02 abril 2021

Europa Ya Tiene en Fase Clínica 33 Tratamientos Contra el COVID19 . La EMA ha Colaborado Con la Industria Farmacéutica Para Poder Tener Listos Estos Medicamentos " Lo Antes Posible " .

VIERNES, 02 DE ABRIL DE 2021 .


La C
risis Sanitaria Provocada por la Pandemia de Covid-19 ha hecho que la Industria Farmacéutica haya centrado sus esfuerzos en encontrar un Tratamiento Eficaz para Luchar Contra esta Enfermedad . Si la carrera por las Vacunas contra este Coronavirus se ha logrado Salvar en menos de un año, la Búsqueda de un Fármaco Capaz de Frenar el Avance del Covid está Desarrollándose de una Manera Similar .

En este Sentido, las Agencias de Medicamentos han Estado al Lado de la Industria Para Asesorar y Colaborar en este Proceso de Investigación.

 Desde la Agencia Europea del Medicamento (EMA, por sus siglas en inglés) han Mantenido un Diálogo Constante con los Desarrolladores de Fármacos para Asesorarles durante la Fase Clínica y Preclínica. Todo como para “ Permitir que los Candidatos a Medicamentos lleguen a los Pacientes de la Unión Europea (UE) lo antes posible ”, como señalan desde la Organización.

Además , la Agencia Europea también señala que ha Querido “Ayudar a la industria en la preparación de las solicitudes de autorización de comercialización”, un paso fundamental para que estos potenciales medicamentos contra el Covid-19 lleguen a todos los países miembros de la Unión Europea.

En la lista publicada de Tratamientos contra el Covid que ya se encuentran en Fase clínica, se encuentran los siguientes Fármacos :

Fármacos Inmunomoduladores :

  • *.- Tratamiento: APN01, desarrollado por Apeiron Biologics.
  • *.- Tratamiento: Apremilast, desarrollado por Amgen Europe BV.
  • *.- Tratamiento: D24Fc, desarrollado por Oncoimmune Inc. 
  • *.- Tratamiento: Acalabrutinib, desarrollado por Acerta Pharma BV  y AstraZeneca.
  • *.- Tratamiento: Baricitinib, desarrollado por Eli Lilly.
  • *.- Tratamiento: Colchicina, desarrollado por Pharmascience (PMS) y el Instituto de Salud de Montreal (MHI).
  • *.- Tratamiento: Eculizumab, desarrollado por Alexion.
  • *.- Tratamiento: Emapalumab y anakinra, desarrollado por Swedish Orphan Biovitrum AB (SOBI).
  • *.- Tratamiento: Gimsilumab, desarrollado por Roivant.
  • *.- Tratamiento: Sarilumab, desarrollado por Sanofi Aventis.
  • *.- Tratamiento: Siltuximab, desarrollado por EUSApharma.
  • *.- Tratamiento: SNG001, desarrollado por Synairgen Research Limited.
  • *.- Tratamiento: Tocilizumab, desarrollado por Roche.

Fármacos Antivirales :

  • *.- Tratamiento: Inmunoglobulina humana enriquecida con IgM (Trimodulin) (BT588), desarrollado por Biotest AG.
  • *.- Tratamiento: AT-527, desarrollado por Roche. 
  • *.- Tratamiento: ABBV-47D11, desarrollado por AbbVie.
  • *.- Tratamiento: Inmunoglobulina hiperinmune policlonal anti-SARS-CoV-2, desarrollado en el Proyecto hiperinmune de la Alianza entre Biotest AG, Laboratorio de Bioproductos, LFB, Octapharma, CSL Behring y Takeda. 
  • *.- Tratamiento: Cloruro de cobre, desarrollado por ACOM.
  • *.- Tratamiento: CoviFab , desarrollado por Inmunova SA  y mAbxience.
  • *.- Tratamiento: Danoprevir, desarrollado por Ascletis Pharmaceuticals Co Ltd.
  • *.- Tratamiento: Favipiravir, desarrollado por Glenmark Pharmaceuticals Ltd.
  • *.- Tratamiento: RBT-9, desarrollado por Renibus Therapeutics Inc.
  • *.- Tratamiento: Remdesivir, desarrollado por Galaad. 
  • *.- Tratamiento: UNI911, desarrollado por Union Therapeutics.

Fármacos de Anticuerpo Monoclonal :

  • *.- Tratamiento: Itolizumab, desarrollado por Biocon Biologics Limited.
  • *.- Tratamiento: SCTA01, desarrollador por Sinocelltech Ltd.
  • *.- Tratamiento: VIR-7831, VIR-7832, desarrollado por Vir Biotechnology y GSK.

Fármacos Con Otro Tipo de Terapias No Especificadas :

  • *.- Tratamiento: Aviptadil, desarrollado por Relief Therapeutics Holding SA. .
  • *.- Tratamiento: BI 764198, desarrollado por Boehringer Ingelheim International GmbH. 
  • *.- Tratamiento: Cloroquina, desarrollado por la Universidad de Oxford.
  • *.- Tratamiento: Cloroquina e hidroxicloroquina cíclope DPI, desarrollado por PureIMS.
  • *.- Tratamiento: Emiplacel, desarrollado por Biopharma Excellence GmbH.
  • *.- Tratamiento: Ravulizumab, desarrollado por Alexion. 

Pharma Mar, Valor Que Más Sube del Ibex, Corrige un 10% en Marzo, ¿ Seguirá en Retirada ? .

 




01 abril 2021

Rusia Registra " Covid_Globulin " y con ello Abre el Camino a Más Posibles Tratamientos con Plasma Sanguíneo Que Han Superado el COVID19 . ""Se Trata del Primer Fármaco de Este Tipo Contra el COVID19 Registrado en el Mundo"".

E
l Ministerio de Salud de Rusia ha registrado el fármaco COVID-globulín contra el coronavirus, basado en el plasma sanguíneo de personas que han superado la enfermedad. Así lo ha anunciado este jueves la corporación estatal Rostej, empresa matriz de la Compañía Nacional de Inmunobiología, que desarrolló el medicamento.

“El fármaco COVID-globulín se ha convertido en el primer medicamento  de este tipo contra el covid-19 registrado en el mundo”, reza el comunicado de la corporación.

¿Cómo Funciona?

El medicamento ha sido desarrollado a partir de plasma sanguíneo de moscovitas que habían superado el covid-19. En particular, el Departamento de Salud de Moscú ha proporcionado a la Compañía Nacional de Inmunobiología de Rostej 2,5 toneladas de plasma de donantes.

El medicamento se basa en el plasma de personas que ya se han recuperado del coronavirus y que tienen anticuerpos, por lo que su uso ayuda al cuerpo a superar la enfermedad y ‘enseña’ al sistema inmunológico humano a crear rápidamente anticuerpos por sí mismo, detalla el comunicado.

Seguridad y Acción Neutralizante

El registro del fármaco se realizó sobre la base de los resultados exitosos de ensayos preclínicos y de la primera fase de ensayos clínicos, que demostraron su seguridad, la ausencia de efectos secundarios y su acción neutralizante sobre el virus.

El certificado de registro permite el uso de COVID-globulín para personas de entre 18 y 60 años, si bien, de momento, solo se utilizará en hospitales de Moscú en el marco de la investigación, para el tratamiento de pacientes con formas moderadas y graves de la enfermedad. La segunda y tercera fase de los ensayos clínicos comenzarán a principios de abril y se prolongarán por unos seis meses.

“Ampliará el Arsenal de Capacidades”


Serguéi Chémezov, Director General de Rostej, Subraya Que el Medicamento “No Va Destinado a la Prevención, Sino Específicamente al Tratamiento de la Infección por Coronavirus”.

“El Uso del Nuevo Fármaco Ampliará Significativamente el Arsenal de Capacidades de los Médicos en la Lucha Contra el Covid-19”, Enfatiza el Directivo, Quien Constata que Rusia Será Uno de los Primeros Países del Mundo en Poder Utilizar “Ambas Formas de Inmunización Contra el Coronavirus”: Tanto la Pasiva (Inmunoglobulina) Como la Activa ( Vacuna ) .

COVID19 . Llegan Buenas Noticias Desde Estados Unidos : Las Vacunas de ARN Mensajero Evitarían las Contaminaciones .

Desde sus primeros ensayos clínicos, la pregunta seguía siendo: además de prevenir las formas sintomáticas de Covid-19, ¿las vacunas también evitan la propagación del virus? En Estados Unidos, un estudio del Centro de Control de Enfermedades (CDC) ofrece algunas respuestas alentadoras en este sentido.

Se realizó un seguimiento de cuatro mil personas vacunadas con una vacuna de ARN de Moderna y Pfizer/BioNTech. Catorce días después de la segunda dosis, el 90% de ellos fueron declarados completamente inmunes: el virus no puede pasar a través de ellos en absoluto. Por lo tanto, lógicamente, no pueden transmitirlo. El efecto también está presente tras la inyección de la primera dosis, aunque sea menor: afecta al 80% de los vacunados.  Las implicaciones en términos de control de la epidemia son muy interesantes: cambia mucho las cosas si las personas vacunadas constituyen un muro a la propagación de la epidemia. Por ello, el CDC recomienda abrir la vacunación a todo el mundo. ...

6 Treatments That COVID Patients Receive To Survive : From Antibodies To Remdesivir .

 


Molnupiravir ( By Merck y Ridgeback Biotherapeutics ) . En Días se Iniciará la Fase III en Suecia Contra COVID19 . Los Resultados de Fase II : El Virus SARSCoV2 se Inhibió Casi Por Completo Tras Cinco Días de Tratamiento con Tabletas .

 



Mount Sinaí US // COVID // ¿ Topotecan Nueva Expectativa Como Tratamiento ? . En el Mount Sinai de EEUU Prueban con Éxito en Ratones un Fármaco Contra la Inflamación Letal de la COVID19 .

  • *.- Este Fármaco ha Reducido la Mortalidad en Ratones Infectados por Coronavirus .

  • *.- Un Hallazgo con Posibles Implicaciones Para el Tratamiento en Humanos .


  • Los Investigadores de Mount Sinai han descubierto que un Fármaco Económico y Ampliamente Disponible que se dirige a los Genes Inflamatorios ha Reducido la Morbilidad y la Mortalidad en Ratones Infectados con SARS-CoV-2, el Virus Que Causa la Covid-19.

En
un estudio publicado este miércoles en la revista Cell, el equipo ha informado que el fármaco, Topotecan (TPT), inhibe la expresión de genes inflamatorios en los pulmones de ratones hasta cuatro días después de la infección, un hallazgo con posibles implicaciones para el tratamiento en humanos. Este fármaco ha sido utilizado anteriormente como antibiótico contra el cáncer. ...

Aunque el Nuevo Coronavirus Siga Existiendo ... Los Científicos Creen Que la Pandemia se Acabará ... Y Que Gracias a las Vacunas El SarsCov2 se Convertirá en un Virus Respiratorio Endémico, Como Ya lo es la Gripe Estacional .

La Vacunación nos Protege de Enfermar por el SARS-CoV-2, un Virus con el Que la Humanidad
Acabará Conviviendo, Como Ya lo Hacemos con los Resfriados o la Gripe Estacional . Y Cuanto Antes Estemos Todos Vacunados, Antes Dejará de Ser un Problema Grave.

La humanidad acabará conviviendo con el SARS-CoV-2, pero cuanto antes estemos todos vacunados, antes dejará de ser un problema grave / © AdobeStock

La pandemia se acabará, y para que esto suceda no hará falta que el nuevo coronavirus desaparezca del planeta. La comunidad científica coincide en señalar que el SARS-CoV-2 se convertirá en un virus respiratorio endémico, como ya lo es, por ejemplo, la gripe estacional.

“Probablemente veremos una evolución del virus”, comenta Beatriz Mothe, especialista del servicio de enfermedades infecciosas del Hospital Germans Trias i Pujol en Badalona, cerca de Barcelona. “El virus se irá adaptando”, pronostica.

El SARS-CoV-2 se convertirá en un virus respiratorio endémico, como ya lo es, por ejemplo, la gripe estacional .

Los Motivos son varios, pero pueden resumirse en dos: la vacunación no eliminará por completo el SARS-CoV-2 y probablemente el virus evolucionará para seguir contagiando de forma más leve, sin matar al huésped.

Por un lado, las vacunas previenen de las formas más graves del COVID-19, pero aún no han demostrado que sean capaces de cortar de raíz la transmisión del virus ni cuánto durará la inmunidad provocada por la vacuna. De momento, a lo largo de la historia los programas de vacunación han logrado acabar por completo con dos enfermedades: la viruela y la peste bovina, que no afectaba a los humanos, pero provocó una gran escasez de alimentos.

Por otro lado, los virus necesitan un huésped como los humanos para replicarse y sobrevivir. Por lo tanto, su lógica evolutiva no es la de matar al huésped, sino la de continuar infectando para reproducirse en él.

De momento, los programas de vacunación han logrado acabar por completo con dos enfermedades: la viruela y la peste bovina .

" Este virus ha venido para quedarse, vamos a seguir conviviendo con él”, asegura Sonia Zúñiga, viróloga del Centro Nacional de Biotecnología del Consejo Superior de Investigaciones Científicas (CNB-CSIC). Algunos de los factores que incidirán en la conversión del nuevo coronavirus en un viejo conocido son su velocidad de propagación y el ritmo de vacunación. ...

Pharma Mar y Solaria, la Cara y la Cruz del Ibex 35 al Final del Primer Trimestre .

La Farmacéutica registró un rally a principios de año que le permitió despuntar respecto al resto de valores del índice español. Las subidas se produjeron por las expectativas sobre los resultados del Aplidin, un fármaco contra la Covid-19, después de que la revista 'Science' avalara su potencial terapéutica. Sin embargo, este despegue de Pharma Mar se ha ido reduciendo en las últimas semanas a la espera de que la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios autorice un ensayo clínico de fase III con este fármaco. Estas dudas se han reflejado en el mercado, con caídas semanales en las tres últimas semanas y la pérdida de los 100 euros por acción. A ello se suma, la irrupción de un bajista -por primera vez desde enero- en su capital. El 'hedge fund' especializado en salud, Consonance Capital, se ha posicionado en corto con el 0,52% del capital. ...

31 marzo 2021

Israel . Probado Con Éxito un Tratamiento Derivado del Plasma Para el COVID19 de la BioFarmacéutica Israelí " Kamada ". Demostró un Perfil de Seguridad Favorable y No Hubo Reacciones Relacionadas con la Infusión o Eventos Adversos .

 



Adolfo García-Sastre Responde a Pablo Fuente Sobre el Tema de Posibles Trabas a Aplidin ... Sastre : No Creo en esa Posibilidad . Actualmente Ocurre con Todos Los Ensayos Clínicos Tanto de Grandes como de Pequeñas Farmacéuticas . Ver y Oír A partir de 60 Minutos .

 


El Método Mario Negri, el Tratamiento Que Puede Curar el COVID19 en Casa . ... Pasa Por Tomar Antiinflamatorios " Así Sólo el 2% Termina en el Hospital " .

¿Cómo se puede confirmar la existencia de una cura para el Covid compuesta por unos preceptos claros, que se pueden aplicar a todos los médicos de familia? A finales del pasado mes de noviembre, el Instituto Mario Negri desarrolló un protocolo para el tratamiento domiciliario de pacientes con coronavirus que contenía varias innovaciones también con respecto a las recomendaciones del Instituto de Salud. ...

Grifols se Cuelga el ' Bronce ' del Ibex Por Recomendación . La Multinacional de Hemoderivados No Gustaba Tanto a los Analistas Desde 2008 .

 Cristina Cándido . 30/03/2021 .

Este Espaldarazo le ha Propulsado Por Primera Vez en su Historia Como Cotizada Hasta el Tercer Puesto de la Liga Ibex de elEconomista, la Combinada Que Clasifica las Recomendaciones de FactSet y Bloomberg. 

Grifols, Que Desde Finales de Enero ha Escalado Cuatro Posiciones en el Ranking, Sólo Tiene Por Delante a ArcelorMittal y Acerinox, Que Desde Mediados de Febrero Vienen Intercambiándose la Primera PLaza .

Los Títulos de Grifols, que en 2021 han sufrido la rotación de valores defensivos hacia el ciclo y el impacto de menor disponibilidad de plasma en sus cuentas por la pandemia, se anota un 17% desde los mínimos de 2016 que alcanzó el 10 de marzo en los 19,28 euros. Este empuje le ha llevado a reducir las pérdidas anuales en bolsa a un 6% y a que 8 de cada 10 expertos aconseje abrir estrategia en el valor. Ninguno recomienda deshacer posiciones.

Desde Berenberg destacan su posicionamiento (con una cuota de mercado del 75%), su capacidad de seguir creciendo, impulsado por un crecimiento del volumen del 5-7% anual, precios estables, una modesta expansión de los márgenes y desapalancamiento. ...

30 marzo 2021

Los Bajistas Atacan ( Otra Vez ) a PharmaMar Entre el Mutismo de Sanidad con el Aplidin . Hoy se Cumplen 50 Días de Espera en la Obtención del OK Por Parte de la Aemps Para Iniciar la Fase III COVID ... La Media de Días Para Contestar es de 52 Días. ...

 El ' Hedge fund ' Consonance Capital Aflora una Posición Corta del 0,52% en PharmaMar al Prever una Corrección en Bolsa Tras Haberse Disparado un 37% en lo Que Va de Año .

Por Economía Digital Galicia . 30 de marzo de 2021 .

Nuevo ataque de los bajistas a Pharma Mar. Los registros públicos de la Comisión Nacional del Mercado de Valores (CNMV) reflejan que el fondo Consonance Capital ha aflorado una posición corta del 0,52% del capital social de la compañía de origen gallego, que se ha disparado un 37,1% en lo que va de año.

El de Consonance Capital es el primer movimiento de este tipo que se articula contra la biotecnológica presidida por José María Fernández de Sousa en prácticamente dos meses. Fue el pasado mes de enero cuando el fondo WorldQuant tiró la toalla y rebajó su posición corta por debajo de la barrera del 0,5% que marca como umbral la CNMV, dejando así sin bajistas a una compañía que en diciembre (coincidiendo con el fiasco de su ensayo clínico Atlantis) padeció el ataque de los fondos bajistas Great Point Partners y Point72 Asset Management.


Estos dos hedge funds emergieron en un momento en el que las acciones de Pharma Mar llegaron a sufrir caídas de hasta el 40%, de modo que, a diferencia del resto de accionistas, se anotaron importantes plusvalías. Y es que el modus operandi de este tipo de inversores pasa por pedir prestadas acciones para, posteriormente, venderlas y esperar una bajada de su precio para poder recomprarlas más baratas y devolvérselas a su anterior dueño, de modo que salen beneficiados cuando las acciones se mueven a la baja.

El Aplidin, a la Espera

Pharma Mar vuelve a toparse con una posición corta en su horizonte apenas un mes después de anunciar un beneficio récord de 137 millones de euros en 2020 y una facturación de 270 millones de euros gracias al tirón de su antitumoral Zepzelca y su macrocontrato con Jazz Pharmaceuticals aún a la espera del Aplidin.

Este martes se han cumplido 50 días desde que la compañía presentó ante la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) el protocolo de su ensayo clínico de fase III para probar el Aplidin en pacientes con Covid-19 sin que, por el momento se haya obtenido respuesta. En este sentido, Pharma Mar afronta días clave toda vez que la AEMPS cifra en 52 el número de días que, de media, tarda en dar respuesta a peticiones como esta.

Consonance Incluye en su Cartera Tanto Posiciones Largas Como Cortas en Función de su Opinión Sobre Cada Cotizada ...




Posible Tratamiento Contra COVID19 . Investigadores Portugueses Han Caracterizado Una Diana Terapéutica con Gran Potencial Contra la COVID-19 a Través de Silenciar una Proteína y Han Construido su Primer Modelo Tridimensional.


El Tratamiento Precoz con Corticoides en UCI Reduce la Mortalidad de COVID19 Hasta 14 Puntos .

 MADRID, 29 Mar. (EUROPA PRESS) .

El Tratamiento Precoz con Corticoides en Pacientes con COVID-19 en unidades de Cuidados Intensivos (UCI) Reduce la Tasa de Mortalidad hasta en 14 puntos, según un registro elaborado durante la pandemia por los Servicios de Anestesiología y Reanimación en España.

Liderado por el doctor Pablo Monedero y publicado en la revista 'Critical Care', en este trabajo se evaluaron 882 pacientes, de los cuales 691 (78,3%) recibieron tratamiento con corticoides. El trabajo concluye que los pacientes tratados con dosis de corticoides moderadas-altas de forma temprana (en las 48 horas tras su ingreso en UCI) tuvieron una mortalidad menor (30,3%) que los que nunca recibieron corticoides (36,6%) o los que recibieron un tratamiento tardío (44,2%).

Además, los datos muestran una disminución de los días de ventilación mecánica, menos tiempo de estancia en la UCI y una reducción de las infecciones secundarias. De este modo, la mortalidad de los pacientes COVID-19 en UCI que recibieron corticoides de forma precoz fue 14 puntos porcentuales menos a los pacientes del grupo que recibieron corticoides de forma tardía; y 6 puntos porcentuales menos respecto a los del grupo que nunca recibió este tratamiento.

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COVID19 . Tres Farmacéuticas ( Eli Lilly , GlaxoSmithKline y Vir Biotechnology ) Colaborando Han Demostrado Que la Combinación de mAbs ( Bamlanivimab y VIR-7831 ) es un Tratamiento Eficaz Contra COVID19 .

Una Colaboración de Ensayo Clínico de Fase II Entre Eli Lilly, GlaxoSmithKline y Vir Biotechnology ha Demostrado Que una Cmbinación de Dos Anticuerpos Monoclonales (mAb) es Eficaz Para Tratar la Enfermedad COVID-19 .

El Emparejamiento consta de LY-CoV555 (Bamlanivimab ( Ya Autorizado Por la FDA )) de Eli Lilly y VIR-7831 de Vir Biotechnology y Produjo una Reducción del 70% en la Carga Viral en Pacientes con COVID-19 Leve a Moderado el Día Siete Después de Comenzar el Tratamiento en Comparación con un Placebo. 

Los Dos Anticuerpos Monoclonales se Unen a Diferentes Regiones de la Proteína Pico SARS-CoV-2, Según las Tres Farmacéuticas . ...



Fármaco Contra el Cáncer de Multiple Myeloma Podría Mitigar una Proteína Tóxica del Coronavirus . Selinexor ( XPOVIO De KaryoPharm ) es Tan Solo Uno de los Más de 1,000 Medicamentos Aprobados Por la FDA Que Están Siendo Probados Como Tratamientos Para COVID19 .

El Primer y Único Medicamento Oral en su Tipo Aprobado Por la FDA .

XPOVIO ( Selinexor ) Approved by FDA for the Treatment of Multiple Myeloma en Diciembre del 2020 . Link : LMCWEFV3668H
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Por Fortuna, la investigación también arrojó posibles soluciones para estos problemas: un medicamento llamado selinexor. Los experimentos mostraron que el fármaco contra el cáncer era efectivo para revertir el daño en las células humanas y las moscas de la fruta con las proteínas tóxicas del Coronavirus.

Frasco en posición horizontal con pastillas de algún fármaco esparcidas.

El selinexor, a pesar de ser tóxico también, logró prevenir la muerte prematura en aproximadamente el 15 por ciento de las moscas. Además, restauró las ramas de los pulmones y las fábricas de energía en las células afectadas por la proteína viral del coronavirus.

Ahora bien, selinexor, al igual que muchos otros fármacos contra el cáncer, es tóxico aunque está aprobado por la Administración de Medicamentos y Alimentos (FDA, por sus siglas en inglés). Pero a pesar de ello, mejoró la supervivencia de las células humanas en aproximadamente un 12 por ciento.

Selinexor es tan solo uno de los más de 1,000 medicamentos aprobados por la FDA que están siendo probados como tratamientos para COVID-19. Ahora mismo los investigadores esperan con ansias los resultados de los ensayos clínicos que, de ser positivos, confirmarían el mecanismo descrito en este estudio. ...