17 septiembre 2021
CONFIRMADO GRACIAS AL RESULTADO DEL ENSAYO DE FASE III DISCOVERY Y POST BY THE LANCET . CONCLUSIÓN : REMDESIVIR ANTIVIRAL NO PROPORCIONA NINGÚN BENEFICIO CLÍNICO A LOS PACIENTES HOSPITALIZADOS CON COVID19. ¿ Y AHORA QUE HACER SI SU POTENCIA ES ... ? .
Aplidin / Fase III Neptuno . ¡ Confirmado ! el CHUP de Pontevedra Será Uno de los Primeros Hospitales del Mundo en Probar la Eficacia del Aplidin Contra la COVID19 . Han Sido Meses de Lidiar con el Tema Burocracia ... El CHUP Comunica Que Esperan Poder Tratar al Primer Paciente en Octubre .
" La Idea es Que en el Mes de Octubre Podamos Administrar el Medicamento a los Primeros Pacientes ", Precisa Baloira .
MARÍA BOULLOSA - 16 SEPTIEMBRE 2021 .
El Test Será Totalmente Ciego .
La Mitad de los Participantes Recibirán el Fármaco y la Otra Mitad un Placebo, con el Ánimo de Garantizar Que No Haya Ningún Tipo de Sugestión .
El Servicio de Neumología Analizará la Eficacia del Antiviral Aplidin, Fabricado en Colmenar Viejo y Capaz de Bloquear la Reproducción del Virus .
El Complexo Hospitalario de Pontevedra (CHUP) Será Uno de los Primeros del Mundo en Probar la Eficacia del Aplidin Contra la COVID19 que se presenta con "muy buenas expectativas" y con la intención de situarse como fármaco líder para frenar la agresividad del coronavirus. Se trata de Aplidin, un medicamento que además ha sido desarrollado por la farmacéutica gallega PharmaMar y que tiene la aparente capacidad de bloquear la reproducción del SARS-COV2.
El estudio será liderado por el jefe de Neumología, Adolfo Baloira, coordinador de la asistencia clínica a los pacientes covid desde los inicios de la pandemia. Y entre sus objetivos destaca testar la capacidad del mencionado medicamento para mejorar los síntomas, agilizar el alta hospitalaria y reducir la tasa de mortalidad. "En este momento es el único estudio importante que se va hacer con un antiviral en todo el mundo", avanza el especialista. ...
Plitidepsina Inhibe la Replicación del SARS-CoV-2 y sus Variantes en Ratones .
Los Resultados Son Preliminares y Se Está Realizando la Fase III del Ensayo Clínico Que, Si Tuviera Éxito, Daría Lugar a su Aprobación Para el Tratamiento de Pacientes con COVID19 Sintomáticos .
Se hace necesario adaptar muchos de los procedimientos existentes para desarrollo y aprobación rápida de tratamientos, manteniendo las exigencias de calidad, seguridad y eficacia. La multiplicidad de “dianas” farmacológicas para combatir al virus SARS-CoV-2 debe posibilitar este esfuerzo que, partiendo del conocimiento científico más actual, haga posible el deseado desarrollo farmacéutico. Partiendo de esta fotografía la Real Academia Nacional de Farmacia y PharmaMar han celebrado este jueves 16 de septiembre una Mesa Redonda sobre “Reposicionamiento de fármacos frente al COVID. El caso de la Plitidepsina”.
El doctor Adolfo García-Sastre, del Department of Microbiology. Icahn School of Medicine at Mount Sinai de Nueva York, ha centrado su presentación en la plitidepsina, un antitumoral activo frente al SARS-CoV-2. Se trata de un principio activo con propiedades antivirales y antitumorales que gracias al reposicionamiento de fármacos como consecuencia de la pandemia, ha demostrado excelentes resultados preliminares en el tratamiento de pacientes con COVID-19. Por el momento, no tiene buenos resultados en pacientes con síntomas muy graves de COVID-19 y su administración únicamente se posibilita por vía intravenosa.
La Plitidepsina “ Es Capaz de Inhibir el SARS-CoV-2 y Otros Coronavirus ” .
Los datos presentados por García-Sastre parten de un ensayo desarrollado con pacientes COVID-19 y basado en la comparación con remdesivir. “Comparado con remdesivir en células cero, remdesivir tiene una actividad alrededor de 100 veces menos potente que la plitidepsina, y de 20 veces menos potente en células humanas”. Ha señalado que, empleado cuatro horas después del inicio de la infección por SARS-CoV-2 de las células humanas, plitidepsina es capaz de remitir la infección, al contrario que remdesivir.
El doctor García-Sastre ha especificado sobre ambos medicamentos que, si la plitidepsina logra la autorización para ser empleado como tratamiento contra la COVID-19, “deberían utilizarse juntos”, en relación a remdesivir. “No hay sinergia pero si capacidad aditiva. No son medicamentos que se inhiben entre ellos, sino que se complementan si se utilizan juntos”.
Uno de los puntos más llamativos de la presentación ha sido el hecho de que la plitidepsina “es capaz de inhibir el SARS-CoV-2 y otros coronavirus”, ha aseverado. Se ha analizado su actividad antiviral contra nuevas variantes del coronavirus, concretamente Alfa (B.1.1.7, detectada originalmente en Reino Unido), demostrando una misma actividad antiviral que con las variantes anteriores. “Pensamos que seguirá siendo válido frente a otras variantes porque no se une a una proteína del virus, sino que se una a nuestras proteínas”, ha concluido informando del inicio de la fase 3 de ensayo clínico con 609 pacientes en hospitales. “Esperamos que dé lugar a buenos resultados”.
16 septiembre 2021
MERCK Presenta Hoy en el Congreso ESMO el Estado Actual de la Fase II de su Fármaco BERZOSERTIB Para el Tratamiento de Pacientes con Cáncer de Pulmón de Células Pequeñas Resistente al Platino en Recaída . ( Small Cell Lung Cáncer ) .
Berzosertib es un inhibidor selectivo, potente y en investigación de la ataxia telangiectasia y la proteína relacionada con Rad3 (ATR) que bloquea la actividad ATR en las células.
Berzosertib es el primer inhibidor de ATR evaluado en un ensayo clínico aleatorizado en cualquier tipo de tumor, y es el candidato principal en la cartera de inhibidores de respuesta al daño del ADN (DDR) de Merck.
Actualmente se está investigando en una serie de estudios internos y externos con datos tempranos de fase I / II en cáncer de pulmón de células pequeñas, cáncer de ovario y varios tumores sólidos.
Berzosertib, anteriormente conocido como VX-970, obtuvo la licencia de Vertex Pharmaceuticals en 2017.
Berzosertib no está aprobado aún para ningún uso en ningún lugar del mundo. ...
Mechanisms of Responsiveness To And Resistance Against Trabectedin In Murine Models of Human Myxoid Liposarcoma .
El Liposarcoma Mixoide (MLPS) es un Sarcoma de Tejido Blando Poco Común Caracterizado por la Expresión de la Quimera FUS-DDIT3 .
Laura Mannarino et al. Genomics. 2021 Sep.
La Trabectedina Ha Mostrado una Actividad Antitumoral Clínica Significativa Contra MLPS.
Para Caracterizar el Mecanismo Molecular de la Sensibilidad a la Trabectedina y de la Resistencia Contra Ella, Integramos Datos Genómicos y Transcriptómicos de Ratones Tratados con ML017 o ML017 / ET, Dos Modelos de Xenoinjerto MLPS Derivados de Pacientes, Sensibles y Resistentes a la Trabectedina, Respectivamente .
No se observaron tales diferencias en ML017 / ET. El análisis genómico mostró que el tratamiento prolongado causa pérdidas en las citobandas 4p15.2, 4p16.3 y 17q21.3 que conducen a una resistencia adquirida contra el fármaco.
Los Resultados analizan el complejo mecanismo de acción de la Trabectedina y proporcionan la base para nuevos enfoques combinatorios para el tratamiento de MLPS que podrían superar la resistencia a los medicamentos.
COVID19 . " El Plasma Convaleciente Si Beneficia a los Pacientes " . Principalmente a los Pacientes Mayores de 75 Años, Que Tiene una Mayor Dificultad Para Generar una Respuesta Inmune y en Aquellos Que No Tiene Anticuerpos Propios, un Dato Especialmente Interesante Para los Inmunodeprimidos .
Los Resultados del Ensayo Clínico ConPlas-19, Coordinado por el Hospital Universitario Puerta de Hierro Majadahonda de Madrid y financiado por el Instituto de Salud Carlos III , y publicados ahora en «Journal of Clinical Investigation» , parecen despejar una duda sobre el uso del plasma hiperinmune (plasma convaleciente) para el tratamiento de pacientes hospitalizados por Covid-19.
Deben de ser pacientes ingresados por Covid-19 con menos de 7 días de síntomas, pero sin necesitar oxígeno de alto flujo ni ingreso en UCI .
15 septiembre 2021
La Versión Oral del Remdesisivir de Gilead Parece Que Apunta Mejores Maneras Que la Versión en Infusión Hospitalaria . Principalmente con la Versión Oral Se la Podrían Tomar los Pacientes Cómodamente en su Casa en Lugar de Tener Que Acudir a un Hospital ...
Oral Version of Gilead's Remdesivir Demonstrates Promising Preclínical Results .
OZONO // Covid19 . Después de 2 Meses Ingresado, la Mayor Parte del Tiempo en la UCI, y 21 Días en Coma Inducido, Juan Francisco Recibe el Alta Hospitalaria Tras Ser Tratado con Éxito con Ozonoterapia. Saliendo del Hospital Pide Cita a su Barbero .
Quien pudiera ser un paciente crítico recuperado más incluido en los datos que a diario traslada la Conselleria de Sanidad -en la larga lista de esta pandemia-, pasará a la historia por ser el primer enfermo de Covid de toda España cuya familia consiguió por vía judicial que se le aplicase un tratamiento basado en ozonoterapia, nunca antes utilizado contra el Covid en un hospital público valenciano.
"La doctora me ha dicho que ya puedo irme a casa, que descanse y que el viernes valorará la rehabilitación". "Lo primero que voy a hacer es darles una sorpresa a mis hijos - que a primera hora de la tarde aún no sabían nada-, y pedir hora para el barbero", expresó a EL MUNDO en cuanto salió del hospital .
Atrás queda la polémica, atrás queda la disyuntiva y controversia médica entre la mayoría de sanitarios de la red pública valenciana que defenestran el tratamiento, "por no tener evidencia científica", y aquellos que consideran que la ozonoterapia es "algo tan simple como oxígeno administrado por otra vía distinta a la respiratoria, inocuo y que ayuda a la mejoría frente a la neumonía bilateral por Covid".
Con visibles efectos de la enfermedad y 20 kilos menos, Juan Francisco rebosaba alegría y emoción, con un tono de voz quebrado se deshacía en agradecimientos a todo el personal que ha contribuido a su recuperación..
"Lo primero y fundamental es que le debo la vida a mi amadísima esposa, Vanessa, que ha luchado por mi vida más que yo incluso, batallando contra viento y marea hasta conseguir que se me aplicase la terapia con ozono que me ha hecho volver a nacer. Quisiera agradecer también al Hospital Universitario La Plana de Vila-real la atención recibida por los profesionales a los que todavía les queda humanidad y en especial a la planta de Neumología, de donde hoy me he despedido para llegar por fin a mi casa después de 2 meses".
Y ahora lo más importante, añade, "dar las gracias a todo el equipo que me ha aplicado la ozonoterapia, Gema Sánchez, Naiara Muguruza, el doctor José Luis Rojo, dirigidos por el doctor Juan Carlos Pérez Olmedo, máximo referente en la aplicación de esta técnica. Cuando solo quedaba esperar a que mis pulmones funcionaran por sí mismos, llegó el ozono que dio vida y esperanza a mi cuerpo". "Mi mujer, sencillamente, ha defendido el derecho a la vida", concluye. ...
Emiratos Árabes . Adoptamos Rápidamente el Uso de Emergencia de Sotrovimab ( GSK ) y ha Demostrado Ser Exitoso, y Varios de los Que Usaron este Tratamiento Después de Contraer COVID19 Mostraron una Respuesta Positiva en un Corto Período de Tiempo ( Cuatro Días )".
Experiencia del Paciente.
La fiebre de Saeed pronto comenzó a bajar, y su estado general mostró una mejora notable, lo que llevó a su alta en cuatro días. Sin embargo, poco después de su alta, la salud de la esposa y la madre de AlAmeri comenzó a deteriorarse, después de lo cual ambas fueron trasladadas de inmediato a la unidad de cuidados intensivos de SKMC y también recibieron Sotrovimab. Al igual que Saeed, se recuperaron y fueron dados de alta en cuatro días.
Sotrovimab ha sido aprobado por la Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU. (FDA) y el Ministerio de Salud y Prevención de los EAU (MOHAP) para el tratamiento de COVID-19 bajo una Autorización de Uso de Emergencia (EUA), desarrollado por la compañía de atención médica global liderada por la ciencia con un historial comprobado de suministro de medicamentos, vacunas y productos de atención médica para el consumidor de alta calidad: GSK, Sotrovimab contribuye a reducir el número de casos que requieren hospitalización durante más de 24 horas y reduce el número de muertes por COVID-19 hasta en un 85% cuando se administra a pacientes como método de tratamiento temprano.
Remdesisivir , Resultados de Fase III Confirmatorios : No se Observó ¡¡ Ningún Beneficio Clínico !! del Uso de Remdesivir en Pacientes Que Ingresaron en el Hospital por COVID19, Estuvieron Sintomáticos Durante Más de 7 Días y Requirieron Soporte de Oxígeno . Post By The Lancet .
The Antiviral Efficacy of Remdesisivir Against SARS-CoV-2 is Still Controversial .
We Aimed To Evaluate The Clínical Efficacy of Remdesisivir Plus Standard of Care Compared With Standard of Care Alone in Patients Admitted to Hospital With COVID19, With Indication of Oxygen or Ventilator Support .
Between March 22, 2020, and Jan 21, 2021, 857 participants were enrolled and randomly assigned to remdesivir plus standard of care (n=429) or standard of care only (n=428). 15 participants were excluded from analysis in the remdesivir group, and ten in the control group. At day 15, the distribution of the WHO ordinal scale was: (1) not hospitalised, no limitations on activities (61 [15%] of 414 in the remdesivir group vs 73 [17%] of 418 in the control group); (2) not hospitalised, limitation on activities (129 [31%] vs 132 [32%]); (3) hospitalised, not requiring supplemental oxygen (50 [12%] vs 29 [7%]); (4) hospitalised, requiring supplemental oxygen (76 [18%] vs 67 [16%]); (5) hospitalised, on non-invasive ventilation or high flow oxygen devices (15 [4%] vs 14 [3%]); (6) hospitalised, on invasive mechanical ventilation or extracorporeal membrane oxygenation (62 [15%] vs 79 [19%]); (7) death (21 [5%] vs 24 [6%]). The difference between treatment groups was not significant (odds ratio 0·98 [95% CI 0·77–1·25]; p=0·85). There was no significant difference in the occurrence of serious adverse events between treatment groups (remdesivir, 135 [33%] of 406 vs control, 130 [31%] of 418; p=0·48). Three deaths (acute respiratory distress syndrome, bacterial infection, and hepatorenal syndrome) were considered related to remdesivir by the investigators, but only one by the sponsor's safety team (hepatorenal syndrome).
Interpretation
No Clínical Benefit Was Observed From The Use of Remdesivir in Patients Who Were Admitted to Hospital For COVID19, Were Symptomatic For More Than 7 Days, and Required Oxygen Support .
14 septiembre 2021
Dos Fármacos –Carbazol y Omeprazol– Que Imitan el Efecto de los Químicos Generados Por el Humo de Cigarrillos Pueden Suprimir la Expresión de ACE2 en las Células de Mamíferos y Reducir Así la Capacidad del SARS-CoV-2 Para Infectarlas .
Keiji Tanimoto del Institute for Radiation Biology and Medicine de la Universidad de Hiroshima (Japón), y uno de los autores del trabajo, que se ha publicado en Scientific Reports, ha afirmado: “Debemos insistir en que hay fuertes evidencias que muestran que fumar aumenta la gravedad del COVID-19”, pero –añade– “los mecanismos que hemos descubierto ahora requieren una mayor investigación como una potencial herramienta para combatir las infecciones por SARS-CoV-2”.
Se sabe que el humo de los cigarrillos contiene hidrocarburos aromáticos policíclicos (HAPs), que pueden unirse al receptor de hidrocarburos de arilos (AhR) y activarlo. Un receptor es cualquier estructura de la superficie o del interior de una célula configurada para recibir y unirse a una sustancia determinada. AhR es un tipo de receptor dentro de las células de los mamíferos que a su vez es un factor de la transcripción –algo que puede inducir una amplia gama de actividades celulares gracias a su capacidad para incrementar o disminuir la expresión de ciertos genes–. ...
APLIDIN // COVID . El Medicamento se Encuentra en la Última Fase del Ensayo Clínico .
Aplidin, de PharmaMar, Muestra Resultados Positivos en Pacientes con Covid Persistente .
El Medicamento se Encuentra en la Última Fase del Ensayo Clínico .
Un Medicamento diseñado por la naturaleza y español. Así es Aplidin, el fármaco contra la Covid moderada de PharmaMar que ha demostrado un alto potencial en las primeras dos fases del ensayo clínico.
Aunque su eficacia no termina ahí: también ha registrado resultados positivos en un paciente con Covid persistente.
En concreto, según los datos presentados por el presidente de la compañía, José María Fernández Sousa-Faro, presidente de PharmaMar, un paciente con Covid persistente y leucemia que había recibido Aplidin dejó de ser dependiente del oxígeno a los siete días de tratamiento.
Lo ha explicado durante su intervención en el 'II Simposio Observatorio de la Sanidad: Las Lecciones de la Covid-19', organizado por EL ESPAÑOL e Invertia y que hoy celebra su segunda jornada.
Actualmente, Aplidin se encuentra en la última fase del ensayo clínico, después de que la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) autorizase su inicio el pasado 29 de abril.
"Hemos cogido velocidad de crucero. Esperamos que la incorporación de México, Brasil y Argentina ayude al estudio y podamos terminar el reclutamiento a final de año", ha especificado Fernández Sousa-Faro.
El inicio de esta última parte de las pruebas fue posible gracias a los buenos resultados registrados en fases anteriores . Tal y como ha recordado el presidente de PharmaMar, los pacientes con Covid moderada tratados con una dosis de 2,5 mg de Aplidin recibieron el alta hospitalaria "entre el día cinco y ocho".
Ya antes de iniciar los ensayos clínicos, PharmaMar le planteó a Luis Enjuanes, químico virólogo y uno de los más reputados investigadores del Centro Nacional de Biotecnología, "que hiciera un análisis cuantitativo de la potencia de este fármaco contra la Covid", ha explicado Sousa-Faro.
Y Enjuanes confirmó su potencial contra la Covid-19. Aunque no fue el único. El medicamento se ha testado en diferentes partes del mundo y por diferentes investigadores.
¿El Resultado? "Todos los que han probado este fármaco comparándolo con otros antivirales han coincidido en que es el más potente de todos", ha continuado el presidente de PharmaMar.
Actualmente, Aplidina es de uso hospitalario, pero la farmacéutica está trabajando en otras formulaciones. "Intranasales o por vía oral", ha confirmado Sousa-Faro. Y es que parece que su potencial no tiene techo: "No solo es efectivo con las variantes, sino que actúa también contra otros coronavirus".
Investigadores de la UIB Hallan un Nuevo Tratamiento Para Combatir el Coronavirus .
Los investigadores han publicado recientemente un artículo en la revista científica WIREs Nanomedicine and Nanobiotechnology, en el que se analizan varios estudios ‘in vivo’ e ‘in vitro’ del efecto de las nanopartículas de plata sobre los virus que causan enfermedades respiratorias, como la covid. ...
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