El Gobierno ha acudido a China para comprar los test rápidos de detección del coronavirus (Covid-19) porque no tiene una alternativa viable en España. La farmacéutica PharmaMar ya ha lanzado sus pruebas de diagnóstico al mercado, mientras que Grifols está a la espera de conseguir el visto bueno de las autoridades competentes, aunque en ninguno de los dos casos se trata de test rápidos como los que se han adquirido en el país asiático.
PharmaMar ha explicado a 'Bolsamanía' que no tiene intención de empezar a fabricar pruebas rápidas porque no serían rentables cuando se supere la fase crítica de la pandemia. Además, entiende que su método de diagnóstico es "altamente sensible" para comprobar si el paciente tiene coronavirus y, por lo tanto, mucho más eficiente.
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27 marzo 2020
China . Luye Pharma Destaca, en sus Resultados Anuales 2019, el Acuerdo Alcanzado con Pharmamar con Lurbinectedin .
绿叶制药发布2019年财报:增长强劲,未来可期
27-03-2020
绿叶制药与西班牙生物制药公司PharmaMar就肿瘤创新药Zepsyre®(Lurbinectedin)达成在中国大陆独家授权研发合作协议,使抗肿瘤产品线得以进一步扩充。目前,美国FDA已受理Zepsyre®的NDA,并授予其优先审评资格,用于治疗经铂基化疗后出现疾病进展的小细胞肺癌患者。 ...
27-03-2020
绿叶制药与西班牙生物制药公司PharmaMar就肿瘤创新药Zepsyre®(Lurbinectedin)达成在中国大陆独家授权研发合作协议,使抗肿瘤产品线得以进一步扩充。目前,美国FDA已受理Zepsyre®的NDA,并授予其优先审评资格,用于治疗经铂基化疗后出现疾病进展的小细胞肺癌患者。 ...
26 marzo 2020
Cada semana se diagnostican 850 casos de cáncer colorrectal en España Se estima que en 2020 haya más de 44.200 nuevos casos en nuestro país.
Los nuevos casos de cáncer colorrectal no dejan de aumentar año a año en España. “La prevención, que incluye tanto diagnósticos precoces como eliminación de los factores de riesgo, es la única forma de atajar el crecimiento de esta enfermedad”, apunta el Dr. Carlos Suárez, especialista en aparato digestivo del Centro Médico Quirúrgico de Enfermedades Digestivas de Madrid.
Los datos de la Sociedad Española de Oncología Médica (SEOM) y de la Red Española de Registros de Cáncer (Redecan) apuntan que en 2020 habrá más de 44.200 personas con un nuevo diagnóstico de cáncer colorrectal. Cifra que se traduce en 850 nuevos casos a la semana. ...
España Camino de ser el Hazmerreír... En lugar de Fomentar y Apoyar los Kits Marca Spain con un 99% de Fiabilidad . Va y Compra Kits Chinos que no llegan ni al 30% de Fiabilidad. ¡Gobierno Reacciona de una vez y Potencia la I + D made in Spain!.
Piensa que en el CNB_CSIC tienen entre manos lo que podría ser el mejor Tratamiento así como también la Mejor Vacuna del Mundo contra el Coronavirus ...
25 marzo 2020
PharmaMar, Comprometida en la Lucha .
Ahora, lo Más Urgente es Encontrar un AntiViral que Recupere a los Enfermos, la Vacuna que nos Protegerá de forma Preventiva Tardará un poco más de Tiempo.
LUIS MORA - 2020/03/24 . 23:15 h
La Pandemia Global producida por el coronavirus COVID-19 está provocando situaciones jamás imaginadas. China, Italia, España, Irán, Estados Unidos y muchos más países se están enfrentando a escenarios extremos. La crisis sanitaria, y también la económica, está obligando a los gobiernos y a las instituciones internacionales a llevar a cabo medidas extraordinarias para proteger y salvaguardar a la población mundial.
Estamos presenciando unas circunstancias históricas y las empresas y la sociedad civil, afortunadamente, no se están quedando de brazos cruzados. La situación actual exige soluciones rápidas, precisas y efectivas y todo el mundo quiere aportar su granito de arena de la forma en la que puede. Es una necesidad social y global y esas soluciones se espera que den resultados gracias al esfuerzo y trabajo continuo.
Así está ocurriendo con el sector farmacéutico y las empresas biotecnológicas. El sector se está volcando en aportar las soluciones que tiene a su alcance para frenar esta epidemia, a corto, medio y largo plazo. Una de esas posibles soluciones ha venido de la mano de PharmaMar, para la que se trata de una obligación ética y moral aportar todo lo que está en sus manos.
Por ello, desde el primer momento en el que se conoció la existencia y el peligro que conllevaba para la salud pública la propagación del coronavirus COVID-19, PharmaMar puso a disposición del Centro Nacional de Biotecnología y del CSIC (Consejo Nacional de Investigaciones Científicas) uno de sus compuestos aprobados, la plitidepsina -(Aplidin), usada para tratar el mieloma múltiple-, para que investigasen sus efectos contra este coronavirus. El equipo que dirige Luis Enjuanes, junto a Isabel Sola y Sonia Zúñiga, consiguió demostrar en un ensayo in vitro que Aplidin, el fármaco que contiene este principio activo, logra frenar la multiplicación del coronavirus HcoV-229E, un tipo de coronavirus que pertenece a la familia del COVID-19 y que tiene un mecanismo de multiplicación y propagación muy similar.
La Plitidepsina de PharmaMar se une a la proteína EF1A. Esta proteína, presente en nuestras células, es la que necesita el virus para realizar toda su actividad: multiplicación, reproducción y propagación. De esta forma, Aplidin podría ser una solución efectiva, ya que, uniéndose a EF1A, bloquea su actividad e impide la reproducción del virus.
En base a estos resultados positivos y prometedores, PharmaMar ya se ha puesto en contacto con la Agencia Española del Medicamento para poner en marcha un ensayo clínico que podría iniciarse en España en breve plazo de tiempo.
PharmaMar no es la única farmacéutica que está probando sus compuestos contra el coronavirus. En estos momentos hay varios ensayos clínicos en marcha con diferentes productos. Todos son necesarios y toda ayuda es poca. La labor de las compañías farmacéuticas y biotecnológicas, que impulsan la mayoría de los ensayos clínicos que se realizan en España, hace que nuestro país sea uno de los destacados en la investigación en este campo.
Al igual que está ocurriendo con la plitidepsina, existen muchos tratamientos ya comercializados que podrían funcionar contra el coronavirus.
La búsqueda de candidatos para ensayos clínicos contra el COVID-19 se está haciendo con diferentes enfoques. Nosotros ya vimos el potencial antiviral de plitidepsina en los inicios de la investigación y ahora estamos evaluando que el mecanismo de acción de plitidepsina, contra esta patología concreta, sea activo. Todos estamos obligados a buscar en nuestro arsenal terapéutico soluciones rápidas y eficaces sin menoscabar la seguridad del paciente. Recientemente la universidad de Pittsburgh, usando un modelo matemático, identificaba candidatos a ensayos en base a la composición molecular del virus; el primero de ellos era el carfilzomib, un producto que está aprobado para tratar el mismo tipo de cáncer que Aplidin, el mieloma múltiple.
Ahora, lo más urgente es encontrar un antiviral que recupere a los enfermos, la vacuna que nos protegerá de forma preventiva tardará un poco más de tiempo.
Ambas vías de investigación son necesarias para frenar esta pandemia y el sector farmacéutico y las empresas de biotecnología ya están trabajando para que sean una realidad. Ante esta situación de emergencia sanitaria, PharmaMar mantiene su compromiso con la sociedad y todo lo que podamos aportar estará a disposición de los médicos españoles y del mundo esperando que alguna de las líneas abiertas para combatir este virus de en la diana y acabemos con él.
LUIS MORA - 2020/03/24 . 23:15 h
La Pandemia Global producida por el coronavirus COVID-19 está provocando situaciones jamás imaginadas. China, Italia, España, Irán, Estados Unidos y muchos más países se están enfrentando a escenarios extremos. La crisis sanitaria, y también la económica, está obligando a los gobiernos y a las instituciones internacionales a llevar a cabo medidas extraordinarias para proteger y salvaguardar a la población mundial.
Estamos presenciando unas circunstancias históricas y las empresas y la sociedad civil, afortunadamente, no se están quedando de brazos cruzados. La situación actual exige soluciones rápidas, precisas y efectivas y todo el mundo quiere aportar su granito de arena de la forma en la que puede. Es una necesidad social y global y esas soluciones se espera que den resultados gracias al esfuerzo y trabajo continuo.
Así está ocurriendo con el sector farmacéutico y las empresas biotecnológicas. El sector se está volcando en aportar las soluciones que tiene a su alcance para frenar esta epidemia, a corto, medio y largo plazo. Una de esas posibles soluciones ha venido de la mano de PharmaMar, para la que se trata de una obligación ética y moral aportar todo lo que está en sus manos.
Por ello, desde el primer momento en el que se conoció la existencia y el peligro que conllevaba para la salud pública la propagación del coronavirus COVID-19, PharmaMar puso a disposición del Centro Nacional de Biotecnología y del CSIC (Consejo Nacional de Investigaciones Científicas) uno de sus compuestos aprobados, la plitidepsina -(Aplidin), usada para tratar el mieloma múltiple-, para que investigasen sus efectos contra este coronavirus. El equipo que dirige Luis Enjuanes, junto a Isabel Sola y Sonia Zúñiga, consiguió demostrar en un ensayo in vitro que Aplidin, el fármaco que contiene este principio activo, logra frenar la multiplicación del coronavirus HcoV-229E, un tipo de coronavirus que pertenece a la familia del COVID-19 y que tiene un mecanismo de multiplicación y propagación muy similar.
La Plitidepsina de PharmaMar se une a la proteína EF1A. Esta proteína, presente en nuestras células, es la que necesita el virus para realizar toda su actividad: multiplicación, reproducción y propagación. De esta forma, Aplidin podría ser una solución efectiva, ya que, uniéndose a EF1A, bloquea su actividad e impide la reproducción del virus.
En base a estos resultados positivos y prometedores, PharmaMar ya se ha puesto en contacto con la Agencia Española del Medicamento para poner en marcha un ensayo clínico que podría iniciarse en España en breve plazo de tiempo.
PharmaMar no es la única farmacéutica que está probando sus compuestos contra el coronavirus. En estos momentos hay varios ensayos clínicos en marcha con diferentes productos. Todos son necesarios y toda ayuda es poca. La labor de las compañías farmacéuticas y biotecnológicas, que impulsan la mayoría de los ensayos clínicos que se realizan en España, hace que nuestro país sea uno de los destacados en la investigación en este campo.
Al igual que está ocurriendo con la plitidepsina, existen muchos tratamientos ya comercializados que podrían funcionar contra el coronavirus.
La búsqueda de candidatos para ensayos clínicos contra el COVID-19 se está haciendo con diferentes enfoques. Nosotros ya vimos el potencial antiviral de plitidepsina en los inicios de la investigación y ahora estamos evaluando que el mecanismo de acción de plitidepsina, contra esta patología concreta, sea activo. Todos estamos obligados a buscar en nuestro arsenal terapéutico soluciones rápidas y eficaces sin menoscabar la seguridad del paciente. Recientemente la universidad de Pittsburgh, usando un modelo matemático, identificaba candidatos a ensayos en base a la composición molecular del virus; el primero de ellos era el carfilzomib, un producto que está aprobado para tratar el mismo tipo de cáncer que Aplidin, el mieloma múltiple.
Ahora, lo más urgente es encontrar un antiviral que recupere a los enfermos, la vacuna que nos protegerá de forma preventiva tardará un poco más de tiempo.
Ambas vías de investigación son necesarias para frenar esta pandemia y el sector farmacéutico y las empresas de biotecnología ya están trabajando para que sean una realidad. Ante esta situación de emergencia sanitaria, PharmaMar mantiene su compromiso con la sociedad y todo lo que podamos aportar estará a disposición de los médicos españoles y del mundo esperando que alguna de las líneas abiertas para combatir este virus de en la diana y acabemos con él.
24 marzo 2020
Aplidin farmaco antitumorale per Coronavirus/ Spagna “L’ho usato, il virus è sparito” ... In Vitro .
Pubblicazione: 24.03.2020 - Raffaele Graziano Flore .
Aplidin, farmaco antitumorale contro Coronavirus? Ottimi risultati da una prima sperimentazione in Spagna: “Usato su alcuni pazienti e il virus è sparito”.
Aplidin, un farmaco antitumorale contro il Coronavirus (Rai, 2020).
Coronavirus, una nuova speranza nella affannosa ricerca di tutta la comunità scientifica mondiale di un vaccino, o quantomeno di una cura o un farmaco utile nell’attesa del vaccino stesso (che non avrà certo tempi brevi), potrebbe arrivare dalla Spagna. Infatti nelle ultime settimane nel Paese iberico, in cui l’esplosione di nuovi focolai di infezione da CoVid-19 si fa sempre più grave, si sta testando anche se solo in vitro l’efficacia dell’Aplidin, un farmaco antitumorale che secondo Luis Mora Capitan avrebbe ottenuto finora ottimi risultati: “L’abbiamo iniettato nelle cellule umane infettate dal virus e questo è sparito” ha spiegato in una intervista concessa al Tg2 (qui il servizio completo) dal direttore generale di Pharma Mar: l’Aplidin è infatti un farmaco ottenuto da un invertebrato marino e da anni viene somministrato come cura antitumorale: a svilupparlo è questa azienda farmaceutica di Madrid che non a caso ne conosceva da tempo la sua funzione antivirale.
APLIDIN, FARMACO ANTITUMORALE CONTRO IL CORONAVIRUS? .
A detta di Luis Mora Capitan se i prossimi risultati dovessero essere positivi si potrebbe cominciare a pensare di aver trovato una prima cura: questo composto è stato testato sul CoVid-19 ma per il momento la prudenza non è mai troppa ma, come spiega ancora il direttore di Pharma Mar, il fatto che i test in vitro eseguiti finora siano stati avvalorati dal Centro Nazionale di Biotecnologie conforta molto. Inoltre proprio il fatto che l’Aplidin sia stato già testato ampiamento sull’uomo potrebbe ridurre notevolmente gli eventuali tempi di una sua distribuzione sul mercato, anche perché la sicurezza del farmaco è oramai acclarata. “Entro una settimana potrebbe essere finito e intanto abbiamo già avuto dei contatti con l’AIFA (l’Agenzia Italiana del Farmaco, NdR)” ha concluso Mora, mostrando un certo ottimismo in questa direzione.
Aplidin, farmaco antitumorale contro Coronavirus? Ottimi risultati da una prima sperimentazione in Spagna: “Usato su alcuni pazienti e il virus è sparito”.
Aplidin, un farmaco antitumorale contro il Coronavirus (Rai, 2020).
Coronavirus, una nuova speranza nella affannosa ricerca di tutta la comunità scientifica mondiale di un vaccino, o quantomeno di una cura o un farmaco utile nell’attesa del vaccino stesso (che non avrà certo tempi brevi), potrebbe arrivare dalla Spagna. Infatti nelle ultime settimane nel Paese iberico, in cui l’esplosione di nuovi focolai di infezione da CoVid-19 si fa sempre più grave, si sta testando anche se solo in vitro l’efficacia dell’Aplidin, un farmaco antitumorale che secondo Luis Mora Capitan avrebbe ottenuto finora ottimi risultati: “L’abbiamo iniettato nelle cellule umane infettate dal virus e questo è sparito” ha spiegato in una intervista concessa al Tg2 (qui il servizio completo) dal direttore generale di Pharma Mar: l’Aplidin è infatti un farmaco ottenuto da un invertebrato marino e da anni viene somministrato come cura antitumorale: a svilupparlo è questa azienda farmaceutica di Madrid che non a caso ne conosceva da tempo la sua funzione antivirale.
APLIDIN, FARMACO ANTITUMORALE CONTRO IL CORONAVIRUS? .
A detta di Luis Mora Capitan se i prossimi risultati dovessero essere positivi si potrebbe cominciare a pensare di aver trovato una prima cura: questo composto è stato testato sul CoVid-19 ma per il momento la prudenza non è mai troppa ma, come spiega ancora il direttore di Pharma Mar, il fatto che i test in vitro eseguiti finora siano stati avvalorati dal Centro Nazionale di Biotecnologie conforta molto. Inoltre proprio il fatto che l’Aplidin sia stato già testato ampiamento sull’uomo potrebbe ridurre notevolmente gli eventuali tempi di una sua distribuzione sul mercato, anche perché la sicurezza del farmaco è oramai acclarata. “Entro una settimana potrebbe essere finito e intanto abbiamo già avuto dei contatti con l’AIFA (l’Agenzia Italiana del Farmaco, NdR)” ha concluso Mora, mostrando un certo ottimismo in questa direzione.
#bbcnews 23-3-2020 . La OMS No ha Aprobado el Uso de Hidroxicloroquina y Cloroquina para el Tratamiento del Nuevo Coronavirus. La FDA Emitió un Comunicado en el que Señala que de momento Solo está siendo Probada en Exámenes de Laboratorio , por lo que aún No se Autoriza Ni Recomienda su Uso Activo en Pacientes de Covid-19.
#Cloroquina ( #hidroxicloroquina ). Todos los países están haciendo acopio de este fármaco anti-Covid . "Es un gran error" ya que Todavía no conocemos cómo de efectiva o de segura es la hidroxicloroquia ... esa es la realidad a día de hoy. #COVID19 .
Link en relación :
Especialistas Filipinos recomiendan cuidado en uso de medicamentos antipalúdicos para COVID19 . ( Hidroxycloroquina // Azitromicina ) Por efectos Cardíacos .
MANILA, 22 de marzo (NNN-VNA) —
Varios expertos de salud de Filipinas aconsejan que no se deban tomar medicamentos antipalúdicos Plaquenil, incluido el principio activo hidroxicloroquina, en combinación con Azitromicina en el tratamiento de la enfermedad respiratoria aguda por el nuevo coronavirus (COVID-19), a menos que el médico se lo indique.
El doctor Edsel Salvana, director del Instituto de Biología Molecular y Biotecnología de la Universidad de Filipinas, reveló que los dos mencionados medicamentos pueden causar el aumento anormal de ritmo cardíaco, lo que puede provocar arritmias y muerte súbita. ...
Varios expertos de salud de Filipinas aconsejan que no se deban tomar medicamentos antipalúdicos Plaquenil, incluido el principio activo hidroxicloroquina, en combinación con Azitromicina en el tratamiento de la enfermedad respiratoria aguda por el nuevo coronavirus (COVID-19), a menos que el médico se lo indique.
El doctor Edsel Salvana, director del Instituto de Biología Molecular y Biotecnología de la Universidad de Filipinas, reveló que los dos mencionados medicamentos pueden causar el aumento anormal de ritmo cardíaco, lo que puede provocar arritmias y muerte súbita. ...
APLIDIN® Va a Entrar en Ensayo Clínico con Humanos ... Y tiene Muy Buena Pinta según el Dr. Luis Enjuanes.
También comenta que según los Resultados obtenidos por el CNB_CSIC ( en Laboratorio ) ... APLIDIN inhibe la Replicación del Coronavirus en Humanos .
Es otra Posibilidad Muy Positiva ... Concluye .
Del Vídeo a partir del minuto 4 .
Es otra Posibilidad Muy Positiva ... Concluye .
Del Vídeo a partir del minuto 4 .
23 marzo 2020
Especialistas Filipinos recomiendan cuidado en uso de medicamentos antipalúdicos para COVID19 . ( Hidroxycloroquina // Azitromicina ) Por efectos Cardíacos .
MANILA, 22 de marzo (NNN-VNA) —
Varios expertos de salud de Filipinas aconsejan que no se deban tomar medicamentos antipalúdicos Plaquenil, incluido el principio activo hidroxicloroquina, en combinación con Azitromicina en el tratamiento de la enfermedad respiratoria aguda por el nuevo coronavirus (COVID-19), a menos que el médico se lo indique.
El doctor Edsel Salvana, director del Instituto de Biología Molecular y Biotecnología de la Universidad de Filipinas, reveló que los dos mencionados medicamentos pueden causar el aumento anormal de ritmo cardíaco, lo que puede provocar arritmias y muerte súbita. ...
Varios expertos de salud de Filipinas aconsejan que no se deban tomar medicamentos antipalúdicos Plaquenil, incluido el principio activo hidroxicloroquina, en combinación con Azitromicina en el tratamiento de la enfermedad respiratoria aguda por el nuevo coronavirus (COVID-19), a menos que el médico se lo indique.
El doctor Edsel Salvana, director del Instituto de Biología Molecular y Biotecnología de la Universidad de Filipinas, reveló que los dos mencionados medicamentos pueden causar el aumento anormal de ritmo cardíaco, lo que puede provocar arritmias y muerte súbita. ...
El #Kit de Pharmamar para el #Covid19 Empieza "YA" a Llegar a los Grandes Hospitales Españoles ... La Paz, Gregorio Marañón ... Desde Genómica SAU la Producción de Kits es sin Pausa ... Los Siete Días de la Semana .
El Kit de Pharma Mar para el Covid-19 Llega a los Grandes Hospitales .
Pharma Mar redobla esfuerzos para aumentar la producción de su test de detección del coronavirus, que ya está en hospitales madrileños y laboratorios .
en A Coruña, 23 de marzo de 2020 (04:55 CET)
Pharma Mar, la Biofarmacéutica de José María Fernández de Sousa, tiene ya su kit de detección del coronavirus en los grandes hospitales de Madrid, la zona de España más castigada por la propagación del virus. Así lo confirman a este medio fuentes de la compañía, que explican que los laboratorios de su filial Genómica en la capital española trabajan a destajo, los siete días de la semana, para poder hacer frente a la demanda diaria de estos test, que sirven para discriminar el Covid-19 de otras patologías.
El pasado 6 de marzo, Pharma Mar anunció que había logrado la autorización para comenzar a comercializar su primer producto enfocado a la lucha contra el coronavirus. Un kit que agiliza la detección del virus y que, al contrario que otros test similares del mercado, cuando con el marcado CE, que determina que el producto cumple con los requisitos de seguridad, sanidad y protección exigidos por la Unión Europea. Otros no guardan estas características: poseen la clasificación RUO (Research Use Only), destinados solo para investigación.
AUMENTO DE LA DEMANDA
En estos momentos, y según explican fuentes de la cotizada, las instalaciones de Genómica ya están en contacto tanto con el Ministerio de Sanidad como con los principales hospitales madrileños (La Paz, Gregorio Marañón...) a los que comienzan a suministrar los kits. Las demandas en general de estos test se han incrementado en la última semana coincidiendo tanto con la centralización de la compras de enseres sanitarios por parte del ministerio como por el propio repunte del virus.
La propia expansión de la pandemia ha disparado la demanda de las pruebas rápidas. Corea del Sur, convertida en una suerte de referente de la lucha efectiva contra el virus presume de haberlo atajado realizando pruebas masivas a su población para detectar y apartar a los infectados.
TAMBIÉN EN LABORATORIOS PRIVADOS
El kit de Pharma Mar solo puede comercializarse en hospitales y centros médicos profesionales. Explican desde la compañía que Genómica también ha llegado a acuerdos con distintos laboratorios españoles que se encargan de hacer pruebas en las plantillas de empresas privadas. La Sanidad pública solo realiza test a aquellas personas sospechosas de estar contagiadas, no obstante, determinadas empresas que aún mantienen trabajo presencial en el estado de alarma contactan con laboratorios para contratar pruebas y así garantizar que no hay contagios en su plantilla. "Algunos de estos laboratorios, que realizan test, también se han puesto en contacto con nosotros", comentan.
A LA ESPERA DE APLIDIN .
De forma paralela, la compañía espera recibir de forma inminente la aprobación para poder probar su compuesto Aplidin en humanos infectados por el nuevo coronavirus. El Aplidin es un fármaco originalmente creado como antitumoral contra el miéloma múltiple. No obstante, y según la firma llegó a comunicar ante la Comisión Nacional del Mercado de Valores (CNMV), los estudios realizados in vitro con este medicamente por parte del Centro Superior de Investigaciones Científicas (CSIC) con un virus de mecanismo y propagación similar al Covid-19 fueron positivos.
Tras estos datos, Pharma Mar contactó con las autoridades regulatorias para analizar las posibilidades de estudios en pacientes infectados con el Covid-19, entre ellas la Agencia Española del Medicamento. Fernández de Sousa manifestaba hace unos días que ante la situación de "emergencia" actual, la empresa de origen gallego considera que "se puede ahorrar" la prueba del Aplidin en animales, ya que "con toda la información que existe sobre el compuesto "se podría trabajar" y "ahorrar tiempo".
Pharma Mar redobla esfuerzos para aumentar la producción de su test de detección del coronavirus, que ya está en hospitales madrileños y laboratorios .
en A Coruña, 23 de marzo de 2020 (04:55 CET)
Pharma Mar, la Biofarmacéutica de José María Fernández de Sousa, tiene ya su kit de detección del coronavirus en los grandes hospitales de Madrid, la zona de España más castigada por la propagación del virus. Así lo confirman a este medio fuentes de la compañía, que explican que los laboratorios de su filial Genómica en la capital española trabajan a destajo, los siete días de la semana, para poder hacer frente a la demanda diaria de estos test, que sirven para discriminar el Covid-19 de otras patologías.
El pasado 6 de marzo, Pharma Mar anunció que había logrado la autorización para comenzar a comercializar su primer producto enfocado a la lucha contra el coronavirus. Un kit que agiliza la detección del virus y que, al contrario que otros test similares del mercado, cuando con el marcado CE, que determina que el producto cumple con los requisitos de seguridad, sanidad y protección exigidos por la Unión Europea. Otros no guardan estas características: poseen la clasificación RUO (Research Use Only), destinados solo para investigación.
AUMENTO DE LA DEMANDA
En estos momentos, y según explican fuentes de la cotizada, las instalaciones de Genómica ya están en contacto tanto con el Ministerio de Sanidad como con los principales hospitales madrileños (La Paz, Gregorio Marañón...) a los que comienzan a suministrar los kits. Las demandas en general de estos test se han incrementado en la última semana coincidiendo tanto con la centralización de la compras de enseres sanitarios por parte del ministerio como por el propio repunte del virus.
La propia expansión de la pandemia ha disparado la demanda de las pruebas rápidas. Corea del Sur, convertida en una suerte de referente de la lucha efectiva contra el virus presume de haberlo atajado realizando pruebas masivas a su población para detectar y apartar a los infectados.
TAMBIÉN EN LABORATORIOS PRIVADOS
El kit de Pharma Mar solo puede comercializarse en hospitales y centros médicos profesionales. Explican desde la compañía que Genómica también ha llegado a acuerdos con distintos laboratorios españoles que se encargan de hacer pruebas en las plantillas de empresas privadas. La Sanidad pública solo realiza test a aquellas personas sospechosas de estar contagiadas, no obstante, determinadas empresas que aún mantienen trabajo presencial en el estado de alarma contactan con laboratorios para contratar pruebas y así garantizar que no hay contagios en su plantilla. "Algunos de estos laboratorios, que realizan test, también se han puesto en contacto con nosotros", comentan.
A LA ESPERA DE APLIDIN .
De forma paralela, la compañía espera recibir de forma inminente la aprobación para poder probar su compuesto Aplidin en humanos infectados por el nuevo coronavirus. El Aplidin es un fármaco originalmente creado como antitumoral contra el miéloma múltiple. No obstante, y según la firma llegó a comunicar ante la Comisión Nacional del Mercado de Valores (CNMV), los estudios realizados in vitro con este medicamente por parte del Centro Superior de Investigaciones Científicas (CSIC) con un virus de mecanismo y propagación similar al Covid-19 fueron positivos.
Tras estos datos, Pharma Mar contactó con las autoridades regulatorias para analizar las posibilidades de estudios en pacientes infectados con el Covid-19, entre ellas la Agencia Española del Medicamento. Fernández de Sousa manifestaba hace unos días que ante la situación de "emergencia" actual, la empresa de origen gallego considera que "se puede ahorrar" la prueba del Aplidin en animales, ya que "con toda la información que existe sobre el compuesto "se podría trabajar" y "ahorrar tiempo".
22 marzo 2020
Coronavirus . Un Tratamiento Nuevo tardará años ... La esperanza inmediata está puesta en medicamentos que ya se usan contra otras enfermedades y superaron en su día las pruebas de seguridad ... De demostrarse su efectividad contra esta infección, podrían empezar a utilizarse pronto, en semanas o meses. Es lo que los científicos llaman 'uso compasivo .
Respuestas para tiempos de incertidumbre .
¿Ha mutado el virus? ¿Es ahora más virulento? .¿Habrá tratamiento pronto? Dos expertos responden a estas y otras preguntas .
LUIS ALFONSO GÁMEZ
Domingo, 22 marzo 2020 .
Son tiempos de incertidumbre. Necesitamos respuestas para un fenómeno que ha alterado nuestras vidas hasta un extremo impensable hace solo unas semanas. Del causante, un enemigo invisible, nos llegan a diario noticias de todo tipo. Esperanzadoras e inquietantes. Los científicos buscan las respuestas en los laboratorios; el resto, donde podemos. EL CORREO ha pedido a dos expertos, la bioquímica Isabel Sola -viróloga del Centro Nacional de Biotecnología (CNB-CSIC)- y el microbiólogo Guillermo Quindós -Universidad del País Vasco-, que nos saquen de dudas en medio de una sobreexposición a noticias que a veces no son tales.
1. ¿Cuántos equipos científicos trabajan en una vacuna contra el SARS-CoV-2?
«Ya se han puesto en marcha ensayos clínicos en Estados Unidos y China. Y, además de centros de investigación, hay compañías farmacéuticas que están aplicando la tecnología para otras vacunas a este coronavirus», indica Isabel Sola desde el laboratorio de coronavirus del CNB-CSIC. El equipo español que ella dirige en Madrid, junto a Luis Enjuanes y Sonia Zúñiga, trabaja en colaboración con la Escuela Icahn de Medicina de Monte Sinaí (Estados Unidos) en el diseño de una vacuna, basándose en sus más de tres décadas de experiencia con coronavirus. «Vamos a aplicar a este nuevo coronavirus todo lo que hemos aprendido con el SARS-CoV de 2002 y el MERS-CoV de 2012, porque cada virus tiene sus particularidades, pero tienen también elementos comunes».
2. ¿Cómo va la investigación sobre tratamientos?
«Nosotros hemos colaborado con una empresa española, PharmaMar, que dispone de un antitumoral, Aplidin, que ya se emplea en el tratamiento clínico. Se sabía que la proteína sobre la que actúa el fármaco también interviene en la infección de los coronavirus, y hemos hecho un ensayo preliminar con otro coronavirus humano -no el SARS-CoV-2-, y visto 'in vitro' que es efectivo.
Por nuestro trabajo previo con otros coronavirus humanos, disponemos también de candidatos de posibles antivirales que vamos a ensayar en cuanto tengamos el virus en el laboratorio. En el pasado, hemos comprobado que en ratones estos antivirales protegen frente a la infección al 80% de los individuos», explica la viróloga.
Hay muchos equipos en todo el mundo buscando remedios en el arsenal terapéutico ya existente. «De cara a frenar la expansión, en el Hospital Germans Trias de Barcelona van a tratar a 200 infectados con un antiviral que se usa contra el sida, Darunovir, y a la vez a 3.000 contactos con un fármaco contra la malaria, la hidroxicloroquina. El antiviral va a impedir que salgan los virus de la célula e invadan otras, mientras que el antipalúdico evita que el virus entre en la célula. Si funciona esta estrategia, el paciente será menos contagioso y sus contactos menos proclives a infectarse -explica Quindós-. Además, Biocruces (Bizkaia Health Research Institute) participa en un ensayo internacional de otro antiviral, Remdesivir, que se usó contra el ébola».
3. ¿Cuándo habrá un tratamiento específico o una vacuna?
«Antes de salir al mercado, un fármaco no solo tiene que demostrar su efectividad, sino también que es seguro», advierte Quindós. Pueden pasar meses y hasta años para que se disponga de un nuevo tratamiento específico contra el SARS-CoV-2. La esperanza inmediata está puesta en medicamentos que ya se usan contra otras enfermedades y superaron en su día las pruebas de seguridad, como los antes citados. De demostrarse su efectividad contra esta infección, podrían empezar a utilizarse pronto, en semanas o meses. Es lo que los científicos llaman 'uso compasivo', emplear un fármaco autorizado para tratar una enfermedad en la lucha contra otra. Respecto a la vacuna -que también tiene que demostrar su efectividad y seguridad-, los expertos calculan que en el mejor de los casos podría estar disponible entre doce y dieciocho meses.
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¿Ha mutado el virus? ¿Es ahora más virulento? .¿Habrá tratamiento pronto? Dos expertos responden a estas y otras preguntas .
LUIS ALFONSO GÁMEZ
Domingo, 22 marzo 2020 .
Son tiempos de incertidumbre. Necesitamos respuestas para un fenómeno que ha alterado nuestras vidas hasta un extremo impensable hace solo unas semanas. Del causante, un enemigo invisible, nos llegan a diario noticias de todo tipo. Esperanzadoras e inquietantes. Los científicos buscan las respuestas en los laboratorios; el resto, donde podemos. EL CORREO ha pedido a dos expertos, la bioquímica Isabel Sola -viróloga del Centro Nacional de Biotecnología (CNB-CSIC)- y el microbiólogo Guillermo Quindós -Universidad del País Vasco-, que nos saquen de dudas en medio de una sobreexposición a noticias que a veces no son tales.
1. ¿Cuántos equipos científicos trabajan en una vacuna contra el SARS-CoV-2?
«Ya se han puesto en marcha ensayos clínicos en Estados Unidos y China. Y, además de centros de investigación, hay compañías farmacéuticas que están aplicando la tecnología para otras vacunas a este coronavirus», indica Isabel Sola desde el laboratorio de coronavirus del CNB-CSIC. El equipo español que ella dirige en Madrid, junto a Luis Enjuanes y Sonia Zúñiga, trabaja en colaboración con la Escuela Icahn de Medicina de Monte Sinaí (Estados Unidos) en el diseño de una vacuna, basándose en sus más de tres décadas de experiencia con coronavirus. «Vamos a aplicar a este nuevo coronavirus todo lo que hemos aprendido con el SARS-CoV de 2002 y el MERS-CoV de 2012, porque cada virus tiene sus particularidades, pero tienen también elementos comunes».
2. ¿Cómo va la investigación sobre tratamientos?
«Nosotros hemos colaborado con una empresa española, PharmaMar, que dispone de un antitumoral, Aplidin, que ya se emplea en el tratamiento clínico. Se sabía que la proteína sobre la que actúa el fármaco también interviene en la infección de los coronavirus, y hemos hecho un ensayo preliminar con otro coronavirus humano -no el SARS-CoV-2-, y visto 'in vitro' que es efectivo.
Por nuestro trabajo previo con otros coronavirus humanos, disponemos también de candidatos de posibles antivirales que vamos a ensayar en cuanto tengamos el virus en el laboratorio. En el pasado, hemos comprobado que en ratones estos antivirales protegen frente a la infección al 80% de los individuos», explica la viróloga.
Hay muchos equipos en todo el mundo buscando remedios en el arsenal terapéutico ya existente. «De cara a frenar la expansión, en el Hospital Germans Trias de Barcelona van a tratar a 200 infectados con un antiviral que se usa contra el sida, Darunovir, y a la vez a 3.000 contactos con un fármaco contra la malaria, la hidroxicloroquina. El antiviral va a impedir que salgan los virus de la célula e invadan otras, mientras que el antipalúdico evita que el virus entre en la célula. Si funciona esta estrategia, el paciente será menos contagioso y sus contactos menos proclives a infectarse -explica Quindós-. Además, Biocruces (Bizkaia Health Research Institute) participa en un ensayo internacional de otro antiviral, Remdesivir, que se usó contra el ébola».
3. ¿Cuándo habrá un tratamiento específico o una vacuna?
«Antes de salir al mercado, un fármaco no solo tiene que demostrar su efectividad, sino también que es seguro», advierte Quindós. Pueden pasar meses y hasta años para que se disponga de un nuevo tratamiento específico contra el SARS-CoV-2. La esperanza inmediata está puesta en medicamentos que ya se usan contra otras enfermedades y superaron en su día las pruebas de seguridad, como los antes citados. De demostrarse su efectividad contra esta infección, podrían empezar a utilizarse pronto, en semanas o meses. Es lo que los científicos llaman 'uso compasivo', emplear un fármaco autorizado para tratar una enfermedad en la lucha contra otra. Respecto a la vacuna -que también tiene que demostrar su efectividad y seguridad-, los expertos calculan que en el mejor de los casos podría estar disponible entre doce y dieciocho meses.
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21 marzo 2020
Jazz Phamaceuticals US . Tienen a Lurbinectedin Monoterapia para el Tratamiento del Cáncer de Pulmón Microcítico Pendiente de una Posible Aprobación Prioritaria-Acelerada por Parte de la FDA .
También tienen otra Expectativa con Lurbinectedin para la misma Indicación . Se trata de una Combinación con Doxorubicin que ya está Concluyendo la Fase III .
PHASE 3
JZP-258
Idiopathic hypersomnia
Solriamfetol
EDS in MDD4
Defibrotide
Prevention of VOD
CPX-3515
AML or HR-MDS (AML19 & AML18)
CPX-3515
Newly diagnosed adults with standard- and HR-AML (AMLSG)
CPX-3514,5
Newly diagnosed pediatric patients (COG)
Lurbinectedin6
Relapsed SCLC (ATLANTIS)
JZP-458 (recombinant Erwinia asparaginase)
ALL/LBL (pivotal Phase 2/3)
REGULATORY
JZP-258
Cataplexy & EDS in narcolepsy4
Lurbinectedin6
Relapsed SCLC
Neuroscience
Hematology/Oncology
1Opt-in opportunity
20 marzo 2020
Aplidin Refuerza sus Seguidores Fuera de Nuestras Fronteras .
Por su parte, los investigadores españoles están trabajando contrarreloj en busca de una vacuna ... ¡y ya están comenzando a obtener resultados!
Un equipo del Consejo Superior de Investigación Científica (CSIC) ha demostrado in vitro que el medicamento Aplidin (plitidepsina), descubierto por la compañía farmacéutica española PharmaMar , logra detener la multiplicación de un virus de la misma familia; Investigadores españoles ahora estudiarán si este medicamento también es efectivo contra COVID-19. "Este es un resultado prometedor", dijo el virólogo Luis Enjuanes, quien, junto con Isabel Sola y Sonia Zúñiga, encabeza el laboratorio de coronavirus en el Centro Nacional de Biotecnología (CNB-CSIC) en Madrid, en un comunicado de prensa.
Isabel Sola, viróloga del CSIC, que ha estudiado coronavirus durante más de 20 años, indica que después de este primer resultado prometedor, "la eficacia del compuesto en un coronavirus humano muy similar al que circula actualmente, aún no se ha confirmado. origen de la pandemia ".
El compuesto "requiere el permiso de bioseguridad para poder evaluar la efectividad del compuesto en el laboratorio. Luego pasa a una segunda fase en la que se realizan pruebas preclínicas en animales, y finalmente pasa a un tercer paso en el que es probado en humanos para confirmar su efectividad antes de aplicarlo clínicamente ".
"¿Cuándo sabremos si este medicamento es efectivo contra el nuevo coronavirus? Podría ser una cuestión de dos o tres meses", agrega Luis Enjuanes.
Y en Australia nuestro Socio STA :
Y en Australia nuestro Socio STA :
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