18 marzo 2021
17 marzo 2021
El Problema Con los Ensayos Clínicos de COVID19 .
Por Derek Lowe
Molnupiravir : Una nueva Esperanza para la Prevención y el Tratamiento del Covid19 y Otros Virus Peligrosos . By Forbes.com .
William A. Haseltine . 16 March 2021 .
Molnupiravir, desarrollado por Ridgeback Biotherapeutics LP y Merck & Co., alcanzó su objetivo final de reducir la duración de las infecciones por Covid-19, según un comunicado de prensa de Merck. Este criterio de valoración, entre otros, se examinará con mayor profundidad una vez que se publiquen los datos completos de la prueba.
Los virus respiratorios como la influenza, el virus sincitial respiratorio y ahora el Covid-19 son especialmente difíciles de tratar una vez que surgen los síntomas. Debido a que las infecciones y los síntomas de los virus respiratorios suelen ser de corta duración, el sistema inmunológico se involucra rápidamente en la supresión de la replicación viral. Antivirales de forma común como Tamiflu y Xofluza para la gripe, y ahora el Remdesivir y los anticuerpos monoclonales para Covid-19 deben administrarse dentro de los primeros días de la infección para reducir la gravedad de los síntomas y la duración de la infección.
En el caso de los antivirales respiratorios, su uso ideal es para quienes se hayan expuesto recientemente a virus de familiares o lugares de trabajo. Después de una exposición conocida, el antiviral Xofluza contra la influenza A redujo la transmisión en un 80% en un contexto familiar cercano. Para Covid-19, se ha demostrado que los anticuerpos monoclonales logran una eficacia de transmisión cercana similar, pero tienen una trampa. A diferencia de Xofluza, los anticuerpos monoclonales requieren una infusión fuera del hogar. Xofluza y los antivirales similares se basan en píldoras, pueden usarse en el hogar y pueden ingerirse rápidamente después de la exposición. Este nuevo fármaco, Molnupiravir, puede ser una alternativa similar a Xofluza para Covid-19, que podría ser una poderosa adición a nuestro arsenal, además de las vacunas, especialmente para variantes que parecen escapar a las vacunas.
El molnupiravir se desarrolló por primera vez como medicina preventiva y tratamiento para el SARS-CoV y el MERS a principios de la década de 2000. Se ha demostrado previamente que el fármaco funciona contra muchos virus que emplean una polimerasa de ARN dependiente de ARN, que también tiene el SARS-CoV-2. La polimerasa es la enzima que copia el material genético del virus en nuevo material genético y produce los ARN mensajeros que dirigen la producción de todas las proteínas virales. El molnupiravir cambia de forma, llamado tautómero. Asume dos formas, una que se parece mucho al uracilo y la otra a la citosina.
Debido a que aparece en estas dos formas diferentes, una vez que se vuelve a copiar, la polimerasa replicante desarrolla mutaciones de transición, donde un nucleótido U se convierte en un C y un C en U. Copiar el ARN que contiene molnupiravir da como resultado fallas fatales en la secuencia, lo que detiene replicación, acortamiento de la infección y limitación de la transmisión. La siguiente figura muestra el proceso de replicación y el recuadro rojo indica el mecanismo de polimerasa con el que se incorpora Molnupiravir. La diferencia entre la estructura de un nucleótido auténtico y el molnupiravir es aparentemente demasiado sutil para desencadenar la eliminación por la función de reparación de exonucleasas de la polimerasa viral, una función que ha afectado a muchos otros inhibidores de nucleósidos.
16 marzo 2021
AstraZeneca Suministrará al Gobierno de EE. UU. 500.000 Dosis Adicionales de su Anticuerpo AZD7442 COVID-19 .
... Es una Combinación de Anticuerpos de Acción Prolongada Que Podría Ayudar a Prevenir y Tratar COVID-19 .
"La combinación de anticuerpos de acción prolongada tiene el potencial de ofrecer protección casi inmediata a quienes no pueden vacunarse, tanto para prevenir la infección como para tratar la enfermedad en pacientes que ya están infectados con el virus", dijo Pascal Soriot, director ejecutivo de ARIZONA.
“El apoyo del gobierno de Estados Unidos es fundamental para ayudar a acelerar el desarrollo de AZD7442, que creemos será una herramienta importante en la lucha contra COVID-19”, agregó.
AZD7442 se basa en anticuerpos aislados de dos pacientes que se habían recuperado del COVID-19 por investigadores del Centro Médico de la Universidad de Vanderbilt en los EE. UU. ...
Rusia está "en la Primera Fase de las Negociaciones Para el Posible Lanzamiento de la Vacuna SputnikV en Varios Países Europeos, Incluidos Alemania y Francia" .
Italia Producirá 10 Millones de Dosis Mensuales de Sputnik V , Según Rusia .
El 8 de marzo pasado se informó de que la farmacéutica italo-suiza Adienne Pharma & Biotech y el Fondo de Inversión Directa Ruso (FIDR), que tiene la patente del preparado, habían firmado un acuerdo para producir Sputnik V en Italia.
Es el "primer acuerdo para la producción de la vacuna Sputnik en Italia y el primero de este tipo en Europa", informó entonces la Cámara de Comercio Ítalo-Rusa (CCIR).
El presidente del fondo soberano ruso, Kiril Dmítriev, aseguró el lunes que el FIDR "ya ha alcanzado acuerdos con empresas de Italia, España, Francia y Alemania para lanzar la producción de la Sputnik V". ...
Nuevos Resultados de la Fase III . Tratamiento con Bamlanivimab y el Etesevimab de Lilly Juntos Redujeron las Hospitalizaciones y la Muerte en un 87% en el Ensayo de Fase III Para el COVID19 Inicial .
- Los Nuevos Datos Muestran Que la Terapia Redujo el Riesgo de Hospitalizaciones y Muertes en un 87% .
- Segunda Lectura Positiva del Ensayo de Fase III Para Bamlanivimab y Etesevimab Juntos .
- Resultados Apoyan el Uso de Bamlanivimab 700 mg y Etesevimab 1400 mg, la Dosis Autorizada en Estados Unidos y Varios Países del Mundo .
- A Través del Trabajo de Lilly con la Fundación Bill & Melinda Gates, Lilly Está Proporcionando Dosis de Bamlanivimab de Forma Gratuita en Ruanda y Marruecos .
Canadá 15 Marzo 2021 .
En esta nueva cohorte de Fase 3, hubo cuatro muertes en total, todas las cuales se consideraron relacionadas con COVID-19 y todas ocurrieron en pacientes que tomaron placebo; no se produjeron muertes en pacientes que recibieron tratamiento con Bamlanivimab y Etesevimab juntos. En las dos cohortes de Fase 3 del estudio que se han analizado hasta la fecha, no ha habido muertes en pacientes que recibieron tratamiento con Bamlanivimab y Etesevimab juntos, y 14 muertes en pacientes que recibieron placebo, 13 de las cuales se consideraron relacionadas con COVID-19. En este conjunto de datos, el perfil de seguridad de Bamlanivimab y Etesevimab juntos fue consistente con las observaciones de otros ensayos de Fase 1, Fase 2 y Fase 3 que evaluaron estos anticuerpos.
"Estos resultados positivos refuerzan nuestros hallazgos anteriores y respaldan la dosis [autorizada por la FDA] de Bamlanivimab 700 mg con Etesevimab 1400 mg. Estos datos convincentes, además de la reciente EUA de la FDA, la decisión del CHMP de la EMA y la recomendación para el tratamiento en las Pautas de tratamiento del COVID-19 de los Institutos Nacionales de la Salud: brinde a los proveedores de atención médica información adicional sobre el uso de Bamlanivimab y Etesevimab juntos como un tratamiento que potencialmente puede salvar vidas para ayudar a las personas con mayor riesgo de complicaciones graves del COVID-19 ", dijo Daniel Skovronsky, MD, Ph.D., director científico de Lilly y presidente de Lilly Research Laboratories. "Los resultados consistentes observados en múltiples cohortes de este ensayo durante varios meses, incluso cuando han surgido nuevas cepas de COVID-19, indican que Bamlanivimab con Etesevimab mantiene sus efectos contra una variedad de variantes, particularmente las que circulan en los EE. UU."
Lilly continúa colaborando con los reguladores globales para que Bamlanivimab solo y Bamlanivimab y Etesevimab juntos estén disponibles en todo el mundo. Bamlanivimab solo y Bamlanivimab con Etesevimab juntos están autorizados bajo vías especiales / de emergencia, en el contexto de la pandemia, en los EE. UU. Y la Unión Europea. Además, el Bamlanivimab solo está autorizado para uso de emergencia en Canadá , Panamá , Kuwait , los Emiratos Árabes Unidos, Israel , Ruanda , Marruecos y muchos otros países. A través del trabajo de Lilly con la Fundación Bill & Melinda Gates, Lilly está proporcionando dosis de Bamlanivimab de forma gratuita en Ruanda y Marruecos .
COVID19 . Cómo Se Podría Usar el Plasma de Convalecencia Para Tratar Nuevas Variantes del Coronavirus, Especialmente Donde las Vacunas son Escasas .
El expresidente Donald Trump recibió un lote experimental de anticuerpos monoclonales de la compañía farmacéutica Regeneron en octubre pasado, atribuyéndole su recuperación. La Administración de Alimentos y Medicamentos emitió una autorización de uso de emergencia poco después.
Pero dicho tratamiento estaba dirigido al virus original, lo que llevó a muchos expertos a temer que los tratamientos existentes también pudieran resultar menos efectivos frente a nuevas variantes.
El Dr. Arturo Casadevall, presidente del departamento de microbiología molecular e inmunología de la Facultad de Salud Pública Bloomberg de Johns Hopkins, es menos sombrío. Incluso si las vacunas finalmente resultan menos efectivas contra las variantes, dijo a Insider, aún puede haber una manera de ayudar a los pacientes infectados con estas cepas, tanto en los EE. UU. Como en el mundo en desarrollo.
El plasma de convalecencia, donado por personas que se han recuperado del virus y luego inyectado en personas con infecciones activas, proporciona anticuerpos generados por el sistema inmunológico del donante. Es una estrategia que se ha utilizado durante décadas, incluso se utilizó hace un siglo en la pandemia de gripe de 1918, y en agosto de 2020 fue autorizada para uso de emergencia por la Administración de Alimentos y Medicamentos para tratar el COVID-19.
El plasma convaleciente es similar al anticuerpo monoclonal terapias , que son medicamentos desarrollados en laboratorio que siguen el mismo enfoque y ofrecen una infusión de proteínas diseñadas para reconocer y atacar una amenaza particular. Pero a diferencia de sus primos manufacturados, los nuevos lotes de plasma no requieren una revisión regulatoria potencialmente prolongada antes de que puedan utilizarse.
"Una cosa sobre el plasma convaleciente es que no necesita desarrollo", dijo Casadevall. "Si vas a hacer una vacuna, tienes que desarrollarla. Si quieres producir anticuerpos monoclonales, tienes que desarrollarla. Con el plasma convaleciente, todo lo que necesitas son pacientes que se recuperen y tengas una terapia".
En los próximos meses, predice Casadevall, los pacientes que se hayan recuperado de diversas variantes de coronavirus habrán donado suficiente plasma convaleciente que (en teoría) un paciente debería poder ir a un hospital y recibir un tratamiento adaptado a la variante que les afecta.
15 marzo 2021
CUBA//COVID19//CIGB2020 Es Un Tratamiento Por Vía Nasal y Sublingual . A Ensayo Clínico Medicamento Cubano Que Fortalece la Inmunidad Innata .
El Fármaco, Nombrado Inmunopotenciador CIGB2020, ha Resultado Efectivo en su Aplicación a Personas Confirmadas con la COVID-19, " Limitando el Progreso de la Afección Hasta Estadios de Mayor Complejidad y Gravedad".
El estudio, previsto para finalizar en agosto de 2021, «permitirá evaluar el tiempo de la aparición de síntomas de infecciones por el SARS-CoV-2, enfermedades gripales u otros síndromes febriles, así como apreciar la naturaleza y duración de estas sintomatologías e identificar eventos adversos». En él se espera como resultado «que el tiempo medio de aparición de síntomas respiratorios con el uso de CIGB2020 supere al tiempo medio sin el uso del fármaco en el grupo control», apunta la fuente. ...
Con Una Aplicación de Aerosol Nasal Autoadministrado Redujeron la Carga Viral Logarítmica del SARS-CoV-2 en Más del 95% en los Participantes Infectados Dentro de las 24 Horas Posteriores al Tratamiento y en Más del 99% en 72 horas . De Inmediato Se Pedirá Su Uso de Emergencia en UK y Canadá .
SaNOtize Solicitando Autorización de Uso de Emergencia en el Reino Unido y Canadá .
Ensayo clínico en el Reino Unido confirma el tratamiento innovador de SaNOtize para COVID-19
- Se encontró que los pacientes con una aplicación de aerosol nasal autoadministrado redujeron la carga viral logarítmica del SARS-CoV-2 en más del 95% en los participantes infectados dentro de las 24 horas posteriores al tratamiento y en más del 99% en 72 horas
- El ensayo concluyó que el tratamiento aceleró el aclaramiento del SARS-CoV-2 en un factor de 16 veces en comparación con un placebo.
- Un ensayo aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo evaluó 79 casos confirmados de COVID-19, la mayoría muy infectados con la variante del Reino Unido.
- No se registraron eventos adversos en el grupo.
- La presentación para uso de emergencia en el Reino Unido y Canadá para el tratamiento y la prevención de COVID-19 está planificada de inmediato.
Remdesivir / España . El BOE Publica la Compra, Por Más de 25 Millones de euros, de 75.000 Viales del Fármaco .
El Boletín Oficial del Estado (BOE) ha publicado la compra por parte del Instituto Nacional de Gestión Sanitaria (INGESA), por 25.875.000 euros, de 75.000 viales del medicamento remdesivir, comercializado con el nombre de 'Veklury'.
Este fármaco está dirigido para el tratamiento de pacientes con Covid-19, la enfermedad que provoca el nuevo coronavirus y la compra se ha realizado, según publica el BOE, por ser una "situación de extrema urgencia".
Remdesivir es un medicamento antiviral que se desarrolló inicialmente para la enfermedad del virus del ébola, pero que también ha demostrado actividad in vitro frente al SARS-CoV-2. El fármaco se ha utilizado a través de ensayos clínicos desde el inicio de la crisis sanitaria, y la Comisión Europea emitió una autorización de comercialización condicional el pasado 9 de julio de 2020.
Clínica Mayo : Las Vacunas de Pfizer , Moderna y Novavax Reducen Hasta un 80% el Riesgo de Covid Asintomático . Post By Clinical Infectious Diseases .
Con dos dosis de la vacuna de ARN mensajero, como las de Pfizer, Moderna o Novavax, las personas asintomáticas mostraron un riesgo ajustado un 80 por ciento menor de dar positivo por el Covid-19 después de su última dosis. ...
México Autoriza el Medicamento Remdesivir Para Tratar Casos Tempranos de COVID19 .
A partir de este viernes México forma parte de este listado. ...
14 marzo 2021
Merck con Molnupiravir y AstraZeneca con su Terapia de Anticuerpos AZD7442 Iniciarán Ensayos de Tratamiento COVID19 en Japón .
AstraZeneca llevará a cabo una Prueba para su Terapia de Anticuerpos AZD7442, desarrollada utilizando Anticuerpos recolectados de Pacientes con Coronavirus que se han Recuperado, dijeron las fuentes.
Se considera que la terapia con anticuerpos, que actualmente se encuentra en un ensayo clínico en los Estados Unidos, ayuda con la prevención de infecciones, además de tratar el COVID-19.
Mientras tanto, un proyecto internacional que involucra a Takeda Pharmaceutical Co. ya está en marcha para probar un remedio utilizando plasma sanguíneo de pacientes que se recuperaron del COVID-19. Un ensayo clínico comenzó en Japón en diciembre. ...
Lista Completa de Países Abiertos al Turismo Internacional .
Un Total de 148 Destinos Permitenla entrada de viajeros, si bien muchos de ellos exigen pruebas de Covid-19 y tienen vetados a determinados mercados emisores .
Solo cinco países del mundo están completamente abiertos al turismo internacional sin exigir pruebas o cuarentenas .
Albania, Costa Rica, República Dominicana, Macedonia del Norte y Tanzania.
Pruebas (antígenos o PCR) o cuarentena para acceder al destino (70):
Anguila, Antigua y Barbuda, Aruba, Bahamas, Barbados , Belice, Bermudas, Bolivia, Bonaire, Bosnia y Herzegovina, Cabo Verde, República Centroafricana, Chad, Islas Comoras, Cuba, Curazao, República Democrática del Congo, Djibouti, Dominica, Egipto, El Salvador, Etiopía, Gambia, Granada, Guadalupe, Guatemala, Guinea-Bissau, Guyana, Haití, Honduras, Jamaica, Jordania, Kenia, Kiribati, República de Corea, Kirguistán, Maldivas, Malí, Martinica, Mauritania, Mauricio, Mónaco, Namibia, Nicaragua, Nigeria, Panamá, Papua Nueva Guinea, Paraguay, Puerto Rico, Saba, Santo Tomé y Príncipe, Serbia, Eslovenia, Sudán del Sur, Sri Lanka, San Cristóbal y Nieves, San Eustaquio, Santa Lucía, San Martín, San Vicente y Granadinas, Tailandia, Turquía, Islas Turcas y Caicos, Uganda, Ucrania, Emiratos Árabes Unidos, Reino Unido, Islas Vírgenes Británicas, Zambia y Zimbabwe.
Cierre parcial en función de la procedencia, además de posibles pruebas y cuarentenas (73):
Afganistán, Andorra, Armenia, Australia, Azerbaiyán, Baréin, Bangladesh, Bielorrusia, Bután, Botswana, Brasil, Colombia, Congo, Costa de Marfil, Croacia, Chipre, Ecuador, Estonia, Suazilandia, Finlandia, Francia , Gabón, Georgia, Ghana, Grecia, Guinea (República de), RAE de Hong Kong, Islandia, Iraq, Irlanda, Italia, Kuwait, Letonia, Líbano, Liberia, Libia, Liechtenstein, Lituania, Luxemburgo, RAE de Macao, Malawi, Malta, México, Moldavia, Montenegro, Marruecos, Mozambique, Nauru, Nepal, Países Bajos, Níger, Omán, Pakistán, Perú, Portugal, Qatar, Rumania, Ruanda, San Marino, Senegal, Seychelles, Sierra Leona, Singapur , Somalia, Sudáfrica, España, Sudán, Suecia, Suiza, Togo, Túnez, Estados Unidos y Uzbekistán.
Cierre completo de fronteras (69):
Argelia, Angola, Argentina, Austria, Bélgica, Benin, Brunéi, Bulgaria, Burkina Faso, Burundi, Camboya, Camerún, Canadá, Islas Caimán, Chile, China, Islas Cook, República Checa, República Popular Democrática de Corea, Dinamarca, Guinea Ecuatorial, Eritrea, Fiyi, Guyana Francesa, Polinesia Francesa, Alemania, Hungría, India, Indonesia, Irán, Israel, Japón, Kazajstán, Laos, Lesotho, Madagascar, Malasia, Islas Marshall, Micronesia, Mongolia, Montserrat, Myanmar, Nueva Caledonia, Nueva Zelanda, Niue, Noruega, Palaos, Filipinas, Polonia, Reunión, Rusia, Samoa, Arabia Saudita, Eslovaquia, Islas Salomón, Surinam, Siria, Taiwán , Tayikistán, Timor Leste, Tonga, Trinidad y Tobago, Turkmenistán, Tuvalu, Uruguay, Vanuatu, Venezuela, Vietnam y Yemen.
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