08 julio 2020
ZepZelCa ( Pharmamar - JazzPharma ) Ya Aprobado en EEUU para Cancer Pulmón Microcítico ... Ahora la I+D se Centra en Ver Si en la Misma Indicación ZepZelCa Combinado con Inmunoterapia son Capaces de Mejorar los Resultados que Obtienen ambos en Solitario .
07 julio 2020
ZepZelCa® ( PharmaMar Group ) . Investigadores Españoles Lideran una Investigación Internacional en Tratamiento de Cáncer de Pulmón .
6 de Julio de 2020 .
El Instituto de Investigación Biomédica de Málaga (Ibima) participa como uno de los centros de mayor influencia en un ensayo clínico de carácter internacional en el tratamiento de un tipo de cáncer de pulmón que acaba de ser publicado en la revista científica ‘The Lancet’, una de las que cuenta con un factor de impacto más alto y considerada de las más influyentes dentro del ámbito científico en todo el mundo.
El Ibima participa gracias a la implicación del especialista en Oncología Médica del Hospital Universitario Virgen de la Victoria, y coordinador médico de la Unidad de investigación de fase I de Ibima, José Manuel Trigo, como principal autor de dicha publicación.
La metodología de este estudio ha sido posible gracias a la participación de 26 hospitales, repartidos en seis países europeos junto a Estados Unidos, llevado a cabo en pacientes con un diagnóstico de cáncer de pulmón de células pequeñas (CPCP).
Los pacientes que han participado –un total de 150– debían de tener una serie de criterios para acceder a dicho ensayo en fase 3, como haber progresado a una primera línea de tratamiento con quimioterapia como mínimo, tres semanas antes del comienzo del estudio, ausencia de metástasis cerebrales, una función orgánica adecuada.
El ensayo, desarrollado a lo largo de cuatro años, desde 2015 a 2019, se centró en comprobar el efecto de un compuesto como lurbinectedina, un inhibidor selectivo de la transcripción oncogénica.
Como antecedente, han precisado desde el Ibima, el equipo investigador se centró en un estudio en fase 2 en la que se evaluó la actividad y seguridad de lurbinectedina en pacientes con cáncer de pulmón de células pequeñas (CPCP) en aquellos casos en los que no había resultados satisfactorios tras un tratamiento con quimioterapia basados en platino.
El equipo de científicos implicado en este estudio se encargó de observar mediante el ensayo si la aplicación de este compuesto detiene el transcurso de la enfermedad, así como las posibilidades de representar un nuevo tratamiento potencial, alternativo al convencional, para pacientes de cáncer de pulmón de células pequeñas.
UNA NUEVA ALTERNATIVA .
El equipo concluye en esta publicación científica que la utilización de este fármaco podría ser actualmente la mejor alternativa para el tratamiento de pacientes con este tipo de tumor en estadíos avanzados que han progresado a una primera línea de tratamiento.
En este sentido, los expertos aseguran que es interesante profundizar sobre una nueva línea de investigación en curso consistente en la combinación con doxorrubicina, como terapia de segunda línea en un ensayo aleatroziado de fase 3.
La doxorrubicina, han explicado en un comunicado, es un compuesto comúnmente utilizado en combinación de otros medicamentos para tratar determinados tipos de cáncer, además del de pulmón, como el de vejiga urinaria, de mama, de estómago, de ovario o algunos tipos de linfomas como De Hodgkin o no Hodgkin, así como determinados tipos de leucemia, entre otros.
La respuesta tumoral ha sido superior a la observada con otros compuestos ya aprobados para esta indicación, con un mejor perfil de toxicidad, lo que supone una esperanza de poder ofrecer nuevas vías de tratamiento para este tipo de tumor.
El propio doctor Trigo ha reconocido que el estudio “ofrece una nueva alternativa potencialmente más activa y menos tóxica que otros tratamientos tras la progresión a los una terapia basada en platino”. En este sentido, el propio investigador ha mostrado su agradecimiento por la colaboración de los pacientes que han participado en el ensayo mostrando “de manera desinteresada su implicación en un proyecto de carácter internacional”, ha subrayado.
Por su parte, el director del Centro de Investigaciones Médico Sanitarias (CIMES), además de coordinador del Área de Oncología del IBIMA y director de la Unidad de Gestión Clínica Intercentros de Oncología en los hospitales públicos de Málaga, Hospital Regional de Málaga y Universitario Virgen de la Victoria, Emilio Alba, ha manifestado que este ensayo clínico supone “aportar una información muy relevante sobre un fármaco con actividad en una enfermedad como el cáncer de células pequeñas de pulmón para el que no ha habido nuevas alternativas terapéuticas en los últimos 20 años”.
Alba ha incidido en que “es un orgullo que la Unidad de Fase I de Ibima, liderada por el Dr. Trigo, haya tenido una participación destacada en este estudio, reflejo de su posicionamiento como una de las más importantes de nuestro país”.
UN CÁNCER MUY AGRESIVO .
El cáncer de pulmón de células pequeñas (CPCP) es una forma muy agresiva de cáncer como consecuencia de la metástasis que produce de manera muy temprana. Se calcula que en torno al 15 por ciento de cáncer pulmonar pertenecen a esta tipología, más frecuente en hombres que en mujeres, y que tiene al tabaquismo como uno de los principales factores de riesgo para la enfermedad.
Este tipo de tumor, generalmente realiza su diseminación en forma de metástasis a otras partes del cuerpo como el cerebro, el hígado o el hueso. Aunque la quimioterapia basada en platino constituye la base del tratamiento inicial de esta enfermedad, no existe un tratamiento óptimo para los pacientes que progresan al tratamiento basado en platino, tanto por su escasa actividad como por la alta tasa de efectos secundarios.
En este estudio, la lurbunectidina se posiciona como una de las mejores alternativas de tratamiento tras la progresión o recaída a un tratamiento de quimioterapia basada en platino.
El pronóstico de este tipo de tumor no suele superar los dos años de esperanza de vida tras el diagnóstico, si bien puede prolongarse con un adecuado tratamiento, aún cuando el cáncer se ha diseminado. Existen pocos casos en los que el tratamiento puede llevar a una cura a largo plazo, aunque sí se da en aquellos casos donde el factor predictivo y un diagnóstico desempeña un papel crucial.
El Ibima participa gracias a la implicación del especialista en Oncología Médica del Hospital Universitario Virgen de la Victoria, y coordinador médico de la Unidad de investigación de fase I de Ibima, José Manuel Trigo, como principal autor de dicha publicación.
La metodología de este estudio ha sido posible gracias a la participación de 26 hospitales, repartidos en seis países europeos junto a Estados Unidos, llevado a cabo en pacientes con un diagnóstico de cáncer de pulmón de células pequeñas (CPCP).
Los pacientes que han participado –un total de 150– debían de tener una serie de criterios para acceder a dicho ensayo en fase 3, como haber progresado a una primera línea de tratamiento con quimioterapia como mínimo, tres semanas antes del comienzo del estudio, ausencia de metástasis cerebrales, una función orgánica adecuada.
El ensayo, desarrollado a lo largo de cuatro años, desde 2015 a 2019, se centró en comprobar el efecto de un compuesto como lurbinectedina, un inhibidor selectivo de la transcripción oncogénica.
Como antecedente, han precisado desde el Ibima, el equipo investigador se centró en un estudio en fase 2 en la que se evaluó la actividad y seguridad de lurbinectedina en pacientes con cáncer de pulmón de células pequeñas (CPCP) en aquellos casos en los que no había resultados satisfactorios tras un tratamiento con quimioterapia basados en platino.
El equipo de científicos implicado en este estudio se encargó de observar mediante el ensayo si la aplicación de este compuesto detiene el transcurso de la enfermedad, así como las posibilidades de representar un nuevo tratamiento potencial, alternativo al convencional, para pacientes de cáncer de pulmón de células pequeñas.
UNA NUEVA ALTERNATIVA .
En este sentido, los expertos aseguran que es interesante profundizar sobre una nueva línea de investigación en curso consistente en la combinación con doxorrubicina, como terapia de segunda línea en un ensayo aleatroziado de fase 3.
La doxorrubicina, han explicado en un comunicado, es un compuesto comúnmente utilizado en combinación de otros medicamentos para tratar determinados tipos de cáncer, además del de pulmón, como el de vejiga urinaria, de mama, de estómago, de ovario o algunos tipos de linfomas como De Hodgkin o no Hodgkin, así como determinados tipos de leucemia, entre otros.
La respuesta tumoral ha sido superior a la observada con otros compuestos ya aprobados para esta indicación, con un mejor perfil de toxicidad, lo que supone una esperanza de poder ofrecer nuevas vías de tratamiento para este tipo de tumor.
El propio doctor Trigo ha reconocido que el estudio “ofrece una nueva alternativa potencialmente más activa y menos tóxica que otros tratamientos tras la progresión a los una terapia basada en platino”. En este sentido, el propio investigador ha mostrado su agradecimiento por la colaboración de los pacientes que han participado en el ensayo mostrando “de manera desinteresada su implicación en un proyecto de carácter internacional”, ha subrayado.
Por su parte, el director del Centro de Investigaciones Médico Sanitarias (CIMES), además de coordinador del Área de Oncología del IBIMA y director de la Unidad de Gestión Clínica Intercentros de Oncología en los hospitales públicos de Málaga, Hospital Regional de Málaga y Universitario Virgen de la Victoria, Emilio Alba, ha manifestado que este ensayo clínico supone “aportar una información muy relevante sobre un fármaco con actividad en una enfermedad como el cáncer de células pequeñas de pulmón para el que no ha habido nuevas alternativas terapéuticas en los últimos 20 años”.
Alba ha incidido en que “es un orgullo que la Unidad de Fase I de Ibima, liderada por el Dr. Trigo, haya tenido una participación destacada en este estudio, reflejo de su posicionamiento como una de las más importantes de nuestro país”.
UN CÁNCER MUY AGRESIVO .
Este tipo de tumor, generalmente realiza su diseminación en forma de metástasis a otras partes del cuerpo como el cerebro, el hígado o el hueso. Aunque la quimioterapia basada en platino constituye la base del tratamiento inicial de esta enfermedad, no existe un tratamiento óptimo para los pacientes que progresan al tratamiento basado en platino, tanto por su escasa actividad como por la alta tasa de efectos secundarios.
En este estudio, la lurbunectidina se posiciona como una de las mejores alternativas de tratamiento tras la progresión o recaída a un tratamiento de quimioterapia basada en platino.
El pronóstico de este tipo de tumor no suele superar los dos años de esperanza de vida tras el diagnóstico, si bien puede prolongarse con un adecuado tratamiento, aún cuando el cáncer se ha diseminado. Existen pocos casos en los que el tratamiento puede llevar a una cura a largo plazo, aunque sí se da en aquellos casos donde el factor predictivo y un diagnóstico desempeña un papel crucial.
¿Es eficaz y seguro remdesivir, el primer fármaco autorizado contra la COVID-19? .
El 1 de mayo, la Agencia para los Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) emitió una “autorización de uso urgente” para el tratamiento de casos graves de COVID-19 con el antiviral remdesivir. Y el 25 de junio, la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) recomendaba a la Comisión Europea su “autorización condicional” para estos pacientes.
El remdesivir ha generado polémica en los últimos días por dos motivos. En primer lugar, su precio de comercialización será de algo más de 2000 euros por paciente, lo que ha abierto un nuevo debate social, de naturaleza bioética, sobre adquisición de medicamentos y salud pública.
Pero, además, el gobierno de EE.UU. ha adquirido el 90% de la producción de este fármaco para los próximos tres meses. ...
06 julio 2020
COVID19 . Australia Cierra las Fronteras de los Estados más Poblados por un Rebrote en Melbourne .
OMS / TRUMP / SOLIDARITY / RECOVERY / COVID19 / APLIDIN® ( PharmaMar ) . Ahora Viene Cuándo Los Que Miraban Hacia Otro Lado ... De Repente Ven la Luz ... ¿ Que Precio Podría Tener un Tratamiento Que Recupere Pacientes y de Paso La Economía Mundial ... ? .
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| Image By Alcubi . |
Mientras Lopinavir , Ritonavir y Hidroxicloroquina han Sido Retirados de los Ensayos Clínicos.
¡¡¡ Más Pronto o Más Tarde ... Lo Único Que Realmente Vale en una Pandemia ... Es Si Un Tratamiento es Eficaz o No !!! .
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| Trump , Si Quieres Salvar a tu País Y De Paso Ser Un Gran Líder ... Puñetazo en la Mesa ¡ Tú Puedes ... Y Lo Sabes ! . |
Los Fármacos Más Prometedores a Fecha de Hoy :
La Dexametasona ha sido el primer medicamento que se ha demostrado que reduce la mortalidad hasta en un tercio en pacientes hospitalizados con complicaciones respiratorias graves de Covid-19 que necesitan ventilación mecánica. En España, el Ministerio de Sanidad ha incluido este fármaco en el listado de medicamentos esenciales para tratar la Covid-19. Este medicamento antiinflamatorio es uno sobre los que la comunidad científica tiene puestas sus esperanzas, ya que puede utilizarse en fases iniciales de la enfermedad.
El medicamento antiviral Remdesivir ha sido el último autorizado por la Comisión Europea para su comercialización en Europa. Este fármaco, utilizado contra el ébola, se ha convertido en protagonista en la última semana después de que EE UU —el país más afectado por la pandemia— anunciara la compra de casi todas las existencias de este medicamento de la farmacéutica estadounidense Gilead Sciences.
"El mejor escenario para utilizar este fármaco es en aquellos pacientes que necesitan oxígeno pero no están tan graves como para ingresar en una UCI", precisaba a finales de junio Vicente Estrada, investigador principal del proyecto internacional Solidarity en el Hospital Clínico San Carlos de Madrid, el centro que coordina a nivel nacional este estudio.
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| Image By Alcubi . |
Los Descartados Ya :
Respecto a la Combinación de Medicamentos Lopinavir/Ritonavir, habitualmente empleada contra el VIH, los Resultados Preliminares de un ensayo clínico coordinado por la Universidad de Oxford han indicado que No ha Mostrado Efectos Significativos en la reducción de la mortalidad de pacientes con Covid-19.
Otros fármacos que han sido investigados tanto en el ensayo Solidarity de la OMS como en el Recovery del Reino Unido son la Cloroquina y la Hidroxicloroquina, utilizados contra la Malaria. No obstante, ambos han detenido sus ensayos con hidroxicloroquina al No Demostrarse Efectividad oalguna en Pacientes que recibían este Tratamiento.
05 julio 2020
04 julio 2020
03 julio 2020
Aplidin , Ensayo con Ratones Humanizados . Ensayo en Colaboración : PharmaMar / Pangaea y InvivoCue , Ltd ( Singapur ) .
Bankinter Opina sobre el Contrato Alcanzado entre Pharmamar y Pangaea . Las Pruebas con Animales Son Parte del Proceso de Aprobación de Aplidina como Tratamiento Contra el COVID-19 .
Opinión de Bankinter
Noticia positiva para Pangaea que se suma al proceso de aprobación de Aplidin que lleva a cabo PharmaMar como tratamiento contra el COVID-19. El importe del contrato no ha sido comunicado, tan sólo que finaliza en 3T20, fecha que coincide con la expectativa de poder comercializar Aplidin en corea del Sur como tratamiento contra COVID-19, con lo que no es posible realizar una valoración económica del mismo.
COVID19 // Aplidin // EEUU // Antivirus . PharmaMar Aparece Hoy en Infinidad de Medios de Comunicación Tanto Nacionales como Internacionales ... Y es que Cuando algo es Bueno y lo Demuestras ... Ya Nada Ni Nadie lo Puede Parar ... Ni Trump Ni EMA Ni Soros y Mucho Menos la AEMPS
Trump Ponte en tu Sitio de Una Vez si Quieres Salvar el Planeta y la Economía ... Puñetazo en la Mesa que APLIDIN le Da Cien Vueltas al REMDESIVIR ... ¡¡¡ Y Lo Sabes !!!! . |
| Image By Alcubi |
02 julio 2020
SPAIN Podría Situarse Como Líder Mundial en la Consecución de un Tratamiento Efectivo Contra el COVID19 . El Gregorio Marañón y el Universitario de Getafe se unen al Ensayo Clínico con lo que ya son 12 los Hospitales Españoles .
*.- PharmaMar Recibe los 100 millones de Jazz Pharmaceuticals por Lurbinectedina .
*.- Fernández-Sousa: "PharmaMar Quiere Comprar una Biotech que Cotice en EEUU".
*.- PharmaMar Explota al Alza: Aplidin podría ser Efectivo para Tratar el Coronavirus .
A.S.S. | Madrid // 02/07/2020 .
En medio de la expectación generada por la inminente comercialización del remdesivir, PharmaMar ha anunciado unos resultados de los ensayos del antitumoral Aplidin contra el covid-19 que en determinados modelos de células son muy superiores a los registrados por el fármaco de la estadounidense Gilead.
El balance de la investigación deja también cifras para la esperanza en otros modelos de células. PharmaMar asegura que los resultados de los ensayos muestran "también una actividad 80 veces mayor que remdesivir en el modelo de célula "Calu-3" (célula de pulmón humano).
Los resultados alentadores de las pruebas han llevado a su socio coreano, Boryung Pharmaceutical, a iniciar los preparativos para los ensayos clínicos con Aplidin en Corea, con el objetivo de comenzarlos en el tercer trimestre de 2020.
Subidas del 220% Bolsa .
El 3 de marzo, en pleno derrumbe de los mercados como consecuencia de la crisis ocasionada por el coronavirus, PharmaMar anunció que Aplidin, aprobado en Australia para el tratamiento de mieloma múltiple, podría formar parte "del arsenal terapeútico para paliar el coronavirus". Sus acciones respondieron esa misma jornada con subidas del 15%.
La oleada de compras por parte de los inversores fue más contundente aún diez días después. El 13 de marzo dio un paso más en su apuesta por el Aplidin como tratamiento para el coronavirus al comprobar que los resultados de los estudios in vitro "han resultado ser positivos", por lo que se disponía a realizar las primeras pruebas con pacientes infectados con el covid-19.
La euforia compradora bloqueó la cotización de PharmaMar durante tres horas, hasta que explotó con subidas iniciales del 80%. Al cierre de la sesión se revalorizó un 33%, hasta los 3,33 euros.
Menos de cuatro meses después, la cotización de PharmaMar triplica el nivel que registró el pasado 12 de marzo, antes de informar de los primeros resultados alentadores del Aplidin para tratar el coronavirus. En este periodo acumula una subida del 220%, debido también a los avances de su acuerdo multimillonario, de hasta 1.000 millones de dólares, con la estadounidense Jazz Pharmaceuticals para la comercialización de lurbinectedina para el tratamiento de pacientes con cáncer de pulmón microcítico metastásico en Estados Unidos
La biofarmacéutica, gracias a este rally, pugna ahora con Berkeley por liderar el ránking de los mejores valores de toda la Bolsa española en lo que va de 2020, con un saldo favorable próximo al 120% desde enero.
El espectacular rally alcista de PharmaMar ha disparado su valor en Bolsa hasta el entorno de los 1.800 millones de euros, unas cifras que recientemente situaron a la biofarmacéutica en las quinielas de posibles candidatos a dar el salto al Ibex 35.
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