Luis Mora : PharmaMar Y Su Acción tienen Recorrido ... Toca Digerir las Caidas de estos ultimos Días Motivadas Por la Alta Volatilidad en el Mercado ... Volveremos a los Precios Registrados el Pasado Viernes ...

 Luis Mora ( Director General de Pharmamar ) :

 Pharmamar es Ya una Empresa consolidada , Bien Estructurada , Con Liquidez y Rentable , Con Acuerdos con Quince Socios Repartidos por todo el Mundo ,  con Tres Fármacos Ya en el Mercado , Con Dividendo , Con Beneficios , en el Ibex 35 . 

Las Caidas de los últimos días la Achacan a la Extrema Volatilidad en los Mercados  ... 

Mensaje de Tranquilidad para los Accionistas : 

La Acción Consolidará , tiene Recorrido y Volveremos a los Precios vistos el pasado Viernes . 

La Creación de Valor es Clara y Contundente ... Solo hace falta mirar la Pharmamar de hace 20 años y la Pharmamar Actual .

Muchas son las Grandes Farmacéuticas Que o No tienen Nuevas Moléculas con las que Salir al Mercado o Peor aún ... Fármacos Que están Ya en el Mercado se les Acaba la Patente y eso Permite la Salida de Genéricos . 

Es Por ello que Cada Año Veamos OPAS MilMillonarias ... Grandes Farmacéuticas Que Compran BioFarmaceúticas Medianas o Pequeñas Que a la Postre son las que Tienen e  Investigan Y Desarrollan los Fármacos del Futuro . Es más este Año y el Que Viene Veremos aún Mayores y Más Grandes Movimientos en el Sector . 

También se va a llevar a Cabo otro Ensayo en Pacientes Asintomáticos o con Carga Viral Leve y así no Desarrollen los Problemas Indeseados que Produce el Virus y También que  puedan convertirse en  Contagiadores . 

Aplidin Evita la Replicación Vírica que es la Clave Para Que el Virus Quede Desarmado en esta Guerra Viral Convertida en una Pandemia Colosal .

Aplidin a Fase III COVID19. Dr. Pedro Landete : Prevemos el Inicio de Fase III en Semanas y Tener "Todos" los Resultados en unos Cinco Meses Más o Menos .

PERO A TENER MUY MUY EN CUENTA ESTO DEL 50% VIA URGENCIA .

 Tanto Dr. Sastre como Dr. César Carballo Coinciden Que en Cuanto se Empiecen a Tener Resultados de Dicha Fase III ...

... Se Podría Aprobar Vía Emergencia Tal y Como Se Hizo con Remdesivir . ¡¡ Veremos !! .

Jazz Pharmaceuticals to Report 2020 Third Quarter Financial Results on November 2, 2020 . PharmaMar Hará lo Propio el Día 3 de Noviembre .

 

Jazz Pharmaceuticals  el Día 2 de Noviembre Comunicará las Ventas de ZepZelCaTM Para el Tratamiento de Cáncer de Pulmón Microcítico de Julio , Agosto y Septiembre . 

Y  el 3 de Noviembre Pharmamar Comunicara los Royalties Recibidos por esas Ventas . 

Luis Mora, Director General de Pharmamar, ha participado esta mañana en el evento "I+D para la recuperación", donde ha hablado sobre la importancia de invertir en investigación y desarrollo: "Sin industralización, no tendremos esa tan necesitada innovación".

 

COVID19. Mientras Llega o No Llega la Vacuna y Tras el Fracaso del Remdesivir . Las Miradas del Mundo se Centran Ahora en el Fármaco APLIDIN De la Biotecnológica Española PharmaMar . Que Además de Ser Seguro ... Reduce la Carga Viral y en 15 Días el 80% de los Pacientes Reciben Alta Hospitalaria .

COVID19 . Aplidin The Most Powerful Antiviral, Has Been Shown To Be Effective Against The Coronavirus . Inminente Inició de Fase III Mundial en EEUU , Europa , Oceania ...

POSTED BY: THE CORNER 20TH OCTOBER 2020 .

Pedro A. Muñoz .

PharmaMar has just announced positive results for its APLICOV trial with Aplidin against COVID-19. This antiviral achieves the primary safety objective and the secondary efficacy goal, as well as a significant reduction in viral load and C-reactive protein (CRP) in hospitalized patients.

80.7% of patients have been discharged before day 15 of hospitalization, and 38.2% before day 8 (according to the protocol, there must be a minimum admittance period of 7 days). And by day 30, none of the patients had developed symptoms or signs of infection from COVID-19. PharmaMar will soon begin a Phase III registration study.

A few days before this news, the company’s president, José María Fernández Sousa-Faro, gave an interview to The Corner. He spoke about the good results of this drug and the high expectations of it joining the catalogue of Covid-19 mitigating remedies. The commitment to the fight against the pandemic is logically unavoidable for this company. It was created in 1986 as a biotechnology subsidiary of the former Zeltia, which it absorbed in 2015.

Q: During the pandemic, PharmaMar’s focus was on a promising molecule that could serve as a treatment for COVID19, namely plitidepsin. What stage has been reached in research with this molecule and when will the first results be known?

A: Knowing the virulence and dangerousness of the virus we face, PharmaMar could not sit idly by. It looked into its therapeutic arsenal to see what it could do to help curb the pandemic. After some initial in vitro trials with the CSIC and Dr. Luis Enjuanes’ coronavirus laboratory, we observed that plitidepsin acted effectively against the coronavirus by preventing its replication, by blocking the EF1A protein, which is essential for this process. And after several weeks of waiting, the Spanish Agency of Medicines and Healthcare Products authorized us a Phase I/II clinical trial of which we will soon know the results.

Q: In recent weeks, we have read about the announcement of a new unit in the company dedicated entirely to virology…

A: It all comes from the research carried out with plitidepsin to fight the coronavirus. And in view of the challenge to which society is exposed in the event of suffering a new global pandemic which paralyses our economy, our health systems, our behavioural habits… With this aim in mind, we have created a new Virology Unit to research, develop and provide medicines for viral diseases for which there are still no effective treatments. Logic tells us that, as in the case of bacteria with antibiotics, the best antivirals can be found in nature. It is precisely in the sea where most viruses exist – 10 million viruses per milliliter of water – and where they have existed for the longest time. Let’s remember that life began in the sea 3.8 billion years ago and the first inhabitants were bacteria and their viruses. And, coincidentally, PharmaMar is the world leader in the search for drugs with marine origin. That said, it should come as no surprise that plitidepsin is the most powerful antiviral described to date. At the moment, we have the APLICOV-PC clinical trial underway to evaluate the safety and efficacy of plitidepsin at three dose levels. It has been shown in different pre-clinical studies to be effective against SARS-CoV-2 and other types of coronavirus. The results of this first study are expected to be available at the end of October or early November.

Q: Let’s change the subject. PharmaMar has just started trading on the Ibex35 after a year of good results and an over 100 percent appreciation in its share price. What does this mean for the company’s future?

A: Entry into the IBEX 35 follows a year and a half of excellent results and milestones achieved by PharmaMar. 

The company has another dimension now, completely different. I can assure you that we are currently the world leader in the development of drugs of marine origin. And the company is continuing to grow. 

That said, it is true that the most significant development for PharmaMar in recent months was that the FDA, the US Drug Enforcement Agency, first granted accelerated approval and later priority review for the treatment of small-cell lung cancer in the second line with Zepzelca (lurbinectedin).

 This approval represents a historical milestone for the company and a new stage, since nothing had been developed in this field in 25 years.

Estados Unidos. S&P 500 Futures : Tests 3,500 After Pharmamar Says Aplidin Drug Is Enormously Promising In Treating COVID19 .

 

Blackrock, Cuya Cartera de Inversiones Supera los 6 Billones de euros, Seis Veces el PIB de España, Elevó su Posición en PharmaMar Desde el 0,87%, unos Dos Millones de Títulos, Hasta los Casi Tres Millones Que Alcanzó un Julio, un 1,54% del Capital .

 

PharmaMar Registrará en la FDA la Petición Para Testar el Aplidin en Fase Tres de Registro en Pacientes de los Estados Unidos .

Rueda de Prensa . APLIDIN es SEGURO . Como Efecto Secundario Serían Nauseas-Vomitos Controlados Perfectamente en la Previa . Aplidin Cambiará de Nombre Comercial . Fase III Prácticamente YA Diseñada con Investigadores para Consensuar y Poder ser Presentada las Agencias Reguladoras FDA de EEUU ...

El Pasado Viernes la Compañía Anuncio Que se Habían alcanzado los objetivos primario de seguridad y secundario de eficacia, y este lunes los doctores presentes en el acto (José Jimeno, Pedro Landero, José Barberán y Vicente Estrada) han ratificado estos buenos resultados y han afirmado que ya está todo preparado para la Fase III.

"Fase III, Fase III, Fase III. Todo está Listo para la Fase III (del ensayo) y Estamos Ya Preparados para Discutir con las Agencias Reguladoras para que el Estudio esté en Marcha lo Antes Posible.

 No Concibo Que la Fase III No Valide los Resultados Que Hemos Observado", Ha Afirmado Tajante el Dr. José Jimeno.

*.- Que se haya Demostrado que Aplidin es SEGURO Ya Echa por Tierra toda la puesta en escena que monto la EMA para Contentar a .. Quien Ya Sabemos.

*.- Que la Fase III se Vaya a Realizar en ESTADOS UNIDOS ya Todos Sabemos lo que puede llegar a Significar . Estados Unidos No es un País de Pandereta como lo son Muchos ... La Gran Mayoría .

*.- El Diseño de  la Fase III Prevé Que se Pudiera Cerrar al 50% por el Cumplmiento de unos Parámetros Establecidos y Así Lógicamente Ganar Tiempo en la Guerra contra la Pandemia .

*.- En Estados Unidos una BioFarmaceútica como PharmaMar ya estaría en Otra Liga .

*.- Ahora Tenemos Dos Focos de Interes a Nivel Mundial .

*.- Primer Foco con Zepzelca Valorado por Jazz Pharma en  1000 Millones solo en EEUU . Y en Breve se podría Aprobar en Israel , Australia , Suiza ... y Además en Breve También se Tendrán los Resultados de Fase III para el Tratamiento de Cáncer de Pulmón Microcítico con Zepzelca Combinado con Doxorubicin Que Podrían Servir para su Aprobación en Europa en donde PharmaMar lo Comercializaria en Prácticamente su Totalidad con Excepción de Paises Cercanos a la EMA .

*.- Segundo Foco con Aplidin del que Aún Nadie ha Publicado el Valor Aproximado Que Podría Tener en Caso de Ser Uno de los Actores Principales en el Mundo Capaz de Doblegar al Coronavirus y Abrir de Nuevo las Economías de todo el Planeta .

PharmaMar con Aplidin Podría Tener la Bala de Plata Para la Cura del COVID19 Y En Su Propio País ( Spain ) son Incapaces , Gestoras de Fondos , Gobierno e Autoridades Sanitarias, de Apostar Por lo Patrio. El Viernes la OMS Quito al Rey Puesto ( Remdesivir ) ... ¿ Pondrá la OMS Rey Nuevo Vía APLIDIN ? . Video con las Expectativas de Aplidin Puestas al Día de la Directora de Virología de Pharmamar . Belén Sopesèn ..

 

ZepZelCaTM . El Fármaco de Pharmamar / JazzPharma Valorado en 1000 Millones . Protagonista en el Congreso US : IASCL y en Publicación Especializada Lung Cancer Journal ...

Highlights

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  The NCCN recommends first-line re-challenge for relapsed SCLC with CTFI ≥ 180 days.
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  This recommendation is based on data from small trials from the 1980s.
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  Lurbinectedin has remarkable activity and acceptable safety in second-line SCLC.
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  ORR was 60.0% in a preplanned subset of patients with CTFI ≥ 180 days.
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  Lurbinectedin can be a valuable alternative to re-treatment with first-line therapy.

Abstract

Introduction

The National Comprehensive Cancer Network guidelines recommend re-challenge with the first-line treatment for relapsed small cell lung cancer (SCLC) with chemotherapy-free interval (CTFI)≥180 days. A phase II study (NCT02454972) showed remarkable antitumor activity in SCLC patients treated with lurbinectedin 3.2 mg/m2 1 -h intravenous infusion every 3 weeks as second-line therapy. We report results for the pre-planned subset of patients with CTFI ≥ 180 days.

Material and Methods

Twenty patients aged ≥18 years with pathologically proven SCLC diagnosis, pretreated with only one prior platinum-containing line, no CNS metastases, and with CTFI ≥ 180 days were evaluated. The primary efficacy endpoint was the overall response rate (ORR) assessed by the Investigators according to RECIST v1.1.

Results

ORR was 60.0% (95%CI, 36.1-86.9), with a median duration of response of 5.5 months (95%CI, 2.9-11.2) and disease control rate of 95.0% (95%CI, 75.1-99.9). Median progression-free survival was 4.6 months (95%CI, 2.6-7.3). With a censoring of 55.0%, the median overall survival was 16.2 months (95%CI, 9.6-upper level not reached). Of note, 60.9% and 27.1% of patients were alive at 1 and 2 years, respectively. The most common grade 3/4 adverse events and laboratory abnormalities were hematological disorders (neutropenia, 55.0%; anemia; 10.0% thrombocytopenia, 10.0%), fatigue (10.0%) and increased liver function tests (GGT, 10%; ALT and AP, 5.0% each). No febrile neutropenia was reported.

Conclusion

Lurbinectedin is an effective treatment for platinum-sensitive relapsed SCLC, especially in patients with CTFI ≥ 180 days, with acceptable safety and tolerability. These encouraging results suggest that lurbinectedin can be another valuable therapeutic option rather than platinum re-challenge.

COVID19 . En Primavera Aplidin Podría Ser " La Bala de Plata Que Busca la OMS y la Humanidad " . Mientras Coinciden César Carballo y Adolfo García Sastre ... En Que Podría Ocurrir Que Aplidin se Aprobará Como Tratamiento de Emergencia Tal y Como Ya se Ha Llevado a Cabo con " Otro Tratamiento ... " .

César Carballo : Al Igual Que se Aprobó el Remdesivir Via Express ( Emergencia )  y los Resultados No eran Ni la Mitad de Buenos Que los Que Acaba de Conseguir Aplidin  y Que Además HA DEMOSTRADO SER  SEGURO ... Pués Habrá que Agilizar los Procesos . Aplidin Va a Realizar un Ensayo de Fase III Pacientes Hospitalizados ... y También en Pacientes ASINTOMÁTICOS con CARGAS VIRALES ALTAS ... Que Estos Son Los SUPER CONTAGIADORES . Para Evitar Que Estos Pacientes Lleguen a Ingresar en las UCIS .

LA GRAN CLAVE MUNDIAL FRENTE AL CORONAVIRUS ES QUE APAREZCA UN TRATAMIENTO QUE SEA CAPAZ DE REDUCIR LA CARGA VIRAL ... PARA DISMINUIR LA CLINICA . 

... Y APLIDIN LA REDUCE ... Y ADEMÁS ES SEGURO .

*.- Aplidin Ha Alcanzado el Objetivo Primario de Seguridad.

*.- Aplidin ha Alcanzado el Objetivo Secundario de Eficacia.

*.- Aplidin en esta Fase I-II ha Conseguido una notable reducción de la carga viral en los pacientes entre los días 4 y 7 posteriores al inicio del Tratamiento, de forma que la reducción media de la carga viral a día 7 fue del 50%, y del 70% a día 15. Más del 90% de los pacientes incluidos en el ensayo presentaban al inicio cargas Virales medias o altas.

*.- Aplidin Ha Conseguido que el 80,7% de los Pacientes sean Dados de Alta Médica Antes del día 15 de Hospitalización y Abandonan el Hospital por su Propio Pie .( https://youtu.be/HlyxK10Bdqw ).

*.- Aplidin también ha Conseguido que A día 30, en la visita clínica programada, ninguno de los pacientes tratados con plitidepsina  había desarrollado síntomas o signos derivados de la infección por COVID-19.

*.- Aplidin con estos datos,  la Compañía iniciará, en los próximos días, conversaciones con las Agencias Reguladoras para definir el próximo estudio de fase III de registro de plitidepsina en pacientes co COVID-19 que requieren hospitalización .

*.- Aplidin Muy Muy Prometedor. En EEUU se Están Obteniendo los Mismos Resultados. Ojalá se Pudiera Dar en una Sola Dosis. A Fase III y Mientras Adolfo Ve Posibilidades de Que Salga Como "Tratamiento de Emergencia" . ( Adolfo García Sastre . https://youtu.be/HsqJmBgykfM )

*.- Los Datos Completos del Estudio APLICOV-PC se Publicarán en Próximos Congresos Científicos y/o en un Artículo en una Revista Médica de Prestigio. 

           

*.- Aplidin a Fase III con Pacientes Hospitalizados . ... Y Además en Asintomáticos Con Cargas Virales Altas . ( By Dr. César Carballo ) . 

*.- Aplidin SI CONSIGUE UNA DOSIS TERAPÉUTICA ... LA FASE III PARECE CLARO QUE SE REALIZARA SIN NINGÚN TIPO DE PROBLEMA A LA HORA DE RECLUTAR PACIENTES .

*.- Aplidin es Seguro y por ello fue Aprobado como Tratamiento contra el Myeloma Múltiple en Australia y además en Dosis muchísimo más Elevadas que las se emplearán en el Tratamiento contra la COVID19 .

*.- Aplidin Mientras se Prepara la Fase III ... Continuará Administrandose a Pacientes que lo Necesiten , Dado los Resultados Obtenidos en la Fase I-II , Gracias a la Autorización Expresa de Agencia Española del Medicamento .

*.- Aplidin Comparado con Remdesivir :

Los Ensayos en Laboratorio Realizados por Enjuanes ( CSIC ) , García Sastre ( MOUNTH SINAÍ )  , INSTITUTE PASTEUR ( COREA ) Y en CAN RUTI ( Equipo Dr. Cotet ) ... Coinciden Todos en Que : 

Aplidin Supera Ampliamente , Tanto en Potencial Como en Efectividad , al Remdesivir .

*.- Lo Que ha Conseguido PharmaMar con Aplidin "ES BRUTAL A NIVEL MUNDIAL" . 

( https://youtu.be/lIr_VqdYuJM ) .

*.- A  PARTIR DE AHORA LAS UCIS DEL PLANETA ... ¿ QUE ANTIVIRAL VAN A PEDIR PARA SUS PACIENTES SABIENDO DE LO QUE ES CAPAZ APLIDIN ... ? . 

*.- Y más Teniendo en Cuenta Que los Tratamientos Más Esperados ... No Funcionan Según el Ensayo Solidarity Realizado Por la Mismísima OMS .

*.- Gilead’s COVID19 Drug Remdesivir Falls Short in WHO’s Global Trial .

Este Lunes a las 11 Horas se Celebrará una Rueda de Prensa en la Que Intervendrán Tod@s los Que Han Tenido Resposabilidad en el Ensayo de Fase I-II APLICOV-PC .

PharmaMar . Bankinter Recomienda Comprar Con un Precio Objetivo " Positivo " en los 163 euros por Acción ... El Precio Objetivo " Base " Bankinter lo Sitúa en los 137 euros Por Título . ... Y el Precio Negativo lo sitúa en los 86 Euros . ... Todo ello Valorando Muy Muy por Encima el Valor Que Pueden Generar Tanto ZepZelCaTM y Aplidin a Nivel Mundial .

Situación Actual y Futura de PharmaMar, Qué Esperar de la Empresa .

La Aprobación de Zepzelca en EE.UU abre un proceso transformador en la compañía: el valor cuenta con potencial alcista en bolsa española

La transformación de PharmaMar se acelera. A los avances registrados desde el ejercicio 2019, la compañía va sumando importantes hitos durante el 2020. No es de extrañar que los expertos de Bankinter hayan subido su precio objetivo tras un descenso del mismo, hace unos meses, cuando la gallega entró al Ibex 35. Ahora, las cosas han vuelto a cambiar. Y para mejor. 

Zepzelca, Adelante en la Potencia Americana :

El tratamiento para el cáncer de pulmón microcrítico sale adelante en los Estados Unidos y se comercializa mediante licencia aquí desde junio de 2020. No obstante, en otros países, también se ha licenciado, mientras que en Europa se retiene la distribución. La posibilidad de suministrar este medicamento, en combinación con otros fármacos, abre nuevas perspectivas de negocio. Asimismo, continúa adelante el estudio Atlantis para registrarlo en el Viejo Continente, junto con la doxorrubicina para este tipo de cáncer. De aprobarse, los datos podrían ser confirmatorios por parte de la FDA y generar un pago de 150 millones de dólares. En el año 2024, los expertos de la entidad esperan que las ventas del producto y los royalties alcancen el 75 % del negocio de la empresa. 

Aplidina y Kits de Diagnóstico . ( Este Analisis se Realizo Dias Antes de la Publicación de los Resultados de APLIDIN - COVID ... Que Han Sido Muy Muy Buenos ...) .

Ya en el segundo trimestre se inició el ensayo de la Aplidina en pacientes hospitalizados por coronavirus. En octubre ya se esperan resultados, los cuales pueden ser positivos y que esto haga subir subir a la cotización, dando pie a ensayos de registro. Las ventas de los kits evolucionan de manera positiva, estimando ventas anuales de 12 millones de euros, el 3 % del total para dentro cuatro ejercicios. 

Magnitudes esperadas para PharmaMar hasta el 2024 :

Bankinter Recomienda Comprar con Precio Objetivo en los 137 euros por Título .

La estrategia no ha cambiado y prosigue el desarrollo de otras moléculas para mejorar tratamientos contra el cáncer. La empresa podría dedicar parte de la tesorería disponible para la compra de alguna licencia de distribución que pueda impulsar las ventas. Por este motivo, además de los comentados, los expertos vaticinan un precio de 137 euros con recomendación de compra. Sin embargo, en el escenario positivo, la empresa podría alcanzar los 163 euros si consigue ventas adicionales a 100 millones de las previstas en el escenario base y hasta el año 2023. En el escenario negativo, la compañía cotizará en los 86 euros si el margen Ebitda fuera el 55 % de lo previsto en los próximos años.