Dr. Carballo Comunica un Inminente Nuevo Ensayo Clínico en su Hospital con una Sola Dosis de 8 MG ... Tiene que Tratarse de una Nueva Fase I-II ... Ya Que el ensayo De Fase I-II Recién Terminado No se Realizó con esa Dosi ... Se Realizó con Tres Dosis : 1,5 MG , 2 MG y 2,5 MG .

 

Dosis Aceptadas y Utilizadas en la Fase I-II ( Aplicov ) Realizada en España : 

Reino Unido Hará un Ensayo Con una Prueba de Sangre Capaz de Detectar 50 Tipos de Cáncer . En Este Programa Piloto Participarán 165.000 Pacientes, Informa el NHS .

 

CRIS Contra el Cáncer y Mariano Barbacid Buscan Tratamiento al Cáncer de Páncreas .

 

Pacientes HER2 . Importantes Avances en el Tratamiento de Uno de los Cánceres de Mama Más Agresivos .

Antonio Rueda : «La Inmunoterapia Revolucionará la Supervivencia del Cáncer al Menos del 50-60% de los Tumores» .

Dr. Carballo . Por Fin Se Ponen Manos a la Obra y Deja Claro Que Desde Su Hospital ( Ramón y Cajal ) " Van a Plantear " un Ensayo Clínico con Aplidin para Demostrar Si Con una Sola Dosis en Urgencias ... Aplidin es Capaz de Reducir la Carga Viral al Cuarto Día .

El Anuncio en el Programa de Iker Jiménez de un Protector Labial Contra el Coronavirus Desata la Locura : No Tenéis Vergüenza . ... ¿ Insinua Acaso que el Sector Hosteleria Son un Poco Guarrillos ... ? " . Ni que decir Que lo Venden en el Corte In ... .

 A  Favor ... y en Contra ...

Adolfo Garcia Sastre Ratifica Que Aplidin Ha Obtenido unos Prometedores Resultados en la Fase I-II . Lo Que Toca Ahora es Demostrar su Eficacia y Seguridad en la Fase III . Ana Fernandez Sesma : Antes Que Aplidin Yo me Pondría Primero la Vacuna Ya Que las Vacunas Sirven para Prevenir las Enfermedades ... Cualquiera de Ellas Siempre Que Este Aprobada Por un Organismo Oficial o Agencia Sanitaria .

*.- Garcia Sastre al Igual Que Luis Enjuanes  están Desde la Preclínica Convencidos de la Eficacia de Aplidin .

*.- Primero a Nivel de sus Respectivos Laboratorios ... Luego con los Resultados Obtenidos con los 27 Pacientes Tratados en la Fase I-II .

*.- Ahora Toca Elaborar un Articulo Científico con los Resultados Obtenidos en Dicha Fase I-II y Que Algúna Revista Científica de Renombre pueda Publicarlos .

*.- Mientras Ya se Trabaja en el Diseño del Ensayo de Fase III Que Tal y Como Ya Adelanto Fernández Sousa Se llevará a Cabo en Varios Países .

*.- Insiste en Que es una Lástima Que no Se Pueda Administrar de Forma Oral ... Fernandez Sousa Ya Dijo al Respecto Que Esa Idea Estaba Encima de la Mesa Pero Que Por Parte de la Administración No Había Obtenido Ningún Apoyo .

*.- Sastre Concluye Conque Aplidin Pinta Bien ... Pero Aún le Faltan Datos a Demostrar y Eso se Demuestra Realizando una Fase III y en Ello Están .

*.- Uno de los Posibles Problemas en Que se Pueden Encontrar ( a Parte de la Posible Vacunación a Nivel Mundial )   ... Es Que con el Paso de los Días el Numero de Infectados se Redujera Tal y Como Está Ocurriendo Ya en Varios Paises Asiaticos .

*.- Le Preguntan : ¿ Si Usted Mismo se Infectara con el Virus ... se Trataría con Aplidin ? 

     Sastre :  Si Yo me Infectara y Estuviera el Fármaco Aprobado y Siempre Bajo la Prescripción de Mi Medico ... ¡¡¡ Si Me Trataría con Aplidin !!! .

Ana Fernández Sesma : 

*.- ¡¡¡ Conste Que No Tenemos Acciones de PharmaMar !!! .

*.- Con Más Ensayos Sabremos Donde Puede Encajar Aplidin Y a Que Grupo de Pacientes Puede Ayudar ... Según Carga Viral ... Grupo de Riesgo ... Desarrollo de la Enfermedad  ... Todo un Encaje Que la Fase III Tendra Que Demostrar .

*.- Tambien Creo Que Aplidin Podría Valer Para Otros Tipos de Virus ... 

*.- Antes Que Aplidin Yo Primero  Me Pondría la Vacuna Porque la Vacuna Previene La Enfermedad  Mientras Aplidin Serviría Para Tratar la Enfermedad .

*.-  Cualquiera Vacuna me Vale Mientras Este Avalada y Aprobada Por un Organismo Oficial y Agencia Sanitaria .

Covid19 . Epidemiólogo García Sastre Explica Cuándo Acabará la Pandemia Tras las Vacunas de Pfizer y Moderna ... Podría Ser a Partir de la Primavera 2021.

 

El Virólogo García-Sastre Defiende la Vacuna Contra el COVID19 : "Lo Recomendable y Responsable Será Vacunarse" . La Vacuna Basada en el NDV-S o Virus de Newcastle Puede Contribuir a Acabar con la Pandemia" .

 

ZepZelCaTM // China . LUYE PHARMA Iniciará en Breve La Fase I con 28 Pacientes . Dicho Ensayo Terminará en Febrero 2022 . Luye Ya lo Comunicó el Pasado 29 de Junio .

 

María Blasco : «El Cáncer Ha Descubierto la Inmortalidad» .

 

Nuevo ytipo de Inmunoterapia Contra el Cáncer .

 

'DR-10', la Molécula Venezolana de Maduro Para "Curar el Coronavirus" . ¿ Real o Falso ? .

 En Relación ... Link : HVIGTXT8-7547

AstraZeneca Evalúa Realizar Otro Ensayo Global de Vacuna COVID19 . Reconoce Error en Desarrollo de su Vacuna Contra Covid-19 ( By Bloomberg ) . Se están Realizando Ensayos con las Vacunas Como Si Fuera Algo Muy Sencillo y Rápido de Realizar . Y Tenemos un Buen Ejemplo de Que No es Así : En 40 Años Aún No ha Dado NINGUNA FARMA CON UNA VACUNA PARA EL SIDA

 En Relación ... Link : JVFTDVIB085#

Covid19 . Ojo Al Dato : Ninguna de las Mutaciones Recurrentes en el SARS-CoV-2 Confiere Más Transmisibilidad .

 

Varios Estados Australianos Anunciaron un Relajamiento de las Medidas de Contención de la COVID19 Ante la Aparente Remisión de la Pandemia, Sin Apenas Contagios Comunitarios Ni Muertes Por la Enfermedad en las Últimas Semanas .

 

Un Compuesto Para Crear Nuevos Antibióticos Contra las Bacterias Multirresistentes . Post By Celtia .

 

Ninguna de las Mutaciones Detectadas del Virus del COVID19 lo Hace Más Contagioso . Post By Celtia .

 

La Farmacéutica Bristol Myers Squib Se Presenta en España Con Más de 200 Ensayos Clínicos en Desarrollo . ! Bristol ... Sabrás Que Aquí No Vas a Tener Ayudas ! ... ¿ O está Si ... ? .

 

El Cáncer de Pulmón No Microcítico Temprano Apunta a Mejores Tasas de Supervivencia .

 

El Virólogo del CSIC Luis Enjuanes Desvela las Claves del Repentino Éxito de Madrid Contra el Coronavirus .

 

FDA Approves Y-mAbs’ DANYELZA® (naxitamab-gqgk) for the Treatment of Neuroblastoma .

 

Jose María Fernandez Sousa Sobre APLIDIN tanto Oncologico como AntiViral . En Corea Boryung en Cualquier Momento Iniciara sus Ensayos Clinicos .

Aplidin Oncologico :

*.- Aprobado en Australia .

*.  En Evaluación en algún Pais más .

*.- En Europa tras Haber Ganado el Pleito a la EMA y Haberse  Suspendido la  Negativa de la EMA ... el Reloj Vuelve a Cero .

Aplidin AntiViral : 

*.- Inhibe al Virus del Covid ( EF1a ) .

*.- En Acuicultura ... los Virus son un Gran Problema ... Salmones , Langostinos , Ostras , Invetebrados  ... es por ello que muchos han desarrollado defensas frente a los Virus ...

*.- En la Fase I se han Visto Altas a los 8 Días de Ingreso y ser Tratado con Aplidin .

*.- Los resultados de dicho Ensayo se Publicarán en Revista Cientifica .

*.- Se esta Diseñando la Fase III que se realizara en varios paises y en Cuánto este todo listo para empezar ... se comunicara .

*.- Tambien se Testara en otros tipos de Virus RNA .

*.- Con Las Vacunas hay que ir Partido a Partido ... y ya se vera si algúna convence para que nos la Pongamos .

*.- Hemos tenido poca Colaboración de las Entidades Publicas ... este año nos han denegado todas las Ayudas que hemos pedido ... incluido un proyecto para que Aplidin pudiera ser administrado de Forma Oral .

*.- Una diferencia Abismal entre lo que ocurre aqui en España y lo que ocurre en Estados Undidos en relación al Apoyo a la I+D de sus empresas .

*.- Aqui en España ni son Ayudas ... son Prestamos ... Una Tomadura de Pelo . Aqui no nos han ayudado ... nos han Perjudicado .

*.- ¡¡¡ Estamos en un Estado de Entropía !!! . 

*.- Lo peor ya ha Pasado ... ahora iremos rapido con ensayos de Fase III en varios Países . Preparando ya el Protocolo de dicho ensayo . 

*.- Iremos solos en la I+D .

*.- Si llegara la aprobacion en EEUU ... entonces si buscaríamos licenciar a una CIA Americana para que la Vendan ellos en ese País ... ya que nosotros ahí no tenemos Red de Ventas . 

*.- Ahora No hay Pacientes para realizar ensayos clinicos en Australia , Singapur , Taiwan ... en donde no llegan ni a la docena de pacientes ...

*.- En Corea Cualquier Día Iniciarán sus Ensayos Clinicos  ...

*.- Uso Compasivo depende de un médico que considere que Aplidin pueda ser la solución para su Paciente y debe solicitarlo a la Agencia Española del Medicamento .

*.- Nos estan Llamando desde Varios Paises del Mundo interesados en poder realizar el Ensayo Clinico en su Pais .

*.- El Único Problema que puede Haber es que pase esta Ola y volvamos a encontrarnos con pocos Pacientes ... la ventaja es que al realizar el ensayo en varios Países tendremos capacidad de reclutamiento ( esperamos ) .

*.- En el Mar seguro que hay Muy buenos Antivirales ... de ahí que hemos Creado una Unidad de I+D AntiViral .

Esta Vacuna Contra el Cáncer es un Misil Dirigido Hacia el Tumor : 90% de Efectividad . La Vacuna se Encuentra Ya Lista Para Empezar el Estudio en Fase 1 Para Humanos .

 

La Vacuna es Efectiva en el 90% de los Animales Testados. 

Este Tratamiento se Administra en una Dosis en Combinación con un Medicamento para la Inmunoterapia.

Esta Nueva Vacuna se ha Usado Para Combatir el Cáncer de Colón Dando Resultados Satisfactorios en 9 de Cada 10 Animales. 

Los Próximos en Testar la Vacuna Serán Pacientes Australianos con Cáncer de Pulmón.  ...

Así Será el Plan de Vacunación del #COVID19 en España : Calendario, Tipo de Vacuna, Grupos Prioritarios...

 

Bamlanivimab By Eli Lilly . Is How The First Specific Drug Against COVID19 Works .

The Final Battle Against The Virus Has Begun : 

Bamlanivimab Has Already Been Endorsed By The FDA .

November 24, 2020 .

By Francisco Lopez-Muñoz , Camilo José© Cela University and Jose Antonio Guerra Guirao , Complutense University of Madrid .

The US drug regulatory agency, FDA ( Food and Drug Administration ), has just issued an Emergency Use Authorization (EUA) for the treatment of mild to moderate intensity covid-19 in adult and pediatric patients who they have not been hospitalized. The therapy, still under investigation, is based on monoclonal antibodies and goes by the name of bamlanivimab.

This therapeutic agent, developed by the pharmaceutical company Eli Lilly, is a monoclonal antibody similar to those that were part of the cocktail of drugs for COVID-19 that was administered to Donald Trump.

What are monoclonal antibodies?

In general, antibodies are large proteins that make up the immune system necessary to identify and neutralize foreign objects in the body, such as bacteria and viruses.

In the specific case of monoclonal antibodies (mAbs, monoclonal antibodies ), these are glycoproteins produced by the clone of a hybrid cell (created from the fusion of a single stem cell of the immune system and a tumor plasma cell) and designed to attack a specific antigen.

Its production is based on the establishment of immortal B lymphocytes modified to produce a specific immunoglobulin. Depending on the level of purity of the immunoglobulin, it can be completely murine, chimeric, humanized or completely human.

Monoclonal antibodies are carefully selected and directed against a specific molecule that plays a key role in a disease process, and they are often used to treat certain diseases such as cancer or rheumatoid arthritis.

What About Neutralizing Antibodies?

Neutralizing antibodies are one of the possible defenses of the immune system against infections.

These antibodies make it possible to counteract and eliminate the effect of invading microorganisms, and their activity is triggered, for example, by proteins located on the surface of viruses, to which they bind to "block" the infection .

In this sense, the scientific community has been studying for some time whether the defensive response through neutralizing antibodies can induce effective and lasting immunity. And, more specifically, it is investigating whether the antibodies generated by patients who have been in contact with the SARS-CoV-2 coronavirus could be used as the basis for new treatments for covid-19 .

However, although neutralizing antibodies are generated when a person suffers an infection and seem to play an important role in the immune response, their specific role in the covid-19 gears has not been fully elucidated.

The studies carried out so far with the SARS-CoV-2 virus indicate that neutralizing antibodies appear about two weeks after beginning the infection, and that their maximum peak of activity would be between weeks 4 and 6. But there are still many unknowns: it has not been confirmed whether all infected patients generate neutralizing antibodies; what factors determine its appearance and activity (age of the patient, severity of infection). Nor if their neutralization levels are always sufficient to confer protection, since these levels are highly variable and are not detected in 10-30% of patients.

The entry of SARS-CoV-2 into cells is initiated by the interaction of the receptor-binding domain (RBD) of the viral Spike (S) glycoprotein with the angiotensin-converting enzyme-2 (ACE2), which acts as a receptor for the virus on the surface of the target cell. The most potent neutralizing mAbs target RBD, and some may act simply by competing with the receptor to bind to protein S.

What is bamlanivimab?

Bamlanivimab is a neutralizing recombinant human IgG1-kappa monoclonal antibody against the Spike protein of the SARS-CoV-2 virus, and is not modified in the Fc region.

This agent is licensed for the treatment of patients with positive SARS-CoV-2 test results who are 12 years of age or older and weigh at least 40 kilograms and who are at high risk of progressing to severe COVID-19 or hospitalization. . This includes those patients who are 65 years of age or older, or who have certain chronic medical conditions. Bamlanivimab is a drug that must be applied intravenously, so patients must go to a hospital for it to be administered.

While the safety and efficacy of this investigational therapy continues to be evaluated, clinical trials have confirmed that bamlanivimab, compared to placebo, reduces covid-19-related hospitalizations or emergency room visits in patients at high risk of disease progression, within 28 days after starting treatment . For this reason, its use is recommended in the early stages of the disease, preferably in the first 10 days after the onset of symptoms of the disease.

However, Bamlanivimab is not authorized in the case of patients hospitalized for COVID-19 or who require oxygen therapy, since a significant benefit of treatment with this monoclonal antibody has not been demonstrated in hospitalized patients with COVID-19. And indeed, mAbs, such as bamlanivimab, may be associated with worse clinical outcomes when administered to hospitalized patients with COVID-19 who require high flow oxygen or mechanical ventilation.

With regard to the safety profile, the adverse effects of mAbs , in general, can be grouped into two different types: those derived from the action of the antibody, such as opportunistic infections, common infections or development of autoimmune phenomena; and those derived from the administration of proteins: anaphylactic reactions, cytokine release syndrome and development of antibodies. In the specific case of bamlanivimab, the adverse reactions most frequently reported to the FDA have been nausea, dizziness, headache, pruritus, non-severe immediate hypersensitivity, diarrhea, and vomiting.

In Conclusion

Bamlanivimab constitutes a new therapeutic tool in the fight against covid-19 that has been conditionally authorized in the United States, under the heading of Emergency Use Authorization , which implies, as is the case in Europe, that it satisfies a unmet medical necessity, insofar as the benefit to public health of its immediate availability is greater than the uncertainty derived from the limited available clinical data.

However, the pharmaceutical company responsible for the development, Eli Lilly, must commit to providing more clinical data to supplement the information on the efficacy and safety of the medicine, as the results of ongoing clinical trials are obtained. And only when these data are positive would full and definitive authorization be granted, while, otherwise, the drug would have to be withdrawn from the market.

Bamlanivimab opens a new and promising window in the therapy of covid-19, therefore, unlike other drugs available on the market for other diseases and which have shown some efficacy in this pathology ( Remdesivir , Plitidepsin , Dexamethasone , Hydroxychloroquine , etc.), this is the first medicine specifically developed and authorized for the treatment of covid-19 patients.

El Virus del COVID19 No es Contagioso Más Allá de los Nueve Días Desde el Inicio de Síntomas . Post By Celtia .

 

GENOMICA, Grupo PharmaMar, Lanza un Nuevo Test PCR Que Puede Detectar y Diferenciar el SARS- CoV- 2, Gripe A y B y Virus Respiratorio Sincitial (RSV) .

 

Sanidad No Descarta Que la Vacuna Sea Obligatoria en España . Nuestro País Prevé Contar con Hasta 140 Millones de Dosis, el Doble de las Que Necesita Para Inmunizar a Toda la Población .

 

El Ministerio de Sanidad prevé que España podrá contar con hasta 140 millones de dosis de vacunas contra COVID-19 a través de los acuerdos firmados por la Comisión Europea (CE) con las distintas compañías farmacéuticas desarrolladoras. Así, el departamento dirigido por Salvador Illa calcula que se podrían realizar 80 millones de inmunizaciones en nuestro país, es decir, casi el doble de la población española (47,32 millones), según explican fuentes ministeriales. ...

“ PharmarMar: Medicamento de Origen Marino Contra el Covid. Historia de Éxito de la Ciencia e Innovación Española".

 

Immunological Memory to SARS-CoV-2 Assessed For Greater Than Six Months After Infection .

 

Abbott y Roche Copan el Mercado de Test de Antigenos Hechos en España . El Porcentaje de Estas Pruebas Respecto al Total Era del 30% la Semana Pasada . En Madrid, Casi el 70% de las Pruebas Que se Realizan Estos Días Son de Antígeno. Post By Celtia.

 

COVID19 . Una Vacuna del Coronavirus "" Segura"" Tardará Entre DOS y CUATRO Años . By Pedro Cavadas, Frente a la Euforia del Gobierno .

 

Almirall y Grifols Son Las Grandes Apuestas de los Analistas Que Dan de Lado a PharmaMar a la Que el 25% de los Analistas Que la Sigue ' Aconseja Adquirir sus Títulos. El 50% Aconseja Mantenerlos en Cartera y Otro 25% Apuesta por la Venta .

 

AstraZeneca y Oxford Anuncian Que Su Vacuna Contra la COVID19 Tiene una Efectividad del 70% . Se Han Realizado Ya Dos Segmentos de Estudio Con Este Antídoto Que se Desarrolla Junto a la Universidad de Oxford .

 

Así es el Plan de Vacunación Frente al Covid19 en España . El Gobierno Prepara un Reparto Equitativo de la Vacuna a Través de 13.000 Puntos .

 

Regeneron . La FDA Autoriza Cóctel de Anticuerpos ( Que Recibió Trump ) Para Tratar Casos Leves a Moderados de COVID19 en Pacientes Mayores de 12 Años.

 

La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés), otorgó este sábado una autorización de uso de emergencia al cóctel de dos anticuerpos para tratar casos leves a moderados de COVID-19 en pacientes mayores de 12 años.

Se trata del tratamiento experimental de la farmaceútica Regeneron dado al presidente Donald Trump luego que dio positivo al COVID-19 en octubre.

En un comunicado, la FDA explicó que un ensayo clínico demostró que el uso de casirivimab e imdevimab, administrados juntos, reducen el tiempo de hospitalización o las visitas a la sala de emergencias en pacientes con alto riesgo de progresión del COVID-19 dentro de los 28 días posteriores al tratamiento. ...

Vacuna / Luis Enjuanes : Ni La de Moderna ,Ni la de Pfizer , Ni la de ... . La Más Potente y Eficaz : """ ¡¡¡ LA NUESTRA !!! """ .

 Sandra León // 2020-11-21 .

Luis Enjuanes (Valencia, 1945) es Uno de los Virólogos Que Más Sabe de Coronavirus en España.

 Precisamente por eso, la vacuna que desarrolla a contrarreloj en el Instituto Nacional de Biotecnología es probablemente la que mayor expectación ha generado en nuestro país.

 A pesar de estar jubilado, Enjuanes trabaja sin descanso para lograr tener a lo largo de 2021 una vacuna que, si se cumplen sus pronósticos, proporcionará una inmunidad más prolongada que la de Pfizer o Moderna. 

Nos concede cinco minutos, pero es imposible no robarle unos cuantos más. ... 

Link : BIG F I854218