Después de que los retrasos burocráticos negaran a los pacientes el acceso a muchos medicamentos comunes durante décadas, Pekín ahora está en una misión reguladora para garantizar que los 1,400 millones de ciudadanos chinos, que tienen las tasas más altas de Cáncer, Diabetes y Enfermedad Hepática en el Mundo, reciben atención médica de alta calidad.
En el 2017, el medicamento contra el cáncer de pulmón de AstraZeneca, Tagrisso, fue aprobado seis meses después de que la compañía presentara la solicitud, una rapidez que Wang dijo que era “histórica” en ese momento.
“Los esfuerzos del Gobierno son muy, muy obvios”, dijo Wang. “Esto beneficiará en última instancia a la industria farmacéutica innovadora en Estados Unidos y Europa”.
Hasta hace dos años, el tedioso proceso de aprobación de medicamentos de China bloqueaba la entrada de muchos medicamentos con receta. Según sus propias cifras, la Administración de Alimentos y Medicamentos de China dijo que solo una tercera parte de los 433 nuevos tratamientos aprobados en países desarrollados llegaron a China entre el 2001 y 2016.
En octubre del 2017, el regulador de medicamentos eliminó una norma que requería que las compañías repitieran todos los ensayos farmacéuticos en China antes de dar su visto bueno. Eso significaba que las grandes compañías farmacéuticas podrían lanzar medicamentos de gran éxito en China al mismo tiempo que Estados Unidos, si no antes.
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CAMBIO DE DISCURSO : ADIÓS A LA SEGUNDA LÍNEA SCLC-ES EN EEUU Y EN EU ...CAMBIAMOS DISCURSO A MANTENIMIENTO EN FIRTS-LINE /// SI NO EXISTIERA IMFORTE ... AHORA MISMO PHARMAMAR ESTARÍA ANTE UNA GRAVE SITUACIÓN /// IMFORTE EN EU DE UN TAM DE 600 MILLONES A UN MERCADO REAL MUCHO MENOR QUE PODRÍA SER DE TAN SOLO UNOS 85 MILLONES /// 2 DE OCTUBRE DE 2028 ... ES LA FECHA PARA LA POSIBLE ENTRADA DE GENÉRICOS DE LURBINECTEDIN ...
10 octubre 2019
Zepsyre ha sido la Estrella en el Congreso ESMO de Barcelona en lo que se refiere al Tratamiento de Mesothelioma en Segunda Línea donde a fecha de hoy no hay Tratamiento alguno en el Mercado .
Los Científicos expresan Optimismo por el Nuevo Medicamento de Quimioterapia ( ZEPSYRE ).
Los Medicamentos de Quimioterapia que se usan tradicionalmente después de que los tratamientos de Primera línea han Fallado son Vinorelbina y Gemcitabina.
Y Ninguno de los dos ha demostrado ser particularmente efectivo y les ha dado a los pacientes con mesotelioma una mediana de supervivencia libre de progresión de menos de tres meses, y una mediana de supervivencia global de menos de nueve meses.
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3 de Octubre 2019 .
ESMO Attendees Hear of Success for New Mesothelioma Chemotherapy ... ZEPSYRE DE PHARMAMAR .
Mesothelioma Researchers are all-too aware that the disease they’re investigating is extremely resistant to treatment. They have to measure victories in small increments, and being able to offer patients even a few more months of life has significant value. So it is no wonder that attendees at this year’s European Society of Medical Oncology (ESMO) Congress being held in Barcelona were so heartened by news delivered by the Swiss Group for Clinical Cancer Research (SAKK): The non-profit revealed that its Phase II trial of their new drug lurbinectedin had provided significant progression free survival for mesothelioma patients when used as a second or third line palliative treatment.
Los Medicamentos de Quimioterapia que se usan tradicionalmente después de que los tratamientos de Primera línea han Fallado son Vinorelbina y Gemcitabina.
Y Ninguno de los dos ha demostrado ser particularmente efectivo y les ha dado a los pacientes con mesotelioma una mediana de supervivencia libre de progresión de menos de tres meses, y una mediana de supervivencia global de menos de nueve meses.
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3 de Octubre 2019 .
ESMO Attendees Hear of Success for New Mesothelioma Chemotherapy ... ZEPSYRE DE PHARMAMAR .
Mesothelioma Researchers are all-too aware that the disease they’re investigating is extremely resistant to treatment. They have to measure victories in small increments, and being able to offer patients even a few more months of life has significant value. So it is no wonder that attendees at this year’s European Society of Medical Oncology (ESMO) Congress being held in Barcelona were so heartened by news delivered by the Swiss Group for Clinical Cancer Research (SAKK): The non-profit revealed that its Phase II trial of their new drug lurbinectedin had provided significant progression free survival for mesothelioma patients when used as a second or third line palliative treatment.
Extending progression-free survival is the goal .
Malignant mesothelioma is an aggressive form of cancer for which very few treatment protocols have proven to be effective. In many cases patients are treated with the first-line chemotherapy treatment, only to find that their disease and symptoms eventually return. As indicated in the presentation at ESMO, there is currently no standard second-line treatment for mesothelioma that has proven effective, and that is what SAKK hopes lurbinectedin will provide.
According to Dr. Metaxas, the coordinating investigator of the Phase II trial, 42 patients with progressive malignant pleural mesothelioma were given the drug with a goal of achieving 12 weeks of Progression Free Survival. The researcher said that they achieved this goal in 52.4% of patients.
Guidelines?
While there are no universally accepted mesothelioma treatments second line or beyond, US NCCN guidelines already list Opdivo with or without Yervoy, as well as Keytruda, as possible options.
Meanwhile, another academic trial, run by the Swiss SAKK group, gave Pharmamar’s Zepsyre to 42 second/third-line subjects, and reported that this resulted in median OS and PFS of 11.1 and 4.1 months. Interestingly, in this case “slow” as well as “fast” progressing patients benefited from Zepsyre, Kantonsspital Graubünden’s Dr Yannis Metaxas told Esmo today.
Pharmamar’s focus with Zepsyre is small-cell lung cancer. Nevertheless, Dr Metaxas said his data warranted the testing of this project in mesothelioma in phase III.
Identifican un agresivo subtipo de cáncer de pulmón no asociado al tabaco .
Dos investigadores del Instituto de Investigación Sanitaria La Fe contribuyen a la secuenciación genómica del tumor . ...
Los primeros signos de propagación del cáncer de pulmón pueden encontrarse en muestras de sangre y biopsias .
Tres estudios parte del proyecto TRACERx tienen como objetivo comprender cómo las células de cáncer de pulmón cambian con el tiempo y se vuelven resistentes al tratamiento . ...
09 octubre 2019
Pharmamar Confía en que EE UU Apruebe Pronto su Tercer Antitumoral para Enfermos de Pulmón . Para la Compañía Significaría Multiplicar sus Actuales Ingresos por Tres o Cuatro.
FERNANDO BARCIELA // Madrid 4 OCT 2019 .
En la sede de PharmaMar en Colmenar Viejo (Madrid) sus directivos confían en que ahora sí, la farmacéutica está a punto de dar el salto que busca desde hace décadas. Su tercer antitumoral, el Zepsyre (para el cáncer de pulmón microcítico), tiene altas posibilidades de ser aprobado por la agencia del medicamento estadounidense (FDA).
De cumplirse esta previsión, la compañía accederá a un mercado varias veces más grande que el del Yondelis, el anticancerígeno que viene explotando desde hace más de 10 años.
Su otro fármaco, el Aplidin (para el mieloma múltiple), hasta ahora ha sido solo autorizado en Australia.
“El nuevo fármaco provocará un salto transformacional, un vuelco en los ingresos”, asegura Luis Mora, director general de PharmaMar. El optimismo se basa en los buenos resultados cosechados por el Zepsyre ( Lurbinectedin ) en los ensayos clínicos realizados. “Hemos obtenido cerca de un 40% de respuestas positivas entre los pacientes, entre los que la enfermedad se ha reducido o desaparecido”.
A lo que habría que añadir que hace 20 años que no salía ningún Fármaco para esta Patología en Segunda Línea , con lo cual el Zepsyre será el único tratamiento.
Tal es la urgencia de soluciones farmacológicas más efectivas que la FDA decidió incluir el fármaco en el programa de accelerated approval (aprobación acelerada), lo que lleva a Mora a vaticinar que este organismo “Lo Va a Aprobar”.
Tras el visto bueno del FDA, se espera que el fármaco esté en el mercado estadounidense a mediados del próximo año. Dos años después llegará a Europa. Incluso antes de que se apruebe, la expectación por el anticancerígeno es masiva. “Estamos recibiendo peticiones de todo el mundo”, dice Mora.
Lo más decisivo para PharmaMar, fundada en 1939 como Zeltia, es que el Zepsyre le dará acceso a un colectivo de enfermos muchísimo mayor que el del Yondelis. Cada año se diagnostican 230.000 cánceres de pulmón en EE UU y 365.000 en Europa. “El microcítico supone el 15% de todos los cánceres de pulmón en EE UU”, indica el director general.
Algunos analistas han calculado que el mercado para este anticancerígeno podría alcanzar los 2.000 millones de dólares. Para la compañía significaría multiplicar sus actuales ingresos por tres o cuatro. El año pasado alcanzaron 162 millones de euros (con parte del área química, ahora vendida). Con la venta del medicamento “podrían oscilar, solo en EE UU, entre los 500 y los 600 millones de euros ya en 2021”, calcula Mora.
El objetivo es repetir el modelo de negocio utilizado con el Yondelis, en el que firmó un acuerdo con Janssen en 2009. Pese a que PharmaMar consideró la posibilidad de operar directamente en el mercado americano, se han decantado “por buscar un socio local que lo comercialice ahí”. PharmaMar usará asimismo otros socios para mercados específicos. En Europa, igual que con el Yondelis, comercializarán directamente el fármaco a través de su red de delegaciones y filiales.
Si todo sale bien, la compañía espera convertirse en una farmacéutica de tamaño medio. Una expectativa que no se cumplió con el Yondelis. Pese a que confiaba en que este fármaco le iba a dar un empujón significativo, los resultados de su lanzamiento han sido limitados. Tanto que los inversores nunca se mostraron entusiasmados con el producto, que está en el mercado desde hace más de 10 años y se mantiene líder, con una cuota del 30%, en segunda línea de tratamiento de sarcomas en Europa. El valor en Bolsa, que llegó a aproximarse a los 10 euros al inicio del proceso de lanzamiento del Yondelis, no paró de bajar, pese a la expansión del producto, hasta 1,5 euros en 2013, de ahí la cotización rebotó algo, pero ahora vuelve a estar en 1,8 euros.
En PharmaMar atribuyen esta fría acogida a que el mercado del Yondelis es bastante minoritario. “Tanto la indicación del Yondelis para el sarcoma de tejido blando como para el cáncer de ovario son pequeñas”. Sí es cierto que este anticancerígeno, el primero que comercializa, le ha permitido a la empresa situarse como un productor de soluciones farmacéuticas contra el cáncer basadas en moléculas marinas (actividad que inició en 1986). A pesar de ello, incluyendo el área química, las ventas del grupo no han logrado superar los 190 millones.
La llegada del Zepsyre ha sido recibida como agua de mayo en una compañía que empezaba a agotar sus bazas. La inversión en el Zepsyre consumió decenas de millones de euros. Además, mientras PharmaMar hacía ese esfuerzo, sufría un fuerte revés con el Aplidin, rechazado por las autoridades europeas en 2018. El fracaso llevó a la empresa a desistir del mercado norteamericano para el fármaco. “Había que hacer enormes inversiones ahí”.
Mientras espera la aprobación del nuevo producto, trata de poner en valor sus otras dos medicinas. Para hacer caja y centrarse en su negocio estratégico, los anticancerígenos, la compañía vendió sus empresas de química de consumo, Xylazel y Zelnova, entre 2018 y 2019, por las que ingresó 60 millones. Recientemente, firmó un acuerdo con Janssen para comercializar el Yondelis directamente fuera de EE UU. Ahora está en conversaciones con socios locales para que vendan el medicamento en mercados específicos. Esto, además de que está inmersa en un proceso de búsqueda de nuevas aplicaciones para esta medicina.
Otra futura línea de ingresos vendrá con el Aplidin, que empezará a comercializarse en Australia, una vez aprobado. Mora cree que es cuestión de tiempo que PharmaMar empiece a mostrar lo que vale.
“Está claramente infravalorada Bolsa”, dice.
La historia de Zeltia-PharmaMar ha sido la de la eterna promesa.
¿Se cumplirán ahora las expectativas?.
En la sede de PharmaMar en Colmenar Viejo (Madrid) sus directivos confían en que ahora sí, la farmacéutica está a punto de dar el salto que busca desde hace décadas. Su tercer antitumoral, el Zepsyre (para el cáncer de pulmón microcítico), tiene altas posibilidades de ser aprobado por la agencia del medicamento estadounidense (FDA).
De cumplirse esta previsión, la compañía accederá a un mercado varias veces más grande que el del Yondelis, el anticancerígeno que viene explotando desde hace más de 10 años.
Su otro fármaco, el Aplidin (para el mieloma múltiple), hasta ahora ha sido solo autorizado en Australia.
A lo que habría que añadir que hace 20 años que no salía ningún Fármaco para esta Patología en Segunda Línea , con lo cual el Zepsyre será el único tratamiento.
Tal es la urgencia de soluciones farmacológicas más efectivas que la FDA decidió incluir el fármaco en el programa de accelerated approval (aprobación acelerada), lo que lleva a Mora a vaticinar que este organismo “Lo Va a Aprobar”.
Tras el visto bueno del FDA, se espera que el fármaco esté en el mercado estadounidense a mediados del próximo año. Dos años después llegará a Europa. Incluso antes de que se apruebe, la expectación por el anticancerígeno es masiva. “Estamos recibiendo peticiones de todo el mundo”, dice Mora.
Lo más decisivo para PharmaMar, fundada en 1939 como Zeltia, es que el Zepsyre le dará acceso a un colectivo de enfermos muchísimo mayor que el del Yondelis. Cada año se diagnostican 230.000 cánceres de pulmón en EE UU y 365.000 en Europa. “El microcítico supone el 15% de todos los cánceres de pulmón en EE UU”, indica el director general.
Algunos analistas han calculado que el mercado para este anticancerígeno podría alcanzar los 2.000 millones de dólares. Para la compañía significaría multiplicar sus actuales ingresos por tres o cuatro. El año pasado alcanzaron 162 millones de euros (con parte del área química, ahora vendida). Con la venta del medicamento “podrían oscilar, solo en EE UU, entre los 500 y los 600 millones de euros ya en 2021”, calcula Mora.
El objetivo es repetir el modelo de negocio utilizado con el Yondelis, en el que firmó un acuerdo con Janssen en 2009. Pese a que PharmaMar consideró la posibilidad de operar directamente en el mercado americano, se han decantado “por buscar un socio local que lo comercialice ahí”. PharmaMar usará asimismo otros socios para mercados específicos. En Europa, igual que con el Yondelis, comercializarán directamente el fármaco a través de su red de delegaciones y filiales.
Si todo sale bien, la compañía espera convertirse en una farmacéutica de tamaño medio. Una expectativa que no se cumplió con el Yondelis. Pese a que confiaba en que este fármaco le iba a dar un empujón significativo, los resultados de su lanzamiento han sido limitados. Tanto que los inversores nunca se mostraron entusiasmados con el producto, que está en el mercado desde hace más de 10 años y se mantiene líder, con una cuota del 30%, en segunda línea de tratamiento de sarcomas en Europa. El valor en Bolsa, que llegó a aproximarse a los 10 euros al inicio del proceso de lanzamiento del Yondelis, no paró de bajar, pese a la expansión del producto, hasta 1,5 euros en 2013, de ahí la cotización rebotó algo, pero ahora vuelve a estar en 1,8 euros.
En PharmaMar atribuyen esta fría acogida a que el mercado del Yondelis es bastante minoritario. “Tanto la indicación del Yondelis para el sarcoma de tejido blando como para el cáncer de ovario son pequeñas”. Sí es cierto que este anticancerígeno, el primero que comercializa, le ha permitido a la empresa situarse como un productor de soluciones farmacéuticas contra el cáncer basadas en moléculas marinas (actividad que inició en 1986). A pesar de ello, incluyendo el área química, las ventas del grupo no han logrado superar los 190 millones.
La llegada del Zepsyre ha sido recibida como agua de mayo en una compañía que empezaba a agotar sus bazas. La inversión en el Zepsyre consumió decenas de millones de euros. Además, mientras PharmaMar hacía ese esfuerzo, sufría un fuerte revés con el Aplidin, rechazado por las autoridades europeas en 2018. El fracaso llevó a la empresa a desistir del mercado norteamericano para el fármaco. “Había que hacer enormes inversiones ahí”.
Mientras espera la aprobación del nuevo producto, trata de poner en valor sus otras dos medicinas. Para hacer caja y centrarse en su negocio estratégico, los anticancerígenos, la compañía vendió sus empresas de química de consumo, Xylazel y Zelnova, entre 2018 y 2019, por las que ingresó 60 millones. Recientemente, firmó un acuerdo con Janssen para comercializar el Yondelis directamente fuera de EE UU. Ahora está en conversaciones con socios locales para que vendan el medicamento en mercados específicos. Esto, además de que está inmersa en un proceso de búsqueda de nuevas aplicaciones para esta medicina.
Otra futura línea de ingresos vendrá con el Aplidin, que empezará a comercializarse en Australia, una vez aprobado. Mora cree que es cuestión de tiempo que PharmaMar empiece a mostrar lo que vale.
“Está claramente infravalorada Bolsa”, dice.
La historia de Zeltia-PharmaMar ha sido la de la eterna promesa.
¿Se cumplirán ahora las expectativas?.
Aplidin . Se Cumple Ya Un Año desde que Pharmamar puso la Demanda a la Comisión Europea por Conflicto de Interés de los Expertos que Rechazaron Aplidin . Mientras se espera la Resolución aparece una nueva Espectativa del Fármaco .
SCIENCE DIRECT .
Computational Biology and Chemistry .
Volume 83, December 2019 .
Exploring the effect of aplidin on low molecular weight protein tyrosine phosphatase by molecular docking and molecular dynamic simulation study .
Highlights :
The study of the mechanism of molecular basis of the ligand-aplidin inhibition of the LMW-PTP for the first time.
The study was to reveal the interactions of ligand with residues in the active site of LMW-PTP by MD simulations.
The Asn 15 was first found as the key residue, which plays an important role in disturbing the residue interactions.
Abstract :
The low molecular weight protein tyrosine phosphatase (LMW-PTP) could regulate many signaling pathways, and it had drawn attention as a potential target for cancer. As previous report has indicated that the aplidin could inhibit the LMW-PTP, and thus, the relevant cancer caused by the abnormal regulation of the LMW-PTP could be remission. However, the molecular mechanism of inhibition of the LMW-PTP by the aplidin had not been fully understood. In this study, various computational approaches, namely molecular docking, MDs and post-dynamic analyses were utilized to explore the effect of the aplidin on the LMW-PTP. The results suggested that the intramolecular interactions of the residues in the two sides of the active site (Ser43-Ala55 and Pro121-Asn134) and the P-loop region (Leu13-Ser19) in the LMW-PTP was disturbed owing to the aplidin, meanwhile, the π-π interaction between Tyr131 and Tyr132 might be broken. The Asn15 might be the key residue to break the residues interactions. In a word, this study may provide more information for understanding the effect of inhibition of the aplidin on the LMW-PTP.
Graphical abstract
The changes of the interactions of the key residues (Asn15) between theLMW-PTP and LMW-PTP/aplidin systems.
Computational Biology and Chemistry .
Volume 83, December 2019 .
Exploring the effect of aplidin on low molecular weight protein tyrosine phosphatase by molecular docking and molecular dynamic simulation study .
Highlights :
The study of the mechanism of molecular basis of the ligand-aplidin inhibition of the LMW-PTP for the first time.
The study was to reveal the interactions of ligand with residues in the active site of LMW-PTP by MD simulations.
The Asn 15 was first found as the key residue, which plays an important role in disturbing the residue interactions.
Abstract :
The low molecular weight protein tyrosine phosphatase (LMW-PTP) could regulate many signaling pathways, and it had drawn attention as a potential target for cancer. As previous report has indicated that the aplidin could inhibit the LMW-PTP, and thus, the relevant cancer caused by the abnormal regulation of the LMW-PTP could be remission. However, the molecular mechanism of inhibition of the LMW-PTP by the aplidin had not been fully understood. In this study, various computational approaches, namely molecular docking, MDs and post-dynamic analyses were utilized to explore the effect of the aplidin on the LMW-PTP. The results suggested that the intramolecular interactions of the residues in the two sides of the active site (Ser43-Ala55 and Pro121-Asn134) and the P-loop region (Leu13-Ser19) in the LMW-PTP was disturbed owing to the aplidin, meanwhile, the π-π interaction between Tyr131 and Tyr132 might be broken. The Asn15 might be the key residue to break the residues interactions. In a word, this study may provide more information for understanding the effect of inhibition of the aplidin on the LMW-PTP.
Graphical abstract
The changes of the interactions of the key residues (Asn15) between theLMW-PTP and LMW-PTP/aplidin systems.
Condenan a J&J a indemnizar con 8.000 millones de dólares a un afectado por Risperdal .
EFE // 9/10/2019 .
Un jurado en Filadelfia (EE.UU.) ordenó este martes a la multinacional Johnson & Johnson (J&J) pagar una indemnización de 8.000 millones de dólares a un hombre por los efectos del neuroléptico Risperdal, según informó The Wall Street Journal (WSJ).
Se trata de la mayor indemnización hasta la fecha contra J&J de las más de 13.000 demandas en su contra de personas que afirman que el Risperdal les ha causado cuando eran niños ginecomastia, una condición que provoca el agrandamiento de las glándulas mamarias en los hombres. ...
Un jurado en Filadelfia (EE.UU.) ordenó este martes a la multinacional Johnson & Johnson (J&J) pagar una indemnización de 8.000 millones de dólares a un hombre por los efectos del neuroléptico Risperdal, según informó The Wall Street Journal (WSJ).
Se trata de la mayor indemnización hasta la fecha contra J&J de las más de 13.000 demandas en su contra de personas que afirman que el Risperdal les ha causado cuando eran niños ginecomastia, una condición que provoca el agrandamiento de las glándulas mamarias en los hombres. ...
La Biofarmacéutica Lilly apuesta por la investigación en España con nuevas inversiones .
Lilly ha invertido 215 millones de euros en España solo en investigación desde 2015, a los que prevé sumar 50 millones más este año. Su sede de Alcobendas (Madrid) se inició en la investigación en 1984 y hoy tiene uno de los grandes centros de I+D en el mundo.
El compromiso de Lilly con la investigación y desarrollo de nuevos medicamentos tiene en España una de sus principales apuestas. La biofarmacéutica norteamericana prevé destinar este año unos 50 millones de euros a investigación en España, donde ya acumula cerca de 215 millones de inversión desde 2015 sólo en I+D. El año pasado, la cifra ascendió a 52,4 millones de euros, lo que supuso el 14,7% de sus ventas. ...
El compromiso de Lilly con la investigación y desarrollo de nuevos medicamentos tiene en España una de sus principales apuestas. La biofarmacéutica norteamericana prevé destinar este año unos 50 millones de euros a investigación en España, donde ya acumula cerca de 215 millones de inversión desde 2015 sólo en I+D. El año pasado, la cifra ascendió a 52,4 millones de euros, lo que supuso el 14,7% de sus ventas. ...
08 octubre 2019
Roche ha obtenido la aprobación de (Swissmedic) para su medicamento Tecentriq (atézolizumab), utilizado en el tratamiento del cáncer de pulmón de células pequeñas (SCLC).
"Durante más de 30 años, no ha habido avances terapéuticos para pacientes con esta forma de cáncer de pulmón", dijo el martes la compañía farmacéutica de Basilea.
La autorización de la Agencia Suiza para Productos Terapéuticos (Swissmedic) se basa en los resultados del estudio IMpower133, que mostró que Tecentriq, en combinación con quimioterapia, mejoró la supervivencia de los pacientes con SCLC en una etapa. avanzado en comparación con la quimioterapia sola.
IMpower133 es "el primer estudio de fase III de un medicamento contra el cáncer inmunoterapéutico que demuestra que una combinación basada en inmunoterapia mejora significativamente la supervivencia en el tratamiento de primera línea del SCLC", dijo Roche en su comunicado.
El SCLC, que representa aproximadamente el 15% de los cánceres de pulmón, se distingue de otros tipos de cáncer de pulmón por "su agresividad, su rápido crecimiento y la formación temprana de metástasis", dice el laboratorio de Basilea. En Suiza, alrededor de 3500 personas mueren cada año por cáncer de pulmón, recuerda la compañía en su declaración. ...
Opdivo más Yervoy, de BMS, Mejoran la Supervivencia en Cáncer de Pulmón No Microcítico .
Bristol-Myers Squibb ha anunciado los resultados de la parte 1 del ensayo de fase 3 CheckMate 227 que evalúa Opdivo (nivolumab) más dosis bajas de Yervoy (ipilimumab) como tratamiento de primera línea en pacientes con cáncer de pulmón no microcítico (CPNM) avanzado.
Nivolumab más dosis bajas de ipilimumab cumplió el criterio de valoración coprincipal independiente de supervivencia global, demostrando un beneficio superior en comparación con la quimioterapia en pacientes cuyos tumores expresaban PD-L1. Además, en un análisis exploratorio, los resultados demostraron mejora de la supervivencia global en los pacientes tratados con la combinación de nivolumab más dosis bajas de ipilimumab con PD-L1.
La tasa de supervivencia a los dos años en los pacientes tratados con el régimen de la combinación fue del 40 por ciento tanto en los pacientes cuyos tumores expresaban PD-L1 como en los pacientes cuyos tumores no expresaban PD-L1. En el grupo de control con quimioterapia, las tasas de supervivencia a los dos años fueron del 33 y el 23 por ciento, respectivamente.
Nivolumab más dosis bajas de ipilimumab cumplió el criterio de valoración coprincipal independiente de supervivencia global, demostrando un beneficio superior en comparación con la quimioterapia en pacientes cuyos tumores expresaban PD-L1. Además, en un análisis exploratorio, los resultados demostraron mejora de la supervivencia global en los pacientes tratados con la combinación de nivolumab más dosis bajas de ipilimumab con PD-L1.
La tasa de supervivencia a los dos años en los pacientes tratados con el régimen de la combinación fue del 40 por ciento tanto en los pacientes cuyos tumores expresaban PD-L1 como en los pacientes cuyos tumores no expresaban PD-L1. En el grupo de control con quimioterapia, las tasas de supervivencia a los dos años fueron del 33 y el 23 por ciento, respectivamente.
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Un anticoagulante oral, posible terapia contra el Alzheimer .
Tras 12 meses de tratamiento en ratones, logra reducir la inflamación cerebral, el daño vascular y los depósitos del péptido amiloide, signos propios de esta enfermedad neurodegenerativa.

07 octubre 2019
Premio Nobel de Medicina para los descubridores de cómo las células se adaptan a la disponibilidad de oxígeno . Post by Celtia .
CRISTINA G. LUCIO // 7/10/2019 .
La Asamblea Nobel del Instituto Karolinska de Estocolmo ha distinguido con el Premio Nobel de Medicina y Fisiología a los investigadores William G. Kaelin (EEUU), Sir Peter J. Ratcliffe (Reino Unido) y Gregg L. Semenza (EEUU). El galardón se debe a sus descubrimientos sobre cómo las células son capaces de reconocer y adaptarse a la disponibilidad de oxígeno.
Pese a que la importancia del oxígeno para los seres humanos se conoce desde hace siglos, los mecanismos últimos que explican cómo las células 'sienten' y se adaptan a las variaciones en el aporte de este gas no se conocieron hasta finales del siglo XX, cuando el trabajo de estos tres científicos desveló la maquinaria molecular que regula esta respuesta.
Sus hallazgos han establecido las bases para comprender cómo el aporte de oxígeno afecta al metabolismo celular y a distintas funciones fisiológicas. Y, en consecuencia, también han abierto vías para combatir trastornos en los que los mecanismos que regulan la disponibilidad de oxígeno resultan claves, como la anemia o el cáncer, entre otros. ...
La Asamblea Nobel del Instituto Karolinska de Estocolmo ha distinguido con el Premio Nobel de Medicina y Fisiología a los investigadores William G. Kaelin (EEUU), Sir Peter J. Ratcliffe (Reino Unido) y Gregg L. Semenza (EEUU). El galardón se debe a sus descubrimientos sobre cómo las células son capaces de reconocer y adaptarse a la disponibilidad de oxígeno.
Pese a que la importancia del oxígeno para los seres humanos se conoce desde hace siglos, los mecanismos últimos que explican cómo las células 'sienten' y se adaptan a las variaciones en el aporte de este gas no se conocieron hasta finales del siglo XX, cuando el trabajo de estos tres científicos desveló la maquinaria molecular que regula esta respuesta.
Sus hallazgos han establecido las bases para comprender cómo el aporte de oxígeno afecta al metabolismo celular y a distintas funciones fisiológicas. Y, en consecuencia, también han abierto vías para combatir trastornos en los que los mecanismos que regulan la disponibilidad de oxígeno resultan claves, como la anemia o el cáncer, entre otros. ...
La Inmunoterapia se instala como primera opción ( Primera Línea ) de tratamiento en los tumores más agresivos . Small Cell lung Mamá ... .
... Hacía 30 años que no se encontraba nada nuevo para el cáncer de pulmón microcítico (o de células pequeñas). Se habían probado 60 moléculas en 40 ensayos y todos resultaron negativos. Este subgrupo tumoral, que supone el 15% de las neoplasias pulmonares, es el de peor pronóstico: se detecta tarde y, aunque responde muy bien a la quimioterapia, en cuanto se deja el tratamiento, reaparece. La supervivencia global era, de media, de 10 meses. Hasta ahora. En el congreso de ESMO se ha presentado un estudio que prueba que, en combinación con la quimioterapia, el atezolizumab, una inmunoterapia que ya funciona en otros tumores, mejora el pronóstico de estos pacientes. A los 12 meses, el 52% de los pacientes tratados con esa combinación seguían vivos frente al 38% tratados solo con inmunoterapia. Al año y medio, los porcentajes eran 34% y 21%, respectivamente. “Se reduce el riesgo de muerte un 30%. Hay más pacientes vivos con inmunoterapia. Por primera vez en décadas tenemos un tratamiento nuevo y hemos conseguido superar la barrera de los 10 meses”, apunta Stephen Liu, oncólogo del hospital universitario Georgetown y autor principal del estudio. ...
05 octubre 2019
Imfinzi ( Durvalumab ) más Platino-Etopósido versus Platino-Etopósido en el Tratamiento de Primera Línea del Cáncer de Pulmón de Células Pequeñas de Etapa Extensa (CASPIAN) : un ensayo aleatorizado, controlado, abierto, de Fase 3 .
Antecedentes :
La mayoría de los pacientes con cáncer de pulmón de células pequeñas (SCLC, por sus siglas en inglés) tienen enfermedad en estadio extenso en la presentación, y el pronóstico sigue siendo malo. Recientemente, la inmunoterapia ha demostrado actividad clínica en SCLC de etapa extensa (ES-SCLC). El ensayo CASPIAN evaluó el durvalumab, con o sin tremelimumab, en combinación con etopósido más cisplatino o carboplatino (etopósido de platino) en pacientes sin tratamiento previo con ES-SCLC.
Métodos :
Este ensayo aleatorizado, abierto, de fase 3 se realizó en 209 sitios en 23 países. Los pacientes elegibles eran adultos con ES-SCLC no tratado, con un estado de rendimiento de la OMS 0 o 1 y enfermedad medible según los Criterios de evaluación de respuesta en tumores sólidos, versión 1.1. Los pacientes fueron asignados aleatoriamente (en una proporción 1: 1: 1) a durvalumab más platino-etopósido; durvalumab más tremelimumab más platino-etopósido; o platino-etopósido solo. Todos los medicamentos se administraron por vía intravenosa. El etopósido de platino consistió en 80 a 100 mg / m 2 de etopósido en los días 1 a 3 de cada ciclo, con la elección del investigador del área de carboplatino bajo la curva de 5 a 6 mg / ml por minuto o cisplatino de 75 a 80 mg / m 2(administrado el día 1 de cada ciclo). Los pacientes recibieron hasta cuatro ciclos de platino-etopósido más durvalumab 1500 mg con o sin tremelimumab 75 mg cada 3 semanas seguido de durvalumab 1500 mg de mantenimiento cada 4 semanas en los grupos de inmunoterapia y hasta seis ciclos de platino-etopósido cada 3 semanas más profiláctico irradiación craneal (discreción del investigador) en el grupo platino-etopósido. El objetivo primario fue la supervivencia general en la población por intención de tratar. Presentamos resultados para el grupo durvalumab más platino-etopósido versus el grupo platino-etopósido de un análisis intermedio planificado. La seguridad se evaluó en todos los pacientes que recibieron al menos una dosis de su tratamiento de estudio asignado. Este estudio está registrado en ClinicalTrials.gov , NCT03043872 , y está en curso.
Recomendaciones :
Los pacientes se inscribieron entre el 27 de marzo de 2017 y el 29 de mayo de 2018. Se asignaron 268 pacientes al grupo durvalumab más platino-etopósido y 269 al grupo platino-etopósido. Durvalumab más platino-etopósido se asoció con una mejora significativa en la supervivencia general, con una razón de riesgo de 0 · 73 (IC 95% 0 · 59–0 · 91; p = 0 · 0047]); la supervivencia global media fue de 13 · 0 meses (IC 95% 11 · 5–14 · 8) en el grupo de durvalumab más platino-etopósido versus 10 · 3 meses (9 · 3–11 · 2) en el grupo de platino-etopósido, con 34% (26 · 9–41 · 0) versus 25% (18 · 4–31 · 6) de pacientes vivos a los 18 meses. Eventos adversos por cualquier causa de grado 3 o 4 ocurrieron en 163 (62%) de 265 pacientes tratados en el grupo de durvalumab más platino-etopósido y 166 (62%) de 266 en el grupo de platino-etopósido;
Interpretación
La primera línea de durvalumab más platino-etopósido mejoró significativamente la supervivencia general en pacientes con ES-SCLC versus un grupo de control clínicamente relevante. Los resultados de seguridad fueron consistentes con los perfiles de seguridad conocidos de todos los medicamentos recibidos.
Fondos
AstraZeneca.
La mayoría de los pacientes con cáncer de pulmón de células pequeñas (SCLC, por sus siglas en inglés) tienen enfermedad en estadio extenso en la presentación, y el pronóstico sigue siendo malo. Recientemente, la inmunoterapia ha demostrado actividad clínica en SCLC de etapa extensa (ES-SCLC). El ensayo CASPIAN evaluó el durvalumab, con o sin tremelimumab, en combinación con etopósido más cisplatino o carboplatino (etopósido de platino) en pacientes sin tratamiento previo con ES-SCLC.
Métodos :
Este ensayo aleatorizado, abierto, de fase 3 se realizó en 209 sitios en 23 países. Los pacientes elegibles eran adultos con ES-SCLC no tratado, con un estado de rendimiento de la OMS 0 o 1 y enfermedad medible según los Criterios de evaluación de respuesta en tumores sólidos, versión 1.1. Los pacientes fueron asignados aleatoriamente (en una proporción 1: 1: 1) a durvalumab más platino-etopósido; durvalumab más tremelimumab más platino-etopósido; o platino-etopósido solo. Todos los medicamentos se administraron por vía intravenosa. El etopósido de platino consistió en 80 a 100 mg / m 2 de etopósido en los días 1 a 3 de cada ciclo, con la elección del investigador del área de carboplatino bajo la curva de 5 a 6 mg / ml por minuto o cisplatino de 75 a 80 mg / m 2(administrado el día 1 de cada ciclo). Los pacientes recibieron hasta cuatro ciclos de platino-etopósido más durvalumab 1500 mg con o sin tremelimumab 75 mg cada 3 semanas seguido de durvalumab 1500 mg de mantenimiento cada 4 semanas en los grupos de inmunoterapia y hasta seis ciclos de platino-etopósido cada 3 semanas más profiláctico irradiación craneal (discreción del investigador) en el grupo platino-etopósido. El objetivo primario fue la supervivencia general en la población por intención de tratar. Presentamos resultados para el grupo durvalumab más platino-etopósido versus el grupo platino-etopósido de un análisis intermedio planificado. La seguridad se evaluó en todos los pacientes que recibieron al menos una dosis de su tratamiento de estudio asignado. Este estudio está registrado en ClinicalTrials.gov , NCT03043872 , y está en curso.
Recomendaciones :
Los pacientes se inscribieron entre el 27 de marzo de 2017 y el 29 de mayo de 2018. Se asignaron 268 pacientes al grupo durvalumab más platino-etopósido y 269 al grupo platino-etopósido. Durvalumab más platino-etopósido se asoció con una mejora significativa en la supervivencia general, con una razón de riesgo de 0 · 73 (IC 95% 0 · 59–0 · 91; p = 0 · 0047]); la supervivencia global media fue de 13 · 0 meses (IC 95% 11 · 5–14 · 8) en el grupo de durvalumab más platino-etopósido versus 10 · 3 meses (9 · 3–11 · 2) en el grupo de platino-etopósido, con 34% (26 · 9–41 · 0) versus 25% (18 · 4–31 · 6) de pacientes vivos a los 18 meses. Eventos adversos por cualquier causa de grado 3 o 4 ocurrieron en 163 (62%) de 265 pacientes tratados en el grupo de durvalumab más platino-etopósido y 166 (62%) de 266 en el grupo de platino-etopósido;
Interpretación
La primera línea de durvalumab más platino-etopósido mejoró significativamente la supervivencia general en pacientes con ES-SCLC versus un grupo de control clínicamente relevante. Los resultados de seguridad fueron consistentes con los perfiles de seguridad conocidos de todos los medicamentos recibidos.
Fondos
AstraZeneca.
Catalina Corró recae de su tumor cerebral .
COLPISA / Madrid / 3 octubre 2019 .
«El día 10 de septiembre los cirujanos me decían que me tienen que volver a operar porque algo de mi cerebro no está bien y está sufriendo. Juro que llevo desde ese día intentando sacar fuerzas de donde sea para afrontar la situación y sacarla adelante pero se me está haciendo un poco de bolita», relataba la joven en el post en el que daba cuenta de la necesidad de colgar temporalmente el bañador para afrontar el nuevo obstáculo que le ha puesto la vida.
«No paro de repetirme que tengo que ser fuerte y estar tranquila en todo momento pero, después de todo lo que he pasado, he decidido aceptar que no siempre puedo estar al pie del cañón, no siempre se puede estar en primera fila para luchar y no siempre se puede ver la parte positiva cuando uno quiere. Hay que aprender a pasar por los sitios más profundos que te puedes encontrar para luego, cuando estés preparado, empezar a escalar», explicaba la nadadora, de 24 años, que en marzo de 2017 tuvo que someterse a una delicada intervención tras serle detectado un grave tumor cerebral.
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«El día 10 de septiembre los cirujanos me decían que me tienen que volver a operar porque algo de mi cerebro no está bien y está sufriendo. Juro que llevo desde ese día intentando sacar fuerzas de donde sea para afrontar la situación y sacarla adelante pero se me está haciendo un poco de bolita», relataba la joven en el post en el que daba cuenta de la necesidad de colgar temporalmente el bañador para afrontar el nuevo obstáculo que le ha puesto la vida.
«No paro de repetirme que tengo que ser fuerte y estar tranquila en todo momento pero, después de todo lo que he pasado, he decidido aceptar que no siempre puedo estar al pie del cañón, no siempre se puede estar en primera fila para luchar y no siempre se puede ver la parte positiva cuando uno quiere. Hay que aprender a pasar por los sitios más profundos que te puedes encontrar para luego, cuando estés preparado, empezar a escalar», explicaba la nadadora, de 24 años, que en marzo de 2017 tuvo que someterse a una delicada intervención tras serle detectado un grave tumor cerebral.
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04 octubre 2019
03 octubre 2019
Pharmamar en ESMO .
Sábado , 28 Septiembre :
Domingo , 29 Septiembre :
Nota de Prensa sobre esta última Presentación :
Presentación Oral Mesothelioma :
Fin del Congreso :
268 Millones de euros . 'Malvenido', Míster Marshall: el 'hedge fund' KKR siembra sus 'cortos' en el Ibex . Una Práctica que la CNMV Permite aún en España .
Una operativa que acabará con las ganas de invertir en Bolsa .
CNMV debería actuar Ya contra los cortos que se dedican a hundir empresas simplemente por ganar dinero ellos .
Son muchos los países más adelantados en Mente que España que NO Permiten ponerse en Corto con empresas .
CNMV debería actuar Ya contra los cortos que se dedican a hundir empresas simplemente por ganar dinero ellos .
Son muchos los países más adelantados en Mente que España que NO Permiten ponerse en Corto con empresas .
¿No tienes sexo? Podrías perder la memoria .
Un nuevo estudio dice que el sexo protege a tu cuerpo y a tu cerebro en formas que no habías imaginado. ...
02 octubre 2019
Plasticos ... Ya los tenemos dentro de nuestro cuerpo .
Los residuos plásticos invaden el cuerpo humano .
ANTONIO CERRILLO, BARCELONA
02/10/2019 .
Un análisis de las muestras de orina ha confirmado plenamente que los residuos plásticos están entrando de manera significativa en el cuerpo humano. Así se ha demostrado en las analíticas practicadas a 20 personalidades (representantes de la sociedad en ámbitos de la ciencia, el deporte, la cultura, la comunicación o salud) que participan en la campaña “Salut de Plàstic”. El estudio ha sido elaborado por el Grup de Recerca en Epidemiologia Clínica i Molecular del Càncer del Institut Hospital del Mar d’Investigacions Mèdiques (IMIM), por encargo de la Fundación Rezero promotora de la citada campaña.
Esta indagación ha detectado la presencia de un total de 20 sustancias relacionadas con el plástico procedentes de la exposición continuada que sufre el organismo a todas ellas. ...
ANTONIO CERRILLO, BARCELONA
02/10/2019 .
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| Hay que comprar en tiendas y supermercados que ya NO ENVASAN LOS PRODUCTOS CON PLÁSTICO . |
Un análisis de las muestras de orina ha confirmado plenamente que los residuos plásticos están entrando de manera significativa en el cuerpo humano. Así se ha demostrado en las analíticas practicadas a 20 personalidades (representantes de la sociedad en ámbitos de la ciencia, el deporte, la cultura, la comunicación o salud) que participan en la campaña “Salut de Plàstic”. El estudio ha sido elaborado por el Grup de Recerca en Epidemiologia Clínica i Molecular del Càncer del Institut Hospital del Mar d’Investigacions Mèdiques (IMIM), por encargo de la Fundación Rezero promotora de la citada campaña.
Esta indagación ha detectado la presencia de un total de 20 sustancias relacionadas con el plástico procedentes de la exposición continuada que sufre el organismo a todas ellas. ...
01 octubre 2019
AstraZeneca muestra información sobre Tagrisso en Cáncer de Pulmón No Microcítico .
La compañía farmacéutica AstraZeneca ha aprovechado la celebración, hasta este martes, 1 de octubre, en Barcelona, del Congreso de la Sociedad Europea de Oncología Médica (ESMO) 2019, para presentar resultados detallados de supervivencia global (SG) procedentes del ensayo en Fase III Flaura, con Tagrisso (osimertinib), como primera línea de tratamiento en pacientes adultos con cáncer de pulmón no microcítico (CPNM) localmente avanzado o metastásico que presenta mutaciones activadoras del receptor del factor del crecimiento epidérmico (EGFR).
El vicepresidente Ejecutivo de I+D en Oncología de este laboratorio, José Baselga, señaló que «osimertinib ha establecido un nuevo punto de referencia en el cáncer de pulmón no microcítico con mutación del EGFR al demostrar una mediana de supervivencia global de más de tres años. Nunca antes habíamos visto beneficios en la supervivencia global de esta magnitud en ningún ensayo global Fase III con ninguna terapia parecida. Los datos revolucionarios reafirman el beneficio de usar osimertinib en primer lugar y respaldan sólidamente su uso como el estándar de tratamiento en primera línea en esta situación de enfermedad». ...
El VHIO logra más supervivencia en un tipo de cáncer colorrectal con metástasis .
Ensaya en 655 enfermos una combinación tres fármacos alternativa a la quimioterapia
BARCELONA, 30 Sep. (EUROPA PRESS) -
Un grupo de investigadores liderados por el director del Vall d'Hebron Instituto de Oncología (VHIO), Josep Tabernero, ha descubierto que una combinación de tres fármacos logra una supervivencia de cuatro meses más en enfermos de cáncer colorrectal con metástasis y una mutación en el gen BRAF, y que hasta ahora no tenían alternativas existosas.
Se trata de un ensayo multicéntrico que se ha presentado este lunes en el Congreso de la Sociedad Europea de Oncología Médica (ESMO) de Barcelona a cargo de Tabernero --que preside la ESMO--, y se ha publicado simultáneamente en 'The New England Journal of Medicine'.
Han estudiado a 655 en pacientes con cáncer colorrectal con la mutación BRAF V600E, probando una combinación de fármacos inhibidores de BRAF (encorafenib), MEK (binimetinib) y EGFR (cetuximab), sin quimioterapia, que ha mostrado una mejor tasa de respuesta que la terapia estándar. ...
Un nuevo tratamiento ralentiza la progresión del cáncer de próstata metastásico.
EFE, BARCELONA . 30/09/2019 .
Una nueva terapia oral ralentiza unos cuatro meses la progresión del cáncer de próstata avanzado cuyas células tienen defectos en la reparación del ADN, según un estudio presentado este lunes en el congreso de la Sociedad Europea de Oncología Médica (ESMO), que se celebra en Barcelona. Los resultados preliminares del estudio PROfound también sugieren una mejora de la supervivencia a largo plazo.
El trabajo, en el que han participado expertos españoles del Grupo de Investigación Traslacional en Cáncer de Próstata del Hospital Vall d’Hebrón y del Centro Nacional de Investigaciones Oncológicas (CNIO), ha empleado los defectos en la reparación del ADN como diana terapéutica.
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Una nueva terapia oral ralentiza unos cuatro meses la progresión del cáncer de próstata avanzado cuyas células tienen defectos en la reparación del ADN, según un estudio presentado este lunes en el congreso de la Sociedad Europea de Oncología Médica (ESMO), que se celebra en Barcelona. Los resultados preliminares del estudio PROfound también sugieren una mejora de la supervivencia a largo plazo.
El trabajo, en el que han participado expertos españoles del Grupo de Investigación Traslacional en Cáncer de Próstata del Hospital Vall d’Hebrón y del Centro Nacional de Investigaciones Oncológicas (CNIO), ha empleado los defectos en la reparación del ADN como diana terapéutica.
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30 septiembre 2019
La Inmunoterapia mejora la curación del peor Cáncer de Mama .
A.MACPHERSON, BARCELONA . 30/09/2019 .
Uno de los tumores de mama más difíciles, el llamado triple negativo, podría dar un salto en sus posibilidades de curación al añadir al tratamiento habitual una inmunoterapia. Es uno de los principales avances presentados ayer en el congreso de la Sociedad Europea de Oncología Médica (ESMO, en sus siglas en inglés) que se celebra hasta mañana en Barcelona.
“Estos resultados cambiarán la práctica”, augura Javier Cortés, oncólogo director de la unidad de cáncer de mama del IOB (Institute of Oncology) de Barcelona y Madrid y consultor en Vall d’Hebron. Es el segundo autor del estudio Keynote-522 , que ha demostrado que añadir una inmunoterapia –en concreto, pembrolizumab– mejora los resultados un 15%. Las pacientes con triple negativo reciben quimioterapia para reducir al máximo el tejido tumoral y luego se les opera. “Si con el tratamiento habitual, quimio pura y dura, porque no hay otra cosa, se logra que no quede nada de tumor en el 50% de las pacientes, con la inmunoterapia añadida pasamos al 65%. De ellas, la inmensa mayoría están curadas”, resume Javier Cortés.
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Uno de los tumores de mama más difíciles, el llamado triple negativo, podría dar un salto en sus posibilidades de curación al añadir al tratamiento habitual una inmunoterapia. Es uno de los principales avances presentados ayer en el congreso de la Sociedad Europea de Oncología Médica (ESMO, en sus siglas en inglés) que se celebra hasta mañana en Barcelona.
“Estos resultados cambiarán la práctica”, augura Javier Cortés, oncólogo director de la unidad de cáncer de mama del IOB (Institute of Oncology) de Barcelona y Madrid y consultor en Vall d’Hebron. Es el segundo autor del estudio Keynote-522 , que ha demostrado que añadir una inmunoterapia –en concreto, pembrolizumab– mejora los resultados un 15%. Las pacientes con triple negativo reciben quimioterapia para reducir al máximo el tejido tumoral y luego se les opera. “Si con el tratamiento habitual, quimio pura y dura, porque no hay otra cosa, se logra que no quede nada de tumor en el 50% de las pacientes, con la inmunoterapia añadida pasamos al 65%. De ellas, la inmensa mayoría están curadas”, resume Javier Cortés.
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