17 octubre 2020

Gilead Sufre un Durísimo Golpe. Después de Convertirse en la Primera Biotecnológica en Dar con un Farmaco Para Combatir el COVID19 , la OMS Ha Echado Por Tierra Todos sus Méritos al Igual Que el del Resto de Fármacos del Ensayo Solidarity . ... Y el Mismo Día Se Comunican Resultados Esperanzadores de Aplidin de PharmaMar . ¿Cambió de Tercio? .








PharmaMar Retrasa la Presentación de Resultados Para Coincidir con Jazz Pharmaceutical . El Consenso del Mercado Espera que PharmaMar Logre unos Beneficios Récord en este Tercer Trimestre .

- Pharmamar aplaza la comunicación sobre las cuentas del tercer trimestre y el acumulado en el año y las presentará de la mano de su socio en los Estados Unidos, Jazz Pharmaceutical

17/10/2020 . Finanzas.com

Pharmamar tenía previsto presentar sus cuentas correspondientes al tercer trimestre y a los nueves primeros meses del año el 28 de octubre, pero ha decidido retrasarlas hasta el 3 de noviembre.

Este cambio coincide con la presentación de las de su socio en los Estados UnidosJazz Pharmaceutical. El aplazamiento se produce en un momento clave en el negocio de ambas compañías por la lurbinectidina.

La comercialización de Zepzelca, nombre dado al fármaco para su venta, dejaría importantes beneficios en ambas empresas a cierre de septiembre. Estas cuentas reflejarán el volumen de expansión que está teniendo el antitumoral.

De este modo, las cifras del medicamento son una información muy sensible para ambas farmacéuticas y afectan directamente a la cotización.

La clave de los datos conjuntos


Por ello, ofrecer las cifras con una diferencia de varios días podría descontarse de forma anticipada en el desempeño bursátil de cualquiera de las dos empresas

Bien es cierto que Jazz dará a conocer sus cuentas el día dos, lunes, y la gallega el tres, martes. Pero el dos festivo en España, el conocido como puente de todos los Santos, y la atención sobre los mercados se reduce.

Además, la estadounidense podría ofrecer sus resultados con el mercado español ya cerrado, puesto que no es hasta las tres y media de la tarde, hora española, cuando Wall Street abre las puertas.

La compañía presidida por José María Fernández Sousa recibiría hasta 1.000 millones de dólares por el acuerdo con Jazz en los Estados Unidos, de los que 300 podría asegurarlos a cierre de 2020.

La lurbinectidina como base de negocio


Hasta la fecha, este compuesto es el responsable de que la ‘biotech’ haya dejado atrás las pérdidas y disfrute ahora de unas cuentas saneadas.

De enero a junio disparó sus beneficios hasta los 113,8 millones de euros gracias a este fármaco destinado a acabar con el cáncer de pulmón microcítico en segunda línea, cuando se produce una necesidad médica no cubierta por los fármacos destinado en primera instancia a dicha enfermedad.

Los ingresos se elevaron 169,1 millones de euros en los seis primeros meses del año, un 308% más que en el mismo periodo del año anterior, por los 112 millones de euros derivados de Zepzelca.

Extensión a Canadá


Un medicamento que busca el salto a Canadá después de que Pharmamar haya concedido una licencia a Jazz para la comercialización exclusiva de la lurbinectidina en este país.

Los términos del acuerdo establecen que la española recibirá hasta cinco millones de dólares entre el pago inicial y los provocados por los hitos regulatorios que se produzcan en este territorio.

A parte, las arcas de la compañía de Sousa recibirán royalties escalonados por las ventas futuras con pagos que van desde el doble dígitos hasta un máximo del 30%, al igual que sucede con lo pactado para los Estados Unidos.

La OMS Reconoce Que los Cuatro Fármacos del Ensayo Solidarity ( Remdesivir , Hidroxicloroquina , Lopinavir/Ritonavir e Interferón ) ... Son Ineficaces ... Ninguno de Ellos Funciona . El Mismo Día Que PharmaMar Comunica unos Resultados Muy Prometedores de Fase I/II con Aplidin Para el Tratamiento de COVID19 .

 El estudio Solidarity, coordinado por la OMS en más de 30 países, indica que estos medicamentos no han tenido efecto en la mortalidad ni en la evolución de los enfermos ingresados por SARS-CoV-2 . Link : VVGFUUJ1888






16 octubre 2020

Adolfo Garcia Sastre : Aplidin Muy Muy Prometedor . En EEUU se Están Obteniendo los Mismos Resultados ( Laboratorio y Animales ) . Ojalá se Pudiera Dar en una Sola Dosis . Ahora Toca Ratificar en Fase III y Mientras Adolfo Ve Posibilidades de Que Salga Como " Tratamiento de Emergencia " .

 




APLIDIN ( PharmaMar Group ) A Fase III y Firme Candidato Para el Tratamiento de la COVID19 .

 


Coronavirus . Lo Que ha Conseguido Pharmamar con Aplidin "ES BRUTAL A NIVEL MUNDIAL" . A PARTIR DE AHORA LAS UCIS DEL PLANETA ... ¿ QUE ANTIVIRAL VAN A PEDIR PARA SUS PACIENTES SABIENDO DE LO QUE ES CAPAZ APLIDIN ... ? . Y más Teniendo en Cuenta Que los Tratamientos Más Esperados ... No Funcionan Según el Ensayo Realizado Por la OMS : Gilead’s COVID19 Drug Remdesivir Falls Short in WHO’s Global Trial .

 

OFICIALMENTE APLIDIN  : 

*.- ES SEGURO .

*.- ES EFICAZ .

*.- REDUCE LA CARGA VIRAL .

*.- A LOS 15 DÍAS UN 80%  DE LOS PACIENTES ABANDONAN EL HOSPITAL  POR SU PROPIO PIE .

*.- CON UNA DOSIS TERAPÉUTICA ... LA FASE III PARECE CLARO QUE SE REALIZARA SIN NINGUN TIPO DE PROBLEMA A LA HORA DE RECLUTAR PACIENTES .

*.- EL LUNES RUEDA DE PRENSA DE PHARMAMAR . 



Aplidin . Los Resultados del Ensayo Clinico de Fase I/II para el COVID19 Han Alcanzado el Objetivo Primario Tanto de Seguridad como de Eficacia . Algo que Desde Marzo 2020 Ya los Mas Presitigiosos Virologos del Mundo Sabian y Alzaban la Voz Continuamente .




PharmaMar  informa que su ensayo clínico APLICOV-PC con Aplidin® (plitidepsina) para el tratamiento de pacientes adultos con COVID-19, que requieren Ingreso hospitalario, ha alcanzado los objetivos primario de seguridad y secundario de eficacia.



Se han evaluado en el estudio tres cohortes de pacientes con tres niveles de dosis diferentes de plitidepsina (1,5mg – 2,0mg – 2,5mg), Administrados durante tres días consecutivos.




La Carga Viral de los Pacientes se ha evaluado cuantitativamente y de forma centralizada al Inicio del tratamiento y en los días 4, 7, 15 y 30 posteriores.

 El estudio ha demostrado una notable reducción de la carga viral en los pacientes entre los días 4 y 7 posteriores al inicio del Tratamiento, de forma que la reducción media de la carga viral a día 7 fue del 50%, y del 70% a día 15. Más del 90% de los pacientes incluidos en el ensayo presentaban al inicio cargas Virales medias o altas.

El 80,7% de los pacientes han sido dados de alta médica el día 15 de hospitalización o antes, y un 38,2% antes del día 8 (según el protocolo, deben estar un mínimo de 7 días ingresados). 

Asimismo, se observa un paralelismo notable entre la disminución de la carga viral, la mejoría clínica y la resolución de neumonía, así como caída de parámetros de inflamación, como la Proteína C-reactiva (PCR).

A día 30, en la visita clínica programada, ninguno de los pacientes tratados con plitidepsina  haabía desarrollado síntomas o signos derivados de la infección por COVID-19.

Estos resultados confirman tanto la seguridad como la actividad. La seguridad ya se vio en otros estudios, con aproximadamente 1.300 pacientes oncológicos tratados a dosis mucho más altas, y la actividad ya se vio en estudios in vitro e in vivo en diferentes laboratorios de Prestigio internacional.



Tras los resultados obtenidos en este primer grupo de pacientes, con el fin de mantener el estudio abierto en los hospitales, permitir el acceso al tratamiento a aquellos pacientes que lo necesiten, la compañía ha obtenido de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) autorización para una extensión de la cohorte de pacientes. 

Esto, además, permitirá obtener más datos sobre el tratamiento en esta indicación.


Con estos datos, la compañía iniciará, en los próximos días, conversaciones con las agencias Reguladoras para definir el próximo estudio de fase III de registro de plitidepsina en pacientes co COVID-19 que requieren hospitalización.


Los datos completos del estudio se publicarán en próximos congresos científicos y/o en un artículo en una revista médica de prestigio. 



El próximo lunes 19 de octubre, a las 11:00, tendrá lugar una rueda de prensa para informar de los resultados, con la participación de los investigadores principales del ensayo, a la que se podrá acceder de forma telemática.

Remdesivir, Hidroxicloroquina, Lopinavir e Interferón NO REDUCEN LA MORTALIDAD POR Covid-19, Según Un Ensayo Clínico de la OMS .

 

Esto supone un duro golpe a las esperanzas de identificar los medicamentos existentes para tratar la enfermedad.

Los resultados del muy esperado ensayo 'Solidarity' de la OMS, que estudió los efectos del remdesivir y otros tres posibles tratamientos farmacológicos en 11.266 pacientes hospitalizados, encontraron que ninguno de los tratamientos "afectó sustancialmente la mortalidad" ni redujo la necesidad de ventilar a los pacientes, según una copia de el estudio adelantada por el diario Financial Times.

"Estos tratamientos de remdesivir, hidroxicloroquina, lopinavir e interferón parecían tener poco efecto sobre la mortalidad hospitalaria", encontró el estudio.


Ninguno de los tratamientos estudiados "afectó sustancialmente la mortalidad" ni redujo la necesidad de ventilar a los paciente

14 octubre 2020

Este Viernes en EEUU ... Nuevos Datos Para Zepzelca ™ ( Lurbinectedina ) Se Presentarán en la Conferencia de América del Norte de IASLC 2020 Sobre Cáncer de Pulmón .

 



PharmaMar Acaba con el Reinado de Berkeley Y Se Erige Como el Mejor Valor de 2020 . Las Acciones de la Compañía BioFarmacéutica Se Revalorizan un 200% en lo Que Va de Año . ... ¡¡¡ Y Aún está Todo Por Llegar !!! .

 


ZepZelCa Tm ( Pharmamar ) . Aprobado Por la FDA EEUU en el Tipo de Cáncer de Pulmón Más Agresivo y Letal ( Small-Cell Lung Cancer ) . Un Fármaco Ya a la Venta en EEUU desde Julio ... Conocido y Reconocido por Todos los Analistas .

Según los Analistas de Simply Wall St .
el Precio Objetivo es de 224,9 $ .

 

Jazz Pharmaceuticals  Está Expandiendo Gradualmente su Franquicia de Oncología. 


Una Asociación Firmada con Redx Pharma el Mes Pasado Intenta Descubrir Dos Objetivos de Cáncer, y Zepzelca , Recientemente Lanzado, Podría Generar " CIENTOS DE MILLONES DE DÓLARES " Oportunidades Máximas de Ventas, Según la Gerencia. 



Los Catalizadores Encienden un Rally .



Después de que la competencia emergente y un ensayo clínico fallido en la última etapa oscurecieron sus perspectivas en los primeros meses del año, Jazz Pharmaceuticals ha hecho un cambio notable últimamente, lo que ha obligado a la gerencia a revertir las sombrías perspectivas que establecieron anteriormente. 

Gracias a una serie de catalizadores y la guía mejorada , la acción había regresado rápidamente ganando ~ 41.3% en los últimos seis meses, superando el aumento de ~ 26.1% en el NBI ( Índice de Biotecnología NASDAQ ). 

En Junio, la FDA Aprobó Zepzelca ( Lurbinectedina ) de JAZZ para adultos con SCLC ( Cáncer de Pulmón de Células Pequeñas ) Metastásico Recidivante Durante o Después de la Quimioterapia Basada en Platino. Uno de los dos tipos de Cánceres de Pulmón, el CPCP tiene Peor Pronóstico en Comparación con el NSCLC ( Cáncer de Pulmón de Células No Pequeñas ), Destacando la Importancia del Desarrollo para una Indicación Que No Contaba con una Terapia de Segunda Línea Aprobada en Veinte años . 

Con los Derechos Comerciales Estadounidenses de Pharma Mar, SA, JAZZ, por lo tanto, se Apresuró a Lanzar el ZepZelCaTM a Principios de Julio .

...

El Segmento de Oncología se Muestra Prometedor .


A pesar de un crecimiento interanual de ~ 26,6% en el segundo semestre de 2019, el segmento de oncología, que obtiene más de una quinta parte de las ventas, también subraya la cautela de la dirección. Se contrajo ~ 7.1% interanual en el primer semestre de 2020, ya que las interrupciones del suministro afectaron las ventas de Erwinaze y la pandemia afectó los tratamientos contra el cáncer cuando los hospitales se enfocaron en la atención de COVID-19.


Ahora que JAZZ Ha Lanzado Zepzelca, los Hospitales, con Opciones Terapéuticas Avanzadas , están mejor preparados para un aumento en los casos de COVID-19. 

Por lo tanto, creemos que la guía de administración para el segmento, que implica un crecimiento interanual de ~ 12.6% para el segundo semestre de 2020, necesita una actualización. 

Suponiendo un crecimiento interanual de ~ 13.0-15.0% para el segundo semestre de 2020, esperamos que la franquicia de oncología contribuya con ~ $ 485.9-490.6 millones para la línea superior de JAZZ en 2020 con un crecimiento interanual de ~ 3.0-4.0% en comparación con ~ 11.0% interanual del año pasado.


13 octubre 2020

COVID19 . El Ensayo de Anticuerpos de Eli Lilly Se Detuvo Por Posibles Preocupaciones de Seguridad .

 

Un ensayo clínico patrocinado por el gobierno que prueba un tratamiento con anticuerpos realizado por la compañía farmacéutica Eli Lilly se ha detenido debido a un "posible problema de seguridad", según los correos electrónicos que los funcionarios del gobierno enviaron el martes a los investigadores en los sitios de prueba y que la compañía confirmó.

La noticia llega justo un día después de que Johnson & Johnson anunciara la pausa de su prueba de vacuna contra el coronavirus debido a un voluntario enfermo, y un mes después de que la prueba de la vacuna de AstraZeneca se detuviera por preocupaciones sobre dos participantes que se habían enfermado después de recibir la vacuna de la compañía. ...

COVID19 . ¿ Que Puede Valer un Antiviral ... Aunque Sea el Remdesivir ... ? La UE Hace Una Apuesta de MIL MILLONES DE EUROS Por el Medicamento COVID de Gilead Antes De Los Resultados del Ensayo .

 Para tener una buena Visión de lo que realmente vale y sirve el Remdesivir ... Lo mejor es leer las publicaciones realmente serías ... Y una de las más serias es The Lancet .

 Y esto es lo que se publica en The Lancet sobre Remdesivir : 

Tratar a un Paciente con Remdesivir o con Placebo ... Poca diferencia hay .

Link :

 https://www.thelancet.com/journals/lancet/article/PIIS0140-6736(20)32021-3/fulltext?s=09

PharmaMar . Recomendación de "" COMPRAR Con Un Precio Objetivo de 137 Euros . By Pedro Echeguren ( BANKINTER ) .

El Atractivo Mejora con la Transformación Que Supone el Éxito de ZepzelcaTm .

13.10.2020 // Escrito por: Pedro Echeguren .

La Aprobación de Zepzelca en EE. UU. y las Perspectivas en Otros Mercados Inicia Un Proceso Transformador en PharmaMar.


El éxito de Zepzelca como tratamiento para el cáncer de pulmón microcítico abre un proceso transformador. 

Se comercializa mediante licencia en EE. UU. desde junio de 2020, también se ha licenciado en países de Asia, Corea del Sur, China, Hong Kong, Macao, Reino Unido y Escandinavia. 

Pharma Mar retiene la distribución en el resto de Europa .

 Las posibilidades para administrar Zepzelca en combinación con otros fármacos abren nuevas perspectivas.

 Prosigue el estudio Atlantis para registrarlo en Europa en combinación con doxorrubicina para el tratamiento de pacientes con cáncer de pulmón microcítico que han recaído. 

De aprobarse, los datos podrían ser confirmatorios para su plena aprobación por la FDA y generar el hito de pago de 150M$. 

Hay otros estudios en combinación en fases I y II. Estimamos que Zepzelca sea el motor del crecimiento y que sus ventas (producto y royalties) alcancen el 75% del total en 2024.

COVID-19: Aplidina y Kits de Diagnóstico .


En 2T20 se inició el ensayo clínico con Aplidina para el tratamiento de pacientes hospitalizados con COVID-19

Esperamos que se presenten en octubre los resultados de este ensayo que prevemos que sean positivos, supongan un catalizador para la cotización y den pie a ensayos de registro.

 En poco tiempo aparecerá una segunda generación de tratamientos para enfermos de COVID-19 y que releven al Redemsivir de Gilead. 

Farmas como Eli Lilly o Regeneron están bien posicionadas.

 No hemos estimado ventas de Aplidina para tratar el COVID-19, el ensayo está en fase I avanzada y es pronto para estimar su llegada al mercado. 

Las ventas de kits de diagnóstico evolucionan favorablemente, estimamos ventas anuales de 12M€ (el 3% del total en 2024e).

Recomendación Sobre las Acciones de PharmaMar .

Comprar Precio Objetivo : 137 Euros Acción . 


La estrategia no varía y prosigue el desarrollo de otras moléculas para uso oncológico. 

Esperamos que se dedique parte de la tesorería disponible a adquirir alguna licencia de distribución que impulse las ventas.

 Nuestro precio objetivo son 137 €/acción, un potencial de +13,7%. 

Vemos buen valor en Pharma Mar y esperamos que los resultados a publicar en octubre sobre los ensayos de Aplidina como tratamiento contra el COVID19 sean un catalizador.

 Recomendamos Comprar .


ZepZelCaTM . Oct 16 - Oct 17 2020 . IASLC 2020 North America Conference on Lung Cancer .

 


COVID19 . Johnson & Johnson Detiene los Ensayos de Su Vacuna Contra la Covid-19 Debido a una “Enfermedad Inexplicable” en un Voluntario .