25 junio 2020

Desarrollo y Ensayo Clínico de un Fármaco .

Hay que dejar claro que tanto Nevan Krogan como Adolfo García Sastre , Luis Enjuanes ... Todos hablan de sus Experiencias en Laboratorio . Otra Cosa es a partir de ahí ... Demostrarlo en Pacientes .

Por todos es sabido que todo Fármaco que inicia Ensayo Clínico en Humanos es Porque ha Superado Todas las Pruebas tanto en Laboratorio como en Animales .

Pero las Cifras son Contundentes ... De cada 5000 Fármacos que inician Ensayo Clínico ... Solo 1 llega al Mercado . 

Picando en el Titular Veremos el Proceso Normal en un Ensayo Clínico ... Un Proceso que se ha Reducido muy muchísimo en el Tema Covid19 debido a la Gravedad de la Pandemia .

Redemsivir Gana Ventaja Frente al Aplidin de Pharmamar al Conseguir la Aprobación en Europa como Primer Tratamiento Contra el Covid19 en Solitario .


PharmaMar (MSE:PHM) . Pascal Besman ( Director de Operaciones de PharmaMar en Estados Unidos ) Realizará está Tarde una Presentación Sobre la Compañía en el Virtual European Biotech Investor Day 2020, Organizado por Solebury Trout, Goodwin, Deutsche Bank y Nasdaq.

 

'Matar de Hambre' a las Células del Cáncer, un Enfoque Prometedor .


Un Tratamiento único Genera Nuevas Neuronas, Elimina la Enfermedad de Parkinson en Ratones .


Nevan Krogan , en línea con Adolfo García Sastre en que habría que valorar y estudiar la posibilidad de una combinación entre Aplidin y Remdesivir.


24 junio 2020

VACUNA DE OXFORD CONTRA EL COVID19 EN BRASIL . TESTEO . Trabajadores de la Salud con Alta Probabilidad de Entrar en Contacto con el Nuevo Coronavirus, Incluidos Médicos, Enfermeras y Conductores de Ambulancias, Serán los Primeros en Ser Inoculados ...


Coronavirus: ¿Qué tan Cerca Estamos de Encontrar un Tratamiento contra la COVID-19? .


Gilead Tiene un Plan para Hacer que Remdesivir Sea Más Efectivo contra el Coronavirus.


Dra. Horn on Updated IMpower133 Data in Small Cell Lung Cancer .

Leora Horn, MD, MSc, Ingram Associate Professor of Cancer Research; associate professor of medicine (Hematology and Oncology); assistant director of the Educator Development Program and clinical director of the Thoracic Oncology Program at Vanderbilt-Ingram Cancer Center, discusses data from an updated analysis of the phase 3 IMpower133 trial, which examined the first-line combination of atezolizumab (Tecentriq), carboplatin, and etoposide in small cell lung cancer (SCLC).
Results from an exploratory analysis of IMpower133 presented during the 2020 AACR Virtual Annual Meeting showed that the combination continued to improve overall survival (OS) compared with chemotherapy alone in the frontline treatment of patients with extensive-stage SCLC, regardless of PD-L1 and blood tumor mutational burden (TMB) status.
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La Farmacéutica China Sinopharm Comienza la Fase 3 de una Posible Vacuna contra el Coronavirus .


IVO . Belén Pastor y su Equipo Hallan una Vía para Detectar de Forma Más Precisa el #Cáncer de #Colon, #Próstata, #Mama y #Pulmón .

El Equipo de Belén Pastor, Investigadora Predoctoral de la Asociación Española Contra el Cáncer (AECC) en Valencia, que desarrolla su investigación en la Fundación del Instituto Valenciano de Oncología (IVO), ha detectado un conjunto de nuevos biomarcadores que sirven para encontrar en el organismo indicios de los cuatro tumores más frecuentes. Un hallazo importante teniendo en cuenta que la rapidez y precisión en el diagnóstico del cáncer es fundamental para mejorar la supervivencia y realizar un tratamiento más efectivo. ...

CATÁSTROFE ABSOLUTA EN ESPAÑA . Unos 19.500 Ancianos Que Vivían en Residencias Han Fallecido por la Covid19 . En Madrid Murió el 18% de la Población Residente en Asilos, en Catalunya el 9% . Aparte los Ancian@s Fallecidos No Residentes.

Menos de la mitad de los contagiados de más de ochenta años llegaron a pisar un hospital, según un informe del Servicio de Vigilancia Epidemiológica . ...

La Fiscalía investiga cuatro centros hospitalarios para saber qué criterios se aplicaron par decidir quién ingresaba y quién no en las UCI . ...

Díaz Ayuso abre el camino: algunos políticos se desentienden de las decisiones en plena pandemia y apuntan a los médicos como únicos responsables . ...

Un informe italiano subraya problemas que resultan muy familiares en España: falta de médicos y dificultades para trasladar a los enfermos de las residencias a los hospitales. ...

José María Fernández-Sousa : "PharmaMar Quiere Comprar una Biotech que Cotice en EEUU" . Post By ReyDelFixing / Gotzontxo .

Todo lo Comentado ya en la Junta ... Pero más Detallado ... : 




La acción de PharmaMar se revaloriza un 110% este año, una subida que se suma al 220% que ganó en 2019. "No esperábamos la subida que ha tenido la acción en los últimos meses, porque nunca sabes cómo va a reaccionar la Bolsa en función de las noticias. La acción ha tenido una enorme volatilidad, lo que no es bueno para el accionista y no sabíamos dar una explicación", asegura Fernández-Sousa.


PharmaMar decidió encargar un estudio a expertos, que aconsejaron realizar un contrasplit (o agrupación de acciones), una operación que se aprobó en la junta de accionistas del pasado jueves y que el grupo considera ayudará al valor. El contrasplit se completará a mediados de julio con un canje en la proporción de 12 acciones actuales por una de nueva emisión. El valor nominal pasará de 0,05 a 0,60 euros, manteniendo la cifra de capital social. En un año, la acción ha pasado de valer 2 euros a más de 7, por lo que su valor tras el contrasplit superaría los 80 euros.

Las subidas han multiplicado por más de tres la capitalización, desde los 450 millones de hace un año a los cerca de 1.700 millones de euros actuales, e hicieron que se hablara de PharmaMar como candidato a entrar, en la revisión de junio, en el Ibex, al que finalmente se incorporó Almirall. "Tenemos opciones para entrar en la próxima revisión de diciembre por liquidez y capitalización .

AUMENTO DEL DIVIDENDO

El acuerdo con Jazz permitió a PharmaMar obtener beneficios y anunciarel primer dividendo de su historia. La junta de accionistas aprobó la semana pasada el reparto,el 30 de junio, de 0,04 euros brutos por acción. Los ingresos recurrentes de los socios y los royalties por ventas contribuirán a mantener la retribución. "Pasamos de ser una compañía que perdía dinero y andaba justa de fondos a dar dividendo porque genera suficiente caja. El objetivo es mejorarlo en los próximos años", afirma el presidente.

23 junio 2020

PharmaMar Presentará en el Próximo Virtual European Biotech Investor Day 2020 . Jueves, 25 de junio, a las 16:30 CET (10:30 a.m. EDT) .


Aplidin ( Plitidepsin ) Como Potencial Terapia Frente al COVID-19 .

Este estudio tiene como Objetivo Evaluar el Perfil de Seguridad y Toxicidad y también la Eficacia de Plitidepsina en Cada Nivel de Dosis Administrado Durante 3 días Consecutivos en Pacientes con COVID-19 que Requieren Ingreso Hospitalario. 

El Objetivo Principal es Seleccionar los Niveles de Dosis Recomendados de Plitidepsina para un Futuro Estudio de Eficacia de Fase II / III. 

Se Encuentra en Fase de Reclutamiento Hasta Noviembre de 2020, por lo que, aún No se Disponen de Resultados Preliminares. ...

 

IAG , ALMIRALL y Viscofan . Tres Acciones Interesantes Para Invertir en el Ibex 35 en el Mes de Julio de 2020 .


La Vacuna Rusa Contra la Covid19 Garantizará la Inmunidad Durante al Menos Dos Años .


¿Es Sostenible el Dividendo de PharmaMar? Su Caja Apunta que Sí .


22 junio 2020

Investigadores del Consejo Superior de Investigaciones Científicas (CSIC) han puesto en marcha un proyecto con el que desarrollar fármacos antivirales que impidan la replicación del coronavirus SARS-CoV-2.

La 'Némesis' del Coronavirus se llama DIP: así funciona este parásito molecular que podría tener la llave para extinguirlo .

Estos parásitos usan la propia capacidad de replicación de los virus para combatirlos. ...

COVID19 . Oxford se Convierte en la 'Mina' Bioquímica Contra el Coronavirus . La Universidad de la Ciudad Inglesa ha Aportado Tanto Vacuna como Tratamiento . Post By Celtia .


Covid19 - PharmaMar Group . Las Tres Biofarmas del Grupo Ya están Posicionadas ... Sylentis Ha Diseñado Ya 20 Moléculas con Potencial Para Crear Fármacos Específicos para Tratarlo : "Estamos en Fase de Diseño y Validaciones In Vitro".

"Es Mejor Colaborar en Fármacos, Aunque Implique Compartir Beneficios" .

La Directora de Operaciones Ejecutivas e I+D de Sylentis, Ana Isabel Jiménez, asegura que el sector 'farma' debe cambiar de mentalidad. Considera estratégico trabajar con otras instituciones e, incluso, compartir la propiedad intelectual de los productos para dar respuestas ágiles a la sociedad .


  • Por Alba Casilda  , 22 Junio 2020 .


En la Batalla contra el Coronavirus (COVID-19) hay empresas que han puesto en marcha toda su maquinaria. La directora de Operaciones Ejecutivas y de I+D de Sylentis, Ana Isabel Jiménez, cuenta: "Hemos reaccionado en tiempo récord". Aunque esta compañía biotecnológica perteneciente al grupo PharmaMar está especializada en patologías oculares, inflamatorias y del sistema nervioso central, en los últimos meses, también ha puesto su foco en el virus.
Gracias a este cambio, Sylentis ya ha diseñado 20 moléculas con potencial para crear fármacos específicos para tratarlo: "estamos en fase de diseño y validaciones in vitro". Para ella, "la agilidad" es clave tanto para hacer frente a la pandemia, como "diferenciarse de la competencia" y ser una empresa realmente innovadora.
¿Qué pasos está dando Sylentis-PharmaMar para incorporar nuevas tecnologías como la inteligencia artificial (IA) y los datos en sus procesos de innovación?
Sylentis nació con un claro enfoque de empresa innovadora. Gracias al ARN de interferencia, diseñamos fármacos basados en oligonucleótidos [secuencias cortas de ADN o ARN] para tratar enfermedades que no se habían podido abordar hasta que se creó esta tecnología en 2006. Los fármacos que emplean la tecnología del ARN de interferencia se diseñan empleando algoritmos complejos y herramientas de inteligencia artificial. A través de nuestro software SIRFINDER podemos diseñar cualquier molécula para abordar una patología, tanto enfermedades raras como otro tipo de dolencias que tienen un gran impacto en la sociedad.
¿Qué es el ARN de interferencia y cómo funciona?
Es una tecnología que diseña fármacos distintos a las terapias clásicas. Algunas enfermedades se producen cuando se alteran las proteínas, nuestros productos reducen la concentración de esas proteínas que al estar alteradas no funcionan correctamente y conlleva a la aparición de diferentes patologías. La información para producir las proteínas en todos los organismos se encuentra en el ADN, que se encuentra en el núcleo de la célula. Por ello, la información del ADN para formar las proteínas se transfiere a través de otra molécula, denominada ARN mensajero. Este funciona como un molde produciendo las proteínas.
Las moléculas diseñadas con la tecnología ARN de interferencia intervienen sobre el ARN mensajero y lo destruye. Así, si no tienes un molde para fabricar la proteína, te deshaces de las proteínas que no están funcionando correctamente en una patología. En resumen, no actuamos bloqueando una proteína patológica como hacen los fármacos clásicos, sino que impedimos que se fabrique. A este proceso se le llama silenciamiento génico. El gran avance de esta tecnología del ARN de interferencia es diseñar estas moléculas específicas gracias a herramientas bioinformáticas.
Big data, inteligencia artificial y machine learning, ¿cómo se utilizan estas tecnologías en el ARN de interferencia?
A través de herramientas de análisis masivo de datos rastreamos el genoma humano y diseñamos moléculas específicas para una proteína alterada. Después, nuestro software empieza a trabajar con más de 30 algoritmos, basados en herramientas de big data e inteligencia artificial, y diseña una molécula a partir de parámetros definidos en cuanto a eficacia para silenciar la proteína patológica, que sea segura, es decir, con poca toxicidad y otros parámetros importantes para el desarrollo del fármaco como que sea escalable, que tenga en cuenta todas las variedades genéticas y que sea específica silenciando solo la proteína de interés.
"Estamos utilizando nuestras herramientas para diseñar fármacos específicos para la COVID-19"
Así, obtenemos una serie de compuestos candidatos y los analizamos en estudios in vitro in vivo. En paralelo, gracias a técnicas de machine learning, alimentamos el software con la información de estos análisis para que la maquinaria aprenda de manera automática. Esto permite buscar relaciones no evidentes y diseñar moléculas cada vez más eficientes. La eficacia de estos fármacos es muy duradera, algo muy interesante para enfermedades crónicas.
Uno de los retos que ha impedido cumplir la promesa de la medicina personalizada es el enorme coste de investigación y desarrollo de los fármacos. ¿Ve algún cambio en este problema gracias a estas tecnologías?
Los tiempos y los costes actuales en investigación para desarrollar un fármaco son grandísimos. Normalmente, se analizan unos de 4.000 o 5.000 compuestos para tener un candidato positivo y empezar su desarrollo en ensayos preclínicos. Además, para entrar en la fase preclínica se suelen necesitar entre dos y cuatro años. Con la tecnología ARN de interferencia este tiempo se limita a dos o tres meses. Aunque una vez se entra en los ensayos clínicos estos compuestos basados en ARN de interferencia tienen que seguir una serie de hitos regulatorios al igual que otro tipo de fármacos basados en otros mecanismos de acción.
Gracias a esa agilidad que se gana al principio, podemos desarrollar fármacos de manera más eficaz, cubrir necesidades sin atender y paliar la brecha que existe en relación con la medicina personalizada para tratar enfermedades. La COVID-19 es un ejemplo de la rapidez con la que debemos actuar en el sector farmacéutico, todo el mundo se está movilizando.
¿Cómo han respondido ante esta pandemia desde Sylentis-PharmaMar?
Lo primero que hizo el grupo PharmaMar fue reposicionar fármacos que ya estaban en el mercado y utilizarlos para la COVID-19. Estamos trabajando con Aplidin, un fármaco antitumoral que trata el cáncer hematológico y que tras los resultados positivos en ensayos in vitro e in vivo, inició un ensayo clínico. Por otro lado, Genómica, otra empresa del grupo, fue la primera compañía en desarrollar kits de diagnóstico, junto con el Hospital Carlos III de Madrid, y conseguir el marcado CE.
Por nuestro lado, en Sylentis estamos utilizando nuestras herramientas para diseñar fármacos específicos para la Covid-19 con dos enfoques diferentes. El primero consiste en atacar la replicación del virus silenciando las proteínas del virus. Y, otro, se basa en desarrollar ARN de interferencia dirigidos a la célula hospedadora del tracto respiratorio que impidan la entrada del virus a la célula humana bloqueando su propagación o bien silenciando proteínas que el virus necesita para su replicación dentro de la célula infectada.
Para todo ello, estamos trabajando con grupos de especialistas en formulaciones con el fin de diseñar misiles terapéuticos que conduzcan a los fármacos directamente al tejido diana, en este caso al tejido pulmonar.
"Algunos economistas dicen que el I+D es un gasto, yo digo que es una inversión"
La colaboración es una de las tendencias de negocio actuales. ¿Cuál es su postura sobre la dicotomía entre la competencia y la colaboración?
El sector farmacéutico tiende a ser muy individualista debido a cuestiones de propiedad intelectual. Sin embargo, en Sylentis hemos establecido colaboraciones en las que regulamos este tema. Por ejemplo, pudimos desarrollar el fármaco para tratar el ojo seco gracias a un acuerdo de colaboración con una universidad española. En general, nuestro grado de colaboración con instituciones públicas es amplio porque necesitamos expertos en las dianas terapéuticas que abordamos.
¿Qué nuevas capacidades necesitan los líderes corporativos para abordar esta nueva forma de trabajar?
Hay que tener una cultura innovadora que vaya de arriba abajo. Es importante tener un CEO que entienda la innovación, ya que muchas veces esta no lleva resultados positivos en la cuenta de resultados ni a corto, ni a medio plazo.
El CEO no debe ser solo un buen gestor económico. Algunos economistas dicen que la I+D es un gasto, yo digo que es una inversión. También debe fomentar la creatividad, la participación y la difusión de las ideas. Hay que formar equipos que piensen fuera de la caja y mantengan esta cultura empresarial. Eso sí, las innovaciones deben estar en equilibrio con los objetivos de la organización para trabajar todos en el mismo sentido.
¿Qué retos tiene el Sector Farmacéutico para saber actuar en este nuevo contexto?
Las compañías tienen que cambiar su mentalidad, integrar tecnologías de diferentes sectores y utilizar todo el conocimiento que existe. En España y Europa tenemos una calidad científica enorme, pero hay una brecha entre lo que se desarrolla en las universidades y lo que después se explota en el mercado. Nuestro país es puntero en número de publicaciones y excelencia, pero los productos no llegan a hacerse realidad.
"En España y Europa existe una brecha entre lo que se desarrolla en las universidades y lo que se explota en el mercado"
Hay que amoldarse a los nuevos sectores y crear equipos multidisciplinares. Tenemos que hacer un esfuerzo para integrar dos mundos: el científico y el informático. Asimismo, hay que hacer ver que no es malo apoyarse en diferentes entidades para desarrollar fármacos. Hay que tener claro que es mejor compartir la propiedad intelectual y colaborar para crear fármacos, aunque conlleve compartir futuros beneficios.
Image By Alcubi .
Va a ser Beneficioso para el Desarrollo y Posterior Comercialización de un Posible Fármaco y así conseguir que los Pacientes Accedan a Nuevos Tratamientos Aunando Esfuerzos y Compartiendo Conocimientos. Esto nos va a llevar a generar nuevas relaciones comerciales donde todos ganemos y se establezcan nuevos modelos de negocio donde se comparta propiedad intelectual y posibles beneficios económicos derivados de la comercialización del producto.  

Tres Vacunas Anti-Covid entran en la Recta Final "Podríamos Disponer de unos 2.000 millones de Dosis en 2021", Asegura la Jefa de Investigación Científica en la Organización Mundial de la Salud (OMS) . Post By Celtia .


La Conjuntivitis Apunta como uno de los Síntomas Primarios del Covid-19 . Post By Celtia.