Inhalador Que Corta la Transmisión y Progresión del Coronavirus . El Ensayo Clínico de Fase III Confirma Que el Tratamiento Innovador de SaNOtize Tiene una Eficacia del 99 % Contra la COVID-19 ; Recibe Aprobación Regulatoria en India .

"Estos Resultados Confirman Definitivamente la Seguridad y la Eficacia de NONS en la Lucha Contra la COVID19 .

VANCOUVER, Columbia Británica y MUMBAI, India--( BUSINESS WIRE )--.

La Farmacéutica Canadiense SaNOtize Research & Development Corp., (SaNOtize) y Glenmark Pharmaceuticals Limited (Glenmark), una Compañía Farmacéutica Global Impulsada por la Innovación, anunciaron hoy Resultados de los Ensayos Clínicos de Fase III y Aprobación del Regulador de Medicamentos de la India para el Tratamiento de Pacientes Adultos con COVID-19 que tienen Riesgo de Progresión de la Enfermedad .

" Dado que la carga viral es un determinante importante de la gravedad de la enfermedad y la transmisión de la infección por COVID-19, se espera que la demostración de la reducción de la carga viral tenga consecuencias clínicas significativas desde la perspectiva del paciente y la comunidad ” .

Estudio Confirmó Que el Aerosol NASAL de Óxido Nítrico (NONS) de SaNOtize Representa un Tratamiento Antiviral Seguro y Eficaz Que Acorta el Curso de COVID-19 y Podría Prevenir la Transmisión .

En un estudio aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, de brazos paralelos en 20 centros clínicos de la India que evaluó a 306 pacientes, NONS redujo la carga viral logarítmica del SARS-CoV-2 en pacientes con COVID-19 en más del 94 % en 24 horas de tratamiento, y en más del 99% en 48 horas en comparación con el control de solución salina .

 El tratamiento también demostró, en el grupo de alto riesgo (n=218), una mayor proporción estadísticamente significativa de pacientes que lograron una combinación de curación clínica y virológica, según la Escala de Progresión de la Organización Mundial de la Salud (OMS).

 Además, la mediana del tiempo hasta la PCR negativa, en este grupo, fue de 4 días en el grupo de tratamiento en comparación con 8 días en el control. 

Los sujetos de prueba incluyeron pacientes infectados con diferentes variantes, probablemente incluyendo Delta y Omicron. No se registraron eventos de salud adversos significativos en el ensayo de Fase III , o en más de 500 sujetos tratados hasta ahora con NONS en ensayos clínicos.

La reducción en el registro de la carga viral corrobora la reducción de la carga viral en los ensayos de Fase II del Reino Unido (una reducción del 95 % en 24 horas y del 99 % en 72 horas), realizados en marzo de 2021 por Ashford and St Peter's Hospitals NHS Foundation Trust, y Berkshire and Surrey Pathology Services, y publicado en Journal of Infection en agosto de 2021.

"Estos resultados confirman definitivamente la seguridad y la eficacia de NONS en la lucha contra la COVID-19 . ...

REMDESIVIR o MOLNUPIRAVIR Combinados con el Fármaco Experimental BREQUINAR " BLOQUEAN LA REPRODUCCIÓN DEL VIRUS SARS-CoV-2 " , Que Causa la COVID19 . Según Ha Publicado la Revista Nature : Combinados Ganan en Potencia la Cual Resulta Ser ALTAMENTE EFECTIVA .

 Nuevo Combo de Medicamentos Antivirales Altamente Efectivo Contra COVID-19 :

La Investigación, Publicada Recientemente en la Revista Nature, Sugiere Que Estos Medicamentos Son Más Potentes Cuando se Usan en Combinación Que Individualmente .

Washington :  La Combinación del Antiviral Remdesivir o Molnupiravir con el Fármaco Experimental Brequinar bloquea la reproducción del virus SARS-CoV-2, que causa la COVID-19, en células pulmonares y en ratones, según un estudio.

La investigación, publicada recientemente en la revista Nature, sugiere que estos medicamentos son más potentes cuando se usan en combinación que individualmente.

Llega el Turno de Apostar por  los Posibles Tratamientos Combinatorios .

Examinaron 18.000 medicamentos en busca de actividad antiviral, utilizando infección viva por SARS-CoV-2 en células respiratorias humanas, porque los pulmones son el objetivo principal del virus.

Los investigadores identificaron 122 medicamentos que mostraron actividad antiviral y selectividad contra el coronavirus, incluidos 16 análogos de nucleósidos, la categoría más grande de antivirales que se usan clínicamente.

Entre los 16 estaban remdesivir, que se inyecta en una vena y ha sido aprobado por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) para tratar el COVID-19, y molnupiravir, una píldora oral cuyo uso fue autorizado en diciembre del año pasado.

Entre los 122 candidatos a fármacos, los investigadores identificaron un panel de inhibidores de la biosíntesis de nucleósidos del huésped, incluido el fármaco experimental brequinar.

Los inhibidores de la biosíntesis de nucleósidos funcionan impidiendo que las propias enzimas del cuerpo produzcan nucleósidos, lo que evita que el virus se reproduzca.

Brequinar se está probando actualmente en ensayos clínicos como tratamiento para la COVID-19 y como parte de una posible terapia combinada para algunos tipos de cáncer.

Cherry y sus colaboradores plantearon la hipótesis de que la combinación de brequinar con un análogo de nucleósido, como remdesivir o molnupiravir, podría funcionar "sinérgicamente" para crear un efecto más potente contra el virus.

Las interacciones sinérgicas ocurren cuando el efecto total de dos o más fármacos es mayor que la suma de los efectos individuales de cada fármaco.

“Pensamos que el uso de estos análogos de nucleósidos y la reducción de los niveles de los componentes básicos de los nucleósidos del huésped podrían trabajar juntos para destruir el virus”, dijo Cherry.

“Es realmente sorprendente que cuando los combinas, el virus está completamente muerto”, agregó.

Los investigadores descubrieron que Paxlovid, un antiviral oral que también fue autorizado recientemente por la FDA, podría combinarse con remdesivir o molnupiravir para obtener un efecto "aditivo" contra el SARS-CoV-2. ...

Novartis / Molecular Partners AG También Quiere Entrar en el Club de los Elegidos y Acaba de Presentar a la FDA / EEUU Una Solicitud de Autorización de Uso de Emergencia Para ENSOVIBEP Para el Tratamiento de COVID19 .

 Emergency Use Authorization Request for Ensovibep Submitted to the US Food and Drug Administration for the Treatment of COVID-19

Molecular Partners

February 10, 2022 .

ZURICH-SCHLIEREN, Switzerland and CONCORD, Mass., Feb. 10, 2022 (GLOBE NEWSWIRE) -- Ad hoc announcement pursuant to Art. 53 LR: Molecular Partners AG (SIX: MOLN; NASDAQ: MOLN), a clinical-stage biotech company developing a new class of custom-built protein drugs known as DARPin therapeutics, was informed by its partner Novartis that the company has requested Emergency Use Authorization (EUA) from the U.S. Food and Drug Administration (FDA) for ensovibep, a DARPin antiviral therapeutic candidate to treat COVID-19.

This Submission is Based on the Totality of the Data From Clínical and Preclinical Studies Including the Positive Results of the Phase II Portion of the EMPATHY Study, a Randomized, Placebo-Controlled Study Which Enrolled 407 Symptomatic Patients Infected with SARS-Cov-2. ... 

Actualizado el Ensayo Clínico Neptuno de Fase III Covid con Aplidin ... Desde la Última Actualización del 26 de Enero 2022 ... Todo Sigue Muy Lento ... 44 Hospitales Sin El Reclutamiento Iniciado y 62 Hospitales con el Reclutamiento Iniciado .

Continua Sin Cambiar el Término del Ensayo ( Marzo 2022 ) .

 ... Es Natural Que Conforme los Pacientes Cada Vez Llegan Menos a los Hospitales ... Cueste Más Encontrar Voluntarios Que Entren en Dicho Ensayo ... También Resta el Hecho de la Llegada al Mercado de Tratamientos Orales e Inhalados menos dificultosos a la Hora de ser Tratados los Pacientes ... Veremos .

Aplidin / COVID19 . Fase III Neptuno Actualizada ( Sigue el Tema Reclutamiento Muy lento ... Más o Menos el 60%  de los Hospitales del Ensayo Han Iniciado el Reclutamiento y el Otro 40% No lo Han Iniciado ... : 

Se Inició el 5 Marzo 2021 . Incluye 108 Hospitales y 609 Pacientes .

 Trial to Determine the Efficacy/Safety of Plitidepsin vs Control in Patients With Moderate COVID-19 Infection (Neptuno) ...

TOURISM POR FIN Tanto Vía UK Como Vía US . El Reino Unido LEVANTARÁ TODAS LAS RESTRICCIONES POR COVID A FIN DE MES : No Deberán Aislarse los Casos Positivos ... Y en EEUU VAN POR EL MISMO CAMINO SEGUN EL PROPIO FAUCI .

 

PharmaMar Sigue Pegada a la Zona de Soportes y Exhibe una Debilidad Técnica Que Amenaza con Más Caídas . Objetivo de Caída Para Pharmamar en los 46,93 euros . Post By Finanzas .Con , Josep Codina / José Jiménez .

Los Antihistamínicos se Muestran Prometedores en el Tratamiento de los " Síntomas Prolongados de COVID19 ", Según un Informe de Caso de la UCI .

 

Los Medicamentos de Venta Libre Ampliamente Disponibles Tienen el Potencial de Restaurar la Función Diaria .

“Los Pacientes que sufren de COVID Prolongado están Desesperados por Recuperarse y Aliviar los Síntomas que afectan su Capacidad para Funcionar. 

El informe del caso describe las experiencias de dos pacientes de PASC y muestra los beneficios potenciales del uso de antihistamínicos, bajo supervisión médica, para tratar sus síntomas”, dice Melissa Pinto, profesora asociada de enfermería de la UCI. Escuela de Enfermería Sue & Bill Gross / UCI . ...

Glenmark Pharma Lanza el Primer Aerosol NASAL Para el Tratamiento con COVID19 de Pacientes Adultos de Alto Riesgo . Resultados : Reducción de la Carga Viral en un 94 % en 24 horas y un 99% en 48 horas .

Glenmark Pharmaceuticals y su Socio, la Firma Canadiense de Biotecnología SaNOtize Research, Lanzaron el Miércoles un Aerosol NASAL de Óxido Nítrico Para el Tratamiento de Pacientes Adultos con COVID19 , Que tienen un Alto de Riesgo de Progresión de la Enfermedad .

 Los Socios Han Introducido el Producto en India Bajo la Marca FabiSpray . ...

COVID . La Vacuna Española de HIPRA ... Desde la CIA Esperan la Aprobación por Parte de la Agencia Reguladora Europea del Medicamento ( EMA ) Para Mayo de Este Mismo Año .

 

España . Sanidad Estudia Rebajar las Cuarentenas a Entre Tres y Cinco Días ... Mientras esté Jueves Fin de las Mascarillas en Exteriores en General ... Y También en los Patios de los Colegios . Post By Celtia .

 

COVID . España Apuesta Por el Tratamiento ORAL de PFIZER . El Gobierno Reserva 253 Millones Para Comprar Paxlovid lo Antes Posible . Post By Agencia EFE .

Vacunas Contra el Cronavirus . Especialistas Hablan Cada Vez Más Alto y Claro Sobre la Vacunación . Joan-Ramon Laporte Afirma en el Congreso Que No está Probado Que Reduzcan la Mortalidad y Que Podrían Morir Más Niños Por la Vacuna Que Por la Propia Enfermedad .

" LA VACUNACIÖN ES UN EXPERIMENTO " .

Veremos Al Final Que Ocurre Con Todos los Voluntarios del Planeta Que Están Participando en los Ensayos Clínicos Aún en Marcha Con Todas las Vacunas Existentes ... 

Ninguna de Ellas Está Aprobada Aún Totalmente ... 

Todas ellas están en el Mercado Tan Solo Con Aprobaciones de Uso de Emergencia ...

Por Fin Alivio Real a los Hospitales . Las UCI Empiezan a Vaciarse . Los Pacientes de COVID Ya Reciben Altas a Mayor Ritmo Que los Ingresos .

Más Altas Que Ingresos .

La valoración que hace el doctor Castellanos pasa por una primera consideración: "El número de pacientes ingresados está disminuyendo, de forma paulatina, pero disminuyendo. Y es muy importante. El número de altas está superando al número de ingresos". Dicho esto, el presidente de la SEMICYUC subraya otro aspecto: un porcentaje de los pacientes que entran en la UCI -en torno al 30/40%, precisa- están haciéndolo "infectados por coronavirus, pero no con neumonía, sino por otras patologías. Lo que llaman 'pacientes covid pero sin covid'".

La última vez que este diario contactó con el presidente de los intensivistas, a mediados del pasado diciembre, la situación era muy diferente -mucho más crítica- con la sexta ola tensionando sin tregua a los centros sanitarios. Se constataba preocupación en las UCI ante el ascenso, sostenido pero constante, de pacientes con coronavirus que ingresaban muy graves en los hospitales.

Hoy, los datos dan más motivos para el optimismo. Según el informe del Ministerio de Sanidad de este lunes son 1.838 los pacientes positivos en estas unidades y el porcentaje de ocupación ya baja del 20%: un 19,56%. El descenso en los indicadores de transmisión comienza a dar un alivio real a los hospitales, aunque, todavía, algunas comunidades (Cataluña, Aragón, País Vasco, Castilla y León...) tienen sus UCI por encima del 15%, considerado umbral de riesgo muy alto.

Otras, sin embargo, van mucho mejor. Por ejemplo, Asturias que, con datos de este lunes, tenía a 373 pacientes hospitalizados con sospecha o confirmación de covid, de los que 342 están en planta y otros 31 permanecen ingresados en UCI. La ocupación total por coronavirus en los centros en esta comunidad es del 10,66% y en el caso de las UCI, se sitúa en el 10,29%. ...

Descubren Cinco Moléculas de Compuestos Naturales Que Inhiben la Proteína Que Replica el SARS-CoV-2 Por lo Que se Abren Nuevas Perspectivas Para Diseñar Estrategias Terapéuticas en la Lucha Contra la Covid19 .

El Nuevo Avance Científico se Consiguió Usando el Cribado Virtual ( In Silico ), una Técnica de Análisis Computacional Para Seleccionar Moléculas Candidatas a Futuros Fármacos en una Biblioteca Química .

ESPAÑA.- Investigadores de la Facultad de Química y del Instituto de Química Teórica y Computacional (IQTC) de la Universidad de Barcelona (noreste de España) descubrieron cinco moléculas de compuestos naturales que inhiben la proteasa principal -Mpro- del virus SARS-CoV-2, la proteína que ayuda al coronavirus a replicarse.

El trabajo, que publica la revista 'Journal of Chemical Information and Modeling' y fue dirigido por el catedrático Jaime Rubio Martínez, abre nuevas perspectivas para diseñar estrategias terapéuticas en la lucha contra la Covid-19. ...

Grifols a la Espera de La Presentación de los Resultados del 2021 . Debería Continuar con la Tendencia Mostrada en los Resultados del Primer Semestre en Que Presentó unas Cifras Positivas y Ascendentes y Que el Mercado Cotizo en los 21,44 euros .

Merck Apuesta Por el Tratamiento del Cáncer Microcítico de Primera Línea en Combinación con Etopósido .... El 8 de Marzo Iniciará Esta Fase III : Pembrolizumab/ Vibostolimab or Atezolizumab in Combination With Chemotherapy in First Line .

 Resulta Curioso y Extraño Que Para este Ensayo Clinico de Fase III en Combinación ... Merck No Haya elegido Ni a la Lurbinectedina , Ni al Topotecan .... y su Elección Haya Sido el Etoposide ...

Korea . Celltrion Demuestra la Seguridad de la Terapia con Anticuerpos Inhalados Contra el COVID19 . El Tratamiento COVID de Celltrion Obtiene la Aprobación de Seguridad en Australia .

 

Celltrion Proves Wafety of Inhaled Covid19 Antibody Therapy .

Celltrion said Monday it has confirmed the safety of its inhaled Covid-19 antibody treatment through an Australian phase 1 clinical trial and plans to start global clinical trials for a cocktail version of the inhaled treatment.

Inhalon Biopharma, el socio global de Celltrion, demostró la seguridad del grupo de tratamiento con anticuerpos inhalados, ya que no hubo eventos adversos graves ni interrupción del medicamento debido a eventos adversos.

Inhalon recibió la aprobación de un nuevo fármaco en investigación (IND) de la Administración de Productos Terapéuticos de Australia para realizar un ensayo clínico de fase 1 en 24 sujetos sanos en agosto pasado y completó la dosificación.

Dado que Inhalon ha confirmado la seguridad del tratamiento con anticuerpos inhalados, Celltrion planea acelerar el desarrollo de un tratamiento combinado de anticuerpos inhalados que agrega CT-P63, un candidato para tratar el Covid-19, que la compañía confirmó como seguro en un ensayo clínico. a principios de este año.

Celltrion completó la presentación de los planes de ensayos clínicos de fase 3 para la terapia de cóctel de anticuerpos inhalados en tres países (Bosnia, Serbia y Macedonia del Norte) y planea ampliar el número de países para reclutar 2200 pacientes con covid-19 leve y moderado para demostrar la eficacia y seguridad de la terapia inhalada.

Celltrion planea expandir los ensayos clínicos en países donde el reclutamiento de pacientes y el progreso clínico se desarrollan sin problemas, teniendo en cuenta el entorno de los ensayos clínicos, como la propagación de mutaciones virales.

La empresa espera que la terapia de anticuerpos inhalados se convierta en una plataforma optimizada para responder a las variantes mediante la coadministración de CT-P63, que tiene la capacidad de neutralizar dichas variantes. ...

ÓMICRON se está Quedando sin Víctimas a las Que Infectar . El 81% de los Españoles Completamente Vacunados . España e Italia, los Últimos Países Europeos en Retirar la Mascarilla en Exteriores . Países Libres de Pasaporte COVID .

Actualmente la Presión Hospitalaria en Planta se Sitúa en Torno al 13% y en las UCI la Cifra está Por Debajo del 20%, Tendencia Avalada Por el Menor Número de Ingresos Que También Han Registrado los Territorios Durante el Fin de Semana .

Al Final Tendrán Razón los No Vacunados . CONTUNDENTE DESCUBRIMIENTO : ES TRES VECES MEJOR LA INMUNIDAD NATURAL CONTRA EL COVID ... QUE LA VACUNACIÓN CONTRA EL COVID . POST BY Centers for Disease Control and Prevention”, (CDC) .

¡ AL FINAL TENDRÁN RAZÓN LOS NO VACUNADOS ! . Los No Vacunados con el Sistema Inmunitario En Condiciones y Sin Comorbilidades Graves Han Mantenido a Raya al CORONAVIRUS . ¿ COMO Y PORQUE ? : Descubren un Mecanismo de Defensa Natural Que Bloquea al Coronavirus .

 

Jazz Pharma . 1 - 2 - 2022 . Compra/ Ventas del CEO .

 

Actualmente, PharmaMar es la Empresa de Menor Capitalización . Post By Celtia .

 Meliá se Aleja de PharmaMar y de Volver a Ser la Más Pequeña del Ibex35 .

SCLC . ANLOTINIB ORAL . Se Va Posicionando Como Un Prometedor Fármaco Para el Tratamiento de Pacientes con Cáncer de Pulmón Microcítico en Segunda Línea ... Tanto en Monoterapia Como en Combinación .

En Monoterapia :

 Efectividad y Seguridad de la Monoterapia con ANLOTINIB Para Pacientes con Cáncer de Pulmón de Células Pequeñas en Estadio Extenso que Progresaron a Quimioterapia : un Estudio Exploratorio del Mundo Real .

Estudio :

 Anlotinib demostró una eficacia prometedora para pacientes con cáncer de pulmón de células pequeñas en estadio extenso (ES-SCLC) en ensayos clínicos. Sin embargo, la evidencia del mundo real de la monoterapia con anlotinib en ES-SCLC todavía era limitada actualmente. Por lo tanto, el presente estudio fue para investigar la efectividad y seguridad de anlotinib para pacientes con ES-SCLC que progresaron a quimioterapia en el mundo real y el biomarcador potencial durante la monoterapia con anlotinib .

Métodos :

Se reclutaron un total de 89 pacientes con ES-SCLC que fracasaron en el tratamiento de quimioterapia anterior. Todos los pacientes recibieron monoterapia con anlotinib. Se recogieron datos demográficos de los pacientes; El perfil de eficacia y seguridad durante la monoterapia con anlotinib se documentó a través del sistema de registro médico electrónico en el hospital. La supervivencia libre de progresión (PFS) y la supervivencia global (OS) se presentaron utilizando las curvas de supervivencia de Kaplan-Meier y el análisis multivariante se ajustó mediante el análisis de regresión de Cox .

Resultados :

Los 89 pacientes con ES-SCLC que progresaron a quimioterapia estuvieron disponibles para la evaluación del perfil de efectividad y seguridad. La mejor respuesta general indicó que se observó una respuesta parcial en 6 pacientes (6,7 %), se observó enfermedad estable en 61 pacientes (68,5 %) y se encontró enfermedad progresiva en 22 pacientes (24,7 %). Por lo tanto, la tasa de respuesta objetiva (ORR) y la tasa de control de la enfermedad (DCR) de los 89 pacientes con ES-SCLC fue del 6,7 % (intervalo de confianza [IC] del 95 %: 2,5 %-14,1 %) y del 75,3 % (IC del 95 %: 65,0%-83,8%), respectivamente. Los datos de pronóstico sugirieron que la mediana de SLP de los 89 pacientes fue de 3,1 meses (IC del 95 %: 2,10-4,10) y la mediana de SG fue de 8,6 meses (IC del 95 %: 7,42-9,78). Además, las reacciones adversas más frecuentes de los pacientes que recibieron monoterapia con anlotinib fueron hipertensión (34,8%), síndrome mano-pie (30,3%), fatiga (29,2%), pérdida de apetito (27,0%) y toxicidad hematológica (21,3%). El análisis de asociación entre el biomarcador (estado de hipertensión) y el pronóstico indicó que la mediana de SLP de pacientes con hipertensión y pacientes sin hipertensión fue de 5,5 y 3,0 meses, respectivamente (χ2  = 4,64, p  = 0,031). Además, el análisis multivariado de Cox para la SLP sugirió que el estado de hipertensión era un factor independiente para la SLP (índice de riesgo [HR] = 0,71, P  = 0,035).

Conclusión:

La Monoterapia con anlotinib mostró una eficacia alentadora y un perfil de seguridad aceptable para pacientes con ES-SCLC en el mundo real. La hipertensión inducida por la administración de anlotinib podría usarse como un biomarcador potencial para predecir una SLP superior en pacientes con ES-SCLC.

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En Combinación ( Resultados de Fase II ) :