada al área terapéutica de hematología.

También destaca el medicamento Trimodulin, proveniente del portfolio de Biotest, en ese caso en el área de enfermedades infecciosas (neumonía) y que se dirige a un mercado de alrededor de 955 millones.


El laboratorio dirigido por la familia Grífols dispone además de otros tres medicamentos prioritarios en su cartera actual y que se dirigen, cada uno de ellos, a un mercado similar de alrededor de 955 millones o más. Se trata de la terapia Xembify, un producto que ya ha comenzado a lanzar comercialmente, pero en el que trabaja para nuevas indicaciones como leucemia linfocítica crónica (CLL, en sus siglas en inglés). Entre las innovaciones, también trabaja en un producto frente a la sepsis (infección generalizada que afecta a 2,5 millones de personas al año en EE UU y tiene un ratio de mortalidad del 40%) que está actualmente en fase II (probando eficacia). Y, por ultimo, prepara la plataforma de su filial Gigagen para la creación de anticuerpos monoclonales.


SMALL CELL LUNG CÁNCER . El TRATAMIENTO ORAL CON Anlotinib Fue Efectivo Para el MANTENIMIENTO de 1ª LÍNEA y el TRATAMIENTO de 2ª LÍNEA . EL Régimen de Combinación de Quimioterapia Fue Superior a la Monoterapia Cuando se Aplicó Como TRATAMIENTO DE 2ª LÍNEA .

 



PAXLOVID . EL TRATAMIENTO ORAL DE PFIZER SI EVITA HOSPITALIZACIONES . Investigadores ISRAELÍES Han Descubierto Que el Uso de PAXLOVID en Personas con Riesgo de Progresión de COVID Sigue Siendo Eficaz Incluso en Pacientes con Todas las Vacunas .

 Paxlovid Sigue Siendo Eficaz en los Vacunados Contra el COVID-19 .

Un total de 4.737 personas con una edad media de 68,5 años (42,1% hombres) fueron tratados con paxlovid y se compararon con 175.614 personas que dieron positivo pero que no recibieron el fármaco. En total, el 77,8 % de los que recibieron paxlovid tenían una vacunación adecuada contra la COVID-19 en comparación con el 75 % de los del grupo sin paxlovid.

En general, el resultado primario ocurrió en 39 personas que recibieron paxlovid en comparación con 903 en las que no recibieron el medicamento. Por lo tanto, Paxlovid se asoció con un riesgo significativamente menor de COVID-19 grave o mortalidad (cociente de riesgos instantáneos, HR = 0,54, IC del 95 %: 0,39 a 0,75). Además, entre toda la cohorte, tener una vacunación adecuada contra la COVID-19 también se asoció con un riesgo significativamente menor del resultado primario (HR = 0,20, IC del 95 %: 0,17 a 0,22).

Cuando el análisis se restringió a aquellos diagnosticados con COVID-19 cuando omicron era la principal variante circulante, paxlovid también se asoció con una mayor reducción en el criterio principal de valoración (HR = 0,43, IC del 95 %: 0,64 – 0,85). Curiosamente, entre los que recibieron paxlovid y que fueron vacunados adecuadamente, todavía hubo una reducción significativa en el resultado primario (HR = 0,62, IC del 95 %: 0,39 a 0,98), así como entre los que no se vacunaron (HR = 0,52, IC del 95 %: 0,32). – 0,82). ...


Aeropuertos de EEUU Baten Records de Pasajeros a Diario . Alrededor de 2,49 Millones Pasaron el Viernes por Puntos de Revisión . Ni Precios ... Ni Nueva Temporada Covid Frenan el Turismo .

 

Alrededor de 2,49 millones de pasajeros pasaron el viernes por puntos de revisión, superando el récord anterior de la pandemia, de 2,46 millones a principios de esta semana, según las cifras que difundió la Administración de Seguridad en el Transporte de Estados Unidos (TSA, por sus siglas en inglés), el sábado.


El aumento muestra que el aumento en los precios, la propagación del COVID-19 o las preocupaciones sobre las recurrentes demoras y cancelaciones de vuelos no han disuadido a los vacacionistas . ...


DR. Marcos López Hoyos, Presidente de la Sociedad Española de Inmunología : " A DÍA DE HOY, EL SARS-CoV-2 PRODUCE UNA INFECCIÓN VIRAL, COMO SÍ SE TRATARÁ DE UN CATARRO , Y MENOS AGRESIVO " . El Protocolo Oficial Marca Que COVID Se Ha GRIPALIZADO .


Toca Nueva Temporada y Séptima Ola Ba_4 y BA_5  ... ¿ Qué Hacer Si Doy Positivo ? : Tú Sistema Inmunitario Está Para Defenderte . No Harás Cuarentena . No Tendrás Baja Laboral Automática. Usa Mascarilla , Aislate . 

Otro Tema es Si tienes Comorbilidades, eres Mayor de 60 Años , estás Embarazada o Inmunodeprimid@ o Tienes Cáncer ... estos son los Pacientes Que Mayoritariamente están Acudiendo a Urgencias Debido a Sus Propias Patologías ... ¡ con COVID ... No Por COVID ... !!! ... y Requieren Ser Ingresados ...