CAMBIO DE DISCURSO : ADIÓS A LA SEGUNDA LÍNEA SCLC-ES EN EEUU Y EN EU ...CAMBIAMOS DISCURSO A MANTENIMIENTO EN FIRTS-LINE /// SI NO EXISTIERA IMFORTE ... AHORA MISMO PHARMAMAR ESTARÍA ANTE UNA GRAVE SITUACIÓN /// IMFORTE EN EU DE UN TAM DE 600 MILLONES A UN MERCADO REAL MUCHO MENOR QUE PODRÍA SER DE TAN SOLO UNOS 85 MILLONES /// 2 DE OCTUBRE DE 2028 ... ES LA FECHA PARA LA POSIBLE ENTRADA DE GENÉRICOS DE LURBINECTEDIN ...
29 marzo 2020
28 marzo 2020
Kits Chinos o ¿ el Nuevo Guión de Torrente ? . El Prospecto de los Test Defectuosos Comprados a China ya Advertía de que No eran Eficaces para Detectar el Coronavirus . Cuatro Hospitales Madrileños Comprobaron que Daban casi Siempre Negativo ... Hubiera sido incluso más Fiable una moneda al Aire con un 50% de Efectividad ...
María una niña salmantina con cáncer y coronavirus en el hospital que emociona: "Hay que luchar un poquito más" .
Lorcaserina . Retiran del mercado medicamento asociado con el desarrollo del cáncer .
27 marzo 2020
Aplidin Protagonista de uno de los Ensayos Punteros Contra el Coronavirus de la Mano de Joaquín Martínez, Jefe de la Unidad CRIS de Tumores Hematológicos .
El área de Hematología del Hospital 12 de Octubre, dirigida por el Dr. Joaquín Martínez López, a su vez Jefe de la Unidad CRIS de Tumores Hematológicos, participará en un importante ensayo clínico en el que se probará la eficacia del aplidina en pacientes con coronavirus. Se utilizará este tratamiento en pacientes de coronavirus tanto del área de hematología como del área de oncología. Aplidin (plitidepsina es el nombre técnico) es un compuesto que fue aislado por primera de Aplidium albicans, un animal marino que vive pegado a las rocas, e inicialmente fue desarrollado como fármaco contra algunos tipos de cáncer, especialmente hematológicos (de las células que componen la sangre) ya que tiene capacidad de inducir la muerte de ciertas células tumorales.
Sin embargo ocurre muchas veces que un compuesto que se desarrolla y utiliza con una finalidad médica, puede tener además otras funciones que inicialmente ni se sospechaban. Es el caso de la aplidina, que podría jugar un papel importante en el tratamiento del coronavirus SARS-CoV-19, el virus que ha causado la epidemia de COVID-19.
Sin embargo ocurre muchas veces que un compuesto que se desarrolla y utiliza con una finalidad médica, puede tener además otras funciones que inicialmente ni se sospechaban. Es el caso de la aplidina, que podría jugar un papel importante en el tratamiento del coronavirus SARS-CoV-19, el virus que ha causado la epidemia de COVID-19.
Uno de los mecanismos de acción de la aplidina consiste en bloquear el paso de los libros de instrucciones celulares (el RNA) al producto final que luego tiene una función en la célula (las proteínas). Esto lo hace bloqueando un elemento denominado EEF1A. Este coronavirus utiliza precisamente EEF1A de las células para poder crear más copias de sí mismo, con lo que un bloqueo de esta proteína podría detener su multiplicación. Y tal como han demostrado científicos del Centro Nacional de Biotecnología (del CSIC) en modelos de laboratorio, parece que la aplidina consigue efectivamente frenar a virus muy similares al SARS-CoV-19.
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Aplidin® . Ensayo Clínico en el Hospital 12 de Octubre Frente al Coronavirus .
Nature Biotechnology . The Pandemic Pipeline . Uno de Ellos Lógicamente APLIDIN® de Pharmamar .
Según la FDA hay Tres Tipos de INDs :
There are three IND types:
There are three IND types:
- An Investigator IND is submitted by a physician who both initiates and conducts an investigation, and under whose immediate direction the investigational drug is administered or dispensed. A physician might submit a research IND to propose studying an unapproved drug, or an approved product for a new indication or in a new patient population.
- Emergency Use IND allows the FDA to authorize use of an experimental drug in an emergency situation that does not allow time for submission of an IND in accordance with 21CFR , Sec. 312.23 or Sec. 312.20. It is also used for patients who do not meet the criteria of an existing study protocol, or if an approved study protocol does not exist.
- Treatment IND is submitted for experimental drugs showing promise in clinical testing for serious or immediately life-threatening conditions while the final clinical work is conducted and the FDA review takes place.
Los Laboratorios Españoles Se Hacen Fuertes en la Lucha Global Contra el Covid-19 .
PharmaMar Ha Demostrado que Aplidin Es Clave para la Propagación del Virus .
Por otro lado, una de las farmacéuticas cotizadas, Pharma Mar, también está al frente de las investigaciones para frenar el Covid-19. El laboratorio español está en contacto con autoridades regulatorias para analizar las posibilidades de estudios en pacientes infectados con el coronavirus después de lograr unos resultados que confirman la hipótesis de que la diana terapéutica de Aplidin (plitidepsin), que es el EF1A, es clave para la multiplicación y propagación del virus.
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El Gobierno no tiene alternativa española a los test rápidos que compra en China .
PharmaMar ha explicado a 'Bolsamanía' que no tiene intención de empezar a fabricar pruebas rápidas porque no serían rentables cuando se supere la fase crítica de la pandemia. Además, entiende que su método de diagnóstico es "altamente sensible" para comprobar si el paciente tiene coronavirus y, por lo tanto, mucho más eficiente.
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China . Luye Pharma Destaca, en sus Resultados Anuales 2019, el Acuerdo Alcanzado con Pharmamar con Lurbinectedin .
绿叶制药发布2019年财报：增长强劲，未来可期
27-03-2020
绿叶制药与西班牙生物制药公司PharmaMar就肿瘤创新药Zepsyre®（Lurbinectedin）达成在中国大陆独家授权研发合作协议，使抗肿瘤产品线得以进一步扩充。目前，美国FDA已受理Zepsyre®的NDA，并授予其优先审评资格，用于治疗经铂基化疗后出现疾病进展的小细胞肺癌患者。 ...
27-03-2020
26 marzo 2020
Cada semana se diagnostican 850 casos de cáncer colorrectal en España Se estima que en 2020 haya más de 44.200 nuevos casos en nuestro país.
Los nuevos casos de cáncer colorrectal no dejan de aumentar año a año en España. “La prevención, que incluye tanto diagnósticos precoces como eliminación de los factores de riesgo, es la única forma de atajar el crecimiento de esta enfermedad”, apunta el Dr. Carlos Suárez, especialista en aparato digestivo del Centro Médico Quirúrgico de Enfermedades Digestivas de Madrid.
Los datos de la Sociedad Española de Oncología Médica (SEOM) y de la Red Española de Registros de Cáncer (Redecan) apuntan que en 2020 habrá más de 44.200 personas con un nuevo diagnóstico de cáncer colorrectal. Cifra que se traduce en 850 nuevos casos a la semana. ...
España Camino de ser el Hazmerreír... En lugar de Fomentar y Apoyar los Kits Marca Spain con un 99% de Fiabilidad . Va y Compra Kits Chinos que no llegan ni al 30% de Fiabilidad. ¡Gobierno Reacciona de una vez y Potencia la I + D made in Spain!.
25 marzo 2020
PharmaMar, Comprometida en la Lucha .
Ahora, lo Más Urgente es Encontrar un AntiViral que Recupere a los Enfermos, la Vacuna que nos Protegerá de forma Preventiva Tardará un poco más de Tiempo.
LUIS MORA - 2020/03/24 . 23:15 h
La Pandemia Global producida por el coronavirus COVID-19 está provocando situaciones jamás imaginadas. China, Italia, España, Irán, Estados Unidos y muchos más países se están enfrentando a escenarios extremos. La crisis sanitaria, y también la económica, está obligando a los gobiernos y a las instituciones internacionales a llevar a cabo medidas extraordinarias para proteger y salvaguardar a la población mundial.
Estamos presenciando unas circunstancias históricas y las empresas y la sociedad civil, afortunadamente, no se están quedando de brazos cruzados. La situación actual exige soluciones rápidas, precisas y efectivas y todo el mundo quiere aportar su granito de arena de la forma en la que puede. Es una necesidad social y global y esas soluciones se espera que den resultados gracias al esfuerzo y trabajo continuo.
Así está ocurriendo con el sector farmacéutico y las empresas biotecnológicas. El sector se está volcando en aportar las soluciones que tiene a su alcance para frenar esta epidemia, a corto, medio y largo plazo. Una de esas posibles soluciones ha venido de la mano de PharmaMar, para la que se trata de una obligación ética y moral aportar todo lo que está en sus manos.
Por ello, desde el primer momento en el que se conoció la existencia y el peligro que conllevaba para la salud pública la propagación del coronavirus COVID-19, PharmaMar puso a disposición del Centro Nacional de Biotecnología y del CSIC (Consejo Nacional de Investigaciones Científicas) uno de sus compuestos aprobados, la plitidepsina -(Aplidin), usada para tratar el mieloma múltiple-, para que investigasen sus efectos contra este coronavirus. El equipo que dirige Luis Enjuanes, junto a Isabel Sola y Sonia Zúñiga, consiguió demostrar en un ensayo in vitro que Aplidin, el fármaco que contiene este principio activo, logra frenar la multiplicación del coronavirus HcoV-229E, un tipo de coronavirus que pertenece a la familia del COVID-19 y que tiene un mecanismo de multiplicación y propagación muy similar.
La Plitidepsina de PharmaMar se une a la proteína EF1A. Esta proteína, presente en nuestras células, es la que necesita el virus para realizar toda su actividad: multiplicación, reproducción y propagación. De esta forma, Aplidin podría ser una solución efectiva, ya que, uniéndose a EF1A, bloquea su actividad e impide la reproducción del virus.
En base a estos resultados positivos y prometedores, PharmaMar ya se ha puesto en contacto con la Agencia Española del Medicamento para poner en marcha un ensayo clínico que podría iniciarse en España en breve plazo de tiempo.
PharmaMar no es la única farmacéutica que está probando sus compuestos contra el coronavirus. En estos momentos hay varios ensayos clínicos en marcha con diferentes productos. Todos son necesarios y toda ayuda es poca. La labor de las compañías farmacéuticas y biotecnológicas, que impulsan la mayoría de los ensayos clínicos que se realizan en España, hace que nuestro país sea uno de los destacados en la investigación en este campo.
Al igual que está ocurriendo con la plitidepsina, existen muchos tratamientos ya comercializados que podrían funcionar contra el coronavirus.
La búsqueda de candidatos para ensayos clínicos contra el COVID-19 se está haciendo con diferentes enfoques. Nosotros ya vimos el potencial antiviral de plitidepsina en los inicios de la investigación y ahora estamos evaluando que el mecanismo de acción de plitidepsina, contra esta patología concreta, sea activo. Todos estamos obligados a buscar en nuestro arsenal terapéutico soluciones rápidas y eficaces sin menoscabar la seguridad del paciente. Recientemente la universidad de Pittsburgh, usando un modelo matemático, identificaba candidatos a ensayos en base a la composición molecular del virus; el primero de ellos era el carfilzomib, un producto que está aprobado para tratar el mismo tipo de cáncer que Aplidin, el mieloma múltiple.
Ahora, lo más urgente es encontrar un antiviral que recupere a los enfermos, la vacuna que nos protegerá de forma preventiva tardará un poco más de tiempo.
Ambas vías de investigación son necesarias para frenar esta pandemia y el sector farmacéutico y las empresas de biotecnología ya están trabajando para que sean una realidad. Ante esta situación de emergencia sanitaria, PharmaMar mantiene su compromiso con la sociedad y todo lo que podamos aportar estará a disposición de los médicos españoles y del mundo esperando que alguna de las líneas abiertas para combatir este virus de en la diana y acabemos con él.
LUIS MORA - 2020/03/24 . 23:15 h
Estamos presenciando unas circunstancias históricas y las empresas y la sociedad civil, afortunadamente, no se están quedando de brazos cruzados. La situación actual exige soluciones rápidas, precisas y efectivas y todo el mundo quiere aportar su granito de arena de la forma en la que puede. Es una necesidad social y global y esas soluciones se espera que den resultados gracias al esfuerzo y trabajo continuo.
Así está ocurriendo con el sector farmacéutico y las empresas biotecnológicas. El sector se está volcando en aportar las soluciones que tiene a su alcance para frenar esta epidemia, a corto, medio y largo plazo. Una de esas posibles soluciones ha venido de la mano de PharmaMar, para la que se trata de una obligación ética y moral aportar todo lo que está en sus manos.
Por ello, desde el primer momento en el que se conoció la existencia y el peligro que conllevaba para la salud pública la propagación del coronavirus COVID-19, PharmaMar puso a disposición del Centro Nacional de Biotecnología y del CSIC (Consejo Nacional de Investigaciones Científicas) uno de sus compuestos aprobados, la plitidepsina -(Aplidin), usada para tratar el mieloma múltiple-, para que investigasen sus efectos contra este coronavirus. El equipo que dirige Luis Enjuanes, junto a Isabel Sola y Sonia Zúñiga, consiguió demostrar en un ensayo in vitro que Aplidin, el fármaco que contiene este principio activo, logra frenar la multiplicación del coronavirus HcoV-229E, un tipo de coronavirus que pertenece a la familia del COVID-19 y que tiene un mecanismo de multiplicación y propagación muy similar.
La Plitidepsina de PharmaMar se une a la proteína EF1A. Esta proteína, presente en nuestras células, es la que necesita el virus para realizar toda su actividad: multiplicación, reproducción y propagación. De esta forma, Aplidin podría ser una solución efectiva, ya que, uniéndose a EF1A, bloquea su actividad e impide la reproducción del virus.
En base a estos resultados positivos y prometedores, PharmaMar ya se ha puesto en contacto con la Agencia Española del Medicamento para poner en marcha un ensayo clínico que podría iniciarse en España en breve plazo de tiempo.
PharmaMar no es la única farmacéutica que está probando sus compuestos contra el coronavirus. En estos momentos hay varios ensayos clínicos en marcha con diferentes productos. Todos son necesarios y toda ayuda es poca. La labor de las compañías farmacéuticas y biotecnológicas, que impulsan la mayoría de los ensayos clínicos que se realizan en España, hace que nuestro país sea uno de los destacados en la investigación en este campo.
Al igual que está ocurriendo con la plitidepsina, existen muchos tratamientos ya comercializados que podrían funcionar contra el coronavirus.
La búsqueda de candidatos para ensayos clínicos contra el COVID-19 se está haciendo con diferentes enfoques. Nosotros ya vimos el potencial antiviral de plitidepsina en los inicios de la investigación y ahora estamos evaluando que el mecanismo de acción de plitidepsina, contra esta patología concreta, sea activo. Todos estamos obligados a buscar en nuestro arsenal terapéutico soluciones rápidas y eficaces sin menoscabar la seguridad del paciente. Recientemente la universidad de Pittsburgh, usando un modelo matemático, identificaba candidatos a ensayos en base a la composición molecular del virus; el primero de ellos era el carfilzomib, un producto que está aprobado para tratar el mismo tipo de cáncer que Aplidin, el mieloma múltiple.
Ahora, lo más urgente es encontrar un antiviral que recupere a los enfermos, la vacuna que nos protegerá de forma preventiva tardará un poco más de tiempo.
Ambas vías de investigación son necesarias para frenar esta pandemia y el sector farmacéutico y las empresas de biotecnología ya están trabajando para que sean una realidad. Ante esta situación de emergencia sanitaria, PharmaMar mantiene su compromiso con la sociedad y todo lo que podamos aportar estará a disposición de los médicos españoles y del mundo esperando que alguna de las líneas abiertas para combatir este virus de en la diana y acabemos con él.
24 marzo 2020
Aplidin farmaco antitumorale per Coronavirus/ Spagna “L’ho usato, il virus è sparito” ... In Vitro .
Pubblicazione: 24.03.2020 - Raffaele Graziano Flore .
Aplidin, farmaco antitumorale contro Coronavirus? Ottimi risultati da una prima sperimentazione in Spagna: “Usato su alcuni pazienti e il virus è sparito”.
Aplidin, un farmaco antitumorale contro il Coronavirus (Rai, 2020).
Coronavirus, una nuova speranza nella affannosa ricerca di tutta la comunità scientifica mondiale di un vaccino, o quantomeno di una cura o un farmaco utile nell’attesa del vaccino stesso (che non avrà certo tempi brevi), potrebbe arrivare dalla Spagna. Infatti nelle ultime settimane nel Paese iberico, in cui l’esplosione di nuovi focolai di infezione da CoVid-19 si fa sempre più grave, si sta testando anche se solo in vitro l’efficacia dell’Aplidin, un farmaco antitumorale che secondo Luis Mora Capitan avrebbe ottenuto finora ottimi risultati: “L’abbiamo iniettato nelle cellule umane infettate dal virus e questo è sparito” ha spiegato in una intervista concessa al Tg2 (qui il servizio completo) dal direttore generale di Pharma Mar: l’Aplidin è infatti un farmaco ottenuto da un invertebrato marino e da anni viene somministrato come cura antitumorale: a svilupparlo è questa azienda farmaceutica di Madrid che non a caso ne conosceva da tempo la sua funzione antivirale.
APLIDIN, FARMACO ANTITUMORALE CONTRO IL CORONAVIRUS? .
A detta di Luis Mora Capitan se i prossimi risultati dovessero essere positivi si potrebbe cominciare a pensare di aver trovato una prima cura: questo composto è stato testato sul CoVid-19 ma per il momento la prudenza non è mai troppa ma, come spiega ancora il direttore di Pharma Mar, il fatto che i test in vitro eseguiti finora siano stati avvalorati dal Centro Nazionale di Biotecnologie conforta molto. Inoltre proprio il fatto che l’Aplidin sia stato già testato ampiamento sull’uomo potrebbe ridurre notevolmente gli eventuali tempi di una sua distribuzione sul mercato, anche perché la sicurezza del farmaco è oramai acclarata. “Entro una settimana potrebbe essere finito e intanto abbiamo già avuto dei contatti con l’AIFA (l’Agenzia Italiana del Farmaco, NdR)” ha concluso Mora, mostrando un certo ottimismo in questa direzione.
Aplidin, un farmaco antitumorale contro il Coronavirus (Rai, 2020).
Coronavirus, una nuova speranza nella affannosa ricerca di tutta la comunità scientifica mondiale di un vaccino, o quantomeno di una cura o un farmaco utile nell’attesa del vaccino stesso (che non avrà certo tempi brevi), potrebbe arrivare dalla Spagna. Infatti nelle ultime settimane nel Paese iberico, in cui l’esplosione di nuovi focolai di infezione da CoVid-19 si fa sempre più grave, si sta testando anche se solo in vitro l’efficacia dell’Aplidin, un farmaco antitumorale che secondo Luis Mora Capitan avrebbe ottenuto finora ottimi risultati: “L’abbiamo iniettato nelle cellule umane infettate dal virus e questo è sparito” ha spiegato in una intervista concessa al Tg2 (qui il servizio completo) dal direttore generale di Pharma Mar: l’Aplidin è infatti un farmaco ottenuto da un invertebrato marino e da anni viene somministrato come cura antitumorale: a svilupparlo è questa azienda farmaceutica di Madrid che non a caso ne conosceva da tempo la sua funzione antivirale.
APLIDIN, FARMACO ANTITUMORALE CONTRO IL CORONAVIRUS? .
A detta di Luis Mora Capitan se i prossimi risultati dovessero essere positivi si potrebbe cominciare a pensare di aver trovato una prima cura: questo composto è stato testato sul CoVid-19 ma per il momento la prudenza non è mai troppa ma, come spiega ancora il direttore di Pharma Mar, il fatto che i test in vitro eseguiti finora siano stati avvalorati dal Centro Nazionale di Biotecnologie conforta molto. Inoltre proprio il fatto che l’Aplidin sia stato già testato ampiamento sull’uomo potrebbe ridurre notevolmente gli eventuali tempi di una sua distribuzione sul mercato, anche perché la sicurezza del farmaco è oramai acclarata. “Entro una settimana potrebbe essere finito e intanto abbiamo già avuto dei contatti con l’AIFA (l’Agenzia Italiana del Farmaco, NdR)” ha concluso Mora, mostrando un certo ottimismo in questa direzione.
#bbcnews 23-3-2020 . La OMS No ha Aprobado el Uso de Hidroxicloroquina y Cloroquina para el Tratamiento del Nuevo Coronavirus. La FDA Emitió un Comunicado en el que Señala que de momento Solo está siendo Probada en Exámenes de Laboratorio , por lo que aún No se Autoriza Ni Recomienda su Uso Activo en Pacientes de Covid-19.
#Cloroquina ( #hidroxicloroquina ). Todos los países están haciendo acopio de este fármaco anti-Covid . "Es un gran error" ya que Todavía no conocemos cómo de efectiva o de segura es la hidroxicloroquia ... esa es la realidad a día de hoy. #COVID19 .
Link en relación :
Especialistas Filipinos recomiendan cuidado en uso de medicamentos antipalúdicos para COVID19 . ( Hidroxycloroquina // Azitromicina ) Por efectos Cardíacos .
MANILA, 22 de marzo (NNN-VNA) —
Varios expertos de salud de Filipinas aconsejan que no se deban tomar medicamentos antipalúdicos Plaquenil, incluido el principio activo hidroxicloroquina, en combinación con Azitromicina en el tratamiento de la enfermedad respiratoria aguda por el nuevo coronavirus (COVID-19), a menos que el médico se lo indique.
El doctor Edsel Salvana, director del Instituto de Biología Molecular y Biotecnología de la Universidad de Filipinas, reveló que los dos mencionados medicamentos pueden causar el aumento anormal de ritmo cardíaco, lo que puede provocar arritmias y muerte súbita. ...
Varios expertos de salud de Filipinas aconsejan que no se deban tomar medicamentos antipalúdicos Plaquenil, incluido el principio activo hidroxicloroquina, en combinación con Azitromicina en el tratamiento de la enfermedad respiratoria aguda por el nuevo coronavirus (COVID-19), a menos que el médico se lo indique.
El doctor Edsel Salvana, director del Instituto de Biología Molecular y Biotecnología de la Universidad de Filipinas, reveló que los dos mencionados medicamentos pueden causar el aumento anormal de ritmo cardíaco, lo que puede provocar arritmias y muerte súbita. ...
APLIDIN® Va a Entrar en Ensayo Clínico con Humanos ... Y tiene Muy Buena Pinta según el Dr. Luis Enjuanes.
Es otra Posibilidad Muy Positiva ... Concluye .
Del Vídeo a partir del minuto 4 .
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