By danitrade // Tue, 06/09/2020 .
The information flow about the progress of vaccines research, antiviral drugs and even covid-19 test kits has been an important factor that has affected financial markets since the outbreak emerged. In fact, some days it was the main driver that was moving the world equity indexes. Pharma companies that make a positive research public are seeing dramatic spikes in their stock price and upsets are being priced accordingly too.
One example is the American biotech Gilead Sciences. The constant positive and negative news on its antiviral drug Remdesivir has turned the stock into a rollercoaster. Another one is Moderna, a serious candidate to produce a vaccine, that has tripled in only 4 months, even though now is trading 50% off the highs. All in all, the Nasdaq Biotech sector is around 8% above the February highs and it seems that investors’ appetite for the sector in this new era has come to stay.
Most of pharma stocks with potential solutions against the covid-19 are implicitly pricing certain probabilities that their vaccines, antiviral medications or other products, will be approved and will come into the market. One of this companies is the Spanish biotech Pharma Mar and the reason for this article is that the market might not be pricing properly the chances of its antitumoral Aplidin becoming a successful player in the coronavirus drugs landscape.
Pharma Mar is a $1.2 billion market cap company focused on oncology and quoted in the Madrid Stock Exchange. Pharma Mar is the world leader in the discovery of antitumor drugs of marine origin. They have currently 2 drugs in the market, Yondelis and Aplidin, and a potential 3rd one, Lurbinectedin, to treat small cell lung cancer, is waiting to be approved by the FDA on August 16th, if not earlier. A Nature paper written by a group of international researchers, headed by Nevan Krogan of the University of California said that Aplidin, “might may inhibit the translation of viral RNA by promoting stress-granule aggregation”. And why an oncology company might have an effective drug against the coronavirus? Here we go.
Once the covid-19 outbreak emerged, Pharma Mar started thinking that their drug against multiple Myeloma, Aplidin, due to its special mechanism of action, could be a strong antiviral drug against covid-19 and also against other coronaviruses. Aplidin is a drug already approved in Australia for R/R Multiple Myeloma. To test their hypothesis, the company contacted the CSIC, a State Agency in Spain for scientific research and technological development. Some weeks later Luis Enjuanes, a prestigious virologist who leads the CSIC Biotechnology National Center and who is also researching to find a covid-19 vaccine, confirmed that the in vitro test they did with Aplidin was “quite spectacular”. The CSIC made tests with a SARS virus that kills humans and confirmed that Aplidin “not only inhibits the spread of the virus, but it does it at really low concentrations with a product that is not toxic for humans”. These results have also been confirmed by Adolfo García Sastre, director of the Global Health and Emerging Pathogens Institute of Icahn School of Medicine at Mount Sinai in New York, who went further and made the trials in humanized mices, with great results too.
Pharma Mar has stated that “the effect of Aplidin in the coronavirus is 1000 times higher than that of Remdesivir from Gilead”. The president of the company, Férnandez Sousa, has explained that the mechanism of action of Aplidin is different. “Most of antivirals try to attack a virus protein, while Aplidin attacks a protein of the cells that need it, what is called the host protein (EF1A), which Covid-19 infected human cells needs to reproduce and spread. This avoids the virus from generating resistance mutation.”
After these promising lab trials, the company presented a Phase II clinical trial in the Spanish Agency of Medicines and Medical Devices (AEMPS) and, 40 days after the request, the AEMPS accepted a Phase I clinical trial, that is already being carried out in 6 hospitals in Spain. The company was probably upset with the AEMPS decision. Firstly because, in such an extraordinary environment where thousands of people are dying daily worldwide, it took them 40 days to answer. Secondly because they expected a Phase II trial. Aplidin is already approved in Australia, so the toxicity shouldn’t have been an issue. Moreover, the dose needed to overcome the virus seems to be much lower than that to treat a myeloma. The good news is that results seem to be very promising. The company General director Luis Mora has said recently that the trials results are, for the moment “very very very good”. Pharma Mar is so confident on the effectiveness of Aplidin, that they have also approached the FDA and other national medical regulatory bodies. The number of potential patients that can be tested in the US is much larger than in Spain, where the pandemic has retreated significantly in the last weeks. They will receive an answer of the FDA within the next days or weeks and it has to be seen if, in case of an affirmative response, it will a be phase I or phase II clinical trial. In any case, the market is probably not pricing a potential positive response from the FDA.
Pharma Mar stock price has tripled in the last year, mainly due to the positive newsflow on their compound against small cell lung cancer lurbinectedin. The firm has already signed a licence and distribution agreement with Jazz Pharmaceuticals, whereby they have already received a $200 Mill. payment in January 2020. They are also eligible to receive regulatory milestone payments of up to $250 Mill upon regulatory approval, as well as royalties of up to 30% on net sales and $550 Mill.
But the stock return related to Aplidin as a potential drug against the coronavirus has been modest. Pharma Mar was trading just below €5 pre-covid19 and now is trading only around 1 eur higher. The question now is if the market is pricing correctly the potential of Aplidin as being one of the most powerful antiviral drugs to treat covid-19 and also all the coronaviruses that may appear in the future.
All in all, given that the phase of the trial is still I or II and even considering the optimistic feedback the company is making public, if we consider historical data on past clinical trials, the probability of Aplidin being launched to the market as a single agent is lower than 50%. That is, the most likely scenario is that Aplidina won’t get the market as an antiviral for covid-19. In fact analysts that cover the stock are pricing a zero probability.
But, what if it finally comes through? What would be the estimated sales? What could be the size of the market? Well, let’s make some numbers. Gilead Sciences market cap is nearly $20 billion higher than it was pre-coronavirus and it was nearly $30 billion higher when the stock price made its highs on April 17th after announcing successful results on their Phase III clinical trials for Remdesivir. On the other hand, some analysts expect peak sales of $7.6 billion for Remdesivir in 2022. Remdesivir has been authorized in the US under an emergency but it has not been approved by the FDA yet, so it’s not even pricing a full approval. Moreover, Remdesivir doesn’t seem to be a panacea. On April 23th the WHO accidentally revealed data from a study in China showing that the treatment neither improved patients’ condition nor tamped down on the amount of virus in their blood.
It’s really complicated to estimate the size of this market, not only for covid-19 but also for future coronaviruses. But the intuition is that it’s enormous for a $1.2 billion company and the stock price would probably multiply by several times if Aplidina proves to be succesfull.
To sum up, will Aplidin finally be proved to be successful to treat convid-19? Although, as I said before, the most probable answer is no, this is not the correct question, at least for low risk aversion investors. The right question is, what is the probability of Aplidin to tread covid-19 entering the market, how much can I won if it does it and how much can I lose if it doesn’t? In other words, is it a “value bet”?
Of course, nobody knows these numbers a priori, but investors can make their assumptions. Let’s be conservative and leave aside the likely positive newsflow coming in August on the potential FDA approval of Lurbinectedin for small cell lung cancer. On the downside, let’s remember that the stock was trading around 20% lower than current levels pre-covid19, so this 20% risk might be a fair estimate. On the upside, it’s impossible to make any assumptions. But given the potential volume of the coronavirus drugs market, the relatively small size of a Biotech like Pharma Mar, and given the Remdesivir and Gilead estimates described above, you can make your own numbers...
Daniel Mateos
Los Científicos están Ensayando la Eficacia de diferentes Fármacos para Tratar la Infección con el Nuevo Coronavirus. Hasta la Fecha No Hay Vacunas o Medicamentos Específicos para hacer Frente a la COVID-19.
Mientras No haya Vacuna, los Epidemiólogos advierten de que habrá que Convivir con el Nuevo Coronavirus. A medida que los Países inician sus respectivas Desescaladas tras diferentes modalidades de Confinamiento y Cuarentena, Aumenta la preocupación sobre los Efectos que podrían tener sobre la Salud pública y la Economía sucesivas olas del SARS-CoV-2. Las Medidas de Distanciamiento e Higiene, advierten los Expertos, son clave para aplanar la curva de la Pandemia.
La llamada "nueva normalidad", sin embargo, está irremediablemente acompañada de la batalla diaria contra la COVID-19 en los hospitales de todo el mundo. El objetivo, en mejores o peores condiciones, siempre es el mismo: salvar vidas. ¿Pero cuál es la mejor alternativa para hacerlo? Paralelamente a la búsqueda de una vacuna se desarrolla una carrera farmacéutica global para encontrar los medicamentos más eficaces a la hora de tratar a los enfermos. Los esfuerzos de la investigación científica son titánicos, pero las incógnitas son todavía enormes. ...
PharmaMar Organiza un Evento Virtual de Key Opinion Leader Sobre Lurbinectedina .
PharmaMar (MSE:PHM) Anuncia que Organizará un Evento virtual con un Key Opinion Leader (KOL) sobre Lurbinectedina y Cáncer de Pulmón Microcítico el Miércoles 10 de Junio de 2020, de 20:00 a 21:00 CET (14:00 a 15:00 EDT).
Así pues, el Evento Contará con la Presencia del Dr. Hossein Borghaei, Jefe de Oncología Médica Torácica, Profesor del Departamento de Hematología/Oncología del Centro de Cáncer Fox Chase y miembro del Panel Asesor Médico de Expertos en Cáncer de Pulmón de la Asociación Americana del Pulmón.
El Dr. Borghaei ofrecerá una Visión General sobre el Cáncer de Pulmón Microcítico, los Estándares Actuales de Tratamiento, los resultados de Lurbinectedina en Monoterapia y su Posible Uso en la Clínica.
PharmaMar y su Socio en Estados Unidos, Jazz Pharmaceuticals, Ya Anunciaron Anteriormente que Lurbinectedina Se Encuentra Actualmente en Proceso de Evaluación de la FDA, Bajo Revisión Prioritaria la Solicitud de Registro de Nuevo Fármaco (NDA, por sus Siglas en Inglés) para su Aprobación Acelerada en Estados Unidos para el Tratamiento de Pacientes con Cáncer de Pulmón Microcítico Que Han Progresado después de una Terapia Previa con Platino, con o sin inmunoterapia. La Fecha Límite para que la FDA Emita su Decisión es el 16 de Agosto de 2020.
Se Podrá Acceder al Webinar del Evento en Directo Utilizando el Siguiente Enlace:
https://us02web.zoom.us/webinar/register/WN_VNUWp9BNRO2ZWb8-8FXd2A o Visitando el Calendario de Eventos de la Web de PharmaMar.
La junta general ordinaria de accionistas de PharmaMar, prevista para su celebración el próximo 17 de junio en primera convocatoria, someterá a votación el reparto de su primer dividendo, que ascenderá a 0,04 euros brutos por acción y se entregará el 30 de junio. ...
8 Junio 2020 .
... “Al revisar el mapa, notamos que varias proteínas virales interactuaban con proteínas humanas involucradas en la traducción y una cantidad de drogas interactuaban con estas proteínas. Después de probarlos, encontramos dos compuestos que interrumpen la traducción del virus”, anunció el experto.
Actualmente se los emplea para tratar el mieloma múltiple: son la ternatina-4 y la zotatifina. “Parecen combatir el COVID-19 al unirse a las proteínas que la célula necesita para traducirse, e inhibirlas”.
Actualmente está en estudio una molécula similar a la ternatina-4, el medicamento Aplidin, un antitumoral de origen español cuyo principio activo es la plitidespina. Según dijo Luis Mora, director de la empresa que lo produce, PharmaMar, sus efectos contra el COVID-19 podrían ser “mil veces superiores a los que consigue el remdesivir”, el antiviral de Gilead aprobado por la FDA.
En cambio, la zotatifina apunta a otra proteína. El equipo de investigación de UCSF trabaja actualmente con el laboratorio que la produce, eFFECTOR Therapeutics, para comenzar cuanto antes los ensayos clínicos. Según explicó el director ejecutivo de la firma, Steve Worland, a diferencia de los otros antivirales esta molécula, originalmente creada contra el cáncer, no apunta al virus sino que actúa sobre las células que el SARS-CoV-2 secuestra.
“El segundo grupo de drogas que identificamos funciona de manera completamente diferente”, siguió Krogan. Opera sobre los receptores sigma, una proteína presente en muchos tejidos del cuerpo humano, con gran concentración en el sistema nervioso, por el cual se la asocia a conductas adictivas, trastornos de personalidad y depresión, pero también se lo ha identificado en la función cardiovascular y el cáncer.
Los receptores celulares, que se encuentran tanto en el interior como en la superficie de las células, “actúan como interruptores especializados”, comparó el investigador: “Cuando una molécula específica se une a un receptor específico, le indica así a la célula que haga una tarea específica. Con frecuencia los virus utilizan receptores para infectar las células”. ...
El efecto de la crisis sanitaria sobre el mercado podría llevar al Comité a considerar “poco representativo” el volumen negociado en este periodo de control y, por tanto, a mantener la composición del índice inalterada. Sin embargo, las cifras nos llevan a anticipar como escenario más probable la entrada de Sacyr en sustitución de Ence.
Ence lleva varias reuniones consecutivas incumpliendo el requisito de capitalización mínima. Por ello pensamos que será el candidato a salir, pese a que otros integrantes del índice presentan volúmenes negociados inferiores (Meliá y Mediaset España). Entre las posibles incorporaciones, Pharmamar y Solaria presentan volúmenes negociados superiores a los de Sacyr, pero incumplen el criterio de capitalización mínima. Esto es lo que nos lleva a decantarnos por la vuelta de la constructora al selectivo.
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Yondelis® Is An Important Treatment Option For Soft Tissue Sarcoma .
Commercialization To Begin Summer 2020 .
MONTREAL , June 8, 2020 /CNW Telbec/ .
Valeo Pharma Inc. (VPH.CN) ("Valeo" or the "Company"), a Canadian specialty pharmaceutical company, announced today that it has received a Notice of Compliance from Health Canada authorizing the transfer of the commercial rights of Yondelis® to Valeo. Yondelis® (trabectedin) is a novel marine-derived antitumor agent manufactured by PharmaMar S.A., based in Madrid, Spain .
"With the receipt of Health Canada's approval, Valeo can now assume the commercialization of Yondelis® in Canada . Yondelis® is an important treatment option for patients with soft tissue sarcoma and represents a key addition to our specialty product portfolio", said Steve Saviuk , Valeo's President and CEO. "Yondelis® is the first of five product approvals and launches that we anticipate over the second half of the year. We expect that these launches will be materially accretive to our revenues and profitability".
Bloomberg informaba este fin de semana de un acercamiento de la británica AstraZeneca a la americana Gilead para una posible fusión. Según la agencia, AstraZeneca se puso en contacto con Gilead el mes pasado, pero la firma estadounidense no estaría interesada en unirse a otra gran empresa farmacéutica, añade Bloomberg.
"Vemos bajas probabilidades de que esa fusión ocurra", señala JP Morgan. Por su parte, Citi concede poca veracidad a estas informaciones. Asimismo, dos fuentes familiarizadas con las ideas de AstraZeneca han cuestionado la lógica de un acuerdo en declaraciones a Reuters, diciendo que el compuesto Remdesivir de Gilead para los pacientes de Covid-19 es una razón "insuficiente" para justificar la búsqueda de una unión multimillonaria, que restaría valor al trabajo de AstraZeneca para lograr una vacuna contra el coronavirus.
Ninguna de las dos empresas ha comentaron esta información. "Si la historia fuera cierta, nos sorprendería que AstraZeneca hiciera tal movimiento, dada la perspectiva de crecimiento más débil de Gilead y la aparente falta de sinergias significativas. Vemos bajas probabilidades de que tal fusión ocurra, dada la falta de detalles ofrecidos por Bloomberg sobre este acercamiento que, supuestamente, ocurrió hace un mes", señala el banco estadounidense. ...
... Una Mala Noticia Para Wall Street .
No obstante, reconoció que lo que podría representar un gran paso de avance en la lucha contra la pandemia, se enfrenta a un serio problema, ya que el precio del medicamento es apenas 240 pesos por pacientes, poco menos de cinco dólares, lo cual no es una buena noticia para las firmas farmacéuticas y mucho menos para Wall Street, que podrían tratar de hacer todo lo posible para evitar una solución que no genera ningún retorno económico.
Entiende que las grandes farmacéuticas probablemente preferirían que el tratamiento contra el Covid-19 dependa de productos como Remdesivir o Hidroxicloroquina que tienen un costo sumamente elevado a pesar de no haber demostrado los niveles de eficacia de la Ivermectina. ...
Un Impulso en el Tratamiento Contra el Cáncer de Pulmón Microcítico.
Tras 30 años sin avances en cáncer de pulmón microcítico (CPM), los resultados obtenidos en diferentes ensayos clínicos con la combinación entre inmunoterapia y quimioterapia han llevado a la actualización de las guías de la Sociedad Española de Oncología Médica (SEOM) sobre el CPM.
Tal y como recuerda Santiago Ponce, oncólogo médico del Hospital Universitario 12 de Octubre, durante su participación en múltiples ensayos clínicos, “hemos probado muchas estrategias terapéuticas; anticuerpos monoclonales, nuevas vías, fármacos… y desafortunadamente hemos tenido una constante de estudios negativos que no mejorábamos en absoluto los datos de la quimioterapia clásica para este esquema”.
A lo largo de los últimos 30 años, los avances principales se habían obtenido en la enfermedad limitada con la combinación de quimioterapia, básicamente platino-etoposido y el uso concurrente y precoz de la radioterapia torácica seguido de irradiación profiláctica craneal en los pacientes que no progresaban. Con esta estrategia se ha conseguido una supervivencia mediana de 15 a 20 meses y una supervivencia a los 5 años del 10 – 20 por ciento . ...
MADRID, 4 Jun. (EUROPA PRESS) -
La Nadadora Española Catalina Corró Demostró sus Ganas de Recuperar la Normalidad después de haber Superado dos Intervenciones Cerebrales para Extirpar un Tumor y Aseguró que "Por supuesto que ha cambiado" su forma de Ser después de todo lo que ha Sufrido, pero ahora tampoco quiere "Ver la Vida como Mr.Wonderful".
"Esta teoría no la quiero vivir, no me gusta ver la vida así porque no pasa nada por estar mal. Hay que saber llevar esa situación. Con la segunda operación pasé el peor mes de mi vida y el hecho de decirlo a la gente y tener su respuesta me hizo poder pasar el 'luto' y luego venirme arriba para afrontar la recuperación", indicó la mallorquina nacida en Inca hace 25 años. ...
